专利名称：治疗鼻窦炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗治疗鼻窦炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
上颂窦、筛窦、额窦和蝶窦的粘膜发炎统称为鼻窦炎。鼻窦炎是鼻窦粘膜的非特异性炎症，为一种鼻科常见多发病。鼻窦炎是一种常见病，可分为急性和慢性两类，急性化脓性鼻窦炎多继发于急性鼻炎，以鼻塞、多脓涕、头痛为主要特征；慢性化脓性鼻窦炎常继发于急性化脓性鼻窦炎，以多脓涕为主要表现，可伴有轻重不一的鼻塞、头痛及嗅觉障碍。
急性鼻窦炎时，鼻窦粘膜充血水肿，粘膜上皮尚完整。发展为急性化脓性鼻窦炎时，鼻窦粘膜固有膜层内除有大量嗜中性粒细胞浸润外，尚有粘膜上皮细胞坏死脱落。慢性鼻窦炎时粘膜增厚，固有膜水肿，血管壁增厚，管腔狭窄甚至闭塞，间质内有较多圆形细胞浸润。急性化脓性鼻窦炎转入慢性期后，部分粘膜被破坏，常伴有鳞状上皮化生和肉芽组织形成，固有膜明显增厚，其内有大量淋巴细胞、浆细胞浸润。局部可有息肉形成。鼻窦炎性病变严重时，可扩散并侵犯邻近组织引起相应组织病理学变化，诱发骨髓炎、眼眶蜂窝织炎、软脑膜炎和脑脓肿等，甚至导致败血症。
中医认为鼻乃清窍，为肺之门户，其呼吸之畅通，嗅觉之灵敏全赖清阳充养。鼻窦炎属中医“鼻渊”、“脑漏”范畴。鼻窦炎多由气虚不固，外邪侵袭，邪入化热，灼腐生脓，滞留空窍、弥散清空，清浊不分，窍隙闭塞，引致鼻塞流涕、头痛头胀、智力昏蒙、身疲肢倦、常易外感。外感后鼻窦炎又加重，如此互为因果，反复发作。在此病理机制中，痰浊脓液既是病理产物，又是新的病因。故清除痰浊脓液，杜绝痰浊之源是治愈本病的关键。故升清降浊则是最有效最根本的治疗法则。中药是中医学用以治病和保健的主要手段，对中华民族的健康和繁衍，起着重要的作用。目前，中药资源可达一万二干八百多种，各地使用的中药已达五千种左右，把各种药材相配伍而形成的方剂，更是数不胜数。在上下几千年，纵横近万里的亿万人民中，无数人次的口尝身受，以观察和利用这些药物，其实践基础和历史底蕴，都是举世无双的，所积累的用药经验，是值得珍视和发掘的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种清除痰浊脓液，升清降浊，疏风散寒， 辛温通窍，调节血气，行滞化瘀的一种治疗鼻窦炎的中药组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗鼻窦炎的中药组合物，其中，各原料药按照重量分数比配置如下麝香10-20g，辛夷花20-30g，白芷10-20g，川穹10_20g，白蓝翠雀花10-20g,细辛5-10g,前胡10-20g,牛蒡子10_20g，甘草15_25g，元参10_20g，射干 10-20g，桑白皮 10-20g,桔梗 10-20g,防风 15_25g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香10_15g，辛夷花20_25g，白芷 10-15g，川穹10-15g,白蓝翠雀花10-15g,细辛5_8g，前胡10_15g，牛蒡子10_15g，甘草15-20g，元参 10-15g，射干 10_15g，桑白皮 10_15g，桔梗 10_15g，防风 15_20g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香15_20g，辛夷花25_30g，白芷 15-20g,川穹15-20g,白蓝翠雀花15-20g,细辛6-10g,前胡15_20g，牛蒡子15_20g，甘草 20-25g，元参 15-20g，射干 15-20g，桑白皮 15_20g，桔梗 15_20g，防风 20_25g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香12-18g，辛夷花22_28g，白芷 12-18g，川穹12-18g，白蓝翠雀花12-18g，细辛7_9g，前胡12_18g，牛蒡子12_18g，甘草 18-22g，元参 12-18g，射干 12-18g，桑白皮 12_18g，桔梗 12_18g，防风 18_22g。
为更好的实现本发明目的，本发明还提供了一种疗鼻窦炎的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下
将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液
备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C， 烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；
或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下
将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为 20°C时1. 08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
本发明清除痰浊脓液，升清降浊，疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，药源广泛，对人体无毒副作用，治疗鼻窦炎效果显著，根据临床病例120例数据比较，有效率达 83. 1%,良好为 92. 4%0
具体实施例方式
本发明清除痰浊脓液，升清降浊，疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，药源广泛，对人体无毒副作用，治疗鼻窦炎效果显著。
本发明中各原料药如下
麝香，辛，温，归心、脾经。用于开窍醒神，活血通经，止痛。王好古疗鼻室不闻香臭。
辛夷花，辛，温。归肺、胃经。祛风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。主治祛风，通窍。治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。《别录》“温中解肌，利九窍，通鼻塞、涕出，治面肿引齿痛，眩冒、身几几如在车船之上者。生须发，去白虫。
