专利名称：一种珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法。
背景技术：
咽喉、口腔疾病多属于中医学理论所述“乳蛾、喉痹、喉唁、锁喉”等范畴，隶属口齿、喉科，即现代医学所说的急慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龄肿痛等病。关于发病机理，中医理论认为“咽喉诸病皆属于火”，主要是机体外感热毒而致邪火上炎，或者是因为口腔咽喉不洁而致外邪入侵，再者就是素体亏虚，而致虚火上炎；现代医学研究认为口腔、咽喉炎症疾病主要是细菌、病毒等微生物感染而致，或者是机体免疫能力低下，细菌、病毒在口腔咽喉的致病微生物生长失调而致感染，或者由机械损伤或用嗓过度所致。其中，咽炎和口腔溃疡是临床的常见病、多发病。咽炎是咽粘膜及其淋巴组织的炎症。 咽炎发生时，咽部常有各种不适感，如异物感、灼热感、干燥感，痒感、刺激感、和轻微的疼痛、咽部紧缩胸部闷胀呼吸不畅等症状；由于咽后壁常有较粘稠的分泌物刺激，常在晨起时出现较频繁的刺激性咳嗽，严重时可引起作呕，咳嗽时常无分泌物咳出。咽的急、慢性炎症导致的病理改变，不仅造成咽局部的机能障碍，也可波及邻近器官组织，甚至影响全身其它系统，损害人体健康。因病情缠绵，常反复发作，慢性咽炎的发病率呈逐年上升，严重威胁着人类健康。珍珠是一种名贵的中药材，味甘、咸，性寒，具有镇心安神、清热息风、生肌敛创的功能，外用能治疮疡不敛口、蚀烂。其所含碳酸钙对细菌有很强的抑制作用，有增加细胞增生分化，改善血液循环，促进肉芽生长，加速创口愈合的作用，具有抗菌消炎、减少分泌物、 去腐生肌之功效。现代科学分析表明，珍珠含有近20种氢基酸、20多种微量元素、叶附和丰富的钙类。但是珍珠具有有机/无机杂化纳米结构，每两层霞石结构的碳酸钙，厚度约 200 500纳米，中间夹着一层厚度为几个到十几个纳米厚度的蛋白质层和含水层，含水量约2 6%，而且珍珠蛋白为壳蛋白，很难被人体消化吸收。由于珍珠具有很高的硬度和韧性，加工十分困难，目前传统的珍珠蛋白酶水解方法是将珍珠粉用食用酸进行酸水解，将包埋着珍珠蛋白的碳酸盐成分(主要是碳酸钙)溶解，使珍珠蛋白充分暴露，当酶水解珍珠蛋白后，合并珍珠食用酸水解液，浓缩、干燥，粉碎，得可溶性珍珠粉。可溶性珍珠粉与珍珠粉相比，色、香、味均发生了很大变化，物理化学性质也截然不同。中国专利CN101695505A，酶水解珍珠粉的制造方法，将珍珠经超微粉碎后再进行湿法研磨至90%以上的微粒粒径小于0. 5微米；将珍珠粉与水混合成浑浊液，加热到40 60°C，加入中性蛋白酶进行酶水解，灭酶；经喷雾干燥得酶水解珍珠粉。该工艺方法简单，珍珠蛋白水解率高，最大限度保留了珍珠粉的风味特色及有效成分，既容易被人体消化吸收， 也容易被皮肤吸收，适于医药、营养和护肤品作为添加剂使用。工艺步骤如下(1)将珍珠经超微粉碎机粉碎至粒径为10 100微米；(2)然后用小球球磨机研磨湿法研磨至90%以上的微粒粒径小于0. 5微米；(3)将经湿法研磨的珍珠粉与水混合成含珍珠粉10 70%的浑浊液；
(4)将浑浊液加热到40 60°C，按珍珠的重量比计加入0. 05 0. 15%克中性蛋白酶，搅拌2 6小时进行酶水解，然后升混至100°C灭酶；(5)将水解后的浑浊液进行喷雾干燥，得酶水解珍珠粉。中国专利CN101611862A，水溶性珍珠粉的制备及软胶囊生产方法，工艺步骤如下(1)利用食用乳酸将珍珠粉在水中加热溶化，溶液趁热经沉降式离心机分离，得澄清珍珠乳酸溶液和含珍珠蛋白的不溶沉降物，(2)将珍珠蛋白不溶沉降物用乳酸调整pH值至3. 0 4. 5，用高压灭菌锅蒸煮 10 M小时，得糊状物，(3)将糊状物加水稀释，用10% Ca(OH)2悬浊液调pH值至6. 5 8. 5，再用碱性蛋白酶(用量为总质量的0. 05% )在40 50°C处理6 8小时，再经100°C灭活，然后经沉降式离心机取澄清滤液。