专利名称：一种围手术期使用的洁口护理药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医疗护理领域，具体涉及围手术期使用的洁口护理药物及其制备方法。
背景技术：
呼吸道感染是手术后常见的并发症，如Heling等的一项统计显示外科手术插管后呼吸道感染率高达17. 0%，这与手术麻醉时气管插管、手术操作造成膈肌功能损伤、呼吸功能下降、术后抵抗力低下等因素有关。尤其是全麻或者昏迷患者，由于咳嗽及吞咽反射减弱或消失，而使呼吸道分泌物滞留，发生呼吸道感染的几率更高。口腔作为各种细菌入侵的门户，是导致机体感染，尤其是呼吸道感染的重要原因。目前围手术期的口腔护理一般都是术前常规刷牙，术后采用传统的口腔护理方法，即使用棉球擦拭口腔内部。该种口腔护理方法，术前患者口腔黏膜一般均完整无损，在术前刷牙只能物理清洁去除部分有害细菌，而在术后常由于麻醉插管等原因造成口腔黏膜破裂，进行常规的口腔护理，对口腔的清洁效果较差。临床口腔护理常用漱口溶液有生理盐水、朵贝氏溶液、1°/Γ3%过氧化氢溶液、O. 08%甲硝唑溶液，它们虽有一定的清洁口腔、抑菌等作用，但由于抑菌作用的选择性、单一性，不能有效预防口腔感染等并发症发生，对消除口腔异味等效果欠佳，口味、口感也欠佳，同时存在一定的副作用，使部分患者不愿接受而影响效果。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种效果肯定，且患者易接受的围手术期使用的洁口护理药物及其制备方法。本发明解决其技术问题的技术方案是一种围手术期使用的洁口护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制成牛蒡子1(Γ30份、半枫荷叶6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、槟榔3 10份、石膏6 12份、陈皮6 12份、泽泻6 12份、牡丹皮6 12份、知母9 15份、炙甘草3 10份、玄参15 30份、金银花15 30份、石菖蒲3 9份，蛘粉10 25份。本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的牛蒡子20份、半枫荷叶10份、半夏6份、竹茹10份、槟榔6份、石膏10份、陈皮10份、泽泻10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄参20份、金银花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。本发明中药制备方法可包括以下步骤
(1)将牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花粉碎后的粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(2)将半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蛘粉混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液；
(3)将步骤2中所得煎液滤过后，用微孔过滤膜进行超滤，得超滤液；
(4)将步骤I中所得混合挥发油喷入步骤3所得超滤液中，混匀，灭菌，分装。
其中所述的牛蒡子,为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的成熟果实。性味辛、苦，寒。入肺、胃经。功可疏散风热，祛痰止咳，清热解毒。半枫荷叶，为梧桐科植物翻白叶树Pterospermum heterophyllum Hance或窄叶半枫荷Pterospermum lanceaefolium Roxb.的叶。性味甘；淡；微温。归肝；脾经。功可活
血止血。半夏,为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. ) Breit.的块莖,性味辛， 温。归脾、胃、肺经。功可燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。竹苑，为禾本科植物青杆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamusbeecheyanus (Munro) Mc-Clure var. pubescens P. F. Li 或淡竹 Phyllostachys nigra(Lodd. ) Munro var. henonis (Mitf. ) Stapf ex Rendle 的莖杆的干燥中间层。性味甘，微寒。归肺、胃经。功可清热化痰，除烦止呕。槟榔，为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。性味苦、辛，温。归胃、大肠经。功可杀虫消积，降气，行水，截疟。石膏，为单斜晶系的硫酸钙矿石。性味辛、甘，大寒。入肺、胃经。功可清热泻火，收敛生肌。陈皮,为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。泽湾，为泽湾科植物泽湾Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。性味甘，寒。归肾、膀胱经。功可利小便，清湿热。牡丹皮,为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、肾经。功可清热凉血，活血散瘀。知母，为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的根莖。