专利名称：治疗骨折的中药外用制剂及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗骨折的中药外用制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
骨折是一种常见病、多发病；特别在中国西部的农村中；由于山路泥泞、陡峭，所以许多山民容易摔倒导致骨折；在山区不象在城市，由于缺医少药，所以许多患者没有正规的治疗条件；这样使许多骨折患者不能得到及时、正规的治疗；现有技术中有一些医生或者是药品生产的企业利用一些传统的验方、秘方来向社会提供一些治疗的药物；但是存在的问题是药材构成太多，比较复杂；制备方法繁杂，治疗效果不理想等等。
发明内容
本发明的目的在于提供一种利用西部山区特有的药材资源、由苗族传统的治疗方法研制、开发得到的用于治疗骨折的中药外用制剂及其制备方法，本发明是这样构成的治疗骨折的中药外用制剂，按照重量组份计算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、泽兰30-70重量份、猪殃殃30-70重量份制备而成。准确的讲按照重量组分计算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、泽兰50重量份、猪殃殃50重量份制备而成。这种治疗骨折的中药外用制剂的制备方法将药方植物全草干燥后，磨成细粉混合，然后用水或乙醇、酒精混合得外敷制剂。
比较具体的做法是取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、泽兰50公斤、猪殃殃50公斤、干燥后，磨成细粉混合，然后将得到的混合细粉150-200克均匀铺撒在有网格(1)的敷带(2)内。用时，用38度的大米酒浸湿后，包扎在患肢处，隔日换一次药。也可以直接将本药品与酒精或酒混合后敷在患处、包扎。
与现有技术相比本发明药材组成明确、种类少，容易生产并控制质量；本药物的治疗效果确切，通过对临床108例各种类型骨折治疗观察，愈后回访，疗效确切奇特，骨折愈合快，疗程短，愈合时间比西医手术治疗缩短1/2-1倍。随着骨折愈合、患肢功能恢复到正常或接近正常，治愈率达到或接近99％，治疗效果良好，加上将本发明提供的药物制剂置于自行设计的护敷带中，使用方便、安全、不失为骨科一剂良方，值得在临床应用中广泛推广。
本发明中玉枇杷(菊科，Gynma sp》的干燥全草。性温，味苦。有止痛接骨等作用，主要用于骨折、疔疮肿毒等。
刺天茄(茄科，SOlanum incanum linn)，干燥全草。性凉，味甘。有清热利湿、疏风、止咳等作用。主要用于跌打劳伤、疔毒、胃气痛、风热咳喇等。
泽兰(菊科，EupatoriumjaponicumTgunb)。药用干燥全草。性微温，味辛，苦。有活血散郁，化瘀逐水等作用。主要用于月经不调、水肿、骨折、跌打肿痛等。
猪殃殃小锯锯藤(各地均称)，(茜草科，Galium aparinelmVartenerum(Gren et Godr)Rchb)。药用干燥全草。性平，味辛、苦。有清热解毒，利湿祛瘀，止血等作用。主要用于中耳炎、刀伤出血、热淋、小便赤涩、骨折、肋骨打断下陷不起、久咳、小儿白口疮等。
本发明人从一九六六年二月办合作医疗开始，采用本发明提供的药物对骨折进行治疗；通过系统观察108例，有效率达99.9％以上，临床验证报告一、对象与方法申请人治疗各类种型骨折，参照《农村常见病防治手册》、《常见病手术治疗手册》，在门诊和出诊治疗骨折，在患者骨折部位施行相应的复位固定手术，将骨折复位固定，用38°左右的大米酒将本发明提供的药物(也可用酒或酒精)淋湿，护敷包扎在骨折受伤处即可，药粉可随酒液渗透到骨折部位的骨膜，促进血液循环，消炎消肿、消除瘀血、神经苏醒、激活骨质深层细胞，受伤部位再生新骨，愈合骨折。
