专利名称：鼻腔插入设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种有效治疗、预防以及消除打鼾或者阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群的鼻腔插入设备。
背景技术：
由于，阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群患者在睡眠时上气道的咽部因肌肉松弛或肌肉肥大等综合症而堵塞，间歇性地反复暂时性窒息(无呼吸、低通气)的状态。因此，阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群患者将会患上高血压、脑血管以及 心血管疾病。另外，阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群患者无法取得充分的睡眠，因此白天感到困意或导致白天集中力和精力不足。另外，当阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群患者驾驶汽车时，患者因打盹驾驶而容易引起事故或重大事故等。另外，打鼾与阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群一样因睡眠时上气道狭窄或者被堵塞而使咽部等气道黏膜振动而产生。打鼾不仅妨碍同寝人的睡眠，也有碍于本人的熟睡程度，因此白天感到困意或导致白天缺乏集中力和精力。因此，近年来，提出了各种用于治疗或消除阻塞性睡眠呼吸暂停综合症侯群或者打鼾的方案。例如，提出了“将管经由鼻孔插入到咽部的方法(以下称为“管插入方法”)(例如，特开2009-072581号公报)”或者“将在顶端部涂布有水膨润树脂的管经由鼻孔插入到咽部后，利用咽部周围的水分使水膨润树脂膨胀，从而撑开咽部的方法(以下称为“水膨润方法”)(例如，参照特开2009-072581号公报等)”、“将在顶端部设有扩张部分的管经由鼻孔插入到咽部后，通过使用者的操作对扩张部分进行扩张，从而撑开咽部的方法(以下称为“操作扩张方法”)(例如，参照特开2006-204630号公报，特开2009-034384号公报，特开2009-072581号公报，特开2009-072582号公报等)”等。现有技术文献专利文献专利文献I:特开2006-204630号公报专利文献2:特开2009-034384号公报专利文献3:特开2009-072581号公报专利文献4:特开2009-072582号公报
发明内容
发明要解决的课题然而，在管插入方法中难以充分撑开咽部，在水膨润方法中直至水膨润树脂膨胀为止的时间过长，在操作扩张方法中迫使使用者在操作上费工夫，因此不优选。本发明的课题在于，提供一种能够充分撑开咽部且直至完成安装为止不费时间，而且不会迫使使用者在操作上费工夫的鼻腔插入设备。解决课题的方法
技术领域：
本发明的第一方案的鼻腔插入设备具备弹性变形部和水溶性保持部。弹性变形部可弹性变形。此外，该弹性变形部可为一个，也可为多个。另外，该弹性变形部整体可由弹性体形成，也可只有一部分由弹性体形成。水溶性保持部将弹性变形部以缩径的状态保持。然而，当被水溶性保持部包覆的弹性变形部抵达咽部时，利用咽部附近的水分，水溶性保持部在短时间内被去除。此时，以压缩状态保持的弹性变形部大致恢复成原状，从而咽部进一步扩张。因此，该鼻腔插入设备能够充分撑开咽部，并且直至完成安装为止不费时间，进而不会迫使使用者在操作上费工夫。基于第一方面的鼻腔插入设备的本发明第二方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部的形状为圆柱状，圆筒状，板状，多腔状以及螺旋弹簧形状中的至少一种。此外，当具有多个弹性变形部时，全部该弹性变形部可以为相同的形状，也可以是不同形状的组合。因此，该鼻腔插入设备具有优异的扩张性。基于第一或第二方面的鼻腔插入设备的本发明第三方面的鼻腔插入设备，进一步 具备用于保持一个或多个弹性变形部的主体部。并且，水溶性保持部在所述弹性变形部和所述主体部当中至少将所述弹性变形部以缩径的状态保持。此外，对于主体部的形状、尺寸、材质、以及与弹性变形部的位置等无特别限定。例如，主体部可以是管状的弹性体，也可以是金属线，也可以是平板的弹性体。因此，该鼻腔插入设备能够切实保持一个或多个弹性变形部。由此，当将鼻腔插入设备插入鼻腔时，能够将弹性变形部稳定地插入至咽部。基于第三方面的鼻腔插入设备的本发明第四方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部具有弹性板状部，所述弹性板状部向远离主体部的一侧延伸。此外，该弹性板状部可以是平板状，也可以是曲面形状。因此，该鼻腔插入设备具有优异的扩张性。基于第三方面的鼻腔插入设备的本发明第五方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部为只在一处以遍及整个长度的方式被切开的切开管状体。此外，对用垂直相交于长尺寸方向的面来切开的切开管状体的外周形状无特别限定，优选为圆形。因此，在该鼻腔插入设备中，能够容易制作弹性变形构件。基于第五方面的鼻腔插入设备的本发明第六方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部以切开处附近部分安装于主体部的外周面。并且，水溶性保持部以切开管状体的内周面与主体部接触的状态保持。因此，当插入鼻腔插入设备时，即使弹性变形部在咽部附近被咽部包围，弹性变形部能够托起咽部而大体恢复至原状。因此，该鼻腔插入设备具有优异的扩张性。此外，相反地，当水溶性保持部以切开管状体外周面与主体部接触的状态保持时，弹性变形部容易挂在咽部，难以充分扩充咽部。基于第五方面或第六方案的鼻腔插入设备的本发明第七方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部的基端侧部分随着朝向基端侧向主体部侧倾斜。因此，即使在弹性变形部扩张之后，容易从咽部拔出鼻腔插入设备。基于第三方面至第七方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第八方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部在主体部的外周面沿着主体部周方向间歇性地设置有多个。此夕卜，设在主体部外周面的弹性变形部的间隔优选为等间隔或者对称方式。
