专利名称：关节固定植入物的制作方法
关节固定植入物本发明涉及一种用于将两个骨头连接在一起的医用植入物。特别地，本发明涉及一种用于足或手的关节的矫形植入物，其用于将两个相邻的趾骨(或指骨)连接和附接在一起。某些疾病，例如趾外翻或跖骨痛(或爪型趾)，引发了足中的脚趾变形特别地，与脚趾相邻的两个趾骨并没有保持它们的自然对齐，而是在他们之间形成了使得脚趾长久变形的角度。这种变形会在竖向平面中发生，病人于是遭受跖骨痛；以及脚趾采取脚趾长久地回钩朝下的“爪型”设置。替代性地，变形会在水平平面中发生，病人于是遭受趾外翻脚趾，尤其是大脚趾，在足的外侧形成了隆凸。所述疾病导致足的前部疼痛、鸡眼以及功能性障碍病人发现难以正确地行走，这也会使其难以穿鞋。为了矫正所述趾外翻，通常要执行趾间关节固定术这种技术包括依靠外科手术阻止由两个趾骨(已经丧失了它们的自然对齐)形成的关节一通过将两个趾骨相对于彼 此重新对齐并且通过骨性融合这两个趾骨形成一体，其中，这两个趾骨需要在骨性融合的期间通过植入物保持紧挨着在一起。在这种类型的矫正中使用的植入物因此具有两个部分用于插入在第一趾骨中的第一部分和用于插入在第二趾骨中的第二部分；这两个趾骨因此紧挨着放置在一起。植入物必须允许采用这种方式紧挨着放置的这两个骨头或趾骨的融合。用于实现趾间关节固定术的植入物已经被予以描述。文献W02008/129214因此描述了一种植入物，其包括两个面对面的骨锚定区域，每个区域包括两个平行分支(branche),植入物整体为H形。但是，现存的植入物并不能一直确保由第一趾骨、第二趾骨以及植入物构成的单元在植入后的必要时间段(直到这两个趾骨已经融合在一起)沿三个空间方向具有必要的稳定性。但是，如果趾骨中的一个或两个或植入物在这段时间内移位，这两个趾骨将会不适当地融合在一起并且治疗将会失败。因此对于植入物来说，一旦其已经被植入，务必确保由第一趾骨、第二趾骨以及植入物组成的单元的良好的三维稳定性和良好的支撑至少持续到这两个趾骨已经能够在外科医生所期望的位置处融合在一起。本发明提出了一种植入物，其具有适于赋予植入物柔性和刚性的结构，从而一旦植入物被植入，确保由第一趾骨、第二趾骨以及植入物所组成的单元至少在两个趾骨之间的骨性融合所必要的时间段内(也就是大约六周的时间段内)具有三维稳定性。本发明所请求保护的植入物因此允许治疗后的器官具有其自然解剖恢复功能，特别地允许治疗后的器官在采用这种方式再次融合在一起的两个骨头或趾骨之间具有自然的角度。本发明涉及一种医用植入物，用于允许第一骨头和第二骨头之间的骨性融合，所述植入物包括整体呈长形并且具有纵向轴线A的第一部分，所述第一部分用于插入在所述第一骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第一骨头中的第一装置；以及整体也呈长形并且具有纵向轴线B的第二部分，所述第二部分用于插入在所述第二骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第二骨头中的第二装置，所述第一和第二部分通过中央芯体彼此连接，其中，所述中央芯体为实心体，所述实心体的通过垂直于所述纵向轴线A的平面的横截面具有基本星状物的形状，所述星状物具有至少三个分支，所述第一部分具有至少三个突出部(patte)，每个突出部从所述中央芯体的三个分支之一的自由端基本沿所述纵向轴线A延伸。由于其结构，本发明所请求保护的植入物，一旦其被植入，确保由第一骨头、第二骨头以及植入物组成的单元在两个骨头之间的融合所必要的全部时间段内具有最佳的稳定性。本发明所请求保护的植入物尤其适于在足或手的两个趾骨或指骨之间实施关节固定术。本发明所请求保护的植入物的长形的第一部分用于例如插入在第一趾骨的骨髓道中，并且本发明所请求保护的植入物的也为长形的第二部分用于插入在第二趾骨(与第一趾骨相邻)的骨髓道内。由于其特定的结构，特别地由于植入物的第一部分中的三个突出部的存在(每个突出部从实心中央芯体的分支延伸)，本发明所请求保护的植入物，在植入时确保由第一趾骨、第二趾骨和植入物组成的单元在位于外科医生所要求的位置和沿三个空间方向具有完美的稳定性。