专利名称：治疗颈椎病的外用中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是一种由中药制作而成的可以外用治疗颈椎病的中药制剂。
背景技术：
颈椎病是指颈椎间盘组织退行性改变及其继发病理改变累及周围组织结构(神经根、脊髓、椎动脉、交感神经等)，并出现相应临床表现的 综合症。流行病学显示，颈椎病有迅速增加和年轻化趋势，将成为21世纪发病率最高的疾病之一。临床表现主要为颈、肩、背疼痛、头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木等症状。西药治疗颈椎病尚无特效药，临床主要用消炎镇痛等药物。除了应用消炎镇痛药，临床还常采用肌肉松驰、利尿脱水、营养神经以及糖皮质激素等类药物。但这些药物都对身体有一定的不良反应。中药治疗，临床常以补益肝肾、除湿祛痰、活血化瘀、祛风散寒、解痉止痛为治疗原贝U。主要以汤剂内服为主，患者要有足够的耐心去长期吞服味苦难喝的中药汤剂，而且治疗周期较长。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗颈椎病的外用中药制剂，能有效改变颈椎病症状，改善颈椎功能。本发明是这样实现的
治疗颈椎病的外用中药制剂，其特征在于制成有效成分的组分按其重量配比为独活3-7、威灵仙I一5、伸筋草7 —11、千年健5—9、姜黄3—7、血竭7 —11、三七7 —11、大黄3—7、马钱子I一5、泽兰3— 7、莪术I一5、麝香3—7、冰片5— 9、乳香3— 7、骨碎补5— 9、自然铜7 —11和月桂氮卓酮18 — 22，溶剂采用高度白酒。本发明采用上述方案后，通过外治疗法能有效改变颈椎病症状，改善颈椎功能，达到祛风除湿，通络止痛，活血化瘀的目的。纯中药外用制剂，使用方便，见效快，疗效高，无内服药的任何不良反应。药理分析
颈椎病在中医学中没有确切相应的病名，其临床表现复杂、繁多，多归为中医学“项臂痛”，“痹症”，“项痹症”，“眩晕”，“病证”，“痿症”等病证的范畴，颈椎病的常见症状有颈、肩背疼痛、头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木等症状，X线片上所见到的颈椎发生改变与临床表现可不对称，部分患者可见颈椎的颈椎生理曲度变直，颈椎椎间隙轻度变窄，椎体可有轻度增生。动力摄片上可显示椎间关节不稳与松动。颈椎病证类病机有如下方面的认识。(I)风寒湿侵袭风为百病之长，寒性收引，凝滞，湿性重着。风寒湿三邪夹杂侵袭颈部肌肉，使颈筋气血凝滞，经络闭阻，筋脉不舒而发生颈项疼痛。(2)气滞血瘀由于颈部筋肉急性损伤或慢性劳损，而使颈筋损伤撕裂，血不循经，溢于脉外，瘀阻不行，气机受阻，不通则痛，而发为本病。(3)痰湿阻络肾阳亏虚，阳虚水停，加之风邪侵入，风痰相搏，阻滞经络，或风痰上扰清窍，或痰湿阻于中焦，而见头痛、眩晕或脘闷不舒。根据中医“内用药即外用药”的原理，配方所选药物主要是根据造成颈椎病的病因而选，主要有祛风湿、活血行气、通经活络、活血化瘀效用的药物组成，根据风寒侵袭的病因病机，方中首选“独活”、“伸筋草”、“威灵仙”三种药材，这三种药物是祛风湿散寒用的首选药材，可以有效去除体内风湿，起到祛风除湿、散寒止痛的作用，围绕痰湿阻络、气滞血瘀的病因病机，方中选用的“姜黄”、“乳香”具有活血行气止痛之功效，主治因气滞血瘀而引起的各种骨关节疼痛，为了增强功效，方中又增加了“泽兰”、“马钱子”、“三七”、“自然铜”、“血竭”、“大黄”、“骨碎补”、“莪术”等药物，这几种药材具有活血逐瘀，通经活络的功效。为了提高止痛疗效，方中又引入“冰片”和“麝香”两种药物，这两种药物具有较强的通经活血止痛功效。方中的“月桂氮卓酮”是一种皮肤渗透促进剂，能帮助药物更好的透过皮肤吸收利用，可以大大提高药物的吸收率。综上述发明药物组合，从颈椎病的病机入 手，从而达到祛风除湿、活血行气化瘀，通经活络止痛的功效，从而有效治疗颈椎病。制作方法
