专利名称：一种兽用补气健脾的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及兽用补气健脾提高免疫力的中药制剂，属兽药领域。
背景技术：
当前，畜禽养殖饲料中添加化药或抗生素的现象极为普遍，而且使用极不规范，滥用药物、不合理配伍等结果导致严重的耐药性、毒副作用和药物残留的产生，影响畜牧业的健康发展和食品安全，引起了人们的广泛关注。国家虽严格按国际标准加强对食品动物的安全管理，但不少养殖场和饲料厂为了追求利润和某些功能等仍在偷偷使用，己成为了一个社会问题，动物源性食品的安全绝对不容忽视。同时滥用药物、不合理配伍等也使得畜禽养殖风险日益增加，“禽流感”、“五号病”和“南方高热病”就是有力的佐证。目前急需对兽药市场进行规范管理，加强兽药制剂的研发。
发明内容
本发明目的在于提供一种不添加化药和抗生素、疗效确切且无毒副作用的纯中药补气健脾提高免疫力的兽用制剂，以增强畜禽免疫力，减少动物疾病的发生率，满足畜牧养殖业的需求。该益气健脾提高免疫力纯中药制剂由以下重量份的中药原料制成
黄芪 330-470，刺五加 250-330，茯苓 130-200，甘草 130-200，酸枣仁 60-150，五味子 20-100，远志 100-200，麦冬 50-100。最优选的是
黄芪400，刺五加330，茯苓200，甘草200，酸枣仁100，五味子50，远志100，麦冬100。以上各成分的组成是按重量进行配比的，在生产时可以按照相应比例减少或者增大。例如大规模生产时可以以千克或者吨为单位，反之小规模时可以以毫克为单位。以上组成中的中药药材，特别是使药和佐药可用适当的具有相同药性的中药药材替换，其后得到的中药制剂药物作用不变。本发明中药制剂是将上面所述配方组成的中药材经过提取的方式加工，制作成药物活性物质，然后以该物质为原料，加入药物可接受的载体等，按照制剂学里的常规技术制成。这里所说的活性物质，既可以通过分别提取中药材得到，也可通过共同提取中药材得至IJ，或者通过其他方式得到，如通过煅烧、粉碎、压榨、研磨、渗漉、过筛、水提、醇提、酮提、酯提、萃取、层析等方法得到；这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏或流浸膏，根据制剂的不同决定制成浓度的不同。本发明药物制剂优选单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可制成任何可药用的剂型，这些剂型可以是片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊齐 、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬液、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。优选的是□服固体制剂形式，最优选的是颗粒制剂。本发明药物制剂药物活性物质经过提取加工制得，方法如下
取上述八味药材加水煎煮，合并煎煮液，滤过，减压浓缩得浸膏。该浸膏即为药物活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规技术制成本发明药物制剂。颗粒剂剂型的制备如下取上述八味药材加水煎煮，合并煎煮液，滤过，减压浓缩得浸膏。加糊精和蔗糖混合均匀，制成软材，过筛网制粒，通风干燥，过筛网整理，得颗粒，干燥，即得。所述药物可接受的载体选自山梨醇、山梨酸或钾盐、甘露醇、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸、蛋氨酸、巯基乙酸、维生素A、维生素C、维生素D、维生素E、氮酮、EDTA钙钠、EDTA 二钠、一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、醋酸、盐酸、硫酸、磷酸、氨乳糖、蔗糖、甘露糖醇、淀粉、基酸、氯化钾、氯化钠、乳酸钠、麦芽糖、木糖 醇、葡萄糖、果糖、甘氨酸、右旋糖酐、纤维素及其衍生物、硅衍生物、藻酸盐、明胶、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇、乙醇、司班-80、吐温60-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、琼脂、没食子酸酯类、三乙醇胺、尿素、碱性氨基酸、尿囊素、碳酸氢钙、碳酸钙、表面活性剂、环糊精、聚乙二醇、β_环糊精、高岭土、磷脂类材料、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉等。本发明药物制剂使用时根据动物的具体情况确定用法用量。本发明药物组合物在其制成制剂时，单位剂量的制剂含有本发明所述的药物活性物质O. Ι-lOOOmg，其余为药学上可接受的载体。药学上可以接受的载体以重量计算是制剂总重量的O. 1-99. 9%ο以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方可制成药物制剂1000齐[J，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000克，口服液IOOOml等。本发明配方经过筛选得到，依据如下
黄芪含有活性成分皂甙、多糖、黄酮类、多种氨基酸、生物碱、有机酸、微量元素等，黄芪是方中的君药，其中成分黄芪甲苷具有增强免疫的作用，故选择以黄芪甲苷的含量为指标。刺五加含有活性成分刺五加甙、芝麻脂素、木栓酮、皂甘、真皮素、维他命以及矿物质，选择其中成分紫丁香苷的含量为指标。茯苓中含有β_茯苓聚糖三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3 β_羟基羊毛甾三烯酸等；甘草中含有甘草酸、甘草次酸、甘草黄酮等；酸枣仁含有酸枣仁皂苷Α、B和黄酮类化合物等；五味子含有木脂素、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲等；远志含有酮苷、皂苷、蔗糖酯类等；麦冬含有留体皂苷、高异黄酮、多糖、氨基酸等。本发明在制成颗粒时对相应载体进行了选择，如填充剂、粘合剂的选择如下为使颗粒的质量标准达标，保证制出的颗粒流动性好、含量符合要求，我们选用浸膏、糊精和蔗糖的质量比为1:2:1. I。实验证明，该比例所得颗粒色泽良好，溶解度良好，吸湿率最低，休止角合适，结果见表I。表I辅料选择结果
权利要求
1.一种兽用补气健脾的中药制剂，其特征在于，该制剂由以下重量份的中药原料制成 黄芪 330-470，刺五加 250-330，茯苓 130-200，甘草 130-200，酸枣仁 60-150，五味子 20-100，远志 100-200，麦冬 50-100。
2.权利要求I所述的中药制剂，其特征在于，该制剂由以下重量份的中药原料制成黄芪400，刺五加330，茯苓200，甘草200，酸枣仁100，五味子50，远志100，麦冬100。
3.权利要求1-2任何一种所述的中药制剂，其特征在于，将其制成片剂、胶囊、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。
4.权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述的片剂为糖衣片剂、薄膜衣片剂或肠溶衣片剂。
全文摘要
本发明公开了一种兽用补气健脾提高免疫力的中药制剂，属兽药领域。该益气健脾提高免疫力纯中药制剂由以下重量份的中药原料制成黄芪330-470，刺五加250-330，茯苓130-200，甘草130-200，酸枣仁60-150，五味子20-100，远志100-200，麦冬50-100。本发明药物制剂配方组成相辅相成，具有协同作用，治疗效果良优，副作用少，其主治功能为益气健脾、宁心安神，用于增强畜禽的免疫功能，适合于畜禽使用。
文档编号A61P37/04GK102836334SQ201210366628
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者吴春丽, 袁之润, 赵留涛, 马慧艳, 蒋明月, 杭晔 申请人:商丘爱己爱牧动物药业有限公司