椎间植入物的微创插入的方法和设备的制作方法
【专利摘要】提供一种用于骨科手术的扩张导入器，用于椎间植入物的插入的微创通达。所述扩张导入器可以用来从后侧外入路提供通过卡姆宾三角形的通达部位。提供了一种具有第一纵向轴线的第一扩张器管。第二扩张器管可以引入在所述第一扩张器管上，沿平行于但从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线前进。第三扩张器管可以引入在所述第二扩张器管上，沿平行于但从所述第一和第二纵向轴线偏移的第三纵向轴线前进。通达插管可以引入在所述第三扩张器管上。关于移除的第一、第二和第三扩张器管，手术器械可穿过所述通达插管给椎间盘做手术和/或插入椎间植入物。
【专利说明】椎间植入物的微创插入的方法和设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2011年9月I日提交的美国临时申请N0.61/530,031,2011年7月I日提交的美国临时申请N0.61/504，120、2011年4月I日提交的美国临时申请N0.61/471，030、2011年3月10日提交的美国临时申请N0.61/451，379和2011年9月26日提交的美国临时申请N0.13/245，130的优先利益。这些在先申请的全部公开特此通过引用包括在此，并且应该视为本说明书的一部分。
【技术领域】
[0003]本申请涉及医疗装置，更具体地，涉及一种治疗脊柱的医疗装置和方法。
【背景技术】
[0004]人类脊柱是一种由多个称为椎骨的骨头形成的柔性承重柱。有三十三块椎骨，可分入五个区域(颈椎、胸椎、腰椎、骶椎和尾椎)之一。移下脊柱，一般有七块颈椎、十二块胸椎、五块腰椎、五块骶椎和四块尾椎。脊柱的颈椎、胸椎和腰椎区的椎骨通常在个人的整个生命其间是分开的。相比之下，成年人的骶椎和尾椎区的椎骨被融合以形成两个骨头，所述五个骶椎形成骶骨和所述四个尾椎形成尾骨。
[0005]一般地，每个椎骨包含前段、实体段(solid segment)或主体、和后段或弓(arch)。所述弓一般由两个椎弓根和两个椎板构成，从而支持七个突起，即四个关节突、两个横突和一个棘突。椎骨的这些一般性特征也有例外。例如，第一颈椎(图集椎骨(atlasvertebra))既不是主体，也不是棘突。另外，第二颈椎(轴线椎骨)具有齿突，其是强有力的、突出突起，形状像一个齿，从轴线椎骨体的上表面垂直地上升。关于脊柱结构的进一步细节可能会在如在此引入作为参考的第33-54页1977年皇冠出版公司格氏解剖学(Gray’ sAnatomy, Crown Publishers, Inc., 1977, pp.33-54)的此类共同参考中发现。
[0006]人类椎骨和相关的连接元素承受引起疼痛和功能障碍的各种疾病和病症。在这些疾病和病症中是椎关节强硬、脊椎迁移、椎骨不稳、椎管狭窄和退化的、突出的或退化和突出的椎间盘。此外，椎骨和相关连接要素承受各种损伤(包括骨折和韧带撕裂)和手术操作(包括椎板切除)。
[0007]疾病或病症相关的疼痛和功能障碍经常由一节椎骨的全部或部分从脊柱的其余部分的移位引起。在过去的二十年里，已经开发了各种方法来恢复移位的椎骨到其正常部位并将它们固定在脊柱内。脊柱融合术就是一种这样的方法。在脊柱融合术中，一个或多个所述脊柱的椎骨联合在一起(“融合”)，以便它们之间不再发生运动。因此，脊柱融合术是其中更换受损椎间盘和恢复椎骨之间的间距的过程，从而消除不稳定性和切除引起疼痛的神经元素上的压力。
[0008]通过提供相邻椎骨之间的椎间植入物(implant)再创造相邻椎骨之间的自然椎间间距可以实现脊柱融合。一旦植入物插入椎间隙内，成骨细胞的物质(如自体骨移植或同种异体骨移植)可以策略性地植入在植入物附近，以促进椎间隙中的骨长入(boneingrowth)0所述骨长入促进相邻椎骨的长期固定。也可以利用各种后固定装置(例如，固定杆、螺钉等)来提供在融合过程中的额外稳定性。
[0009]尽管有在如上所述的现有技术中的各种努力，但是这些椎间植入物和技术与另一缺点相关联。特别是，这些技术通常涉及开放式手术操作，从而导致更高的成本、漫长的住院病人的住院期和与开放式手术操作相关联的痛苦。另外，在后部插入后路固定装置的同时，在前部插入许多椎间植入物。这导致病人的额外运动。因此，在本领域中仍然需要一种用于引入椎间植入物的改进设备和方法。
【发明内容】
[0010]在一个实施例中，植入物有利地通过微创手术引入，从而以有利地提供对退出和横移神经的保护的方式至少部分地通过卡姆宾三角(Kambin’ s triangle)采用后外侧入路。在一种布置中，为了方便至少部分地通过卡姆宾三角形引入仪器和/或装置，椎间孔成形(foraminoplasty)被形成。在一个实施例中,通过使用一个或多个特征提供的一个或多个可以用来扩张组织的扩张管，进行所述椎间孔成形。 [0011]根据一实施例，用于骨科手术的扩张导入器包括:具有远端部分和近端部分的第一扩张器管，所述第一扩张器管的外表面具有以第一纵向轴线为中心的第一外半径和具有第一内半径的第一纵向管腔；具有远端部分和近端部分的第二扩张器管，所述第二扩张器管具有以第二纵向轴线为中心的第二外半径、具有以所述第一纵向轴线为中心的第二内半径的第二纵向管腔，所述第二扩张器管的远端部分具有大致半环状横截面，所述第二管腔经配置可移除地接收用于所述第二管腔内滑动运动的第一扩张器管；其中所述第一纵向轴线平行于所述第二纵向轴线并从所述第二纵向轴线横向偏移。
[0012]在一些实施例中，所述扩张导入器可以经配置在锁定布置中可移除地将所述第一和第二扩张器管连接在一起，由此在所述锁定布置中限制滑动运动。在一些实施例中，所述第二扩张器管可以围绕所述第一纵向轴线相对于所述第一扩张器管旋转。在特定实施例中，所述第二扩张器管的大致半环状横截面可以经配置使得当在所述第二扩张器管内接收所述第一扩张器管时，所述第一扩张器管的外径向表面部分地暴露在所述第一扩张器管的远端处。另外，所述第二扩张器管的大致半环状横截面的开口可以相对于所述第一纵向轴线与所述第二纵向轴线相反定向。在一些实施例中，所述第二扩张器管可以包含在一侧上的切割凹槽，与所述第二扩张器管的大致半环状横截面的开口相对/相反定位。
[0013]在一些实施例中，所述扩张导入器可以进一步包括:具有远端部分和近端部分的第三扩张器管，所述第三扩展器管具有以第三纵向轴向为中心的第三外半径、具有以所述第二纵向轴线为中心的第三内半径的第三纵向管腔，所述第三扩张器管的远端部分具有半环状横截面，所述第三管腔经配置可移除地接收用于所述第三管腔内的滑动运动的第二扩张器管；其中所述第二纵向轴线平行于所述第三纵向轴线并从所述第三纵向轴线横向偏移。另外，所述扩张导入器可以包括:具有远端部分和近端部分的通达(access)插管，所述通达插管具有以所述第三纵向轴线为中心的第四外半径，第四纵向管腔具有以所述第三纵向轴线为中心的第四内半径，所述通达插管的远端部分具有半环状横截面，所述第四管腔经配置可移除地接收用于所述第四管腔内的滑动运动的第三扩张器管。在一些实施例中，所述通达插管可以具有平滑的外表面。[0014]根据一实施例，提供了一种用于通达要在骨科手术中治疗的病人的椎间盘的方法，其包括以下步骤:通过卡姆宾三角形沿第一纵向轴线传送第一扩张器管，直到所述第一扩张器管到达待治疗的椎间盘；沿平行于并从所述第一纵向轴线横向移动的第二纵向轴线传送第二扩张器管，直到所述第二扩张器的远端接触环/纤维环(annulus)，其中所述第二扩张器管具有朝向下椎弓根定向的粗糙部分，和其中所述第二扩张器管的远端部分具有经配置使得所述第二扩张器管在插入过程中不接触发出神经的大致半环状横截面。
[0015]在一些实施例中，该方法可以进一步包括:沿平行于并从所述第二纵向轴线横向移动的第三纵向轴线传送第三扩张器管，直到所述第三扩张器的远端接触所述环，其中所述第三扩张器管的远端部分具有朝向所述下椎弓根定向的切割凹槽，和其中所述第三扩张器管的远端部分具有经配置使得所述第三扩张器管在插入过程中不接触所述发出神经的大致半环状横截面。另外，该方法可包括通过来回旋转所述第二扩张器管在所述下椎弓根中形成进一步凹口。可替代地或另外地，该方法可以进一步包括通过来回纵向地滑动所述第二扩张器管在所述下椎弓根中形成进一步凹口。此外，该方法也可以包括:传送通达插管在所述第三扩张器管上，直到第三扩张器的远端接触所述纤维环，其中所述通达插管的远端部分具有经配置使得所述通达插管在插入过程中不接触所述发出神经的大致半环状横截面；旋转所述通达插管，以便大致半环状横截面与所述发出神经相反打开；和移除所述第一、第二和第三扩展器管。在一些实施例中，该方法可以进一步包括通过所述通达插管插入手术器械给椎间盘做手术。
[0016]根据一实施例，提供了一种用于进行骨科手术的方法，其可以包括:引入第一扩张器管通过卡姆宾三角形；引入第二扩张器管在所述第一扩张器管上；和从所述下椎弓根切除骨头。在一些实施例中，该方法可进一步包括:引入第三扩张器管在所述第二扩张器管上；和从所述下椎弓根切除额外骨头。在一些实施例中，该方法可进一步包括:引入通达插管在所述第三扩张器管上；和通过所述通达插管给所述脊柱做手术。
[0017]根据一实施例，提供了一种用于骨科手术的扩张导入器，其可以包括:具有远端部分和近端部分以及具有第一内半径的第一纵向管腔的第一扩张器管，所述第一扩张器管的外表面具有以第一纵向轴线为中心的第一外半径；和具有远端部分和近端部分的第二扩张器管，所述第二扩张器管具有以第二纵向轴线为中心的第二外半径、有以所述第一纵向轴线为中心的第二内半径的第二纵向管腔具，所述第二扩张器管经配置可滑动地在所述第一扩张器管上前进。在一些实施例中，第一和第二扩张器管的两个远端部分包括在所述扩张器管的一外侧上的切割表面和在所述扩张器管的相对外侧上的大致平滑表面。在一些实施例中，所述扩张导入器进一步包括神经监测针。
[0018]结合通过示例的方式说明本发明操作的附图，从优选实施例的下列详细描述中，本发明的其他特征和优点将变得显而易见。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]参照优选实施例的附图，下面将详细描述本文所公开的本发明的上述和其他特征。所示的实施例旨在说明本发明，但并不限制本发明。所述附图包含以下各图:
[0020]图1是脊柱的一部分的侧立面视图。
[0021]图2是卡姆宾三角形的示意性侧视图。[0022]图3是紧靠脊柱的通达插管的透视图。
[0023]图4A是在结合部位的第一和第二扩张器管的平面图。
[0024]图4B是图4A中所示的第一和第二扩张器管的远侧末端的放大详图。
[0025]图5A是第三扩张器管的平面图。
[0026]图5B是图5A中所示的第三扩张器管的远侧末端的放大详图。
[0027]图6A是图3中所示的通达插管的侧视图。
[0028]图6B是图6A中所示的通达插管的远侧末端的放大详图。
[0029]图7A是包括图4A的第一和第二扩张器管、图5A的第三扩张器管和图6A的通达插管的扩张导入器的透视图。
[0030]图7B是图7A中所示的扩张导入器的远侧末端的放大详图。
[0031]图8A是紧靠脊柱的图7A的扩张导入器的透视图。
[0032]图8B是引入在图7A的第一扩张器管上的图7A的第二扩张器管的放大详图。
[0033]图9是第三扩张器管引入所述第二扩张器管上的图7A的扩张导入器的透视图。
[0034]图10A-10D示出其中使用套管针代替所述第一扩张器管的另一实施例。
