专利名称：一种有效治疗手足口病的复方组合药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种有效治疗手足口病的复方组合药物，属于中药领域。
背景技术：
手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV 71)最为常见。在治疗方面，本病如无并发症，预后一般良好，多在一周内痊愈。治疗原则主要为对症治疗。可服用抗病毒药物及清热解毒中草药及维生素B、C等。有合并症的病人可肌注丙球蛋白。在患病期间，应加强患儿的护理，作好口腔卫生。进食前后可用生理盐水或温开水漱口，食物以流质及半流质等无刺激性食物为宜。手足口病因可合并心肌炎、脑炎、脑膜炎、驰张性麻痹等，故应加强观察，不可掉以轻心以免复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种快速、安全、有效治疗手足口病的复方组合药物。为实现上述目的，本发明的具体方案如下
本发明的一种有效治疗手足口病的复方组合药物，是由以下重量配比的药物原料制
成
人工牛黄10-20份、千里光10-20份、蔷薇叶10-20份、川木通10-20份、大青叶10-20
份、
罗汉果叶15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女贞叶15-20份、山香草15-20
份、
一枝黄花5-10份、山银花5-10份、三颗针5-10份、枇杷叶5-10份、冰片5_10份、 薄荷1-8份、 白矾1-8份、 维生素C1-8份、广枣1-8份、 藕粉1-8份； 制剂方法
(1)按照配方比例将千里光、蔷薇叶、川木通、大青叶、罗汉果叶、山豆根、青黛、女贞叶、 山香草、一枝黄花、山银花、三颗针、枇杷叶、薄荷、广枣弃渣放入砂锅加蒸馏水1000份浸泡 30分钟，大火加热至沸后改文火熬制3小时，过滤冷却至室温制成提取液备用；
(2)按配方比例将人工牛黄、藕粉、白矾、冰片分别研成300-400目细粉备用；
(3)按配方比例将备用的提取液加入备用的细粉和维生素C搅拌均勻装瓶，置于高温彡100°C的消毒容器中进行消毒，即得成品；
用法用量每次饮用10ml，每日3-4次。本发明的一种有效治疗手足口病的复方组合药物，是由以下重量配比的药物原料制成人工牛黄12-18份、千里光12-18份、蔷薇叶12-18份、川木通12-18份、大青叶12-18
份、
罗汉果叶16-19份、山豆根16-19份、青黛16-19份、女贞叶16-19份、山香草16-19
份、
一枝黄花6-8份、山银花6-8份、三颗针6-8份、枇杷叶6-8份、冰片6_8份、 薄荷2-6份、 白矾2-6份、 维生素C2-6份、广枣2-6份、 藕粉2_6份； 本发明的一种有效治疗手足口病的复方组合药物，是由以下重量配比的药物原料制
成
人工牛黄15份、千里光15份、蔷薇叶15份、川木通15份、大青叶15份、 罗汉果叶18份、山豆根18份、青黛18份、女贞叶18份、山香草18份、 一枝黄花7份、山银花7份、三颗针7份、枇杷叶7份、冰片7份、 薄荷5份、白矾5份、 维生素C5份、广枣5份、 藕粉5份；
本发明的有益效果本发明使用中国传统的中药为原料，并通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。秉着以口服中药制剂进行全面的手足口病治疗，其中药配方避免了西医疗法单向作用的副反应，讲究整体调节，虽然手足口病发生在局部，但是与整个身体有不可分割的联系，身体状态如何，对局部病变影响极大，调整好全身状态，对治疗局部病变极为重要，正因为这样，本发明的中药制剂治疗手足口病强调清热解毒、除湿， 又同时主张攻补兼施、益气养阴清热通络；这样可以保证了疗效，达到标本兼治，愈后不易复发。本发明所使用中药的药理及药性如下 人工牛黄
性味与归经甘，凉。归心、肝经。功能与主治清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。千里光
性味归经苦，甘，寒，辛，凉。无毒。功能主治清热解毒、杀虫、明目。现代药理研究1、抗菌作用，对志贺氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、腊样炭疽杆菌有较强的抗菌作用。2、抗螺旋体作用。3、抑制阴道滴虫作用。《中药大辞典》报道用于治疗各种炎症性疾病疥癞疮毒、湿疹、阴道滴虫、各型阴道炎、宫颈炎、痈疽、痔疮等。蔷薇叶
