专利名称：阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症药物的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，是阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症的药物的用途。
背景技术：
阿魏酸钠是从当归或川芎中提取的水溶性活性成分，又称当归素或川芎素，具有广泛的药理作用，现在主要是人工合成，化学名3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠，具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羟色胺释放，抑制血小板血栓素a2 (txa2)的生成，增强前列腺素活性，镇痛，缓解血管痉挛等药理作用。目前，阿魏酸钠主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎、偏头疼、血管性头疼等心脑血管性病症的的治疗。至今未见有阿魏酸钠用于治疗精神分裂症的报道。精神分裂症(schizophrenia)是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性，思维、情感、行为的分裂，精神活动与·环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。本病的患病率是精神病中患病率最高的一种。在我国约有800万患者，精神分裂症的高复发率已经成为世界卫生关注的焦点。由于疾病本身的特征，精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，病情容易反复。每一次复发都有可能导致患者大脑的永久性损伤，认知功能进一步受损、社会功能进一步下降；对于患者家属，复发意味着亲人病情的恶化和多次强制性的住院治疗，必须承担更大的经济负担和情感压力；对于医务工作者，复发会增加治疗的难度，以及最终预后的不理想。因此有效预防精神分裂症的复发已经成为一个需要迫切解决的问题。提高精神分裂症治疗的依从性，才能帮助患者回归社会。长期的药物治疗容易使精神分裂症患者对治疗丧失信心。频繁的漏服药物必然导致病情复发，甚至恶化而不得不再次住院治疗。当患者复发几次后，每个周期病情恢复会需要更长的时间，抗精神病药物的疗效也会随之降低，随着时间的推移，治疗的困难逐渐增加。药物的依从性是成功治疗精神分裂症的关键因素之一，因此通过多方努力提高患者的依从性对治疗精神分裂症十分重要。精神分裂症患者的治疗依从性低与一直以来的治疗药物的副作用关系密切。目前的精神分裂症药物按药理作用，临床常用的抗精分药分为典型和非典型两类。典型抗精分药又称传统抗精分药，代表药物有氯丙嗪、氟哌啶醇等，这类药物对阳性症状治疗效果较好，但对阴性症状无效，治疗同时往往伴随较严重的锥体外系反应(EPS)，患者依从性较差。非典型抗精分药又称非传统抗精分药，治疗谱更广，对阴性症状效果明显优于传统药物，短期内副作用小，但是长期使用可导致体重增加，脂质和糖代谢异常趋势增加，从而影响长期治疗价值，血清催乳素升高、Q-T间期延长同样也会严重影响患者生活质量；降低服用的依从性。本发明的目的就在于获得一定疗效的情况下降低副作用，提高治疗的依从性。临床观察表明无论是单独应用还是联合应用阿魏酸钠，都能够获得一定疗效并且保持非常低的副反应，因此可以很好的提高治疗的依从性。
发明内容
权利要求项1，阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症药物的用途。权利要求项2，基于权利要求项1，主要包含阿魏酸钠的组合物用于制备治疗精神分裂症药物的用途。权利要求项3，阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症的辅助药物的用途。权利要求项4，基于权利要求项3，主要包含阿魏酸钠的组合物用于制备治疗精神分裂症的辅助药物的用途。本发明所要解决的问题是改善精神分裂症的症状以及在改善过程中不产生或者大幅减少锥体外系反应和其它脂质和糖代谢异常反应。本发明提供的技术方案是将阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症药物的用途。临床观察表明无论是单独应用还是联合应用阿魏酸钠，都能够在获得一定疗效的同时保持非常低的副反应，因此可以很好的提高治疗的依 从性。以下，通过实施例对本发明进行详细说明。但是不仅仅局限于这些示例。实施例I :阿魏酸钠制备治疗精神分裂症的药物将阿魏酸钠加入赋形剂，按常规方法制成片剂。实施例2 :阿魏酸钠制备治疗精神分裂症的药物将阿魏酸钠加入注射用水，按常规方法制成针剂。临床观察I:
