专利名称：一种抗癌止痛中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种既抗癌又止痛的中药组合物。
背景技术：
据世界卫生组织资料揭示，目前全世界约有1400万癌症患者，其中30% -50%伴有不同程度的疼痛，即全世界约有700万癌痛患者，我国约占180万人。近二十年来，由于环境污染加重，劳累过度，心理压力增大以及慢性疾病增加导致各类癌症相继出现，癌症患者越来越多。癌症病人的治疗较为困难，尤其是晚期癌症患者原发病和疼痛治疗更为困难，目前医院多采用按疼痛程度给药:对轻度疼痛者，用非鸦片类止痛药如消炎痛、布洛芬等，其作用机制是缓解周围性疼痛；对中度疼痛者，用可待因等弱鸦片类止痛药物；对剧烈疼痛者，选强鸦片类药物如吗啡，鸦片类药物能抑制大脑皮层痛觉区，具有较强的镇痛作用，必要时可加用苯妥英钠、冬眠灵、安定、强地松等药物辅助治疗效果更好，这种方法确实为许多癌症患者缓解了痛苦，但这类止痛法副作用较大，易导致消化性溃疡、头晕、头痛、恶心、呕吐等症状和生理及心理依赖，需要进一步加大用药剂量，才能达到止痛效果，止痛药剂量增加对原本虚弱身体又加重了损害，因此，这种止痛方法还需改进，许多人在癌症止痛方面进行了多方探索，但效果不佳。中国发明专利，申请号200310111522.0，名称为“一种镇痛药物”公开了一种缓解癌痛的药物组合；中国发明专利，申请号200510017543.5，名称为“癌症消痛药”，公开了一种癌症止痛药，这两种药物组合物，只能缓解或消除疼痛，但不能抗癌，目前，中西药均不能从根本上突破治疗癌症和消除癌痛并举这一医学难题。因此，探索和研究既治疗癌症，又消除癌痛并举的方法是广大医务人员的当务之急
发明内容
本发明目的在于提供一种临床疗效明显、配方科学合理、既抗癌又止痛的抗癌止痛中药组合物。本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用威灵仙、制川乌、蜈蚣、全蝎、守宫、蟑螂、穿山甲、僵蚕、黄芪、海马、白术、制马钱、蟾酥、冰片、麝香，按照一定的配伍要求，经过加工制成。制备本发明中药组合物由下述原料药制成:威灵仙5-20份、制川乌5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蚕5-20份、守宫5_20份、蟑螂5_20份、穿山甲5_20份、制马钱
1-10份、黄芪5-20份、海马5-20份、白术5-20份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。本发明中药组合物原料的最佳重量份为:威灵仙10份、制川乌10份、蜈蚣10份、全蝎10份、僵蚕10份、守宫10份、蟑螂10份、穿山甲10份、制马钱3份、黄芪10份、海马10份、白术10份、蟾酥0.2份、冰片2份、麝香I份。
本发明的中药药理作用如下:威灵仙:辛、咸、温，归膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消骨鲠。用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛，屈伸不利。临床上可用于治疗食道癌。制川乌:辛、苦、热，归心、肝、脾、肾经。祛风除湿、温经止痛。用于风寒湿痹，关节痛、心腹冷痛，麻醉止痛。对垂体--肾上腺皮质系统有兴奋作用，能兴奋迷走神经中枢，有强心、抗炎、镇痛、局麻和抗寒冷作用。蜈蚣:辛、温，归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐，疮疡肿毒，风湿顽痹，顽固性头痛，有抗肿瘤、抗结核、抗真菌作用。全蝎:辛、平，归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，中风口斜，半身不遂，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡瘰疬。有抗惊厥、降压、镇静作用。守宫:祛风止痉、解毒散结。有抗癌作用，用于治疗胃癌、肝癌、肺癌。蟑螂:咸、寒，主淤血症，破积聚、咽喉闭。对小鼠肉瘤一180有显著抑制作用，体外实验对肉瘤一180细胞有直接杀灭作用，能使小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数显著增加，用于治疗肝癌效果显著。