专利名称：治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂，是一种治疗过敏性紫癜性 肾炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
过敏性紫癜是以皮肤紫癜、出血性胃肠炎、关节炎及肾脏损害为特征的综 合征，是一种与免疫有关的全身性小血管炎。过敏性紫癜引起的肾损害称过敏 性紫癜性肾炎。临床症状轻重不一，从单纯的尿检异常至典型的急性肾炎综合 征、肾病综合征甚至肾功能衰竭。血尿(肉眼或镜下)是其常见表现，大多数 患者呈良性、自限性过程，多于数周内痊愈。但也有反复发作或迁延数月、数
年者。约50%病人病程反复发作。预后取决于病理变化的严重程度。过敏性紫 癜性肾炎发病率占过敏性紫癜患者的20% 100%，国内报告在30% 50%，国外 有以肾活检为诊断标准则发病率高达90%以上。本病任何年龄均可发病，多见 于儿童及青少年，以6 13岁为最高，男女性别之比为1.5 3:1，好发生于寒 冷季节。过敏性紫癜肾炎属于中医学的"尿血"、"肌衄"、"水肿""痹证"等 病范畴。本病的临床表现为皮疹、关节症状、胃肠道症状和其它症状。
中医在临床上分风毒外侵、热毒亢盛、肾虚血热、肺脾气虚、气阴两虚、 脾肾阳虚等症型辨证治疗，取得很好效果。近年来中医和中西医结合治疗紫癜 性肾炎已收到较好的疗效，展现了美好的前景。发明一种既安全又有效的中药 制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的 生地黄 1.5 6份 知母 1.5 6份白茅根 1.5 6份 女贞子 1.0 4份山药 1.0 4份 侧柏叶 1.0 4份 茯苓1.0 4份 鳖甲1.0 4份 泽泻 1.0 4份 山茱萸0. 1 2份 黄柏0. 1 2份 紫草0. 1 2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是 生地黄2.5 3.5份 知母2.5 3.5份 白茅根2.5 3.5份 女贞子 1.5 2.5份 山药 1.5 2.5份 侧柏叶 1.5 2.5份 茯苓 L5 2.5份 鳖甲1.5 2.5份 泽泻 1.5 2.5份
山茱萸0.5 1.5份 黄柏0.5 1.5份 紫草0.5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是
本发明中的药物机理如下
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。
白茅根药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止 血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小 便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第992页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目 的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目 暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第324页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
侧柏叶药性苦、涩，微寒。归肺、肝、大肠经。具有凉血止血，祛痰 止咳，祛风解毒的功效。可治疗吐血、衄血、尿血、血痢、肠风，崩漏，咳嗽 痰多，风湿痹痛，脱发，丹毒，痄腮，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1934页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药
份份份份
3 2 2 1
根叶泻草
茅柏
白侧泽紫
份份份份
3 2 2 1
母药甲柏
知山鳖黄
份份份份
3 2 2 1
黄子苳萸
地贞 茱
生女茯山
大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散 结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久 疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第3369页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
紫草药性苦、寒。归心、肝经。具有凉血活血，解毒透疹的功效。可治 疗吐血，衄血，尿血，紫癜，斑疹，麻疹，黄疸，痈疽，烫伤等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3272页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生地黄、知母和白茅根为君 药；用女贞子、山茱萸、山药、茯苓、鳖甲、侧柏叶和泽泻为臣药；用黄柏和 紫草为佐使药。诸药相合，共具滋阴补肾，凉血止血的功效。治疗过敏性紫癜 性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗过敏性紫癜性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒 性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药 物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物留醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗过敏性紫癜性肾炎，对过敏性紫癜性肾炎的预 防也有很好的作用，治疗过敏性紫癜性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用
方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗过敏性紫癜性肾炎的治疗效果，经临床试验结果
如下；治疗过敏性紫癜性肾炎患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈8例占44. 44%,好转6例占33. 33%，无效4例占22. 22%，总有效率达77. 77%。 经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现 异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
3份 2份 2份 l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105-C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗过敏性 紫癜性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三个月为一个疗程。
根叶泻草
茅柏
白侧泽紫
份份
3 2
母药
知山
份份
2 1
甲柏
鳖黄
份份
黄子
地贞
生女
份份
2 1
冬萸
茯山
权利要求
1、治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄 1.5～6份知母 1.5～6份白茅根 1.5～6份女贞子 1.0～4份山药 1.0～4份侧柏叶 1.0～4份茯苓1.0～4份鳖甲 1.0～4份泽泻1.0～4份山茱萸 0.1～2份黄柏 0.1～2份紫草0.1～2份。
2、 根据权利要求l 量配比是生地黄2.5 女贞子1.5 茯苓1.5 山茱萸 0.5
3、 根据权利要求l 量配比是二它是由下述白茅根1.5-侧柏叶1.0-泽泻 1.0-紫草0.1-3药制剂，其[白茅根2. 侧柏叶 1.o药肾母药甲柏知山鳖黄份份份份6 4 4 2二 二紫过疗台、，y的所2 1 1 o紫母药甲柏g知山鳖黄§份份份份f5 5 5 5 &3 2 2 1 妇~ 二 ~所份份份份3 2 2 1母药甲柏知山鳖黄份份份份3 2 2 1黄子茶萸地贞 茱生女茯山原配旦里于其份份份份6 4 4 2 二 ？的各的.炎份份份份肾5 o o 1 濕份份份份^5 5 5 5 料~ : ~各5 5 5 5 口泻草泽紫I份份份份§5 5 5 5 多二 性5 5 5 5 疫份份份份3 2 2 1根叶泻草茅柏白侧泽紫
全文摘要
本发明涉及治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂，它是以知母、白茅根、女贞子和侧柏叶等10多味中草药为原料。具有滋阴补肾，凉血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗过敏性紫癜性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101095855SQ20071011832
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所