专利名称：治疗骨折的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，是一种治疗骨折的中药制剂。
背景技术：
骨折是由于外力的作用破坏了骨的完整性或连续性，根据骨折处是否与外界相通分闭合性骨折和开放性骨折。祖国医学认为骨折的发生主要为外来暴力所致，骨折筋伤者，肢体伤于外，而气血损于内，瘀血停滞，气血不畅，肿胀疼痛，经络受阻，不通则痛。肢体各个部位均有可能遭受外力的伤害而造成一定的损伤，骨折是损伤性疾病中比较严重的病症，它可由生活损伤、交通损伤、农业损伤、运动损伤、灾害损伤、战争损伤等因素造成。
目前治疗骨折一般采用手法复位后用夹板或石膏外固定，手法复位不能达到解剖复位或功能复位时，以致影响骨折愈合和功能恢复，可行手术切开复位(铜板、螺丝钉、髓内针等)内固定。根据中医治疗骨折“局部与整体并重，外用与内服兼顾”的原则，主张给予必要的内外用药，临床应用中药治疗骨折，一般按初、中、后三期辩证用药。初期以“消”为主，多用散瘀止痛，行气通络的药物。中期以“和”为主，多用舒筋活络，接骨续筋的药物。后期以“补”为主，多用养气血，补肝肾兼温通经络的药物。
从中医观点分析，血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能接也。伤骨能及筋，伤筋亦能动骨，同时筋骨的损伤必然累及气血，气血两者互为依存，气病可以影响及血，血病亦可影响及气，以致气血同病，即伤后情志不舒，气血瘀滞而不通。故一系列症状除之发生，损伤日久，正气方耗，累及肝肾，则造成肝血肾精不充，筋骨是肝肾的外合，故伤筋损骨可累及肝肾精气，骨折后如肾生养精髓不足，则无以养骨，筋骨相连，骨折亦必伤筋，筋伤内动于肝，肝血不充，血无以养筋，故可影响筋骨的修复。传统中医药多以新伤续筋汤，接骨丹等方剂煎服，因服药时间长，服用不方便，有效成分不易煎出，且难以到达患处，故疗效皆不理想。
发明内容
本发明是这样实现的治疗骨折的药物，其特征在于是由下述重量配比的组份制作而成当归72-95、没药74-95、川芎60-80、川牛膝45-90、血竭30-50、生南星50-80、土元70-95、自然铜70-98、肉桂32-50、川乌50-80、草乌24-35、秦艽30-55、孩儿茶24-45、冰片1 5-30、木香50-80、骨碎补50-90、川续断65-95、鹿茸2.4-4、麝香6-15、铅丹2200-2500、狗骨130-240、香油5000。
中医学强调整体观念，对于骨折的病因、病机、辩证论治合理组方有着独特的理论和宝贵经验。方中纯中药组合，符合并按照中国药典及药理配伍，是传统医学与现代科学的结晶。组方中的药材，经多次泡制，提纯，精炼，使其药物的渗透性更为良好，充分加大了人体对药物的吸收，其疗效更为快捷。结合中医“内病外治”的理论，采用经皮渗入内吸收祛瘀生新原理使药物迅速对骨折病变部位产生作用，具有活血祛瘀行气通络，清肿止痛，舒筋活络，接骨续筋之功效。
本发明具有如下临床效果1、药物通过人体毛孔进入微循环，快速渗入病理局部激活早期凝血机制，同时也激活纤维蛋白溶解过程。
2、祛瘀血肿胀本发明药物对骨折有明显的祛瘀，消肿作用，使用初期瘀血肿胀皆有不同程度减轻，可有效治疗骨折。
3、行气止痛快对于骨折20分钟即产生明显止痛效果，连续使用可使气血、经络通畅。
4、接骨续筋疗效快，对于各个部位的骨折，10天即有骨痂生成，平均临床愈合时间为36天。