[0035]图11示出在由图7 A的扩张导入器进行的椎间孔成形之前和之后的通达点。
[0036]图12A是所述通达插管引入所述第三扩张器管上的图7A的扩张导入器的透视图。
[0037]图12B是所述通达插管旋转包括所述发出神经的图7A的扩张的透视图。
[0038]图12C是具有所述第一、第二和第三扩张器管被移除而所述通达插管保持就位的图7A的扩张导入器的透视图。
[0039]图13是传送通过所述通达插管的椎间植入物的平面图。
[0040]图14A是第一扩张器管的另一实施例的平面图。
[0041]图14B是图14A中所示的第一扩张器管的远端的放大详图。
[0042]图14C是图14A中所示的第一扩张器管的近端的放大详图。
[0043]图15A是第二扩张器管的另一实施例的平面图。
[0044]图15B是图15A中所示的第二扩张器管的远端的放大详图。
[0045]图15C是图15A中所示的第二扩张器管的近端的放大详图。
[0046]图16A是第三扩张器管的另一实施例的平面图。
[0047]图16B是图16A中所示的第三扩张器管的远端的放大详图。
[0048]图16C和图16D是图16A中所示的第三扩张器管的近端的放大详图。
[0049]图17A是通达插管的另一实施例的平面图。
[0050]图17B是图17A中所示的通达插管的远端的放大详图。
[0051]图17C是图17A中所示的通达插管的近端的放大详图。
[0052]图18A是包括图14A的第一扩张器管、图15A的第二扩张器管、图16A的第三扩张器管和图17A的通达插管的扩张导入器的另一实施例的平面图。
[0053]图18B是图18A中所示的扩张导入器的远端的放大详图。
[0054]图18C是图18A中所示的扩张导入器的近端的放大详图。
[0055]图19A是图18A的扩张导入器的纵向横截面视图。
[0056]图19B是图19A中所示的纵向横截面视图的放大细节。
[0057]图20A是配备有神 经监测引线和神经监测针的扩张导入器的平面图。[0058]图20B是图20A中所示的神经监测针的平面图。[0059]图20C是图20A的神经监测针的放大详图。
[0060]图20D是图20A中所示的神经监测引线的放大详图。
[0061]图21A是在未扩展状态下的椎间植入物的另一实施例的透视图。
[0062]图2IB是其中所述植入物处于状态下的图20A中所示的椎间植入物的透视图。
[0063]图22是图21A中所示的椎间植入物的底视图。
[0064]图23是图21B中所示的椎间植入物的侧视图。
[0065]图24是沿线19-19在图21B中所示的椎间植入物的前横截面视图。
[0066]图25A是图24A中所示的椎间植入物的下主体部分的底部透视图。
[0067]图25B是图24A中所示的椎间植入物的下主体部分的顶部透视图。
[0068]图26A是图24A中所示的椎间植入物的上主体部分的底部透视图。
[0069]图26B是图24A中所示的椎间植入物的上主体部分的顶部透视图。
[0070]图27是图21A中所示的椎间植入物的致动器轴(actuator shaft)的透视图。
[0071]图28A是图21A中所示的椎间植入物的近侧楔形构件的前透视图。
[0072]图28B是图21A中所示的椎间植入物的近侧楔形构件的后透视图。
[0073]图29A是图21A中所示的椎间植入物的远侧楔形构件的前透视图。
[0074]图29B是图21A中所示的椎间植入物的远侧楔形构件的后透视图。
[0075]图30是根据一实施例的部署工具(employment tool)的透视图。
[0076]图31是其中可扩张植入物连接到其远端的图30中所示的部署工具的侧横截面视图。
[0077]图32是根据一实施例的粗锉工具(rasp tool)的透视图。
[0078]图33A是根据一实施例的用于移植输送系统的柱塞组件的平面图。
[0079]图33B是图33A中所示的柱塞组件的纵向横截面视图。
[0080]图34A是根据一实施例的用于移植输送系统的漏斗组件的平面图。
[0081]图34B是图34A中所示的漏斗组件的示意图。
[0082]图34C是图34A中所示的漏斗组件的端视图。
[0083]图34D是图34A中所示的漏斗组件的纵向横截面视图。
【具体实施方式】
[0084]根据本文所公开的特定实施例，提供了一种用于插入植入物的改进设备。例如，在一个实施例中，该设备可以用来通过微创手术插入手术器械和/或一个或多个椎间植入物，以减少对病人的创伤和从而提高恢复和改善整体结果。通过微创， 申请人:意思是一种与通常更侵袭性的开放式手术操作相比通过通达装置经皮刺穿进行的操作。
[0085]本文所公开的特定实施例是在椎间植入物和脊柱融合的背景下讨论的，因为所述装置和方法在这样的领域具有适用性和实用性。所述装置可以用于融合，例如，在其中椎间盘断裂或遭到损坏的情况下通过插入椎间植入物适当地隔开相邻椎骨。“相邻”椎骨可以包括原先仅通过椎间盘分开的那些椎骨或由中间椎骨和椎间盘分开的那些。这样的实施例可以因此用于按要求创建适当的椎间盘高度和脊柱弯曲度，以便恢复正常解剖部位和距离。然而，可以设想，本文所公开的示教和实施例可以有利地在用于脊柱手术等的各种其他操作设置中实施。
[0086]作为本文所公开的方法和装置的背景，图1是脊柱10的侧视图。如图1中所示，所述脊柱10包括提供轴向支承和运动到主体的上部分的一系列交替的椎骨11和纤维的椎间盘12。所述脊柱10通常包括三十三块椎骨11，具有七块颈椎(C1-C7)、十二块胸椎(T1-T12)、五块腰椎(L1-L5)、五块融合的骶椎(S1-S5)和四块融合的尾椎。
[0087]图2是卡姆宾三角形的示意图。该区域20是脊柱手术后外侧入口的部位。可以定义为在背外侧查看的椎间盘12上的直角三角形。该直角三角形的斜边是发出神经21，底是下椎骨22的上缘，和高是横移神经根23。如下面将要解释的，在一个实施例中，所述椎间盘12是通过进行椎间孔成形穿过该区域通达，其中切除所述下椎骨的一部分，以便手术器械或植入物可以在该脊柱的这个区域处引入。在这样的过程中，通常希望保护所述发出神经和所述横移神经根。用于通过卡姆宾三角形通达所述椎间盘的设备和方法可涉及进行内窥镜的椎间孔成形，同时将在下面更详细讨论保护所述神经。与如本【技术领域】中通常所做的在前部或后部通达椎间盘相比，通过卡姆宾三角形利用椎间孔成形通达所述椎间盘可以具有几个优点(例如，较少的或减少的对病人的创伤)。特别是，涉及后部通达的手术操作往往需要切除关节突关节。例如，经椎间孔入路腰椎主体间融合术(TLIF)通常涉及切除一个关节突关节，以创建扩张的通达路径到所述椎间盘。所述关节突关节的切除可能对病人来说非常疼痛，并且与增加的恢复时间相关联。相比之下，通过卡姆宾三角形通达所述椎间盘可能有利地避免切除所述关节突关节的需要。如下面更详细描述，内窥镜椎间孔成形可能提供扩张入口到所述椎间盘，而不切除关节突关节。节省所述关节突关节可以减少与手术过程有关的病人病痛和血液损失。此外，节省所述关节突关节可以有利地允许使用利用用于支承的关节突关节(例如，椎板关节突螺钉、椎板椎弓根螺钉和/或椎弓根螺钉)的特定后路固定装置。以这种方式，这样的后路固定装置可以结合通过卡姆宾三角形插入的椎体间装置使用。
[0088]扩张导入器
[0089]图2-7B示出可以用来进行经皮骨科手术的扩张导入器100的一实施例。如下面将要详细描述的，所示实施例中的扩张导入器可以包括通达插管30及第一、第二和第三扩张器管40、45、60。虽然所示实施例包括第一、第二和第三扩张器管40，但是修改的实施例可以包括更多或更少的扩张器管和/或具有修改特征的扩张器管。也预先考虑到，在一些实施例中，所述通达插管30可以从所述导入器除去或修改。
[0090]图3示出通达插管30的一实施例，这示于用于在椎间盘上进行手术(例如，经椎间孔腰椎椎体间融合术)的部位中。所示实施例中的通达插管30具有内管腔31，其允许手术器械和装置穿过它来通达所述椎间盘12。所述插管的远侧末端可以被定向使得手术器械接近所述椎间盘，而不接触所述发出神经。图3中所示的部位可以通过遵守下面更详细讨论的本文所公开的方法实现。
[0091]图4A和图4B示出所述扩张导入器100的第一扩张器管40和第二扩张器管45的一实施例。如图所示，在所示的实施例中，所述第一扩张器管40具有远端部分41、外半径42和第一纵向管腔43。所示的第二扩张器管45具有远端部分46、外半径47和第二纵向管腔48。如图所示，所述第一扩张器管可以在所述第二扩张器管的管腔内接收。所述第一扩张器管的外半径42可以以第一纵向轴线44为中心。所述第二扩张器管的外半径47可以以第二纵向轴线49为中心。在所示的实施例中，所述第二纵向轴线49从所述第一纵向轴线44横向偏移。在所示的配置中，所述第一扩张器管的外半径几乎等于所述第二纵向轴线管腔的内半径，以便所述第一扩张器管可以在所述第二扩张器管内滑动接收。所述第二扩张器管45可以包括用于旋转独立于所述第一扩张器管40的管的手柄50。在所示的实施例中，套环可以设到所述手柄的远端，其具有的外半径大于所述第二扩张器管的外半径，但是小于所述手柄的外半径。在一修改的实施例中，所述第一扩张器管40也可以是单独手柄，该手柄可以与所述第二扩张器管45的手柄50锁定在一起。在一个实施例中，所述第一和第二扩张器管40、45可以纵向地锁定在一起，以便所述第一管相对于所述第二管的滑动运动受到限制。在一个实施例中，所述第二扩张器管的远端部分46具有扁平的边缘。这个扁平的边缘有利地防止所述第二扩张器管45穿透所述椎间盘。
[0092]图4B示出图4A的第一和第二扩张器管40、45的远端部分的放大详图。所述第二扩张器管45的远端部分46具有大致半环状横截面，其经配置使得当所述第一扩张器管40在所述第二扩张器管45内接收时，所述第一扩张器管40的外径向表面部分暴露在所述第二扩张器管45的远端部分46处。所述第二扩张器管的大致半环状横截面的开口可以相对于所述第一纵向轴线44与所述第二纵向轴线49相反定向。此外，所述第二扩张器管可以包括在一侧上的切割凹槽或脊51，与所述第二扩张器管45的大致半环状横截面的开口相对定位。在其他实施例中，所述切割凹槽可以用粗糙表面(例如，滚花(knur ling)、锋利的边缘、研磨构件(abrasive member)等)代替,当紧靠骨头旋转或(例如，来回)滑动时，所述粗糙表面将在其中创建一个凹口。如上面所述，可以使用用于切除骨头的其他机制，并且在这里仅通过示例的方式示出所述切割凹槽。如图4B中可以看到的，所述第二扩张器管45的内管腔可以是偏离中心的 。在这种配置中，所述切割凹槽51比与所述切割凹槽相对的一侧更远离开所述旋转轴。这特别有利于进行椎间孔成形，同时保护所述发出神经，如下面将更详细地讨论。
[0093]虽然所示的实施例描述了第一和第二扩张器管作为单独的元件，但是在替代实施例中，这两个管可以连接形成在一起作为一个具有交错排列的远端部分的统一的扩张器管。在其他实施例中，所述第一扩张器管和第二扩张器管可以连接在一起形成单个组件。所述两个管可以例如通过焊接、粘结剂、机械接头或任何其他适当手段连接。
[0094]在另一替代实施例中，可以省略所述第一扩张器管。相反，可以使用具有可拆卸手
柄的贾母希needle)或类似装置，以初始定义到所述椎间盘的路径。移
除贾母希迪?针的手柄后，所述第二扩张器管可以在所述贾母希迪％针上推进，正如同所
述第一扩张器管。在一些实施例中，可以通过所述贾母希迪@针和/或扩张器管插入K-线或类似装置。
