药剂注入装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种药剂注入装置。本药剂注入装置具备：主体箱(2)；药剂注射器安装部(3)，其被设置在主体箱(2)内；活塞(5)，其相对于可自如拆装地安装在药剂注射器安装部(3)的药剂注射器(4)，设置在可自由移动；驱动机构(6)，其驱动活塞(5)；控制部(7)，其与驱动机构(6)电连接；和加速度传感器(8)，其与控制部(7)连接。控制部(7)在药剂注射器(4)的手动混合模式时，在加速度传感器(8)中检测的主体箱(2)的倾斜角度比规定值大的情况下，转移到接下来的步骤(抽气模式)。
【专利说明】药剂注入装置
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种药剂注入装置。
【背景技术】
[0002]现有的药剂注入装置具备:主体箱，其具有使注射针进出的开口部；药剂注射器(syringe)安装部，其被设置在主体箱内；药剂注射器，其被安装在药剂注射器安装部；活塞(piston)，其被设置为相对于药剂注射器可自如活动；驱动机构，其驱动活塞；和控制部，其与驱动机构电连接。
[0003]此外，药剂注射器具有:筒体(cylinder)、被设置在筒体内的后端侧的挤压密封垫(packing)。
[0004]也就是说，通过利用活塞来对挤压密封垫进行推挤，从而能够通过注射针来将药剂注入人体等(例如，参见专利文献I)。
[0005]在先技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本特开2009-279438号公报
[0008]发明要解决的课题
[0009]但是，在上述现有的药剂注入装置中，具有如下所示的问题点。
[0010]也就是说，在上述公报所公开`的药剂注入装置中，固体药剂与液体药剂以分离的状态而被收纳到制药注射器内。然后，在药剂注入前，使固体药剂与液体药剂溶解，并且以其溶解状态来摇动主体箱，从而使两种药剂混合。
[0011]此时，通过使固体药剂与液体药剂溶解，并且以其溶解状态来摇动主体箱，从而将两种药剂混合的模式称为混合模式，在注入必须进行充分的混合动作。
[0012]但是，在现有的药剂注入装置中，没有设定对混合模式中的混合状态进行确认的单元。因此，会担心以混合动作未充分进行的状态来进行药剂注入。
【发明内容】
[0013]因此，本发明的目的在于，提供一种能够在对药剂注射器内的固体药剂与液体药剂充分混合的状况进行确认后，才实施药剂注入的药剂注入装置。
[0014]解决课题的手段
[0015]与本发明有关的药剂注入装置具备:主体箱、药剂注射器安装部、活塞、驱动机构、姿势检测传感器和控制部。主体箱具有使注射针进出的开口部。药剂注射器安装部被设置在主体箱内，药剂注射器被安装。活塞相对于被安装在药剂注射器安装部的药剂注射器，被设置为可自由移动。驱动机构驱动活塞。姿势检测传感器对主体箱的倾斜角度进行检测。控制部与驱动机构以及姿势检测传感器电连接，在药剂注射器的手动混合模式时，在姿势检测传感器中检测到的主体箱的倾斜角度比规定值大的情况下，转移到手动混合模式的下一个模式。[0016]发明效果
[0017]根据与本发明有关的药剂注入装置，控制部在药剂注射器的手动混合模式时，在姿势检测传感器中检测的主体箱的倾斜角度比规定值大的情况下，通过使其转移到手动混合模式的下一个模式，从而能够在较大倾斜了主体箱的情况下，转移到最开始的接下来的步骤(例如，空气混合模式)。其结果，在药剂注射器内，例如，以固体药剂与液体药剂充分混合了的状态下，能够实施药剂注入。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是与本发明的一个实施方式有关的药剂注入装置的立体图。
[0019]图2是图1的药剂注入装置的剖面图。
[0020]图3是示意性地显示图1的药剂注入装置的电结构的控制框图。
[0021]图4是显示图1的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0022]图5是显示图1的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0023]图6是显示图1的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0024]图7是显示图1的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0025]图8是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的图。
