专利名称：一种益肝灵片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂，具体涉及药物制备方法，尤其涉及益肝灵片剂及其制备方法。
背景技术：
益肝灵，又名水飞蓟素(是含水飞蓟素的药物)，对急慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝及药物中毒性肝损伤及酒精性肝损害有较好的疗效，此外它还具有较好的抗结核作用，而且价廉，基本无毒副作用。目前在市场上的益肝灵制剂有益肝灵片、益肝灵胶囊、益肝灵滴丸等。益肝灵片在临床上有较广的应用。现有的益肝灵片的制备方法如下一、配方
权利要求
1. 一种益肝灵片剂，其特征在于，所述片剂由下列重量配比的成分组成 每1000片水飞蓟素60g磷菌堯氢钙55_65g硫酸钙70-80gβρ糖35-45g淀粉6. 0-6. 2g内加淀粉2. 0-2. 5g制备15%淀粉浆羧甲淀粉钠IO-Hg硬脂酸镁1-2.Og欧巴代7. 5-8. 5g
2. 一种益肝灵片剂，其特征在于，所述片剂由下列重量配比的成分组成 每1000片水飞蓟素磷酸氢钙硫酸钙蔗糖淀粉淀粉 羧甲淀粉钠 12g硬脂酸镁1. 5g欧巴代8. Og
3. —种如权利要求1或2所述的益肝灵片剂，其特征在于，所述制备方法包括下列步骤(1)水飞蓟素60目过筛，磷酸氢钙60目过筛，淀粉100目过筛，硫酸钙18目过筛，蔗糖 80目粉碎，羧甲淀粉钠100目过筛，硬脂酸镁100目过筛备用；.60g 56g 75g 40g.6. 2g内加.2.2g制备15%淀粉浆(2)制备15%淀粉浆将淀粉加纯化水，边加边搅拌至成15%浓度，备用。(3)将步骤(1)备用的水飞蓟素、磷酸氢钙、硫酸钙、蔗糖和淀粉依次投入高速湿法制粒机，搅拌5min后，加入步骤( 制备的淀粉浆后，搅拌:3min，得到湿颗粒；(4)步骤C3)制得的湿颗粒用摇摆机18目尼龙网制粒，在60 75°C烘箱干燥1.5-2.5 小时后，18目筛整粒；(5)步骤(4)制得的干燥颗粒加入步骤(1)备用的羧甲淀粉钠和硬脂酸镁混勻；(6)压片；(7)包衣将处方量的欧巴代，边搅拌边加入纯化水中，制成16%的包衣液，对步骤(6) 制得的片剂进行包衣，即得。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为60 65°C，干燥2. 5小时。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为65 70°C，干燥2小时。
6.根据权利要求3所述方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为70 75°C，干燥 1. 5小时。
全文摘要
本发明提供了一种益肝灵片剂，其特征在于，所述片剂由下列重量配比的成分组成每1000片水飞蓟素60g、磷酸氢钙55-65g、硫酸钙70-80g、蔗糖35-45g、淀粉6.0-6.2g内加、15％淀粉浆2.0-2.5g、羧甲淀粉钠10-14g、硬脂酸镁1-2.0g和欧巴代7.5-8.5g。本发明采用新的制备方法，筛选更为适宜的配方组成，使压片过程中重量差异符合规定，大生产顺利进行。同时，解决了产品包衣后，片面高低不平、起麻点、裂片多的现象，降低废品的产生，提高生产效率。本发明方法简单，不增加新的成本，宜于规模化生产，有较大的应用价值。
文档编号A61P1/16GK102488666SQ20111041979
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月15日 优先权日2011年12月15日
发明者包玉林, 王燕 申请人:上海复星医药产业发展有限公司, 上海朝晖药业有限公司