白芷，性温，味辛。入肺、脾、胃经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛。《纲目》治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，小便出血，妇人血风眩运，翻胃吐食；解砒毒，蛇伤，刀箭金疮。
川穹，味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
白蓝翠雀花，苦，寒。入胃、大肠二经。用于清热解毒、祛湿除热。
细辛，《本经》〃味辛，温。“《雷公炮制药性解》〃入心、肝、胆、牌四经。〃祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。宜通肺窍用于鼻炎、鼻窦炎。
前胡，性微寒，味苦、辛。归肺；脾；肝经。主治外感风热；肺热痰郁；咳喘痰多 ’痰黄稠粘；哎逆食少；胸膈满闷。《纲目》清肺热，化痰热，散风邪。
牛蒡子，味辛；苦；性寒。归肺；胃经。主治风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、 咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛。《本草经疏》恶实，为散风除热解毒之要药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。藏器主风毒肿诸痿；元素主润肺、散结气、利咽膈、去皮肤风、通十二经络者，悉此意耳。
甘草，甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。 在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。《药品化义》甘草，生用凉而泻火，主散表邪，消痈肿，利咽痛，解百药毒，除胃积热，去尿管痛，此甘凉除热之力也。
元参，味苦成。性微寒。无毒。用于凉血滋阴，泻火解毒，发烧烦渴，自汗盗汗，便秘，吐血鼻血，咽喉炎，肺结核。
射干，苦，寒。入肺、肝经。清热解毒，利咽喉，消痰涎。用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用。
桑白皮，甘寒，入肺经。用于泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《神农本草经》味甘，寒。主治伤中，五劳，六极，羸瘦，崩中，脉绝，补虚，益气。叶 主除寒热，出汗。
桔梗，味苦、辛，性微温。入肺经。能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。功效宣肺、 祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。
防风，味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功效祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。 主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。
本发明的方剂为各原料药按照重量分数比配置如下
麝香10-20g,辛夷花20-30g,白芷10_20g，川穹10_20g，白蓝翠雀花10_20g，细辛5-10g，前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15_25g，元参10_20g，射干10_20g，桑白皮 10-20g，桔梗 10-20g，防风 15-25g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香10_15g，辛夷花20_25g，白芷 10-15g，川穹10-15g,白蓝翠雀花10-15g,细辛5_8g，前胡10_15g，牛蒡子10_15g，甘草 15-20g，元参 10-15g，射干 10_15g，桑白皮 10_15g，桔梗 10_15g，防风 15_20g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香15_20g，辛夷花25_30g，白芷 15-20g,川穹15-20g,白蓝翠雀花15-20g,细辛6-10g,前胡15_20g，牛蒡子15_20g，甘草 20-25g，元参 15-20g,射干 15-20g,桑白皮 15_20g，桔梗 15_20g，防风 20_25g。
或者，各原料药按照重量分数比配置如下麝香12-18g，辛夷花22_28g，白芷 12-18g，川穹12-18g，白蓝翠雀花12-18g，细辛7_9g，前胡12_18g，牛蒡子12_18g，甘草 18-22g，元参 12-18g，射干 12-18g，桑白皮 12_18g，桔梗 12_18g，防风 18_22g。
本发明的中药组合物制备为蜜炼丸剂或胶囊剂
当中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下将各原料药加水浸泡30分钟至1 小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状， 放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；
或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下
将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为 20°C时1. 08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
具体举例如下
实施例1
张某，27岁，男，脓涕多鼻涕多为脓性或粘脓性，黄色或黄绿色，量多少不定，多流向咽喉部，单侧有臭味。鼻塞，流鼻涕，嗅觉减退，呼吸不畅，伴头胀，眉棱作酸，咽干痛，痰粘咯吐，舌红，苔黄腻，脉滑数。其痰热恋肺，应当化痰泄热，宣肺通窍。服用如下方剂麝香 20g,辛夷花30g,白芷20g，川穹20g,白蓝翠雀花20g,细辛IOg,前胡20g,牛蒡子20g,甘草 25g，元参20g，射干20g，桑白皮20g，桔梗20g，防风25g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用20剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用15剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用10剂停药，治愈。半年后追访，未复发。
