一种治疗慢性乙型肝炎的药物及其膏方的制备方法和使用方法

专利名称：一种治疗慢性乙型肝炎的药物及其膏方的制备方法和使用方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗慢性乙型肝炎的药物及其膏方制备方法。
背景技术：
全世界约有3. 5 4. 0亿乙型肝炎病毒(HBV)感染者，其中每年有近100万患者死于HBV感染引起的肝硬化和肝癌。在我国约有1. 2亿HBV感染者，占全球感染总数的1/3 以上，居世界首位，其中慢性乙型肝炎(CHB)患者3000万例。我国每年有近30万患者死于因乙肝诱发的相关疾病，远远超过艾滋病和禽流感的死亡人数。乙肝的发病机制至今尚未完全明确，多数学者认为与机体免疫功能低下，感染HBV后出现免疫应答或免疫调节功能紊乱，导致肝脏损伤有关。国内外虽然治疗慢性乙型肝炎的药物较多，但目前尚无满意的治疗方法及药物。目前的治疗方案主要有①抗病毒治疗抗病毒治疗仍是目前该类患者的首选疗法，主要有干扰素(IFN)和核苷(酸)类似物(NA)治疗，但IFN2ci需要注射治疗，不良反应也相对较多，且治疗适应症相对局限，对于失代偿肝硬化及重型肝炎患者等不宜应用， 而NA药物疗程长，耐药率高，复发率高药物价格昂贵，部分患者不能接受；②免疫调节剂 胸腺肽是目前应用最多的一种免疫调节剂，但本病患者都存在不同程度的特异性免疫功能低下，故免疫调节治疗效果欠理想；③中医治疗中医药治疗肝炎注重整体调整，在改善症状方面明显优于西药，并有着与化学合成药物不可替代的优势，目前，治疗乙肝的中药品种很多，其作用机制主要有抗病毒作用，调节免疫作用以及保肝作用，代表药物有苦参碱、氧化苦参碱磷脂复合物、齐墩果酸、水飞蓟宾等，但由于目前这些药物其重心多在于杀灭和消除乙肝病毒，“只抗毒不保肝”，大量临床病例证明，由于病毒不能清除，而肝脏却没有得到有效保护，以致于病情没有被阻断，肝硬化和肝癌也没有得到有效控制，治疗效果不理想。

发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗慢性乙型肝炎的药物，该药物通过健脾疏肝、补益肝肾、化湿活血改善患者体质，调节患者免疫功能，保护肝功能，使患者肝功能维持长期稳定，临床症状消失，预防疾病复发。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于该组合物由如下重量配比的原料药制成丹皮纩12份，桅子纩12份，夏枯草纩12份，郁金12 18份，玫瑰花8 12份，柴胡8 12份，炒白芍1(Γ 4份，枳壳4、份，广陈皮8 12份， 制香附8 12份，川芎10 14份，防风4 8份，黄芪18 24份，炒白术10 14份，潞党参18 24 份，茯苓10 14份，茯神10 14份，白扁豆10 14份，淮山药18 24份，莲子肉8 12份，炙甘草4、份，炒薏仁16 20份，缩砂仁4、份，桔梗3飞份，焦谷芽12 18份，焦麦芽12 18份， 焦山楂8 12份，焦神曲8 12份，炒内金12 18份，福泽泻8 12份，菟丝子12 18份，淫羊藿 8 12份，杜仲10 14份，川断10 14份，桑寄生10 14份，巴戟天4 8份，生地10 14份，熟地 10 14份，桑葚子12 18份，丹参8 12份，当归10 14份，赤芍10 14份，绵茵陈18 24份，野菊花1(Γ14份，石斛4、份，土茯苓8 12份，白花蛇舌草6 10份，灵芝破壁孢子粉8 12份， 鹿角胶8 12份，阿胶12 18份，龟板胶4、份，糖类2(Γ52份，蜂蜜18 24份，黄酒2(Γ40份。上述糖类为白文冰20 40份，饴糖8 12份。上糖类也可以为木糖醇、山梨糖醇或麦芽糖醇。上述原料药组成的最佳重量配比为丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15 份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川芎12份， 防风5份，黄芪20份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20份，莲子肉9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15份，焦山楂10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10 份，杜仲12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份， 丹参10份，当归12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草8份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，白文冰30份，饴糖10份，蜂蜜20份，黄酒30份。上述治疗慢性乙型肝炎的药物膏方制备方法由以下步骤组成
(1)清膏的制备将丹皮、桅子、夏枯草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白芍、枳壳、广陈皮、制香附、川芎、防风、黄芪、炒白术、潞党参、茯苓、茯神、白扁豆、淮山药、莲子肉、炙甘草、炒薏仁、 缩砂仁、桔梗、焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金、福泽泻、菟丝子、淫羊藿、杜仲、川断、桑寄生、巴戟天、生地、熟地、桑葚子、丹参、当归、赤芍、绵茵陈、野菊花、石斛、土茯苓、白花蛇舌草浸泡4小时，然后加水煎煮2 3次，每次2 3h，合并煎液，静置澄清35h，过滤， 9(Tll(TC加热浓缩，并保持搅拌，得浓缩至相对密度为1. 3(Tl. 35的清膏；
