专利名称：含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药用辅料硬胶囊壳的制备方法，特别涉及一种含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法。
背景技术：
果聚糖Ievan (莱万)是一种具有广泛用途的胞外多糖，是果聚糖的一种，是由果糖残基包在球状结构里组成，以β _2，6糖苷键相连的D-果糖构成的多糖，分子式为 (C18H32O16)Iu果聚糖(Ievan)可以从商业生产中的细胞碎片中被分离出来。在医药上，果聚糖(Ievan)可用作皮下注射用胆固醇，抗肿瘤、免疫调节剂、抗炎类药物和血浆的替代品。 在食品上被用作双呋喃果糖、果糖、低聚果糖，还可用作乳化剂、包封剂、色素和香味剂及脂肪的替代品。果聚糖(Ievan)与其它多糖不同，具有强粘性、排列密集、水中不溶胀等特性，阻氧效果极佳，非常适合活性成分易被氧化的药物。Levan有一定的温度稳定性，保水性能好， 它形成的膜有良好的柔韧性。低聚果糖又可称为双歧因子，可被大肠内的双歧杆菌所利用故可称为双歧因子，可改善肠道微生态环境，加强胃肠道消化吸收功能，有效排除体内毒素，增强机体的抗病能力。目前常用于硬胶囊壳的胶体是明胶，由于明胶存在着难以克服的缺点，例如易老化、崩解时间长、对于中药制剂的保护性差以及众所周知的安全问题和宗教问题，这些缺点都使得明胶制品在市场上的竞争力越来越小。因此，提供一种制备简单，效果显著的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，是该领域科研开发人员需要研究解决的一大课题。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种制备简单，效果显著的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法。为实现上述目的本发明所采用的技术方案是
一种含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于实施步骤如下
(1)按重量份配备以下原料果聚糖Ievan(莱万)100份，凝胶剂1-1. 5份，增塑剂 0. 2-0. 5份，乳化剂0. 01-0. 1份，助溶剂0. 5-1份，水400份；
(2)按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器，搅拌机以40-80转/分钟的速度运转，将除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入搅拌器中，投料后将搅拌转速调至60-120转/分钟，将原料混合均勻并完全溶解；
(3)打开加热开关，将搅拌器内温度升至60-95°C，保持1-3小时，抽真空消除气泡；
(4)放胶，即将步骤(3)处理好的原料混合液从管道中放出，并使用100目-300目的过滤袋进行过滤，将过滤的胶液(原料混合液)置于保温容器中45-70°C，静置3-10小时；
(5)将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含果聚糖levan的硬胶囊壳。
所述凝胶剂为淀粉、结冷胶、黄原胶、纤维素胶的其中一种以上。所述增塑剂为山梨醇、聚乙二醇、氯化钾的其中一种以上。所述乳化剂为蔗糖酯、十二烷基硫酸钠、羟甲基淀粉钠的其中一种以上。所述助溶剂为羟甲基纤维素钙、聚山梨酸脂、低取代羟甲基纤维素的其中一种以上。本发明所述的果聚糖(Ievan)是以分子量为100万的大分子果聚糖为主要成分， 加入上述各种赋形剂制备而成。主要成分特性及组方原理由于果聚糖(Ievan)具有强粘性、排列密集、水中不溶胀等特性，阻氧效果极佳，非常适合活性成分易被氧化的药物，由于其在胶囊强度方面略有不足，与其它组方向配伍可以提高其强度，使其更有效的保护胶囊中的药物。本发明的有益效果是本发明提供一种可以替代明胶用于硬胶囊壳的活性多糖， 同时还提供了该硬胶囊壳的制备工艺。果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都远远胜出明胶， 所以果聚糖(Ievan)是一种新型的、对药物具有良好保护作用，具有肠胃保健功能的药物辅料；其制备工艺简单，应用效果非常显著。
具体实施例方式以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式
、特征详述如下 实施例1 (每份按10克计)
一种含果聚糖levari (莱万)的硬胶囊壳的制备方法，实施步骤如下
(1)首先，准备如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量为100万的大分子果聚糖)， 结冷胶10克，氯化钾5克，十二烷基硫酸钠0. 8克，羟甲基纤维素钙6克，水4000克；
(2)将4000克水加入可以抽真空的加热搅拌器中，搅拌速度为45转/分钟，将果聚糖 (Ievan)IOOO克，结冷胶10克，氯化钾5克，十二烷基硫酸钠0. 8克，羟甲基纤维素钙6克， 分别投入到搅拌器中，将转速调为80转/分钟，将各原料混合均勻并完全溶解；
(3)打开加热开关，将温度升至65°C，保持1.5小时，并抽真空消除气泡；
(4)放胶，即将步骤(3)处理好的胶液(原料混合液)从管道中放出，并用250目过滤袋过滤，将过滤的胶液置于保温容器中65°C保温，静置3小时；
(5)将制得的胶液送入制囊机进行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬胶囊壳。本发明中包含的凝胶剂、增塑剂、乳化剂、助溶剂，其中 凝胶剂为淀粉、结冷胶、黄原胶、纤维素胶的其中一种或一种以上； 增塑剂为山梨醇、聚乙二醇、氯化钾的其中一种或一种以上；
乳化剂为蔗糖酯、十二烷基硫酸钠、羟甲基淀粉钠的其中一种或一种以上； 助溶剂为羟甲基纤维素钙、聚山梨酸脂、低取代羟甲基纤维素的其中一种或一种以上。 实施例2
(1)首先，准备如下原料果聚糖(levan)1000克(分子量为100万的大分子果聚糖)， 黄原胶12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羟甲基纤维素钙6克，水4000克；
