一种阿戈美拉汀片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种阿戈美拉汀片剂及制备方法，属于医药【技术领域】。本发明的技术方案是单位剂量的片剂中含有阿戈美拉汀VII型晶体，乳糖，淀粉，羧甲基淀粉钠，聚维酮(K30)，硬脂酸，硬脂酸镁，二氧化硅，欧巴代。
【专利说明】一种阿戈美拉汀片
[0001]【技术领域】本发明涉及一种阿戈美拉汀片剂及制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]申请号为201010573150.3的中国专利申请公开了一种差式扫描热分析在108°C 附近有单一吸收峰，晶型X-射线粉末衍射特征以2 0衍射角、晶面间距D和相对强度如表 I所述的晶体。
[0003]表1
【权利要求】
1.一种阿戈美拉汀片，其特征在于，含有阿戈美拉汀VII型晶体，乳糖，淀粉，羧甲基淀粉钠，聚维酮，硬脂酸，硬脂酸镁，二氧化硅，欧巴代。
2.权利要求1所述阿戈美拉汀片，其特征在于，单位剂量的片剂中含有阿戈美拉汀VII 型晶体25~50mg,乳糖60~90mg,淀粉10~15mg,羧甲基淀粉钠8~12mg,聚维酮1.5~ 2mg,硬脂酸0.5~Img,硬脂酸镁0.5~Img, 二氧化娃0.8~1.5mg,欧巴代4~6mg。
3.权利要求1所述阿戈美拉汀片，其特征在于，单位剂量的片剂中含有阿戈美拉汀VII 型晶体25mg,乳糖60mg,淀粉IOmg,羧甲基淀粉钠8mg,聚维酮1.5mg,硬脂酸0.5mg,硬脂酸镁0.5mg, 二氧化娃0.8mg,欧巴代4mg。
4.权利要求1所述阿戈美拉汀片，其特征在于，单位剂量的片剂中含有阿戈美拉汀VII 型晶体50mg,乳糖90mg,淀粉15mg,羧甲基淀粉钠12mg,聚维酮2mg,硬脂酸Img,硬脂酸镁 Img, 二氧化娃1.5mg,欧巴代6mg。
5.权利要求1所述阿戈美拉汀片，其特征在于，单位剂量的片剂中含有阿戈美拉汀VII 型晶体25mg,乳糖70mg,淀粉12mg,羧甲基淀粉钠IOmg,聚维酮1.66mg,硬脂酸0.5mg,硬脂酸镁0.5mg, 二氧化娃Img,欧巴代5mg。
6.权利要求1所述阿戈美拉汀片的制备方法，其特征在于:第一步阿戈美拉汀VII型晶体过100目筛，辅料过100目筛；第二步聚维酮K30溶于纯化水中制得浓度为6%的粘合剂，将处方量的阿戈美拉汀、乳糖、淀粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，加入适量粘合剂，制软材得湿颗粒，将湿颗粒过24目筛制粒，45°C _55°C鼓风干燥至水分小于3%，20目筛整粒；第三步加入处方量的硬脂酸、硬脂酸镁和二氧化硅，混匀，压片；第四步采用50%乙醇水将欧巴代(黄色)配制成7%的溶液，包衣增重控制在2%~4%。
【文档编号】A61K9/20GK103505427SQ201210218207
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月27日 优先权日:2012年6月27日
【发明者】梁巧余, 许蕾 申请人:威海威太医药技术开发有限公司