固定器和固定器组的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器。该固定器具有设置有至少一个用于在骨组织中产生母螺纹的切割刃的带螺纹的引导部分，以及在所述引导部分之后进入所产生的母螺纹中的带螺纹的尾部。与引导部分的所述切割刃的螺纹峰的几何形状相比，尾部的螺纹峰在固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上移位或尺寸增加，以致当所述移位的或尺寸增加的螺纹峰接合所产生的母螺纹时，应变被提供至骨。本发明还提供用于产生应变的固定器组，所述组包括固定器和单独的制螺纹器。
【专利说明】固定器和固定器组
【技术领域】
[0001]本发明涉及固定器，如用于插入到被布置在骨组织中的钻孔中的牙固定器，所述固定器包括用于接合所述骨组织的带螺纹的外表面。本发明还涉及包括固定器和制螺纹器的固定器组。
[0002]发明背景
[0003]现今对于修复诸如丢失牙齿的被损伤的部分的常用方式是将固定器安装在相邻的骨组织中并替换被损伤的部分。对此，为了获得成功的结果，固定器应该完全稳定并且正确地结合到骨。术语骨整合用于这种结合效应，该术语的基本含义为骨组织生长到固定器表面中。这种结合的两个主要来源是机械结合和有机体结合。前者大致受到钻孔(固定器安装到钻孔中)的宏观几何结构的影响和固定器的宏观几何结构的影响，并且受到钻孔和固定器一起工作得如何的直接效应的影响。有机体结合是连续进展和发展的效应，特别是在安装之后即刻，并且通常受到固定器的微表面结构与骨组织相互作用得如何的影响。
[0004]由于向内生长，所以骨和固定器之间会具有互锁效应。此外，由于骨组织在理想条件下可以生长到固定器的表面空腔中，并且在安装之后生长到在固定器和钻孔之间留下的空隙中，所以机械连接会随时间而发展。
[0005]在将固定器安装到骨组织中的过程中，骨承受应力和应变两者。应力和应变之间的关系基本上是线性的直至屈服点(屈服应变)。直至屈服点，骨有弹性地变形。然而，超过屈服点，骨将塑性地变形。为了提供固定器在骨中的良好愈合条件和稳定性，要注意保持骨组织的弹性并避免超过屈服点。
[0006]在工业中一直努力以进一步提高植入在骨组织中的固定器的稳定性并在固定器安装后在愈合期期间改善基础条件。一个实例是给固定器表面提供不同类型的结构，如微型毛面的或喷砂的结构，以用于提高固定器和骨之间的接触面。
[0007]然而，尚有余地来对固定器就其在骨组织中的稳定性方面进行进一步的开发。
[0008]发明概沭
[0009]本发明的一个目的是提供固定器，特别是牙固定器，所述固定器在固定器的愈合期期间具有高的骨锚定稳定性/强度。在下文中将变得明显的该目的和其他目的通过在所附权利要求中限定的固定器来实现。
[0010]本发明是基于这样的见解，即在植入期间及之后超过骨的屈服点对于在骨的愈合期期间的固定器的锚定强度/稳定性可以实际上是有益的。特别地，发明人已经发现超过骨的极限应变(即当骨断裂时)的轴向上的应变对于在固定器安装后在愈合期期间触发生物学反应也可以是有益的。虽然在固定器附近可能形成裂纹，但是呈现的将是使周围骨组织稳定。
[0011]在本申请中，当讨论应变时，或当讨论应变的不同值时，所述讨论可以涉及拉伸应变和/或压缩应变。所有与应变有关的数以绝对值表示。
[0012]以某一扭矩插入固定器意味着静应变将被引入周围的骨中。这些静应变的量级不仅取决于插入扭矩而且还取决于固定器设计、骨准备的形状、骨解剖学、骨质量并且还可能取决于固定器表面形貌。发明人明智地认识到可能的是通过固定器设计来实现充分受控的静应变，而不是去费力于这些不同的参数，其中一些是难以估计的。
[0013]当具有切割刃或独立攻丝器(在固定器安装前预攻丝)的自攻的固定器被旋入到骨组织中的钻孔中时，在钻孔周围的骨组织中产生骨母螺纹(其与固定器或攻丝器的公螺纹互补)。在横截面中，骨母螺纹将具有在轴向上被槽分开的螺纹峰。骨中的这样的螺纹峰也可以被称为骨塞(bone plug)。该母螺纹的骨塞将具有特定尺寸。通过为固定器提供具有相对于母螺纹的接收槽在轴向上尺寸增加(overdimensioned)的或相对于母螺纹的接收槽部分地在轴向上移位的螺纹峰的具体部分，在经由所述骨母螺纹将所述螺纹部旋转到骨中时，轴向压力将被施加到骨塞。固定器上轴向放大的或移位的螺纹峰将因此引起骨组织的压缩。
[0014]这意味着，通过控制所述带螺纹的固定器部分和所述部分的螺纹将与之配合的骨母螺纹的螺纹峰之间的轴向延伸差异，可以获得受控的静应变。
[0015]例如，可以通过使固定器的带螺纹的引导部分具有对应于产生的骨母螺纹的槽的宽度的螺纹峰的第一宽度，并且使固定器的带螺纹的尾部具有比所述第一宽度具有更大轴向延伸的螺纹峰的第二宽度，实现所述受控的应变。
[0016]因此，创造性的想法可以大体上被描述为在骨组织中提供钻孔，然后在钻孔周围的骨组织中提供母螺纹，然后向骨施加静态轴向压力以致在骨中获得应变。
[0017]至少根据本发明的第一方面，提供用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器。该固定器具有几何中轴并且包括
[0018]设置有至少一个切割刃的引导部分，用于在所述骨组织中产生母螺纹，和
[0019]尾部，所述尾部在引导部分之后进入产生的母螺纹中，
[0020]其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，
`[0021]其中所述引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰形成部分的螺纹，所述部分的螺纹具有这样的导程，其中相比于在所述导程之后所述最大螺纹峰进入到所述尾部中的假想的延续部分:
[0022]所述尾部的螺纹峰的第一区域与所述假想的延续部分轴向对齐，并且
[0023]与所述假想的延续部分相比，所述尾部的所述螺纹峰的第二区域在轴向上移位， 由此当所述尾部的所述螺纹峰与产生的母螺纹接合时，向所述骨提供应变，所述螺纹峰的比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处和/或在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0024]因而，当引导部分的一个或多个切割刃在骨中制造骨母螺纹时，将基本上没有应变，因为骨是切掉的而不是压掉的。当带螺纹的尾部进入骨中的母螺纹时，由于尾部的一个或多个螺纹峰的增加的冠侧和/或顶侧延伸(相对于骨母螺纹)，螺纹峰将在轴向上挤压骨，从而在骨组织中产生静应变。