实施例2
黄女士，36岁，鼻塞时轻时重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅觉减退，头痛，头晕。检查见鼻内肿胀色淡。舌质淡，苔白或厚，脉濡缓。其肺热上蒸，鼻窍雍塞，应当清热散火，宣肺通窍。使用如下方剂麝香10g，辛夷花20g，白芷10g，川穹10g，白蓝翠雀花10g，细辛5g，前胡10g，牛蒡子10g，甘草15g，元参10g，射干10g，桑白皮10g，桔梗10g，防风15g。水煎服， 每日早晚各一剂。上述药剂服用20剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用10剂停药，治愈。三个月后追访，未复发。
实施例3
段某，男。35岁，鼻塞时间长，鼻涕多，粘黄或粘白，嗅觉迟钝，鼻塞，流鼻涕，头痛往往有定时，或同在脸颊，或同在额头，同时颠顶与太阳穴往往亦痛，嗅觉差，气通可知味， 舌淡，苔薄白，脉沉缓。应当温里驱寒，通利鼻窍，行滞化瘀。服用如下方剂麝香15g，辛夷花25g，白芷15g，川穹15g，白蓝翠雀花15g，细辛8g，前胡15g，牛蒡子15g，甘草20g，元参 15g，射干15g，桑白皮15g，桔梗15g，防风20g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用16 剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。三个月后追访，未复发。
实施例4，马先生，29岁，鼻塞、流鼻涕，呼吸不畅，嗅觉减退外，并用咽干痛，痰粘难咯，脉滑，舌红等，辩证为痰热恋肺，应当化痰泄热，宣肺通窍，调节血气。服用如下方剂 麝香18g，辛夷花^g，白芷18g，川穹18g，白蓝翠雀花18g，细辛9g，前胡18g，牛蒡子18g，甘草22g，元参18g，射干18g，桑白皮18g，桔梗18g，防风22g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用16剂后，鼻塞症状明显减轻，继续服用12剂，头昏，头疼症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。三个月后追访，未复发。
本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害，治疗慢性鼻炎效果显著。有效率达82. 2%,良好为93. 5%。
权利要求
1.一种治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下 麝香10-20g,辛夷花20-30g,白芷10-20g,川穹10_20g，白蓝翠雀花10_20g，细辛5-10g, 前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15-25g，元参10_20g，射干10_20g，桑白皮10_20g，桔梗 10-20g，防风 15-25g。
2.根据权利要求1所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下麝香10-15g，辛夷花20-25g,白芷10-15g，川穹10_15g，白蓝翠雀花 10-15g，细辛 5-8g，前胡 10-15g,牛蒡子 10_15g，甘草 15_20g，元参 10_15g，射干 10_15g，桑白皮 10-15g,桔梗 10-15g,防风 15-20g。
3.根据权利要求1所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下麝香15-20g，辛夷花25-30g,白芷15-20g，川穹15_20g，白蓝翠雀花 15-20g,细辛 6-10g,前胡 15-20g,牛蒡子 15_20g，甘草 20_25g，元参 15_20g，射干 15_20g， 桑白皮15-20g，桔梗15-20g，防风20-25g。
4.根据权利要求1所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下麝香12-18g，辛夷花22-28g，白芷12_18g，川穹12-1 ，白蓝翠雀花 12-18g，细辛 7-9g，前胡 12-18g，牛蒡子 12_18g，甘草 18_22g，元参 12_18g，射干 12_18g，桑白皮 12-1 ，桔梗 12-1 ，防风 18-22g。
5.-种如权利要求1-4任一所述治疗鼻窦炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，当所述中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水， 第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装；或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为20°C时 1. 08 ；所述滤液流经体积为IOL的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如下麝香10-20g，辛夷花20-30g，白芷10-20g，川穹10-20g，白蓝翠雀花10-20g，细辛5-10g，前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15-25g，元参10-20g，射干10-20g，桑白皮10-20g，桔梗10-20g，防风15-25g。本发明清除痰浊脓液，升清降浊，疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，药源广泛，对人体无毒副作用，治疗鼻窦炎效果显著，根据临床病例120例数据比较，有效率达83.1％，良好为92.4％。
文档编号A61K36/88GK102526368SQ20121004891
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月20日 优先权日2012年2月20日
发明者严中明, 那静 申请人:严中明