一种用于治疗肝癌的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗肝癌的中药组合物，包括以下重量份数的原料：斑叶兰15-25份、大蓟20-40份、莪术15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。本发明公开的中药组合物经实验研究证实，可以有效地诱导使肿瘤细胞改造成正常细胞，有效地提高人体抗癌的免疫功能，调节人体的整体功能和脏器功能，实现抑制和杀灭癌细胞作用。
【专利说明】—种用于治疗肝癌的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体的涉及用于治疗肝癌的中药组合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]癌症已经成为影响人类寿命最重要的疾病源之一，在国内肝癌是最常见的恶性肿瘤的一种，死亡率很高，根据已有的统计，肝癌的死亡率目前仅次于胃癌、食道癌。
[0003]现代医学对于肝癌的治疗主要有手术、放疗和化疗，常见的西药治疗肝癌在清除病灶虽有较好作用，但患者的生存质量，行为状态较差，采用手术和放化疗后会导致机体血耗损、脏腑功能失调后遗症，并且西医的治疗方式受到一定限制，例如手术治疗通常对早期肝癌患者才有效果，并且作为局部治疗手段对转移的肿瘤细胞毫无作用；放化疗虽然能较为准确的杀伤癌细胞但其对正常细胞的伤害会导致患者的免疫功能受到抑制。
[0004]虽然我国中医界有研究采用中医治疗肝癌，但已有的此类中草药物只可对肝癌起到缓解的疗效，在很短时间内，病情很快又有加重复发，无法达到根治肝癌的目的。
【发明内容】
[0005]针对现有药物中存在的缺陷，本发明 申请人:通过大量药理研究和实验，发明了一种用于治疗肝癌的中药 组合物，通过实验证实该组合物疗效好、不易复发、无毒副作用、能根治肝癌。
[0006]为实现上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的:
[0007]—种用于治疗肝癌的中药组合物，包括以下重量份数的原料:斑叶兰15-25份、大蓟20-40份、莪术15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。
[0008]进一步的实验研究发现，在下述重量份数下本发明的组合物具有最佳效果:斑叶兰20份、大蓟30份、莪术30份、阿魏20份、虎杖40份。
[0009]在本发明中，所用的斑叶兰为兰科植物斑叶兰的全草，拉丁文命名为HerbaGoodyearae Repentis,通常生于山谷、山坡、林下阴湿处，夏、秋可采，用全草晒干即可作为药材。本发明并不限制具体所用的斑叶兰的小分类，例如大斑叶兰、小斑叶兰、大花斑叶兰、绒叶斑叶兰等均可用于本发明，作为药材，斑叶兰具有清热解毒、活血止痛、软坚散结的效果。
[0010]在本发明中，所用的大蓟为菊科植物的大蓟的全草，拉丁文名称为Herba seuRadix Cirsii Japonici,通常生于山野路旁,夏、秋可采,用全草晒干即可作为药材,药理功效为凉血止血、消炎退肿。
[0011]在本发明中，莪术为姜科植物蓬莪术的根莖，拉丁文名称为Rhizoma Curcumae (根据具体的性状等可以细分为 Rhizoma Curcumae Aeruginosae> Rhizoma CurcumaeKwangsiensis> Rhizoma Curcumae Wenyujin,均可用于本发明)，通常生于山坡、村旁或林下半阴湿地。秋、冬可采，用块茎切片，蒸或煮至透心，晒干即可作为药材，其药理功效为行气破血、消积止痛。
[0012]在本发明中，阿魏为伞形科植物阿魏的根茎，拉丁文名称依据性状不同细分为 Resina Ferulae AssFOETIDAE、 Resina Ferulae Sinkangensis、 Resina FerulaeFukanensis，均可用于本发明。阿魏的药材基源为伞形科植物阿魏、新疆阿魏、乞康阿魏等分泌的树脂，其药理功效为消积、清热杀虫。
[0013]在本发明中，虎杖为寥科植物虎杖的根茎，拉丁文名称为Rhiaoma PolygoniCuspidati,其药理功效为祛风利湿、清热活血。
[0014]在本发明中，所用的斑叶兰可以是斑叶兰原料药材粉碎物和/或斑叶兰原料药材提取物，其中所述提取物为斑叶兰原料药材的水提取物和/或醇提取物；还可以是斑叶兰中提纯的有效化学成分:二氢-4-羟基-2 (3h)_呋喃酮、1，2，4_三甲氧基苯、3，5_ 二甲氧基-4-羟基苯甲醛(丁香醛)、3，5- 二甲氧基-4-对羟基苯甲醇。
[0015]在本发明中，所述大蓟为大蓟原料药材粉碎物和/或大蓟原料药材提取物；所述提取物为大蓟原料药材的水提取物和/或醇提取物；还可以是大蓟中提纯的化学成分黄酮、黄酮苷，挥发油、三萜和留醇等物质。
