专利名称：一种用于治疗慢性咳嗽的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗慢性咳嗽的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。
背景技术：
慢性咳嗽是临床常见病、多发病，也是常见的呼吸道症状。西医认为该病一般由嗜酸性粒细胞性支气管炎、鼻后滴漏综合征、咳嗽变异性哮喘、胃食管反流性咳嗽、变应性咳嗽引起，病因复杂，是一个涉及多种疾病跨科的临床症状，且通过病史采集、体格检查及胸片检查等常规方法往往难以获得明确诊断。一般而言，因各种原因引起的肺部病变，经中西药治疗后，如长期大量服用西药及抗菌药物，容易遗留长期、顽固的慢性咳嗽，缠绵难遇，轻者可以不影响正常生活，重者则会影响睡眠，需要长时间的恢复和治疗。 中医认为，以下原因容易导致慢性咳嗽一是肺部长期的反复的病变，日久伤及肺阴；二是在治疗急性肺部病变的过程中，过度使用了化痰燥湿药或其他的药物，从而伤及肺阴；三是患者素体阴虚，肺阴不足，易遇外邪侵入，易发咳嗽。由于慢性咳嗽病程长，需要长期服用药物，而西药或抗生素往往具有较强的耐受性和其他副作用，且停药后容易复发。因此需要一种治疗慢性咳嗽的安全、有效的药物。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于治疗慢性咳嗽的、安全有效的中药组合物。本发明目的是通过如下技术方案实现的一种用于治疗慢性咳嗽的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为芦根25-40重量份鱼腥草20-35重量份知母10_20重量份桑白皮8_15重量份杏仁8-15重量份。优选地，所述中药组合物的原料药组成为芦根30-40重量份鱼腥草20-30重量份知母10-15重量份桑白皮8_12重量份杏仁8-12重量份。优选地，所述中药组合物的原料药组成为芦根30重量份鱼腥草20重量份知母10重量份桑白皮10重量份杏仁10
重量份。优选地，所述中药组合物的原料药组成为芦根35重量份鱼腥草25重量份知母12重量份桑白皮8重量份杏仁8
重量份。优选地，所述中药组合物的原料药组成为芦根30重量份鱼腥草30重量份知母12重量份桑白皮12重量份杏仁12
重量份。根据本发明优选的实施方式，所述中药组合物的制备方法优选为
取上述配比的原料药，加水8-12倍量的水(以重量计)提取2-4次，每次1_3小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.30-1.40的浸膏，干燥，制成提取物细粉。根据本发明优选的实施方式，以上制备方法所得提取物细粉，加入合适的药用辅料，以常规的中药制剂方法制成口服制剂，如片剂、丸剂、胶囊剂以及颗粒剂，优选为胶囊剂或颗粒剂。本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗用于慢性咳嗽的药物中的用途。发明人依据中医药理论，针对肺阴不足所致的慢性咳嗽进行组方，经长期临床实践，疗效显著。方中芦根滋肺阴、润咽喉、生津清热，作为君药；鱼腥草清肺热解毒，也作为君药；知母为臣药辅助芦根滋肺阴；桑皮辅助鱼腥草清肺里虚热，亦为臣药；杏仁走肺经，通肺气止咳化痰，且润肠通便，为佐使药，从而符合肺与大肠相表里的病理机制，从而达到益肺阴、清虚热、止干咳的作用。此方中，全部五味药均为国家中医药管理局颁布的药食两用之品，可长期服用滋养肺阴，无副作用。因为五味药既可以作为食物又可以滋养肺阴，既可以清理大病后、疾病后残留在肺部的余热，又可滋养肺阴恢复正气，从而防止肺部再次感染 和病变，以达到益肺阴、止干咳的目的。此外，五味药材未发现副作用，可长期服用，更可以回避长期服用抗生素而造成的副作用。本发明的中药组合物已经过长期的临床实践验证。实际应用时，在不偏离所述药物组合物的组方原理的前提下，将所述药物组合物中各味药材的用量在一定范围内进行加减，比如在权利要求I中各味药的用量范围内调整，均取得了十分显著的治疗效果。临床实践证实，本发明的中药组合物，无论传统的水煎汤剂还是经优选方法提取制备的中成药，无论单独使用，还是与西药联合用药，所述药物组合物在慢性咳嗽的治疗中均取得了令人意想不到的良好效果，且未发现任何毒副作用。此外，本发明组合物中五味原料药均为药食两用之品，还可以作为保健品或应用于药膳中供病人长期服用。
具体实施例方式发明人进行了长期的临床实践，将本发明组合物用于慢性咳嗽的治疗，疗效显著，且无任何毒副作用。以下为发明人记录的部分临床试验病例，用以进一步说明本发明的技术效果，但并不对本发明构成任何限制。I. 一般资料选取的55名病人均为门诊收治的慢性咳嗽患者，采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组，其中对照组27例，其中男性13例，女性14例，年龄6-68岁，平均43. 5岁，病程5个月-6年；治疗组28例，其中男性13例，女性15例，年龄，8-65岁，平均41. 8岁；病程2个月-5年。两组在性别、年龄、病程上均无显著性差异，具有可比性。2.诊断标准按照中华医学会呼吸病学分会哮喘组2005年颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(草案)》中慢性咳嗽的诊断标准；同时，中医辨证分型为肺阴亏耗型，症见干咳，咳声短促，痰少或无痰，口干咽燥，或午后潮热，手足心热，夜寐盗汗，舌质红，少苔，脉细数。3.治疗方法对照组盐酸氨溴索30mg 口服，每日3次，酮替芬Img 口服，每晚I次，喷托维林25mg 口服，每日3次。疗程2周。治疗组本发明中药组合物制成颗粒剂，制备方法为取芦根600g，鱼腥草400g，知母200g，桑白皮200g，杏仁200g，加水煎煮提取3次，加水量分别为10倍、8倍、8倍，煎煮时间各为I. 5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时相对密度为I. 31 I. 34的浸膏，50°C减压干燥，粉碎成细粉，加入适量可溶性糊精、糖粉以及O. 01 %的甜蜜素，混匀，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成颗粒剂lOOOg，每克相当于I. 60克生药。服用方法每日3次，每次8g。4.疗效标准参照《中医病症诊断疗效标准》中慢性咳嗽的疗效判定标准。