[0095]图5A和图5B示出所述第三扩张器管60的一实施例，其可以经配置可滑动地引入在所述第二扩张器管45上。所述第三扩张器管60可以包括远端部分61、以第三纵向轴线63为中心的第三外半径62和具有第三内半径65的第三纵向管腔64。所述第三管腔64可以经配置可移除地接收用于所述第三管腔64内的滑动运动的第二扩张器管(未示出)。在这样的配置中，所述第三纵向轴线63平行于所述第二纵向轴线49，并从所述第二纵向轴线49横向偏移。手柄66可以允许所述第三扩张器管的旋转。在一个布置中，套环可以设到所述手柄66的远端，其具有的外半径大于所述第三扩张器管45的外半径，但是小于所述手柄的外半径。
[0096]在一些实施例中，所述手柄66上的按钮67允许操作者在锁定和未锁定配置之间切换。在锁定配置中，所述第二和第三扩张器管不能够相对于彼此滑动。在一实施例中，所述锁定配置允许所述扩张器管相对于彼此独立地旋转。在另一实施例中，所述锁定配置抑制旋转运动以及滑动运动。所述按钮67可以包括大致矩形形状，其具有足够大切口，用于所述第二扩张器管45的套环通过其中。位于所述按钮67下方的弹簧在所述按钮上提供向上的压力。当未压紧时，所述按钮的切口部分稳固地按压紧靠所述第二扩张器管45的套环，这可以在所述第三扩张器管的手柄66内接收。当未压紧时，所述按钮67与所述套环的摩擦抑制所述第三扩张器管60相对于所述第二扩张器管的运动。在一些实施例中，所述按钮的切口可以形成经配置装入所述第三扩张器管的套环上的脊内的槽口。在压紧所述按钮67时，所述按钮的切口部分可以移动远离所述套环，从而允许所述第三扩张器管60相对于所述第二扩张器管45的自由运动。
[0097]图5B示出图5A的第三扩张器管的远端部分的放大详图。所述远端部分61具有大致半环状横截面和与所述半环状横截面的开口相对定位的用于绞削骨头的切割凹槽167。至于所述第二扩张器管，在其他实施例中，可以用粗糙或其他切割或刮擦表面代替所述切割凹槽或结合使用，当紧靠骨头旋转或滑动时，该表面创建一个凹口在其中。如图5B中可以看到的，所述第三扩张器管60的内管腔可能是偏离中心的。在此配置中，所述切割凹槽68比与所述切割凹槽相对的一侧更远离开所述旋转轴。这特别有利于进行椎间孔成形，同时保护所述发出神经，如下面将更详细讨论。
[0098]图6A和图6B示出可以经配置引入在所述第三扩张器管(未示出)上的所述通达插管的一实施例。所述通达插管30具有远端部分32、以第四纵向轴线34为中心的第四外半径33和具有第四内半径35的第四纵向管腔31。所述通达插管30可经配置可去除地接收用于所述第三管腔内的滑动运动的第三扩张器管(未示出)。手柄允许所述通达插管30的旋转。
[0099]在一些实施例中，所述手柄36上的按钮37允许操作者在锁定和未锁定配置之间切换。在锁定配置中，第三扩张器管和所述通达插管不能够相对于彼此滑动。在一实施例中，所述锁定配置允许所述扩张器管相对于彼此独立地旋转。在另一实施例中，所述锁定配置抑制旋转运动以及滑动运动。所述按钮37可包括具有大致矩形形状，其具有足够大切口以便所述第三扩张器管60的套环通过。位于所述按钮37下方的弹簧可以在所述按钮上提供向上的压力。当未压紧时，所述按钮的切口部分可以稳固地按压紧靠所述第三扩张器管45的套环，这可以在所述通达插管30的手柄内被接收。当未压紧时，所述按钮37与所述套环的摩擦可以抑制所述通达插管30相对于所述第三扩张器管60的运动。在压紧所述按钮37时，所述按钮的切口部分可以移动远离所述套环，从而允许所述通达插管30相对于所述第三扩张器管60的自由运动。
[0100]图6B示出图6A的通达插管的远端部分的放大详图。所述远端部分32可以具有大致半环状横截面。在所示的实施例中，与所述第二和第三扩张器管相比，所述第四纵向管腔可以相对于所述通达插管的外半径位于中心。然而，在其他实施例中，所述通达插管也可以具有可能相对于所述外半径偏离中心的纵向管腔。在另一实施例中，所述通达插管不必限制圆柱形外表面。所述外表面可以例如具有椭圆形、多边形或其他横截面形状。
[0101]图7A和图7B示出在装配配置中所述扩张导入器100的一个实施例。如图所示，所述通达插管30可以位于所述第三扩张器管60上，所述第三扩张器管60可以位于所述第二扩张器管45上，反过来所述第二扩张器管45可以位于所述第一扩张器管40上。所述第一和第二扩张器管的手柄50、151可以锁定在一起，以限制滑动运动，但允许所述第二扩张器管45相对于所述第一扩张器管40旋转。所述第三扩张器管60可以向远侧推进，直到所述第三扩张器管的远端部分61对准所述第二扩张器管的远端部分46。另外，也可以推进所述通达插管，以便所述远端部分32对准所述第二和第三扩张器管的远端部分46、61。所述第二和第三扩张器管45、60每个都具有切割凹槽51、68在其各自远端部分46、61上。如可以看到的，所述第一、第二和第三纵向轴线44、49、63每个都彼此横向偏移。
[0102]在特定实施例中，所述第一、第二和第三扩张器连同所述通达插管可以提供有接合上述按钮的额外停止件。例如，在一个实施例中，当一个管向远侧推进和到达具体部位(例如，端点)时，可以提供接合所述按钮的凹口或棘爪。以这种方式，一旦管或插管可以推进到所需的部位，所述管或插管的向前运动就可以得到限制。
[0103]图7B示出图7A的扩张导入器的放大详图。所述第二和第三扩张器管45、60以及所述通达插管30的远端部分46、61、32具有大致半环状横截面。所示实施例中的第二和第三扩张器管的远端部分46、61可以具有扁平的边缘，以防止当推进每个扩张器管时穿透到所述椎间盘内。
[0104] 使用方法
[0105]图8A至图13示出通过使用所述扩张导入器进行经皮骨科手术的方法的一个实施例。首先参照图8A，所述第一扩张器管40可以被放置通过卡姆宾三角形20，直到所述远端部分41邻接或甚至穿透所述椎间盘12。在一个布置中，然后可以推进所述第二扩张器管45在所述第一扩张器管40上，直到所述第二扩张器管的远端部分46邻接但不进入所述椎间盘12。
[0106]如上面所讨论的，虽然所示的实施例示出第一和第二扩张器管作为单独元件，但在替代实施例中，这两个管可以形成在一起作为一个具有交错排列的远端部分的统一的扩张器管。在其他实施例中，所述第一扩张器管和第二扩张器管可以连接在一起形成单个组件。在这些替代实施例中，可以推进统一的或连接的扩张器管，直到更远的远端部分邻接或穿透所述椎间盘。
[0107]在另一替代实施例中，可以省略所述第一扩张器管。相反，可以使用具有可拆卸手柄或类似装置的贾母希迪?针。在这样的实施例中，所述贾母希迪?针可能首先引入邻接或进入所述椎间盘，其后可以移除所述手柄。任选地，在处于邻接或部分穿透所述椎间盘的部位之后，K-线可以插入所述贾母希迪％针。然后，可以推进所述第二扩张器管在所述
贾母希迪?针上。
[0108]图SB示出所述第二扩张器管45引入在所述第一扩张器管40上的放大详图。所述第二扩张器管45的远端部分46可以具有带有相对于所述管45的前缘形成凹口的开口的半环状横截面。所述第二扩张器管45可以被定向用于推进在所述第一扩张器管40上，以便所述半环状横截面的开口面向所述发出神经21。这种技术有利地限制和/或消除与所述发出神经接触。与所述半环状横截面的开口相对的所述第二扩张器管的远端部分46邻接所述下椎骨22。所述切割凹槽(未示出)紧靠所述下椎骨22设置。所述第二扩张器管45可以稍稍来回旋转，以便所述切割凹槽在所述下椎骨22中创建一个凹口，从而为所述第三扩张器管的引入让出空部位。当旋转所述第二扩张器管时，需要注意尽量减少给所述发出神经造成的任何创伤。因此，在所示的实施例中，所述管45可以用来切除大致与所述神经21相对的所述管45的一侧上的骨头。
[0109]现在参照图9，所述第三扩张器管60可以引入在所述第二扩张器管45上。在一个布置中，所述第三扩张器管60的远端部分61邻接但不进入所述椎间盘。在所示的实施例中，所述远端部分的扁平边缘可以帮助确定所述第三扩张器管60不穿透所述椎间盘或限制这样的穿透。至于所述第二扩张器管，所述第三扩张器管的远端部分的半环状横截面的开口可以经定位面向所 述发出神经(未示出)。所述第三扩张器管60和所述神经之间的接触可以由此被最小化或消除。所述第三扩张器管的切割凹槽68可以与所述半环状横截面的开口相对定位，并邻接所述下椎骨22。所述第三扩张器管60可以稍稍来回旋转，以便所述切割凹槽在所述下椎骨22中创建又一个凹口，从而给所述通达插管让出空部位。此外，在所述第三扩张器管的旋转过程中，应该注意确保所述发出神经没有因此受到损坏。因此，所述第三扩张器管可以用于切除大致与所述神经21相对的所述管60的一侧上的骨头。
[0110]图1OA至图1OD示出其中可以代替所述第一扩张器管使用套管针的替代方法。在一些实施例中，可以首先确定所述插入点和通达轨迹。例如，病人可以面向下躺在手术架上，以方便腰脊柱的前凸部位。通过借助横向X射线或其他成像系统，K-线(或等同物)可以放置在该病人的旁边，并根据用于所述椎间植入物的最佳插入的深度进行放置。与皮肤的相交可以标记在所述K-线(或等同物)上。通过借助前后X射线或其他成像系统，所述K-线(或等同物)可以放置在该病人的上面，在允许端板平行的视图(例如，弗洛森视图(Ferguson View)或反向弗洛森,如适用)中与所述椎间盘对准。中线和先前在所述K-线上标记的点之间的距离可以定义所述插入点。
[0111]如图1OA中所示，可以通过定义到所述椎间盘的轨迹作出的小的皮肤切口可以是在45度和55度之间。接着，套管针90可以放置到待治疗水平的椎间盘12的中心内，直到但不通过所述远侧纤维环。可替代地，可以使用11号至18号通达针。如图1OB至图1OC中所示，可以移除所述套管针的内管心针92 (如果存在)，同时保持所述外护套94在所述椎间盘12内的适当部位中。可替代地，K-线可以插入所述椎间盘，并且所述外护套可以移除。接着，扩张导入器96可以放置在所述套管针的外护套94上(或者在所述K-线上，如果适用)。所述扩张导入器96可以经对准使得所述平滑边缘朝向所述发出神经根和孔定向。在一些实施例中，所述扩张导入器96可以包括至少第二和第三扩张器管，其中每个都具有适合于进行用于改进对所述椎间盘间隙的接近的椎间孔成形的切割凹槽。在一些实施例中，所述扩张导入器96可以基本上如本文其他地方所描述的发挥作用，除了所述套管针90已经替代所述第一扩张器管以外。在一些实施例中，所述第二扩张器管可以围绕所述纵向轴线在+/-45度内旋转，以便所述切割凹槽不接触所述发出神经。
[0112]图11示出在所述第二和第三扩张器管45、60经旋转在所述下椎骨22中创建一个凹口之前和之后的接触区域。在由短划线划分的左图像中的区域70是可以由所述第二和第三扩张器管45、60移除的一部分骨头。这个椎间孔成形允许引入所述通达插管，而不干扰所述发出神经21。所描述的方法并不是由图11中所示的凹口的精确部位限制。一般地，可以沿所述下椎骨22的上缘在任何地方形成凹口，以便为扩张导入器提供改善通达。
[0113]图12A示出所述通达插管30引入在所述第三扩张器管60上。所述通达插管30的远端部分32邻接但不进入所述椎间盘12。在一个实施例中，所述远端部分32可以配备有扁平边缘，以避免插入所述椎间盘。至于所述第二和第三扩张器管45、60，可以首先定位所述通达插管30的远端部分32的半环状横截面的开口，以面向所述发出神经(未示出)。可以由此在插入过程中尽量减少所述通达插管30和所述发出神经之间的接触。