[0026]图9是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0027]图10是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0028]图11是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0029]图12是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0030]图13是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0031]图14是显示图1的药剂注入装置在溶解时的动作状态的剖面图。
[0032]图15是显示图1的药剂注入装置的手动混合模式的摇动状态的图。
[0033]图16是显示图1的药剂注入装置的手动混合模式的流程图。
[0034]图17(a)、(b)是显示与本发明的另一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0035]图18(a)、(b)是显示与本发明的另一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0036]图19是显示与本发明的又一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0037]图20是显示对图19的流程进行活用了的药剂混合.抽气动作的流程图。
[0038]图21是显示与本发明的又一实施方式有关的药剂注入装置的结构的剖面图。
[0039]图22是图21的药剂注入装置的控制框图。
[0040]图23(a)、(b)是显示与本发明的又一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0041]图24(a)、(b)是显示与本发明的又一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。
[0042]图25是显示与本发明的又一实施方式有关的药剂注入装置的动作控制的流程图。【具体实施方式】
[0043]下面，使用添加的附图来对本发明的一个实施方式进行说明。
[0044](实施方式I)
[0045]如图1、图2所示，本实施方式的药剂注入装置具备:大致为圆筒形状的主体箱2，其在顶端侧具有使注射针进出的开口部I ;药剂注射器安装部3，其被设置在主体箱2内；药剂注射器4，其被自如拆装地安装在药剂注射器安装部3内；活塞5，其被设置为相对于药剂注射器4可自如活动；驱动机构6，其驱动活塞5 ;控制部7，其与驱动机构6电连接；和加速度传感器(姿势检测传感器)8，其与控制部7电连接。
[0046]加速度传感器8是为了对主体箱2的倾斜、使主体箱2摇动时所产生的加速度进行检测而被设置的，其被安装在具有控制部7的基板7a上。并且，基板7a被设置为相对于活塞5的驱动方向平行。
[0047]此外，驱动机构6构成为包含:螺栓(bolt) 9，该螺栓9被插入到活塞5的后端开口部内；和活塞驱动电机10，该活塞驱动电机10用于驱动螺栓9。也就是说，若使活塞驱动电机10向第I方向旋转，则通过螺栓9从而导致活塞5向开口部I的方向压出。反过来，若使活塞驱动电机10向与第I方向相反的第2方向旋转,贝U能够将活塞5拉回至活塞驱动电机10方向。
[0048]活塞驱动电机10以及活塞5，与药剂注射器4 一起都被配置在药剂注射器安装部3内。在药剂注射器安装部3的后端侧的外侧设置有螺母11。此外，螺母11与扎针?拔针驱动电机12的螺栓13螺合。也就是说，若驱动扎针.拔针驱动电机12，则通过螺母11与螺栓13的螺合，导致药剂注射器安装部3相对于开口部I前后移动。由此，能够使被设置在药剂注射器4顶端侧的注射针14的顶端进出于开口部I。
[0049]如图9所示，药剂注射器4具有:圆筒状的筒体15 ;顶端密封垫16，其被设置在筒体15内的顶端侧；挤压密封垫17，其被设置在筒体15内的后端侧；分离密封垫18，其被设置在筒体15内的中部内；固体药剂19，其被收纳在顶端密封垫16与分离密封垫18之间的筒体15内；液体药剂20，其被收纳在挤压密封垫17与分离密封垫18之间的筒体15内；和迂回路径21，其在顶端密封垫16与分离密封垫18之间的筒体15部分，向筒体15的外围方向突出。控制部7在基于加速度传感器8的主体箱2的姿势检测后，利用驱动机构6，来通过活塞5使挤压密封垫17压向顶端密封垫16侦U。