因此，能够以从咽部壁面隔开主体部的状态稳定地保持主体部。由此，通过稳定地确保主体部的通气流道，能够抑制鼻腔插入设备内鼻水堵塞的现象。基于第三方面至第八方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第九方面的鼻腔插入设备,其中主体部的硬度高于弹性变形部的硬度。因此，能够防止在咽下时挤破主体部的现象。另外，通过降低弹性变形部的硬度，能够缓和插入鼻腔插入设备时的不适感。基于第一方面至第九个方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第十方面的鼻腔插入设备，其中水溶性保持部为由淀粉胶、凝胶或多糖类构成的水溶性薄膜，或者由淀粉胶、凝胶或多糖类构成的筒状水溶性成型体。因此，利用咽部周边的水分，水溶性保持部在短时间内被无残留地被去除。基于第一方面至第十方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第十一方面的鼻 腔插入设备，其中水溶性保持部的用于包覆弹性变形部顶端的部分，其顶端侧呈凸状的圆顶状。因此，能够不损伤鼻腔内面粘膜且顺利地将弹性变形部抵达咽部。由此，能够缓和鼻腔插入设备插入鼻腔时的不适感。基于第一方面至第十一方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第十二方面的鼻腔插入设备，其中添加有造影剂。此外，该造影剂例如为硫酸钡。另外，对添加造影剂的位置无特别限定，为了确认插入时的位置，优选添加于主体部和弹性变形部的顶端。因此，能够辨别鼻腔插入设备是否配置于咽部的规定位置。基于第一方面至第十二方面中任一方案的鼻腔插入设备的本发明第十三方面的鼻腔插入设备，其中设有弹性变形部的部位的截面积在15mm2以上且40mm2以下。通过将该截面积设置在15mm2以上确保空气流量，并且通过将该截面积设置在40mm2以下能够缓和插入时的不适感。即，通过将该截面积设置在15mm2以上且40mm2以下，能够兼顾空气流道的确保和插入时不适感的缓和。基于第一方面至第十三方面的鼻腔插入设备的本发明第十四方面的鼻腔插入设备，其中弹性变形部的长尺寸方向的长度在25mm以上且45mm以下。此时，即使在咽部形成负压，也能够通过长尺寸方向的长的弹性变形部防止主体部流道被堵塞的现象。
图I是本发明第一实施方案的鼻腔插入设备的主视图。图2是本发明第一实施方案的鼻腔插入设备的侧面图。图3是本发明第一实施方案的鼻腔插入设备的主体的主视图。图4是本发明第一实施方案的鼻腔插入设备的主体的侧面图。图5是变形例(A)的鼻腔插入设备的主体的主视图。图6是变形例(B)的鼻腔插入设备的主体的主视图。图7是变形例(C)的鼻腔插入设备的主体的主视图。图8是变形例(C)的另一例子的鼻腔插入设备的主体的主视图。图9是本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的主视图。
图10是本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的主体的主视图。图11是本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的侧面图。图12是本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的主体的立体图。图13是用于说明本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的主体的折叠方法的示意图。图14是用于说明在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的主体安装凝胶成形体的方法的示意图。图15是用于说明本发明第二实施方案的鼻腔插入设备的效果的示意图。图16是变形例(G)的鼻腔插入设备的主体的立体图。
图17是变形例(H)的鼻腔插入设备的立体图。图18是变形例(I)的鼻腔插入设备的立体图。图19是变形例(J)的鼻腔插入设备的立体图。图20是变形例(K)的鼻腔插入设备的立体图。图21是变形例(L)的鼻腔插入设备的立体图。图22是变形例(M)的鼻腔插入设备的立体图。图23是变形例(N)的鼻腔插入设备的立体图。图24是变形例(O)的鼻腔插入设备的立体图。图25是变形例(P)的鼻腔插入设备的立体图。图26是变形例(Q)的鼻腔插入设备的立体图。图27是变形例(R)的鼻腔插入设备的立体图。图28是变形例(S)的鼻腔插入设备的立体图。图29是变形例(T)的鼻腔插入设备的立体图。图30是变形例(U)的鼻腔插入设备的主视图。图31是变形例(V)的鼻腔插入设备的立体图。图32是变形例(W)的鼻腔插入设备的主视图。图33是变形例(X)的鼻腔插入设备的立体图。图34是变形例(Y)的鼻腔插入设备的立体图。附图标记说明100、200、100h、100i、100j、100k、1001、100m、100m' UOOnUOOn ;、100n"、100o、lOOpUOOqUOOrUOOsUOOtUOOt'、100t"、100u、100v、100w、100x、100y、IOOy '、100y"
鼻腔插入设备101、101A、101B、101C、101D、201 主体110、210、110h、110i、110k、110m、110m ' UlOnUlOn '、110o、110p、110q、110r、110sU10tU10t/ U10uU10vU10wU10xU10yU10y/、110y"主体部120、120a、120b、120c、120d、120e、220、120h、120i、120j、120k、1201、120m、120m'U20nU20n ;、120n "、120o、120p、120q、120r、120s、120t、120t '、120t "、120u、120vU20wU20xU20yU20y/、120y"弹性变形部130淀粉胶膜(水溶性保持部)130w胶粘剂(水溶性保持部)
211通气流道212、213 开口230凝胶成形体(水溶性保持部)231、232、233、234 保持体