[0114]如图12B中可 以看到的，所述通达插管30然后可以旋转，以便所述半环状横截面的开口与所述发出神经(未示出)相对面向。因为不同于所述第二和第三扩张器管45、60，所述通达插管的外表面是平滑的，对所述发出神经的创伤可以在此旋转过程中尽量减小。
[0115]现在参照图12C，一旦所述通达插管30就位，这在一个实施例中包括直到所述远端部分32邻接所述椎间盘12，所述插管30可以旋转使得所述半环状横截面的开口与所述发出神经(未示出)相对面向，所述第一、第二和第三扩张器管40、45、60可以移除。在一个实施例中，当工具和装置可以插入穿过所述插管30时，所述插管30的旋转可以轻轻地移动该神经远离所述通达部位，同时也保护该神经。所述通达插管30然后可以提供敞开的管腔31，其中通过该管腔31，手术工具可以引入到所述椎间盘12的部位。如上面所述，所述通达插管30的定位防止所述发出神经(未示出)接触任何所述手术工具。
[0116]图13中描述了用于穿过所述通达插管使用的手术工具的示例。所述椎间植入物80可以引入穿过所述通达插管30，并一旦就位就释放。虽然这里示出了一个特定的椎间植入物，但是本领域的技术人员将容易理解，任何数量的手术工具可以引入穿过所述通达插管。例如，穿过所述通达插管插入的手术工具可包括但不限于，椎间盘切除手术工具、组织提取器、骨移植片插入工具、粗锉、手术钳、钻(例如，环钻)、咬骨钳、刮匙、叶片牵引器(paddle distractor)、机械牵张器(mechanical distractor)、激光器、自动探针、手动探针、等离子体棒(plasma wand)。在使用的一个实施例中,通过使用穿过所述通达插管30推进的工具，可以形成所述椎间盘纤维环中的开口，并可以切除所述椎间盘的一部分。在所述植入物80和/或不同或额外椎体间装置插入穿过所述通达插管30并放置在所述椎骨主体之间以保持间距之前和/或之后，可以牵引所述椎间盘间隙(例如，通过使用叶片牵引器)。在一些实施例中，所述椎间盘髓核或其部分被切除，同时留下所述椎间盘纤维环。骨移植物和/或其他材料(例如，骨形态发生蛋白(BMP))可以在定位所述植入物之前、之时或之后放置在所述椎骨之间。然后，所述椎骨之间可能发生融合。在一些操作中，融合可以与其他固定装置(例如，椎弓根螺钉和杆结构、椎板关节突和椎板椎弓根螺钉、椎体间间隔件(spacer)、杆、板和箱)增强，这可以用于将一对椎体稳固在一起。例如，在一个布置中，所述融合是通过一个或多个后部固定装置(例如，椎板关节突和椎板椎弓根螺钉和/或椎弓根螺钉和杆和/棘突间隔件)增强。以这种方式，从后部部位和优选地以微创(例如，经皮的方式)可以完成整个融合操作。例如，在一个实施例中，上述操作结合根据商品名PERPOS?由介入性脊柱公司(Intervention Spine, Inc.)出售的椎板关节突椎弓根植入物系统使用，这样的系统也在美国专利N0.7，998，176和7，824，429中进行了描述，其全部内容包括在此以供参考。
[0117]图14至图20D示出可以用于进行经皮骨科手术的扩张导入器1100的另一方面。本实施例中的扩张导入器在一些方面类似于上面所描述的扩张导入器。如下面将详细描述的，上述扩张导入器1100的近端部分显著地不同于上述扩张导入器100。所示实施例中的扩张导入器1100可以包括通达插管130及第一、第二和第三扩张器管140、145、160。虽然所示实施例包括第一、第二和第三扩张器管140，但是修改的实施例可以包括更多或更少扩张器管和/或具有修改特征的扩张器管。也设想，在一些实施例中，所述通达插管130可以从所述导入器消除或修改。
[0118]图14A至图14C示出所述扩张导入器1100的第一扩张器管140的一实施例。如图所示，在所示的实施例中，所述第一扩张器管140可具有远端部分141、外半径142和第一纵向管腔143。所述外半径142可以以第一纵向轴线144定中心。所述远端部分141可包括所述扩张器管的锥形末端171。所述第一扩张器管的近端部分172可包括第一近端头173，其具有的螺纹部分174设置到夹持部分175的远端。在一些实施例中，所述纵向管腔143延伸通过所述近端头173，以便导丝或K-线可引入穿过所述近端头173和所述扩张器管 140。
[0119]图15A至图15C示出所述第二扩张器管145的一实施例。在所示的实施例中，所述第二扩张器管具有远端部分146和外半径147。所述外半径可以第二纵向轴线149定中心。所述第二扩张器管包括具有内半径176的第二纵向管腔148。所述第一扩张器管的外半径142可能几乎等于所述第二扩张器管的内半径176，以便所述第一扩张器管140可以在所述第二纵向管腔148内被可滑动地接收。所述第二扩张器管的近端部分177包括套环178。
[0120]图15B示出所述第二扩张器管145的远端部分的放大详图。所述第二扩张器管的远端部分146可包括扁平边缘179。这个扁平边缘179有利地防止所述第二扩张器管145穿透所述椎间盘112。所 述远端部分146的末端180可以具有大致半环状横截面，其经配置使得当所述第一扩张器管140在所述第二扩张器管145内接收时，所述第一扩张器管140的外径向表面部分暴露在所述第二扩张器管145的远侧末端180处。所述第二扩张器管的大致半环状横截面的开口可以相对于所述第二纵向管腔的纵向轴线127与所述第二纵向轴线149相反定向。
[0121]当所述第一扩张器管140在所述第二扩张器管145内被接收时，所述第二纵向管腔的纵向轴线127基本上与所述第一纵向轴线144对准。此外，所述第二扩张器管145可以包括在一侧上的切割凹槽或脊151，其与所述第二扩张器管145的大致半环状横截面的开口相对定位。在其他实施例中，所述切割凹槽151可以用粗糙表面(例如，滚花、锋利的边缘、研磨构件等)代替，当紧靠骨头旋转或(例如，来回)滑动时，所述粗糙表面将在其中创建一个凹口。如上面所述，可以使用用于切除骨头的其他机制，并且这里仅通过实例的方式示出所述切割凹槽。如图15B中可以看到的，所述第二扩张器管145的内管腔148可以是偏离中心的。在此配置中，所述切割凹槽151比于所述切割凹槽相对的一侧更远的远离所述旋转轴。这特别有利于进行椎间孔成形，同时保护所述发出神经，如下面将更详细讨论。
[0122]图15C示出所述第二扩张器管145的近端部分177的放大详图。所述套环178包括可以结合所述第三扩张器管使用的孔181，如下面详细描述。在替代实施例中，所述孔181可以进而用沿圆周方向定向的槽替代。
[0123]图16A至图16D示出所述第三扩张器管160的实施例，这可以经配置可滑动地引入在所述第二扩张器管145上。所述第三扩张器管160可以包括远端部分161、以第三纵向轴线163为中心的第三外半径162和具有第三内半径165的第三纵向管腔164，其中所述第三内半径165以平行于并从所述第三纵向轴线163横向偏移的纵向轴线169为中心。所述第三管腔164可以经配置可移除地接收用于在所述第三管腔164内的滑动运动的第二扩张器管145。在这样的配置中，所述第二纵向轴线149基本上与所述第三扩张器管160的内管腔164的纵向轴线169对准。所述近端部分182包括手柄组件183。[0124]图16B示出图16A的第三扩张器的远端部分的放大详图。所述第三扩张器的远端部分161可包括扁平边缘185。这个扁平边缘185有利地防止所述第三扩张器管160穿透所述椎间盘112。所述远端部分161的末端184具有大致半环状横截面，并且用于绞削骨头的切割凹槽167与所述半环状横截面的开口相对设置。至于所述第二扩张器管，在其他实施例中，可以通过粗糙的或其他的切割或刮擦表面代替所述切割凹槽或结合使用，当紧靠骨头旋转或滑动时，所述表面将在其中创建一个凹口。如图16B中可以看到的，所述第三扩张器管160的纵向管腔164可以是偏离中心的。在此配置中，所述切割凹槽167比与所述切割凹槽相对的一侧更远的远离所述旋转轴。这特别有利于进行椎间孔成形，同时保护所述发出神经，如下面将更详细讨论。
[0125]图16C和图16D示出所述第三扩张器管160的近端部分182的放大详图。所述近端部分182包括手柄组件183。第一锁存按钮186可经配置抑制相对于所述第二扩张器管的所述第三扩张器管的运动，如下面更详细描述。在各种实施例中，所述锁存按钮186可抑制滑动运动、旋转运动或两者。第二锁存按钮187可位于所述第一锁存按钮186的远端，并且可经配置抑制相对于所述第三扩张器管的所述通达插管的运动，如下面更详细描述。所述手柄组件183的远端包括悬垂的唇形件(overhanging lip) 191，其中可以可移除地接收所述通达插管的近端握柄136。当所述通达插管的近端握柄136在所述悬垂唇形件191内接收时，所述锁定销1103在所述通达插管的近端握柄136上的锁定针孔1104内滑动，从而限制所述通达插管相对于所述第三扩张器管的旋转运动。在各种实施例中，可以省略所述锁定针孔，从而允许所述通达插管130相对于所述第三扩张器管60的旋转。
[0126]图17A至图17C示出可以经配置引入在所述第三扩张器管145上的通达插管130的一实施例。所述通达插管130具有远端部分132，、第四纵向轴线134和具有第四内半径135的第四纵向管腔131。所述通达插管130可经配置可移除地接收用于所述第三管腔内的滑动运动的第三扩张器管(未示出)。手柄136允许所述通达插管130的旋转。
[0127]图17B示出图17A的通达插管的远端部分的放大详图。所述远端部分132可具有大致半环状横截面。在所示实施例中，与所述第二和第三扩张器管相比，所述第四纵向管腔可相对于所述通达插管的外半径定中心。然而，在其他实施例中，所述通达插管也可以具有相对于所述外半径偏离中心的纵向管腔。在又一实施例中，所述通达插管不必限制为圆柱形外表面。所述外表面可以例如具有椭圆形、多边形或其他横截面形状。
[0128]图17C示出图17A的通达插管的近端部分193的放大详图。所述近端握柄136可额外提供杠杆作用，同时推进所述通达插管在所述第三扩张器管上。所述近端握柄136包括较大直径部分198和较小直径部分199。所述较小直径部分199包括用于在与所述第三扩张器管联锁中使用的环形通道1107，如下面详细讨论。锁定针孔1104可以接收所述第三扩张器管上的锁定销1103，从而抑制所述通达插管160相对于所述第三扩张器管145的旋转运动。
[0129]图18A至图18C示出在装配配置中的所述扩张导入器1100的一个实施例。如图所示，所述通达插管130可以放置在所述第三扩张器管160上，所述第三扩张器可以放置在所述第二扩张器管145上，相应地所述第二扩张器管可以放置在所述第一扩张器管140上。所述第三扩张器管的手柄组件183可以与可以锁定在一起抑制滑动运动的所述通达插管的近端握柄136在锁定配置中，但是允许所述通达插管130相对于所述第三扩张器管160旋转。此外，所述第二扩张器管145可以于所述第三扩张器管锁定在一起，以抑制滑动运动，同时仍然允许所述第二扩张器管145相对于所述第三扩张器管旋转。可替代地，所述第二扩张器管可以在锁定配置中，从而防止相对于所述第三扩张器管145的滑动运动和旋转运动。可以远侧推进所述第三扩张器管60，直到所述第三扩张器管的远端部分161对准所述第二扩张 器管的远端部分46。另外，也可以推进所述通达插管130，以便所述远端部分32对准所述第二和第三扩张器管的远端部分146、161。所述第二和第三扩张器管145、160每个都具有切割凹槽151、167在其各自远端部分146、161上。如图可以看到的，所述第一、第二和第三纵向轴线144、149、163每个都彼此横向偏移。