常规外科手术治疗各类种型骨折，在复位固定后，一般应用抗菌药、防止感染，使用止痛药止痛，使用镇静药控制和稳定患者情绪。本药物具有抗菌消炎，止痛功效。广西玉林制药厂生产的正骨水，虽有使用说明书上的“舒筋活络、散瘀镇痛、祛风除湿。用于跌打扭伤，各种骨折”的宣传。但在申请人接诊的患者中，有许多患者是先自购正骨水蘸搽患处，均出现不同程度的红肿不消，伴有瘙疹起疼现象，接诊后，改用本药物治疗，红肿消散、瘙痒水疹消除。
(一)临床病例病例来自本申请入门诊及出诊共108例，其中男69例，女39例，患者年龄7-19岁，四肢骨折26例；20-28岁，四肢骨折67例；29-39岁，四肢骨折6例；40-55岁，四肢骨折7例；1例男性腰椎骨折；1例女性锁骨骨折。采取和常规手术治疗(西医疗法)对比。
(二)治疗方法及对比包扎敷用本药物，每次一片，2日一次。不完全骨折，1周为一疗程；完全性骨折2周为一疗程；粉碎性骨折3周为一疗程。
常规手术治疗，外伤性炎症恢复期为伤后2-3周；骨痂形成期为伤后4-5周；骨痂成熟期为伤后6-8周；临床愈合期为伤后8-11周。
(三)疗效判定标准1、不完全性骨折临床愈合用药3天内症状减轻，10天内骨痂成熟，骨折愈合及体征消失。
显效用药5天内症状减轻，15天内骨痂成熟，大部分体征消失。
有效用药5天内症状减轻，部分体征肖失。
无效用药1周内不能或减轻临床症状及体征消失。
2、完全性骨折临床愈合用药10天内症状减轻，骨痂形成，15天内骨痂成熟，搽患处，均出现不同程度的红肿不消，伴有瘙疹起疼现象，本申请人接诊后，改用本药物治疗，红肿消散、瘙痒水疹消除。
3、粉碎性骨折临床愈合用药3周后，症状减轻，骨折愈合成形。
显效用药3周后，症状大部全减轻，骨折稍迟愈合形成。
有效用药3周后，症状部分减轻，4周后骨折才愈合成形。
无效用药后临床症状无减轻或稍减轻，骨折不愈合。
二、结果用本发明提供的药物治疗不完全性骨折。完全性骨折，粉碎性骨折108例(大部分为四肢性骨折)疗效颇佳。一般用药3天后红肿，发炎等症状及体征明显减轻或逐渐消失，绝大多数患者用药后5天后骨痂开始形成，有效率达95％以上。38年来共治疗108例，骨折愈合时间一般比西医手术疗法缩短1-1/2。骨折愈合患肢功能恢复正常或接近正常。用药期间，所有病例未发生骨质坏死、肌肉萎缩，锯肢等现象，也未发生骨折患者上送现象。
典型病例1、患者赵思章，男，四十六岁，农民，贵州省都匀市摆忙乡新安村花冲组人。一九九九年一月十五日，患者腰拴一把斧头从五丈高的大树上掉下来，堕落在石坎上，斧头背陷入腰椎，腰部凹陷印口长8cm，出现休克，伴有较严重的软组织损伤和较广泛的内出血，大小便失禁等症状。
诊断腰椎骨闭合性完全性骨折当时采取消炎止痛，疏通大小便，患者苏醒后，用本发明提供的药物浸酒后，敷在患者腰椎骨折部位，用药二十四小时后，凹陷自行平复，炎症消失，2天换用一次本药物，8天后每次开始能起坐20分钟，一天起坐4次，15天后扶站每次20分钟，一天扶站4次，18天后扶走一次2-3m远，一天4次，20天后自行行走入厕大小便，24天痊愈出院。
2、患者赵以彪，男，三十五岁，农民，都匀市江洲镇七一村大冲组人。二000年12月18日在寨上帮人起木架房时，当晚上一排十棵柱子倒下，压在患者右手前臂处，创面长95mm、宽66mm，皮下软组织广泛内出血，皮肤发黑。徒手触摸患肢，摸不着骨头，患者脸色苍白，嘴唇发紫。
诊断桡骨、尺骨闭合性粉碎性骨折当时用干杉树皮放在水中煮沸，剥去外层皮，做成长214mm，宽165mm圆筒型小挟板，复位固定。然后，用本发明制备的药物外敷包扎在夹板上，用38°的大米酒淋湿，一日三次，保持药散湿润，隔天换一次药，患者皮肤肤由黑变红，红肿逐渐消失。共换七次药，10天后取夹板，用手抚摸患肢，新骨成形愈合，20天后能用手端碗。
3、患者赵德成，男，三十五岁，农民，都匀市江洲镇七一村大冲组人，二○○二年一月五日，患者用炸药炸巨石，使用雷管不慎，雷管炸伤左掌，当时，左掌血肉模糊。
诊断掌骨、指骨开放性粉碎性骨折当时用3mm厚的两块杉木板，做成手掌模型夹板，先用掌背块垫背成型复位，用本发明的药物直接撒敷在伤处，后用掌心块固定。24小时后，雷管碎铜片从肉中自行退出，手掌手指全部恢复原形，2天换一次药，用药7次，21天后痊愈出院。3个月后，患者吹哨呐时，左掌手指全听使唤，运用自如。