(2)糖类的炼制取糖类混合加水，110°C 130°C加热，不断搅拌至糖液开始显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生，停止加热，得炼糖备用；
(3)蜂蜜的炼制取蜂蜜，110°C 120°C加热，出现浅黄色有光泽的翻腾的均勻细气泡时停止加热，得炼蜜备用；
(4)烊化胶的制备取鹿角胶、阿胶、龟板胶粉碎成打成细粉，加入黄酒中浸泡2h后烊化，得烊化胶备用；
(5)将步骤2中所得的炼糖、步骤3所得的炼蜜、步骤4中所得的烊化胶倒入步骤1所得的清膏中，搅拌，75 100°C加热收膏，浓缩至相对密度为1.39 1.41时停止加热，待冷却至40°C时加入灵芝破壁孢子粉并搅拌均勻。一种上述的治疗慢性乙型肝炎药物膏方的使用方法膏方开水炖烊后服用或者开水冲入搅勻，使之溶化后服下，自立春开始服用，立夏前结束，1个疗程45天，每天早晚饭前 1小时服用。其中所述的丹皮为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。 性味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功可清热凉血，活血化瘀。桅子为茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味苦， 寒。归心、肺、三焦经。功可泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。夏枯草为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。性味辛、苦，寒。 归肝、胆经。功可清火，明目，散结，消肿。郁金为姜科植物温郁金Curcumawenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcumalonga L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功可行气化瘀，清心解郁， 利胆退黄。玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。性味甘、微苦，温。归肝、脾经。功可行气解郁，和血，止痛。柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium ffilld.的干燥根。性味苦，微寒。归肝、胆经。功可和解表里，疏肝，升阳。炒白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根炒至微黄色。性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。功可平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。 性味苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功可理气宽中，行滞消胀。广陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。制香附为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功可行气解郁，调经止痛。川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticum wallichii Franch.)的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功可活血行气，祛风止痛。防风为伞形科植物防风 Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) Schischk.的干燥根。性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功可解表祛风，胜湿，止痉。黄苗为豆科植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。性味甘，温。归肺、脾经。功可补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。炒白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功可健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。潞党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花党参 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. Τ. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味甘，平。归脾、肺经。功可补中益气，健脾益肺。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味甘、淡， 平。归心、肺、脾、肾经。功可利水渗湿，健脾宁心。茯神为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. )ffolf的寄生在松树上的干燥菌核。性味甘、淡。归心、脾经。功可健脾宁心、安神、利水。