[0130]在特定实施例中，所述第一、第二和第三扩张器管140、145、160连同所述通达插管130可以提供有接合上述通达插管的近端握柄136和第三扩张器管的手柄组件183的额外停止件。例如，在一个实施例中，当一个管从远侧推进和到达具体部位(例如，端点)时，可以提供接合所述近端握柄136或手柄组件183的凹口或棘爪。以这种方式，一旦管或插管推进到所需的部位，所述管或插管的向前运动就可以得到限制。
[0131]图18B示出图18A的扩张导入器的远端部分的放大详图。所述第二和第三扩张器管145、160及所述通达插管130的远端部分146、161、132都可具有大致半环状横截面。所示实施例中所述第二和第三扩张器管145、160的远端部分146、161可以具有扁平边缘179、185，以便当每个扩张器管推进时防止穿入所述椎间盘内。
[0132]图18C示出图18A的扩张导入器的近端部分的放大详图。在具有所述第三扩张器管160的手柄组件183的锁定配置中示出了所述通达插管130的近侧握柄136。所述较小直径部分(未示出)可以在所述收订组件183的远端上的悬垂唇形件191内被接收。锁存按钮186、187分别限制所述第三扩张器管相对于所述第二扩张器管的运动，和所述通达插管相对于所述第三扩张器管的运动。所述第一扩张器管140的近端头173的夹持部分175在所述扩张导入器的近端处是可见的。如图所示，所述第一扩张器管可以借助所述近端头173上的螺纹部分174 (未示出)和所述手柄组件183的螺纹接收部分190 (未示出)紧固到所述手柄组件183。如图所示，这个紧固限制了所述第一扩张器管相对于所述第三扩张器管的旋转运动和滑动运动。在各种实施例中，所述第一扩张器管可以通过允许自由旋转运动、自由滑动运动或两者的其他方法固定到所述手柄组件183。
[0133]参照图19A和图19B，在锁定组装配置中示出了扩张导入器1100。所述扩张导入器1100包括第一扩张器140、第二扩张器管145、第三扩张器管160和通达插管130。所述第一扩张器管具有带有锥形末端171的远端部分141和具有近端头173的近端部分172。在各种实施例中，所述第一扩张器管140可以插入套管，例如，以允许导丝沿所述第一扩张器管140的纵向轴线143的通道，或者所述第一扩张器管可以没有管腔且未插入套管。所述第二扩张器管145具有带有扁平边缘179的远侧末端180、带有套环178的近端部分177和纵向管腔148。所述第一扩张器管140可以在所述第二扩张器管145内被可移除地接收。
[0134]所述第三扩张器管160具有带有扁平边缘185的远侧末端184、带有手柄组件183的末端部分和纵向管腔164。所述第二扩张器管145可以被可移除地接收在所述第三扩张器管160的纵向管腔164中以用于在所述第三扩张器管160内滑动运动。所述第一扩张器管的近端头173的螺纹部分174与所述第三扩张器管160的手柄组件183的内部螺纹接收部分190接合。所述第一扩张器管的近端头固定到所述手柄组件183，所述第一和第三扩张器管140、160可以为了长度和旋转锁定在一起。所述第二和第三扩张器管可以以锁定配置被连接在一起，其中第一锁存按钮186被布置在所述第三扩张器管160的手柄组件183上并且延伸通过所述第三扩张器管160的手柄组件183中的第一孔1105，以便所述第一锁存按钮186可以在径向向内锁定部位(箭头1101)和径向向外未锁定部位(箭头1102)之间移动。
[0135]所述第一锁存按钮的远端196可以在所述第二扩张器管145的孔181中被可移除地接收，以便将所述第二和第三扩张器管一起接合和锁定在所述锁定部位中。可替代地，所述锁存按钮可以在所述第二扩张器管的沿圆周方向取向的槽中接收，这可以或不可以完全围绕所述第二扩张器管延伸。所述第一锁存按钮186可以径向地向外拉动，以释放所述第二扩张器管145，从而允许所述第三扩张器管160相对于所述第二扩张器管145滑动。
[0136]所述通达插管130具有远端部分161、近端部分193、近端握柄136和纵向管腔164。所述第三扩张器管145可以在用于所述通达插管130的纵向管腔131内的滑动运动的通达插管130内被可移除地接收。所述第三扩张器管145和所述通达插管130也具有锁定配置，其中不允许所述通达插管130在所述第三扩张器管145上可滑动地伸缩。
[0137]所述通达插管130的近端部分193包括具有较大直径部分198和较小直径部分199的近端握柄136。当可以对准所述第三扩张器管和通达插管的纵向轴线时，所述较小直径部分199可以被定尺寸以适配在所述第三扩张器管的悬垂唇形件191的下方。在所述较小直径部分919的外部中由沿圆周方向取向的通道1107，用于接收第二锁存按钮187的远端197。所述沿圆周方向取向的通道1107不必完全围绕所述较小直径部分199的外部延伸。
[0138]所述第三扩张器管145和所述通达插管130可以与设置在所述第三扩张器管145的手柄组件183的悬垂唇形件191上的第二锁存按钮187在锁定配置中连接在一起。所述第二锁存按钮延伸通过所述手柄组件183的悬垂唇形件191中的孔1106，并且可以在径向向内的锁定部位(箭头194)和径向向外的未锁定部位(箭头195)之间移动。在所述锁定部位中，所述第二锁存按钮187的远端197可以在位于所述通达插管130的较小直径部分199中的通道1107中可移除地接收，以便锁定所述第三扩张器管45和所述通达插管130在所述锁定组装配置中。所述第二锁存按钮187可以径向地向外拉动，以释放所述通达插管130滑动到所述未锁定配置中。此外，所述第二和第三扩张器管140、145可以从所述通达插管130作为一个单元一起移除。换句话说，所述第一扩张器管140和第二扩张器管145可以保持锁定在一起，并且可以通过不单独锁定所述第二锁存按钮187从所述通达插管130移除。此实施例的一优点是，在所述第三扩张器管从所述通达插管130释放的情况下，所述锁存按钮186、187都可以从手术区移除。
[0139]无突出物的通达插管(如锁存按钮)不太可能抓住在所述扩张导入器上的例如手术海绵和缝合线。
[0140]带有神经监测的扩张导入器
[0141]图20A至图20D示出扩张导入器的另一方面，其中所述第一扩张器管可以用神经监测针1108代替。所述神经监测针1108包括可以由针套管1110封装的导线1109，所述导线1109暴露在所述远侧末端1111处。所述针套管1110可以由电介质涂层1112沿其长度包围用于绝缘。例如，所述导线1109可以包含不锈钢，并且所述电介质涂层1112可以包含聚对二甲苯。如上面所述，旋钮1115可以位于所述神经监测针1108的近端部分1116上。第一神经监测引线1113可以连接到所述第二扩张器管145的近端部分177。第二神经监测引线1114可以连接到所述第三扩张器管160的近端部分183。
[0142]所述神经监测针1108可以由几个组件组成。所述导线1108部分可以是涂有聚对二甲苯的电介质涂层1112的不锈钢。可以暴露所述导线1109的远侧末端1111，以便它可以传输电流。覆盖所述导线1109的针套管1110也可以包括涂有聚对二甲苯的不锈钢。在一些实施例中，这个针套管也可以描述为交换管，其中一旦所述导线移除，K-线将沿着它向下放置并到所述椎间盘间隙内。所述导线1109可以在最终从手柄伸出的末端处连接到该手柄，作为所述连接神经监测系统的电极。在一些实施例中，所述近端直径可以涂有聚对二甲苯，而所述导线1109的其余部分可以不被涂覆以传输电流。[0143]所述导线1109可包括导电材料，如银、铜、金、铝、钼、不锈钢等。恒定电流可施加到所述导线1109。所述针套管1110可以由电介质涂层1112绝缘。虽然这里所示的涂层是电介质，但是可以使用任何充分绝缘的涂层。可替代地，绝缘套筒可以包住导线。这个布置在所有点(除了最远远侧末端1111以外)保护所述导线1109。随着所述导线1109的暴露末端通过组织推进，它继续被提供电流。当所述末端1111接近神经时，该神经可能受到刺激。对该神经的刺激程度与所述远侧末端1111和该神经之间的距离相关。该神经的刺激可以通过例如目视观察病人的腿的运动测量，或者通过肌电图(EMG)或其他各种已知的技术测量肌肉活动测量。
[0144]利用这个配置可以提供操作者关于所述第一扩张器管到手术进入点和通过卡姆宾三角形的定位的附加指导。关于每个运动，当所述第一扩张器管的末端接近或接触神经时，操作者可能会处于警觉状态。操作者可以单独地或结合其他定位援助技术(如荧光透视和触觉反馈)使用这个技术。施加到所述导线1109的电流量可能会根据优选灵敏度发生变化。当然，所提供的电流越大，神经刺激就越大，并且较大神经刺激将在离该神经的给定距离处产生。在各种实施例中，施加到所述导线1109的电流不可能是恒定的，而是周期性的或不规律的。可替代地，可能仅根据操作者的需要设置电流脉冲。
[0145]虽然这里未示出，但是类似配置可以应用于所述第二和第三扩张器管，并应用于所述通达插管。每个都可包括嵌入所述管内的导线，或者它可以单独连接。在任意配置中，可以暴露导线的远侧末端，并且所述导线可以提供有电流。随着所述扩张器管或通达插管推进通过所述组织和朝向所述通达部位，神经刺激可如上所述进行监视。供给到所述第一、第二和第三扩张器管及所述通达插管的电流可以单独地控制，以便当观察经刺激时，操作者可以单独地供给电流到每个导线，以确定一根或多根导线是否最接近所述神经。或者，电流可以在手术的任何点只供应到一根导线。例如，所述电流可以供给到与在手术中的那点处正在移动的所述扩张器管或通达插管相关联的导线。[0146]在一些实施例中，所述第二和第三扩张器管可以包括已经阳极化处理和然后涂有聚对二甲苯的铝。所述第二和第三扩张器管的特定区域可以从所述阳极化和聚对二甲苯涂层屏蔽，以便它们可以传输所述电流。例如，可以暴露所述第二和第三扩张器管的远侧末端，以便传导电流通过其中。可以钝化所述暴露部分，以抵抗生锈、点蚀或腐蚀。通过使用压入所述第二和第三扩张器管内的不锈钢销可以作出所述暴露部分。该销可以帮助定位所述第二和第三扩张器管在X射线或荧光透视上，和另外，可以方便所述电流传输通过所述第二和第三扩张器管到接触区域。用于所述第二和第三扩张器管的电极附件可以涂有聚对二甲苯在近端较大直径上，以防止电流流入用户。所述电极的剩余部分可以不被涂覆，而是被钝化，以抗拒生锈、点蚀或腐蚀。所述电极可以连接使得所述电流传输到所述第二和第三扩张器管的内部区域，以便它可以从远侧传输通过所述暴露区域在所述管的末端上。这些管连接到Radel手柄，其为聚合物也是绝缘体。所述第三扩张器管可以由不锈钢制成，涂有尼龙或其他聚合物，如聚四氟乙烯，然后涂有聚对二甲苯涂层。在其中所述扩张器管包含不锈钢的实施例中，不需要额外的X射线标记。
[0147]虽然上面所描述的方法利用图3至图7B中所示的扩张导入器的实施例，将会理解的是，手术过程可适于与所述扩张导入器的其他各种实施例使用。例如，如图14A至19C中所示，具有替代手柄组件的扩张导入器可以与对上述方法的适当修改一起使用。例如，当所述第一扩张器管140的近端头173可以拧入所述第三扩张器管160的手柄组件183时，所述第一扩张器管140必须在推进所述第三扩张器管在所述第二扩张器管上之前拧下和移除。此外，所述手柄组件183的锁存按钮186、187可以用于控制所述扩张器管相对于彼此的锁定和解锁。
[0148]可替换地，如图20A至20D中所示，可以取代配备有神经监测的扩张导入器。然后，所执行的方法可类似于上面所描述的方法，不同的是，除了该方法涉及监视神经刺激以协助所述扩张器管和通达插管的放置和引导。如上所述，可改变和控制供给到导线的电流，以便为所述扩张导入器和/或通达插管确定最佳部位。