具体实施方案(第一实施方案)如图I和图2所示，本发明第一实施方案的鼻腔插入设备100主要包括主体101和淀粉胶膜130。 此外，在本实施方案中，如果将淀粉胶膜130从鼻腔插入设备100去除，则主体101恢复到图3和图4所示的形状。以下，分别对主体101和淀粉胶膜130进行详述。<鼻腔插入设备的构成要素的详细说明>( I)主体如图I-图4所示，主体101主要包括主体部110和弹性变形部120。主体部110是硅橡胶管，其具有与鼻孔入口到咽部的距离大致相同的长度。此外，在该主体部110的基端侧设有未图示的挡块。如图3和图4所示，弹性变形部120是硅橡胶管，其直径小于主体部110的直径，并且只在一处以遍及整个长度的方式切开，并以切开处CT的附近部分安装于主体部110的外周面。此外，在本实施方案中，在主体部Iio的外周面均匀地安装有四个弹性变形部120。另外，该弹性变形部120的基端侧部分Pb随着从顶端侧Sc朝向基端侧Sb向主体部侧倾斜。并且，如图I和图2所示，这些弹性变形部120以其内周面与主体部110接触地弹性变形的状态被淀粉胶膜130包覆。(2)淀粉胶膜淀粉胶膜130是由淀粉形成的半透明薄膜。此外，该膜的厚度为能够抵抗弹性变形部120的形状恢复力程度的厚度且被赋予固定的厚度。并且，淀粉胶膜130将四个弹性变形部120以缩径的状态保持。<鼻腔插入设备的使用方法>将鼻腔插入设备100从顶端侧Sc插入鼻孔直至挡块与鼻腔接触。稍后，淀粉胶膜130被咽部附近的水分溶解，弹性变形部120恢复成图3和图4所示的形状，从而咽部被撑开。此外，当取下鼻腔插入设备100时，直接拔出该状态下的鼻腔插入设备100即可。如上所述，本实施方案的鼻腔插入设备100具备管状的主体部110 ;弹性变形部120，其安装在主体部110的外周面；淀粉胶膜130，其作为水溶性保持部用于保持弹性变形部120被压缩的状态。即，具备该淀粉胶膜130的鼻腔插入设备100是插入鼻腔之前的形态。换言之，使用状态下的鼻腔插入设备100具备管状的主体部110 ;弹性变形部120，其安装在主体部110的外周面。<鼻腔插入设备的特征>(I)对使用本发明第一实施方案的鼻腔插入设备100的主体101时和只使用主体部110时进行了单位时间血氧饱和度下降率3%的下降次数(在单位时间内，血氧饱和度下降率下降3%以上的次数)和单位时间血氧饱和度下降率4%的下降次数(在单位时间内，血氧饱和度下降率下降4%以上的次数)的比较，发现使用主体101时显示比只使用主体部110时更低的值，证实了使用主体101比只使用主体部110具有更好的效果。因此，与现有的只使用管的情况相比，本实施方案的鼻腔插入设备100更能够充分撑开咽部。 (2)在本发明第一实施方案的鼻腔插入设备100中，弹性变形部120以该弹性变形部120的内周面与主体部110接触地弹性变形的状态被淀粉胶膜130所包覆。因此，当淀粉胶膜130被咽部附近的水分溶解时，该鼻腔插入设备100的弹性变形部120立刻恢复成原状。因此，安装完该鼻腔插入设备100为止不费时间。(3)
本发明第一实施方案的鼻腔插入设备100不需要通过使用者的操作就能将弹性变形部恢复至原状。因此，该鼻腔插入设备100不会迫使使用者在操作上费工夫。(第二实施方案)如图9所示，本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200主要包括主体201和凝胶成形体230。此外，第二实施方案中，如果将凝胶成形体230从鼻腔插入设备200去除，则主体201恢复成图10所示的形状。以下，分别对主体201和凝胶成形体230进行详述。<鼻腔插入设备的构成要素的详细说明>(I)主体如图10所示，主体201主要包括主体部210和弹性变形部220。主体部210是硅橡胶管，其具有与鼻孔入口到咽部的距离大致相同的长度。此外，在该主体部210的基端侧设有未图示的挡块。并且，如图11所示，在主体部210的基端侧部分形成有与内部的通气流道211 (参照图10)连通的两个开口 212和213。由此，在安装鼻腔插入设备200时的鼻孔附近部分设有该开口 212和213，因此使患者容易呼吸。另外，在本实施方案中，如图11所示，为了缓和插入鼻腔插入设备200时的不适感，将主体部210弯曲而形成。另外，主体部210的硬度高于弹性变形部220的硬度。具体而言，主体部210的硬度为A70，弹性变形部220的硬度为A60。此外，在此处所记载的硬度是在JISK6253记载的杜罗回跳式硬度计硬度类型A。如图10所示，与第一实施方案的弹性变形部120相同，弹性变形部220是硅橡胶管，其直径(例如，I. 8mm)小于主体部210的直径(例如,4. 0mm)。在主体部210的外周面沿着主体部210的周方向间歇性地设有四个弹性变形部220。即，在主体部210的外周面上四个弹性变形部220沿着主体部210的周方向均匀地以90°间隔配置。另外，如图12所示，弹性变形部220的长尺寸方向(X方向)的长度L为25mm以上且45mm以下。另外，在设有弹性变形部220的部分用与该弹性变形部220的长尺寸方向(X方向)垂直相交的面来切开的截面积(图10的斜线区域)在15mm2以上且40mm2以下。
另外，上述主体部210和弹性变形部220中的至少一方添加有造影剂(例如，硫酸钡等)。此外，该造影剂至少添加在鼻腔插入设备200的顶端部分。(2)凝胶成形体如图9所示，凝胶成形体230保持主体部210和弹性变形部220被压缩变形的状态。如图11所示，该凝胶成形体230包括圆筒状的三个保持体231-233和顶端部分为圆顶状的保持体234。该凝胶成形体230是由凝胶形成的半透明构件。此外，该鼻腔插入设备200具备管状的主体部210 ;弹性变形部220，其安装在主体部210的外周面；凝胶成形体230，其作为水溶性保持部用于保持弹性变形部220被压缩的状态。即，具备该凝胶成形体230的鼻腔插入设备200是插入鼻腔之前的形态。换言之，使用状态下的鼻腔插入设备200具备管状的主体部210 ;弹性变形部220，其安装在主体部210的外周面。