白扁豆为豆科扁豆属植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥成熟种子。性味甘，微温。归脾、胃经。功可健脾化湿，和中消暑。淮山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposite Thunb.的干燥根茎。性味甘，平。 归脾、肺、肾经。功可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。莲子肉为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子除去莲心。性味甘、涩，平。归脾、肾、心经。功可补脾止泻，涩精，养心安神。炙甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根经加工炮制而成。性味甘， 平。归心、肺、脾、胃经。功可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. )Stapf 的干燥成熟种仁，照麸炒法炒至微黄色。性味甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功可健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。缩砂仁为姜科植物阳春砂或缩砂的成熟果实或种子。性味辛，温。归脾、胃、肾经。 功可化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum (Jacq. ) A. DC.的干燥根。性味苦、辛，平。归肺经。功可宣肺，利咽，祛痰，排脓。焦谷芽为禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果实经发芽干燥， 照清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。焦麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥，照清炒法炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。性味甘，平。归脾、胃经。功可行气消食，健脾开胃，退乳消胀。^ Lijg^J^ll^i^LijΜ ΧCrataegus pinnatifida Bge. var. major N. Ε. Br. 山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实，照清炒法炒至焦褐色。性味酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功可消食健胃，行气散瘀。焦神曲为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂，照清炒法炒至焦褐色。性味甘辛，温。入脾、胃经。功可健脾和胃，消食调中。炒内金为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁，照清炒或烫法炒至鼓起。性味甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功可健胃消食，涩精止遗。福泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juz印.的干燥块茎。性味甘，寒。归肾、膀胱经。功可利小便，清湿热。菟丝子为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。性味甘， 温。归肝、肾、脾经。功可滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。 淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿 Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc. ) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ· S. Ying、或卓月鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功可补肾阳，强筋骨，祛风湿。杜仲为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。性味甘，温。归肝、肾经。功可补肝肾，强筋骨，安胎。川断为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。桑寄生为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. )Danser的干燥带叶茎枝。性味苦、甘，平。归肝、肾经。功可补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。巴戟天为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。性味甘，辛，微温。归肾、肝经。功可补肾阳，强筋骨，祛风湿。