[0025]引导部分的切割刃的最大螺纹峰将形成骨母螺纹(其中尾部将沿着行进)的最终几何形状。螺纹峰形成部分的螺纹，所述部分的螺纹具有这样的导程。该导程限定围绕固定器轴的连续不断的几何螺旋路径。如果所述最大螺纹峰的轮廓/几何形状将沿着所述几何螺旋路径被引导到尾部中，则它不会完全容纳尾部的提供应变的螺纹峰的轮廓/几何形状。替代地，尾部中的所述螺纹峰的轮廓/几何形状将具有容纳在切割刃的所述最大螺纹峰的导入的轮廓/几何形状内的第一区域和将位于所述切割刃的所述最大螺纹峰的导入的轮廓/几何形状的第二区域外。
[0026]应该理解，当涉及“切割刃的最大螺纹峰”时，它是形成其中尾部的提供应变的螺纹峰将沿着行进的具体骨母螺纹的切割刃的一部分。因而，如果固定器具有两条平行的螺纹螺旋，但是在尾部中仅一条螺旋具有提供应变的螺纹峰，则“切割刃的最大螺纹峰”位于该螺旋上，即使切割刃在另一个螺旋(其在尾部中将不具有任何提供应变的螺纹峰)上具有大的螺纹峰。
[0027]应该理解，尾部中提供应变的螺纹峰的尺寸可以大于、小于或等于引导部分中切割刃的最大螺纹峰，只要它具有如上所述被移位的所述第二区域。
[0028]虽然尾部的所述螺纹峰将在骨上提供轴向压力，但是得到的应变不一定仅是轴向应变，而也可以产生一定量的径向应变，例如这取决于螺纹峰的几何形状。
[0029]引导部分包括一个或多个切割刃。然而，尾部适合地是非切割的，即，尾部无切割刃，或至少提供所述应变的一个或多个螺纹峰是非切割的。应当注意，当论述切割刃的最大螺纹峰时，切割刃可以包括数个“最大的”螺纹峰，通常这些将位于切割刃的冠侧段处。
[0030]根据至少一个实例实施方案，引导部分的所述切割刃的所述最大螺纹峰形成具有在所述引导部分中限定第一螺旋路径的导程的部分的螺纹，其中尾部的所述螺纹峰形成具有限定第二螺旋路径的导程的部分的螺纹，所述第二螺旋路径相对于所述第一螺旋路径进入到尾部中的假想延伸部分地在轴向上移位。第一螺旋路径将对应于产生的骨母螺纹的路径。因而，通过具有相对于彼此移位的所述第一和第二螺旋路径，尾部的提供应变的螺纹峰的所述第二区域将挤压产生的骨母螺纹。应当注意，所述移位可以在冠侧方向上或在顶侧方向上。例如，在引导部分的切割刃和尾部中的提供应变的螺纹峰之间的轴向位置处，可以在局部(例如沿螺纹的一转)使螺纹更窄，导致与未在局部使螺纹更窄相比，在冠侧方向上之后的螺纹将定位在稍微更偏顶侧处。换言之，局部存在更小的螺距。如果代替地，螺纹牙底被局部(例如沿螺纹的一转)加宽，它将导致在冠侧方向上之后的螺纹将定位在比其它方式稍微更偏冠侧处。换言之，局部存在更大的螺距。
[0031]根据至少一个实例实施方案，与引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰的几何形状相比，尾部的螺纹峰在固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加，以致当所述尺寸增加的螺纹峰与产生的母螺纹接合时向骨提供应变，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处和/或在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0032]如果尾部中的螺纹峰的尺寸增加存在于冠侧方向和顶侧方向两者上，则所述螺纹峰的轴向延伸(其中进行所述比较)比引导部分的切割刃的最大螺纹峰的轴向延伸更大。
[0033]然而，存在其它可设想的尺寸。例如，尾部的螺纹峰可以具有与引导部分的切割刃的螺纹峰几乎相同的几何形状，但是具有下列两个差异:1)尾部中的螺纹峰的冠侧牙侧被制成凹的或设置有用于骨内生长的凹口或凹槽，和2)尾部中的螺纹峰的顶侧牙侧被制成凸的或设置有凸起。在该情况下，尾部中的螺纹峰在顶侧方向上将尺寸增加，并且将在顶侧方向上在骨上产生压力，导致所述应变，而同时由于凹槽或凹陷，尾部在冠侧方向上尺寸减小。因此，与引导部分中的螺纹峰相比，尾部中的螺纹峰的轴向延伸不一定更大。当然，对于顶侧牙侧上的凹口和冠侧牙侧上的凸起，相应的原则也是可能的。
[0034]虽然尾部中的螺纹峰的轴向延伸可以等于或甚至小于引导部分的螺纹峰的轴向延伸(在所述相同的第一和/或第二距离处比较)，但是它可以有利地是较大的，这反映在至少一个实例实施方案中。因而，根据一个实例实施方案，
[0035]在固定器的轴向上，尾部的螺纹峰具有比引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰更长的延伸，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底(或固定器的芯)的相同的第一距离处进行的，和/或
[0036]在固定器的轴向上，尾部的螺纹峰具有比引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰更长的延伸，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0037]固定器可以具有引导部分的渐细的顶端段以促进固定器被引导到骨组织中的钻孔中。引导部分的顶端段的牙型可以改变。因此，在该申请中，当涉及切割刃的螺纹峰的轴向延伸时，相关的是最大牙型(在将与尾部中的螺纹峰的相应点相比的一个或多个点处)， 因为这就是将形成骨母螺纹的几何形状的牙型。通常，如果切割刃在数个螺纹峰上轴向延伸，则至少最为冠侧的那些螺纹峰具有形成骨母螺纹的几何形状的所述最大牙型。因而，尾部的螺纹峰的轴向延伸应该与形成固定器的尾部进入到其中的骨母螺纹的几何形状的一个或多个切割刃的一个或多个螺纹峰相比。
[0038]轴向延伸或移位的差异可以被设计在螺纹峰的一个或多个位置处。例如，在螺纹峰的一半高度处，即，在螺纹牙底和螺纹牙顶之间径向的半程处，尾部中的一个或多个螺纹峰的轴向延伸可以大于引导部分中的切割刃的螺纹峰的轴向延伸。在这样的情况下，是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同距离处进行比较，还是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同距离处进行比较，是没有关系的。在这样的情况下，上述第一和第二距离具有相等值(假定螺纹高度在引导部分和尾部中是相同的)。
[0039]然而，如果仅尾部的螺纹峰的螺纹牙顶具有比引导部分中的切割刃的螺纹峰的螺纹牙顶更大的延伸，则应该分别在垂直于中轴测量的距尾部和引导部分中的螺纹牙底的相同距离处进行比较。
[0040]类似地，如果在尾部中，隔开螺纹峰的螺纹牙底被部分地填充以用比引导部分中的螺纹牙底更多的材料，因而使螺纹峰的最低段在尾部中更宽，则应该分别在垂直于中轴测量的距尾部和引导部分中的螺纹牙顶的相同距离处进行比较。