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<鼻腔插入设备的使用方法>将鼻腔插入设备200从顶端侧插入鼻孔直至挡块与鼻腔接触。稍后，凝胶成形体230被咽部附近的水分溶解，弹性变形部220恢复成图10所示的形状，从而咽部被撑开。此夕卜，当取下鼻腔插入设备200时，直接拔出该状态下的鼻腔插入设备200即可。<主体的折叠方法>其次，参照图13和图14对主体201 (主体部210和弹性变形部220)的折叠方法进行说明。此外，为了简化附图，图13中只表示主体部210而省略了弹性变形部220。首先，如图13 (a)所示，准备主体201，如图13 (b)所示，上下或左右压缩该主体201，由此将主体201大致形成为扁平状。并且，如图13(c)所示，将扁平状的主体201卷成卷状之后，如图13 (d)以及图14 (a)、(b)所示，在该卷状的主体201安装凝胶成形体230(保持体231-234)。由此，使鼻腔插入设备200的最外径在5. Omm以下。<鼻腔插入设备的特征>(I)该第二实施方案的鼻腔插入设备200具有与上述第一实施方案的鼻孔插入设备100的特征(I)相同的特征，并且起到相同的效果。(2)另外，在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200中，主体部210和弹性变形部220通过凝胶成形体230被保持成压缩变形的状态。因此，当凝胶成形体230被咽部附近的水分溶解时，该鼻腔插入设备200的主体部210和弹性变形部220立刻恢复成原状。因此，安装完该鼻腔插入设备200为止不费时间。(3)另外，本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200不需要通过使用者的操作就能将弹性变形部220恢复至原状。因此，该鼻腔插入设备200不会迫使使用者在操作上费工夫。(4)另外，在本发明第二实施方案的鼻孔插入设备200中，通过采用由凝胶构成的筒状水溶性成形体(凝胶成形体230)，在短时间内无残留地去除该凝胶成形体230。由此，弹性变形部220适当地恢复扩张成原来的状态，因此能够充分撑开咽部。(5)
另外，在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200中，由于用圆顶状的凝胶成形体230 (保持体234)包覆弹性变形部220的顶端，因此能够不损伤鼻腔内面粘膜且顺利地将弹性变形部220抵达咽部。由此，能够缓和鼻腔插入设备200插入鼻腔时的不适感。(6)另外，如图15所示，本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200的弹性变形部220起到从咽部内周面隔开主体部210的作用，因此能够在不与咽部内周面接触的位置确保通气流道。由此，即使咽部内周面附近被鼻水破坏了其通气性能，也能够通过确保该主体部210的通气流道来抑制在鼻孔插入设备200内鼻水堵塞的现象。为了证实上述效果而进行的使用蛋白的模拟实验中，已确认具有弹性变形部220的主体201与没有弹性变形部的简单圆筒形状的主体部相比，蛋白堵塞更少。
(7)另外，在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200中，由于沿着主体部210的周方向间歇性地设有四个弹性变形部220，因此能够稳定地保持从咽部内周面隔开主体部210的状态。由此，通过稳定确保主体部210的通气流道，能够切实抑制在鼻腔插入设备200内鼻水堵塞的现象。(8)另外，在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200的主体部210和弹性变形部220中的至少一方添加有造影剂，因此能够辨别鼻腔插入设备200是否配置在咽部的规定位置。(9)另外，进行了使用本发明第二实施方案鼻腔插入设备200的流量相关的模拟实验，由此证实在设有弹性变形部220的部分以与弹性变形部220的长尺寸方向(X方向)垂直相交的面切开的截面积在15mm2以上时，适当流量的空气在鼻腔插入设备200内无阻碍地流通。另外，即使将该截面积设置得过大，也无法得到相应程度的效果。如果该截面积在40mm2以下时，能够缓和鼻腔插入设备200插入时的不适感。(10)另外，进行了使用本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200的流量相关的模拟实验，由此证实将弹性变形部220的长尺寸方向的长度设置在25mm以上且45mm以下，则即使在咽部形成负压，也能够通过该弹性变形部220防止主体部210的流道被堵塞的现象。(11)另外，在本发明第二实施方案的鼻腔插入设备200中，设置主体部210的硬度高于弹性变形部220的硬度，由此能够防止在咽下时挤破主体部210。另外，设置弹性变形部220的硬度低于主体部210的硬度，由此能够缓和鼻腔插入设备200插入时的不适感。此外，出于防止咽下时挤破主体部210的观点，增加主体部210的膜厚也非常有效。在该第二实施方案中，该主体部210的膜厚为700 μ m。<变形例>(A)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，弹性变形部120、220为只在一处以遍及整个长度的方式切开的管，但是，如图5所示，弹性变形部可以是未切开的一般的管120a。此时，弹性变形部以管120a被按压在主体部110的状态被淀粉胶膜130包覆。此外，图5中的附图标记IOlA表示本变形例的“主体”。(B)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，弹性变形部120、220为只在一处以遍及整个长度的方式切开的管，但是，如图6所示，弹性变形部可以为以遍及整个长度的方式切除了一部分的管120b。在该情况下，与上述实施方案的弹性变形部120、220相同，弹性变形部以其内周面与主体部110、210接触地弹性变形的状态被淀粉胶膜130、凝胶成形体230包覆。此外，图6中的附图标记IOlB表示本变形例的“主体”。(C)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，弹性变形部120、220为只在一处以 遍及整个长度的方式切开的管，但是，如图7所示，弹性变形部可以为截面L字状的长板构件120c。在该情况下，弹性变形部以将长板构件120c的直立部分按压在长板构件120c的贴紧部分的状态被淀粉胶膜130、凝胶成形体230包覆。此外，图7中的附图标记IOlc表示本变形例的“主体”。另外，在该情况下，如图8所示，直立部分120d也可以由合成构件形成。此外，图8中的附图标记IOlD表不本变形例的另一例的“主体”。(D)在上述实施方案的鼻腔插入设备100中，采用了面状淀粉胶膜130，但淀粉胶膜也可以是带状的。该淀粉胶膜以螺旋状卷在主体101。