性味归经涩、平脾经。功用主治《南宁市药物志》“捣烂外敷，生肌收口。〃 川木通
性味归经淡、苦，寒。归心、肺、小肠、膀胱经。功能主治清热利尿，清心除烦，通经下乳。用于水肿、口舌生疮，湿热痹痛，淋病， 小便不通，关节痹痛，经闭乳少。大青叶
性味气寒，味微苦咸。“归经入肝、心、胃经。功用清热，解毒，凉血，止血。治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。大青叶主要用于热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。罗汉果叶
性味甘、凉，入肺；
功能主治解毒；止痒。主疮毒；痈肿；顽癣；慢性咽炎；慢性支气管炎。山豆根
性味归经苦，寒。入心、肺、大肠三经；
功用清火，解毒，消肿，止痛。功能主治治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。青黛
性味归经咸，寒。归肝经。功能主治清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。女贞叶
性味归经味微苦，平，无毒。功用主治祛风，明目，消肿，止痛。治头目昏痛，风热赤跟，疮肿溃烂，烫伤，口腔炎。山香草
性味归经辛、苦，平。功效主治疏风利湿，行气散瘀。用于感冒头痛，胃肠炎，痢疾，腹胀；外用治跌打肿痛，创伤出血，痈肿疮毒，虫蛇咬伤，湿疹，皮炎。一枝黄花
性味归经辛、苦，平。入肝、胆二经。功用疏风清热，抗菌消炎。用于风热感冒头痛，(风寒忌)清热解毒，消肿除痛。 上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管炎，肺炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿疳积， 外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒，乳腺炎，1、抗菌作用煎剂在体外对金黄色葡萄球菌 (多引起化脓炎，皮肤疥痈，小儿支气管炎)，绿脓杆菌(肺炎)，痢疾(急性菌痢)，伤寒杆菌(肠道伤害，忌长期慎用，易出血)、肺炎双球菌(大叶性肺炎)，甲型溶血性链球菌(扁桃体炎)及红色藓菌、白色念珠菌(属于真菌引起鹅掌风、灰指甲、脚癣、女性霉菌性阴道炎)均有抑制作用。山银花
性味归经甘，寒；归肺、心、胃经。功能主治清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒， 温病发热。三颗针性味苦，寒。功效清热燥湿，泻火解毒。
枇杷叶
性味归经苦，微寒。归肺、胃经。功能主治清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。冰片
性味归经味辛、苦，微寒；归心、脾，肺烃。功用开窍醒神，清热止痛。薄荷
性味归经性凉、味辛；
功用抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。白巩
性味归经味酸，寒。入脾经。功用吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血病、脱肛、阴挺、疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮、泄利、崩带、风眼，取其收而燥湿也；治喉痹、阴疽、中蛊、蛇虫伤鳖，取其解毒也。维生素C:
显示抗坏血酸生物活性的化合物的通称，是一种水溶性维生素，水果和蔬菜中含量丰
富。在氧
化还原代谢反应中起调节作用，缺乏它可引起坏血病。维生素C在体内参与多种反应， 如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看， 维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血管内皮细胞间的接合物。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。广枣