(2)将4000克水加入可以抽真空的加热搅拌器中，搅拌速度为50转/分钟，将果聚糖 (Ievan)IOOO克，黄原胶12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羟甲基纤维素钙6克，分别投入到搅拌器中，将转速调为90转/分钟，将各原料混合均勻并完全溶解；(3)打开加热开关，将温度升至70°C，保持2小时，并抽真空消除气泡；
(4)放胶，即将步骤(3)处理好的胶液(原料混合液)从管道中放出，并用300目过滤袋过滤，将过滤的胶液置于保温容器中65°C保温，静置3. 5小时；
(5)将制得的胶液送入制囊机进行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬胶囊壳。其它同实施例1。实施例3
(1)首先，准备如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量为100万的大分子果聚糖)， 纤维素胶15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，水4000克；
(2)将4000克水加入可以抽真空的加热搅拌器中，搅拌速度为55转/分钟，将果聚糖 (levan)1000克，纤维素胶15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，分别投入到搅拌器中，将转速调为100转/分钟，将各原料混合均勻并完全溶解；
(3)打开加热开关，将温度升至80°C，保持2小时，并抽真空消除气泡；
(4)放胶，即将步骤(3)处理好的胶液(原料混合液)从管道中放出，并用200目过滤袋过滤，将过滤的胶液置于保温容器中55°C保温，静置5小时；
(5)将制得的胶液送入制囊机进行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬胶囊壳。其它同实施例1。实施例4
(1)首先，准备如下原料果聚糖(Ievan) 1000克(分子量为100万的大分子果聚糖)， 纤维素胶15克，聚乙二醇4克，羧甲基淀粉钠0. 7克，低取代羟甲基纤维素钠6克，水4000克。(2)将4000克水加入可以抽真空的加热搅拌器中，搅拌速度为75转/分钟，将果聚糖(Ievan) 1000克，纤维素胶15克，聚乙二醇4克，羧甲基淀粉钠0. 7克，低取代羟甲基纤维素钠6克，分别投入到搅拌器中，将转速调为120转/分钟，将各原料混合均勻并完全溶解。(3)打开加热开关，将温度升至90°C，保持2. 5小时，并抽真空消除气泡。(4)放胶，即将步骤(3)处理好的胶液(原料混合液)从管道中放出，并用150目过滤袋过滤，将过滤的胶液置于保温容器中45°C保温，静置9小时。(5)将制得的胶液送入制囊机进行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬胶囊壳。其它同实施例1。应用效果果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都远远胜出明胶，所以果聚糖 (Ievan)是一种新型的、对药物具有良好保护作用，具有肠胃保健功能的药物辅料。上述参照实施例对该含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可根据限定范围例举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于实施步骤如下(1)按重量份配备以下原料果聚糖Ievan100份，凝胶剂1_1. 5份，增塑剂0. 2-0. 5 份，乳化剂0. 01-0. 1份，助溶剂0. 5-1份，水400份；(2)按比例将水加入可抽真空的加热搅拌器，搅拌机以40-80转/分钟的速度运转，将除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入搅拌器中，投料后将搅拌转速调至60-120转/分钟，将原料混合均勻并完全溶解；(3)打开加热开关，将搅拌器内温度升至60-95°C，保持1-3小时，抽真空消除气泡；(4)放胶，即将步骤(3)处理好的原料混合液从管道中放出，并使用100目-300目的过滤袋进行过滤，将过滤的胶液置于保温容器中45-70°C，静置3-10小时；(5)将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含果聚糖levan的硬胶囊壳。
2.根据权利要求1所述的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于所述凝胶剂为淀粉、结冷胶、黄原胶、纤维素胶的其中一种以上。
3.根据权利要求1所述的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于所述增塑剂为山梨醇、聚乙二醇、氯化钾的其中一种以上。
4.根据权利要求1所述的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于所述乳化剂为蔗糖酯、十二烷基硫酸钠、羟甲基淀粉钠的其中一种以上。
5.根据权利要求1所述的含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，其特征在于所述助溶剂为羟甲基纤维素钙、聚山梨酸脂、低取代羟甲基纤维素的其中一种以上。
全文摘要
本发明涉及一种含果聚糖的硬胶囊壳的制备方法，实施步骤如下(1)按重量份配备以下原料果聚糖(levan)100份，凝胶剂1-1.5份，增塑剂0.2-0.5份，乳化剂0.01-0.1份，助溶剂0.5-1份，水400份；(2)按比例将水加入，将除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入搅拌器中，投料后将搅拌转速调至60-120转/分钟，将原料混合均匀并完全溶解；(3)打开加热开关，将搅拌器内温度升至60-95℃，保持1-3小时，抽真空消除气泡；(4)放胶，即将处理好的原料混合液从管道中放出，并使用100目-300目的过滤袋进行过滤，将过滤的胶液置于保温容器中45-70℃，静置3-10小时；(5)将制得的胶液送入制囊机按常规进行制囊，即得到含果聚糖(levan)的硬胶囊壳。本发明制备简单，效果非常显著。
文档编号A61K47/36GK102327251SQ20111017040
公开日2012年1月25日 申请日期2011年6月23日 优先权日2011年6月23日
发明者刘云, 国华, 徐勇虎, 李睿颖, 王永乐, 胡娅君, 赵健, 赵琼, 韩慧 申请人:天津实发中科百奥工业生物技术有限公司