(E)在上述实施方案的鼻腔插入设备100中作为水溶性保持部采用了淀粉胶膜130，在鼻腔插入设备200中作为水溶性保持部采用了凝胶成形体230，但本发明并不限于此。可以是由凝胶或多糖类构成的水溶性薄膜、或者将由淀粉胶或多糖类构成的水溶性成形体作为水溶性保持部也可。作为上述多糖类可以例举出直链淀粉、支链淀粉(amylopectin)、甘露聚糖、支链淀粉(pullulan)、瓜尔胶、大豆多糖、琼脂、纤维素、果胶、角叉菜胶、褐藻酸钠、阿糖基木聚糖以及这些的衍生物。(F)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，主体部110、210和弹性变形部120、220由硅橡胶形成，但主体部110、210和弹性变形部120、220例如可使用如下材料聚氨酯(聚氨酯橡胶)，乙丙橡胶，三元乙丙橡胶，丁基橡胶，卤化丁基橡胶，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，乙炔橡胶，茂金属聚合聚烯烃，聚氯乙烯，氟橡胶，聚二烯橡胶，天然橡胶，苯乙烯系热可塑性弹性体，聚酯系热可塑性弹性体，聚烯烃系热可塑性弹性体，氟化热可塑性弹性体，软聚氯乙烯，将硅橡胶用作一成分的聚合物合金材料，将聚氨酯用作一成分的聚合物合金材料，将热可塑性弹性体用作一成分的聚合物合金材料，将聚氯乙烯用作一成分的聚合物合金材料，将亲水性聚合物用作一成分的聚合物合金材料，将生物体和天然原材料用作一成分的聚合物合金材料，将聚乳酸用作一成分的聚合物合金材料，多肽(polypeptide),水凝胶，肝素化聚合物，磷酸丝氨酸聚合物(phosphoserine polymer)。另外，对于主体部110、210，除了上述列举的材料之外还可以适用金属、树脂以及树脂包覆金属的材料。此外，上述树脂和用于包覆金属的树脂的材料例如包括ABS树脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、丁苯橡胶、聚酯共聚物、乙丙橡胶(乙烯-丙烯三元共聚物橡胶)、EVA树脂(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)、高密度聚乙烯、高密度聚丙烯、耐冲击性聚苯乙烯、低密度聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、氯丁二烯橡胶、丁腈橡胶、聚酰胺树脂、PTG树脂、聚甲醛树脂、聚对苯二甲酸丁二醇酯树脂、聚碳酸酯树脂、聚醚砜树月旨、聚乙烯树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂树脂、聚酰亚胺树脂、异丁橡胶、聚丙烯树脂、聚苯乙烯树脂、聚砜树脂、聚四氟乙烯树脂、聚氨基甲酸乙酯树脂、聚乙酸乙烯酯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯腈二乙烯丁二烯树脂、丁苯橡胶。(G)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对弹性变形部120、220沿着主体部110、210的周方向以90°间隔配置的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图16所示，当将主体部110沿着长尺寸方向(X方向)的方向切开而展开时，也可以将弹性变形部120e横纵交错地配置。
(H)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设置管状的主体部110、210和管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图17所示，主体部IlOh可以是线材，弹性变形部120h也可以是板状。即，本变形例的鼻腔插入设备IOOh具备主体部110h，其为一种线等线材；四个板状弹性变形部120h，其从主体部IlOh以放射状(约以90°间隔)安装。此外，由于图17所示的鼻腔插入设备IOOh是水溶性保持部已溶解(使用状态)的鼻孔插入设备100h，因此水溶性保持部未被图示。即，对插入鼻腔前的鼻腔插入设备IOOh而言，显然弹性变形部120h被水溶性保持部以缩径的状态保持。具体而言，四个板状的弹性变形部120h以在主体部IlOh为轴的圆周方向上卷起的状态被缩径。以下，图18-图31、图33和图34所示的变形例的鼻腔插入设备也同样表示水溶性保持部已溶解的状态。此外，弹性变形部120h的数量不限于四个。(I)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设置管状的主体部110、210的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图18所示，主体部IlOh可以是弹性体的板材。SP，本变形例的鼻腔插入设备IOOi具备主体部110i，其为弹性体的板材；四个弹性变形部120i，其保持在主体部IlOi的一侧和另一侧。此外，弹性变形部120i的数量不限于四个。另外，弹性变形部120i可使用其他变形例的弹性变形部。在该鼻腔插入设备IOOi中，通过在各弹性变形部120i切开裂缝121i以使弹性变形部120i能够以板状展开。由此，将展开成板状的弹性变形部121i与主体部IlOi —同卷起，并将该卷绕缩径的该弹性变形部121i和主体部IlOi用未图示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入设备IOOi缩径。(J)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对弹性变形部120、220保持在主体部110、210的例子进行了说明，在本发明中，主体部110、210并不是必须的。S卩，图19所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOj具备互相连接的四个管状的弹性变形部120j。该四个弹性变形部120j用胶粘剂等互相粘结。此外，弹性变形部120j的数量不限制于四个。在该鼻腔插入设备IOOj中，在各弹性变形部120j切开裂缝121j以使弹性变形部121i能够以板状展开。由此，将展开的的四个弹性变形部121i卷起，并且，将该卷绕缩径的弹性变形部121 用未图示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入设备IOOj缩径。