[0050]此外，关于活塞5对挤压密封垫17的挤压速度，将分离密封垫18到达迂回路径21为止的挤压速度设为VI，将该分离密封垫18通过迂回路径21时的挤压速度设为V2，将该分离密封垫18通过迂回路径21后的抽气时的挤压速度设为V3，将该抽气后的药剂注入时的挤压速度设为V4，所述挤压速度V2比挤压速度Vl慢。
[0051]再回到图1、图2继续说明，主体箱2具有:收纳部22及其顶端侧的顶端帽盖23。
[0052]顶端帽盖23相对于收纳部22可自如拆装。在顶端帽盖23的外围部，设置有确认窗口 24。 [0053]此外，在向药剂注射器安装部3内安装药剂注射器4后，形成在药剂注射器4的外围盖上注射器外罩25 (参见图9)的状态。在这个状态下，在药剂注射器4的顶端侧，注射针14被安装在顶端密封垫16。[0054]通过使用活塞5将挤压密封垫17压向前方侧，从而液体药剂20通过迂回路径21来流入固体药剂19侧。这里，通过进一步将挤压密封垫17向前方侧推进，来从注射针14流出。
[0055]活塞驱动电机10的旋转通过编码器(encoder) 26而被检测。由此,活塞5的进出量被检测。另外，被收纳到药剂注射器4内部的固体药剂19及液体药剂20是通过制药公司等而被填充处理的。
[0056]在主体箱2的收纳部22，还收纳有若干种开关类型。具体来讲，在操作杆27的后端，配置有顶端帽盖检测开关28。该操作杆27被设置在收纳部22的顶端侧中的药剂注射器安装部3的外围。若顶端帽盖23被安装在收纳部22的顶端，则操作杆27被压向后方。由此，顶端帽盖检测开关28能够对顶端帽盖23的安装进行检测。
[0057]此外,在药剂注射器安装部3内配置有操作杆29。若操作杆29由于注射器外罩25而被压向后方，则通过注射器外罩检测开关30来检测注射器外罩25的安装与否。
[0058]此外，加速度传感器8被安装在具有控制部7的基板7a上。并且，通过将基板7a相对于活塞5的驱动方向而平行设置，从而能够更恰当地对相对于主体箱2的加速度进行检测。另外，虽然在本实施方式中，基板7a相对于活塞5的驱动方向而被平行设置，但特别地，也可以被设置在垂直方向。
[0059]再次回到图1继续说明，在主体箱2的收纳部22外围设置有各种操作按钮等。具体来讲，电源按钮31被设置在收纳部22的后端。溶解按钮32、药剂注入按钮33、完成按钮34、显示部35被设置在收纳部22的外围。
[0060]图3表示电框图。
[0061]控制部7由微处理器(microprocessor)构成。控制部7以及其他的电驱动部件，与图3所示的充电式电池36连接。另外，为了避免图3的复杂化，则不对充电式电池36与其他电驱动部件之间的电连接状态进行`图示。
[0062]在控制部7内设置有中央运算部37。通过中央运算部37，图3所示的各框的动作控制被进行。并且，进行动作控制的程序被写入到R0M38内。此外，中央运算部37与姿势检测部39、活塞移动距离检测部40、电机旋转控制部41连接。
[0063]姿势检测部39，与姿势判定部39a和加速度传感器8连接。来自加速度传感器8的姿势检测结果，在姿势判定部39a中被变换为用于姿势判定的信息。姿势判定部39a使用从姿势检测部39中获得的姿势信息，来进行对加速度传感器8中检测到的主体箱2的倾斜与预先设定的规定值进行比较，并判定是否使活塞驱动电机10驱动等基于姿势的各种动作控制。
[0064]活塞移动距离检测部40与编码器26连接。通过将编码器26安装在活塞驱动电机10，从而能够检测活塞驱动电机10的旋转，并检测活塞5的移动距离。
[0065]电机旋转控制部41与电机驱动电路42连接。在活塞移动距离检测部40中检测到的值达到预先设定的设定值时，电机旋转控制部41控制电机驱动电路42，来对活塞5的移动速度进行变更。
[0066]另外，活塞驱动电机10及扎针?拔针驱动电机12，与电机驱动电路42连接。电机驱动电路42与过电流检测电路43连接。
[0067]电机驱动电路42通过电机旋转控制部41来驱动活塞驱动电机10与扎针.拔针驱动电机12。
[0068]过电流检测电路43是对来自电机驱动电路42的电流量进行检测的电路，并对电机的异常时进行检测。
[0069]进一步地，由于在控制部7，将本药剂注入装置的使用状态传达到用户，因此用于发出警报的音响器44与基于振动进行通知的振动器45连接。