(4)将上述澄清滤液与珍珠乳酸溶液加热到80 100°C混合，经喷雾干燥后得到水溶性珍珠粉。中国专利CN1732896A，一种纳米珍珠喷雾剂及其制备方法。所述的纳米珍珠喷雾剂中含有纳米珍珠液及人体可接受的赋形剂，所述的纳米珍珠液中纳米级珍珠粉粒径小于 lOOnm，所述的纳米珍珠喷雾剂中纳米珍珠粉的含量为1 30%克/毫升。纳米珍珠液按如下顺序步骤制得(1)取粉碎成100 300目的珍珠粉，加蒸馏水制成珍珠粉质量含量为0. 5 30 % 的珍珠悬浮液；(2)向珍珠悬浮液中加入质量为步骤(1)中所用珍珠粉质量2 4倍的乳酸或柠檬酸，在室温下酸解；(3)向酸解后的悬浮液中加入质量为悬浮液质量0. 01 2%的稳定剂和0. 01 3%的HLB值为6 16的乳化剂，然后用高压均质机均质加工，所述的稳定剂为明胶、羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶、卡拉胶、海藻酸钠中的一种或它们的任意混合；(4)将经步骤( 均质加工处理后的珍珠悬浮液经离心分离、滤去下层沉淀后，即得到所述的纳米珍珠液。乳化剂为下列之一⑴聚甘油脂肪酸酯；(2)大豆磷脂；(3)山梨醇奸单硬脂酸酉旨；(4)蔗糖脂肪酸酯。赋形剂为下列之一或任意两种或两种以上的混合物(1)增溶剂、(2)防腐剂、(3)香精。纳米珍珠喷雾剂的质量组成如下增溶剂泊洛沙姆-108 0. 5 1%，防腐剂山梨骏钾0. 01 0. 05%，纳米珍珠粉的浓度为1 30%的纳米珍珠液，补足余量的水；按如下步骤进行(1)增溶剂、防腐剂溶于蒸馏水中，搅拌使其充分溶解；(2)纳米珍珠溶液在60 80°C下添加到步骤⑴所得溶液中，1 12 压力促进渗透；(3)分子化混合，充分搅拌1 浊；(4)所得喷雾剂溶液灌装入加压气雾剂罐中。
发明内容
本发明的目的是提供一种浓度高，起效快，生产成本低的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法。本发明人根据中医药基础理论，以清热利咽、养阴润燥为治则，采用纯中药珍珠母内层粉代替珍珠粉制成缓释喷雾剂，将药物直接喷洒于咽部，药物直接作用于咽喉部位，使药物在局部直接发挥作用，由黏膜吸收治疗，直达病所，避免首过效应，减少药物用量，气道局部药物。本发明的技术方案是本发明人采用传统中药炮制与现代生物提取技术结合，将原料珍珠母内层除杂烤烘，再利用气流粉碎机将原料在常温、干燥状态下通过高能量气流使原料之间、原料与气体之间、原料与器壁之间发生相互碰撞、摩擦、剪切、冲击、挤压等物理作用，从而达到粉碎目的，其粒度小、表面积大，溶解性、分散性能提高，保持原药的有效成分，并配以水溶性好和稳定性高的辅料，溶液经机械均质，稳定产品质量。本发明是这样实现的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，包括粉碎、酶解、混合和灌装工序，其特征在于 采用北海合浦的海水珍珠母内层为原料，经除去角质，抛光，活化，壳质酶解，清洗，烤烘，粗粉碎，再进行气流对撞粉碎，使珍珠蛋白充分暴露，然后用蛋白酶进行珍珠酶解，加入辅料， 研磨，过滤，灌装得到珍珠母内层粉喷雾剂，工艺步骤如下(1)净选把珍珠母置于拣选工作台，清除杂质和内层较薄的珍珠母，挑选出无杂色、无黑变、无青苔、无霉变、光泽好、内层厚的珍珠母；(2)除角质将净选后的珍珠母加入砂轮除尘机中，磨去珍珠母内层表面的角质层和中间的棱柱层；(3)抛光采用气动抛光机，进一步除去残留在珍珠母内层的角质层和中间棱柱层，并将珍珠母内层磨光；(4)活化将珍珠母内层放入洗药槽内，用高压喷枪喷入专用的活化液，喷洒珍珠母内层表面均勻覆盖即可，喷洒操作完成后放置1 3小时；(5)壳质酶解将活化后的珍珠母内层喷入蛋白水解酶(protease，proteinase)， 蛋白水解酶在活化液的作用下珍珠母内层未剥落的杂色物质充分反应，使未剥落的杂色物质与珍珠母内层彻底剥落脱离，经过0. 5 1. 5小时的充分反应后，用流动的饮用水反复冲洗；(6)清洗将水解酶除杂的珍珠母内层置于洁净的超声波清洗机中，启动机器用流动的饮用水反复冲洗珍珠母内层，使其表面的杂粉尘清洗干净送入下一工序；(7)烤烘将清洗合格的珍珠层均勻铺在不锈钢托盘里，放上烘车架上，将烘车推入烘箱，控制温度105 110°C，时间8 12小时；(8)粗粉碎将烤烘的珍珠母内层置破碎机中进行粗破碎，然后将粗破碎的珍珠母内层料放入万能粉碎机中粉碎，过60 80目筛网得到珍珠母内层粗粉；(9)微粉碎将珍珠母内层粗粉采用气流粉碎机进行微粉碎，收集120目以上的微粉；