[0041]因而，应该理解，通过尾部中的螺纹峰的与引导部分中的一个或多个切割刃的螺纹峰相比的设计改变可以实现应变。下面提供反映这种可能性的一些实施方案。
[0042]根据至少一个实例实施方案，尾部中的螺纹牙顶的轴向延伸比引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰的螺纹牙顶的轴向延伸更长。螺纹牙顶是距固定器的中轴径向最远的螺纹峰的部分。可以以不同的方式实现螺纹牙顶设计的差异，即使螺纹牙顶将在整个引导部分和尾部布置在距固定器的中轴的恒定距离处。例如，引导部分的切割刃的螺纹牙顶可以形成锐角，而尾部处的螺纹牙顶形成钝角。另一个实例将是形成截头三角的基本上直的顶部的螺纹牙顶，其轴向延伸对于尾部中的螺纹牙顶比引导部分中的切割刃的螺纹牙顶更大。[0043]根据至少一个实例实施方案，尾部中的螺纹峰的牙顶半径比引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰的牙顶半径更大。因而，虽然两个峰在顶部都是圆的或弯曲的，但是尾部中的螺纹峰的牙顶处的曲率弯曲不像引导部分中的切割刃的牙顶的曲率弯曲那样强。
[0044]加宽螺纹牙顶或增加螺纹峰的牙顶半径的优点是，在不增加天然存在于固定器的螺纹峰周围的骨中的应力的情况下(与如果要用非圆的螺纹牙顶例如梯形形状的螺纹牙顶实现相同的应变相比)，应变是可获得的。
[0045]根据至少一个实例实施方案，尾部中的两个连续螺纹峰之间的螺纹牙底的轴向延伸比引导部分中的所述切割刃的两个连续螺纹峰之间的螺纹牙底的轴向延伸更短。换言之，人们可以将此想象成用与引导部分处的螺纹牙底的牙型相比更多的固定器材料部分地填充尾部处的螺纹牙底的牙型。不同地表述，尾部中的螺纹峰的底部比引导部分的切割刃中的螺纹峰的底部更宽。
[0046]与引导部分中的螺纹峰的分隔相比，尾部中螺纹峰的这种较小的分隔也反映在至少另一个实例实施方案中。根据至少一个实例实施方案，尾部和引导部分的切割刃中的每一个具有第一螺纹峰和在第一螺纹峰的冠侧定位的轴向连续的第二螺纹峰，其中第一螺纹峰的冠侧牙侧与第二螺纹峰的顶侧牙侧轴向分开，其中第一和第二螺纹峰的牙侧之间的所述间隔在尾部中比在引导部分的切割刃中更小。可以在垂直于固定器中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处，或在垂直于固定器中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行比较。
[0047]根据至少一个实例实施方案，尾部中两个连续螺纹峰之间的牙底半径小于在骨中形成母螺纹几何形状的所述切割刃的两个连续螺纹峰之间的牙底半径。因而，虽然两个连续峰之间的螺纹牙底在尾部以及在引导部分中的牙顶处都是圆的或弯曲的，但是尾部中的螺纹牙底的曲率弯曲强于引导部分中的切割刃的螺纹牙底的曲率弯曲。
[0048]使螺纹牙底变窄或减小螺纹峰之间的牙底半径的优点是，在不增加天然存在于固定器的螺纹牙底周围的骨中的应力的情况下(与如果要用非圆的牙底例如梯形形状的牙底实现相同的应变相比)，应变是可获得的。
[0049]根据至少一个实例实施方案，引导`部分的所述切割刃的所述螺纹峰和具有更大轴向延伸的尾部的所述螺纹峰被设置在共用的螺纹上，以致尾部的所述螺纹峰将沿着由引导部分中的所述切割刃的螺纹峰形成的骨中的母螺纹行进。换言之，所述螺纹峰被布置在共用的螺纹螺旋上。根据至少另一些实例实施方案，除所述螺纹螺旋之外，固定器可以设置有仅设置在引导部分中或仅设置在尾部中或在引导部分和尾部两者中都设置的一个或多个额外的螺纹螺旋。因而，在一些实例实施方案中，固定器可以设置有平行螺纹螺旋，其中通过相对于引导部分中的所述第一螺旋的螺纹峰的设计区别设计尾部中的所述第一螺旋的螺纹峰，至少第一螺纹螺旋具有提供应变的功能。至少第二螺纹螺旋可以没有所述提供应变的设计。另一个可设想的实施方案将是使两个螺纹螺旋都提供各自的应变。另一个可设想的备选方案是使一个螺纹螺旋向一个骨区域例如松质骨组织提供应变，而使另一个螺纹螺旋向另一个骨区域例如皮质骨组织提供应变。
[0050]根据至少一个实例实施方案，在尾部和引导部分中的，螺纹峰的每个螺纹牙顶使冠侧牙侧和顶侧牙侧相互连接，其中尾部中的螺纹峰的冠侧牙侧和顶侧牙侧中的至少一个相对于各自的由引导部分在骨组织中切割出的母螺纹的配合牙侧在轴向上移位，其中尾部中的螺纹峰的所述冠侧牙侧和顶侧牙侧中的至少一个在固定器被安装在骨中时向骨组织提供应变。因而，可以设想通过使尾部中的一个或多个冠侧牙侧相对于引导部分中的切割刃的一个或多个冠侧牙侧在轴向上尺寸增加而仅在尾部提供向冠侧的压缩。反作用的向顶侧的压缩将存在于引导部分中。类似地，可以设想通过使尾部中的一个或多个顶侧牙侧相对于引导部分中的切割刃的一个或多个顶侧牙侧在轴向上尺寸增加而仅在尾部提供向顶侧的压缩。而且，可设想通过使冠侧牙侧和顶侧牙侧都尺寸增加而提供向冠侧的压缩和向顶侧的压缩两者。更进一步，可设想的是，例如，使尾部中的一个螺纹峰提供向冠侧的压缩， 而使尾部中的另一个螺纹峰向骨提供向顶侧的压缩。作为另一种可能性，可设想的是具有分别提供向冠侧的和向顶侧的压缩的环状交替的螺纹峰。用这种方式，可能的是，由两个连续的螺纹峰从两侧压缩骨塞，而在轴向上相随的骨塞保持不压缩。这样一种设计将由于被提供到压缩的骨塞的应变而增加初始稳定性，而非压缩的骨塞可以有利于骨愈合。
[0051]在使用中，在植入后，例如在咀嚼期间，牙固定器经受轴向的向顶侧的负荷。由向顶侧的轴向力引起的骨中的最大应力通常出现在固定器螺纹的冠部。那是接收最大部分的向顶侧的力的地方。通过提供向冠侧的压缩，例如如上或在该公开内容中描述的其它方式中所例举的，所述向顶侧的力将被抵消并且骨中的负荷分布将变得更均匀，至少最初在敏感的愈合中阶段期间。
[0052]根据至少一个例举性实施方案，螺纹牙侧具有直的延伸。
[0053]根据至少一个例举性实施方案，螺纹牙侧具有弯曲的延伸。例如具有凹曲率的牙侧是可设想的。具有凸曲率的牙侧也是可设想的。
[0054]附图1是皮质骨组织中的应力和应变之间关系的图示。屈服点位于图的直线部分 (弹性变形带)和曲线部分(塑性变形带)之间的过渡区处。极限应变位于曲线部分的另一端。
[0055]附图2是松质骨组织中应力和应变之间的关系的图示。对于松质骨，直至屈服点 (即图的直线部分转变为曲线部分处)的行为基本上与皮质骨中的对应。然而，由图2可见，在屈服点以上的行为在松质骨和皮质骨之间有所不同。