生地为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。性味甘，寒。归心、肝、肾经。功可清热凉血，养阴，生津。熟地为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的块根经加工炮制而成。 味甘；性温。归肝、肾经。功可补血滋润；益精填髓。桑葚子为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功可补血滋阴，生津润燥。丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。性味苦， 微寒。归心、肝经。功可祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、 辛，温。归肝、心、脾经。功可补血活血，调经止痛，润肠通便。赤苟为毛茛科植物苟药 Paeonia lactiflora Pall.或川赤苟 Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。功可清热凉血，散瘀止痛。绵茵陈为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia ffaldst. et Kit. 或茵陈蒿 Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功
可清湿热，退黄疸。野菊花为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。性味苦、辛，
微寒。归肝、心经。功可清热解毒。石斛为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、马鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook .、黄草石斛 Dendrobium chrysanthum Wall.、铁皮石角斗 Dendrobium candidum Wall, ex Lindl.或金钦石角斗 Dendrobium nobile Lindl.的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功可益胃生津， 滋阴清热。土茯苓为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。性味甘、淡，平。 归肝、胃经。功可除湿，解毒，通利关节。白花蛇舌草为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa ffilld. [Oldenlandia diffusa (ffilld. ) Roxb.]的全草。性味甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。功可清热解毒，利尿消肿，活血止痛。灵芝破壁孢子粉为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Iucidum (Leyss. ex Fr. )Karst .或紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang干燥子实体的菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞。性味甘，平。归心、肺、肝、肾经。功可补气安神，止咳平喘。鹿角胶为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味甘、咸，温。归肾、肝经。功可温补肝肾，益精养血。阿胶为驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。性味甘，平。归肺、肝、肾经。功可补血滋阴，润燥，止血。龟板胶为龟科动物乌龟的甲壳熬煮成的固体胶块。性偏平和，味甘而咸，功可滋阴，补血，止血。白文冰为白沙糖煎炼而成的冰块状结晶。味甘，性平。入脾、肺二经。功可补中益气，和胃润肺。饴糖为米、大麦、小麦、粟或玉蜀黍等粮食经发酵糖化制成的糖类食品。性味甘；温。归脾、胃、肺经。功可缓中、补虚、生津、润燥。 蜂蜜为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APis mellifera Linnaeus所酿的蜜。性味甘，平。归肺、脾、大肠经。功可补中，润燥，止痛，解黄酒为以大米、黍米为原料，酒精含量为149Γ20%的低度酿造酒。木糖醇、山梨糖醇和麦芽糖醇属于糖醇类糖类，热值较低，且糖醇可通过非胰岛素机制进入果糖代谢途径，实验证明它不会引起血糖升高，所以可以作为糖味成份用于合并糖尿病病人使用。组方原理既往中医治疗CHB重心多在于杀灭和消除乙肝病毒，“只抗毒不保肝”， 大量临床病例证明，由于病毒不能清除，而肝脏却没有得到有效保护，以致于病情没有被阻断，肝硬化和肝癌也没有得到有效控制，治疗效果不理想。“正气存内，邪不可干”，正气不足是CHB发病的内因，湿热疫毒内侵是发病的外因。认为治宜攻补兼施，扶正与祛邪并重，以 “保肝为主，抗毒为辅”为治疗策略。所谓扶正保肝，主要有以下方面①培补中焦“厥阴不治，求之阳明”，“调其中气， 使之和平”，慢性肝病的治疗应重在调理中焦脾胃，以调中益气为主，故方中取广陈皮理气健脾，黄芪、炒白术、潞党参、炙甘草健脾益气，茯苓、茯神健脾宁心，白扁豆、炒薏仁健脾化湿，缩砂仁化湿开胃，焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金健胃消食，石斛益胃生津，灵芝破壁孢子粉补气安神，饴糖、蜂蜜、白文冰缓中补虚；②滋养肝肾乙癸同源，精血互根， 肝病日久，即可累及于肾，耗伤肾阴，导致肝肾阴虚，滋养肝肾法具有免疫调控和抑制肝炎病毒复制的作用，同时还具有保护肝细胞及抗肝纤维化的作用，故方中取淮山药、莲子肉健脾益肾，菟丝子、杜仲、川断、桑寄生滋补肝肾，淫羊藿、巴戟天、鹿角胶培补肾阳，熟地、桑葚子、阿胶、龟板胶滋补肾阴。