专利名称：一种治疗结肠炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗结肠炎的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
结肠炎属自身免疫性疾病，可能与某些病原体感染、遗传基因及精神因素有夫，大多病程长，病情缠绵难愈，尤其是溃疡性结肠炎，大便带粘液和脓血，患者十分痛苦。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，排出含血、脓，粘液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。结肠炎的病程较长，因此治疗起来比较困难，西医多采用抗生素及激素类药物进行消炎止痛，抗感染治疗，用药也只是对症治疗，缓解症状而较难治愈。
发明内容
因此人们对疗效独特的中药存在极大的需求，目前还没有发现关于本发明药物的有关报道。本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了速效治疗结肠炎的药物，从而完成了本发明。 本发明的目的就是提供ー种疗效显著、服用方便的无毒副作用的治疗结肠炎的中药组合物。发明的另ー个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择槐米(异名槐花、槐花米)、白芍、鸡内金、菟丝子、云芩(异名伏苓)、柴胡、酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、枳实、罌粟壳、甘草、黄连、黄芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗结肠炎的复发。其中选用槐米是由于其性味苦、凉。入肝、大肠经。清热、凉血、止血。治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳ロ疮。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用云芩是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经。有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用柴胡是由因为其性味苦，微寒，归肝、胆经。和解少阳，退热疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用木香是由于其性味辛苦、温。入肺、肝、脾经。行气止痛，温中和胃。治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宮下垂，脱肛。选用罂粟壳是因为其性味酸，平，入肺、肾、大肠经，有敛肺止咳，涩肠，定痛的功能，治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白帯。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺結核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，ロ疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤，有厚肠的作用。选用黄芩是因为其性味苦，寒，入心、肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血，安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血， 消瘀的功能，治热入血分，发斑,惊癎,吐、紐、便血,骨蒸劳热,经闭,癥瘕,痈瘍,扑损。选用赤石脂是因为其性味甘涩，温。入脾、胃、大肠经。涩肠，止血，收湿，生肌之功效。治久泻，久痢，便血，脱肛，遗精，崩漏，带下，溃疡不敛。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮市，睫毛倒卷。选用百草霜是因为其性辛，温。人肝、肺、胃经。止血，消积。治吐血，衄血，便血，血崩，带下，泻痢，食积，咽喉ロ舌诸疮。本发明组合药物的用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
槐米90-110克白芍 50— 70克鸡内金 35-50克 菟丝子25— 35克云芩 35— 45克柴胡 25— 35克 酸枣仁15 — 25克木香 18 — 23克防风 15 — 25克 厚朴 10 — 20克陈皮 5 —15克枳实 10 — 25克 罂粟壳15 — 22克甘草 8 —15克黄莲 78— 92克 黄芩15 — 22克赤芍 10 —15克牡丹皮 8 —15克 赤石脂2— 5克五倍子 15 — 25克百草霜 2— 4克 其中，优选为
槐米 100克白芍 60克鸡内金 40克 菟丝子30克云芩 40克柴胡 30克
酸枣仁20克木香 20克防风 20克
厚朴15克陈皮 10克枳实 15克
罂粟壳20克甘草 10克黄莲 80克
黄芩20克赤芍 15克牡丹皮 10克
赤石脂5克五倍子 20克百草霜 3克本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、炒槐米将净槐米入锅内，炒至焦黒色，存性，略喷清水，取出晾干；
2、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均勻，切片，干燥;
3、鸡内金拣去杂质，漂净晒干；
4、菟丝子过罗去净杂质，洗浄，晒干；
5、云芩用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
6、柴胡取原药材，除去残茎，杂质，洗浄，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑；
7、炒酸枣仁净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出；
8、木香将原生药放清水内洗浄,捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；
9、防风除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
10、厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗浄，切丝，晾干；
11、陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
12、炒枳实先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄吋，取出，筛去麸皮放晾(每枳实片100斤，用麸皮10斤)；
13、罂粟壳拣去杂质，洗浄，润透后去柄，切丝，晒干；
14、炙甘草取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼密25-30斤；
15、黄连拣去杂质，洗浄泥砂，润透，切片，阴干；
16、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干(注意避免曝晒过度发红)；
17、赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗浄，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
18、牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗浄，润透，切片，晾干；
19、赤石脂栋去泥土，杂质；
20、五倍子拣净、敲开、剔去其中杂质；
21、百草霜将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质。ニ、制备
