专利名称：用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
过敏性紫癜是一种儿童最常见的血管炎性疾病，主要特征是皮疹，关节痛，腹痛和肾小球损伤。儿童过敏性紫癜中有40%的患儿在出现典型紫癜后4到6周内发展成为紫癜性肾炎，肾损伤的严重程度是决定过敏性紫癜患儿长期预后的关键。过敏性紫瘫性肾炎是过敏性紫瘫引起的肾损害，它是儿科最常见的继发性肾小球疾病，也是小儿慢性肾衰竭的主要原因。本病多见于儿童及青少年，以:Γ14岁多见。多起病急，509Γ90%患儿病前广3周有上呼吸道感染史，多数患儿预后良好，但其长期预后取决于肾脏有无受累及其严重程。过敏性紫瘫性肾炎临床以反复皮肤紫瘫、肉眼或镜下血尿为主，同时可伴有蛋白尿、浮肿、高血压等表现，重者可发展为慢性肾功能不全。当前对于过敏性紫瘫时肾脏受损的发生率文献报道不一，部分研究表明209Γ80%的过敏性紫瘫病人有肾脏受累，但若以肾活检分析几乎100%有不同程度的肾损害。并且肾脏受累的程度决定着患儿的预后，而肾损害的发生大多在起病的6个月内。病程中紫疲、血尿、蛋白尿常反复出现，缠绵难愈，给患儿及家长带来巨大痛苦。过敏性紫疲性肾炎的发病率较高，治疗棘手，容易迁延，临床以血尿和蛋白尿型多见。目前西医对于过敏性紫疲性肾炎(血尿和蛋白尿型)的治疗尚未形成统一的方案，主要采用糖皮质激素，免疫抑制剂和细胞毒性药物治疗，虽然取得了一定疗效，但副作用较大且减量后易致病情复发。
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过敏性紫癜性肾炎当属于中医学中的“肌衄”、“尿血”、“水肿”等范畴。本病多发病急骤，祖国医学认为本病是由于素有血热内蕴，外感外感风热、湿、毒等外邪，或过食鱼、虾等燥热荤腥动风之品，或因药物过敏，秉体不受，以至风热相搏，邪毒郁而化热，血分伏热，扰动血络，迫血妄行，外溢肌肤则为紫癜，发斑形成肌衄，内渗于里，内侵肾脏，阴虚火旺，损伤肾络而为尿血、尿浊。病变定位于肌肤、血脉、胃、脾、肝、肾等脏腑。本病多属本虚标实，早期证多属热、属实。迁延日久，火热之邪耗气伤阴，导致气阴两虚，后期多虚实夹杂，每多夹瘀。近年来，祖国医学对于本病的研究越来越多，大量的临床实践也证明中医药治疗本病在缩短病程、无毒副作用和耐药性、提高治愈率、改善预后等方面相对于西药具有明显的疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物，与西药相比，其能够缩短病程、提高治愈率、无毒副作用和耐药性。为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物，其原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为党参88重量份 98重量份、黄精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 2重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、侧柏叶35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板蓝根37重量份 47重量份、关黄柏20重量份 30重量份、明党参23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡实36重量份 46重量份、石韦51重量份飞I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝29重量份 39重量份、苦玄参25重量份 35重量份、老鹳草20重量份 30重量份、黄连37重量份 47重量份、石斛55重量份飞5重量份、墨旱莲93重量份 103重量份、肉苁蓉60重量份 70重量份、苍术33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为党参93重量份、黄精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、侧柏叶40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板蓝根42重量份、关黄柏25重量份、明党参28重量份、安息香21重量份、突实41重量份、石韦56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄参30重量份、老 鹳草25重量份、黄连42重量份、石斛60重量份、墨旱莲98重量份、肉苁蓉65重量份、苍术38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。其中，所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其具体为，第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合,获得混合物,加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；第四步，取100重量份干膏粉、3重量份飞重量份羧甲基纤维素钠、30重量份飞O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸钠分散在水中，搅拌混匀，获得生药浓度为3g/mr5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，其具体为，第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80%~90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为原料药质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取3~5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取1~3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成100目^200目的粉末，紫外线杀菌，分装。