[0149]棺入物
[0150]关于上述植入物80，所述植入物80可以包括经多种类型的配置放置在椎体之间的体间装置中的任意一个。所述植入物80可以由金属(例如，钛)或非金属材料(如塑料、PEEKTM、聚合物和橡胶)构成。另外，所述植入物组件可以由非金属材料(例如，PEEKTM、聚合物)和金属的组合制成。所述植入物80可以配置有例如图13的实施例中所示的固定或基本固定的高度、长度和宽度。在其他实施例中，所述植入物可以配置成沿一个或多个方向扩展。例如，在特定实施例中，一旦该装置推进通过所述通达插管和定位在椎体之间(例如，在所述纤维环内的椎间盘间隙内)。
[0151]这种可扩展植入物的一个实施例的额外细节可以在图21A至31中找到。如图所示，在图21A至21B中，在所示的实施例中，所述植入物200可以配置成使得所述近端和远侧楔形构件206、208与上部和下部主体部分202、204互连。所述上部和下部主体部分202、204可以包括各狭槽(狭槽220示于图21A中，和狭槽220、222示于图21B中；所述上部和下部主体部分202、204的这种实施例的配置也示于图21A至图22B中，如下面所讨论的)。在这种实施例中，所述近端和远侧楔形构件206、208可以包括至少部分延伸到所述上部和下部主体部分的各自狭槽内的至少一个导引构件(所述近侧楔形构件206的上部导引构件230示于图21A中，和所述远侧楔形构件208的上部导引构件232示于图23中)。所述狭槽和所述导引构件的布置可以提高所述植入物200的结构稳定性和对准。
[0152]另外，可以设想的是，所述植入物200的一些实施例可以配置成使得所述上部和下部主体部分202、204每个都包括从其中伸出和方便所述植入物200的组件的对准、互连和稳定性的侧部分(显示为所述上部主体部分202的上侧部分240和所述下部主体部分204的下侧部分242)。图21B是所述植入物200的透视图，其中所述植入物200处于扩展状态。所述上部和下部侧部分240、242可以经配置具有能够使所述上部和下部主体部分202、204在竖直方向移动的互补结构。另外，所述互补结构可以确保所述上部和下部主体部分202、204的近端一般保持间距等于所述上部和下部主体部分202、204的远端的间距。就图22至图26B在下面进一步讨论所述互补结构。
[0153]此外，如下面进一步描述，所述互补结构也可以包括防止所述植入物扩张超过特定高度的运动限制部分。这个特点也可能趋向于确保所述植入物稳定和在使用过程中不拆卸。
[0154]在一些实施例中，所述致动器轴210可以方便通过所述销或其他机制的旋转、纵向收缩的所述植入物200的扩张。所述致动器轴210可以包括螺纹接合所述近端和远侧楔形构件206、208中的至少一个的螺纹。当放置在内套筒和外套筒上的近端和远端套环更靠近彼此移动，以反过来移动所述近端和远侧楔形构件更紧密在一起时，所述致动器轴210也可以方便通过所述致动器轴的纵向收缩的扩张。可以设想的是，在其他实施例中，所述致动器轴的至少一部分可以轴向 地相对于所述近端和远侧楔形构件206、208中的一个固定，其中所述致动器轴通过所述销的旋转运动或纵向收缩可操作移动所述近端和远侧楔形构件206、208中的另一个。
[0155]另外，在其中穿过所述致动器轴210的实施例中，可以设想的是，所述致动器轴210可以经配置以不同的速率将近端和远侧楔形构件更靠近在一起。在这样的实施例中，所述植入物200可以扩张到V-构型或楔形形状。例如，所述致动器轴210可以包括导致在不同速率下的远端和近侧楔形构件的纵向推进的可变螺距螺纹。所述楔形构件中的一个构件以比另一个更快的速率推进可能导致所述植入物的一端更快速地扩张，和因此具有另一端不同的高度。根据椎间几何形状和环境需要，这样的配置可以是有利的。
[0156]在其他实施例中，所述植入物200可以经配置包括反向转矩结构250。所述反向转矩结构250可以与在所述植入物的部署过程中的部署工具的至少一部分相互配合，以确保所述植入物保持其所需的方向(参见图30至图31和相关讨论)。例如，当正在部署所述植入物200和施加旋转力在所述致动器轴210上时，所述反向转矩结构250可以通过所述部署工具的非旋转结构接合，以便在所述致动器轴210旋转时保持所述植入物200的旋转方向。所述反向转矩结构250可以包括在所述近侧楔形构件206上的一个或多个向内延伸的孔或凹口，其在图21A至图21B中显示为一对孔。然而，所述反向转矩结构250也可以包括一个或多个向外延伸的结构。
[0157]根据其他实施例，所述植入物200可以经配置包括一个或多个孔252，以方便所述植入物200在所述椎间盘间隙内的骨整合。如上面所提到的，所述植入物200可以包含一个或多个生物活性物质，如抗生素、化疗物质、血管生长因子、用于加速伤口愈合的物质、生长激素、血栓形成剂、骨骼生长促进剂或药剂等。事实上，各种生物可以与所述植入物200使用，并可以插入所述椎间盘间隙内或连同所述植入物200插入。所述孔252可以通过所述椎间隙和通过所述植入物200促进血液循环和骨骼生长。在这样的实施方式中，所述孔252可以因此允许通过所述植入物200的骨骼生长和所述植入物200与周围材料的整合。
[0158]图22是图21A中所示的植入物200的底视图。如图中所示，所述植入物200可以包括在所述下部主体部分204的底表面262上的一个或多个凸出260。虽然未在此图中示出，但是所述上部主体部分204也可以界定具有一个或多个凸出在其上的顶表面。所述凸出260可以允许所述植入物200接合在当所述植入物200扩张时的相邻椎骨，以确保所述植入物200保持在所述椎间隙中需要的部位。
[0159]所述凸出260可以以各种模式配置。如图所示，所述凸出260可以由沿所述植入物200的底表面262沿宽度方向延伸(也示出从所述植入物200的上部主体部分202的顶表面264延伸)的槽形成。所述凸出260可变得越来越窄，并指向其顶点。然而，可以设想的是，所述凸出260可以是一个或多个凸起点、横脊等。
[0160]图22也示出所述上部 侧部分240的一实施例的侧面和所述下部侧部分242的侧面的底视图。如上面所提到的，所述上部和下部侧部分240、242可以每个都包括方便所述植入物200的组件的对准、互连和稳定性的互补结构。图22也示出，在一些实施例中，具有一对上部和下部侧部分240、242可以确保所述上部和下部主体部分202、204不相对于彼此转化，从而进一步确保所述植入物200的稳定性。
[0161]如图22中所示，所述上部侧部分240可以包括槽266，和所述下部侧部分可以包括经配置一般与所述槽266匹配的肋268。所述槽266和肋268可以确保所述上部主体部分202的轴向部位一般相对于所述下部主体部分204保持恒定。另外，在此实施例中，所述槽266和肋268也可以确保所述上部和下部主体部分202、204的近端一般保持间距等于所述上部和下部主体部分202、204的远端的间距。此配置也示意性地示于图23中。
[0162]再次参照图22，所述植入物200被示出处于未扩展状态，具有所述近端和远侧楔形构件206、208的相应的所述下部主体部分204和下部导引构件270、272的每个相应狭槽222。在一些实施例中，如图21A至图22和图24至图26B中所示，所述狭槽和导引构件可以经配置包含大致楔形榫头形状。因此，一旦给定的导引构件滑入与狭槽接合，所述导引构件就仅可以在该狭槽内纵向滑动，而不从该狭槽垂直地滑动。此布置可以确保所述近端和远侧楔形构件206、208牢固地与所述上部和下部主体部分202、204接合。
[0163]此外，在图23中，在扩展状态下的植入物200的实施例的侧视图示出了近端和远侧楔形构件206、208和所述上部和下部主体部分202、204的角度关系。如上面所提到的，所述狭槽和导引构件的楔形榫头形状确保对于每个给定狭槽和导引构件，给定楔形构件一般与所述给定狭槽互锁，以便仅提供所述导引构件和因此所述楔形构件在所述给定狭槽的纵向方向上运动的自由度。
[0164]因此，在这样的一实施例中，由于所述狭槽和导引构件(致动器轴抑制相对于所述上部和下部主体部分202、204的所述楔形构件206、208的纵向相对运动)的角度方向的几何限制，当所述植入物200处于未扩展状态(如图21A中所示)时，所述楔形构件206、208不可能与所述植入物分开。这样的配置确保当处于未扩展状态时或在其扩张过程中，所述植入物200稳定且结构良好，从而方便所述植入物200的插入和部署。
[0165]所述植入物200的这种实施例可以因此通过放置或接合所述楔形构件206、208与所述致动器轴210组装，从而轴向移动所述楔形构件206、208在一起和将所述上部导引构件230、232插入所述上部主体部分202的狭槽220内和将所述下部导引构件270、272插入所述下部主体部分204的狭槽222内。然后，可以分开移动所述楔形构件206、208，这种移动可以导致所述导引构件和狭槽接合并使所述上部和下部主体不朝向彼此。然后可以通过减少所述植入物200到所述未扩展状态为插入和部署准备所述植入物200。
[0166]在所述植入物200的组装过程中，所述上部和下部主体部分202、204可以经配置扣合在一起，以限制所述植入物200的扩张。例如，所述上部和下部侧部分240、242可以包括上部和下部运动限制结构280、282，如图24的横截面视图中所示。在所述楔形构件206、208与所述上部和下部主体部分202、204接合和轴向分离以使所述上部和下部主体部分202、204在一起之后，所述上部运动限制结构280可以接合所述下部运动限制结构282。由于所述上部和下部侧部分240、242中的至少一个的偏移，可以发生这种接合。然而，当所述植入物200达到最大扩张时，所述运动限制结构280、282优选地包括彼此接合的互锁唇形件或肩形件。因此，在所述楔形构件206、208与所述上部和下部主体部分202、204组装之后，这些组件可以牢固地互连，从而形成稳定的植入物200。
[0167]再次参照图23，所述植入物200可以定义大致凸状顶和底表面264、262。在修改的实施例中，可以修改该 形状。
[0168]图25A至图25B示出根据一实施例，所述植入物200的下部主体部分204的透视图。这些图提供关于所述狭槽222、所述下部侧部分242和所述下部主体部分204的下部运动限制构件282的配置的额外清晰度。同样地，图26A至图26B示出根据一实施例，所述植入物200的上部主体部分202的透视图。这些图提供关于所述狭槽220、所述上部侧部分240和所述上部主体部分202的上部运动限制构件280的配置的额外清晰度。此外，所述上部和下部主体部分202、204也可以定义其中可以接收所述致动器轴的中央接受器290。另外，如上面所提到的，所述上部和下部主体部分202、204可以定义一个或多个孔252，以促进骨整合。
[0169]图27是图21中所示的植入物200的致动器轴210的透视图。在此实施例中，所述致动器轴210可以是具有用于接合所述近端和远侧楔形构件206、208的设置在其中的螺纹294的单个、连续的组件。所述螺纹可以经配置在所述致动器轴210的远端为左旋螺纹和在所述致动器轴的近端为右旋螺纹，用于接合所述远端和近侧楔形构件208、206的相应螺纹。因此，在所述致动器轴210旋转时，可以导致所述楔形构件206、208朝向彼此移动或远离彼此移动，以方便所述植入物200的扩张或收缩。另外，如上文所述，虽然此实施例被描述和示出具有带有螺纹294的致动器轴210。