将本发明中的除月桂氮卓酮外的各类药物首先加工粉碎为粉剂，放入密封容器中，60° -70°的高度的白酒作为溶剂浸泡，经过72小时密封泡制后过滤出药液，最后在过滤后的药液中，再加入月桂氮卓酮，即制成成品药剂。本发明中
I、独活味辛、苦，性微温，祛风湿，止痹痛，解表之功效，主治风湿表证，风寒湿痹，腰膝疼痛的病症。所以“独活”为祛风湿、散寒止痛之要药。2、威灵仙味辛、咸，性温，具有祛风湿，通络止痛的功效，主治风寒湿痹，腰膝疼痛，肢体麻木，筋脉拘挛等病症。威灵仙辛散温通，性猛善支，通行十二经脉，其性走而不守，既能祛风湿，又能通络止痛，为治风寒湿痹、肢节筋骨酸痛、手足麻痹之佳品。3、伸筋草味微苦、辛，性温，具有祛风除湿，舒筋活络的功效，主治风寒湿痹，关节酸痛、四肢痿弱等病症。伸筋草还具活血舒筋，消肿止痛之功效。4、千年健味苦、辛，性温，具有祛风湿、强筋骨之功效，主治风湿痹痛、肢节酸痛、筋骨痿软等3病症。5、姜黄味辛、苦，性温，具有活血行气、通经止痛之功效，主治气滞血瘀痛症，风湿痹痛等症，姜黄行散善走，破血皮下气，消肿止痛，除痹止痛，是骨科临床的常用药物之一。6、血竭味咸，性平，具有活血定痛，化瘀止血的功效《本草纲目》记载〃血竭除血痛，为和血之圣药，治疗打伤折损，一切疼痛。〃
7、三七味甘，微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛之功效。三七苦泄行滞，活血化瘀而消肿定痛，为治瘀血诸症之佳品，尤宜于治疗瘀血肿痛，从古至今为骨科止痛的首选药物，三七尤其对瘀滞疼痛的骨关节炎，散瘀消肿定痛作用明显。8、大黄味苦,性寒,具有泻下功效,逐瘀通经之功效。主治筋骨痹痛，骨关节痈疽，瘀血诸症等病症，为骨科常用活血化瘀药物之一，有较强的攻逐瘀血作用。9、马钱子味苦，性寒，有大毒，具有散结消肿，通经止痛之功效，为骨伤科疗伤止痛之佳品，因其毒性较强，所以外用更安全。10、泽兰味苦，辛，性微温，具有活血调经，利水消肿之功效。主治瘀肿疼痛，血瘀经闭等病症，用于骨科主要取其活血散瘀，通经利脉之功。11、莪术味辛苦,性温,具有破血行气,消肿止痛之功效。主治经闭，瘀肿疼痛等病症。莪术苦泄辛散温通，既入血分，又入气分，功擅破血行气，通利经脉。治气滞血瘀所致的诸般痛症。为之要药。12、麝香味辛，性温，具有活血通经，消肿止痛的功效。主治血瘀经闭，风寒湿痹等病症，麝香辛香，开通走窜，可行血中之瘀滞，开经络之壅揭，而具活血通经，止痛之效，为骨伤科之要药。 13、冰片味辛苦，性微寒。具有清热止痛之功效。冰片味辛气香，开通走窜，可行血中之瘀滞，具有活血散瘀，痛经止痛之效。14、乳香味辛苦，性温，具有活血行气止痛之功效，主治风寒湿痹，能行血中气滞，化瘀止痛，外能透达经络，用于骨伤科一切气滞血瘀之痛征。15、骨碎补味苦，性温，具有活血，强骨之功效，既能活血散瘀，消肿止痛，又能续筋接骨，为骨伤科常用药物之一。16、自然铜味辛，性平。具有散瘀止痛，接骨疗伤之功效。主治骨折筋断，瘀肿疼痛等病症。自然铜功擅散瘀滞之血，破积聚之气，散瘀止痛，为化瘀疗伤之要药。17、月桂氮卓酮(高效批复渗透促进剂)本品为非极性透皮促进剂，它可以使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高制剂利用度。对亲脂性、亲水性药物均有透皮促进作用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作详细说明。实施例I
取独活5克、威灵仙3克、伸筋草9克、千年健I克、姜黄5克、血竭9克、三七9克、大黄5克、马钱子3克、泽兰5克、莪术3克、麝香5克、冰片7克、乳香5克、骨碎补7克、自然铜9克，加工粉碎为粉剂，放入密封容器中，用2千克60° -70°白酒用为溶剂浸泡，经过72小时密封泡制后过滤出药液，最后在过滤后的药液中，再加入月桂氮卓酮20克，即制成成品药剂。实施例2
取独活3克、威灵仙5克、伸筋草I克、千年健9克、姜黄3克、血竭11克、三七I克、大黄7克、马钱子I克、泽兰7克、莪术I克、麝香7克、冰片5克、乳香7克、骨碎补5克、自然铜11克和月桂氮卓酮18克。溶剂采用60° -70°白酒2千克，制作方法同实施例I。实施例3