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其具体为，第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合,获得混合物,加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80%~90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7~9倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取3 5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取1~3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；第四步，将干膏粉喷雾干燥，随后加入20%~30%的填充剂、3%~5%的粘合剂、0. 5% 1. 5%的矫味剂、0. 5% 1. 5%的润滑剂，混匀，压片，晾干，包装。其中，所述填充剂为淀粉、环糊精、木糖醇、碳酸钙中的一种或几种混合，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、淀粉浆中的一种或几种混合，所述矫味剂为蔗糖、阿斯巴甜中的一种或几种混合，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种混合。本发明还提供了一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物糖浆剂，所述糖浆剂的原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤，所述糖浆剂的制备方法具体为，第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合,获得混合物,加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；第四步，取100重量份干膏粉、3重量份飞重量份羧甲基纤维素钠、30重量份飞O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸钠分散在水中，搅拌混匀，获得生药浓度为3g/mr5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂。本发明还提供了一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物散剂，所述散剂的原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤，所述散剂的制备方法具体为，第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为原料药质量的7、倍；
第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成100目^200目的粉末，紫外线杀菌，分装。本发明的有益效果本发明提供的用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物，与西药相比，其能够缩短病程、提高治愈率、无毒副作用和耐药性。
具体实施例方式中医学中并无“紫瘫性肾炎”的病名，但据其临床表现，当属于“紫斑”、“葡萄疫”、“血证”、“尿血”等范畴。其中皮肤紫瘫是最常见症状，多从“紫斑”、“葡萄疫”论治。《医宗金鉴 外科心法葡萄疫》中描述了本病紫瘫的形态及分布特点为“大小青紫斑点，色状如葡萄，发于遍身，惟腿胫居多。”《外科正宗·葡萄疫》曰“葡萄疫，其患多生于小儿，感受四时不正之气，郁于皮肤不散，结成大小青紫斑点，色若葡萄，发则遍布头面，乃为腑证。”形象地描述了紫瘫的形态、起因、患病人群等。关于本病的病机，隋唐以前，多从外感立论，《诸病源候论》在“伤寒阴阳毒候”、“小儿杂病诸侯”等章节论述其病因，主要从外感立论，认为“此病或是伤寒，或时气或温毒”。在病机上，中医认为“斑毒之病，是热气入胃，而胃主肌肉，是热挟毒蕴积于胃，毒气熏发于肌肉”而成。宋元以来，不再拘于外感之说，复从血热立论，认为血热是本病发生的重要原因，《小儿卫生总微论方·血溢论》曰“小儿诸溢血者，由热乘于血气也，血浮热则流溢……，渗入小肠而下者为溺血。”朱丹溪提出内伤发斑，《丹溪心法 斑疮》曰“内伤发斑者，胃气极虚，一身火游行于外所致。”《景岳全书》中指出“火盛”、“气伤”是导致出血性疾病的基本病因；“血本阴精，不宜动也，而动则为病，血主营气，不宜损也而损则为病，盖动者多由于火，火盛则逼血妄行；损者多由于气，气伤则血无以存。”对病程中出现肾脏损害，自古己有记载，《素问·气厥论》曰“胞移热于膀胧，则瘾溺血。”《太平圣惠方·治尿血诸方》曰“夫尿血者，是膀肤有客热，血渗于胖内而尿血。”《杂病源流犀烛·五淋二浊源流》曰“尿血,溺窍病也,其原由于肾虚。”外感六淫之邪是过敏性紫瘫行肾炎的主要病因之一。小儿脏腑娇嫩，易受外邪侵袭，而其中尤以风邪为主。风为百病之长，易袭人肌表而致病。小儿肺常不足，滕理不密，卫外不固，易为六淫所侵。且小儿“阳常有余’，，具有“发病容易，传变迅速”的病理特点，感邪后每易从阳化热生火，火热之邪与气血相搏，伤及脉络，迫血妄行，外溢肌肤为紫瘫。风邪既可单独为病，又可与热邪、毒邪及湿邪兼夹为病，风、毒、湿、热袭肺伤脾，侵及血分，损伤肾络发为本病。在疾病的发生发展过程中，最常见的表现为血尿，阴虚火旺及气不摄血既是引起出血的病理因素，又是出血所导致的结果，出血之后，离经之血蓄积体内而为瘀血，瘀血复又影响新血生长及运行，使出血反复难止。故活血化瘀止血的治疗原则应贯穿始终。患者素体不足或病程迁延，脾气受损，气血虚弱，升举无力，气不摄血，血失统摄，溢于脉外见紫癜、尿血。气为血之帅，气行则血行，气滞则血瘀，治疗在止血散瘀同时不忘健脾益气才能治其本。