另外，本发明所请求保护的植入物的实心体的中央芯体确保植入物既具有刚性又具有柔性，从而允许植入物以简单的方式放置就位，并且允许由第一骨头、第 二骨头和植入物组成的单元以可靠的方式支撑在确定的位置。如本发明所请求保护的，术语“具有至少三个分支的星状物的形状”指的是具有这样一种接合点的形状从该接合点基本径向延伸有至少三个分支，所述分支彼此以规则角度或不规则角度间隔开来。例如，在一个实施例中，所述中央芯体的横截面为T形在这种情况下，T的三个分支彼此以不同的角度间隔开来，即两个90度的角度和一个180度的角度。在另一实施例中，所述中央芯体的横截面为Y形。在其他实施例中，中央芯体的横截面为具有多于三个分支(例如具有四个或五个分支)的星状物的形状。本发明所请求保护的植入物的中央芯体为实心体，因此星状物的接合点由材料构成。在一个实施例中，所述植入物为单体。本发明所请求保护的植入物可以由从以下中选择的材料形成聚醚醚酮(polyetheretherketones, PEEK)、钛、不锈钢、聚乳酸、以及它们的混合物。例如，本发明所请求保护的植入物可以是生物可吸收的或非生物可吸收的。本发明所请求保护的植入物可以例如通过注塑成型或甚至通过机械加工成型。在一个实施例中，所述突出部整体为长形的平行六面体的形状，至少一个突出部在与中央芯体的接合部处具有缩减的横截面。优选地，三个突出部中的每一个在与中央芯体的接合部处均具有缩减的横截面。此种实施例允许植入物被赋予弹性和柔性，从而允许植入物容易放置就位。此外，由于中央芯体的实心结构，植入物保持刚性，使得可确保由第一骨头、第二骨头以及植入物组成的单元在植入位置具有良好的稳定性。在一个实施例中，所述第二部分具有从所述中央芯体沿纵向轴线B延伸的至少两个腿部(jambe)。作为其替代性实施例，所述第二部分具有从所述中央芯体沿纵向轴线B延伸的三个腿部。在一个实施例中，所述中央芯体的通过垂直于所述纵向轴线B的平面的横截面大致具有星状物的形状，所述星状物具有至少三个分支，每个所述腿部从所述中央芯体的分支之一的自由端基本沿所述纵向轴线B延伸。这种实施例可实现一旦本发明所请求保护的植入物已被植入并且待融合的两个骨头已被紧挨着放置，由第一骨头、第二骨头和植入物组成的单元在外科医生所要求的位置沿三个空间方向的稳定性会被加强。在一个实施例中，所述腿部具有整体为长形的平行六面体的形状，每个腿部在与中央芯体的接合部处具有缩减的横截面。如前所见，此种实施例允许植入物被赋予弹性和柔性，从而允许植入物容易地放置就位。进一步地，由于中央芯体的实心结构，植入物保持刚性，允许由第一骨头、第二骨头以及植入物组成的单元在植入位置具有良好的稳定性。在一个实施例中，所述第一附接装置包括位于所述突出部上的钩状槽口(cransd’ acciOche)。例如，所述钩状槽口位于形成所述突出部的平行六面体的外表面上，从而所述突出部固定在其已经插入的骨头中。同样地，所述第二附接装置可包括位于所述腿部上的钩状槽口，所述钩状槽口例如位于形成所述腿部的平行六面体的外表面上，从而所述腿部固定在其已经插入的骨头中。所述钩状槽口优选地具有朝向中央芯体的棱(argte)，从而当本发明所请求保护的植入物被植入时，沿与每个骨头紧挨着放置的另一骨头的方向压靠每个骨头。
从以下描述和附图将更清楚地了解本发明的优点，其中图I为本发明所请求保护的植入物的实施例的立体图。图2为图I中的植入物的侧视图。图3为图I中的植入物的第一部分沿图2中的平面II’剖视的立体图。图4为图3中示出的植入物的第一部分的后部的立体图。图5为图I中的植入物的底部视图。图6为本发明所请求保护的植入物的另一实施例的立体图。图7为图I中的植入物一旦植入在两个骨头之间时的示意图。图I至3示出了本发明所请求保护的用于实现关节固定术的植入物I。所述植入物I包括整体呈长形并具有纵向轴线A的第一部分20、整体也呈长形并且具有纵向轴线B的第二部分30、以及连接第一部分20和第二部分30的中央芯体40。