[0056]发明人已经认识到，在0.01-0.3范围内的骨中的静应变在愈合期期间提供良好的骨强度，即在屈服应变(对于正常的70岁患者，皮质骨的屈服应变可以低于0.01)以上。 特别地，发明人已经确定该范围的下部适合皮质骨，而该范围的上部适合海绵状松质骨。
[0057]因而，根据至少一个实例实施方案，与引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰相比，将尾部的所述提供应变的螺纹峰制成这样的尺寸以致提供到骨的应变在0.01-0.3 的范围内。
[0058]根据至少一个实例实施方案，与引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰相 t匕，将尾部的所述提供应变的螺纹峰制成这样的尺寸以致提供到骨的应变在0.01-0.1的范围内，诸如在0.01-0.03的范围内，适合地在0.01-0.02的范围内。
[0059]0.01-0.02的应变范围通常在人皮质骨的屈服应变和极限应变之间。然而，如前所提到，即使在应变超过人皮质骨的极限应变的情况下，仍可以实现有利的效果。当然，对于松质骨，显著更高的应变可以施加到骨，因为在松质骨中，屈服应变和极限应变大大高于皮质骨。这反映在至少一个实例实施方案，其中与引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰相比，尾部的所述提供应变的螺纹峰被制成这样的尺寸以致提供到骨的应变在0.06-0.3的范围内，适合地在0.06-0.1的范围内。虽然较窄的范围仍然可以适合用于皮质骨，但是较宽的范围也适于松质骨。应该理解，可以通过使提供应变的一个或多个螺纹峰相对于切割刃的最大螺纹峰至少局部尺寸增加，或通过使包括提供应变的螺纹峰的螺旋路径相对于包括切割刃的螺纹峰的螺旋路径在轴向上移位而实现上述应变范围。
[0060]皮质骨将一般地和冠侧固定器部分接触并且松质骨将一般地和中间和顶侧固定器部分接触。这反映在下列实施方案中。
[0061]根据至少一个实例实施方案，尾部被包括在适于与皮质骨组织接合的冠侧固定器部分中，其中相比于在所述导程之后所述切割刃的所述最大螺纹峰进入到尾部中的所述假想的延续部分，尾部的螺纹峰的所述第二区域的移位是这样的以致提供到骨的应变在0.01-0.3的范围内，诸如在0.01-0.1的范围内，适合地在0.01-0.03的范围内，诸如在 0.01-0.02的范围内。
[0062]根据至少一个实例实施方案，尾部被包括在适合与松质骨组织接合的中间固定器部分中，其中相比于在所述导程之后所述切割刃的所述最大螺纹峰进入到尾部中的所述假想的延续部分，所述尾部的螺纹峰的所述第二区域的移位是这样的，以致提供到骨的应变在0.01-0.3的范围内，诸如在0.06-0.3的范围内，适合地在0.06-0.1的范围内。
[0063]根据至少一个实例实施方案，尾部中的数个轴向分隔开的螺纹峰适合于将应变提供到骨。适合地，由尾部中的所述数个轴向分隔开的螺纹峰覆盖的轴向长度约是0.5-4_， 适合地为1_3_。例如，这可以通过之前论述的尾部的螺纹和引导部分中的切割刃的螺旋路径各自的在轴向上的移位实现。备选地，尾部中的数个轴向分隔开的螺纹峰可以如前所论述地尺寸增加，其也反映在下列实施方案中。
[0064]根据至少一个实例实施方案，与引导部分中的所述切割刃的螺纹峰相比，尾部中的数个轴向分隔开的螺纹峰具有所述在轴向上的更大的延伸，其中由尾部中的所述数个轴向分隔开的螺纹峰覆盖的轴向长度约为0.5-4mm,适合地为l_3mm。这种轴向长度基本上对应于皮质骨的正常厚度。因而，根据这样一个实施方案的固定器特别适于将静应变施加到皮质骨。因此，适合地，尾部是固定器的骨并置表面的冠端部分。
[0065]根据至少一个实例实施方案，与引导部分中的所述切割刃的螺纹峰相比，尾部中数个轴向分隔开的螺纹峰具有所述在轴向上的更大的延伸，其中由尾部中的所述数个轴向分隔开的螺纹峰覆盖的轴向长度大于1mm，诸如大于3mm，适合地大于4mm。根据这样一个实施方案的固定器适合于在皮质骨的顶侧定位的松质骨。因而，轴向长度应该足够大以贯穿皮质骨并且向下到达松质骨。适合地，对于这样一种固定器安装，可以在钻孔在皮质骨处的部分预攻丝出比将在松质部分中产生的骨母螺纹稍宽的骨母螺纹，以避免尾部在皮质骨上提供过高的应变。这将允许高应变施加到松质骨，而不对皮质骨提供相同的高应变。
[0066]虽然在至少一 个实例实施方案中，固定器不包括除引导部分和尾部以外的任何其它带螺纹的部分，但是在其它实例实施方案中，固定器可以例如诸如在尾部的冠侧包括一个或多个带螺纹的附加部。
[0067]根据至少一个实例实施方案，尾部中的螺纹是微螺纹。在备选实施方案中，尾部中仅部分的螺纹是微螺纹。在又一备选实施方案中，尾部中的螺纹是大螺纹。根据至少一个另外的或备选的实例实施方案，至少引导部分的冠部设置有微螺纹。根据至少另一个实例实施方案，至少一个切割刃存在于引导部分的冠部的微螺纹中。[0068]根据至少一个实例实施方案，对于尾部中螺纹峰的轴向顺序，位于一个螺纹峰的冠侧的另一个螺纹峰具有更大的轴向延伸。这可以是适合的以便抵偿由插入期间螺纹线所引起的任何对骨的研磨作用。因而，对于尾部中的螺纹峰，可以存在宽度的逐渐增加。
[0069]根据至少一个实例实施方案，尾部是圆柱形的。因而，尾部可以具有与平行于固定器的中轴的几何平面相切的螺纹峰。根据至少一个实施方案，引导部分的至少一个轴向段是圆柱形的。
[0070]本发明的固定器可以适用于人骨组织的不同部位。根据至少一个实例实施方案， 所述固定器是用于布置在颚骨中的牙固定器。
[0071]至少根据本发明的第二方面，提供用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器。该固定器是圆柱形的并且具有几何中轴并且包括
[0072]引导部分，所述引导部分设置有至少一个切割刃，以用于在所述骨组织中产生母螺纹，和
[0073]尾部，所述尾部在所述引导部分之后进入产生的母螺纹中，
[0074]其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，其中
[0075]与由所述引导部分的所述切割刃的螺纹峰产生的母螺纹的几何形状相比，所述尾部的螺纹峰在固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加以致应变被提供至所述骨。
[0076]根据本发明的第二方面的固定器可以具有关于根据本发明的第一方面的固定器论述的特征中的任何单独一个或其组合。
[0077]至少根据本发明的第三方面，提供用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器。固定器具有几何中轴并且包括