治愈咳嗽消失，相关症状及舌、脉象明显改善，2周以上未发作者为临床治愈。有效咳嗽减轻，重度转为中度或中度转为轻度，相关症状及舌、脉象有所改善。无效咳嗽无改变或加重。5.结果治疗组治愈18例，有效6例，无效4例，总有效率85. 71 % ;对照组治愈12例，有效6例，无效9例，总有效率66. 67%,两组总有效率比较，差异有统计学意义。6.结论对于肺阴不足所致的慢性咳嗽，与常规的西药治疗相比，治疗组取得了良好的治疗效果(总有效率达85. 71%)，且本发明药材组成均为药食两用之品，用药安全，无耐受性和其他毒副作用。以下通过实施例来说明本发明中药组合物的实施方式，但所述实施例并不对本发明构成限制。实施例I 取芦根700g，鱼腥草500g，知母240g，桑白皮160g，杏仁160g，加水煎煮提取3次，每次加水量分别为12、10、8倍量，每次煎煮时间为3、2、I小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时相对密度为I. 33 I. 35的浸膏，喷雾干燥，制成细粉，加入适量羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和硬脂酸镁，压制成片。实施例2取芦根600g，鱼腥草400g，知母200g，桑白皮200g，杏仁200g，加水煎煮提取3次，加水量分别为10倍、8倍、8倍，煎煮时间各为I. 5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时相对密度为I. 31 I. 34的浸膏，50°C减压干燥，粉碎成细粉，加入适量可溶性糊精、糖粉以及O. 01 %的甜蜜素，混匀，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成颗粒剂。实施例3取芦根600g，鱼腥草600g，知母240g，桑白皮240g，杏仁240g，加水煎煮提取3次，每次加水10倍量，煎煮I. 5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时相对密度为I. 35 1.40的浸膏，50°C减压干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，以乙醇制粒，烘干，装成硬胶囊。
权利要求
1.一种用于治疗慢性咳嗽的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为 芦根25-40重量份、鱼腥草20-35重量份、知母10_20重量份、桑白皮8_15重量份、杏仁8-15重量份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为 芦根30重量份鱼腥草20重量份知母10重量份桑白皮10重量份杏仁10重量份。
3.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为 芦根35重量份鱼腥草25重量份知母12重量份桑白皮8重量份杏仁8重量份。
4.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为 芦根30重量份鱼腥草30重量份知母12重量份桑白皮12重量份杏仁12重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括 取所述原料药,加入以重量计8-12倍量的水提取2-4次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为I. 30-1. 40的浸膏，干燥，粉碎，得提取物粉末。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述提取物粉末，加入合适的药用辅料，以常规的中药制剂方法制成口服制剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述口服剂型为片剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
8.根据权利要求1-7任一项所述的中药组合物在制备治疗用于慢性咳嗽的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗慢性咳嗽的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物由芦根、鱼腥草、知母、桑白皮和杏仁按一定的重量配比组成。本发明组合物对于肺阴不足导致的慢性咳嗽具有良好的治疗效果。
文档编号A61P11/14GK102716371SQ20121023670
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月10日 优先权日2012年7月10日
发明者刘海燕 申请人:刘海燕