性味归经甘、酸，平。功用行气活血，养心，安神，抗心肌缺血，保护心功能等作用。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。藕粉
性味味甘、性平。功能主治主治肺热咳嗽、烦躁口渴、脾虚泄泻、食欲不振及各种血证。生熟均可食用，主治热渴，散淤血，生肌。
具体实施例方式实施例1，配方
人工牛黄10g、千里光10g、蔷薇叶10g、川木通10g、大青叶10g、罗汉果叶15g、山豆根 15g、青黛15g、女贞叶15g、山香草15g、一枝黄花5g、山银花5g、三颗针5g、枇杷叶5g、冰片 5g、薄荷lg、白矾lg、维生素Clg、广枣lg、藕粉Ig ； 制备方法
(1)按照配方比例将千里光、蔷薇叶、川木通、大青叶、罗汉果叶、山豆根、青黛、女贞叶、 山香草、一枝黄花、山银花、三颗针、枇杷叶、薄荷、广枣弃渣放入砂锅加蒸馏水IOOOg浸泡30分钟，大火加热至沸后改文火熬制3小时，过滤冷却至室温制成提取液备用；
(2)按配方比例将人工牛黄、藕粉、白矾、冰片分别研成300-400目细粉备用；
(3)按配方比例将备用的提取液加入备用的细粉和维生素C搅拌均勻装瓶，置于高温彡100°C的消毒容器中进行消毒，即得成品；
实施例2，配方
人工牛黄12g、千里光12g、蔷薇叶12g、川木通12g、大青叶12g、罗汉果叶16g、山豆根 16g、青黛16g、女贞叶16g、山香草16-19g、一枝黄花6g、山银花6g、三颗针6g、枇杷叶6g、冰片6g、薄荷2g、白矾2g、维生素C2g、广枣2g、藕粉2g ； 制备方法与实施例1相同。实施例3，配方
人工牛黄15g、千里光15g、蔷薇叶15g、川木通15g、大青叶15g、罗汉果叶18g、山豆根 18g、青黛18g、女贞叶18g、山香草18g、一枝黄花7g、山银花7g、三颗针7g、 枇杷叶 7g、冰片7g、薄荷5g、白矾5g、维生素C5g、广枣5g、藕粉5g ； 制备方法与实施例1相同。实施例4，配方
人工牛黄18g、千里光18g、蔷薇叶18g、川木通18g、大青叶18g、罗汉果叶19g、山豆根 19g、青黛19g、女贞叶19g、山香草19g、一枝黄花8g、山银花6_8g、三颗针8g、枇杷叶8g、冰片8g、薄荷6g、白矾6g、维生素C6g、广枣6g、藕粉6g ； 制备方法与实施例1相同。实施例5，配方
人工牛黄20g、千里光20g、蔷薇叶20g、川木通20g、大青叶20g、罗汉果叶20g、山豆根 20g、青黛20g、女贞叶20g、山香草20g、一枝黄花10g、山银花10g、三颗针10g、枇杷叶10g、 冰片10g、薄荷8g、白矾8g、维生素C8g、广枣8g、藕粉8g ； 制备方法与实施例1相同。治疗效果及疗效
本发明属于含维生素C的复方中药制剂药物，讲究整体调节，虽然手足口病发生在局部，但是与整体有不可分割的联系，整体状态如何，对局部病变影响极大，调整好全身状态， 对治疗局部病变极为重要，正因为这样，本发明的中药制剂治疗手足口病强调清热解毒、除湿，又同时主张攻补兼施、益气养阴清热通络；宣散风热，清热解毒，最后促进新陈代谢，调整好全身状态继而使患者得到康复，这样可以保证了疗效，达到标本兼治，愈后不易复发。本组选入典型病例100例进行统计分析，其中男50例，女50例。发病年龄<1岁者20例，<2岁者20例，<3岁者20例，< 4岁者20例，< 5岁者10例，>5岁者10例， 发病年龄最小者为13个月，最大年龄为8岁。一年四季均有发病，以春、夏季节为发病高峰期。治疗标准发热消退，疮疹干瘪，口腔溃疡完全愈合，皮疹完全消退。治疗结果经过及时隔离，早期一系列治疗和护理后，100例均治愈。通过对数百例患者用药后的临床观察，本发明药物治愈率高达97%以上。通过对患者跟踪观察分析研究总结，93%以上的患者认为此药具有独特疗效。典型病例病例1
男孩1岁半主要症状为发热、微恶风、咳嗽、鼻塞流涕，手足皮肤、口咽部出现大量疱疹，局部瘙痒，有恶心、泄泻症状，舌苔薄白，用本发明中药制剂治疗宜清凉解表，疏散风热， 10天
后痊愈。病例2:
男孩2岁口腔内颊部有红色丘疹状，伴有发热、烦躁不安、夜寐不宁、尿黄赤，经确诊为手足口病，用本发明中药制剂2天见效，5天红色丘疹状完全消失，现已康复。病例3
男孩2岁半手足心、肘、膝、臀部和前阴等部位，均出现小米粒大小、周围发红的灰白色小疱疹，伴有发热；经确诊为手足口病，用本发明中药制剂1天见效，3天后，红色丘疹状完全消失，现已康复。病例4
