一种用于围手术期口腔护理的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种用于围手术期口腔护理的药物及其制备方法。该药物由下列重量配比的原料药制成：蒲公英10-20份、艾叶10-20份、金果榄3-9份、当归8-16份、连翘8-16份、防风8-16份、紫花地丁8-16份、玄参10-20份、浙贝母10-20份、黄芩8-16份、大黄8-16份、金银花8-16份、蝉蜕6-12份、桔梗8-16份、白芷6-12份、芒硝3-9份、白矾1-5份、薄荷脑1-5份。本发明的用于围手术期口腔护理的药物用于手术前后口腔护理可以降低呼吸道感染的作用，且适口感好。
【专利说明】—种用于围手术期口腔护理的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种用于围手术期口腔护理的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]呼吸道感染是手术后常见的并发症，如Heling等的一项统计显示:外科手术插管后呼吸道感染率高达17.0%，这与手术麻醉时气管插管、手术操作造成膈肌功能损伤、呼吸功能下降、术后抵抗力低下等因素有关。尤其是全麻或者昏迷患者，由于咳嗽及吞咽反射减弱或消失，而使呼吸道分泌物滞留，发生呼吸道感染的几率更高。口腔作为各种细菌入侵的门户，是导致机体感染，尤其是呼吸道感染的重要原因。
[0003]目前围手术期的口腔护理一般都是术前常规刷牙，术后采用传统的口腔护理方法，即使用棉球擦拭口腔内部。该种口腔护理方法，术前患者口腔黏膜一般均完整无损，在术前刷牙只能物理清洁去除部分有害细菌，而在术后常由于麻醉插管等原因造成口腔黏膜破裂，进行常规的口腔护理，对口腔的清洁效果较差。临床口腔护理常用漱口溶液有:生理盐水、朵贝氏溶液、1%_3%过氧化氢溶液、0.08%甲硝唑溶液，它们虽有一定的清洁口腔、抑菌等作用，但由于抑菌作用的选择性、单一性.不能有效预防口腔感染等并发症发生，对消除口腔异味等效果欠佳，口味、口感也欠佳，同时存在一定的副作用，使部分患者不愿接受而影响效果。`
【发明内容】
[0004]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于围手术期口腔护理的药物及其制备方法。
[0005]一种用于围手术期口腔护理的药物，由下列重量配比的原料药制成:
蒲公英10-20份、艾叶10-20份、金果榄3-9份、当归8_16份、连翘8_16份、防风8_16份、紫花地丁 8-16份、玄参10-20份、浙贝母10-20份、黄芩8_16份、大黄8_16份、金银花8-16份、蝉蜕6-12份、桔梗8-16份、白芷6_12份、芒硝3_9份、白矾1_5份、薄荷脑1_5份。
[0006]优选的，上述的用于围手术期口腔护理的药物，由下列重量配比的原料药制成: 蒲公英12-18份、艾叶12-18份、金果榄5-7份、当归10-14份、连翘10-14份、防风
10-14份、紫花地丁 10-14份、玄参12-18份、浙贝母12-18份、黄芩10-14份、大黄10-14份、金银花10-14份、蝉蜕8-10份、桔梗10-14份、白芷8_10份、芒硝5_7份、白矾2_4份、薄荷脑2-4份。
[0007]更优选的，上述的用于围手术期口腔护理的药物，由下列重量配比的原料药制成:
蒲公英15份、艾叶15份、金果榄6份、当归12份、连翘12份、防风12份、紫花地丁 12份、玄参15份、浙贝母15份、黄芩12份、大黄12份、金银花12份、蝉蜕9份、桔梗12份、白芷9份、芒硝6份、白矾3份、薄荷脑3份。[0008]上述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，包括如下步骤:
(a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积5-7倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，得超滤液；
(C)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
[0009]上述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法中，所述步骤(b)中第一次加药物体积6倍量水，煎煮1.5小时。
[0010]上述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法中，所述步骤(b)中第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时。
[0011]上述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法中，所述步骤(b)中超滤微孔过滤膜孔径为0.05mm，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤。
[0012]上述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，详细步骤为:
(a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；`
(b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积6倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，所述超滤微孔过滤膜孔径为0.05_，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤，得超滤液；
(c)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
[0013]本发明的用于围手术期口腔护理的药物中，各原料药均在2010版药典一部中有记载。