[0070]此外，控制部7，与显示部35和存储器46连接。其中，显示部35对用于操作本药剂注入装置的信息以及警告进行显示，存储器46用于记录各种数据。
[0071]在上述结构中，使用图4所示的动作流程图来进行以下动作说明。
[0072]首先，如SI所示，按下溶解按钮32 (参见图1)。
[0073]然后，在S2中，通过利用注射器外罩检测开关30，对注射器外罩25是否被安装进行检测，从而检测制药注射器4的安装。这里，在注射器外罩25未被安装的情况下，如S3所示，在显示部35 (参见图1)进行“请安装制药注射器(注射器外罩)。”的警告显示。
[0074]若注射器外罩25的安装被确认，则如S4所示，利用顶端帽盖检测开关28，来进行顶端帽盖23是否被安装的确认。这里也是如S5所示，在顶端帽盖23未被安装的情况下，在显示部35进行“请安装顶端帽盖。”的警告显示。
[0075]在S2、S4所示的安装判定中，在注射器外罩25以及顶端帽盖23的安装未被进行的情况下，不进行下 面的动作。
[0076]若在S2、S4中，注射器外罩25、顶端帽盖23的安装被确认，则如S6所示，在规定时间期间，在显示部35进行“请将顶端向上。”的显示。
[0077]在S7中，在加速度传感器8进行主体箱2的倾斜度的检测。以下，倾斜度是以相对于水平面垂直向上的方向(铅垂向上的方向)为O度来表述的。若主体箱2的倾斜度超过一定的值(设定值)，则使动作停止直到倾斜度成为一定值(设定值)以内为止，若在规定时间，倾斜度为一定值以内，则使动作再次开始。另外，若考虑来自注射针14的液体泄漏，则进行动作的倾斜度的值最好为30度以下。
[0078]此外，在图4的S7以后的动作时，虽然这里未详述，但如图7所示，在加速度传感器8中继续主体箱2的倾斜度的检测(S26)。
[0079]这里，若主体箱2的倾斜度超过规定的角度(例如，相对于铅垂向上的方向+/-30度)(S27)，则停止活塞驱动电机10 (S28)，在显示部35进行“由于主体箱的倾斜度超过一定值，因此停止动作。”(S29)、“请将顶端向上。”(S30)的警告显示。由此，直到主体箱2的倾斜度超过规定的角度(例如，相对于铅垂向上的方向+/-30度)为止，催促用户使主体箱2倾斜。另外，S31是通过与S30的循环，来对主体箱2的倾斜度超过了规定的角度(例如，相对于铅垂向上的方向+/-30度)进行确认的步骤。
[0080]此外，在S32中，若检测到倾斜度为规定的角度(例如，相对于铅垂向上的方向+/-30度)以下，则再次开始停止前的动作，返回到S8。
[0081]在S8中，如图9所示，从溶解动作前的初始状态起，使活塞驱动电机10以速度Vl (挤压速度VI)驱动。
[0082]在S9中，在活塞5的驱动中，通过编码器26来计算活塞5的移动距离。
[0083]在SlO中，使活塞驱动电机10持续以速度Vl (挤压速度VI)移动，直至分离密封垫18的后端从图10所示的LO (初始位置)起到达到规定的移动距离LI为止。如图10所示，该LI的位置表示分离密封垫18的后端与迂回路径21接触的位置。因此，移动距离LI是从LO开始到LI为止的移动距离，也就是分离密封垫18的后端从初始状态开始到成为接触状态为止的位置信息。另外，LI的位置信息被预先设定在存储器46中。
[0084]然后，若分离密封垫18的后端的位置到达LI的位置，则开始溶解动作。并且，如图5的Sll所示，进行切换以使得基于活塞驱动电机10对分离密封垫的挤压速度V2比挤压速度Vl慢(V2 < VI)。
[0085]然后，如图11所示，若分离密封垫18的后端开始通过迂回路径21，则液体药剂20经过迂回路径21，来开始流向固体药剂19侧。
[0086]接下来，在S12中，使活塞驱动电机10持续以速度V2(挤压速度V2)移动，直到分离密封垫18的顶端的移动距离达到图12所示的L2为止。如图12所示，从该LI开始到L2为止的移动距离为到分离密封垫18与挤压密封垫17接触为止的移动距离，也就是分离密封垫18从初始状态到与挤压密封垫17的接触状态时为止的移动距离。另外，L2的位置信息被预先设定在存储器46中。
[0087]这样，通过使基于活塞驱动电机10对分离密封垫18的挤压速度V2比挤压速度Vl慢，从而能够在液体药剂20通过迂回路径21时，抑制固体药剂19侧的压力急剧增高。其结果，能够防止液体药剂的一部分从被安装在筒体15的顶端密封垫16的注射针14的顶端中猛烈喷出、或者不必要的溢出。也就是说，由于即使在药剂的溶解动作中，也能够防止从注射针14的顶端产生液体泄漏，因此能够使溶解动作恰当地进行。