(K)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对弹性变形部120、220设置于主体部110、210顶端的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图20所示，多个弹性变形部120k可以配置在从主体部IlOk的顶端向基端侧移动了的位置上。S卩，图20所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOk具备管状的主体部IlOk ;多个弹性变形部120k，其在主体部IlOk的外周面从主体部IlOk的顶端向基端侧移动而配置。此外，与上述第一实施方案相同，通过未图示的水溶性保持部保持弹性变形部120k的内周面与主体部IlOk的外周面接触的状态，使该鼻腔插入设备IOOk缩径。(L)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，还可以如图21所示的本变形例的鼻腔插入设备1001 一样卷起薄片状的弹性变形部1201，并用未图示的水溶性保持部使该卷起的弹性变形部1201缩径。该薄片状的弹性变形部1201为可挠性的薄片，当上述水溶性保持部被咽部附近的水分溶解时，其顶端扩径而大致呈圆锥状。(M)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对弹性变形部120、220安装在主体部110、210的外周面的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图22 (a)所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOm —样弹性变形部120m在管状的主体部IlOm的安装位置可以在主体部IlOm的顶端侧。另外，如图22 (b)所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOm' —样弹性变形部12011^在由线构成的主体部IlOn^的安装位置可以在主体部IlOn^的顶端侧。(N)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对弹性变形部120、220为硅橡胶管的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图23 (a)所示，弹性变形部120η可以为螺旋弹簧。S卩，图23 (a)所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOn具备管状的主体部IlOn和由螺旋弹簧构成的弹性变形部120η。另外，如图23 (b)所示，本变形例的鼻腔插入设备IOOn'可以具备由螺旋弹簧构成的主体部IlOn'和配置在主体部IlOn'的外周的管状的弹性变形部120η'。另外，如图23 (C)所示，本变形例的鼻腔插入设备100η"的结构可以不含主体部而包括由螺旋弹簧构成的弹性变形部120η"。由上述螺旋弹簧构成的弹性变形部120η、120η"以及主体部IlOn'通过在螺旋弹簧的中心轴方向(箭头方向C)上的拉伸来缩径，该缩径的弹性变形部120n、120n"以及主体部IlOn'被未图示的水溶性保持部保持。此外，在图23 (a)所示的鼻腔插入设备IOOn中，为使由螺旋弹簧构成的弹性变形部120η能够在中心轴方向(箭头方向C)上伸缩，各弹性变形部120η被主体部IlOn —点支撑。另外，相同地，在图23(b)所示的鼻腔插入设备IOOn'中，为使由螺旋弹簧构成的主体部110Υ能够在中心轴方向(箭头方向C)上伸缩，该主体部110Υ —点支撑各弹性变形部120η'。(O)
在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图24所示，弹性变形部120ο可以为其他形状。即，图24所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOo具备由线构成的主体部IlOo和剖面形状为星形的弹性变形部120ο。此外，优选地，该异形弹性变形部120ο为以下方式构成的形状当水溶性保持部在咽部被溶解扩径时，能够在该异形弹性变形部120ο与咽部壁面之间形成间隙的形状。另外，该弹性变形部120ο可以由通气性优异的材料构成。此外，通过弹性变形部120ο被未图示的水溶性保持部压缩变形，使该鼻腔插入设备IOOo缩径。(P)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有由硅橡胶构成的弹性变形部120,220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图25所示，可以使用由具有通气性的发泡材料构成的弹性变形部120p。S卩，图25所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOp具备主体部IlOp和由具有通气性的发泡材料构成的弹性变形部120ρ。此外，作为发泡材料可列举天然橡胶(NR)海绵、异戊二烯橡胶(IR)海绵、丁苯橡胶(SBR)海绵、氯丁橡胶(CR)海绵、丁腈橡胶(NBR)海绵、乙丙橡胶(EPDM)海绵、硅橡胶海绵。此外，对本变形例的主体部IlOp无 特别限定，可以为第一实施方案和第二实施方案中所示的管，也可以是变形例(H)所示的一种线的线材的主体部110h，也可以是由变形例(N)所示的螺旋弹簧构成的主体部110Y，也可以是形成有后述变形例(R)的狭缝Illr的主体部110r。(Q)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图26所示，可以设置由多腔管构成的弹性变形部120q。S卩，图26所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOq具备主体部IlOq ;多腔管的弹性变形部120q，其形成有在长尺寸方向上连通的多个孔121q。此外，对本变形例的主体部IlOq无特别限定，可以为第一实施方案和第二实施方案所示的管，也可以是变形例(H)所示的一种线的线材的主体部110h，也可以是由变形例(N)所示的螺旋弹簧构成的主体部IlOn'，也可以是形成有后述变形例(R)的狭缝Illr的主体部110r。