专利名称：一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂及其胶囊制备方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，涉及一种药品胶囊，特别是一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂及其胶囊制备方法。
背景技术：
开发药物组合产品预期达到治疗肾病综合征的治疗功能。本产品以纯中药为主要原料，根据中医理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。肾病综合征是指一组临床症状，包括大量的蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症和水肿。临床特点三高一低，即大量蛋白尿(彡3. 5g/d)、水肿、高脂血症，血浆蛋白低(< 30g/L)。 病情严重者会有浆膜腔积液、无尿表现。本发明为一种纯中药提取物制剂，以生黄芪，茯苓，太子参，炮山甲，覆盆子为君药，佐炒苍术、砂仁、枳壳、琥珀粉，益气补肾，活血化瘀，祛湿除热，调理脾胃，综合达到治疗肾病综合征的功能，服用安全，不会产生依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂及其胶囊制备方法，该药物组合是一种以纯中药为主的药品胶囊，具有益气补肾，活血化瘀，祛湿除热，调理脾胃，综合达到治疗肾病综合征的功能。
本发明的技术方案是设计一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、茯茶56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份。所述一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂的胶囊制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、获茶56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份；
2)将上述药材粉碎，过100目筛，备用
3)将称取好的步骤2)装入混合机中混合均匀，备用；
4)将上述混合物步骤3)，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点，本组分中的生黄芪味甘，微温。主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。近年来临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。茯苓味甘性平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满等症。太子参甘，微苦，微温。用于补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。炮山甲味咸，性微寒。用于痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不通、止血、症痂积聚。覆盆子用于阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。炒苍术辛、苦，温。归脾、胃、肝经。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。枳壳用于破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。琥珀粉用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利。本产品以生黄芪，茯苓，太子参，炮山甲，覆盆子为君药，佐炒苍术、砂仁、枳壳、琥珀粉，益气补肾，活血化瘀，祛湿除热，调理脾胃，综合达到治疗肾病综合征的功能，安全，可靠，无依赖性。本配方不但可以治疗肾病综合征，对其他疾病也有辅助治疗作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂的胶囊制备方法是采用以下步骤制成
的
1)按下述重量比称取原料西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、获茶56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份；
2)将上述药材粉碎，过100目筛，备用
3)将称取好的步骤2)装入混合机中混合均匀，备用；
4)将上述混合物步骤3)，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。
本发明实施例I这种用于治疗肾病综合征的纯中药胶囊治疗肾病综合征的临床观察 I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的肾病综合征患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组男10名，女10名；年龄在25 — 65之间，平均40岁；对照组男11名，女9名；两组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长6年，最短I年。具有可比性(P>0. 05)。患者不接受其他治疗方法。I. 2治疗方法
两组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例，每日两次，一次三片，6(Γ90日为一疗程。治疗组2用成都亨达药业有限公司的保肾康片，每次4粒，一日3次。治疗组3用云南理想药业有限公司的肾衰宁胶囊，一次5粒，一日4次。2 结果
2. I疗效判定标准 诊断标准
(1)大量蛋白尿尿蛋白持续2周以上24h尿蛋白定量大于O.lg/kg;
(2)低蛋白血症血浆白蛋白低于30g/L;
(3)高胆固醇血症胆固醇大于5.7mmol/L(220mg/dl)
(4)水肿水肿可轻可重大量蛋白尿及低蛋白血症为必备条件。判断标准
治愈水肿等症状与体征全部消失，复查尿常规，肾功能正常，停药半年未见复发；
显效水肿等症状与体征全部消失，复查尿常规，肾功能正常；
好转水肿等症状与体征明显改善，尿蛋白减少；
无效症状和体征未改善或加重。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、茯苓56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份。
2.按权利要求I所述一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂的胶囊制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、获茶56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份； 2)将上述药材粉碎，过100目筛，备用 3)将称取好的步骤2)装入混合机中混合均匀，备用； 4)将上述混合物步骤3)，上胶囊填充机进行充填，即可； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗肾病综合征的纯中药复方制剂及其胶囊制备方法，该药物组合含有的成分及其重量配比为西洋参47份、炒白术56份、生黄芪94份、炒苍术23份、茯苓56份、巴戟天37份、补骨脂19份、太子参37份、干姜19份、小茴香19份、肉桂19份、砂仁28份、骨碎补37份、仙灵脾24份、枳实28份、枳壳37份、菟丝子37份、通草19份、猪苓37份、五加皮37份、麻黄19份、桂枝19份、防风19份、川军24份、炒槟榔28份、覆盆子15份、炮山甲37份、琥珀粉19份、生姜皮28份。本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物组合的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
文档编号A61K9/48GK102961708SQ20121049431
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司