穿山甲:咸、微寒·，归肝、胃经。活血消肿，通经通络。用于痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪。有提升白细胞作用。僵蚕:咸、辛、平，归肝、肺、胃经。息风止痉，祛风止痛，化痰散结。用于肝风夹痰，痉痫抽搐，中风口斜，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒。对小鼠肉瘤一180有抑制作用。黄芪:甘、微温，归肺、脾经。补气升阳，生精养血，行滞通痹，敛疮生肌。用于气虚乏力，中气下陷，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。有增强机体免疫力，利尿、抗衰老作用。海马:甘、咸、温，归肝、肾经。温肾壮阳，活血散结，消肿止痛。用于阳痿遗尿，肾虚作喘，痈肿疔疮。白术:苦、甘、温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水。用于脾虚食少，腹胀泄泻。有抗肿瘤、保肝、增强免疫功能作用。制马钱:苦、温，归肝、脾经。通络止痛，散结消肿。用于跌打肿痛，风湿顽痹，痈疽疮毒，咽喉肿痛。蟾酥:辛、温，归心经。解毒、止痛，开窍醒神。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，腹痛吐泻。有抗炎、抗肿瘤、增加白细胞作用。冰片:辛、苦、微寒，归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、气郁暴厥、中恶昏迷，胸痹心痛、咽喉肿痛。有抗炎、防腐作用。麝香:辛、温，归心、脾经。开窍醒神、活血通经、消肿止痛，用于热病神昏、中恶昏迷，胸痹心痛、心腹暴痛、跌扑伤痛，痹痛麻木。有抗炎、抗肿瘤作用。所述的抗癌止痛中药组合物，各种药物组分含量均为烘干后干品的组分含量。所述的抗癌止痛中药组合物，将各组分的药物按配方比例称重、研磨、粉碎，过120目筛后，制成所需的药物剂型。所述的药物剂型为散剂，或为胶囊，或为丸剂。本发明是根据中医“通则不痛、痛则不通”、“正气存内，邪不可干”，“急则治标、缓则治本，标本兼治”的理论，筛选通络止痛、软坚散结、扶正益气的中药。以威灵仙、制川乌、蜈蚣、全蝎、僵蚕为君药；以守宫、蟑螂、穿山甲、制马钱为臣药；以黄芪、海马、白术为佐药；以蟾酥、冰片、麝香为使药。以通络止痛、软坚散结为主，扶正益气为辅，既有持久止痛之功，又能激活癌症患者机体免疫系统，增强机体免疫力，从而增强机体对肿瘤细胞的识别、清除能力。另一方面，随着机体抵抗力的提高，可提高机体的痛域和对疼痛的耐受力，加强止痛效果。蜈蚣、全蝎、守宫还具有攻毒散结功能，可直接杀伤癌细胞，增强机体抗癌能力。本发明中药组合物临床治疗80例癌症痛疼患者，临床报告如下:1、一般资料80例均经病理学证实为恶性肿瘤患者，男63例，女17例，年龄最小45岁，最大85岁，其中肝癌16例，食道癌18例，胃癌4例，肺癌14例，鼻咽癌12例，口腔癌I例，膀胱癌5例。轻度痛疼26例，中度疼痛30例，重度疼痛24例。2、治疗方法:对确诊为癌症并伴有痛疼者每日服药2次，每次3-6克，温水冲服，20天为一疗程。中度疼痛连服2-3个疗程，重度疼痛连服3-5个疗程，用药前常规检查肝功、肾功、血象，用药后2-3周复查肝功、肾功、血象一次。3、疗效标准3.1疼痛分度标准:轻度疼痛，患者稍有疼痛感，基本不影响休息及睡眠；中度疼痛，患者疼痛较重，影响休息及睡眠；重度疼痛，患者疼痛剧烈，不能忍受，严重影响休息及睡眠。3.2疗效评定标准:完全缓解，给药0.5-1小时后疼痛消失；部分缓解，给药0.5-1小时后疼痛减轻；无缓解，给药后疼痛无变化或加重。4、治疗结果4.1疼痛缓解情况:轻度痛疼26例，缓解26例(100.0%);中度疼痛30例，完全缓解15例(50.0% ),部分缓解15例(50.0% );重度疼痛24例，部分缓解20例(83.3%),无缓解4例(16.6% ),总有效率92.5%。4.2用药前后肝功、肾功、白细胞变化情况:用药前后肝功、肾功、无明显变化(P >