性味苦，寒。入肺、胃、肾经。功可清热泻火，滋肾润燥。炎甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根经加工炮制而成。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功可补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。玄参,为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的根。性味苦、咸，寒。入脾、胃、肾经。功可清热滋阴，泻火解毒。金银花，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山银花(毛萼忍冬)Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Loniceradasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。入肺、胃、心、脾经。功可清热解毒，凉散风热。石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。性味辛、苦，温。归心、胃经。功可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。蛘粉，为蛘科动物裙纹冠蛘Crostaroa plicata (Leach)、三角帆蛘Hyriopsiscumingii (Lea)和背角无齿蛘Anodonta woodiana (Lea)等淡水产的贝壳制成的粉。味咸；性寒。归肺；肾；肝经。功可清热；化痰利湿；软坚。组方原理术后机体抵抗力低下，口、咽、鼻部细菌菌株多，以革兰阴性菌为主，是医源性呼吸道感染细菌的主要来源，通过侵入性操作，如气管插管时将口咽部细菌带入呼吸道。但是，由于气管插管与牙垫的摩擦，引起口腔黏膜局部溃疡、糜烂；加之大量抗生素应用易导致菌群失调，助长了口腔细菌的异常繁殖，导致口腔分泌物不能下咽，存留在口腔内成为细菌繁殖的培养基，因而使得一些口腔内的特殊的条件致病菌进入气管，也可以引发呼吸道感染。致病菌的多样性使得单一抑菌制剂难以达到最好的预防感染效果。从中医角度来看，口腔菌群造成术后呼吸道感染的病机在于术后心脾蕴热上蒸，局部湿热、火毒纠结，遇风邪内合肺腑，入里化痰化热，故应疏风、清热、燥湿，本发明方取牛蒡子、金银花清热解毒、疏散风热；石膏、知母清热泻火，玄参清热滋阴解毒；半夏、陈皮燥湿化痰，竹茹清热化痰，泽泻清湿热，石菖蒲化湿；槟榔杀虫；蛘粉清热化痰软坚；石膏收敛生肌；牡丹皮清热凉血活血；而半枫荷叶活血止血；炙甘草和药。与现有技术相比较，本发明具有以下有特征
1、组方合理，除疏风、清热、燥湿外，还可以杀虫抑菌、增加局部血液循环、降低口腔炎性反应；
2、在一派寒凉药物中辅以温热药物，避免了苦寒伤胃气；
3、制剂根据药物口味进行区别处理，避免了个别药物的苦味影响，并且采取了超滤法制备，减少了药物中残渣含量，减少口味口感的不适。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比牛蒡子10份、半枫荷叶6份、半夏3份、竹茹6份、槟榔3份、石膏6份、陈皮6份、泽湾6份、牡丹皮6份、知母9份、炎甘草3份、玄参15份、金银花15份、石菖蒲3份，蛘粉10份。实施例2，原料药重量配比牛蒡子20份、半枫荷叶10份、半夏6份、竹茹10份、槟榔6份、石膏10份、陈皮10份、泽泻10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄参20份、金银花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。实施例3，原料药重量配比牛蒡子30份、半枫荷叶12份、半夏10份、竹茹12份、槟榔10份、石骨12份、陈皮12份、泽湾12份、牡丹皮12份、知母15份、炎甘草10份、玄参30份、金银花30份、石菖蒲9份，蛘粉25份。本发明中药可按下列方法制备而成
(1)将牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花粉碎后的粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(2)将半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蛘粉混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液；
(3)将步骤2中所得煎液滤过后，用微孔过滤膜进行超滤，得超滤液；
(4)将步骤I中所得混合挥发油喷入步骤3所得超滤液中，混匀，灭菌，分装。其中超滤工艺条件可以为微孔过滤膜孔径为O. 05mm，跨膜压力为O. 05MPa，温度