[0016]在本发明中，所述莪术为莪术原料药材粉碎物和/或莪术原料药材提取物；所述提取物为莪术原料药材的水提取物和/或醇提取物；还可以是莪术中提纯的化学成分莪术酮、莪术醇、P榄香烯等。
[0017]在本发明中 ，所述阿魏为阿魏原料药材粉碎物和/或阿魏原料药材提取物；所述提取物为阿魏原料药材的水提取物和/或醇提取物；还可以是阿魏中提纯的化学成分(R)-仲丁基1-丙烯基二硫醚、I ([1-甲硫基丙基)1-丙烯基二硫醚、仲丁基3-甲硫基烯丙基二硫醚等多种硫醚类化合物。
[0018]在本发明中，所述虎杖为虎杖原料药材粉碎物和/或虎杖原料药材提取物；所述提取物为虎杖原料药材的水提取物和/或醇提取物；还可以是虎杖中提纯的化学成分大黄素、白藜芦醇等葸醌和芪类化合物。
[0019]其中，上述所述各药材的醇提取物通常为乙醇提取物，例如60-95%的乙醇提取物。
[0020]在上述基础上，本发明公开了所述中药组合物的制备方法，可以是将各药材原料粉碎混合在一起；可以是将部分药材原料粉碎，其余部分药材采用水提或者醇提然后混合；还可以是将各药材的有效成分混合在一起，优选的是采用下述制备方法，制备成本低，生产质量好:
[0021](I)头煎:将药材倒入药锅，加入8-10倍于药材重量的水，浸泡上述药材30-50分钟；加热至沸腾后后，煎煮15-20分钟，将药液滤出；(2) 二煎:加入6-8倍于药材重量的水，加热至药沸后，煎煮10-15分钟，将药液滤出。
[0022]考虑到中药生产的需要，通常上述加热可以分别采用大火(火力大而急，用于快速煮沸)、中火(火力平缓，通常用于保温煎煮)等以达到更好的效果，例如下述制备方法:
[0023]头煎先将上述药材倒入药锅，然后加入8-10倍于药材重量的水，浸泡上述药材30-50分钟，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮15-20分钟，即可将药液滤出；二煎再加入6-8倍于药材重量的水，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮10-15分钟，即可将药液滤出。
[0024]进一步的，在上述基础上，本发明公开了一种中药制剂，采用上述的中药组合物和药用辅料制成，即将本发明的中药组合物与一种或多种药学上可接受的药用载体混合，采用一定的制备工艺制成相应的剂型，通常为口服剂型，包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、混悬剂、散剂、口服液等。
[0025]其中，所用的药用辅料可以是任意可用的制成相应剂型的药用辅料，例如采用填充剂、稀释剂、甜味剂、粉状纤维素等制成胶囊剂、采用稀释剂、润滑剂、崩解剂、表面活性剂等制成颗粒剂等。
[0026]相应的，本发明还公开了所述中药组合物的用法与用量，采用一天一剂，将头煎、二煎的药液混合均匀后，分三次，早、中、晚饭前2小时服用。
[0027]与已有的药物相比，本发明的中药组合物采用纯中药制成，毒副作用小，并且充分发挥了各药材的药效，产生了显著的协同作用，主要是利用中草药扶正补虚祛邪的作用原理，有效地诱导使肿瘤细胞改造成正常细胞，有效地提高人体抗癌的免疫功能，调节人体的整体功能和脏器功能，实现抑制和杀灭癌细胞作用。
[0028] 申请人:进行的实验显示，通过服用本发明中药对肝癌患者进行治疗，具有从根本上消失癌痛，从根本上杜绝积水的产生，减少癌瘤，显著降低血液黏度及血小板聚集，能显著促进微动脉血流，促进微循环恢复，对肿瘤经血道转移具有明显抑制作用。还具有明显抑制肿瘤的生长和延缓肿瘤扩散的作用，愈后不再复发，达到根治肝癌的目的。
【具体实施方式】
[0029]制备实施例1
[0030]称取斑叶兰15克、大蓟20克、莪术15克、阿魏10克、虎杖20克，头煎先将上述药材混合物倒入药锅，然后加入8倍量的水，浸泡上述药材30分钟，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮15分钟，即可将药液滤出；二煎再加入6倍量的水，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮13分钟，即可将药液滤出；将头煎、二煎的药液混合均匀后待用。
[0031]制备实施例2
[0032]称取斑叶兰20克、大蓟30克、莪术30克、阿魏20克、虎杖40克，头煎先将上述药材混合物倒入药锅，然后加入1400克的水，浸泡上述药材30分钟，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮15分钟，即可将药液滤出；二煎再加入1120克的水，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮13分钟，即可将药液滤出；将头煎、二煎的药液混合均匀后待用。