所谓祛邪抗毒，主要有以下方面①活血化瘀临床及病理学研究证实，病毒性肝炎患者均有不同程度的微循环障碍，在慢性肝炎患者中尤其普遍存在，活血化瘀中药复方能改善血液循环及血管通透性，保护肝细胞，促进炎症病灶的消退及增生性病变的软化和吸收，改善机体免疫功能，还可以促进结缔组织代谢，减轻结缔组织的水肿和纤维化，故方中取丹皮、丹参清热凉血，活血化瘀，生地、赤芍清热凉血，当归补血活血，黄酒活血；②清热解毒利湿乙肝为湿热邪毒之患，内蕴中焦，上下不得宣泄而发病，并且湿热邪毒存在于整个病程中，故清热解毒利湿为祛邪之必须，故方中取桅子泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，夏枯草清肝火，防风祛风胜湿，福泽泻、绵茵陈清湿热，野菊花、白花蛇舌草清热解毒，土茯苓除湿解毒；③调达气机CHB的病位在肝，主要由“湿、毒、瘀”等浊气内停所致，累及脾、胃、 肾等脏腑，湿热疫毒侵犯人体，羁留肝胆，肝失条达，横犯脾土，脾失健运，气机壅滞，清阳不升，浊阴不降，湿浊疫毒互结，壅滞中焦，土壅木郁，升降反作治当升清降浊，调达气机，故方中取郁金、玫瑰花、制香附行气解郁，柴胡疏肝升阳，炒白芍柔肝止痛，枳壳行滞消胀，川芎活血行气止痛，桔梗宣开气机。膏方作为中医药学的一个传统剂型，主要用于养生保健及慢性病的预防复发。中医进补四季皆宜，但服用膏滋药则以冬季为主。民谤说或“冬令进补，上山打虎”，冬季万物潜藏，对人体来说的确是进补的最好季节。所以每到冬至前，人们就会想到吃补膏，喝补酒。但进补未必只限于冬季。一年四季阴阳之气在变化，一日之间，阴阳之气也在变化，阴阳运动的消长平衡过程在始终进行当中。中医认为，生命的诞生与生命的活动均是阴阳二气运动变化的结果，可见在生命活动中新陈代谢是无时无刻不在进行着的，这就意味着每时每刻都有消耗和支出，机体营养需要的到及时的补充，否则新陈代谢就不能维持，生命活动也就终止。有有消耗就要有补充，除了正常的一日三餐，一年四季服用膏方其实就是保养人体精气的一种很有效的方法，而不必拘泥于冬季。每个季节都有自己的特点，《黄帝内经》 有“春夏养阳，秋冬养阴”的古训，意思是说春夏季节阳气生发，天气逐渐变暖，以阳气的运动为主，因为人与自然相应，人在养生上就要注意不能克伐阳气，要侧重养阳，这样才能顺应季节的变化。春季为四季之首，万物复苏之始，正如《黄帝内经》所说“春三月，此谓发陈。 天地俱生，万物以荣”。人与大自然相应，春季养生必须掌握春令之升发舒畅的特点，注意保护体内的阳气使之不断充沛，逐渐旺盛起来。如《黄帝内经》所说“逆春气则少阳不生，肝气内变……所以圣人春夏养阳……以从其根，故与万物浮沉于生长之门”。肝气为春季所主之气，在春季肝的功能比较活跃，甚至过于亢奋。根据中医五行理论(人与自然规律的统一理论)，肝属木，脾属土，两者属相克关系，如果肝气过强就会伤及脾气，影响脾的消化和吸收功能，所以在春季脏腑的功能特点是肝强脾弱，养生的要旨是养护肝的少阳升发之气，养护脾的运化功能，即护肝养脾。尤其是中医说的肝火旺、肝气郁的人，均应重视此时进行预防和治疗，要注意清泄肝热、肝火，疏理肝气，并保护脾胃的正常运化功能。春季的特点是阳气升发，风气当令，乍暖还寒，在人则是少阳之气升发，肝强脾弱，体内郁热，养生原则就是养少阳之气，助少阳之气升发，避风寒，清解郁热，养脾胃，防肝克脾。
具体实施例方式
以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。
实施例1，原料药重量配比丹皮8份，桅子8份，夏枯草8份，郁金12份，玫瑰花 8份，柴胡8份，炒白芍10份，枳壳4份，广陈皮8份，制香附8份，川弯10份，防风4份，黄芪18份，炒白术10份，潞党参18份，茯苓10份，茯神10份，白扁豆10份，淮山药18份，莲子肉8份，炙甘草4份，炒薏仁16份，缩砂仁4份，桔梗3份，焦谷芽12份，焦麦芽12份，焦山楂8份，焦神曲8份，炒内金12份，福泽泻8份，菟丝子12份，淫羊藿8份，杜仲10份，川断10份，桑寄生10份，巴戟天4份，生地10份，熟地10份，桑葚子12份，丹参8份，当归10 份，赤芍10份，绵茵陈18份，野菊花10份，石斛4份，土茯苓8份，白花蛇舌草6份，灵芝破壁孢子粉8份，鹿角胶8份，阿胶12份，龟板胶4份，白文冰20份，饴糖8份，蜂蜜18份，黄酒20份。 实施例2，原料药重量配比丹皮12份，桅子12份，夏枯草12份，郁金18份，玫瑰花12份，柴胡12份，炒白芍14份，枳壳8份，广陈皮12份，制香附12份，川芎14份，防风 8份，黄芪24份，炒白术14份，潞党参24份，茯苓14份，茯神14份，白扁豆14份，淮山药 24份，莲子肉12份，炙甘草8份，炒薏仁20份，缩砂仁8份，桔梗5份，焦谷芽18份，焦麦芽 18份，焦山楂12份，焦神曲12份，炒内金18份，福泽泻12份，菟丝子18份，淫羊藿12份， 杜仲14份，川断14份，桑寄生14份，巴戟天8份，生地14份，熟地14份，桑葚子18份，丹参12份，当归14份，赤芍14份，绵茵陈24份，野菊花14份，石斛8份，土茯苓12份，白花蛇舌草10份，灵芝破壁孢子粉12份，鹿角胶12份，阿胶18份，龟板胶8份，白文冰40份， 饴糖12份，蜂蜜24份，黄酒40份。