[0170]根据一实施例，所述致动器轴210也可以包括工具接合部分296和近侧接合部分298。所述工具接合部分296可以配置成由工具接合，如下面进一步描述。所述工具接合部分296可以形成为多边形，如六边形形状。如图所示，所述工具接合部分296是星形形状，并包括六个点，这种配置趋向于方便转矩从所述工具牵引到所述致动器轴210。也可以使用其他形状和配置。
[0171]此外，所述致动器轴210的近侧接合部分298可以包括带螺纹的孔。所述带螺纹的孔可以用来结合用于暂时连接所述工具到所述植入物200的所述工具的一部。也可以设想的是，所述近侧接合部分298也可以通过扣合或压配合与所述工具接合。[0172]图28A至图28B示出所述植入物200的近侧楔形构件206的透视图。如上面所描述的，所述近侧楔形构件可以包括一个或多个反向转矩结构250。另外，还示出所述导引构件230、270。所述近侧楔形构件206可以包括可以通过其中接收致动器轴的中心孔300。当致动器轴210在一实施例中使用时，所述中心孔300可以带有螺纹，以对应于所述致动器轴210的螺纹294。在其他实施例中，所述致动器轴可以接合用于引起其扩张或收缩的所述楔形构件206的其他部分。
[0173]图29A至图29B示出所述植入物200的远侧楔形构件208的透视图。同样地如关于所述近侧楔形构件206在上面讨论的，示出了所述导引构件232、272和所述近侧楔形构件206的中心孔302。所述中心孔302可以经配置接收穿过其中的致动器轴。当致动器轴210在一实施例中使用时，所述中心孔302可以带有螺纹，以对应于所述致动器轴210的螺纹294。在其他实施例中，所述致动器轴可以接合用于引起其扩张或收缩的所述楔形构件208的其他部分。
[0174]现在参照图30，根据另一实施例示出了部署工具400的透视图。所述工具400可以包括手柄部分402和远侧接合部分404。所述手柄部分402可以经配置由用户持有，并可以包括各种特征，以方便所述植入物的植入和部署。
[0175]根据一实施例，所述手柄部分402可以包括固定部分410和一个或多个可旋转部分，如所述可旋转部署部分412和所述可旋转拴系部分414。在这样的实施例中，在插入和部署之前，可以使用所述拴系部分414连接所述植入物到所述工具400。所述部署部分412可以用来致动所述植入物和旋转所述致动器轴用于扩张所述植入物。然后，在扩张和适当地放置所述植入物之后，所述拴系部分414可以再次用来从所述工具400解开或分离所述植入物。
[0176]另外，所述远侧接合部分404可以包括固定部分420、反向转矩组件422、拴系杆(图31中所示的元件424)和轴致动器杆(图27中所示的元件426)，以方便与所述植入物的接合和其致动。所述反向转矩组件422可以连接到所述固定部分420。如参照图21A-B在上面所描述的，在一实施例中，所述植入物200可以包括一个或多个反向转矩结构250。所述反向转矩组件422可以包括一个或多个凸出，所述凸出接合所述反向转矩结构250，以防止当所述旋转力通过所述工具400施加到所述致动器轴210时所述植入物200的运动。如图所示，所述反向转矩组件422可以包括从所述工具400的远端延伸的一对销。然而，可以设想的是，所述植入物200和工具400可以进行各种配置，以便所述反向转矩结构250和所述反向转矩组件422互连，以防止转矩牵引到所述植入物200。所述旋转力的产生将参照图31在下面更详细解释，其是示出所述手柄部分402和所述远侧接合部分404的组件的相互关系的所述工具400的侧横截面视图。
[0177]例如，如图31中所示，所述手柄部分402的固定部分410可以与所述远侧接合部分404的固定部分420相互连接。所述远侧接合部分404可以配置有与所述轴致动器杆426连接的部署部分412和与所述拴系杆424连接的所述拴系部分414。虽然这些部分可以分别彼此连接，但是它们可以独立于彼此和独立于所述固定部分移动。因此，在夹持所述手柄部分402的固定部分410的同时，可以移动所述部署部分412和所述拴系部分414，以选择性地分别扩张或收缩所述植入物或连接所述植入物到所述工具。在所示的实施例中，可以旋转这些部分412、414，以引起与所述工具400接合的植入物200的致动器轴210的旋转。[0178]如图31中所示，所述拴系杆424可以包括远侧接合构件430，其经配置接合用于旋转所述致动器轴210的所述植入物200的致动器轴210的近端，从而扩张所述植入物从未扩展状态到扩展状态。所述拴系杆424可以配置有为可以螺纹连接到所述致动器轴210的内部带螺纹部分的所述杆424的螺纹远侧部分的远侧接合构件430。如上面所提到的，所述反向转矩组件422
[0179]在一些实施例中，所述工具400可以准备用于单次使用和可以包装成带有被预加载到所述工具400的植入物。此布置可以方便所述植入物的使用，并且也提供无菌植入物和工具用于手术。因此，在部署所述植入物中使用之后，所述工具400可以一次性的。
[0180]再次参照图30，所述工具400的实施例也可以包括扩张指示器仪器440和复位按钮450。所述扩张指示器仪器440可以经配置提供对应于所述植入物200的扩张的可见指示。例如，已扩张时，所述仪器400可以示出所述植入物200的准确高度或扩张的量。如图31中所示，所述工具400可以包括可以与连接到所述部署部分412的螺纹组件454螺纹接合的中心设置的滑动元件452。
[0181]在一实施例中，所述滑动元件452和所述工具的内部空腔456可以配置成使得所述滑动元件452仅提供在所述工具400的纵向方向上的平移运动。因此，随着所述部署部分412旋转,所述螺纹元件454也旋转。在这样的实施例中，当所述螺纹组件454旋转并与所述滑动组件452接合 时，所述滑动组件452可以递增地从所述空腔456内的初始部位移动，以响应于所述部署部分412的旋转。因此，可以纵向地移动和查看指示器458，以允许所述仪器440在视觉上指示所述植入物200的扩张和/或高度。在这样的实施例中，所述仪器440可以包括透明窗，其中通过所述透明窗可以看到所述滑动元件452上的指示器458。在所示的实施例中，所述指示器458可以是所述滑动元件452的外表面上的标记。
[0182]在其中可以重新使用所述工具400的实施例中，可以利用所述复位按钮450，以取消所述仪器440到预扩张设置。在这样的实施例中，所述滑动元件452可以是弹簧加载型的，如图31中弹簧460所示。所述复位按钮450可以脱开所述滑动元件452和所述螺纹组件454，以允许所述滑动元件452强制返回到所述初始部位。
[0183]可扩张植入物的额外细节和实施例可以在2007年12月7日提交的美国专利申请N0.2008/0140207中找到作为美国专利申请N0.11/952，900，其全部内容包括在此以供参考。
[0184]耜骨矬
[0185]通过所述通达插管使用的手术工具的另一示例是粗骨锉。这种粗骨锉的一个实施例可以在图32中找到。如此图中所示，粗锉工具800可以经配置通过所述通达插管30插入所述椎间盘间隙内。然后，所述粗锉工具800可以用来刮擦或锉平所述上椎骨的下表面和/或所述下椎骨的上表面。所述粗锉工具800可包括细长主体810和刮削组件812。手柄816可从近侧连接到所述细长主体810。如图所示，所述粗锉工具800包括敞开套筒808，在所述敞开套筒808内可滑动地接收所述细长主体810。此配置可允许所述细长主体810和刮削组件812相对于所述敞开套筒808滑动。
[0186]整个组件，包括所述细长主体810、敞开套筒808和刮削组件812被定尺寸，以便所述粗锉工具800可以在所述通达插管30内纵向地滑动。在使用中，所述粗锉工具800可以通过所述通达插管插入，直到它到达所述椎间盘间隙。通过使用所述手柄716，医生可能向后和向前滑动所述细长主体810和刮削组件812，而所述敞开套筒808相对于所述通达插管30保持静止。在其他实施例中，所述敞开套筒808被省略，并且所述细长主体808直接插入所述通达插管30内和被定尺寸以在其内可滑动地移动。在特定实施例中，所述细长主体808可以自由地在所述敞开套筒808内旋转,或者在所述通达插管30内旋转，以便允许医生以任何所需的角度锉磨表面。在其他实施例中，所述细长主体808的方向可以是固定的，以便仅允许相对于所述通达插管沿预定角度锉磨。
[0187]在特定实施例中，所述粗锉工具可以是扩展的。例如，粗锉工具800可以经配置定义未扩展配置。当所述工具800开始插入所述工作套筒内时，所述工具800可以定位在所述未扩展配置中。在所述工具800推进到所述椎间盘内之后，所述工具800可以扩展到所述扩展配置。
[0188]所述工具800可以包括细长主体810和一个或多个刮削组件812。所述刮削组件812可以每个包括经配置刮削或产生对所述椎间盘的摩擦的外表面。例如，所述外表面可以是大致弧形，和当与所述椎间盘的内部部分接触时提供磨削力。特别是，可以设想的是，一旦所述工具800扩展，所述刮削组件812可以从在所述椎间盘中形成的内部空腔内锉磨或刮削所述椎间盘的椎骨端板。以这种方式，所述工具800通过移除任何额外凝胶状核材料(gelatinous nucleus material)以及弄平所述椎间盘的内表面的一般轮廓可以制备所述椎间盘的内部的表面。所述锉磨可能由此制备椎骨端板，用于适合所述植入物以及促进所述椎骨和所述植入物之间的骨融合。由于所述中椎间盘的内表面的制备，所述植入物的放置和部署往往更有效。
[0189]可以设想的是，所述工具800可以包括扩展机制，该扩展机制允许所述刮削组件812从未扩展配置移动到扩展配置。例如，所述工具800可以配置成使得所述刮削组件812从约9_至约13_的外尺寸或高度扩展。在这方面，所述扩展机制可以配置成类似于本文所公开的植入物的扩展机制，其公开包括在此且不会重复。
[0190]另外，可以设想的是，所述刮削组件812可以包括一个或多个表面结构，如尖峰、叶片、孔等，所述一个或多个表面结构允许所述刮削组件812不仅提供磨削力，而且还允许所述刮削组件812从所述椎间盘移除材料。在这方面，在所述方法的任何实施方式中，清理工具可以用来移除松动的、刮削的或脱落的椎间盘材料。因此，在本文所公开的方法的各种实施例中所述工具800的实施例可以用来准备所述植入物部位(所述椎间盘的内部空腔)，以优化所述植入物与所述椎间盘的内部的表面(所述椎骨端板)的接合。
[0191]在已经准备所述植入物部位之后，所述植入物可以推进通过所述第二工作套筒到所述椎间盘空腔内。一旦定位，所述植入物可以从约9_扩展至到约12.5_。外科医生可以根据需要调整所述植入物的高度和部位。此外，其他材料或植入物然后可以在所述第二工作套筒的移除和所述植入物部位的关闭之前安装。
[0192]移植输送装育
[0193]现在参照图33A至图34D，公开了可以通过在所述椎间隙中使用的通达插管插入的骨移植输送装置。例如，所述骨移植材料可以插入所述椎间盘间隙内，以便促进相邻椎骨之间的快速固定。所述骨移植材料可以在椎间植入物的插入之前插入。可替换地，所述骨移植材料可以在所述椎间植入物的插入之后插入。在一些实施方式中，骨移植材料在所述椎间植入物的插入之前和之后输送。骨移植材料可能是自体移植、异体移植、异种移植或合成的。除了骨移植材料以外，其他材料可以根据需要引入到所述治疗部位。例如，骨形态发生蛋白可能通过所公开的输送装置的使用与载体介质(如胶原)引入。[0194]图33A和图33B示出柱塞组件900。所述柱塞组件900包括细长轴902。在一些实施例中，所述轴902基本上是刚性的。所述柱塞组件900包括远侧末端906，该远侧末端通过柔性构件904连接到所述细长轴902。柱塞旋钮908安置在所述柱塞组件900的近端。