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(10)灭菌将珍珠母内层微粉装入灭菌柜中，用蒸汽在115°C温度下，灭菌20 30分钟；(11)干燥将灭菌后的珍珠母内层粉置于热风循环烘箱中，在80°C温度下干燥 3 5小时；(12)过筛将干燥后的微粉通过多层振动筛过筛，过120 200目筛，得到微粉珍
珠层中间产品，或者省去本工序；(13)珍珠酶解按工艺要求在酶解釜中加入蛋白酶液和珍珠母内层微粉，控制酶解pH值6. 5 8. 5，酶解温度55°C，酶解时间2 5小时，酶解完成后经90°C灭活；(14)混合将上述酶解液加入稳定剂和矫味剂或/和防腐剂混合，然后用均质泵均质；(15)过滤采用沉降式离心机过滤得到珍珠母内层粉溶液；(16)灌装将珍珠母内层粉溶液以常规方法灌装入加压气雾剂瓶中即得产品珍珠母内层粉喷雾剂。以上所述的活化液，采用乳酸液，浓度为1 6%。以上所述的蛋白酶水解酶，采用中性木瓜蛋白酶(papain)，活性为3 18万单位
/g°以上所述的蛋白酶，包括中性蛋白酶和碱性蛋白酶的一种或多种混合物。以上所述的酶解，工艺包括珍珠母内层粉1 28重量份，蒸馏水70 95重量份， 蛋白酶0. 014 0. 045重量份。以上所述的稳定剂，包括水溶性壳聚糖、阿拉伯胶、明胶和海藻酸钠的一种或多种混合物，使用量0. 01 0. 04重量份。以上所述的矫味剂，包括食用香料、蜂蜜、甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 020重量份。以上所述的防腐剂，包括尼泊金酯、安息香酸钠、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 009重量份。用法与用量喷洒于咽喉部，4 5次/d，l 2掀/次。
图1 为本发明方法工艺流程示意图。本发明的优点和积极效果1、本发明改变给药途径，对着口腔溃疡、粘膜等直接喷，使药物直接进入循环，而不受肝首过效应有影响，生物利用度高，使用方便、安全，副作用小；2、采用传统中药炮制与现代生物提取技术结合，将主原料珍珠母内层烤烘，再利用气流粉碎机将主原料在常温、干燥状态下高能量气流使原料之间、原料与气体之间、原料与器壁之间发生相互碰撞、摩擦、剪切、冲击、挤压等物理作用粉碎，其粒度小、表面积大，溶解性、分散性能提高，珍珠蛋白水解率高，最大限度保留了珍珠粉的风味特色及有效成分， 并配以水溶性好和稳定性高的辅料，溶液经机械均质，产品质量稳定；3、珍珠选取用北海合浦的珍珠母内层，其有效成分含量高，与珍珠的有效成分相当。采用本发明方法加工，既容易被人体消化吸收，也容易被皮肤吸收，作用效果显著，代替采用珍珠原料，降低了生产成本，产品适用于咽喉喷雾剂，也适用于其他医药、营养和护肤品作为添加剂使用。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明进行进一步描述。实施例1 把珍珠母置于拣选工作台，清除杂质和内层较薄的珍珠母，挑选出无杂色、无黑变、无青苔、无霉变、光泽好、内层厚的珍珠母；将净选后的珍珠母加入GS砂轮除尘机中，磨去珍珠母内层表面的角质层和中间的棱柱层；采用SHD-943GS气动抛光机，进一步除去残留在珍珠母内层的角质层和中间棱柱层，并将珍珠母内层磨光；将珍珠母内层放入洗药槽内，用高压喷枪喷入浓度为2%乳酸活化液，喷洒珍珠母内层表面均勻覆盖即可，喷洒操作完成后放置1 3小时；将活化后的珍珠母内层喷入活性为6万单位/g中性木瓜蛋白酶，水解酶在活化液的作用下珍珠母内层未剥落的杂色物质充分反应，使未剥落的杂色物质与珍珠母内层彻底剥落脱离，经过0. 