在所示的示例中，纵向轴线A和纵向轴线B在它们之间形成了角度α :所述角度α能够在大约O度-30度之间的范围内变化，例如从10度变化到20度，特别地用于调整本发明的植入物至待治疗的人体的部分(例如足或手)的骨骼处。在一个实施例(未示出)中，角度α能够为零在这种情况下，第一部分和第二部分彼此都位于一条线上。如图3中所示，中央芯体40为实心体，中央芯体40的通过垂直于纵向轴线A的平面II’的横截面大致具有星状物的形式，所述星状物具有至少三个分支41、42、43 :在示出的示例中，所述星状物为T形，分支41对应于T的竖向杆，分支42和43在每个情况下均对应于T的横杆的端部。因此，每个分支41、42、43大致径向地从图3中的字母J所示的接合点处延伸直到其各自的自由端(41a、42a、43a)。在一个实施例(未示出)中，星状物可以整体为Y形。作为其的替代，星状物可以包括多于三个的分支。星状物的分支大致径向地从其接合点J处延伸，并且彼此以规则角度或非规则角度间隔开来。在图3所示的实施例中，分支41与每个分支42和43以90度的角度间隔开来，并且两个分支42和43相隔180度的角度。如图3和4中所示，在示出的示例中，第一部分包括三个突出部(21、22、23)，其中每个突出部沿纵向轴线A (见图I)分别从三个分支(41、42、43)的自由端(41a、42a、43a)延伸。突出部(21、22、23)都具有长形的平行六面体的整体形状，突出部的自由端(21a、22a、23a)为部分锥形的形状。突出部(21、22、23)的自由端(21a、22a、23a)的这种形状允许容易地插入骨头(第一部分20用于插入该骨头中)。平行六面体的自由端的部位之外的截面可以例如整体为正方形、长方形、三角形或梯形。在一个实施例(未示出)中，突出部可具有整体圆柱形的形状，该圆柱形具有卵形或甚至圆形的截面。在示出的示例中，三个突出部(21、22、23)相对于彼此平行地延伸。在一个实施例(未示出)中，突出部(21、22、23)可以沿各自轴线(稍稍偏离纵向轴线A)延伸。在示出的示例中，每个突出部(21、22、23)设有钩状槽口 24 :所述钩状槽口构成了第一附接装置，所述第一附接装置用于确保植入物I的第一部分20在骨头(第一部分用于插入其中)中的支撑。从这一点来看，如图2中所示，所述钩状槽口 24中的每一个具有指向中央芯体40的棱24a :在以下的描述中随后将明白，棱24a朝中央芯体40的指向有助于将如下的两个骨头紧挨着地定位插入植入物I的第一部分的骨头与插入植入物I的第二部分30的骨头。
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参照图3和5，三个突出部(21、22、23)中的每一个在其与中央芯体40的接合部处均具有缩减的横截面(21b、22b、23b)。所述缩减的截面(2113、2213、2313)在中央芯体40中特别地形成了曲线切口 44。突出部的这种缩减的截面，以及尤其是中央芯体40中形成的曲线切口 44，允许植入物I被赋予弹性和柔性，尤其在中央芯体40附近被赋予弹性和柔性，允许植入物I容易被放置就位。参照图I和2，在所示的示例中，第二部分30包括三个腿部(31、32、33)，其中每个腿部沿纵向轴线B分别从中央芯体40的三个分支(41、42、43)的自由端(41a、42a、43a)延伸(见图I)。因此，腿部(31、32、33)整体上与第一部分20的三个突出部(21、22、23)对齐延伸，不过是沿着纵向轴线B延伸。腿部(31、32、33)均为整体呈长形的平行六面体的形状，其自由端(31a、32a、33a)为部分锥形的形状。如先前所见的第一部分20，腿部(31、32、33)的自由端(31a、32a、33a)的形状允许容易地插入骨头(第二部分30用于插入其中)。平行六面体在其自由端的部位之外的截面可以例如整体为正方形、长方形、三角形或梯形。在一个实施例(未示出)中，腿部可以为整体圆柱形的形状，该圆柱形具有卵形或甚至圆形的截面。在示出的示例中，三个腿部(31、32、33)彼此平行地延伸。