实施例3，原料药重量配比丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川芎12份，防风5 份，黄芪20份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20 份，莲子肉9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15 份，焦山楂10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10份，杜仲 12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份，丹参10 份，当归12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草8 份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，白文冰30份，饴糖10份， 蜂蜜20份，黄酒30份。实施例4，原料药重量配比丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川芎12份，防风5 份，黄芪20份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20 份，莲子肉9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15 份，焦山楂10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10份，杜仲 12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份，丹参10 份，当归12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草 8份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，山梨糖醇20份，蜂蜜20 份，黄酒30份。实施例5，原料药重量配比丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川芎12份，防风5 份，黄芪20份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20 份，莲子肉9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15 份，焦山楂10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10份，杜仲 12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份，丹参10 份，当归12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草8 份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，木糖醇40份，蜂蜜20份， 黄酒30份。实施例6，原料药重量配比丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川芎12份，防风5 份，黄芪20份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20 份，莲子肉9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15 份，焦山楂10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10份，杜仲 12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份，丹参10 份，当归12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草 8份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，麦芽糖醇52份，蜂蜜20 份，黄酒30份。本发明实施例广3中药可按下列方法制备而成
(1)清膏的制备将丹皮、桅子、夏枯草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白芍、枳壳、广陈皮、制香附、川芎、防风、黄芪、炒白术、潞党参、茯苓、茯神、白扁豆、淮山药、莲子肉、炙甘草、炒薏仁、缩砂仁、桔梗、焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金、福泽泻、菟丝子、淫羊藿、杜仲、川断、桑寄生、巴戟天、生地、熟地、桑葚子、丹参、当归、赤芍、绵茵陈、野菊花、石斛、土茯苓、白花蛇舌草浸泡4小时，然后加水煎煮2 3次，每次2 3h，合并煎液，静置澄清35h，过滤， 得初产物；
(2)糖类的炼制取饴糖、白文冰混合加水，110°C 115°C加热，不断搅拌至糖液开始显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生，停止加热，得炼糖备用；
(3)蜂蜜的炼制取蜂蜜，110°C 120°C加热，出现浅黄色有光泽的翻腾的均勻细气泡时停止加热，得炼蜜备用；
(4)烊化胶的制备取鹿角胶、阿胶、龟板胶粉碎成打成细粉，加入黄酒中浸泡2h后烊化，得烊化胶备用；
(5)将步骤2中所得的炼糖、步骤3所得的炼蜜、步骤4中所得的烊化胶倒入步骤1所得的清膏中，搅拌，75 100°C加热收膏，浓缩至相对密度为1. 39^1.41时停止加热，待冷却至40°C时加入灵芝破壁孢子粉并搅拌均勻。本发明实施例Γ6中药可按下列方法制备而成