5、适用范围广适用于躯干骨及四肢骨骨折的治疗。
6、治愈率高本发明对骨折的有效率达100％，治愈率达91.5％。
现代药理研究表明当归补血、活血止痛。含挥发油0.2-0.4％，其中主要为藁本内酯及正丁烯酜内酯。另含脂肪油、叶酸、生物素、维生素A类物质、维生素B12、维生素E等。临床用于跌打损伤、瘀血作痛、痹痛麻木，经络不利等。
没药活血止痛、消肿生肌。主要成份为树脂、树皮和挥发油，临床用于跌打损伤、寒湿痹痛等。
川芎活血行气、祛风止痛。含挥发油、生物碱、酸类物质、中性物质、有机酸等，川芎注射液骨折断端注射，能加速血肿吸收，机化并能促进骨病形成。
川牛膝活血祛瘀，引血下行，强筋骨，利关节，含促脱皮甾酮、牛膝甾酮、三萜皂甙。临床用于跌打伤痛等症。
血竭内服活血止痛，外用止血生肌敛疮。含血竭素、去甲基血竭等、血竭红素、去甲基血竭红素以及几种黄烷醇、查耳酮、树脂酸等。能降低红细胞压积，增加红细胞及血小板电泳速度，抑制血小板聚集。
生南星搜风祛痰，燥湿通络。含三萜皂甙、安息香酸、淀粉、氨基酸、a一甘露醇等。外敷能消肿止痛。
土元破血逐瘀，续筋接骨。主要含生物碱、B-谷甾醇、鲨肝醇、尿嘧啶、尿囊素等化合物。临床用于骨折损伤、瘀滞疼痛等。
自然铜散瘀止痛，接骨疗伤。含二硫化铁、镍、砷、锑、铜、铁等，临床用于跌打骨折瘀阻肿痛等。
肉桂温肾壮阳、温中祛寒，温经止痛。含挥发油1-2％，其中主要成份为桂皮醛及桂皮酚。有一定升高白细胞及抗放射作用。
川乌祛风散寒止痛。含乌头碱、中乌头碱、次乌头碱等。小鼠注射乌头注射液5mg/kg，20min痛阈提高2.4倍，60min后提高3倍。临床用于寒湿痹痛、跌打伤痛等。
草乌祛风散寒止痛。含乌头碱、中乌头碱、次乌头碱等。临床用于寒湿痹痛，跌打伤痛等。
秦艽祛风解热，活血止痛。含龙胆碱、龙胆次碱、龙胆碱丙、龙胆苦甙、糖及挥发油。临床用于祛风湿、疗痹痛等。
冰片开窍醒神、清热止痈。含右旋龙脑、消旋龙脑、左旋龙脑。
孩儿茶收湿敛疮，生肌止血。启儿茶鞣酸、赭朴鞣质，以及非瑟素、槲皮素等。用于一切诸疮，生肌定痛、止血，多作外用。
木香行气、调中、止痛。含挥发油、木香碱等。有解除平滑肌痉挛作用。
骨碎补补肾，活血、止血。含柚皮甙、双氢黄酮甙、骨碎补酸等。骨碎补有一定改善软骨细胞功能，推迟细胞退行性变的作用，促进骨对钙的吸收，并提高血钙和血磷的水平，有利于骨折的愈合。临床用于跌打闪挫或金疮，损伤筋骨。
川续断实肝肾、行血脉、续筋骨。含生物碱、挥发油、维生素E、蔗糖、胡萝卜甙和有色物质。临床用于腰膝骨痛，跌打损伤等。
鹿茸补肾阳，益精血，强筋骨。含25种氨基酸，以脯氨酸、赖氨酸、丙氨酸为最多，又含雌激素、雄激素、前列腺素及26种微量元素，其中铜、铁、锌、锰、铬、钼、镍、钴8种为人体必须元素。有性激素作用，能加速骨折伤口的愈合。
麝香开窍醒神，活血散结，止痛、催产。含麝香酮、麝香呲啶、胆甾醇、水溶性多肽、脂肪酸，氨化合物(碳酸钙、尿素、氨基酸)和无机盐。本品辛散温通，芳香走窜，能入十二经，散瘀之力颇强，为血瘀诸痛之良药。
铅丹外用解毒止痒，收敛生肌，内服截疟，又为膏药原料。主要含四氧化三铅，煎膏用止痛生肌。
狗骨祛风定痛，强筋健骨。含脂肪、骨胶原、无机物(磷酸钙、碳酸钙、碳酸镁)。主要用于风湿痹痈，四肢拘挛，关节不利，筋骨痿弱等。