I、将所述重量的炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云芩、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罌粟壳、炙甘草、黄莲、黄芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末。2、取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成绿豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每IOOkg净药材，用炼蜜25kg。本发明药物具有清热凉血，益肾厚肠，清肠化湿，涩肠固脱，散瘀止泻的功效，用于治疗结肠炎见效快，治愈率高。以下通过试验例来进ー步阐述本发明药物的有益效果。
具体实施方式
以下为动物毒性试验和临床观察试验的报告。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取西德兔40只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另ー组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg,正常量为15ml/kg,给药方式为将药物稀释后，采用灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明ニ组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察 资料
I、一般资料
收治门诊患者298例，年龄35—40岁100例，41 一50岁98例，50—70例100例。2、诊断标准
轻型类结肠炎发病初起，患者腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其它表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。重型类结肠炎表现严重腹泻，排出含血、脓，粘液的粪便，伴有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。3、治疗方法
ロ服毎日早晩各一次，毎次5克，饭前用温开水冲服。服药期间，患者应忌食生、寒、油腻的食物。10日为ー疗程，轻型2个疗程，重型4个疗程。4、疗效评定标准
显效轻重型类结肠炎经治疗后，患者腹痛、腹泻症状消失，病人体质恢复正常。随访I一3年无人复发。好转患者症状逐步减轻，疼痛消失，感觉良好，体质基本恢复正常。无效达不到好转标准者。5、治疗结果
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在ニ个疗程的治疗中，用本发明药物治疗轻型结肠炎患者198例，显效170例，好转28例，总有效率100% ;在四个疗程的治疗中，用本发明药物治疗重型结肠炎患者100例，显效90例，好转8例，总有效率98%。
权利要求
1.ー种治疗结肠炎的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成 槐米90-110克白芍50— 70克鸡内金35-50克 菟丝子25— 35克云芩35— 45克柴胡25— 35克 酸枣仁15 — 25克木香18 — 23克防风15 — 25克 厚朴10 — 20克陈皮5—15克枳实10 — 25克 罂粟壳15 — 22克甘草8—15克黄莲78— 92克 黄芩15 — 22克赤芍10 —15克牡丹皮8 —15克 赤石脂2— 5克五倍子15 — 25克百草霜2— 4克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 槐米100克白芍60克鸡内金40克 菟丝子30克云芩40克柴胡30克 酸枣仁20克木香20克防风20克 厚朴15克陈皮10克枳实15克 罂粟壳20克甘草10克黄莲80克 黄芩20克赤芍15克牡丹皮10克 赤石脂5克五倍子20克百草霜3克。
3.如权利要求I或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤 (一)备料 (1)炒槐米将净槐米入锅内，炒至焦黒色，存性，略喷清水，取出晾干； (2)白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥； (3)鸡内金拣去杂质，漂净晒干； (4)菟丝子过罗去净杂质，洗浄，晒干； (5)云芩用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (6)柴胡取原药材，除去残茎，杂质，洗浄，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑； (7)炒酸枣仁净制后，置锅内用文火或中火加热翻炒，炒至微鼓起，有香气逸出； (8)木香将原生药放清水内洗浄，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干； (9)防风除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干； (10)厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗浄，切丝，晾干； (11)陈皮取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗浄，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑； (12)炒枳实先将麸皮撒匀于加热的锅内，俟烟冒出时，加入枳实片，炒至微呈焦黄吋，取出，筛去麸皮放晾，每枳实片100斤，用麸皮10斤； (13)罂粟壳拣去杂质，洗浄，润透后去柄，切丝，晒干； (14)炙甘草取甘草片加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为度，取出放凉，每甘草100斤，用炼密25-30斤； (15)黄连拣去杂质，洗浄泥砂，润透，切片，阴干； (16)黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干(注意避免曝晒过度发红)；(17)赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗浄，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (18)牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗浄，润透，切片，晾干； (19)赤石脂栋去泥土，杂质； (20)五倍子拣净、敲开、剔去其中杂质； (21)百草霜将灶突和烟囱内的黑灰轻轻刮下，用细筛筛去杂质； (ニ)制备 (1)将所述重量的炒槐米、白芍、鸡内金、菟丝子、云芩、柴胡、炒酸枣仁、木香、防风、厚朴、陈皮、炒枳实、罌粟壳、炙甘草、黄莲、黄芩、赤芍、丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成细末； (2)取炼蜜加适量开水稀释，与上述药物粉碎的细末，拌匀，闷润，制成緑豆大小蜜丸，稍干，将蜜丸连同百草霜放入布袋中，上下左右往复晃动，使蜜丸与百草霜粘附，贴牢，滚动，抛光，晾干，装瓶，每瓶50克，每IOOkg净药材，用炼蜜25kg。
全文摘要
本发明公开了一种治疗结肠炎的药物及其制备方法，它主要是由槐米、白芍、鸡内金、酸枣仁、罂粟壳、黄连、黄芩、赤芍按一定重量配比制备而成，本发明具有清热凉血，清肠化湿的功效，用于治疗结肠炎疗效好，见效快，治愈率高。
文档编号A61P1/00GK102657727SQ20121015577
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月20日 优先权日2012年5月20日
发明者王光华, 王萍 申请人:王光华