基于上述中医治疗理论，本发明提供的中药组合物以健脾益肾、活血化瘀、利水化浊、清热解毒为治疗原则，通过活血化瘀，可改善微血流使流动缓慢的血流加速，改善血液的浓、黏、凝、聚倾向；改善微血管形态缓解微血管痉挛，减轻微循环内红细胞的淤滞和汇集，微血管襻顶瘀血减少或消失，微血管轮廓清晰，形态趋向正常；降低毛细血管通透性，减少微血管周围渗血。能促进肾脏病变修复和纤维蛋白吸收，减轻水肿或蛋白尿，调整免疫功能；抑制或减轻变态反应性损害，抑制结缔组织代谢，防止肾脏纤维组织增生，促进增生病变的转化和吸收，通过健脾益肾可以激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平；扩张血管有明显的降压和改善肾功能作用、改善血液流变性，降低全血黏度、血浆黏度、可明显降低胆固醇、甘油三酯和磷脂。本发明提供的中药组合物包括以下原料药党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉灰蓉、苍术、防己、大血藤。优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。
方中，党参、黄精、刺五加补益脾肾，收敛固摄，降低蛋白尿，牡丹皮、侧柏叶抑制毛细血管扩张、通透性亢进、渗出和水肿，有抗炎的作用，丹皮还能抑制变态反应，并有抗血小板凝聚和血栓形成的作用，党参、刺五加可调节免疫功能，增强机体抗病能力，抗氧化，扩张血管，增加肾血流量，减少血栓形成，益母草活血调经、清热解毒，能改善肾微循环，减少血小板的聚集，降低血粘度，减少肾脏的血栓形成，减轻肾小球基底膜的损伤，降低蛋白尿，改善肾功能，地骨皮清热凉血，五味子收敛固涩、益气生津，有明显抗过敏、抗炎作用，能调节机体免疫力、抗氧化、清除自由基，忍冬藤藤既有活血之功，又能疏风通络，关黄柏清热燥湿、泻火解毒，安息香行气活血，芡实益肾固精、补脾除湿，石韦清热利尿，活血止血，有利尿、抗菌、改善肾血流量及肾微循环等作用，羌活祛风止痒，具有抗炎、抗过敏、抗凝作用，对消除肾脏局部炎症反应具有良好的效果，甘草解毒兼调诸药，川牛膝活血祛瘀、利尿通淋，苦玄参清热解毒、消肿止痛，具有抗炎的功效，明党参养阴和胃、平肝解毒，老鹳草祛风利湿、活血消肿，黄连清热燥湿、泻火解毒，板蓝根祛风解表、清热解毒，石斛生津养胃、滋阴益肾，墨旱莲补益肝肾、活血化瘀，肉苁蓉、巴戟天补肾阳、益精血，苍术燥湿健脾、祛风散寒，茯苓、防己利水渗湿、健脾和中，诸药合用，共奏健脾益肾、活血化瘀、利水化浊、清热解毒的功效。所述中药组合物中各原料药的重量份分别为 党参88重量份 98重量份、黄精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 72重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、侧柏叶35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板蓝根37重量份 47重量份、关黄柏20重量份 30重量份、明党参23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡实36重量份 46重量份、石韦51重量份飞I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝 29重量份 39重量份、苦玄参25重量份 35重量份、老鹳草20重量份 30重量份、黄连37重量份 47重量份、石斛55重量份 65重量份、墨旱莲93重量份 103重量份、肉苁蓉60重量份 70重量份、苍术33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为党参91重量份 95重量份、黄精49重量份 53重量份、刺五加65重量份 69重量份、牡丹皮26重量份 30重量份、侧柏叶38重量份 42重量份、益母草34重量份 38重量份、地骨皮23重量份 2 重量份、五味子46重量份 50重量份、忍冬藤16重量份 20重量份、板蓝根40重量份 44重量份、关黄柏23重量份 2 重量份、明党参26重量份 30重量份、安息香19重量份 23重量份、芡实39重量份 43重量份、石韦54重量份 58重量份、羌活20重量份 24重量份、茯苓35重量份 39重量份、巴戟天67重量份 71重量份、甘草24重量份 28重量份、川牛膝32重量份 36重量份、苦玄参28重量份 32重量份、老鹳草23重量份 2 重量份、黄连40重量份 44重量份、石斛58重量份飞2重量份、墨旱莲96重量份 100重量份、肉苁蓉63重量份飞7重量份、苍术36重量份 40重量份、防己24重量份 28重量份、大血藤37重量份 41重量份。所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为党参93重量份、黄精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、侧柏叶40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板蓝根42重量份、关黄柏25重量份、明党参28重量份、安息香21重量份、突实41重量份、石韦56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄参30重量份、老鹳草25重量份、黄连42重量份、石斛60重量份、墨旱莲98重量份、肉苁蓉65重量份、苍术38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。各原料药的药理如下党参拉丁名Codonopsis Radix,味甘，性平,入肺、脾经,具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等证，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。黄精味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的作用，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