[0195]图34A至图34D示出漏斗组件910。所述漏斗组件910包括曲轴912。所述曲轴912可能沿其长度的大部分基本上是直的，弯曲安置在更接近所述曲轴912的远端部分的位置。在其他实施例中，多个弯曲可能包括在所述曲轴912中。当所述漏斗组件通过所述通达插管插入时，所述弯曲的特定方向可以调整，以提供对所述椎间盘间隙的改善进入。接受器914位于所述漏斗组件910的近端处。
[0196]所述曲轴912包括从在所述近端处的所述接受器的开口运行到所述漏斗组件910的远端开口的中央管腔916。所述柱塞组件900经配置可滑动地在所述漏斗组件910内接收。因此，所述远侧末端906、柔性构件904和细长轴902的尺寸是这样的，它们可以滑入在所述漏斗组件910的接受器914处的开口。当所述柱塞组件900推进通过所述漏斗组件910的管腔916时，所述远侧末端906可到达所述曲轴912的弯曲部分。由于所述柔性构件904的柔韧性，所述远侧末端906可沿管腔916通过曲轴912中的曲线推进。所述柱塞旋钮908可经配置与接受器914匹配，以便当所述柱塞组件900完全推进到所述漏斗组件910内时，所述柱塞旋钮908接触所述接受器914。如图所示，所述接受器914具有中空圆锥形状，带有的柱塞旋钮908具有相应的圆锥形表面。所述接受器914和柱塞旋钮908的形状可能发生变化，且不必限于圆锥形形状，甚至也不必限于相应形状。狭槽918是曲轴912的外表面上的开口，并且可以安置在所述漏斗组件910的远端处。所述狭槽918可提供额外的孔，其中通过该孔，骨移植材料可以在注射过程中流动到所述治疗部位，如下面更详细描述。
[0197]在使用中，骨移植材料被引入到所述漏斗组件910的管腔916内。所述骨移植材料可以在所述近端处引入通过所述接收器914，或者它可能通过在所述漏斗组件910的远端中的开口插入所述骨移植材料进行回填。在所述柱塞组件900插入所述漏斗组件910时，所述远侧末端906沿所述曲轴912的长度推动所述骨移植材料，并最终从所述漏斗组件910离开。
[0198]也应该注意的是，骨碎片和/或自体移植物必须制得足够小，以流过所述漏斗组件910。否则，所述漏斗组件910可能被堵塞，和所述骨移植物不能按照需要流入目标部位内。
[0199]一旦所述骨移植材料加载到所述漏斗组件内，所述骨移植材料就可以部署在目标部位处。所述漏斗组件可以插入所述通达插管，直到所述漏斗组件的远侧末端接近目标部位安置。所述漏斗仪器的远侧末端的位置可以修改成用于部署所述移植材料在目标部位的任何所需位置。由于所述漏斗组件910中的弯曲，该装置可以在所述通达插管内旋转，以便获得不同的接近角度。所述弯曲可能因此提供对所述椎间盘间隙的改善进入。然后，通过插入所述柱塞组件900通过所述漏斗组件910，所需的移植材料量可以注射在目标部位处。在特定实施例中，所述漏斗组件910和柱塞组件900每个都可以放置在k-线上。所述柱塞组件900然后可以推进到所述漏斗组件910内，以部署所述移植到所述椎间盘内。
[0200]当所述骨移植材料流过所述漏斗组件910的管腔916时，它通过在所述弯曲管912的远端附近的狭槽918。在一些实施例中，狭槽918的开口小于管腔916的开口，以便，在不存在背压的情况下，骨移植材料优选地通过管腔916的远端开口退出所述漏斗组件910。然而，当目标部位填充有骨移植材料时，推进所述柱塞组件900和引导新的骨移植材料通过所述管腔916可能变得越来越困难。在存在这样阻力的情况下，所述骨移植材料中的一些材料可能被强制通过狭槽918，从而为所述骨移植材料提供替代分布路径。在特定实施例中，多个狭槽918可以设置在曲轴912的圆周周围。狭槽918的位置可能根据在所述治疗部位处的骨移植材料的随意分布发生变化。如上面所讨论的，所述漏斗组件910可在所述通达插管内旋转，允许退出所述狭槽918的骨移植材料放置在所述治疗部位处的各位置中。
[0201]一旦所述植入物和(如果适用)骨移植材料已经插入所述椎间盘间隙内，就可以采用补充的内脊柱固定以方便融合。例如，脊柱固定可以包括关节突螺钉固定系统、关节突压缩装置和/或后椎弓根螺钉和杆系统。
[0202]虽然本文所示的实施例描述了具有三个扩张器管和一个通达插管的扩张导入器，但是其他变化都是可能的。例如，如上文所述，扩张导入器可能仅包括两个扩张器管和一个通达插管。在另一实施例中，扩张导入器可包括四个或更多扩张器管和一个通达插管。在修改的布置中，所述通达插管将由扩张器管代替，其中具有切割凹槽的扩张器管将保持在原位置，具有的内扩张器管经移除为外科手术工具提供入口。本领域技术人员将容易确定，在不背离本发明的范围的情况下，这种类型的许多变化都是可能的。
[0203]本文所公开的任何实施例的具体尺寸可以很容易地根据预期的应用发生变化，鉴于此处的公开内容，这将对本领域的技术人员是显而易见的。此外，虽然本发明已经就特定优选实施例进行了描述，但是鉴于此处的公开内容，本发明的其他实施例包括部件数量、尺寸、配置和材料的变化将对本 领域的技术人员是显而易见的。另外，连同本文的任何一个实施例讨论的所有特征可以很容易地适合于在本文的其他实施例中使用，以形成各种组合和子组合。用于不同实施例中类似特征的不同术语或参考标号的使用并不意味着除可明确阐述的那些以外的差异。因此，本发明意在仅仅通过参考所附的权利要求书描述，而不限于本文所公开的优选实施例。
【权利要求】
1.一种用于骨科手术的扩张导入器，其包括: 第一扩张器管，其具有远端部分和近端部分以及具有第一内半径的第一纵向管腔，所述第一扩张器管的外表面具有以第一纵向轴线为中心的第一外半径； 具有近端部分和远端部分的第二扩张器管，第二扩张器管具有以第二纵向轴线为中心的第二外半径和具有以所述第一纵向轴向为中心的第二内半径的第二纵向管腔，所述第二扩张器管的远端部分具有大致半环状横截面，所述第二管腔经配置可移除地接收用于所述第二管腔内滑动运动的所述第一扩张器管， 其中所述第一纵向轴线平行于所述第二纵向轴线并从所述第二纵向轴线横向偏移。
2.根据权利要求1所述的扩张导入器，其经配置在锁定布置中将所述第一和第二扩张器管可拆开地连接在一起，从而在所述锁定布置中限制所述滑动运动。
3.根据权利要求1所述的扩张导入器，其中所述第二扩张器管能够相对于所述第一扩张器管围绕所述第一纵向轴线旋转。
4.根据权利要求1所述的扩张导入器，其中所述第二扩张器管的所述大致半环状横截面经配置使得当在所述第二扩张器管内接收所述第一扩张器管时，所述第一扩张器管的外径向表面部分地暴露在所 述第二扩张器管的远侧末端处。
5.根据权利要求4所述的扩张导入器，其中所述大致半环状横截面的开口相对于所述第一纵向轴线与所述第二纵向轴线相反定向。
6.根据权利要求1所述的扩张导入器，其中所述第二扩张器管包含一侧上的切割凹槽，其与所述第二扩张器管的所述大致半环状横截面的开口相反定位。
7.根据权利要求1所述的扩张导入器，其进一步包括: 具有远端部分和近端部分的第三扩张器管，所述第三扩张器管具有以第三纵向轴向为中心的第三外半径和具有以所述第二纵向轴线为中心的第三内半径的第三纵向管腔，所述第三扩张器管的远端部分具有半环状横截面，所述第三管腔经配置可移除地接收用于在所述第三管腔内滑动运动的第二扩张器管； 其中所述第二纵向轴线平行于所述第三纵向轴线并从所述第三纵向轴线横向偏移。
8.根据权利要求7所述的扩张导入器，其进一步包括: 具有远端部分和近端部分的通达插管，所述通达插管具有以所述第三纵向轴线为中心的第四外半径和具有以所述第三纵向轴线为中心的第四内半径的第四纵向管腔，所述通达插管的远端部分具有半环状横截面，所述第四管腔经配置可移除地接收用于在所述第四管腔内滑动运动的第三扩张器管。
9.根据权利要求8所述的扩张导入器，其中所述通达插管具有光滑的外表面。
10.一种用于通达在骨科手术中待治疗的病人的椎间盘的方法，其包括以下步骤: 沿第一纵向轴线传送第一扩张器管通过卡姆宾三角，直到所述第一扩张器管到达待治疗的椎间盘； 沿平行于所述第一纵向轴线并从所述第一纵向轴线横向偏移的第二纵向轴线传送第二扩张器管，直到所述第二扩张器的远端接触环，其中所述第二扩张器管具有朝向下椎弓根定向的切割凹槽，并且其中所述第二扩张器管的远端部分具有经配置使得所述第二扩张器管在插入过程中不接触发出神经的大致半环状横截面。
11.根据权利要求10所述的方法，其进一步包括:沿平行于所述第二纵向轴线并从所述第二纵向轴线横向偏移的第三纵向轴线传送第三扩张器管，直到所述第三扩张器管的远端接触所述环，其中所述第三扩张器管的远端部分具有朝向所述下椎弓根定向的切割凹槽，并且其中所述第三扩张器管的所述远端部分具有经配置使得所述第三扩张器管在插入过程中不接触所述发出神经的大致半环状横截面。
12.根据权利要求11所述的方法，其进一步包括通过来回旋转所述第二扩张器管在所述下椎弓根中形成进一步的凹口。
13.根据权利要求11所述的方法，其进一步包括通过来回纵向滑动所述第二扩张器管在所述下椎弓根中形成进一步的凹口。
14.根据权利要求12所述的方法，其进一步包括: 在所述第三扩张器管上传送通达插管，直到所述第三扩张器的远端接触所述环，其中所述通达插管的远端部分具有经配置使得所述通达插管在插入过程中不接触所述发出神经的大致半环状横截面； 旋转所述通达插管，以便所述大致半环状横截面与所述发出神经相反地打开； 移除所述第一、第二和第三扩张器管。
15.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括: 凭借通过所述通达插管插入手术器械来对椎间盘进行手术。
16.一种用于进行骨科手术的方法，其包括: 通过卡姆宾三角引入第一扩张器管； 将第二扩张器管引入到`所述第一扩张器管上；和 用所述第二扩张器管从下椎弓根切除骨头。
17.根据权利要求16所述的方法，其进一步包括: 将第三扩张器管引入到所述第二扩张器管上；和 从所述下椎弓根移除额外骨头。
18.根据权利要求17所述的方法，其进一步包括: 将通达插管引入到所述第三扩张器管上；和 通过所述通达插管对脊椎进行手术。
19.一种用于通达在骨科手术中待治疗的病人的椎间盘的方法，其包括以下步骤: 进行椎间孔成形；和 通过利用由所述椎间孔成形创建的放大开口，引入装置或工具到所述椎间盘内。
20.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括引入植入物到所述椎间盘内。
21.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括扩张所述椎间盘内的植入物。
22.根据权利要求19所述的方法，其中至少部分使用一个或更多个扩张管上的切割表面进行所述椎间孔成形。
23.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括插入椎板关节突螺钉到关节突关节内。
【文档编号】A61B17/17GK103533904SQ201280022479
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2012年3月7日 优先权日:2011年3月10日
【发明者】R·M·洛佩斯, R·弗拉沃尔, C·沃伦 申请人:介入脊椎公司