三、总结本发明的药物治疗不完全性骨折、全完全性骨折、粉碎性骨折(闭女性骨折、开放性骨折)，其中临床愈合、显效率达到97％，对常规手术(西药手术)治疗骨折总有效率达98％。由此可见，本发明的药物对比常规手术治疗骨折，取得骨折愈合快、治疗时间短、功能恢得好、疗效极佳、医疗费用低、应用方便的良好效果，适用于人体全身各处骨折。
四、结论骨折在日常生活、体育运动，在生产安全事故中，特别在交通安全事故中，随着车辆保有重逐增多，骨折成正比例增多；自有人类社会以来，战争和武装冲突从未停息过，战场上骨折患者占有相当的比例。临床上应用常规手术治疗骨折，常以切开(闭合性骨折)整复治疗，因剥离骨折周围软组织，有的还在骨折处上钢板和钢针，在人体内置入异物，带来新的刨伤，不利于骨折修复的血运供给，可导致骨折的延迟愈合或不愈合，甚至骨组织坏死，最后截肢，造成患者终身残废。在西医手术中，在现有的中成药中(广西玉林制药厂生产的正骨水、贵州省同济堂药业生产的仙灵骨宝)，难以找到理想的药物。本发明方中的玉枇杷在我省俗称“玉石枇杷”为苗族民间习用于治疗骨折的苗药，本申请人经过研究发现如果再配以刺天茄、泽兰等中草药，其药散在酒的辅助作用下，渗透力强，直接渗透到骨膜、骨髓及血管和神经，在修复记忆神经的作用下，恢复骨髓造血功能，血液循环通畅，骨质细胞分裂形成新骨。通过对临床108例各种类型骨折治疗观察，治愈率达到或接近99％，治疗效果良好。
附图1是本发明的敷带结构示意图。
具体实施例方式本发明的实施例1取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、泽兰50公斤、猪殃殃50公斤、干燥后，磨成细粉混合，然后将得到的混合细粉175克均匀铺撒在有网格(1)的敷带(2)内；用时，用38度的大米酒浸湿后，包扎在患处，隔日换一次药。敷带(2)内的网格(1)能够将药粉可靠、均匀的固定住，而不会因动作使其堆积、散出。
本发明的实施例2玉枇杷15公斤、刺天茄30公斤、泽兰30公斤、猪殃殃30公斤制备而成。将药方植物全草干燥后，磨成细粉混合，然后用水混合得外敷制剂。使用时包扎在患处，隔日换一次药，本发明的实施例3玉枇杷40公斤、刺天茄70公斤、泽兰70公斤、猪殃殃70公斤制备而成。将药方植物全草干燥后，磨成细粉混合，然后用乙醇混合得外敷制剂。
本发明的实施例4取玉枇杷20公斤、刺天茄45公斤、泽兰45公斤、猪殃殃40公斤、干燥后，磨成细粉混合，使用时将得到的混合细粉敷撒、包扎在患处。
本发明中之所以用酒或乙醇混合本药物，主要目的是加速药效的发挥；实际上，不用也可。
权利要求
1.一种治疗骨折的中药外用制剂，其特征在于按照重量组份计算它由玉枇杷15-40重量份、刺天茄30-70重量份、泽兰30-70重量份、猪殃殃30-70重量份制备而成。
2.按照权利要求1所述的治疗骨折的中药外用制剂，其特征在于按照重量组分计算它由玉枇杷25重量份、刺天茄50重量份、泽兰50重量份、猪殃殃50重量份制备而成。
3.如权利要求1或2所述的治疗骨折的中药外用制剂的制备方法，其特征在于将药方植物全草干燥后，磨成细粉混合，然后用水或乙醇、酒精混合得外敷制剂。
4.按照权利要求3所述的治疗骨折的中药外用制剂的制备方法，其特征在于取玉枇杷25公斤、刺天茄50公斤、泽兰50公斤、猪殃殃50公斤、干燥后，磨成细粉混合，然后将得到的混合细粉150-200克均匀铺撒在有网格的敷带内。
全文摘要
本发明是一种治疗骨折的中药外用制剂及其制备方法，它由玉枇杷、刺天茄、泽兰、猪殃殃制备而成，与现有技术相比本发明药材组成明确、种类少，容易生产并控制质量；本药物的治疗效果确切，通过对临床108例各种类型骨折治疗观察，愈后回访，愈合时间比西医手术治疗缩短1/2－l倍，随着骨折愈合、患肢功能恢复到正常或接近正常，治愈率达到或接近99％，治疗效果良好，使用方便、安全。
文档编号A61P19/08GK1583022SQ20041002263
公开日2005年2月23日 申请日期2004年5月25日 优先权日2004年5月25日
发明者赵祯祥 申请人:赵祯祥