刺五加拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。牡丹皮拉丁名Moutan Cortex,味苦、辛,性微寒,入心、肝、肾经,有清热凉血、活血化瘀的作用，用于热毒炽盛之阴虚发热、湿热结毒之肠痈、气结血瘀、口干、舌红绛等证；以及肝火目赤肿痛，胃火牙龈疼痛。侧柏叶拉丁名Platycladi Cacumen,味苦、潘,性寒，归肺、肝、脾经,具有凉血止血，化痰止咳，生发乌发的功效，主治吐血，咳血，便血，崩漏带下，肺热咳喘，血热脱发，须发早白等证。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包经,具有活血调经,利尿消肿的功效，主治月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿等证。地骨皮拉丁名Lycii Cortex,性寒,味甘,具有凉血除蒸,清肺降火的功效,主治阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血等证。五味子性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。忍冬藤味甘，性寒，归肺、胃经，具有清热解毒，疏风通络的功效，主治温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛等证。板蓝根拉丁名Isatidis Radix，味苦、性寒，入心、肝、胆、胃经，有清热解毒、凉血利咽的作用，用于治疗温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿;水痘;麻疹;肝炎;流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等证，板蓝根对多种细菌有抑制作用.水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用。关黄柏拉丁名Phellodendri Amurensis Cortex,性寒,味苦,归肾、膀胱经,具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，主治湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒等证。明党参味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经，具有润肺化痰，养阴和胃，平肝解毒的功效，用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡等证。安息香拉丁名Benzoinum，味辛、苦，性平，归心、脾经，具有开窍醒神、豁痰辟秽、行气活血、止痛的功效，用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风等证。芡实味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。石韦味甘、苦，性微寒，归肺、膀胱经，具有利水通淋，清肺泄热的功效，主治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽等证。宪活拉丁名Notopterygii Rhizoma et Radix,味辛、苦，性温，入肾、膀胱经，具有解表散寒、祛风胜湿、止痛的功效，具有风寒夹湿表证，症见恶寒发热、头痛如裹，颈项脊背强痛，肢体沉重，骨节酸痛，风寒湿痹等证。茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。巴戟天味辛、甘，性温 ，归肝、肾经，具有补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿的功效，主治肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气等证。甘草味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。川牛膝味甘、微苦，性平，入肝、肾经，具有活血祛瘀、利关节、强腰膝、利尿通淋的作用，用于血瘀闭经，痛经，跌打肿痛，风湿关节疼痛，日久腰膝酸软，热淋、血淋、尿血等证。苦玄参老鹳草味辛、苦，性平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿，通经络，止泻利的功效，用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾等证。黄连味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。石斛JiTgDendrobii Caulis,性微寒,味甘,归胃、肾经,具有益胃生津,滋阴清热的功效，主治阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等证。墨旱莲味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等证。肉苁蓉味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。苍术味辛、苦，性温，入脾、胃、肝经，有燥湿健脾，祛风胜湿，明目的作用，主要用于湿阻中焦之腹痛泻痢，脾胃不和之腹胀疼痛，呕吐纳呆；肝胃不和之腹胁胀痛、呕吐泛酸；以及寒湿外郁经络之风寒湿痹等证。防己拉丁名Stephaniae Tetrandrae Radix,味苦、辛,性寒,入膀胱、肾经,具有利水消肿，祛风止痛的功能，用于水湿内停所致水肿，小便不利，风湿痹痛等证。大血藤拉丁名Sargentodoxae Caulis,味苦,性平,归肝、大肠经,具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎,风湿痹痛,赤痢,血淋,月经不调,疳积，虫痛，跌扑损伤等证。本发明提供的中药组合物为内服中药组合物，根据需要，可以制备成片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂等任何常规剂型，可以按照各剂型的常规方法制备，优选，中药组合物的剂型为糖浆剂、片剂和散剂。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂，具体为第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合,获得混合物,加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度 为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；第四步，将干膏粉喷雾干燥，随后加入20°/Γ30%的填充剂、3°/Γ5%的粘合剂、
