专利名称：封堵器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器材领域，尤其涉及一种封堵器。
背景技术：
先天性心脏病房间隔缺损、室间隔缺损通常都是通过外科手术进行修补，但创伤大，痛苦多，而且有一定的风险，近年来越来越多的使用封堵伞进行封堵，但是最近发现该封堵伞有一定的缺陷和并发症，由于合金直接和组织接触导致并发症，合金材料暴露在血液中容易形成血栓，也容易发生传导阻滞；国外和国家卫生部已经叫停该产品的临床使用。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是提供一种封堵器，替代原封堵伞应用于先天性心脏 病房间隔缺损、室间隔缺损的外科手术中，以克服封堵伞的缺陷避免手术后产生并发症。为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是提供一种封堵器，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜一体成型，密封膜材质为以下材质中的一种尼龙布、漆纟仑布、PTFE>自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。其中，所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。其中，所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。其中，所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是提供一种封堵器，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜由两块或以上的膜状物拼接而成，各膜状物的材质在以下材质中选择尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。其中，所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。其中，所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。其中，所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。本发明的有益效果是区别于现有的封堵伞一般由金属编织而成，临床使用时合金暴露于血液中且与组织接触容易导致血栓、并发症等缺陷，本发明的封堵器由骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜构成，在临床应用时，密封膜将骨架支撑体与人体隔离，与血液、组织接触的只有密封膜，不会有金属材料进入血液中，降低并发症发生的风险，而密封膜材质采用尼龙布、涤纶布、PTFE,自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉等有机膜，生物适应性好，人体排斥作用小，生理危害性小，并且密封膜整体密封，不会产生因血液渗入密封膜内造成血栓，提高临床使用的安全性。
图I是本发明的封堵器一实施例的结构示意图。图中标号说明10、骨架支撑体；11、腰部；12、左盘片；13、右盘片；14、端头；20、密封膜。
具体实施例方式为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图详予说明。请参阅图1，本实施方式的封堵器整体为哑铃状，封堵器由哑铃状的骨架支撑体10和包覆于骨架支撑体10表面的密封膜20构成。 骨架支撑体10包括腰部11和分别位于腰部11两端的左盘片12、右盘片13，在左、右盘片12、13的中心处设有端头14，图中仅在右盘片13上示意了端头14，骨架支撑体10各结构组成可以是条拄状、也可以呈网眼状，通过模具一体成型，骨架支撑体10构成封堵器的主体结构，其应与现有的封堵器一般，兼具弹性和支撑力。骨架支撑体10可以由铝、铜、钛、不锈钢或合金等金属材质构成，也可以由有支撑力的诸如PVC、TPU等塑料构成，还可以为碳或其他有弹性和支撑力的物质。密封膜20整体形成密封的袋状物，将骨架支撑体10包裹于其中，封堵器应用于手术中时，密封膜20将骨架支撑体10与人体内血管隔离，骨架支撑体10不会与血液有接触，防止骨架支撑体10材料融入人体血液内引起并发症，密封膜20整体本身密封，也防止血液进入密封膜20内造成血栓；密封膜20为有机膜。在一实施例中，密封膜20为一体成型的结构，其采用单一材质成型为完整的带开口的袋状结构，当其包裹住骨架支撑体10后，再将开口通过缝合或胶合等方式密封，从而使得在成型后的封堵器中密封膜20形成为整体密封的袋状物。密封膜20的材质可以为尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉，其他可行的有机膜亦可用于本发明的结构中。在另外的实施例中，密封膜20可以为由两块或以上的膜状物拼接而成，拼接形式可以为缝合、胶合等，但要保证密封膜20整体的密封性，成型后的封堵器中，密封膜20亦同样形成整体密封的袋状物，将骨架支撑体10包裹于其中。构成密封膜20的各膜状物的材质可在以下材质中选择尼龙布、涤纶布、PTFE,自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉；各膜状物的材质可以是相同的亦可以是不同的，可以根据骨架支撑体的整体形状及各部分的结构特征结合各材质的特性来选取。尼龙为聚酰胺纤维的俗称，英文名称Polyamide，简称PA，可以作为医用缝线、可以混纺或纯纺成医疗品。涤纶的基本组成物质是聚对苯二甲酸乙二酯，也称聚酯纤维(PET)，价格低，强度好，弹性好，定形效果好，表面光滑，内部分子排列紧密。PTFE中文名称为聚四氟乙烯，PTFE材料是纯惰性的，具有非常强的生物适应性，不会引起机体的排斥，对人体无生理副作用，从而可用于多种康复解决方案，包括用于软组织再生的人造血管和补片以及用于血管、心脏、普通外科和整形外科的手术缝合。自体或异体心包膜、动脉、静脉为人体内血管膜，不会引起机体排斥。密封膜20所采用的材质均与人体具有较好的生物适应性，当将封堵器置于人体内时，不会引起排斥作用，从而降低了安全风险。
本发明的封堵器适用于单纯房、室间隔缺损和动脉导管未闭的封闭或其他先天性心脏病手术时需要封闭的房、室间隔缺损，可以节省手术时间，也可以用于封堵动脉导管未闭。封堵器可以由外科医生直视下放置，也可以经腔镜由外科医生安放，还可以由输送器经血管放置；若手术对象为三岁以下的幼儿，由于血管小，应选择大小合适的封堵器，经胸或胸腔镜直视下安放。封堵器的两端可以呈圆形，也可以呈椭圆形或不规则形，两端可以对称，也可以根据隔缺损形状呈不对称形状；两端形状可以相同，也可以不同。区别于现有的封堵伞一般由金属编织而成，临床使用时合金暴露于血液中且与组织接触容易导致血栓、并发症等缺陷，本发明的封堵器由骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜构成，在临床应用时，密封膜将骨架支撑体与人体隔离，与血液、组织接触的只有密封膜，不会有金属材料进入血液中，降低并发症发生的风险，而密封膜材质采用尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉等有机膜，生物适应性好，人体排斥作用小，生理危害性小，并且密封膜整体密封，不会产生因血液渗入密封膜内造成血栓，提高临床使用的安全性。 以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
权利要求
1.一种封堵器，其特征在于，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜一体成型，密封膜材质为以下材质中的一种尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。
2.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。
3.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。
4.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。
5.一种封堵器，其特征在于，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜由两块或以上的膜状物拼接而成，各膜状物的材质在以下材质中选择尼龙布、涤纶布、PTFE,自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。
6.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于所述密封膜通过缝合或胶合的方式形成整体密封的袋状物。
7.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于所述骨架支撑体材质为金属、塑料或碳。
8.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于所述骨架支撑体为哑铃状，包括腰部和分别位于腰部两端的左盘片、右盘片，在左、右盘片的中心处设有端头，所述骨架支撑体一体成型。
全文摘要
本发明公开了一种封堵器，包括骨架支撑体和包覆于骨架支撑体表面的密封膜，所述密封膜整体形成密封的袋状物；所述密封膜材质采用尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉。本发明的封堵器在临床应用时，密封膜将骨架支撑体与人体隔离，与血液、组织接触的只有密封膜，不会有金属材料进入血液中，降低并发症发生的风险，而密封膜材质采用尼龙布、涤纶布、PTFE、自体或异体心包膜、自体或异体动脉、自体或异体静脉等有机膜，生物适应性好，人体排斥作用小，生理危害性小，并且密封膜整体密封，不会产生因血液渗入密封膜内造成血栓，提高临床使用的安全性。
文档编号A61F2/02GK102697528SQ20121017910
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月1日 优先权日2012年6月1日
发明者姬尚义 申请人:姬尚义