配方中以活血祛瘀，行气通络，消肿止痛，舒筋活络，接骨续筋为原理，加快骨折愈合为出发点。跌打损伤、筋断骨折为痛为肿，首当活血、祛瘀、祛痛为主，方中以当归、没药、川牛膝、川芎、血竭、生南星祛瘀、活血、止痛、生肌。辅以土元、自然铜逐瘀、散瘀、疗伤接骨，并以性味辛热之肉桂，川乌、草乌、散寒止痛，温通经脉，秦艽、孩儿茶、冰片清热止痛、祛风湿助血竭以止血、生肌，配以木香行气和营，木香乃三焦气分之药，能升降诸气。按照中医“肝主筋”、“肾主骨”的理论，补肝肾能起到强壮筋骨的作用，故以狗骨、骨碎补、川续断、鹿茸滋补肝肾，接骨续筋，强健筋骨，并配伍气味辛香，走窜通络之麝香，助诸活血祛瘀药以散结，开经络之壅滞以止痛，铅丹解毒止痒，收敛生肌，又为制作膏药的原料。各药合用，使瘀去新生，气行络通则骨接也。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1取当归80克、没药80克、川芎70克、川牛膝60克、血竭40克、生南星65克、土元80克、自然铜80克、肉桂45克、川乌60克、草乌30克、秦艽40克、孩儿茶30克、冰片20克、木香60克、骨碎补60克、川续断80克、鹿茸3克、麝香12克、铅丹2500克、狗骨180克、香油5000克。将麝香、没药、冰片、血竭、儿茶、自然铜、鹿茸研为细末密封备用。再将当归、川芎、川牛膝、生南星、土元、肉桂、川乌、草乌、秦艽、木香、骨碎补、川续断、狗骨，放入香油锅内浸泡二天，用文火煎至药呈焦黄色，用纱布过滤去渣，油煎至滴水成珠不散为度，入铅丹不停搅拌，锅内烟雾弥漫，速将油锅离火，待油的温度降至60℃左右时，将研为细末备用的药物入锅内，继续搅拌至药油完全冷却凝固，即成药膏，用时将药膏摊于较密的布上，每贴60g，使用时每周1贴，贴于骨折患处，可有效治疗肢体各个部位的闭合性骨折。
实施例2取当归85克、没药90克、川芎75克、川牛膝65克、血竭40克、生南星60克、土元85克、自然铜85克、肉桂50克、川乌60克、草乌30克、秦艽45克、孩儿茶35克、冰片25克、木香55克、骨碎补70克、川续断85克、鹿茸5克、麝香6克、铅丹2500克、狗骨150克、香油5000克。制法及使用方法同实施例1。
对比实验为验证本发明药物，于2000年-2004年在阳谷县人民医院进行如下临床试验一、基本情况1、分组选择在常规整复、固定的基础上闭合性骨折67例，随机分为二组，一组47例为治疗组，另一组20例为对照组。
2、性别、年龄治疗组男性32例，女性15例，对照组男性13例，女性7例。治疗组年龄在10岁以下4例，10-19岁10例，20-39岁15例，40-59岁11例，60岁以上7例，平均年龄39岁。对照组年龄在10岁以下2例，10-19岁5例，20-39岁7例，40-59岁3例，60岁以上3例，平均年龄40岁。
3、骨折的分类治疗组克雷氏骨折16例，尺桡骨中段骨折21例、肋骨骨折10例，参照组克雷氏骨折6例，尺桡骨中段骨折8例，肋骨骨折6例。
二、治疗方案治疗组采用本发明外用制剂加骨科常规护理治疗，每周1贴，一共治疗4周为一疗程，对照组采用新伤续筋汤，接骨丹等方剂加骨科常规护理治疗4周为一疗程。
三、疗效标准1、痊愈具备临床愈合标准的条件，X线摄片显示骨小梁通过骨折线为痊愈。
2、有效伤后症状减轻，骨折愈合时间较临床愈合时间短，无骨不愈合者为有效。
3、无效症状减轻不明显，X线摄片骨折线处无骨痂生成，不愈合者为无效。
四、治疗结果1、治疗组痊愈43例，有效4例，无效0例。对照组痊愈11例，有效8例，无效1例。
表一治疗前
表二治疗后五、不良反应无毒副作用。
六、注意事项1、本品为外用药，禁止内服。