(R)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的主体部110、210的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图27所示，可以使用在长尺寸方向上形成有狭缝Illr的管状的主体部110r。S卩，图27所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOr具备在长尺寸方向上形成有狭缝Illr的主体部IlOr和四个管状的弹性变形部120r。该狭缝Illr在主体部IlOr的整个长度上形成。由此，主体部IlOr可以展开成薄片状，因此能够通过卷绕该薄片状的主体部IlOr来缩径。此外，弹性变形部120r的数量不限于四个，该形状不限于管状。即，作为弹性变形部1201■不仅可以采用第一实施方案和第二实施方案的管状弹性变形部120、220，还可以采用其他变形例的弹性变形部。另外，通过在弹性变形部120r上也形成狭缝121r，能够进一步使主体部IlOr和弹性变形部120r缩径。此外，形成于上述主体部IlOr的狭缝Illr无需在主体部IlOr的整个长度上形成，可以从主体部IlOr的顶端形成至中途。另外，该狭缝Illr可以是多个狭缝。但，当在主体部IlOr形成有多个狭缝Illr时，为了不使主体部IlOr分离成多个部分，在主体部IlOr的整个长度上形成的狭缝11 Ir在一个以下。
(S)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图28所示，可以在管状的主体部IlOs的外周面设置可弹性变形的凸状弹性变形部120s。S卩，图28所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOs具备管状的主体部IlOs和形成在主体部IlOs的外周面的多个凸状的弹性变形部120s。此夕卜，通过未图示的水溶性保持部将凸状的弹性变形部120s以凹进的状态保持，由此使该鼻腔插入设备IOOs缩径也可，如变形例(R)所示，在主体部IlOs形成狭缝并将展开成板状的主体部IlOs卷起来缩径也可。(T)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有硅橡胶管的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图29 (a)所示，弹性变形部120t可以为编织金属或树脂线材而形成的网状体。即，图29 (A)所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOt 具备主体部IlOt和由网状体以筒状形成的弹性变形部120t。另外，如图29 (b)所示，本变形例的鼻腔插入设备IOOt'可以具备由网状体以筒状形成的主体部IlOt'和配置在主体部IlOt'的外周的弹性变形部120t'。另外，如图29 (C)所示，本变形例的鼻腔插入设备IOOt"可以不含主体部而具备由网状体形成为筒状的弹性变形部120t"。上述网状体的弹性变形部120t、120t"以及主体部IlOt'都是通过从外侧施力而使其缩径的，该缩径的弹性变形部120t、120t"以及主体部IlOt'被未图示的水溶性保持部保持。(U)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，管状的主体部110内为空腔，但本发明并不限于此，如图30所示，可以在主体部IlOu内的空腔中设置弹簧130u。S卩，图30所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOu具备筒状的主体部IlOu ;弹性变形部120u，其设在主体部IlOu的外周面；弹簧130u，其配置在主体部IlOu内的空腔。由此，当用于缩径保持弹性变形部120u和主体部IlOu的水溶性保持部在咽部溶解时，能够赋予主体部IlOu规定的恢复力。此外，该弹簧130u不仅可以配置在主体部IlOu的空腔，还可以配置在管状的弹性变形部120u内的空腔。此外，可以通过未图示的水溶性保持部保持弹性变形部120u内周面与主体部外周面相接触的状态，使鼻腔插入设备IOOu缩径，还可以通过将主体部IlOu以抵抗弹簧130u的作用力而压缩的状态保持，使鼻腔插入设备IOOu缩径。(V)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对在管状的主体部110、210设置管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图31所示，以伞骨架的形状，在主体部IlOv以放射状设置弹性变形部120v也可。S卩，图31所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOv具备主体部IlOv和连结于主体部IlOv的顶端并在主体部IlOv以放射状设置的多个弹性变形部120v。此外，通过未图示的水溶性保持部，多个弹性变形部120k被收拢在主体部IlOv而保持，使该鼻腔插入设备IOOv缩径。此外，在该变形例的鼻腔插入设备IOOv中，将弹性变形部120v连接于主体部IlOv的顶端，但该弹性变形部120v的安装位置可以不在主体部IlOv的顶端。S卩，弹性变形部120v可以安装在从主体部IlOv的顶端以规定距离向基端侧移动了的位置上。(W)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对用水溶性保持部(淀粉胶膜130、凝胶成形体230)使弹性变形部120、220缩径的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图32所示，可以通过作为涂布在弹性变形部120w内的水溶性保持部的胶粘剂130w，使弹性变形部120 以扁平状缩径。具体而言，通过压缩弹性变形部120 ，使弹性变形部120w缩径。S卩，图32所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOw具备主体部IlOw ;管状的弹性变形部120w，其安装在主体部IlOw的外周面；胶粘剂(水溶性保持部)130w，其涂布在弹性变形部120w的内部使该弹性变形部120w以缩径的状态保持。