(1)清膏的制备将丹皮、桅子、夏枯草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白芍、枳壳、广陈皮、制香附、川芎、防风、黄芪、炒白术、潞党参、茯苓、茯神、白扁豆、淮山药、莲子肉、炙甘草、炒薏仁、 缩砂仁、桔梗、焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金、福泽泻、菟丝子、淫羊藿、杜仲、川断、桑寄生、巴戟天、生地、熟地、桑葚子、丹参、当归、赤芍、绵茵陈、野菊花、石斛、土茯苓、白花蛇舌草浸泡4小时，然后加水煎煮2 3次，每次2 3h，合并煎液，静置澄清35h，过滤， 得初产物；
(2)糖类的炼制取配方中所述的糖醇混合加水，115°C 130°C加热，不断搅拌至糖液开始显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生，停止加热，得炼糖备用；
(3)蜂蜜的炼制取蜂蜜，110°C 120°C加热，出现浅黄色有光泽的翻腾的均勻细气泡时停止加热，得炼蜜备用；
(4)烊化胶的制备取鹿角胶、阿胶、龟板胶粉碎成打成细粉，加入黄酒中浸泡2h后烊化，得烊化胶备用；
(5)将步骤2中所得的炼糖、步骤3所得的炼蜜、步骤4中所得的烊化胶倒入步骤1所得的清膏中，搅拌，75 100°C加热收膏，浓缩至相对密度为1.39 1.41时停止加热，待冷却至40°C时加入灵芝破壁孢子粉并搅拌均勻。所得物冷却后分装与瓶中密封。每次1汤匙(15 20毫升)，开水炖烊后服用或者开水冲入搅勻，使之溶化后服下。自立春开始服用，立夏前结束，1个疗程45天，每天早晚饭前1小时服用。可以根据病情需要，1年后依此时间段继续第2疗程。本发明运用祖国医学辨证及辨病相结合及治未病理论，根据人体与大自然相应的理论，春季为人体肝脏少阳之气生发的阶段，运用疏肝健脾解毒活血化瘀药物组成春季养肝膏，在肝脏主气的春季，顺应肝脏的生理特点，使肝脏更好的修复，预防肝病复发，为夏秋冬三季肝脏功能的正常创造良好的基础。自2010年我们运用春季养肝膏治疗慢性乙型肝炎患者，初步显示了其预防肝病复发的临床疗效。现将部分典型病例报道如下，其中研究药物使用分别为实施例1-6中的原料药重量配比和制备方法。病例1吴某，男，52岁，工人。慢性乙型肝炎病史15年，患者自述间断两胁胀痛不适，情绪波动时尤明显，腰膝酸痛怕冷、餐后胃脘痞满不舒，四肢乏力，稍活动就出汗，大便干，二三日1次。乙型肝炎病毒标志物乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原 (HBeAg)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb) ( + )，余(-);HBV_DNA 1.9X105 cps/ml ；肝功能总胆红素(TBIL) 54 μ mol/L,间接胆红素(IBIL) 29 μ mol/L,丙氨酸氨基转移酶(ALT) 115U/L,门冬氨酸氨基转移酶(AST) 98U/L，谷氨酰转肽酶(GGT) 87U/L，余正常；B超示肝实质弥漫性改变。查体肝掌、蜘蛛痣(+ )，舌质红、苔薄黄腻、边有齿痕、伸舌时舌边流涎水，舌下静脉迂曲，脉弦数。自立春后服用本发明膏方，14日后复诊患者两胁胀痛明显减轻，胃脘部无明显不适症状、胃纳佳，自觉仍有乏力但自汗较前好转，大便呈糊状，每日1次，舌淡红、苔薄黄腻，脉弦数，查肝功能TBiL 20 μ mol/L, I-BiL 15 μ mol/L, ALT 53U/L, AST 56U/L, GGT 38U/L。一疗程(45天)后复查，肝功能正常，患者自觉一般情况良好，已无明显不适症状。半年后复诊，肝功能正常。1年后依此时间段继续第2疗程。第2疗程后复查乙肝两对半HBsAg ( + ), HBeAg (-)，抗-HBs (-)，肝功能正常。病例2葛某，男，38岁，工人，慢性乙型肝炎病史11年，患者自述纳差。乙型肝炎病毒标志物HBsAg ( + )、抗-HBe ( + )、抗-HBc ( + )。肝功能ALT 61U/L，AST 50 U/L，舌暗红有瘀斑，苔黄厚腻，脉沉弦。自立春后服用本发明膏方，14日后复诊患者纳差明显好转， 一疗程(45天)后复查，肝功能ALT23U/L，AST18U/L。1年后依此时间段继续第2疗程。第 2疗程后复查乙肝两对半=HBsAg ( + ), HBeAg (-)，抗-HBs (-)，肝功能正常。病例3患者朱某某，男，41岁，农民。慢性乙型肝炎病史7年，患者自述口咽干燥， 右胁酸困，纳谷差，夜寐多梦，刻下症见面红目赤，小便色黄，大便正常，舌苔黄腻而厚，脉弦滑。乙型肝炎病毒标志物HBsAg,HBeAg,HBcAb ( + )，余(-);HBV_DNA 7. 3 X 105cps/ml ； 肝功能示ALT 122 U/L, AST 99U/L，总胆红素正常范围，自立春后服用本发明膏方，14日后复诊纳谷可，小便色变淡，口干明显减轻，面红目赤消失，舌苔薄黄，脉细弦。一疗程(45 天)后复查，肝功能为正常范围，血查HBV-DNA示1.3X IO5 cps/ml。半年后复诊，肝功能正常。病例4阮某，女，47岁。慢性乙型肝炎病史9年，患者自述乏力、右胁隐痛，烦躁口渴，咳嗽咽痛，腹胀，每至秋季之时肝功能波动明显。乙型肝炎病毒标志物HBsAg、HBeAg、 HBcAb ( + )，余(_)；肝功能示ALT 76 U/L, AST 59U/L, TBIL 25 μ mol/L, B 超提示肝内光点增粗。自立春后服用本发明膏方，14日后复诊患者自觉诸症减轻，一疗程(45天)后复查，肝功能为正常范围。半年后复诊，肝功能正常。