2、皮肤破溃，感染者禁用。
七、结论与对照组相比结果骨折的痊愈比例大大提高为91.5％，总有效率达100％，明显高于对照组其他药物治疗的95％，治疗组的无效率为0，低于对照组的5％。证明本发明药物对骨折有提前愈合的作用。
八、具体病例病例1马某，男，21岁，未婚，于2003年5月27日被汽车撞伤左足部，伤后，肿胀疼痛，不能站立。查体表情痛苦，面色苍白，左足关节肿胀青紫，压痛明显，触伤可闻及骨擦音异常活动存在，踝关节活动功能受限。在阳谷县人民医院X线摄片示左足舟状骨前侧可见明显横形骨折线。诊断足舟状骨骨折。在采用手法复位后加用本发明药物外敷加用石膏外固定。治疗8天肿胀基本消失，治疗12天经X线摄片示骨折线处有骨痂生成。治疗28天经X线摄片示，骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线，3个月后随访复查，骨折解剖对位，骨性愈合，无后遗症。
病例2张某，女，40岁，于2003年4月17日被他人骑自行车撞倒，右手着地，伤后腕部肿胀疼痛，不能活动。查体右腕关节肿胀，明显压痛，呈“餐叉样”畸形，触诊有骨擦音，异常活动，关节功能受限。在阳谷县人民医院X线摄片示桡骨头上骨皮质，骨小梁连续性横形断裂，略有移位。诊断克雷氏骨折。在采用手法复位后加用本发明药物外敷治疗，克雷夹板外固定。治疗7天肿胀基本消失，治疗10天经X线摄片示骨折线处有骨痂生成，治疗29天经X线摄片显示，骨折线模糊有连续性骨痂通过骨折线。经检查局部无压痛，无异常活动。在解除外固定的情况下，上肢能平举1kg重物超过1分钟，以上显示表明骨折已达临床愈合。治疗38天经X线摄片显示骨小梁通过骨折线。表明患者骨折已达到骨性愈合标准。2003年7月28日随访，复查，解剖对位，骨性愈合，无后遗症。
权利要求
1.治疗骨折的药物，其特征在于由下述重量配比的组份制作而成当归72-95、没药74-95、川芎60-80、川牛膝45-90、血竭30-50、生南星50-80、土元70-95、自然铜70-98、肉桂32-50、川乌50-80、草乌24-35、秦艽30-55、孩儿茶24-45、冰片15-30、木香50-80、骨碎补50-90、川续断65-95、鹿茸2.4-4、麝香6-15、铅丹2200-2500、狗骨130-240香油5000。
2.根据权利要求1所述的治疗骨折的药物，其特征在于上述组份的重量配比为当归80、没药80、川芎70、川牛膝60、血竭40、生南星65、土元80、自然铜80、肉桂45、川乌60、草乌30、秦艽40、孩儿茶30、冰片20、木香60、骨碎补60、川续断80、鹿茸3、麝香12、铅丹2500、狗骨180、香油5000。
全文摘要
本发明为治疗骨折的药物，属于中药领域，由当归、没药、川芎、川牛膝、血竭、生南星、土元、自然铜、肉桂、川乌、草乌、秦艽、孩儿茶、冰片、木香、骨碎补、川续断、鹿茸、麝香、铅丹、狗骨和香油按一定重量配比而成，结合中医“内病外治”的理论，采用经皮渗入内吸收方法的原理使药物迅速对骨折病变部位产生作用，具有活血祛瘀、行气通络、消肿止痛、舒筋活络、接骨续筋之功效。适用于肢体各个部位的闭合性骨折的治疗，治愈率高。
文档编号A61P19/00GK1733183SQ20051004450
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月25日 优先权日2005年8月25日
发明者闫瑞锋 申请人:闫瑞锋