一种奥硝唑注射液的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种奥硝唑注射液，其特征在于单位剂量的奥硝唑注射液中含有250～500mg的奥硝唑，1～3克的聚乙二醇4000，用盐酸或氢氧化钠调节溶液pH值为2.5-4.5，以及使奥硝唑药物组合物满足总量的注射用水。
【专利说明】一种奥硝唑注射液
[0001]【技术领域】本发明涉及一种奥硝唑注射液。
【背景技术】
[0002]奥硝唑化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2_甲基-5-硝基咪唑，用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等所引起的多种感染性疾病。奥硝唑半衰期较长，具有良好的临床使用价值。已上市的奥硝唑注射液用丙二醇做溶剂，丙二醇有较大的副作用，增大了医疗风险。
[0003]本发明要解决的技术问题是提供一种安全、副作用小的奥硝唑注射液。
[0004]本发明的技术方案是:一种奥硝唑注射液，其特征在于单位剂量的奥硝唑注射液中含有250~500mg的奥硝唑，1~3克的聚乙二醇4000。
[0005]本发明优选的技术方案是用盐酸或氢氧化钠调节溶液pH值为2.5-4.5，以及使奥硝唑药物组合物满足总量的注射用水。本发明可制成5ml:0.25g或IOml:0.5g小容量注射剂。本发明还提供了奥硝唑药物组合物的制备方法:
[0006]第一步将处方量的聚乙二醇4000，溶于去离子水中。
[0007]第二步将处方量的奥硝唑溶于第一步的溶液中。
[0008]第三步用针用活性炭吸附后，微孔滤膜过滤脱碳，补注射用水并调节pH值至
2.5-4.5，得到奥硝唑药物组合物。
[0009]本发明的有益效果是提供了一种工艺简单，产品稳定性好且副作用小的组合物。
[0010]实施例1处方:奥硝唑250g，聚乙二醇400g。
[0011 ] 第一步将处方量的聚乙二醇4000，溶于去离子水中。
[0012]第二步将处方量的奥硝唑溶于第一步的溶液中，加微量盐酸协助溶解。
[0013]第三步用针用活性炭吸附后，微孔滤膜过滤脱碳，补注射用水至5000ml，并调节 pH值至2.5-4.5，得到奥硝唑药物组合物。制备成1000支。
【权利要求】
1.一种奥硝唑注射液，其特征在于，单位剂量的奥硝唑注射液中含有250~500mg的奥硝唑，I~3克的聚乙二醇4000。
2.权利要求1所述注射液，其特征在于，用盐酸或氢氧化钠调节溶液pH值为2.5-4.5。 第一步将处方量的聚乙二醇4000，溶于去离子水中。 第二步将处方量的奥硝唑溶于第一步的溶液中。 第三步用针用活性炭吸附后，微孔滤膜过滤脱碳，补注射用水并调节，用盐酸或氢氧化钠调节溶液PH值至2.5-4.5`，得到奥硝唑药物组合物。
【文档编号】A61P31/04GK103505411SQ201210218206
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月27日 优先权日:2012年6月27日
【发明者】潘艳艳 申请人:威海威太医药技术开发有限公司