[0014]口、咽、鼻部细菌菌株多，以革兰阴性菌为主，是医源性呼吸道感染细菌的主要来源，通过侵入性操作，如气管插管时将口咽部细菌带入呼吸道。但是，由于气管插管与牙垫的摩擦，引起口腔黏膜局部溃疡、糜烂；加之大量抗生素应用易导致菌群失调，助长了口腔细菌的异常繁殖，导致口腔分泌物不能下咽，存留在口腔内成为细菌繁殖的培养基，因而使得一些口腔内的特殊的条件致病菌进入气管，也可以引发呼吸道感染。手术后机体人体免疫力下降，所以手术后口腔及呼吸道感染增多，治愈难度增大。致病菌的多样性使得单一抑菌制剂难以达到最好的预防感染效果。从中医角度来看，口腔菌群造成术后呼吸道感染的病机在于术后心脾蕴热上蒸，局部湿热、火毒纠结，遇风邪内合肺腑，入里化痰化热，故应疏风、清热、燥湿。本发明的用于围手术期口腔护理的药物中，金银花、金果榄、紫花地丁清热解毒，连翘、蝉蜕、防风、薄荷脑祛风解表，蒲公英、黄芩、大黄、芒硝清热泻火，玄参滋阴清热，浙贝母、桔梗清热化痰，当归、白芷活血祛风，白矾收敛生肌。[0015]本发明的用于围手术期口腔护理的药物，具有清热解毒，疏风，燥湿化痰的功效，可以杀虫抑菌、增加局部血液循环、降低口腔炎性反应。
[0016]本发明的优点在于:
(1)本发明提供了一种新的用于围手术期口腔护理的药物，满足了临床需要。
[0017](2)本发明的用于围手术期口腔护理的药物没有明显的苦味，患者容易接受。本发明的药物制备过程中经过数次过滤和超滤，所得药物溶液无明显固体，不会引起溃疡敏感部位的疼痛。
[0018](3)本发明组方和制备方法所制备的用于围手术期口腔护理的药物用于手术前后口腔护理可以降低呼吸道感染的作用，且适口感好。临床试验结果表明，本发明的用于围手术期口腔护理的药物治疗组与复方硼砂溶液对照组相比较，其口腔舒适感明显优于对照组(P〈0.05);治疗组咽拭子阳性、咽痛、咳嗽、咯痰发生率比较均低于对照组，差异有统计学意义(P〈0.05);治疗组咽痛、咳嗽、咯痰症状消失时间早于对照组，差异有统计学意义(Ρ〈0.05)。
【具体实施方式】
[0019]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0020]实施例1 处方:
蒲公英15g、艾叶15g、金果榄6g、当归12g、连翘12g、防风12g、紫花地丁 12g、玄参15g、浙贝母15g、黄岑12g、大黄12g、金银花12g、蝶脱9g、桔梗12g、白]E 9g、芒硝6g、白帆3g、薄荷脑3g。
[0021]制备方法:
(a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积6倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，所述超滤微孔过滤膜孔径为0.05_，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤，得超滤液；
(c)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得，共制备2000ml。
[0022]实施例2
蒲公英12g、艾叶18g、金果榄5g、当归14g、连翅10g、防风14g、紫花地丁 10g、玄参18g、浙贝母12g、黄岑14g、大黄10g、金银花14g、蝶脱8g、桔梗14g、白]E 8g、芒硝7g、白帆2g、薄荷脑4g。
[0023]制备方法:
(a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；(b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积5倍量水，煎煮I小时，第二次加药物体积5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，所述超滤微孔过滤膜孔径为0.05_，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤，得超滤液；
(c)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
[0024]实施例3
蒲公英18g、艾叶12g、金果榄7g、当归10g、连翅14g、防风10g、紫花地丁 14g、玄参12g、浙贝母18g、黄岑10g、大黄14g、金银花10g、蝶脱10g、桔梗10g、白]E 10g、芒硝5g、白帆4g、薄荷脑2g。
[0025]制备方法:
(a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；
(b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积7倍量水，煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，所述超滤微孔过滤膜孔径为0.05_，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤，得超滤液；
(c)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
[0026]实施例4
蒲公英10g、艾叶20g、金果榄3g、当归16g、连翅8g、防风16g、紫花地丁 8g、玄参20g、浙贝母10g、黄岑6g、大黄8g、金银花16g、蝶脱6g、桔梗16g、白]E 6g、芒硝9g、白帆lg、薄荷脑5g。
[0027]制备方法同实施例1。
[0028]实施例5
蒲公英20g、艾叶10g、金果榄9g、当归8g、连翅16g、防风8g、紫花地丁 16g、玄参10g、浙贝母20g、黄岑8g、大黄16g、金银花8g、蝶脱12g、桔梗8g、白]E 12g、芒硝3g、白帆5g、薄荷脑lg。
[0029]制备方法同实施例1。
[0030]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到围手术期口腔护理之目的，且患者适应性较好。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例1中的原料药重量配比和制备方法。
[0031]I对象与方法。
