专利名称：一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药妇科技术领域，具体涉及一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。
背景技术：
多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome)是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征。持续性无排卵、多卵泡不成熟、雄激素过多和胰岛素抵抗是其重要特征，是生育期妇女月经紊乱最常见的原因。具有月经紊乱，闭经，无排卵，多毛，肥胖，不孕和双侧卵巢增大呈囊性改变，称为多囊卵巢综合症。患者可具备以上典型症状，也可以只有部分症状，但因排卵障碍而致不孕则是多囊卵巢综合征的主要临床表现。针对该病，西医采用的是“三部曲”疗法，第一阶段对囊性增生的卵巢作楔形切除；第二阶段药物治疗，比如克罗米芬、HMG, &iRH、果纳芬、妈富隆、达英等，可是，随着时间的推移，其低妊娠率，高流产率的缺点逐渐暴露出来；第三阶段超声引导下或腹腔镜下对呆滞卵泡进行穿刺，这些疗法可能对卵巢造成损伤，或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害。但因其剖腹动刀之弊，注定要被非手术疗法所取代。中医因其“不需手术、风险小， 并且标本兼治”的优势，日益受到广大患者的青睐。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下
一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，由下述重量份数的各原料药制成当归7 17 份、熟地(黄)1(Γ20份、川芎4 14份、山药15 25份、枸杞子1(Γ20份、菟丝子1(Γ20份、 蛇床子5 15份、鸡血藤10 20份、补骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹参25 35份、三棱4 14份、莪术4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、 炙甘草5 15份。本发明的最佳配方为(重量份)当归12份、熟地(黄)15份、川芎9份、山药20 份、枸杞子15份、菟丝子15份、蛇床子10份、鸡血藤15份、补骨脂10份、王不留行15 份、丹参30份、三棱9份、莪术9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。较好地，所述山药优选怀山药，怀山药一般以河南博爱、沁阳、武陟、温县等地(古怀庆辖区内)所产质量最佳，习称“怀山药”。本发明药理当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便；熟地(黄)，甘、微温，归肝、肾经，滋阴补血、益精填髓；川芎，辛、温，归肝、胆、心包经，活血行气、祛风止痛；山药，甘，平，归脾、肺、肾经，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精；枸杞子，甘、平， 归肝、肾经，滋补肝肾、益精明目；菟丝子，甘、温，归肝、肾、脾经，滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻；蛇床子，辛、苦、温，归肾经，温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫；鸡血藤，苦、甘、温，
3归肝、肾经，补血、活血、通络；补骨脂，辛、苦、温，归肾、脾经，温肾助阳、纳气、止泻；王不留行，苦、平，归肝、胃经，活血通经、下乳消肿；丹参，苦、微寒，归心、肝经，祛瘀止痛、活血通经、清心除烦；三棱，辛、苦、平，归肝、脾经，破血行气、消积止痛；莪术，辛、苦，温，归肝、脾经，行气破血、消积止痛；桃仁，苦、甘、平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便；柴胡，苦、 微寒，归肝、胆经，和解表里、疏肝、升阳；山茱萸，酸、涩、微温，归肝、肾经，补益肝肾、涩精固脱；生山楂，是山楂去杂质切片晒干入药者，酸、甘、微温，归脾、胃、肝经，活血化瘀止痛；炙甘草，甘、平，归心、肺、脾、胃经，补牌和胃、益气复脉。以上诸药相互配伍，具有活血化瘀、温补肾阳之功效，意在阴阳平衡，冲任流通，血海满盈，月经应时而下，达到受孕之目的。制备方法按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂，优选胶囊。本发明药物的优点具有活血化瘀、温补肾阳之功效，制备简单，无毒副作用，疗效好，疗程短，能及时治好多囊卵巢综合征患者，值得在临床上推广应用。
具体实施例方式实施例1
按下述重量，称取各原料药当归12g、熟地(黄)15g、川芎9g、怀山药20g、枸杞子 15g、菟丝子15g、蛇床子10g、鸡血藤15g、补骨脂10g、王不留行15g、丹参30g、三棱 9g、莪术9g、桃仁10g、柴胡9g、山茱萸9g、生山楂15g、炙甘草10g。将上述各原料药按常规方法研磨成粉末，分装入空胶囊，0. 5g/每粒胶囊。实施例2
按下述重量，称取各原料药当归7g、熟地(黄)10g、川芎4g、怀山药15g、枸杞子 10g、菟丝子10g、蛇床子5g、鸡血藤10g、补骨脂5g、王不留行10g、丹参25g、三棱4g、 莪术4g、桃仁5g、柴胡4g、山茱萸4g、生山楂10g、炙甘草5g。将上述各原料药按常规方法研磨成粉末，分装入空胶囊，0. 5g/每粒胶囊。实施例3
按下述重量，称取各原料药当归17g、熟地(黄)20g、川芎14g、怀山药25g、枸杞子20g、菟丝子20g、蛇床子15g、鸡血藤20g、补骨脂15g、王不留行20g、丹参35g、三棱 14g、莪术14g、桃仁15g、柴胡14g、山茱萸14g、生山楂20g、炙甘草15g。将上述各原料药按常规方法研磨成粉末，分装入空胶囊，0. 5g/每粒胶囊。临床应用观察报告
一、基本资料(2008年7月 2011年7月)
患者100例，所有病例符合多囊卵巢综合征不孕症的诊断，年龄M 36岁，平均27. 8
岁ο二、诊断标准