O.59Γ1. 5%的矫味剂、O. 59Γ1. 5%的润滑剂，混匀，压片，晾干，包装，每片O. 5g，各成分的质量百分比之和为100%。所述填充剂优选为淀粉、β -环糊精、木糖醇、碳酸钙中的一种或几种混合，所述粘合剂优选为聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、淀粉浆中的一种或几种混合，所述矫味剂优选为蔗糖、阿斯巴甜中的一种或几种混合，所述润滑剂优选为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种混合。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为糖浆齐Li，具体为第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合,获得混合物,加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；第四步，取100重量份干膏粉、3重量份飞重量份羧甲基纤维素钠、30重量份飞O重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸钠分散在水中，搅拌混匀，获得生药浓度为3g/mr5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂，具体为第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为原料药质量的7、倍；第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液；第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成100目^200目的粉末，紫外线杀菌，分装。本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗过敏性紫癜性肾炎的药物中的应用。`以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1糖浆剂I的具体制备将党参93g、黄精51g、刺五加67g、芡实41g、石韦56g、石斛60g、墨旱莲98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,获得混合物,加入600g的醇浓度为90%的乙醇,搅拌4h,投入渗漉罐，继续加入1. 8kg的醇浓度为90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70L，同时按此速度不断添加醇浓度为90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液5. 4kg，将牡丹皮28g、侧柏叶40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板蓝根42g、关黄柏25g、明党参28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄参30g、老鹳草25g、黄连42g、苍术38g、防己26g、大血藤39g混合，获得混合物，加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液，将前面获得的渗漉液加入到获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉，取Ikg干膏粉、40g羧甲基纤维素钠、500g蔗糖、7g的苯甲酸钠分散在250g水中，搅拌混匀，获得生药浓度为4g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂，每瓶10ml。
实施例2糖浆剂2的具体制备将党参91g、黄精49g、刺五加65g、芡实39g、石韦54g、石斛58g、墨旱莲96g、巴戟天67g和肉灰蓉63g混合,获得混合物,加入600g的醇浓度为80%的乙醇,搅拌4h,投入渗漉罐，继续加入1. 8kg的醇浓度为80%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70L，同时按此速度不断添加醇浓度为80%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液5kg，将牡丹皮26g、侧柏叶38g、益母草34g、地骨皮23g、五味子46g、忍冬藤16g、板蓝根40g、关黄柏23g、明党参26g、安息香19g、羌活20g、茯苓35g、甘草24g、川牛膝32g、苦玄参28g、老鹳草23g、黄连40g、苍术36g、防己24g、大血藤37g混合,获得混合物，加入2. 4kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入2. 4kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液，将前面获得的渗漉液加入到获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉，取Ikg干膏粉、40g羧甲基纤维素钠、500g蔗糖、7g的苯甲酸钠分散在200g水中，搅拌混匀，获得生药浓度为5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂，每瓶10ml。实施例3糖浆剂3的具体制备将党参95g、黄精53g、刺五加69g、芡实43g、石韦58g、石斛62g、墨旱莲100g、巴戟天71g和肉灰蓉67g混合,获得混合物,加入600g的醇浓度为90%的乙醇,搅拌4h,投入渗漉罐，继续加入1. 