[0032]1.1对象:120例行全身麻醉插管的择期手术患者。随机分组，治疗组60例，男32例，女28例，年龄19~73岁，平均52.3岁。其中肠切除术15例，肠粘连松解术21例，胃部分切除术15例，胃穿孔清理修补术9例。对照组60例，男33例、女27例，年龄21~74岁，平均53.7岁。其中肠切除术18例，肠粘连松解术17例，胃部分切除术17例，胃穿孔清理修补术8例。两组性别、年龄、疾病种类、手术类型等情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组术中均使用一次性插管用物，麻醉操作者为同一人，均一次插管成功。
[0033]1.2方法:治疗组使用本发明实施例1制备的口腔护理药物，对照组使用复方硼砂溶液(朵贝氏溶液)。两组均在术前、术后均进行口腔护理，每日2次。口腔清洁方法按照《护理学基础》介绍的棉球擦洗法进行。其操作步骤为:嘱患者头部抬高30°，张口发出“啊”音以充分暴露咽喉部，应用咽拭子轻柔地擦拭患者的上下牙龈、舌上、舌T、舌面、两侧腭弓、颊部、咽部，擦完后迅速将拭子插入培养管中塞紧，再用温开水进行漱口。依次擦洗牙齿外面、内面、咬合面、颊部、硬腭、舌面和舌下，直到擦净为止。做完口腔护理后评估患者口腔舒适感，即擦洗过程中注意观察患者有无呛咳、恶心、呕吐等情况发生。
[0034]1.3观察指标。
[0035]1.3.1 口腔舒适感评价:采用感官分析法，用整数积分记录，0=无不适感，1=轻微不愉快口感，2=中度不愉快口感,3=强烈不适,4=拒绝使用。
[0036]1.3.2咽拭子培养:术前、术后第I天分别用无菌棉拭子蘸生理盐水，轻擦患者两侧咽隐窝，取出后置于灭菌试管中，送细菌室做培养。
[0037]1.3.3观察两组患者咽痛、咳嗽、咯痰症状出现情况及症状消失时间。
[0038]1.4统计学分析SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料采用均数土标准差进行统计描述，治疗前后的变化采用秩和检验和t检验进行比较，计数资料采用频数、构成比进行统计描述。
[0039]2 结果。
[0040]2.1 口腔舒适感比较:两组评分比较，治疗组(1.059±0.65)明显优于对照组(2.01 ± 1.54)，Ρ〈0.05。
[0041]2.2两组咽拭子阳性，咽痛、咳嗽、咯痰发生率比较:治疗组咽拭子阳性、咽痛、咳嗽、咯痰发生率比较均低于对照组，差异有统计学意义(ρ〈0.05)。
【权利要求】
1.一种用于围手术期口腔护理的药物，其特征在于，由下列重量配比的原料药制成: 蒲公英10-20份、艾叶10-20份、金果榄3-9份、当归8_16份、连翘8_16份、防风8_16份、紫花地丁 8-16份、玄参10-20份、浙贝母10-20份、黄芩8_16份、大黄8_16份、金银花8-16份、蝉蜕6-12份、桔梗8-16份、白芷6_12份、芒硝3_9份、白矾1_5份、薄荷脑1_5份。
2.根据权利要求1所述的用于围手术期口腔护理的药物，其特征在于，由下列重量配比的原料药制成: 蒲公英12-18份、艾叶12-18份、金果榄5-7份、当归10-14份、连翘10-14份、防风10-14份、紫花地丁 10-14份、玄参12-18份、浙贝母12-18份、黄芩10-14份、大黄10-14份、金银花10-14份、蝉蜕8-10份、桔梗10-14份、白芷8_10份、芒硝5_7份、白矾2_4份、薄荷脑2-4份。
3.根据权利要求2所述的用于围手术期口腔护理的药物，其特征在于，由下列重量配比的原料药制成: 蒲公英15份、艾叶15份、金果榄6份、当归12份、连翘12份、防风12份、紫花地丁 12份、玄参15份、浙贝母15份、黄芩12份、大黄12份、金银花12份、蝉蜕9份、桔梗12份、白芷9份、芒硝6份、白矾3份、薄荷脑3份。
4.权利要求1或2或3所述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，包括如下步骤: (a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用； (b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积5-7倍量水，煎煮1-2小时，第二次加药物体积3-5倍量水，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，得超滤液； (C)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
5.根据权利要求4所述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中第一次加药物体积6倍量水，煎煮1.5小时。
6.根据权利要求4所述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时。
7.根据权利要求4所述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中超滤微孔过滤膜孔径为0.05mm，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤。
8.根据权利要求4所述的用于围手术期口腔护理的药物的制备方法，详细步骤为: (a)将艾叶、当归、连翘、防风、金银花、桔梗、白芷粉碎成粗粉以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用； (b)将步骤(a)中提取挥发油后的药渣与蒲公英、金果榄、紫花地丁、玄参、浙贝母、黄芩、大黄、蝉蜕加水煎煮2次，第一次加药物体积6倍量水，煎煮1.5小时，第二次加药物体积4倍量水，煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.10-1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，滤过，滤液继续使用微孔过滤膜进行超滤，所述超滤微孔过滤膜孔径为0.05_，过滤时跨膜压力为0.05MPa，室温下过滤，得超滤液； (C)将步骤(a)所得的挥发油与步骤(b)的超滤液混合，加入芒硝、白矾、薄荷脑，搅拌使均匀，灭菌，即得。
【文档编号】A61P31/04GK103751508SQ201410006170
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月7日 优先权日:2014年1月7日
【发明者】燕锦虎, 孙蕾蕾 申请人:燕锦虎, 孙蕾蕾