5 1. 5小时的充分反应后，用流动的饮用水反复冲洗；将水解酶除杂的珍珠母内层置于洁净的TEA-1036超声波清洗机中，启动机器用流动的饮用水反复冲洗珍珠母内层，使其表面的杂粉尘清洗干净送入下一工序；将清洗合格的珍珠层均勻铺在不锈钢托盘里，放上烘车架上，将烘车推入烘箱，控制温度105 110°C，时间8 12小时；将烤烘的珍珠母内层置CP/Y-20Z型破碎机中进行粗破碎，然后将粗破碎的珍珠母内层料放入GF-30B万能粉碎机中粉碎，过60 80目筛网得到珍珠母内层粗粉；将珍珠母内层粗粉采用100型气流粉碎机进行微粉碎，收集120目以上的微粉；将珍珠母内层微粉装入电蒸汽灭菌柜中，用蒸汽在115°C温度下，灭菌20 30分钟；将灭菌后的珍珠母内层粉分摊不锈钢托盘上，置于RXH-II型热风循环烘箱中，在80°C温度下干燥3 5小时；将干燥后的微粉通过S)(Z-650型多层振动筛过筛，过120 200目筛，得到微粉珍珠层中间产品， 或者省去本工序按珍珠母内层粉1 28重量份，蒸馏水70 95重量份，蛋白酶0. 014 0. 045重量份，在酶解釜中加入中性蛋白酶和碱性蛋白酶的一种或多种混合蛋白酶液和珍珠母内层微粉，控制酶解pH值6. 5 8. 5，酶解温度55 °C，酶解时间2 5小时，酶解完成后经90°C灭活；将上述酶解液加入稳定剂水溶性壳聚糖、阿拉伯胶、明胶和海藻酸钠的一种或多种混合物，使用量0. 01 0. 04重量份；矫味剂食用香料、蜂蜜、甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 020重量份；防腐剂尼泊金酯、安息香酸钠、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 009重量份，混合均勻后用均质泵均质；采用沉降式离心机过滤得到珍珠母内层粉溶液；将珍珠母内层粉溶液以常规方法灌装入加压气雾剂瓶中即得产品珍珠母内层粉喷雾剂。实施例2 把珍珠母置于拣选工作台，清除杂质和内层较薄的珍珠母，挑选出无杂色、无黑变、无青苔、无霉变、光泽好、内层厚的珍珠母；将净选后的珍珠母加入GS砂轮除尘机中，磨去珍珠母内层表面的角质层和中间的棱柱层；采用SHD-943GS气动抛光机，进一步除去残留在珍珠母内层的角质层和中间棱柱层，并将珍珠母内层磨光；将珍珠母内层放入洗药槽内，用高压喷枪喷入采用乳酸液，浓度为3%专用的活化液，喷洒珍珠母内层表面均勻覆盖即可，喷洒操作完成后放置1 3小时；将活化后的珍珠母内层喷入活性为10万单位/g的
7中性木瓜蛋白水解酶，水解酶在活化液的作用下珍珠母内层未剥落的杂色物质充分反应， 使未剥落的杂色物质与珍珠母内层彻底剥落脱离，经过0. 5 1. 5小时的充分反应后，用流动的饮用水反复冲洗；将水解酶除杂的珍珠母内层置于洁净的TEA-1036超声波清洗机中， 启动机器用流动的饮用水反复冲洗珍珠母内层，使其表面的杂粉尘清洗干净送入下一工序；将清洗合格的珍珠层均勻铺在不锈钢托盘里，放上烘车架上，将烘车推入烘箱，控制温度105 110°C，时间8 12小时；将烤烘的珍珠母内层置CP/Y-20Z型破碎机中进行粗破碎，然后将粗破碎的珍珠母内层料放入GF-30B万能粉碎机中粉碎，过60 80目筛网得到珍珠母内层粗粉；将珍珠母内层粗粉采用100型气流粉碎机进行微粉碎，收集120目以上的微粉；将珍珠母内层微粉装入电蒸汽灭菌柜中，用蒸汽在115°C温度下，灭菌20 30分钟； 将灭菌后的珍珠母内层粉分摊不锈钢托盘上，置于RXH-II型热风循环烘箱中，在80°C温度下干燥3 5小时；将干燥后的微粉通过S)(Z-650型多层振动筛过筛，过120 200目筛， 得到微粉珍珠层中间产品，或者省去本工序按珍珠母内层粉1 观重量份，蒸馏水70 95重量份，蛋白酶0. 