一种治疗急慢性胆囊炎、胆石症的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急慢性胆囊炎、胆石症的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由柴胡、白芍、当归、枳壳、川楝子、郁金、三棱、莪术、茵陈、金钱草、煅牡蛎、茯苓、白术、山萸肉、木香组成。制备方法为：上述中药加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（60~70℃）的清膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的任何剂型。本发明还提供了该药物组合物在制备治疗急慢性胆囊炎、胆石症药物中的用途。
【专利说明】一种治疗急慢性胆囊炎、胆石症的药物组合物及其制备方法
发明领域
[0001]本发明涉及一种药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗急慢性胆囊炎、胆石症的药物组合物及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]胆石症(cholelithiasis)是世界范围的常见病，在我国近年来有逐年升高趋势。按结石所含得成分，分为三类:胆固醇结石、胆色素结石、混合型结石，其中以胆固醇结石最为多见。按发生的部位来分，可分为胆囊结石、肝外胆管结石和肝内胆管结石，其中胆囊结石占全部结石的50%左右。
[0003]胆石症最严重的并发症是不同严重程度的急性胆囊炎，包括坏疽性、气肿性胆囊炎，胆囊周围脓肿和穿孔等。急性胆囊炎发病与胆汁淤滞和细菌感染密切相关。胆囊炎主要致病菌为大肠杆菌(占60%~70%)、克雷伯菌、厌氧杆菌等革兰阴性菌，多由肠道经胆总管逆行进入胆囊，少数经门静脉系统至肝、再随胆汁流入胆囊。症状主要有右上腹疼、恶心、呕吐和发热等。急性胆囊炎会引起右上腹疼痛，一开始疼痛与胆绞痛非常相似，但急性胆囊炎引起的腹痛其持续的时间往往较长，作呼吸和改胆囊变体位常常能使疼痛加重，因此病人多喜欢向右侧静卧，以减轻腹疼。有些病人会有恶心和呕吐，但呕吐一般并不剧烈。大多数病人还伴有发热，体温通常在38.(TC -38.5°C之间，高热和寒战并不多见。少数病人还有眼白和皮肤轻度发黄。当医生 检查病人的腹部时，可以发现右上腹部有压痛，并有腹肌紧张。
[0004]胆石症的治疗目的在于缓解症状，减少复发消除结石，避免并发症的发生。急性发作期宜先行非手术治疗，待症状控制后，进一步检查，明确诊断；如病情严重、非手术治疗无效，应在初步诊断的基础上及时进行手术治疗。非手术疗法主要适应证为:初次发作的青年患者；经非手术治疗症状迅速缓解者；临床症状不典型者；发病已逾3天，无紧急手术指征且在非手术治疗下症状有消退者。常用的非手术疗法:主要包括卧床休息、禁饮食或低脂饮食、输液、纠正水电解质和酸碱平衡紊乱、抗感染解痉止痛和支持对症处理。有休克应加强抗休克的治疗，如吸氧、维持血容量、及时使用升压药物等。经上述治疗，多能缓解，待度过急性期后4~6周再行确定性胆道手术，则可使患者免受再次手术的痛苦。药物溶石治疗包括口服溶石药物治疗和局部注射溶石药治疗。
【发明内容】
[0005]本发明目的在于提供一种药物组合物，本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法及其用途。
[0006]本发明目的是通过如下技术方案实现:
[0007]本发明药物组合物是通过如下重量份的原料药制成:
[0008]柴胡150-250重量份，白芍150-250重量份，当归100-200重量份，枳壳100-200重量份，川楝子100-200重量份，郁金100-200重量份，三棱100-200重量份，莪术100-200重量份，茵陈150-250重量份，金钱草150-250重量份，煅牡蛎150-250重量份，茯苓100-200重量份，白术100-200重量份，山萸肉100-200重量份，木香100-200重量份。
[0009]上述原料药的优选重量配比如下:
[0010]柴胡200重量份，白芍200重量份，当归150重量份，枳壳150重量份，川楝子150重量份，郁金150重量份，三棱150重量份，莪术150重量份，茵陈200重量份，金钱草200重量份，煅牡蛎200重量份，茯苓150重量份，白术150重量份，山萸肉150重量份，木香150
重量份。
[0011]上述原料药的优选重量配比如下:
[0012]柴胡160重量份，白苟240重量份，当归110重量份,积壳190重量份,川棟子120重量份，郁金180重量份，三棱130重量份，莪术170重量份，茵陈170重量份，金钱草230重量份，煅牡贩180重量份,获茶175重量份，白术140重量份，山萸肉160重量份,木香135
重量份。
[0013]上述原料药的优选重量配比如下:
[0014]柴胡240重量份，白苟160重量份，当归190重量份,积壳110重量份,川棟子180重量份，郁金120重量份，三棱170重量份，莪术130重量份，茵陈230重量份，金钱草165重量份，煅牡贩220重量份,获茶140重量份，白术175重量份，山萸肉115重量份,木香185
重量份。
[0015]上述原料药的优选重量配比如下:
[0016]柴胡160重量份，白苟170重量份，当归190重量份,积壳180重量份,川棟子110
重量份，郁金120重量份，三棱170重量份，莪术160重量份，茵陈180重量份，金钱草190重量份，煅牡贩240重量份,获茶185重量份，白术130重量份，山萸肉140重量份,木香175
重量份。
[0017]上述原料药的优选重量配比如下:
[0018]柴胡240重量份，白苟230重量份，当归110重量份,积壳120重量份,川棟子190重量份，郁金180重量份，三棱130重量份，莪术140重量份，茵陈220重量份，金钱草210重量份，煅牡蛎150重量份，茯苓125重量份，白术170重量份，山萸肉160重量份，木香135
重量份。
[0019]本发明药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的任何剂型，如:颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、口服液体制剂或注射剂。
[0020]本发明药物组合物口服制剂的具体制备工艺如下:
[0021]上述中药加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(T70°C时相对密度为1.2-1.4的清膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的口服制剂。
[0022]本发明药物组合物颗粒剂的优选制备工艺如下:
[0023]上述中药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(T70°C时相对密度为1.3的清膏；取清膏加2倍重量份糊精制成颗粒，干燥，整形，分装，即得。
[0024]本发明药物组合物具有清热利湿，疏肝利胆，活血行气，通络止痛之功效，主治湿热蕴结，肝气郁结所致的胁痛，症见胁肋部疼痛，触痛明显，甚则痛连肩背，伴有脘腹胀满、口苦、嗳气、吞酸、食少、便溏、呕逆、舌淡、舌苔白腻或黄、脉弦滑或弦。适用于急慢性胆囊炎、胆石症见上述症候者。实验证明本发明药物组合物能够降低ALT，对肝脏具有保护作用，能调节胆固醇代谢，防止高胆固醇血症的形成；对肝脏胆汁分泌有明显的促进作用。
[0025]下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
[0026]实验例1:本发明药物组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
[0027]方法:取清洁级小鼠50只，雌雄各半，分层随机分为5组，每组10只，分别为本发明药物组合物(由实施例1制备)高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性对照药组和空白对照组。各组小鼠按实验设计所设剂量灌胃给药，每天I次，每次20ml/kg，连续给药9天。末次给药I小时后将二甲苯0.1ml均匀涂于小鼠右耳，左耳不涂做对照。30分钟后剪下左右耳廓，以直径8毫米打孔器同时取下两耳片用电子天平称重，按下式计算耳肿胀率。
[0028]
【权利要求】
1.一种药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡150-250重量份，白芍150-250重量份，当归100-200重量份，枳壳100-200重量份，川楝子100-200重量份，郁金100-200重量份，三棱100-200重量份，莪术100-200重量份，茵陈150-250重量份，金钱草150-250重量份，煅牡蛎150-250重量份，茯苓100-200重量份，白术100-200重量份，山萸肉100-200重量份，木香100-200重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡200重量份，白芍200重量份，当归150重量份，枳壳150重量份，川楝子150重量份，郁金150重量份，三棱150重量份，莪术150重量份，茵陈200重量份，金钱草200重量份，煅牡蛎200重量份，获茶150重量份，白术150重量份，山萸肉150重量份,木香150重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡160重量份，白苟240重量份，当归110重量份,积壳190重量份,川楝子120重量份,郁金180重量份，三棱130重量份，莪术170重量份，茵陈170重量份，金钱草230重量份，煅牡蛎180重量份，获茶175重量份，白术140重量份，山萸肉160重量份,木香135重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡240重量份，白苟160重量份，当归190重量份,积壳110重量份,川楝子180重量份,郁金120重量份，三棱170重量份，莪术130重量份，茵陈230重量份，金钱草165重量份，煅牡蛎220重量份，获茶140重量份，白术175重量份，山萸肉115重量份,木香185重量份。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡160重量份，白苟170重量份，当归190重量份,积壳180重量份,川楝子110重量份,郁金120重量份，三棱170重量份，莪术160重量份，茵陈180重量份，金钱草190重量份，煅牡蛎240重量份，获茶185重量份，白术130重量份，山萸肉140重量份，木香175重量份。
6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:柴胡240重量份，白芍230重量份，当归110重量份，枳壳120重量份，川楝子190重量份，郁金180重量份，三棱130重量份，莪术140重量份，茵陈220重量份，金钱草210重量份，煅牡蛎150重量份，获茶125重量份，白术1`70重量份，山萸肉160重量份,木香135重量份。
7.如权利要求1-6任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为:取本发明药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的任何剂型，如:颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、口服液体制剂或注射剂。
8.如权利要求1-6任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为:取本发明药物组合物原料药,加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(T70°C时相对密度为1.2-1.4的清膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的口服制剂。
9.如权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为:取本发明药物组合物原料药,上述中药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(T70°C时相对密度为1.3的清膏；取清膏加2倍重量份糊精制成颗粒，干燥，整形，分装，即得。
10.如权利要求1-6任一所述的药物组合物在制备治疗急慢性胆囊炎、胆石症药物中的应用。
【文档编号】A61K36/9066GK103705840SQ201210433114
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2012年11月2日 优先权日:2012年10月9日
【发明者】张雅丽, 白秀云, 张树明 申请人:黑龙江省中医研究院