专利名称：苯丁酸钠Ⅱ型晶体及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的结晶形式，特别是苯丁酸钠的II型晶体及其制备方法和含有II型晶体的药用组合物。
背景技术：
苯丁酸钠(Sodium Phenylbutyrate),化学名称是4_苯丁酸钠，分子量186. 18,分子式=C10H11O2Na化学结构式
权利要求
1.II型苯丁酸钠晶体，其特征在于所述苯丁酸钠晶体具有位于4.0° 2 0、4.9° 20、6.1° 20、9.8° 20、16.0° 2 0 ,18. 7° 2 0 ,19. 6° 2 0 的 X-射线粉末衍射峰 熔点为221. 5 226。。。
2.如权利要求I所述的II型苯丁酸钠晶体，其特征在于所述熔点为223 226°C。
3.如权利要求I所述的II型苯丁酸钠晶体，其特征在于所述熔点为223.5 226°C。
4.如权利要求I所述的II型苯丁酸钠晶体，其特征在于所述熔点为221.5 224. 5。。。
5.权利要求1、2、3或4所述的II型苯丁酸钠晶体的制备方法，其特征在于所述苯丁酸钠晶体采用苯丁酸和含钠的无机碱在水中反应生成，通过喷雾干燥除水，再干燥得到II型晶体，所述无机碱为氢氧化钠。
6.权利要求1、2、3或4所述的II型苯丁酸钠晶体的制备方法，其特征在于所述苯丁酸钠晶体采用苯丁酸和含钠的无机碱在水中反应生成，通过减压蒸馏除水，加有机溶剂带水，再干燥得到II型晶体，所述无机碱为氢氧化钠，所述有机溶剂为无水乙醇、95%乙醇或丙酮。
7.一种药用组合物，其特征在于所述组合物含有如权利要求I 4任一权利要求中所述的II型苯丁酸钠晶体。
8.如权利要求7所述的组合物，其特征在于所述组合物以散剂、片剂、胶囊或颗粒剂剂型存在。
全文摘要
本发明提供了苯丁酸钠的Ⅱ型晶体，及其制备方法，本发明还提供了含有该晶体的药用组合物。
文档编号A61K31/192GK102757334SQ20121026514
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月30日 优先权日2012年7月30日
发明者曲永胜 申请人:北京恒瑞康达医药科技发展有限公司