[0033]制备实施例3
[0034]称取斑叶兰25克、大蓟40克、莪术35克、阿魏25克、虎杖40克，头煎先将上述药材混合物倒入药锅，然后加入9倍量的水，浸泡上述药材30分钟，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮15分钟，即可将药液滤出；二煎再加入7倍量的水，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮13分钟，即可将药液滤出；将头煎、二煎的药液混合均匀后待用。
[0035]制备实施例4
[0036]称取斑叶兰20克、大蓟35克、莪术22克、阿魏15克、虎杖30克，头煎先将上述药材混合物倒入药锅，然后加入10倍量的水，浸泡上述药材30分钟，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮15分钟，即可将药液滤出；二煎再加入8倍量的水，用大火加热至药沸后，调至中火煎煮13分钟，即可将药液滤出；将头煎、二煎的药液混合均匀后待用。
[0037]临床实施例1[0038]筛选临床上确诊为肝癌的患者80人，随机4组，每组20人；病人的筛选标准为肝癌中晚期，病人的肿瘤体直径分布在5-lOem之间，平均为8em ;病程为2_5年。
[0039]病人诊断表现:肝区疼痛、乏力、消瘦、腹胀、发热、纳差。
[0040]服药方法:将头煎、二煎的药液混合均匀后给病人服用，每日服用三次，分早中晚分开服用，每次服用800ml。
[0041]疗程:每月为一个疗程，6个月为治疗期。
[0042]疗效标准:治愈:症状和客观检查阳性表征消失，至少半年内无复发；显著有效:肿瘤体显著缩小，其他症状消失，生命获得延长；基本有效:症状有所改善，癌灶缩小不低于50%，其他客观检查明显好转；无效:症状和客观检查均无明显好转或好转后短期内(I个月)改善后迅速恶化。
[0043]治疗效果如下表所述:
【权利要求】
1.一种用于治疗肝癌的中药组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料:斑叶兰15-25份、大蓟20-40份、莪术15-35份、阿魏10-25份、虎杖20-40份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料:斑叶兰20份、大蓟30份、莪术30份、阿魏20份、虎杖40份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述斑叶兰为斑叶兰原料药材粉碎物和/或斑叶兰原料药材提取物；所述提取物为斑叶兰原料药材的水提取物和/或醇提取物。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述大蓟为大蓟原料药材粉碎物和/或大蓟原料药材提取物；所述提取物为大蓟原料药材的水提取物和/或醇提取物。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述莪术为莪术原料药材粉碎物和/或莪术原料药材提取物；所述提取物为莪术原料药材的水提取物和/或醇提取物。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述阿魏为阿魏原料药材粉碎物和/或阿魏原料药材提取物；所述提取物为阿魏原料药材的水提取物和/或醇提取物。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述虎杖为虎杖原料药材粉碎物和/或虎杖原料药材提取物；所述提取物为虎杖原料药材的水提取物和/或醇提取物。
8.—种中药制剂，其特征在于由权利要求1所述的中药组合物和药用辅料制成。
9.根据权利要求8所 述的中药制剂，其特征在于所述剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、混悬剂、散剂、口服液。
10.一种根据权利要求1所述的用于治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征在于包括下述步骤:(I)头煎:将所述药材倒入药锅，加入8-10倍于药材重量的水，浸泡上述药材30-50分钟；加热至沸腾后后，煎煮15-20分钟，将药液滤出；(2) 二煎:加入6-8倍于药材重量的水，加热至药沸后，煎煮10-15分钟，将药液滤出。
【文档编号】A61P1/16GK103623337SQ201210309362
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2012年8月28日 优先权日:2012年8月28日
【发明者】林玮芬, 陈玖珍 申请人:林玮芬