014 0. 045重量份，在酶解釜中加入中性蛋白酶和碱性蛋白酶的一种或多种混合蛋白酶液和珍珠母内层微粉，控制酶解PH值6. 5 8. 5，酶解温度55°C，酶解时间2 5小时，酶解完成后经90°C灭活；将上述酶解液加入稳定剂水溶性壳聚糖、阿拉伯胶、明胶和海藻酸钠的一种或多种混合物，使用量0. 01 0. 04重量份；矫味剂食用香料、蜂蜜、甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 020重量份； 防腐剂尼泊金酯、安息香酸钠、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙的一种或多种混合物，使用量 0. 001 0. 009重量份，混合均勻后用均质泵均质；采用沉降式离心机过滤得到珍珠母内层粉溶液；将珍珠母内层粉溶液以常规方法灌装入加压气雾剂瓶中即得产品珍珠母内层粉喷雾剂。实施例3 把珍珠母置于拣选工作台，清除杂质和内层较薄的珍珠母，挑选出无杂色、无黑变、无青苔、无霉变、光泽好、内层厚的珍珠母；将净选后的珍珠母加入GS砂轮除尘机中，磨去珍珠母内层表面的角质层和中间的棱柱层；采用SHD-943GS气动抛光机，进一步除去残留在珍珠母内层的角质层和中间棱柱层，并将珍珠母内层磨光；将珍珠母内层放入洗药槽内，用高压喷枪喷入采用浓度为5%的乳酸活化液，喷洒珍珠母内层表面均勻覆盖即可，喷洒操作完成后放置1 3小时；将活化后的珍珠母内层喷入活性为15万单位/g的中性木瓜蛋白水解酶，水解酶在活化液的作用下珍珠母内层未剥落的杂色物质充分反应，使未剥落的杂色物质与珍珠母内层彻底剥落脱离，经过0. 5 1. 5小时的充分反应后，用流动的饮用水反复冲洗；将水解酶除杂的珍珠母内层置于洁净的TEA-1036超声波清洗机中，启动机器用流动的饮用水反复冲洗珍珠母内层，使其表面的杂粉尘清洗干净送入下一工序；将清洗合格的珍珠层均勻铺在不锈钢托盘里，放上烘车架上，将烘车推入烘箱，控制温度105 110°C，时间8 12小时；将烤烘的珍珠母内层置CP/Y-20Z型破碎机中进行粗破碎，然后将粗破碎的珍珠母内层料放入GF-30B万能粉碎机中粉碎，过60-80目筛网得到珍珠母内层粗粉；将珍珠母内层粗粉采用100型气流粉碎机进行微粉碎，收集120目以上的微粉；将珍珠母内层微粉装入电蒸汽灭菌柜中，用蒸汽在115°C温度下，灭菌20 30分钟；将灭菌后的珍珠母内层粉分摊不锈钢托盘上，置于RXH-II型热风循环烘箱中，在80°C温度下干燥3 5小时；将干燥后的微粉通过S)(Z-650型多层振动筛过筛，过120 200目筛，得到微粉珍珠层中间产品，或者省去本工序按珍珠母内层粉1 观重量份，蒸馏水70 95重量份， 蛋白酶0. 014 0. 045重量份，在酶解釜中加入中性蛋白酶和碱性蛋白酶的一种或多种混合蛋白酶液和珍珠母内层微粉，控制酶解PH值6. 5 8. 5，酶解温度55°C，酶解时间2 5 小时，酶解完成后经90°C灭活；将上述酶解液加入稳定剂水溶性壳聚糖、阿拉伯胶、明胶和海藻酸钠的一种或多种混合物，使用量0. 01 0. 04重量份；矫味剂食用香料、蜂蜜、甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 020重量份；防腐剂尼泊金酯、安息香酸钠、山梨酸、山梨酸钾和山梨酸钙的一种或多种混合物，使用量0. 001 0. 009重量份，混合均勻后用均质泵均质；采用沉降式离心机过滤得到珍珠母内层粉溶液； 将珍珠母内层粉溶液以常规方法灌装入加压气雾剂瓶中即得产品珍珠母内层粉喷雾剂。
以上产品经广西中医学院一附院、广西区人民医院和广西医科大学第一附属医院等三家医院对急慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龄肿痛等病症120例进行临床验证结果证明，总有效率大于81. 27%。