0.05)，而白细胞均有明显提高(P < 0.05)。4.3用药后病人一般情况:用药后病人情绪和精神状况明显好转，食欲及进食量明显增加，睡眠时间增加，睡眠质量提高，随着患者疼痛缓解，生活质量提高，对战胜癌症信心增强。用药2月后有32例(40.0% )患者肿块稳定，有4例(5% )患者肿块不同程度缩小。5.典型病例5.1男，65岁，经医院确诊为肝癌，住院两月，每天因肝区疼痛肌注杜冷丁止痛治疗，开始止痛效果较好，每天肌注一次，后来其止痛时间越来越短，每天需要注射3-4次，后来改为口服本发明抗癌止痛中药6克，每日2次，止痛效果好，一直服用本药未再出现肝区疼痛，直至一年半后去世。5.2男，70岁，经纤维支气管镜检查及病理检查确诊为肺腺癌，肿瘤大约3.8cmX3.2cmX2.6cm,就医时开始出现疼痛，给其本发明抗癌止痛中药3克，每日2次，服后疼痛完全消失，饮食正常，精神乐观，连服四个疗程后复查肿瘤大约
2.6cmX 2.1cmX 1.8cm,后来因脑出血抢救无效死亡。
5.3女，52岁，经医院确诊为食道癌，不能进食，呼吸困难，不能平卧，并出现胸后疼痛不适，每天靠输液、吸氧、注射杜冷丁维持生命和止痛，服用本发明抗癌止痛中药5克，每日2次，温水缓慢服下，第二天患者胸骨后无痛感并自觉吞咽困难明显好转，可服少许米汤，一周后可进食粥类食物，四周后进食基本正常，并再未出现胸骨后痛疼。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1:一种抗癌止痛中药组合物，以重量份为单位，它是由下述原料药制成:威灵仙5份，制川乌5份，蜈蚣5份，全蝎5份，僵蚕5份，守宫5份，蟑螂5份，穿山甲5份，制马钱5份，黄芪5份，海马5份，白术5份，蟾酥0.1份，冰片I份，麝香0.5份。实施例2:—种抗癌止痛中药组合物，以重量份为单位，它是由下述原料药制成:威灵仙10份，制川乌10份，蜈蚣10份，全蝎10份，守宫10份，僵蚕10份，蟑螂10份，穿山甲10份，制马钱3份，黄芪10份，海马10份，白术10份，蟾酥0.3份，冰片3份，麝香2份。实施例3:—种抗癌止痛中药组合物，以重量份为单位，它是由下述原料药制成:威灵仙20份，制川乌20份，蜈蚣20份，全蝎20份，守宫20份，僵蚕20份，蟑螂20份，穿山甲20份，制马钱10份 ，黄芪 20份，海马20份，白术20份，蟾酥I份，冰片10份，麝香5份。
权利要求
1.一种抗癌止痛中药组合物，其特征是:以重量份为单位，含有威灵仙5-20份、制川乌5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蚕5_20份、守宫5_20份、蟑螂5_20份、穿山甲5_20份、黄芪5-20份、海马5-20份、白术5-20份。
2.根据权利要求1所述的抗癌止痛中药组合物，其特征是:还含有制马钱1-10份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。
3.根据权利要求2所述的抗癌止痛中药组合物，其特征是:所述的守宫的组分含量为干守宫的组分含量，所述的蜈蚣为焙干的蜈蚣，所述的全蝎为焙干的全蝎，所述的蟑螂为焙干的蟑螂，所述的僵蚕为焙干的僵蚕，所述的海马为焙干的海马。
4.根据权利要求2所述的抗癌止痛中药组合物，其特征是:所述的制川乌为炮制消毒后的川乌，所述的制马钱为炮制消毒后的马钱。
5.根据权利要求1或2所述的抗癌止痛中药组合物，其特征是:将所述各组分的药物按配方比例称重、粉碎、过120目筛后，制成所需的药物剂型。
6.根据权利要求5所述的抗癌止痛中药组合物，其特征是:所述的药物剂型为散剂，或为胶囊，或为丸剂 。
全文摘要
本发明涉及一种止痛中药组合物，特别是涉及一种既抗癌又止痛的中药组合物。它以重量份为单位，含有威灵仙5-20份、制川乌5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蚕5-20份、守宫5-20份、蟑螂5-20份、穿山甲5-20份、黄芪5-20份、海马5-20份、白术5-20份，还含有制马钱1-10份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。本发明以通络止痛、攻毒散结为主，扶正益气为辅，既能持久止痛，又能直接杀伤癌细胞，还可增强免疫系统功能，增强抗癌能力。临床疗效明显，无副作用，费用低，携带方便。
文档编号A61K35/64GK103239519SQ201210036010
公开日2013年8月14日 申请日期2012年2月9日 优先权日2012年2月9日
发明者石永江, 江琼, 石宇思 申请人:石永江, 江琼, 石宇思