8kg的醇浓度为80%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70L，同时按此速度不断添加醇浓度为90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液5. 4kg，将牡丹皮30g、侧柏叶42 g、益母草38g、地骨皮27g、五味子50g、忍冬藤20g、板蓝根44g、关黄柏27g、明党参30g、安息香23g、羌活24g、茯苓39g、甘草28g、川牛膝36g、苦玄参32g、老鹳草27g、黄连44g、苍术40g、防己28g、大血藤41g混合,获得混合物，加入2. 8kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入2. 8kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液，将前面获得的渗漉液加入到获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉，取Ikg干膏粉、40g羧甲基纤维素钠、500g蔗糖、7g的苯甲酸钠分散在250g水中，搅拌混匀，获得生药浓度为4g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂，每瓶10ml。实施例4散剂I的具体制备将党参93g、黄精51g、刺五加67g、芡实41g、石韦56g、石斛60g、墨旱莲98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,获得混合物,加入600g的醇浓度为90%的乙醇,搅拌4h,投入渗漉罐，继续加入1. 8kg的醇浓度为90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70L，同时按此速度不断添加醇浓度为90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液5. 4kg，将牡丹皮28g、侧柏叶40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板蓝根42g、关黄柏25g、明党参28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄参30g、老鹳草25g、黄连42g、苍术38g、防己26g、大血藤39g混合，获得混合物，加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液，将前面获得的渗漉液加入到获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成150目的粉末，紫外线杀菌，分装。实施例5片剂I的具体制备将党参93g、黄精51g、刺五加67g、芡实41g、石韦56g、石斛60g、墨旱莲98g、巴戟天69g和肉灰蓉65g混合,获得混合物,加入600g的醇浓度为90%的乙醇,搅拌4h,投入渗漉罐，继续加入1. 8kg的醇浓度为90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70L，同时按此速度不断添加醇浓度为90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液5. 4kg，将牡丹皮28g、侧柏叶40g、益母草36g、地骨皮25g、五味子48g、忍冬藤18g、板蓝根42g、关黄柏25g、明党参28g、安息香21g、羌活22g、茯苓37g、甘草26g、川牛膝34g、苦玄参30g、老鹳草25g、黄连42g、苍术38g、防己26g、大血藤39g混合，获得混合物，加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入2. 5kg的醇浓度为90%的乙醇，加热回流提取3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液，将前面获得的渗漉液加入到获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉，将干膏粉700g喷雾干燥，随后加入200g的填充剂淀粉、35g的粘合剂甲基纤维素、9g的矫味剂蔗糖、9g的润滑剂硬脂酸镁，混匀，压片，晾干，包装，每片O. 5g。实施例6中药组合物毒性实验检测实验动物昆明小鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18 22g，分成6组，每组10只，豚鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g 300g，14周龄，分成6组，每组10只，试验动物进入清洁试验室饲养7d，观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。用全不锈钢大鼠饲养笼(50cmX32cmX22. 5cm)饲养，雌雄分笼。用鼠全价颗粒饲料喂养，由经过培训的饲养人员专人饲养管理。动物室光照充足，通风和空调设备良好，室温18 25°C，相对湿度50% 70%，试验室按常规定期消毒。 实验药物昆明小鼠第I组至第3组灌胃本发明实施例1至实施例3制备的糖浆剂I至糖浆剂3，将糖浆剂I至糖浆剂3用水稀释至lg/ml，昆明小鼠第4组灌胃本发明实施例4制备的散剂1，将散剂I溶解在水中，溶解完全，制备成lg/ml的溶液，昆明小鼠第5组灌胃本发明实施例5制备的片剂1，将片剂I溶解在水中，溶解完全，制备成lg/ml的溶液，豚鼠第I组至第3组灌胃本发明实施例1至实施例3制备的糖浆剂I至糖浆剂3，将糖浆剂I至糖浆剂3用水稀释至lg/ml，豚鼠第4组灌胃本发明实施例4制备的散剂1，将散剂I溶解在水中，溶解完全，制备成lg/ml的溶液，豚鼠第5组灌胃本发明实施例5制备的片剂1，将片剂I溶解在水中，溶解完全，制备成lg/ml的溶液。昆明小鼠急性毒性实验将昆明小鼠第I组至第5组分别按照上面的方法给药，每次O. 4ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，第I组至第5组每天I次灌胃给药，连续14d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于14d后处死进行尸检。