在一个实施例(未示出)中，腿部(31、32、33)可以沿各自轴线(稍稍偏离纵向轴线B)延伸。在示出的示例中，每个腿部(31、32、33)设有钩状槽口 34 :所述钩状槽口构成了第二附接装置，所述第二附接装置用于确保植入物I的第二部分30在骨头(第二部分30用于插入其中)中的支撑。从这一点来看，如图2中所示，所述钩状槽口 34中的每一个具有指向中央芯体40的棱34a :在以下的描述中随后将明白，棱34a朝中央芯体40的指向允许第二部分30插入其中的骨头压靠植入物I的第一部分20植入其中的骨头。参照图I至5，三个腿部(31、32、33)中的每一个在其与中央芯体40的接合部处均具有缩减的横截面(31b、32b、33b)。所述缩减的截面(3115、3213、3313)在中央芯体40中特别地形成了曲线切口 44。如前面所见的第一部分20，腿部(31、32、33)的这种缩减的截面，以及尤其是中央芯体40中形成的曲线切口 44，允许植入物I被赋予弹性和柔性，尤其在中央芯体40附近被赋予弹性和柔性，允许植入物I容易被放置就位。在所示的示例中，第二部分30的长度大致为第一部20的长度的两倍。因此，图I至5中示出的植入物I特别适于包含不同长度的两个骨头(第一趾骨和第二趾骨)的趾间关节固定术。在一个实施例(未示出)中，第一部分和第二部分具有大致相等的长度。参照图6，示出了本发明所请求保护的植入物I的实现变型，其中，从中央芯体40的T的竖向杆的自由端41a延伸的第二部分30的腿部已被省去。第二部分30因此包括沿纵向轴线B延伸的两个腿部(32、33 )。图I至6中描述的植入物I优选地为单体。其例如可以通过注塑成型或甚至通过机械加工成型。适于完成所述附图中的植入物I的材料可以为生物相容的以及金属或非金属的任何材料。例如，所述材料可以从以下中选择聚醚醚酮(PEEK)、钛、不锈钢、聚乳酸、以及它们的混合物。由于它们的特定结构，本发明所请求保护的植入物确保了由第一骨头、第二骨头、以及植入物所组成的单元在外科医生所要求的位置沿三个空间方向具有稳定性，同时具有使得植入物容易操作和放置就位的良好的弹性和良好的柔性。 图7示出了在涉及两个趾骨(趾骨Pl和趾骨P2)之间的关节的关节固定术的情况下被植入后的
图1-5中的植入物I。图6中的植入物能够用于以相同的方式实施关节固定术。如图7中所示，植入物I的第一部分20已被插入在趾骨P2的骨髓道内，并且植入物I的第二部分30已被插入在趾骨Pl的骨髓道内。在所示的示例中，第二部分30比第一部分20长，优选地，在第一部分20插入在趾骨P2中之前，第二部分30已被插入在趾骨Pl内。在另一实施例(未示出)中，第一部分和第二部分具有大致相等的长度，并且二者之间的角度α (见图2)例如为O度，此时，这两个部分分别被插入在两个待融合的趾骨内的顺序变得不重要。参照图7，第一部分20和第二部分30的各自的钩状槽口(24、34)，由于其棱(24a、34a)的各自取向，推动第一骨头(趾骨P2)抵靠第二骨头(趾骨Pl )，如图中所示，这两个骨头被紧挨着放置在一起。由于特定的结构，本发明所请求保护的植入物I至少在对于趾骨Pl和趾骨P2之间的骨性融合必要的时间段内，在图上由字母C所示的初始接触表面处支撑由趾骨P1、趾骨P2以及植入物I组成的单元位于外科医生所确定的位置。由于本发明所请求保护的植入物，因此能够将两个趾骨Pl和P2融合成一体、阻止所述两个趾骨之间的关节、并且治疗诸如跖骨痛或甚至趾外翻的疾病。
权利要求
1.一种医用植入物(1)，用于允许第一骨头(P2)和第二骨头(PD之间的骨性融合，所述植入物包括 整体呈长形并且具有纵向轴线(A)的第一部分(20)，所述第一部分(20)用于插入至所述第一骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第一骨头中的第一附接装置(24);以及 整体也呈长形并且具有纵向轴线(B)的第二部分(30)，所述第二部分(30)用于插入至所述第二骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第二骨头中的第二附接装置(34)， 所述第一和第二部分(20、30)通过中央芯体(40)彼此连接， 其特征在于， 所述中央芯体为实心体，所述实心体的通过垂直于所述纵向轴线(A)的平面的横截面基本具有星状物的形状，其中，所述星状物具有至少三个分支(41、42、43)，所述第一部分具有至少三个突出部(21、22、23)，每个突出部从所述中央芯体的分支之一的自由端(41a、42a、43a)基本沿所述纵向轴线(A)延伸。
