专利名称：一种阿戈美拉汀的制剂组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于药学领域，涉及一种阿戈美拉汀的制剂组合物及其制备方法。
背景技术：
阿戈美拉汀(agomelatine)，化学名N-[2_(7-甲氧基萘萘基)乙基]乙酰胺，
其结构式如下
权利要求
1.一种阿戈美拉汀胶囊，由下列重量份的原料制备得到阿戈美拉汀25份、乳糖50 70份、预胶化淀粉35 45份、羧甲基淀粉钠4 6份、5%聚维酮K30水溶液55 65份、 硬脂酸镁1 2份。
2.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量份的原料制备得到阿戈美拉汀 25g、乳糖60g、预胶化淀粉40g、羧甲基淀粉钠5g、5%聚维酮K30水溶液65g、硬脂酸镁lg。
3.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量的原料制备得到阿戈美拉汀25g、 乳糖50g、预胶化淀粉35g、羧甲基淀粉钠3g、5%聚维酮K30水溶液55g、硬脂酸镁lg。
4.根据权利要求1的阿戈美拉汀胶囊，由下列重量的原料制备得到取阿戈美拉汀 25g、乳糖70g、预胶化淀粉45g、羧甲基淀粉钠8g、5%聚维酮K30水溶液65g、硬脂酸镁2g。
5.权利要求1 4的阿戈美拉汀胶囊的制备方法，其特征在于(1)称取上述重量份阿戈美拉汀、乳糖、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠过80目筛；(2)称取聚维酮K30，加入纯化水搅勻制成重量份5%的聚维酮K30水溶液(3)将乳糖、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠混合均勻，然后将阿戈美拉汀与其混合。(4)再加入已配制制好的5%的聚维酮K30水溶液作为粘合剂加入步骤(3)，制成软材， 过M目筛网制粒。置于烘箱55 65°C干燥得干颗粒。(5)将干颗粒过20目筛进行整粒。(6)将整粒后的颗粒中加入上述重量份的硬脂酸镁，混合均勻，得混合粒。(7)将混合粒置于胶囊填充机上制成胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种阿戈美拉汀的制剂组合物及其制备方法，所述阿戈美拉汀胶囊由下列重量份的原料组成阿戈美拉汀25份、乳糖50～70份、预胶化淀粉35～45份、羧甲基淀粉钠3～8份、5％聚维酮K30水溶液55～65份、硬脂酸镁1～2份。
文档编号A61K47/36GK102552211SQ20121003576
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月16日 优先权日2012年2月16日
发明者仝宏越, 李国栋, 杨喜鸿, 林心镇 申请人:福建广生堂药业股份有限公司