专利名称：一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品领域，特别是涉及一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
高脂血症是指血浆中脂质浓度超过正常范围。大量流行病学和临床资料表明，冠心病、糖尿病、肾、肝脏疾病患者及肥胖症均多伴脂质代谢紊乱，血脂增高，高脂蛋白症是动脉粥样硬化的主要原因。近年来随着人们生活条件的改善，脂类的摄入增加，全社会人均寿命的提高，出现高脂血症的人群明显增多。尤其是中老年人群，随着年龄的增大血管肌层出现萎缩，缺乏弹性，大量纤维化组织沉积在血管壁，发生动脉硬化症，并进一步使血液循环受阻而导致高血 压病、体内脂肪、糖代谢紊乱或异常、致使老年人易患高脂血症糖尿病、冠心病、脂肪肝、月巴胖症等。现有的药长期服用效果不明显，有依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单优点。本发明的技术方案是提供一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川弯6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份。一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂的其制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药川弯6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份；
2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是本发明中的纯中药药物组合胶囊补益肝肾、健脾化浊。用于肝脾肾三脏功能失调导致热浊淤积、湿痰结聚形成的高脂血症。其中组方中川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。丹参味苦，微寒。丹参能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通过研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。生山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压、强心和抗心律不齐等作用。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物桑寄生性平，入肝、肾经。补肝肾;强筋骨;祛风湿；安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。川断味苦，辛，性微温。归肝肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。旱莲草又叫墨斗草，其性凉、味甘、酸，养阴补肾、凉血止血，适用于肝肾阴虚之眩晕、须发早白、吐血、尿血、衄血、便血、带下、淋浊等。党参为补气健脾之要药，所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。有抗溃疡，能增加肠张力、调节胃运动。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。等等。各个原料都在不同方面对高血脂症有一定的治疗作用。
本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药川弯6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份；
2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用；
3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀；
4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；
5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明实施例一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂治疗高血脂症的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的高血脂患者128例，男性68例，女性60例，年龄最小33岁，最大71岁；病程最短I年，最长20年。均符合规定的高血脂症临床诊断标准。随机分为治疗组
I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组32例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次2粒，30日为一疗程。治疗组2用降脂平口服液，通化万通药业股份有限公司生产，一次一支，一天三次；治疗组3用通脉降脂片，厦门中药厂有限公司生产，一次4片，一日3次。2 结果
2.I疗效判定标准
治愈症状、体征消失，血脂恢复正常，影像学表现正常；显效症状、体征基本好转或消失，总胆固醇下降> 30%，三酰甘油下降> 50%，肝功能恢复正常；有效症状、体征减轻，胆固醇下降下降> 20%，三酰甘油下降下降> 30%，B超提示肝脏声像图明显好转；无效临 床症状、体征无明显改善，甚或加重，血脂、B超检查未达有效指标者。2. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为川芎6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份。
2.按权利要求I所述的一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药川弯6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份； 2)取步骤I)中各味中药加水煎煮两次，每次加10倍量水，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并滤液，滤过，喷雾干燥成细粉，备用； 3)将步骤2)中细粉加入适量无水葡萄糖混合均匀； 4)将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗高血脂症的纯中药复方制剂及其制备方法，该发明产品含有的成分及其重量配比为川芎6份、丹参15份、生山楂15份、川断15份、桑寄生15份、枳实8份、槟榔8份、旱莲草15份、通草4份、炒苍术5份、生白术8份、党参10份、黄芪10份、大黄4份、甘草3份。本发明用于治疗高血脂症的药物组合物是一种纯中药胶囊，本发明中涉及的胶囊补益肝肾、健脾化浊。用于肝脾肾三脏功能失调导致热浊淤积、湿痰结聚形成的高脂血症。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61P3/06GK102961548SQ201210494260
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司