取独活7、威灵仙I、伸筋草11、千年健5、姜黄7、血竭11、三七11、大黄3、马钱子5、泽兰
3、莪术5、麝香3、冰片9、乳香3、骨碎补9、自然铜7和月桂氮卓酮22。溶剂采用60° -70°白酒2千克，制作方法同实施例I。临床实验
为验证本发明的治疗效果，申请人于2010年2月——2012年9月在山东省高唐县人民医院对本发明进行了如下临床试验
I.诊断标准 1.1西医诊断标准
目前，国内颈椎病的诊断标准多依据1992年第二次青岛颈椎病专题会议标准，必须同时具备以下几个条件①具有颈椎病临床表现。②影像学检查显示颈椎间盘或椎间关节有退行性改变。③影像学征象与临床表现相应，即影像学所见能够解释临床表现。I. 2中医诊断标准
根据1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病征诊断疗效标准》中的规定，颈椎病的诊断标准为①有慢性劳损或外伤史，或有颈椎先天性畸形，颈椎退行性病变。②多发于40岁以上中年人，长期低头工作者或长期惯看电视、录像者，往往是慢性发病。③颈、肩背疼痛、头痛头晕、颈部板硬、上肢麻木。④颈部活动功能受限，病变颈椎棘突、患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状硬结，可有上肢肌力减弱和 肌肉萎缩，臂丛神经牵挂试验阳性，压头试验阳性。⑤X线正位摄片显示，钩椎关节增生，张口位可开齿状突偏歪，侧位摄片显示颈椎曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎间孔变小。2.临床资料
选自2010年2月至2012年9月的门诊病人，共治疗100多例，有完整资料的有53例。2. I 分组
将53例病人随机分为两组，一组为治疗组，一组为对照组。2. 11治疗组共计33例。年龄为30-75岁。2. 12对照组共计20例，年龄为31-76岁，病程I个月至9年。用卡方检验(P>0. 05)无统计学差异。所有病倒均有典型临床症状，结合X片或CT、MRI确诊。3.治疗方法
治疗组使用本发明制作的药剂，首先用热毛巾将相关颈椎病的穴位擦洗干净，然后用棉签沾本药剂擦拭相关穴位，每日三次，每个部位15分钟。对照组口服非淄体类消炎镇痛药，配合按摩、针灸等外治方法。4.治疗效果
4.I统计学方法两组临床用卡方检验，两组间疗效比较Ridut检验。4. 2安全指标监测
所有患者心率、血压、呼吸、脉搏、血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能均正常。4. 3治疗结果如下
权利要求
1.治疗颈椎病的外用中药制剂，其特征在于制成有效成分的组分按其重量配比为独活3-7、威灵仙I一5、伸筋草7 —11、千年健5— 9、姜黄3— 7、血竭7 —11、三七7 —11、大黄3一7、马钱子I一5、泽兰3—7、義术I一5、磨香3—7、冰片5—9、乳香3—7、骨碎补5—9、自然铜7— 11和月桂氮卓酮18— 22，溶剂采用高度白酒。
2.根据权利要求I所述的治疗颈椎病的外用中药制剂，其特征在于各组分的其重量配比为独活5、威灵仙3、伸筋草9、千年健7、姜黄5、血竭9、三七9、大黄5、马钱子3、泽兰5、莪术3、麝香5、冰片7、乳香5、骨碎补7、自然铜9和月·桂氮卓酮20，溶剂采用60° — 70°白酒。
全文摘要
本发明为治疗颈椎病的外用中药制剂，是由独活、威灵仙、伸筋草、千年健、姜黄、血竭、三七、大黄、马钱子、泽兰、莪术、麝香、冰片、乳香、骨碎补、自然铜和月桂氮卓酮按一定重量配比制作而成，溶剂采用高度白酒。通过外治疗法能有效改变颈椎病症状，改善颈椎功能，达到祛风除湿，通络止痛，活血化瘀的目的。纯中药外用制剂，使用方便，见效快，疗效高，无内服药的任何不良反应。
文档编号A61K36/9066GK102743711SQ20121026566
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月30日 优先权日2012年7月30日
发明者庄振东, 庄洪智 申请人:庄振东