为室温。上述药物的有效组合，互相协调，有效达到围手术期口腔护理之目的，且患者适应性较好。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例2中的原料药重量配比和制备方法。I对象与方法。I. I对象100例行全身麻醉插管的择期手术患者。将患者按单双数随机分组，单数为治疗组50例，男29例，女21例，年龄2 f 71岁，平均50. 8岁。其中肠切除术19例，肠粘连松解术10例，胃部分切除术13例，胃穿孔清理修补术8例。双数为对照组50例，男28例、女22例，年龄2Γ72岁，平均51. 5岁。其中肠切除术20例，肠粘连松解术10例，胃部分切除术12例，胃穿孔清理修补术8例。两组性别、年龄、疾病种类、手术类型、吸烟等情况比较，差异无统计学意义(P>0. 05)，具有可比性。两组术中均使用一次性插管用物，麻醉操作者为同一人，均一次插管成功。I. 2方法治疗组使用本发明实施例2中的原料药重量配比和制备方法制备出的洁口护理药物，对照组使用复方硼砂溶液(朵贝氏溶液)。两组均在术前、术后均进行口腔护理，每日2次。口腔清洁方法按照《护理学基础》介绍的棉球擦洗法进行。其操作步骤为嘱患者头部抬高30°，张口发出“啊”音以充分暴露咽喉部，应用咽拭子轻柔地擦拭患者的 上下牙龈、舌上、舌下、舌面、两侧腭弓、颊部、咽部，擦完后迅速将拭子插入培养管中塞紧，再用温开水进行漱口。依次擦洗牙齿外面、内面、咬合面、颊部、硬腭、舌面和舌下，直到擦净为止。做完口腔护理后评估患者口腔舒适感，即擦洗过程中注意观察患者有无呛咳、恶心、呕吐等情况发生。I. 3观察指标。1.3. I 口腔舒适感评价采用感官分析法，用整数积分记录，0=无不适感，1=轻微 不愉快口感，2=中度不愉快口感,3=强烈不适,4=拒绝使用。I. 3. 2咽拭子培养术前、术后第I天分别用无菌棉拭子蘸生理盐水，轻擦患者两侧咽隐窝，取出后置于灭菌试管中，送细菌室做培养。I. 3. 3观察两组患者咽痛、咳嗽、咯痰症状出现情况及症状消失时间。I. 4统计学分析SPSS 13. O进行统计学分析。计量资料采用均数土标准差进行统计描述，治疗前后的变化采用秩和检验和t检验进行比较，计数资料采用频数、构成比进行统计描述。2 结果。2.1 口腔舒适感比较两组评分比较，治疗组(I.23±0.86)明显优于对照组(I. 91±1· 34)，Ρ〈0· 05。2.2两组咽试子阳性、咽痛、咳嗽、咯痰发生率比较治疗组咽试子阳性、咽痛、咳嗽、咯痰发生率比较均低于对照组，差异有统计学意义(Ρ〈0. 05)。见下表。
组别I例数I咽试子阳性I咽痛I咳嗽IP各痰
治疗组 50_12 (24%) 14 (28%) 13 (26%) 9 (18%)
W照组丨50 |l7 (34%) |l9 (38%) |l8 (36%) |ll (22%)2. 3两组咽痛、咳嗽、咯痰消失时间比较治疗组咽痛、咳嗽、咯痰症状消失时间(14. 45±0. 75d，8. 38±0. 58 d，8. 25±1.55 d)早于对照组(18. 45±0. 54 d，11.37±0.65d，11. 28±1· 54 d)，差异有统计学意义(Ρ〈0. 05)。3.结论。本研究结果提示，本发明组方和制备方法所制备的围手术期使用的洁口护理药物用于手术前后口腔护理可以降低呼吸道感染的作用，且适口感好，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种围手术期使用的洁口护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制成牛蒡子10 30份、半枫荷叶6 12份、半夏3 10份、竹茹6 12份、槟榔3 10份、石膏6 12份、陈皮6 12份、泽泻6 12份、牡丹皮6 12份、知母扩15份、炙甘草3 10份、玄参15 30份、金银花15 30份、石菖蒲3 9份,蛘粉10 25份。
2.根据权利要求I所述的一种围手术期使用的洁口护理药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制成牛蒡子20份、半枫荷叶10份、半夏6份、竹茹10份、槟榔6份、石膏10份、陈皮10份、泽泻10份、牡丹皮10份、知母12份、炙甘草6份、玄参20份、金银花20份、石菖蒲6份、蛘粉20份。
3.一种围手术期使用的洁口护理药物的制备方法，所述的洁口护理药物原料包括牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花、半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蛘粉，其特征在于，制备方法包括以下步骤 (1)将牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花粉碎后的粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用； (2)将半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蛘粉混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液； (3)将步骤2中所得煎液滤过后，用微孔过滤膜进行超滤，得超滤液； (4)将步骤I中所得混合挥发油喷入步骤3所得超滤液中，混匀，灭菌，分装。
全文摘要
本发明公开了一种围手术期使用的洁口护理药物及其制备方法，以预防手术后呼吸道感染。其特征在于由下列重量配比的原料药制成牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花、半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蚌粉。其制备方法包括以下步骤(1)将牛蒡子、半枫荷叶、陈皮、牡丹皮、槟榔、知母、玄参、石菖蒲、金银花提取挥发油备用；(2)将半夏、竹茹、石膏、泽泻、炙甘草、蚌粉水煎2次，合并煎液；(3)将煎液滤过后超滤，得超滤液；(4)将混合挥发油喷超滤液中，混匀灭菌分装。临床实验证明本发明组方和制备方法所制备的围手术期使用的洁口护理药物用于手术前后口腔护理可以降低呼吸道感染的作用，且适口感好，值得临床应用、推广。
文档编号A61K36/899GK102698119SQ20121023349
公开日2012年10月3日 申请日期2012年7月7日 优先权日2012年7月7日
发明者苗洁清 申请人:苗洁清