`[0078]引导部分，所述引导部分设置有至少一个切割刃，以用于在所述骨组织中产生母螺纹，和
[0079]尾部，所述尾部在所述引导部分之后进入产生的母螺纹中，
[0080]其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，其中
[0081]与引导部分的所述切割刃的螺纹峰的几何形状相比，尾部的螺纹峰在固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加以致在所述尺寸增加的螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨。
[0082]所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处进行的，和/或
[0083]所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0084]根据本发明的第三方面的固定器可以具有关于根据本发明的第一和第二方面的固定器论述的特征中的任何单独一个或其组合。
[0085]至少根据本发明的第四方面，提供固定器组。所述固定器组包括:[0086]固定器，所述固定器包括压缩部分，
[0087]制螺纹器，所述制螺纹器设置有至少一个切割刃并且适于被旋转到布置在骨组织中的钻孔中以用于在插入所述固定器前在骨组织中制作母螺纹，所述制螺纹器包括带螺纹的外表面，其中在所述制螺纹器的轴向上交替设置有螺纹牙顶和螺纹牙底，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，其中
[0088]所述固定器的压缩部分包括用于与骨组织接合的带螺纹的外表面，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，其中
[0089]与所述制螺纹器的所述切割刃的螺纹峰的几何形状相比，所述固定器部分的所述压缩部分的螺纹峰在所述固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加以致在所述尺寸增加的螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨，
[0090]所述比较是在垂直于所述制螺纹器和所述固定器的各自中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处进行的，和/或
[0091]所述比较是在垂直于所述制螺纹器和所述固定器的各自中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0092]至少根据本发明的第五方面，提供固定器组。所述固定器组包括
[0093]固定器，所述固定器包括引导部分和尾部压缩部，其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，
[0094]制螺纹器，所述制螺纹器设置有至少一个切割刃并且适合旋转到布置在骨组织中的钻孔中，以用于在插入所述固定器之前在所述骨组织中制备母螺纹，
[0095]其中所述引导部分的螺纹适合与骨母螺纹配合并且具有与所述制螺纹器的螺纹相同的导程，
[0096]其中所述引导部分中的螺纹的导程限定所述引导部分中的第一螺旋路径，其中所述尾部的螺纹峰形成部分的螺纹，所述部分的螺纹具有这样的导程，所述导程限定第二螺旋路径，所述第二螺旋路径相对于所述第一螺旋路径进入到尾部中的假想延伸部分地在轴向上移位。
[0097]因而，根据本 发明的第四和第五方面的固定器组可以实现与根据本发明的第一、 第二和第三方面的固定器相同种类的应变。根据本发明的第一、第二和第三方面，设置有引导部分的切割刃的固定器自身在骨组织中产生其中尾部应当沿其行进的母螺纹。根据本发明的第四和第五方面，提供单独的制螺纹器以用于在插入固定器之前，在骨组织中产生母螺纹。然后，当插入固定器时，固定器的压缩部(对应于所述尾部)将与骨母螺纹接合并提供应变。因而，固定器上的螺纹和制螺纹器上的螺纹的导程应当适合地是相同的，虽然它们可以相对于彼此在轴向上移位(见第五方面)。
[0098]用于根据本发明的第四和第五方面的固定器组的固定器可以具有根据本发明的第一、第二和第三方面的固定器所呈现的特征中的任何一项或其组合。它们甚至可以具有切割刃，虽然这不是必要的，因为母螺纹将由单独的制螺纹器产生。
[0099]至少根据本发明的第六方面，提供将固定器诸如牙固定器插入到布置在骨组织中的钻孔中的方法。所述方法包括:[0100]-在限定所述钻孔的骨组织表面中产生母螺纹，
[0101]-将具有公螺纹的固定器的压缩部分插入到钻孔中以用于与所述母螺纹配合，其中所述公螺纹的螺纹峰的第一区域与所述配合的母螺纹的螺纹峰对齐并且与所述配合的母螺纹的所述螺纹峰相比所述公螺纹的所述螺纹峰的第二区域在轴向上移位，由此在公螺纹的所述螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨，所述螺纹峰的比较是在垂直于所述钻孔的中轴测量的距各自螺纹牙底的相同的第一距离处和/或在垂直于所述中轴测量的距各自螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
[0102]产生母螺纹的步骤可以通过固定器自身如根据本发明的第一、第二和第三方面中的任一项的固定器实现，或通过单独的制螺纹器如根据本发明的第四和第五方面中的任一项的制螺纹器实现。固定器可以设置有切割刃，如果将其用于产生母螺纹并且用其压缩部分对骨提供应变。备选地，固定器可以没有切割刃并且在单独的制螺纹器已经产生母螺纹后用它的压缩部分插入。
[0103]本发明的各方面中的任一项中的固定器可以是包含在牙植入物中的牙固定器。除牙固定器之外，牙植入物还可以包括上部结构，诸如桥基。
[0104]牙固定器被用作牙修复体的锚定元件。为此，牙固定器可以在需要牙修复体的部位处插入到颚骨(上颌骨或下颌骨)的骨组织中的预先准备好的钻孔中。牙固定器通常被旋入钻孔中。
[0105]牙固定器是螺旋式牙固定器。为此，钻孔可以预先设置有内(母)螺纹或可以是没有螺纹的，而给牙固定器提供自攻能力，例如通过在固定器螺纹中提供一个或多个轴向延伸的切割凹穴、边缘或凹槽等。例如，固定器的顶端部分可以设置有2-4个切割凹穴，如 3个切割凹穴。可以容易地想到其他数目的切割凹穴。
[0106]用于将修复体部件与固定器相连的上部结构可以包括桥基、隔片或其他跨粘膜组件，所述跨粘膜组件接合到牙固定器从而桥接覆盖在上颌骨或下颌骨上的齿龈。修复体部件，例如牙冠、牙桥或托牙(denture)可以被固定到桥基。上部结构可以采用多种其他形式。例如，修复体部件可以直接被固定到牙固定器。牙种植体可以因此包括与牙固定器相连的桥基，或没有桥基的牙固定器。