根据上述结构，胶粘剂(水溶性保持部)130w在咽部被溶解，从而使弹性变形部120w扩径。此外，此处，以扁平状缩径的弹性变形部120w是通过其内部的胶粘剂130w的粘结力来维持其扁平状的，从而使弹性变形部120w缩径，但在管状的主体部IlOw的内部涂布胶粘剂(水溶性保持部)130w，通过该粘结材料130w使主体部IlOw缩径也可。此外,对于主体部110w，可以通过压缩来使主体部IlOw缩径，也可以通过向长尺寸方向拉伸来使主体部IlOw缩径。 (X)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对设有管状的弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图33所示，可以设置钩状的弹性变形部120x。SP，图33所示的本变形例的鼻腔插入设备IOOx具备主体部I IOx和安装在主体部I IOx外周面的钩状弹性变形部120x。该弹性变形部120x从与主体部IlOx的连接部向主体部IlOx的顶端侧延伸，并从该处折回且向主体部IlOx的基端侧延伸。此外,钩状弹性变形部120x被未图示的水溶性保持部按压于主体部IlOv侧，由此使鼻腔插入设备IOOx缩径。(Y)在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对在主体部110的外周面设有四个弹性变形部120、220的例子进行了说明，但本发明并不限于此，如图34 (a)、(b)、(c)所示，可以以在主体部IlOyUlOy' UlOy"的外周面卷绕弹性变形部120y、120y'、120y"的方式形成。图34(a)所示的变形例的鼻腔插入设备IOOy具备管状的主体部IlOy ;弹性变形部120y，其以在主体部IlOy的顶端卷绕主体部IlOy外周面的方式形成。另外，图34 (b)所示的变形例的鼻腔插入设备IOOy'具备管状的主体部IlOy';弹性变形部120y'，其在从主体部IlOy'的顶端向基端侧移动了的位置上以卷绕主体部IlOy'的外周面的方式形成。另外，图34 (C)所示的变形例的鼻腔插入设备IOOy"具备管状的主体部IlOy"；圆锥台形状的弹性变形部120y"，其以卷绕主体部IlOy"的外周面的方式形成。此外，弹性变形部120y、120y'、120y"被未图示的水溶性保持部压缩变形，由此使鼻腔插入设备100y，100y'，100y"缩径。另外，鼻腔插入设备IOOy可以通过管状的主体部110y，110y'，110y"被未图示的水溶性保持部压缩变形来缩径。(Z)另外，在上述实施方案的鼻腔插入设备100、200中，对将淀粉胶膜130卷绕在弹性变形部120或者将凝胶成形体230 (圆筒形状的保持体231-233和顶端部分为圆顶状的保持体234)安装在弹性变形部220的例子进行了说明，但作为水溶性保持部，不限于上述淀粉胶膜130和凝胶成形体230，也可以为线环或网状体的水溶性保持部。
产业上的可利用性本发明的鼻腔插入设备具有可以充分撑开咽部且直至完成安装为止不费时间，而且不会迫使使用者在操作上费工夫的特 征，有效用作新型鼻腔插入设备。
权利要求
1.一种鼻腔插入设备，其具备一个或者多个弹性变形部；水溶性保持部，其将所述弹性变形部以缩径的状态保持。
2.权利要求I所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部的形状为圆柱状、圆筒状、板状、多腔状以及螺旋弹簧形状中的至少一种。
3.权利要求I或2所述的鼻腔插入设备，其进一步具备用于保持一个或多个所述弹性变形部的主体部， 所述水溶性保持部在所述弹性变形部和所述主体部当中至少将所述弹性变形部以缩径的状态保持。
4.权利要求3所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部具有弹性板状部，所述弹性板状部向远离所述主体部的一侧延伸。
5.权利要求3所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部为只在一处以遍及整个长度的方式被切开的切开管状体。
6.权利要求5所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部以切开处附近部分安装于所述主体部的外周面， 所述水溶性保持部以所述切开管状体的内周面与主体部相接触的状态保持。
7.权利要求5或6所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部的基端侧部分随着朝向基端侧向主体部侧倾斜。
8.权利要求3-7中任一项所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部在所述主体部的外周面沿着所述主体部的周方向间歇性地设置有多个。
9.权利要求3-8中任一项所述的鼻腔插入设备，其中所述主体部的硬度高于所述弹性变形部的硬度。
10.权利要求1-9中任一项所述的鼻腔插入设备，其中所述水溶性保持部为由淀粉胶、凝胶或多糖类构成的水溶性薄膜，或者由淀粉胶、凝胶或多糖类构成的筒状水溶性成型体。
11.权利要求1-10中任一项所述的鼻腔插入设备，其中所述水溶性保持部的用于包覆所述弹性变形部的顶端的部分，其顶端侧呈凸状的圆顶状。
12.权利要求1-11中任一项所述的鼻腔插入设备，其添加有造影剂。
13.权利要求1-12中任一项所述的鼻腔插入设备，其中设有所述弹性变形部的部位的截面积在15mm2以上且40mm2以下。
14.权利要求1-13中任一项所述的鼻腔插入设备，其中所述弹性变形部的长尺寸方向的长度在25mm以上且45mm以下。
全文摘要
本发明提供一种鼻腔插入设备，其能够充分撑开咽部且直至完成安装为止不费时间，进而不会迫使使用者在操作上费工夫。鼻腔插入设备(100)具备管状的主体部(110)；一个或多个弹性变形部(120)，其设在该管状的主体部(110)的外周面；水溶性保持部(130)。并且，水溶性保持部(130)将弹性变形部(120)以缩径的状态保持。
文档编号A61F2/82GK102791224SQ20118001240
公开日2012年11月21日 申请日期2011年3月1日 优先权日2010年3月5日
发明者山田弘志, 日置健儿, 服部善树, 藤原花英, 谷口阳介 申请人:七梦科技有限公司