中药组合物第I组至第5组40g(生药)/kg剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色，质地较稀软，摄食、活动较少，第2天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常，与空白对照组比较无明显差异；且14d内无死亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)经肉眼观察未见异常。豚鼠反复给药毒性实验将豚鼠第I组至第5组分别按照上面的方法给药，每次O. 4ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，第I组至第5组每天I次灌胃给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。试验期间有个别动物死亡，经笼旁及解剖学观察，死亡动物未见明显异常，为给药不当致死。各组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显异常。试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。心脏心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；心外膜、心内膜无异常。肝脏肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏细支气管结构完整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。
实施例7动物实验实验动物健康豚鼠60只，(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g 300g，所有大鼠服酸化水前3天，均做尿蛋白、尿潜血(试纸法)检查，从而排除了实验动物对实验结果的影响。实验药物及试剂BSA牛血清白蛋白由上海源聚生物科技有限公司提供；葡萄球菌肠毒素B(SEB)山东医科大学提供；一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)试剂盒青岛海博维生物工程有限公司提供；于第12周末，采用颈动脉采血法采集大鼠血液，分离血清。实验组使用实施例1制备的糖浆剂。仪器全自动生化分析仪青岛市林达医学科技有限公司生产；7550分光光度计青岛精密仪器试剂有限公司生产。过敏性紫癜性肾炎模型的构造隔日口服含O. 1%的酸化水，6周后加定期尾静脉注射BSA，8周时复加尾静脉注射SEB,然后观察至第12周末。酸化水的配制新鲜煮拂的蒸馏水中加盐酸的方法(每500ml加10%盐酸1. 6ml配制，密闭冷却后使用。O. 1%BSA酸化水由BAS加IOOOml酸化水配制。6周时尾静脉注射BSA剂量10mg/kg,每日一次，连续三日。8周时尾静脉注射SEB剂量
O.4mg/kg体重,每周一次,连续三周。12周后出现血尿、蛋白尿,说明造模成功。实验分组及给药实验分为3组，每组20只，分为治疗组、模型组和空白组，治疗组灌服本发明实施例I制备的糖浆剂，于第8周开始灌胃，每日一次，连续5周；空白组与模型组分别灌服等量的蒸馏水，空白组与模型组分别灌服等量的蒸馏水。检测方法24h尿蛋白定量测定于第8w(给药前)、第12周末(给药5w)，用代谢笼法收集大鼠24h尿液，记录尿量及测定尿蛋白浓度，计算24h尿蛋白排泄量，尿红细胞计数用尿沉渣镜检。于第12周末取血清测定肾功能，按硝酸还原酶法检测肾组织NO、NOS含量。光镜标本于第12周末处死大鼠，取出肾脏，用10%中性福尔马林固定。电镜标本用3%戊二醛溶液固定。 统计方法用SPSS for Windows 10. O版软件进行统计处理。计量资料采用t检验，计数资料米用X 2检验。实验结果对豚鼠24h尿蛋白定量的变化，结果见表I。表I三组豚鼠24h尿蛋白定量的变化
权利要求
1.一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为党参88重量份 98重量份、黄精46重量份 56重量份、刺五加62重量份 2重量份、牡丹皮23重量份 33重量份、侧柏叶35重量份 45重量份、益母草31重量份 41重量份、地骨皮20重量份 30重量份、五味子43重量份 53重量份、忍冬藤13重量份 23重量份、板蓝根37重量份 47重量份、关黄柏20重量份 30重量份、明党参23重量份 33重量份、安息香16重量份 26重量份、芡实36重量份 46重量份、石韦51重量份飞I重量份、羌活17重量份 2 重量份、茯苓32重量份 42重量份、巴戟天64重量份 74重量份、甘草21重量份 31重量份、川牛膝29重量份 39重量份、苦玄参25重量份 35重量份、老鹳草20重量份 30重量份、黄连37重量份 47重量份、石斛55重量份 65重量份、墨旱莲93重量份 103重量份、肉苁蓉60重量份 70重量份、苍术33重量份 43重量份、防己21重量份 31重量份、大血藤34重量份 44重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各原料药的重量份分别为:党参93重量份、黄精51重量份、刺五加67重量份、牡丹皮28重量份、侧柏叶40重量份、益母草36重量份、地骨皮25重量份、五味子48重量份、忍冬藤18重量份、板蓝根42重量份、关黄柏25重量份、明党参28重量份、安息香21重量份、芡实41重量份、石韦56重量份、羌活22重量份、茯苓37重量份、巴戟天69重量份、甘草26重量份、川牛膝34重量份、苦玄参30重量份、老鹳草25重量份、黄连42重量份、石斛60重量份、墨旱莲98重量 份、肉苁蓉65重量份、苍术38重量份、防己26重量份、大血藤39重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，具体为， 第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍； 第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液； 第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉； 第四步，取100重量份干膏粉、3重量份 5重量份羧甲基纤维素钠、30重量份 50重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸钠分散在水中，搅拌混匀，获得生药浓度为3g/5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂。