[0107]此处以及在本申请中各处，术语“冠”用于表示朝向牙种植体的头端或尾端的方向。例如，在桥基与牙固定器相连的情况中，桥基的冠侧方向将是向着被导向远离固定器的桥基部分的方向。相反地，术语“顶”表示朝向组件的插入端或前导端的方向。因此，顶和冠是相反的方向。此外，在本申请中各处使用术语“轴向的”、“轴向”或“轴向地”以表示从冠端到顶端的方向，或反之亦然。术语“径向的”、“径向方向”或“径向地”表示垂直于轴向的方向。
[0108]封闭的孔或窝孔可以向顶侧延伸到固定器体部中，从冠端到用于要被固定到固定器的上部结构的固定器体部的顶端和冠端中间的端面。窝孔可以包括有内螺纹的区段，该区段用于上部结构与固定器的螺旋连接。上部结构的旋转锁可以被设置在窝孔中，如内部的多边形侧壁，例如六边形，或备选地窝孔壁上的一个或多个突起或窝孔壁中的压痕。窝孔的一个区段，如冠侧段，可以向顶端渐细。在有内螺纹的区段的冠侧方向上合适地布置渐细的区段。
[0109]固定器可以用于一步程序或两步程序中。在一步程序中，愈合或临时桥基与固定器相连从而形成齿龈组织，并且在愈合期后，愈合或临时桥基被永久桥基替代。对于两步程序，固定器设置有盖用螺钉并且在固定器和盖用螺钉上缝合齿龈组织，并且在愈合期后，将组织打开并在除去盖用螺钉后将桥基与固定器相连。
[0110]具有与固定器相连的桥基的一个可以想到的备选方案是具有一体式植入物，其中植入物的一部分被包埋在骨组织中，而植入物的另一部分伸出骨组织穿过齿龈。
[0111]固定器可以具有锥形渐细的端部，其向冠端渐细。与固定器的总长度相比，此冠端部分的轴长度小，例如不超过总长度的4%，如为1.5%-3.7%的范围。冠端部分可以被合适地设置成不具有带螺纹的表面，例如具有平滑或粗糙(如喷砂的)的表面。
[0112]固定器可以具有基本扁平的冠端表面，该表面垂直于固定器的纵轴。备选地，冠端表面可以具有相对于固定器的纵轴的倾斜的轮廓，例如以致当被放置在颚骨内时，固定器在舌侧的长度较长而在固定器颊侧的长度较短。另一个备选方案是鞍状或波状冠端表面。
[0113]牙固定器的长度可以为5_19mm，这取决于临床情况。牙固定器的外径可以合适地为 2_6mm，如 3_5mm。
[0114]固定器从冠端向顶端可以基本上是圆柱形的或是稍微渐细的。如果固定器稍微渐细，贝_定器的核心和由例如螺纹牙顶限定的外周可以具有相同或不同的锥角。此外，固定器的核心可以是圆柱体，而螺纹牙顶为锥体或者，相反地，固定器的核心可以是锥体而螺纹牙顶总体上具有圆柱形的几何形状。备选地，固定器可以包括一个或多个圆柱体和/或一个或多个渐细部分的组合。因此，固定器的一个或多个部分可以具有例如位于共同的假想的圆柱形表面中的螺纹牙顶，所述圆柱形表面平行于固定器的纵轴。备选地或此外，固定器的一个或多个部分可以具有位于假想的圆锥形表面中的螺纹牙顶，所述圆锥形表面在顶侧方向上朝纵轴渐细。
[0115]有外螺纹的固定器可以包括一个或多个螺纹螺旋。
[0116]术语“螺距”用于表示邻近的螺纹线牙顶之间的轴向距离。术语“导程”用于表示当将固定器旋转一圈时平行于纵轴前进的距离，即它对应于螺距乘以螺纹螺旋数。对于具有恒定螺距的单线螺纹螺旋，导程等于螺距；对于双线螺纹螺旋，导程是两倍螺距。
`[0117]术语“微螺纹”用于表示高度不超过0.2mm的螺纹。根据至少一个示例实施方案，固定器设置有高度为0.02-0.2mm、如0.05- 015mm、例如0.1mm的微螺纹。术语“大螺纹”用于表示高度大于0.2mm的螺纹。根据至少一个示例实施方案，固定器设置有高度为 0.25-0.35mm、如 0.3mm 的大螺纹。
[0118]合适地，微螺纹可以位于大螺纹的冠侧。例如，微螺纹可以被布置成接合致密皮质骨而大螺纹可以被布置成接合多孔海绵状/松质骨。微螺纹的导程合适地对应于大螺纹的导程。大螺纹螺距可以是微螺纹螺距的例如2-4倍，如3倍。在设置有微螺纹的固定器部分处的螺距(顶到顶的间距)可以为大约0.10-0.30mm，例如0.20-0.24mm。在设置有大螺纹的固定器部分处的螺距(顶到顶的间距)可以为大约0.30-0.90mm，例如0.60-0.72mm。
[0119]微螺纹可以被视为规定的、定向的粗糙度。具有更小尺寸的非定向的粗糙度，例如通过喷砂、蚀刻等获得的，可以被叠加在微螺纹以及大螺纹上。
[0120]螺纹牙型可以包括两个牙侧，互连所述两个牙侧的牙顶，在两个邻近螺纹之间形成的牙底，所述牙侧与垂直于固定器轴的平面形成锐角V，并且所述角V位于包含固定器轴的延伸的平面中，所述牙型还具有高度D。牙顶可以是弯曲的并且可以具有牙顶半径。合适地，对于IOo ( v<35o,牙顶半径大于0.4x D并且，对于35o ( v<55o,牙顶半径大于0.2x D0
[0121]附图简沭
[0122]图1是显不皮质骨的应力/应变关系的图。
[0123]图2是显示松质骨的应力/应变关系的图。
[0124]图3是示意性显示根据本发明的至少一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0125]图4是示意性显示根据本发明的至少另一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0126]图5是示意性显示根据本发明的至少又一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0127]图6是示意性显示根据本发明的至少另一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0128]图7是示意性显示根据本发明的至少又一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0129]图8是示意性显示根据本发明的至少一个实例实施方案的具有双螺纹螺旋的固定器的侧视图。
[0130]图9是示意性显示根据本发明的至少一个实例实施方案的向骨提供两个应变区域的固定器的侧视图。
[0131]图10是示意性显示根据本发明的至少另一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0132]图11是示意性显示根据本发明的至少又一个实例实施方案的固定器的侧视图。
[0133]图12显示根据本发明的至少一个实例实施方案的包括固定器和单独的攻丝器的固定器装置或固定器组。
[0134]附图详沭