权利要求
1.一种珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，包括粉碎、酶解、混合和灌装工序，其特征在于采用海水珍珠壳内层为原料，经净选、除角质，抛光，活化，壳质酶解，清洗，烤烘，粗粉碎，再进行微粉碎，使珍珠蛋白充分暴露，然后用蛋白酶进行珍珠母内层粉酶解，加入辅料， 混合，研磨，过滤，按常规方法灌装得到珍珠母内层粉喷雾剂。
2.根据权利要求1所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的除角质是将净选后的珍珠母加入砂轮除尘机中，磨去珍珠母内层表面的角质层和中间的棱柱层；所述的活化是将珍珠母内层放入洗药槽内，用高压喷枪喷入活化液，喷洒珍珠母内层表面均勻覆盖即可，喷洒操作完成后放置1 3小时；所述的壳质酶解是将活化后的珍珠母内层喷入水解酶，水解酶在活化液的作用下珍珠母内层未剥落的杂色物质充分反应，使珍珠母内层未剥落的杂色物质与珍珠母内层彻底剥落脱离，经过0. 5-1. 5小时的充分反应；所述的微粉碎是将珍珠母内层粗粉采用气流粉碎机进行微粉碎，收集120目以上的微粉；所述的珍珠酶解是在酶解釜中加入蛋白酶液和珍珠母内层微粉，控制酶解PH值6. 5 8. 5，酶解温度55°C，酶解时间2 5小时，酶解完成后经90°C灭活；所述的混合是将上述酶解液加入稳定剂和矫味剂或/和防腐剂混合，然后用均质泵均质。
3.根据权利要求2所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的活化液，采用浓度为1 6%的乳酸液。
4.根据权利要求2所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的水解酶，采用活性为3 18万单位/g的中性木瓜蛋白酶。
5.根据权利要求2所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的蛋白酶，包括中性蛋白酶和碱性蛋白酶的一种或多种混合物。
6.根据权利要求2所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的酶解， 工艺包括珍珠母内层粉1 28重量份，蒸馏水70 95重量份，蛋白酶0. 014 0. 045重量份。
7.根据权利要求2所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的稳定剂，包括水溶性壳聚糖、阿拉伯胶、明胶和海藻酸钠的一种或多种混合物，使用量0.01 0. 04重量份。
8.根据权利要求1所述的珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，其特征在于所述的矫味剂，包括食用香料、蜂蜜、甜菊糖、蛋白糖、木糖醇和高果糖的一种或多种混合物，使用量 0. 001 0. 020重量份。
全文摘要
本发明公开了一种珍珠母内层粉喷雾剂的制备方法，包括粉碎、酶解、混合和灌装工序，其特征在于采用传统中药炮制与现代生物提取技术结合，以北海合浦的海水珍珠母内层为原料，经除去角质，抛光，活化，壳质酶解，清洗，烤烘，粗粉碎，再进行气流对撞粉碎，使珍珠蛋白充分暴露，然后用蛋白酶进行珍珠酶解，加入辅料，研磨，过滤，按常规方法灌装得到珍珠母内层粉喷雾剂。制备的珍珠母内层粉喷雾剂，珍珠蛋白水解率高，最大限度保留了珍珠粉的风味特色及有效成分，产品质量稳定，既容易被人体消化吸收，也容易被皮肤吸收，作用效果显著，代替珍珠原料，降低生产成本，产品适用于咽喉喷雾剂，也适用于其他医药、营养和护肤品作为添加剂使用。
文档编号A61P11/04GK102335200SQ20111029492
公开日2012年2月1日 申请日期2011年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者黄大权 申请人:北海阳光药业有限公司