本研究结果提示，本发明治疗慢性乙型肝炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于该组合物由如下重量配比的原料药制成丹皮8 12份，桅子8 12份，夏枯草8 12份，郁金12 18份，玫瑰花8 12份，柴胡8 12 份，炒白芍10 14份，积壳4 8份，广陈皮8 12份，制香附8 12份，川弯10 14份，防风4 8 份，黄芪18 24份，炒白术10 14份，潞党参18 24份，茯苓10 14份，茯神10 14份，白扁豆1(Γ14份，淮山药18 24份，莲子肉8 12份，炙甘草4、份，炒薏仁16 20份，缩砂仁4、 份，桔梗3飞份，焦谷芽12 18份，焦麦芽12 18份，焦山楂纩12份，焦神曲纩12份，炒内金 12 18份，福泽泻8 12份，菟丝子12 18份，淫羊藿8 12份，杜仲10 14份，川断10 14份， 桑寄生10 14份，巴戟天4 8份，生地10 14份，熟地10 14份，桑葚子12 18份，丹参8 12 份，当归1(Γ14份，赤芍1(Γ14份，绵茵陈18 24份，野菊花1(Γ 4份，石斛4、份，土茯苓 8 12份，白花蛇舌草6 10份，灵芝破壁孢子粉8 12份，鹿角胶8 12份，阿胶12 18份，龟板胶4、份，糖类2(Γ52份，蜂蜜18 24份，黄酒20 40份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于所述糖类为白文冰2(Γ40份，饴糖8 12份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于所述糖类为木糖醇、山梨糖醇或麦芽糖醇。
4.根据权利要求2所述的一种治疗慢性乙型肝炎的药物，其特征在于该组合物由如下重量配比的原料药制成丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金15份，玫瑰花9份，柴胡9份，炒白芍12份，枳壳6份，广陈皮10份，制香附10份，川弯12份，防风5份，黄芪20 份，炒白术12份，潞党参20份，茯苓12份，茯神12份，白扁豆12份，淮山药20份，莲子肉 9份，炙甘草6份，炒薏仁18份，缩砂仁6份，桔梗4份，焦谷芽15份，焦麦芽15份，焦山楂 10份，焦神曲10份，炒内金15份，福泽泻9份，菟丝子15份，淫羊藿10份，杜仲12份，川断12份，桑寄生12份，巴戟天5份，生地12份，熟地12份，桑葚子15份，丹参10份，当归 12份，赤芍12份，绵茵陈20份，野菊花12份，石斛5份，土茯苓9份，白花蛇舌草8份，灵芝破壁孢子粉10份，鹿角胶10份，阿胶15份，龟板胶5份，白文冰30份，饴糖10份，蜂蜜20 份，黄酒30份。
5.一种制备权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎药物膏方的方法由以下步骤组成(1)清膏的制备将丹皮、桅子、夏枯草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白芍、枳壳、广陈皮、制香附、川芎、防风、黄芪、炒白术、潞党参、茯苓、茯神、白扁豆、淮山药、莲子肉、炙甘草、炒薏仁、 缩砂仁、桔梗、焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金、福泽泻、菟丝子、淫羊藿、杜仲、川断、桑寄生、巴戟天、生地、熟地、桑葚子、丹参、当归、赤芍、绵茵陈、野菊花、石斛、土茯苓、白花蛇舌草浸泡4小时，然后加水煎煮2 3次，每次2 3h，合并煎液，静置澄清35h，过滤， 9(Tll(TC加热浓缩，并保持搅拌，得浓缩至相对密度为1. 3(Tl. 35的清膏；(2)糖类的炼制取糖类混合加水，110°C 130°C加热，不断搅拌至开始显金黄色，泡发亮光及微有青烟发生，停止加热，得炼糖备用；(3)蜂蜜的炼制取蜂蜜，110°C 120°C加热，出现浅黄色有光泽的翻腾的均勻细气泡时停止加热，得炼蜜备用；(4)烊化胶的制备取鹿角胶、阿胶、龟板胶粉碎成打成细粉，加入黄酒中浸泡2h后烊化，得烊化胶备用；(5)将步骤2中所得的炼糖、步骤3所得的炼蜜、步骤4中所得的烊化胶倒入步骤1所得的清膏中，搅拌，75 100°C加热收膏，浓缩至相对密度为1.3纩1.41时停止加热，待冷却至40°C时加入灵芝破壁孢子粉并搅拌均勻。
6. 一种权利要求5所述的治疗慢性乙型肝炎药物膏方的使用方法膏方开水炖烊后服用或者开水冲入搅勻，使之溶化后服下，自立春开始服用，立夏前结束，1个疗程45天，每天早晚饭前1小时服用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性乙型肝炎的药物及其膏方制备方法和使用方法，其特征在于该组合物由如下原料药制成丹皮、栀子、夏枯草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白芍、枳壳、广陈皮、制香附、川芎、防风、黄芪、炒白术、潞党参、茯苓、茯神、白扁豆、淮山药、莲子肉、炙甘草、炒薏仁、缩砂仁、桔梗、焦谷芽、焦麦芽、焦山楂、焦神曲、炒内金、福泽泻、菟丝子、淫羊藿、杜仲、川断、桑寄生、巴戟天、生地、熟地、桑葚子、丹参、当归、赤芍、绵茵陈、野菊花、石斛、土茯苓、白花蛇舌草、灵芝破壁孢子粉、鹿角胶、阿胶、龟板胶、糖类、蜂蜜、黄酒。临床实验证明本发明治疗慢性乙型肝炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61K35/32GK102327569SQ20111029705
公开日2012年1月25日 申请日期2011年10月8日 优先权日2011年10月8日
发明者张传秀, 张广业, 李莉, 韩光明, 韩杨, 高楠 申请人:李莉