专利名称：一种治疗骨折的外用药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中草药领域，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗骨折的外用药。
背景技术：
骨折是一种人体肢体的意外损伤疾病，任何部位的骨折，都可能给全身带来影响，全身情况的好坏，也会影响骨折的愈合，为了保持骨折断端在整复后的正确位置必须固定，限制骨折局部的活动，而肢体的活动包括断骨整复位邻近的关节及肌肉运动，又是维持肢体功能，促进周身循环，增进新陈代谢，加速骨折愈合的重要因素，因此必须恰当处理骨折固定(静)与伤肢早期(动)的矛盾，即要根据不同的骨折特点，使用适当的局部外固定，也要重视伤肢的早期活动与功能锻炼，静中有动，动中有静，动静结合，促进骨折局部血液循环 和新陈代谢，同时给骨折端以温和刺激，使成骨细胞生长活跃。目前，西医多采用输液加抗菌消炎类药物治疗，整合复位，主要靠自身恢复，保守疗法，严重者采取手术治疗，给病人带来刀术之苦和经济上的负担。
发明内容
本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗骨折的外用药，该药物以活血化瘀，消肿止痛，补益肝肾，接骨续筋，去瘀生新为原则治疗，治疗效果好，费用低。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
蟾酥3 6紫草6 9冰片10 13
胡椒9 11威灵仙6 9菖蒲6 9
川乌9 11五加皮9 11肉桂9 11
当归9 11草乌9 11木瓜9 11
花椒20 30 良姜9 11生姜40 50
西红花6 9乳香9 11没药9 11
透骨草15 18 辣椒40 50。将所述重量份数的胡椒、花椒、生姜、辣椒加入其10-15倍重量的水中煎煮，滤过，滤液浓缩至每毫升含生药O. 2 O. 5g的浓缩液，按照浓缩液酒精=2 3:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成。本发明组方中，蟾酥解毒，止痛，开窍醒神；紫草清热凉血，活血解毒，透疹消斑；冰片开窍醒神，清热止痛；胡椒温中散寒，下气，消痰；威灵仙祛风湿，通经络，止痹痛；菖蒲开窍化痰，醒脾安神；川乌祛风除湿，温经止痛；五加皮祛风除湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿；肉桂补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉；当归解毒，散结，消肿；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿；木瓜舒筋活络，和胃化湿；花椒温中止痛，杀虫止痒；良姜温胃止呕，散寒止痛；生姜解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒；西红花活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；乳香调气活血，定痛，追毒；没药行气活血，消肿定痛；透骨草祛风除湿，活血止痛；辣椒活血消肿。诸药合用，可以起到清热凉血，活血解毒，清热止痛，温通经脉，调气活血的功效，对治疗骨折疗效显著。为进一步考察本发明药物治疗骨折的临床疗效，选择85例骨折患者主要症状骨折，骨折处瘀血肿痛进行了临床疗效观察。把63例病人分成治疗组与对照组，治疗组40人，对照组45人。全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》中的诊断标准
有直接或间接暴力的外伤史。全身症状无并发症的单纯骨折，全身症状不甚明显或不严重；严重的创伤、复合伤可发生休克，或合并脏器损伤；开放性骨折可合并感染，或并发神经、血管的损伤。 局部症状疼痛和压痛，局部肿胀，功能障碍、畸形，异常活动，骨磨檫音。X线检查可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。治疗方法
对照组45人按常规疗法治疗，主要采用接骨膏(广东中医学院)，青霉素，输液，保守疗法治疗。治疗组40人采用本发明药物治疗，一天3次涂抹在患处。两组病例均连续治疗8周，对比疗效。疗效判定标准
有效淤血肿痛基本消失，骨折处基本愈合为有效。痊愈淤血肿痛消失，骨折处愈合，患处活动不痛如常为痊愈。两组病例治疗后疗效比较结果见表I。表I 两组病例治疗后疗效比较__
组别例数痊愈η (%) 有效η (%)
牙照组 45 32 (71. I) 13(28.9)
系疗组丨40 丨38 (95. O) 12 (5. O)
临床试验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。
具体实施例方式实施例I
取蟾酥3 kg,紫草6 kg,冰片10 kg,胡椒9 kg,威灵仙6 kg,菖蒲6 kg,川乌9 kg,五加皮9 kg,肉桂9 kg,当归9 kg,草乌9 kg,木瓜9 kg,花椒20 kg,良姜9 kg,生姜40 kg,西红花6 kg,乳香9 kg,没药9 kg,透骨草15 kg,辣椒40 kg,将上述原料药中的胡椒、花椒、生姜、辣椒加水1500kg煎煮，过滤，滤液浓缩至每毫升含生药O. 3g的浓缩液，按照浓缩液酒精=2:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成。实施例2
取蟾酥6 kg,紫草9 kg,冰片13 kg,胡椒11 kg,威灵仙9 kg,菖蒲9 kg,川乌11 kg,五加皮11 kg,肉桂11 kg,当归11 kg,草乌11 kg,木瓜11 kg,花椒30 kg,良姜11 kg,生姜50 kg,西红花9 kg,乳香11 kg,没药11 kg,透骨草18 kg,辣椒50 kg,将上述原料药中的胡椒、花椒、生姜、辣椒加水1500 kg煎煮,过滤,滤液浓缩至每毫升含生药O. . 5g的浓缩液，按照浓缩液酒精=2:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成
权利要求
1.一种治疗骨折的外用药，由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 蟾酥3 6紫草6 9冰片10 13 胡椒9 11威灵仙6 9菖蒲6 9 川乌9 11五加皮9 11肉桂9 11 当归9 11草乌9 11木瓜9 11 花椒20 30 良姜9 11生姜40 50 西红花6 9乳香9 11没药9 11 透骨草15 18 辣椒40 50。
2.根据权利要求I所述治疗骨折的外用药，其制备方法为将所述原料药中的胡椒、花椒、生姜、辣椒加入其10-15倍重量的水中煎煮，滤过，滤液浓缩至每毫升含生药O. 2 O. 5g的浓缩液，按照浓缩液酒精=2 3:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成。
全文摘要
本发明涉及中草药领域，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗骨折的外用药，本发明由蟾酥，紫草，冰片，胡椒，威灵仙，菖蒲，川乌，五加皮，肉桂，当归，草乌，木瓜，花椒，良姜，生姜，西红花，乳香，没药，透骨草，辣椒组成，将所述原料药中的胡椒、花椒、生姜、辣椒加入其10-15倍重量的水中煎煮，滤过，滤液浓缩至每毫升含生药0.2～0.5g的浓缩液，按照浓缩液酒精=2～3:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成，本发明药物，清热凉血，活血解毒，清热止痛，温通经脉，调气活血的功效，对治疗骨折疗效显著。
文档编号A61K31/045GK102688473SQ201210202960
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月19日 优先权日2012年6月19日
发明者杨建平 申请人:杨建平