I对象与方法
I.I对象病例选患者46倒，符合CCMD-2-R精神分裂症诊断标准，简明精神病量表(BPRS) >35，男性女性(24 :22)，平均年龄(32. 4 土 6. 8)岁，平均病程(2. 8 土 3. 2)年。I. 2方法随机分为治疗组和对照组。治疗组使用阿魏酸钠500mg加入5%葡萄糖250ml静脉滴注。对照组使用O. 9%氯化钠250ml静脉滴注。25天为一个疗程。治疗组24倒，对照组22例。治疗前后两组分别进行BPRS评分。统计学处理用SPSS 13. O软件包进行统计处理，计量资料用均数土标准差( ± s )表示，两组间比较采用两独立样本t检验，治疗前后比较用配对设计t检验。P < O. 05为差异有显著性，P < O. 01为差异有极显著性。两组BPRS评分，见表I。由表I所见，两组患者治疗前各项进行对比，经t检验均无显著性差异(P均>0.05)。治疗后，结果发现，治疗组74. 3%的患者BPRS分值有相当大的下降，而对照组则改善不明显。两组指标比较有显著性差异(P〈 0.05)。
表I两组BPRS评分( ±5 )
治疗组(η;24)___对照组(η=22)__
_洎疗治疗后P 糖疗后P
BPRS 47.62 ±5.80 31.15 ±8.32 <0.05 49.70 ± 42.60 ±5 Jg >0.05
_____615___注与对照组比较，※卩< O. Ol 治疗组出现副反应I例，占4. 2%，为头痛，未经治疗和停药即缓解。
临床观察2
I对象与方法
I. I对象研究对象均为我院住院患者，入组标准符合中国精神疾病诊断标准CCMD- II -R关于精神分裂症的诊断标准，BPRS总分>35分；同时未合并严重的躯体疾病，血常规、肝功、ECG正常。入组病例196例，病人年龄17 52岁，平均年龄(31.5±14. 6)岁；病程I 26年，平均(8. 3±9. 5)年。随机进入治疗组、对照组，治疗组28例，对照组24例。两组年龄、病程、治疗前BPRS总分比较经t检验差异均无统计学意义P > 0.05。
1.2方法对照组氯丙嗪平均每日400— 600mg分2次服用；治疗组氯丙嗪平均每日400—600mg分2次服用，加阿魏酸钠600mg分2次服用，8周为一疗程。 2 结果
2.I疗效治疗组显效率65%，对照组显效率61%。两组有效率比较差异无统计学意义P〉O. 05ο
2.2两组病人治疗前后的BPRS平均总分的评定结果见表2 表I BPRS评定结果 ^__
权利要求
1.阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症的药物的用途。
2.基于权利要求项1，主要包含阿魏酸钠的组合物用于制备治疗精神分裂症的药物的用途。
3.阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症的辅助药物的用途。
4.基于权利要求项3，主要包含阿魏酸钠的组合物用于制备治疗精神分裂症的辅助药物的用途。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，是阿魏酸钠用于制备治疗精神分裂症药物的用途。精神分裂症的药物治疗存在几个难点，药物副作用大，治疗依从性差，复发率高，致残率高；药物副作用大导致治疗依从性差，复发率高，致残率高。本发明针对这些问题提供了技术方案。单独应用阿魏酸钠，尤其是静脉注射阿魏酸钠可以以非常低的副反应、非常高的治疗依从性获得相当的疗效。应用阿魏酸钠配合现有药物可以比较多的降低现有药物的副反应的同时获得同样的治疗效果，所以是非常有前途的精神分裂症治疗药物或者辅助药物。
文档编号A61K31/192GK102836146SQ20121021268
公开日2012年12月26日 申请日期2012年6月26日 优先权日2012年6月26日
发明者赵宏杰 申请人:赵宏杰