男孩4岁位于舌及两颊部有水疱，周围有红晕，经确诊为手足口病，用本发明中药制剂2天见效，5天后，红色丘疹状完全消失，现已康复。病例5
女孩2岁臀部和前阴等部位，均出现绿豆粒大小、周围发红的灰白色小疱疹，伴有发热；经确诊为手足口病，用本发明中药制剂1天见效，3天后，红色丘疹状完全消失，现已康
Μ. ο病例6
女孩5岁口腔内颊部有红色丘疹状，伴有发热、烦躁不安、夜寐不宁、尿黄赤，经确诊为手足口病，用本发明中药制剂3天见效，7天红色丘疹状完全消失，现已康复。病例7
女孩3岁半主要症状为咳嗽、鼻塞流涕，手足皮肤、口咽部出现大量疱疹，局部瘙痒， 有恶心、泄泻症状，用本发明中药制剂治疗宜清凉解表，疏散风热，7天后痊愈。病例8
女孩1岁位于舌及两颊部有水疱，周围有红晕，经确诊为手足口病，用本发明中药制剂2天见效，5天后，红色丘疹状完全消失，现已康复。病例9
女孩2岁位于舌及两颊部有水疱，周围有红晕，而且疱疹破溃，经确诊为手足口病， 用本发明中药制剂4天见效，7天后，红色丘疹状完全消失，现已康复。病例 10
男孩2岁半口唇内侧出现绿豆大小小疱疹，常常流口水，不能吃东西经确诊为手足口病，用本发明中药制剂3天见效，5天后，红色丘疹状完全消失，现已康复。
权利要求
1.一种有效治疗手足口病的复方组合药物，其特征在于，是由以下重量配比的药物原料制成人工牛黄10-20份、千里光10-20份、蔷薇叶10-20份、川木通10-20份、大青叶10-20份、罗汉果叶15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女贞叶15-20份、山香草15-20份、一枝黄花5-10份、山银花5-10份、三颗针5-10份、枇杷叶5-10份、冰片5_10份、 薄荷1-8份、 白矾1-8份、 维生素C1-8份、广枣1-8份、 藕粉1-8份； 制剂方法(1)按照配方比例将千里光、蔷薇叶、川木通、大青叶、罗汉果叶、山豆根、青黛、女贞叶、 山香草、一枝黄花、山银花、三颗针、枇杷叶、薄荷、广枣弃渣放入砂锅加蒸馏水1000份浸泡 30分钟，大火加热至沸后改文火熬制3小时，过滤冷却至室温制成提取液备用；(2)按配方比例将人工牛黄、藕粉、白矾、冰片分别研成300-400目细粉备用； (3)按配方比例将备用的提取液加入备用的细粉和维生素C搅拌均勻装瓶，置于高温彡100°C的消毒容器中进行消毒，即得成品。
2.根据权利要求1所述的一种有效治疗手足口病的复方组合药物，其特征在于，是由以下重量配比的药物原料制成人工牛黄12-18份、千里光12-18份、蔷薇叶12-18份、川木通12-18份、大青叶12-18份、罗汉果叶16-19份、山豆根16-19份、青黛16-19份、女贞叶16-19份、山香草16-19份、一枝黄花6-8份、山银花6-8份、三颗针6-8份、枇杷叶6-8份、冰片6_8份、 薄荷2-6份、 白矾2-6份、 维生素C2-6份、广枣2-6份、 藕粉2_6份。
3.根据权利要求2所述的一种有效治疗手足口病的复方组合药物，其特征在于，是由以下重量配比的药物原料制成人工牛黄15份、千里光15份、蔷薇叶15份、川木通15份、大青叶15份、 罗汉果叶18份、山豆根18份、青黛18份、女贞叶18份、山香草18份、 一枝黄花7份、山银花7份、三颗针7份、枇杷叶7份、冰片7份、 薄荷5份、白矾5份、 维生素C5份、广枣5份、 藕粉5份。
全文摘要
本发明的目的是提供一种快速、安全、有效治疗手足口病的复方组合药物；为实现上述目的，本发明的具体方案如下由以下重量配比的药物原料制成人工牛黄10-20份、千里光10-20份、蔷薇叶10-20份、川木通10-20份、大青叶10-20份、罗汉果叶15-20份、山豆根15-20份、青黛15-20份、女贞叶15-20份、山香草15-20份、一枝黄花5-10份、山银花5-10份、三颗针5-10份、枇杷叶5-10份、冰片5-10份、薄荷1-8份、白矾1-8份、维生素C1-8份、广枣1-8份、藕粉1-8份。
文档编号A61P31/14GK102552560SQ20121007203
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月19日 优先权日2012年3月19日
发明者戴忠明 申请人:常熟华港制药有限公司