[0135]图1是这样的图，其显示皮质骨的应力/应变关系。在McCalden R.W.等的文章中，提出了极限应变和年龄之间的关系(McCalden R.W.等，Age-related changes in the tensile properties of cortical bone (皮质骨的拉伸性能的年龄相关的变化)，Journal of Bone and Joint Surgery, Vol.75-A.N0.8,Augustl993)。从该文章，了解到极限应变与人的年龄基本上成线性关系。例如，80岁的人的皮质骨的极限应变为约0.015，50岁的人的极限应变为约0.025，而20岁的人的极限应变为约0.035。对于皮质骨，屈服应变为极限应变的约一半。例如，根据图1，在20岁的人中，对于直至约0.018的应变，应力/应变关系可以是线性的并且表示骨的弹性变形。0.018和0.035之间的间隔是非线性的并且表示皮质骨的塑性变形。类似地，对于80岁的人，直至0.008的应变将对应于图1中的线性关系而 0.008和0.015之间的间隔将对应于图1中的非线性关系。
[0136]可以以不同的方式将应变提供到骨。例如，骨可以受轴向移位/压力或径向移位/ 压力的影响。轴向移位/压力可以产生轴向应变和/或径向应变。类似地，除径向应变之外，径向移位/压力也可以对骨产生轴向应变。
实施例
[0137]使用由商业纯的钛(4级)制造的螺丝形固定器。为了减小插入期间可能的磨削作用，固定器具有车削表面。固定器的骨内部分包括三个不同的部分；一个前导(切割)部分，一个直径逐渐增加的过渡部分和一个尾(压缩)部。在骨床上钻孔至最终钻孔直径为
3.3_，其对应于固定器的切割部分的核心直径(2rb)。当插入固定器时，切割部件在骨中产生与切割部分的固定器形状完全相同的空腔。当过渡部分进入骨中时，其在不进行切割的情况下在周围的骨中产生逐渐增加的应变。当最终压缩部分进入骨中时，获得预定的骨压缩。利用20转/分钟的标准化旋转速度安装固定器。使用两个类型的测试固定器；一个的直径增加为0.15mm(被称为“0.15组”)，另一个的直径增加为0.05mm(被称为“0.05组”)。 对照固定器没有直径增加。
[0138]将固定器插入到兔子的胫骨中。测试固定器总是插在左腿中而对照固定器总是插在右腿中。0.15组固定器被安装在近侧胫骨干骺端的近侧。0.05组固定器被安装在近侧胫骨干骺端近端的远侧。
[0139]在3.5周后，对所有固定器进行开启扭矩(RTQ)测试。利用计算机化控制RTQ设备研究峰RTQ，其中经由控制箱以100/秒的频率向计算机传输数值。
[0140]将固定器头部与仪器相连，并且将增加的反向扭矩施加到所有固定器直至骨-固定器界面发生故障。以Ncm为单位记录对反向扭矩旋转的抗力的第一峰值。
[0141]在动物实验之前，开发固定器尾部和周围骨的2D轴对称有限元模型。在CAD软件 Pro/Engineer (PTC Corporate Needham, MA USA)中对固定器和骨建模，然后将其转移到有限元软件ANSYS12.01 (ANSYS, Inc.Canonsburg, PA, USA)中。骨中的应变通过固定器表面径向位移0.025mm和0.075mm诱导，这分别模拟0.05mm和0.15mm的直径增加。对于0.15组固定器，模拟的周围骨中最大的主应变为~0.045(0.15mm除以3.3mm=0.045)。对于0.05 组固定器，获得的最大主应变为~0.015(0.05mm除以3.3mm=0.015)。
[0142]在所有部位，测试固定器的开启扭矩均高于相应的对照固定器的开启扭矩。见表
1
[0143]
【权利要求】
1.用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器，所述固定器具有几何中轴并且包括:引导部分，所述引导部分设置有至少一个切割刃以用于在所述骨组织中产生母螺纹，和尾部，所述尾部在所述引导部分之后进入产生的母螺纹中，其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的螺纹牙顶布置在两个连续螺纹牙底之间，其中所述引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰形成部分的螺纹，所述部分的螺纹具有这样的导程，其中相比于在所述导程之后所述最大螺纹峰进入到所述尾部中的假想的延续部分:所述尾部的螺纹峰的第一区域与所述假想的延续部分轴向对齐，并且与所述假想的延续部分相比，所述尾部的所述螺纹峰的第二区域在轴向上移位，由此当所述尾部的所述螺纹峰与产生的母螺纹接合时，向所述骨提供应变，所述螺纹峰的比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处和/或在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
2.根据权利要求1所述的固定器，其中所述引导部分的所述切割刃的所述最大螺纹峰形成具有在所述引导部分中限定第一螺旋路径的导程的螺纹的部分，其中所述尾部的所述螺纹峰形成具有限定第二螺旋路径的导程的螺纹的部分，所述第二螺旋路径相对于所述第一螺旋路径进入所述尾部中的假想延伸部分地在轴向 上移位。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的固定器，其中，与所述引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰的几何形状相比，所述尾部的螺纹峰在所述固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加，以致当所述尺寸增加的螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处和/ 或在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的固定器，其中在所述固定器的轴向上，所述尾部的螺纹峰具有比所述引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰更长的延伸，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处进行的，和/或在所述固定器的轴向上，所述尾部的螺纹峰具有比所述引导部分的所述切割刃的最大螺纹峰更长的延伸，所述比较是在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的固定器，其中所述尾部中螺纹牙顶的轴向延伸比所述引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰的螺纹牙顶的轴向延伸更长。