6.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为散剂时，具体为， 第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为原料药质量的7、倍； 第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3 5h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液； 第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成100目 200目的粉末，紫外线杀菌，分装。
7.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于当所述中药组合物的剂型为片剂时，具体为， 第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍； 第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液； 第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉； 第四步，将干膏粉喷雾干燥，随后加入20% 30%的填充剂、3% 5%的粘合剂、O. 59Γ1. 5%的矫味剂、O. 59Γ1. 5%的润滑剂，混勻，压片，晾干，包装。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述填充剂优选为淀粉、β-环糊精、木糖醇、碳酸钙中的一种或几种混合，所述粘合剂优选为聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、淀粉浆中的一种或几种混合，所述矫味剂优选为蔗糖、阿斯巴甜中的一种或几种混合，所述润滑剂优选为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种混合。
9.一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物糖浆剂，其特征在于所述糖浆剂的原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤， 所述糖浆剂的制备方法具体为， 第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲、巴戟天和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为所述混合物质量的7、倍； 第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液； 第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉； 第四步，取100重量份干膏粉、3重量份 5重量份羧甲基纤维素钠、30重量份 50重量份的蔗糖、O. 5重量份重量份的苯甲酸钠分散在水中，搅拌混匀，获得生药浓度为3g/5g/ml的溶液，煮沸使溶解，过滤，灭菌后分装，即得糖浆剂。
10.一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物散剂，其特征在于所述散剂的原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤， 所述散剂的制备方法具体为， 第一步，将党参、黄精、刺五加、芡实、石韦、石斛、墨旱莲和肉苁蓉按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量广2倍的醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，搅拌2tT4h，投入渗漉罐，继续加入相对于该混合物质量2 4倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，浸溃24h，渗漉，渗漉液流速每小时70 85L，同时按此速度不断添加醇浓度为80°/Γ90%的乙醇，渗漉过程中始终保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为原料药质量的7、倍； 第二步，将余下组分按比例混合，获得混合物，加入相对于该混合物质量3飞倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取3飞h，过滤，获得提取液，滤渣再次加入相对于该混合物质量2 3倍的醇浓度为809Γ90%的乙醇，加热回流提取f 3h，再次过滤，获得提取液，将上述提取液合并，获得总提取液； 第三步，将第一步获得的渗漉液加入到第二步获得的总提取液中，获得溶液，静置24h，过滤，滤液减压浓缩，除去溶剂，获得干膏，粉碎成100目 200目的粉末，紫外线杀菌，分装。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗过敏性紫癜性肾炎的中药组合物，其原料药包括党参、黄精、刺五加、牡丹皮、侧柏叶、益母草、地骨皮、五味子、忍冬藤、板蓝根、关黄柏、明党参、安息香、芡实、石韦、羌活、茯苓、巴戟天、甘草、川牛膝、苦玄参、老鹳草、黄连、石斛、墨旱莲、肉苁蓉、苍术、防己、大血藤。该中药组合物其能够缩短病程、提高治愈率、无毒副作用和耐药性。
文档编号A61K36/8984GK103041183SQ201210585238
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月30日 优先权日2012年12月30日
发明者不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司