2.根据权利要求I所述的植入物(1)，其特征在于，所述中央芯体的横截面为T形。
3.根据权利要求I所述的植入物(1)，其特征在于，所述中央芯体的横截面为Y形。
4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(I)，其特征在于，所述植入物为单体的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述突出部整体呈长形的平行六面体的形状，其中，至少一个突出部在其与所述中央芯体的接合部处具有缩减的横截面(21a、22a、23a)。
6.根据前一权利要求所述的植入物(1)，其特征在于，所述三个突出部(21、22、23)中的每一个在其与所述中央芯体的接合部处均具有缩减的横截面(21a、22a、23a)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(I)，其特征在于，所述第二部分(30)具有从所述中央芯体沿所述纵向轴线(B)延伸的至少两个腿部(32、33)。
8.根据前一权利要求所述的植入物(1)，其特征在于，所述第二部分具有从所述中央芯体沿所述纵向轴线(B)延伸的三个腿部(31、32、33 )。
9.根据权利要求7或8所述的植入物(I)，其特征在于，所述中央芯体的通过垂直于所述纵向轴线(B)的平面的横截面基本具有星状物的形状，其中，所述星状物具有至少三个分支(41、42、43)，每个所述腿部(31、32、33)从所述中央芯体的分支之一的自由端基本沿所述纵向轴线(B)延伸。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述腿部具有整体为长形的平行六面体的形状，每个腿部在其与中央芯体的接合部处具有缩减的横截面(31a、32a、33a)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述第一附接装置包括位于所述突出部(21、22、23)上的钩状槽口(24)。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的植入物(1)，其特征在于，所述第二附接装置包括位于所述腿部(31、32、33 )上的钩状槽口( 34 )。
全文摘要
本发明涉及一种用于两个骨头之间骨性融合的植入物(1)，包括具有纵向轴线A的第一部分(20)，所述第一部分(20)用于插入在第一骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第一骨头中的第一装置(24)；以及具有纵向轴线B的第二部分(30)，所述第二部分(30)用于插入在第二骨头中并且包括用于将所述植入物附接在所述第二骨头中的第二装置(34)，所述第一和第二部分(20、30)通过中央芯体(40)连接，所述中央芯体为实心体，所述实心体沿垂直于所述纵向轴线A的平面的横截面具有星状物的形状，所述星状物具有至少三个分支(41、42、43)，所述第一部分具有三个突出部(21、22、23)，每个突出部从所述中央芯体的分支之一的自由端(41a、42a、43a)沿所述纵向轴线A延伸。
文档编号A61F2/42GK102802566SQ201180013077
公开日2012年11月28日 申请日期2011年3月8日 优先权日2010年3月9日
发明者克里斯托夫·阿韦鲁斯, 克里斯托夫·塞尔莫拉斯, 帕特里斯·德泰尔姆, 帕特里斯·迪博尔德, 斯特凡·吉洛, 于贝尔·罗克尔, 克里斯托夫·罗依 申请人:辛克罗医药公司