患者可具备以下全部症状，也可以只有部分症状。(一)、临床表现系由于无排卵及雄激素过多引起。①月经失调主要为闭经，多为继发性闭经，闭经前常有月经稀少、过少，少数可为供血或黄体功能不足。②多毛体毛、阴毛浓密，典型阴毛可呈男性分布，局部痤疮等。③肥胖一般为中等程度肥胖。
④不孕由于无排卵所致。(二)、体征典型患者盆腔检查子宫异常，但可触及双侧卵巢增大。(三)、辅助检查
①基础体温呈单相，偶为双相或黄体功能不足。②B超检查典型者可显示双侧卵巢增大的多个卵泡的多囊卵巢图像。③激素测定LH水平增高，LH/FSH>3，血睾酮水平增高。④诊断性刮宫可确定无排卵，某些患者可早期出现子宫内膜不典型增生或子宫内膜癌。⑤腹腔镜检查可发现卵巢增大，包膜增厚，包膜下可见多个卵泡，但无排卵征象， 取卵巢组织行组织病理检查可确定诊断。三、 疗效标准经治疗3个疗程后统计疗效。治愈月经周期正常，激素水平测定正常，B超监测有正常排卵，B超卵巢多囊性征象消失；
有效月经周期基本正常，激素水平测定LH/FSH比值降低，T值亦降低，B超监测有优势卵泡生长而无排卵，B超卵巢多囊性减少或单测消失；
无效症状改变不明显，激素水平测定无改变，B超监测无优势卵泡生长，B超示卵巢多囊性征象无变化。四、 治疗方法
技术领域：
本发明实施例1制备的胶囊月经第5日开始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒， 两个月为一疗程，连续服用3个疗程。五、 治疗效果
治愈60例，有效33例，无效7例，总有效率93%。典型病例病例1
范女士，30岁，患者13岁初潮，主诉自初潮开始至今，月经都是半年左右才来一次，因为之前一直没有生育的打算，所以一直没引起重视，直至三年前结婚，备孕至今，总是未能如人愿，前前后后曾去三家大型医院妇科检查，B超显示双侧卵巢增大，内有多囊性卵泡， 确诊为多囊卵巢综合症。服用本发明实施例1制备的胶囊月经第5日开始服用，每日早、 中、晚各服5粒，0. 5g/粒，连续服用两个月为一疗程，连用1个疗程后，月经来临，此后月经周期基本正常，双侧卵巢明显减小，尚存少数多囊卵泡，再连用2个疗程，B超示双侧卵巢大小正常，停药。后经随访知，停药后第三个月受孕成功。病例2
徐女士，27岁，主诉月经稀发一年，体型肥胖，唇毛、腿毛多而长，舌淡，苔薄，阴道超声检查子宫内膜厚5mm，左卵巢4. 4cmX2. 3cmX2. 6cm，右卵巢5. 3cmX4. IcmX2. 1cm，双侧卵巢见超过12个2 9mm的小卵泡，确诊为多囊卵巢综合症。服用本发明实施例3制备的胶囊月经第5日开始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，连续服用两个月为一疗程， 连用3个疗程后，检查示一切正常，随后第六个月受孕成功。病例3冯女士，32岁，2005年10月做过一次药物流产至今未孕。目前三个月未来月经，服用安宫黄体酮后来月经，量少，色淡红，无血块，停药后还是出现停经现象。妇科检查子宫附件正常，免疫各项检查均正常，BBT为单相，性激素六项检查LH/FSH > 3，而PRL接近于参考值的高值属于偏高，E2接近于参考值的低值属于偏低，平时纳可，眠安，舌红苔白厚腻，脉沉细滑。B超子宫大小为50mmX 3ImmX 42mm，前位，右侧卵巢大小为25mmX 23mm内见十余个大小不等的圆形无回声暗区，左侧卵巢大小为30mmX20mm内见十余个无回声区，其直径多数在8mmX6mm左右。诊断为多囊卵巢综合症。服用本发明实施例2制备的胶囊月经第 5日开始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，连续服用两个月为一疗程，连用1个疗程， 性激素六项检查LH/FSH > 3，而PRL和E2处于正常范围之内，B超示卵巢大小有所减小； 再连用1个疗程，性激素六项检查LH/FSH<3，B超检查示卵巢大小显著减小；再连用1个疗程，B超检查示卵巢大小正常，随后第五个月受孕成功。
权利要求
1.一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成当归7 17份、熟地1(Γ20份、川芎4 14份、山药15 25份、枸杞子10 20份、菟丝子10 20份、蛇床子5 15份、鸡血藤10 20份、补骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹参 25 35份、三棱4 14份、莪术4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、炙甘草5 15份。
2.如权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成当归12份、熟地15份、川芎9份、山药20份、枸杞子15份、菟丝子 15份、蛇床子10份、鸡血藤15份、补骨脂10份、王不留行15份、丹参30份、三棱9份、 莪术9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。
3.如权利要求1或2所述的治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于所述山药为怀山药。
4.如权利要求3所述的治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂。
5.如权利要求4所述的治疗多囊卵巢综合症的中药组合物，其特征在于所述制剂为胶囊。
全文摘要
本发明属于中药妇科技术领域，具体公开了一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物。由下述重量份数的各原料药制成当归7~17份、熟地10~20份、川芎4~14份、山药15~25份、枸杞子10~20份、菟丝子10~20份、蛇床子5~15份、鸡血藤10~20份、补骨脂5~15份、王不留行10~20份、丹参25~35份、三棱4~14份、莪术4~14份、桃仁5~15份、柴胡4~14份、山茱萸4~14份、生山楂10~20份、炙甘草5~15份。本发明药物的优点具有活血化瘀、温补肾阳之功效，制备简单，无毒副作用，疗效好，疗程短，能及时治好多囊卵巢综合征患者，值得在临床上推广应用。
文档编号A61P15/00GK102319405SQ201110296859
公开日2012年1月18日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者和双朝, 张鸿翔 申请人:张鸿翔