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的螺纹峰的牙顶半径大于所述引导部分中的所述切割刃的所述最大螺纹峰的牙顶半径。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的两个连续螺纹峰之间的螺纹牙底的轴向延伸短于所述引导部分中的所述切割刃的两个连续螺纹峰之间的螺纹牙底的轴向延伸。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的两个连续螺纹峰之间的牙底半径小于所述引导部分中的所述切割刃的两个连续螺纹峰之间的牙底半径。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的固定器，其中在所述尾部和所述引导部分中，每个螺纹牙顶使冠侧牙侧和顶侧牙侧相互连接，其中所述尾部中的螺纹峰的冠侧牙侧和顶侧牙侧中的至少一个相对于各自的由所述引导部分在骨组织中切割的母螺纹的配合牙侧在轴向上移位，其中所述尾部中的螺纹峰的所述冠侧牙侧和顶侧牙侧中的至少一个在固定器安装在骨中时向骨组织提供应变。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的固定器，其中所述尾部被包括在适合与皮质骨组织接合的冠侧固定器部分，其中相比于在所述导程之后所述切割刃的所述最大螺纹峰进入到所述尾部中的所述假想的延续部分，所述尾部的螺纹峰的所述第二区域的移位是这样的，以致提供到所述骨的应变在0.01-0.3的范围内，如在0.01-0.1的范围内，适合地在 0.01-0.03的范围内，如在0.01-0.02的范围内。
11.根据权利要求1-9所述的固定器，其中所述尾部被包括在适合与松质骨组织接合的中间固定器部分中，其中相比于在所述导程之后所述切割刃的所述最大螺纹峰进入到所述尾部中的所述假想的延续部分，所述尾部的螺纹峰的所述第二区域是这样的，以致提供到所述骨的应变在0.01-0.3的范围内，如在0.06-0.3的范围内，适合地在0.06-0.1的范围内。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的螺纹是微螺纹。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的固定器，其中所述尾部是圆柱形的。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的固定器，其中所述固定器是用于布置在颚骨中的牙固定器。
15.固定器组，所述固定器组包括:固定器，所述固定器包括压缩部分，制螺纹器，所述制螺纹器设置有至少一个切割刃并且适合旋转到布置在骨组织中的钻孔中，以用于在插入所述固定器之前在所述骨组织中制备母螺纹，所述制螺`纹器包括带螺纹的外表面，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述制螺纹器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续螺纹牙底之间，其中所述固定器的所述压缩部分包括用于与骨组织接合的带螺纹的外表面，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续螺纹牙底之间，其中与所述制螺纹器的所述切割刃的螺纹峰的几何形状相比，所述固定器部分的所述压缩部分的螺纹峰在所述固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加，以致在所述尺寸增加的螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨，所述比较是在垂直于所述制螺纹器和所述固定器的各自中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处进行的，和/或所述比较是在垂直于所述制螺纹器和所述固定器的各自中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
16.用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器，所述固定器是圆柱形的并且具有几何中轴并且包括:引导部分，所述引导部分设置有至少一个切割刃以用于在所述骨组织中产生母螺纹，和尾部，所述尾部在所述引导部分之后进入产生的母螺纹中，其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，其中与由所述引导部分的所述切割刃的螺纹峰产生的母螺纹的几何形状相比，所述尾部的螺纹峰在固定器的冠侧方向和顶侧方向中的至少一个上尺寸增加以致应变被提供至所述骨。
17.将固定器如牙固定器插入到布置在骨组织中的钻孔中的方法，所述方法包括:-在限定所述钻孔的骨组织表面中产生母螺纹，-将具有公螺纹的固定器的压缩部分插入到钻孔中以与所述母螺纹配合，其中所述公螺纹的螺纹峰的第一区域与所述配合的母螺纹的螺纹峰对齐并且与所述配合的母螺纹的所述螺纹峰相比所述公螺纹的所述螺纹峰的第二区域在轴向上移位，由此在所述公螺纹的所述螺纹峰与产生的母螺纹接合时应变被提供至所述骨，所述螺纹峰的比较是在垂直于所述钻孔的中轴测量的距各自的螺纹牙底的相同的第一距离处和/或在垂直于所述中轴测量的距各自的螺纹牙顶的相同的第二距离处进行的。
18.固定器组，所 述固定器组包括:固定器，所述固定器包括引导部分和尾部压缩部，其中所述两个部分都包括各自的带螺纹的外表面以用于与骨组织接合，其中螺纹牙顶和螺纹牙底交替设置在所述固定器的轴向上，形成部分的螺纹峰的每个螺纹牙顶布置在两个连续的螺纹牙底之间，制螺纹器，所述制螺纹器设置有至少一个切割刃并且适合旋转到布置在骨组织中的钻孔中，以用于在插入所述固定器之前在所述骨组织中制备母螺纹，其中所述引导部分的螺纹适合与骨母螺纹配合并且具有与所述制螺纹器的螺纹相同的导程，其中所述引导部分中的螺纹的导程限定所述引导部分中的第一螺旋路径，其中所述尾部的螺纹峰形成部分的螺纹，所述部分的螺纹具有这样的导程，所述导程限定第二螺旋路径，所述第二螺旋路径相对于所述第一螺旋路径进入到所述尾部中的假想延伸部分地在轴向上移位。
【文档编号】A61C8/00GK103458822SQ201280018209
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年4月12日 优先权日:2011年4月14日
【发明者】斯蒂格·汉松, 安德斯·哈尔丁 申请人:登士伯Ih有限公司