[0088]接下来，如图12所示，若分离密封垫18的顶端的位置到达L2的位置，则如图5的S13所示，在显示部35进行“请缓慢摇晃。”、“然后，请将顶端朝上并按下完成按钮。”的显示，使活塞驱动电机10的动作暂`时停止。
[0089]另外，在图12所示的状态下，通过用户摇动主体箱2，将使药剂注射器4内的固体药剂19与液体药剂20充分混合的动作称为手动混合模式。关于这点，以后使用图15、图16来进行详细说明。
[0090]再次对图12以后的动作说明进行说明，基于上述显示(然后，请将顶端朝上并按下完成按钮)，在图5的S14中，若图1中所示的完成按钮34被按下，则开始抽气模式的动作。
[0091]关于抽气模式的动作，一边在加速度传感器8中进行倾斜度的检测，一边进行切换使得活塞驱动电机10对分离密封垫18的挤压速度V3比挤压速度Vl慢(V3 < VI)。更优选的是，如本实施方式这样，控制使得挤压速度V3比挤压速度V2慢(V3 < V2)。
[0092]在抽气模式的动作过程中，由于来自注射针14的顶端的液体泄漏最容易产生，因此将移动活塞5的速度进一步放慢(S15)。
[0093]接下来，在S16中，使活塞驱动电机10以速度V3(挤压速度V3)动作，直到分离密封垫18的顶端位置到达L3为止。如图13所示，从该L2开始到L3为止的移动距离，表示以分离密封垫18与挤压密封垫17接触的状态通过迂回路径21后的位置。另外，L3的位置信息被预先设定在存储器46中。
[0094]若分离密封垫18的顶端的位置到达L3，则如S17所示，结束抽气的动作。
[0095]接下来，如图6所示，在S18中，开始药剂的注入动作。
[0096]若上述自动溶解.手动混合.抽气的动作结束，则在S19中，在图1的显示部35进行“注射的准备完成。请将顶端部贴着皮肤并按下药剂注入按钮。”的显示，使活塞驱动电机10的动作暂时停止。
[0097]下面，在S20中，若图1中所示的药剂注入按钮33被按下，则开始扎针的动作。
[0098]在S21中，发动扎针.拔针驱动电机12来进行扎针的动作。所谓该扎针动作，是表示通过扎针.拔针驱动电机12的驱动，使药剂注射器安装部3向开口部I侧移动，由此使注射针14从开口部I突出的动作。
[0099]此时，开口部I已经被按在人体的要进行注射的部位。因此，注射针14向着人体移动，注射针14被刺入人体，完成药剂的注入前的准备动作(扎针动作)。
[0100]下面，若药剂的注入前的准备动作(扎针动作)完成，则在S22中，开始药剂注入的动作。
[0101]在药剂注入的动作中，进行切换使得活塞驱动电机10对分离密封垫18的挤压速度V4比挤压速度V3快(V4 > V3)。
[0102]在药剂注入的动作中，由于来自注射针的顶端的液体泄漏不容易产生，因此能够使移动活塞5的速度加速。
[0103]下面，在S23中，使活塞驱动电机10以速度V4 (挤压速度V4)持续移动，直到分离密封垫18的顶端位置移动距离到达L4为止。
[0104]这里，如图14所示，从L3开始到L4为止的移动距离表示分离密封垫18到达药剂注射器4的顶端的倾斜部分为止的位置。另外，移动距离L4的位置信息被预先设定在存储器46中。
[0105]最后，若分离密封垫18的顶端的位置到达L4，则开始拔针的动作。具体来讲，在S24中，使活塞驱动电机10停止,发动扎针.拔针驱动电机12来进行拔针的动作。
[0106]这里，所谓拔针动作，表示通过扎针?拔针驱动电机12的驱动，使药剂注射器安装部3向后端侧移动，由此，将注射针14收纳到开口部I内的动作。
[0107]然后，在S25中，若药剂注射器安装部3到达扎针动作前的初始位置，则拔针动作完成，向人体的药剂注入动作结束。
[0108]图8是表示本药剂注入装置在溶解时的动作状态的图，将纵轴作为向使活塞驱动电机10驱动的电机驱动(未图不)施加的电压(值)来表不，将横轴作为分离密封垫18的顶端位置或者后端位置来表示，图8是对上述的挤压速度(V1、V2、V3、V4)的动作流程进行图形化表示的图。
[0109]这里虽未详细表述，但通过变更活塞的速度控制信号的电压值(例如，Vl与V4是
1.0伏，V2是0.8伏，V3是0.7伏)，从而在活塞5移动的过程中，使液体药剂20通过迂回路径21时的挤压速度V2比初始的挤压速度Vl慢。并且，抽气时的挤压速度V3比挤压速度V2慢。进一步地，药剂投放时的挤压速度V4比挤压速度V3快。
[0110]另外，图8仅仅为实施方式的一个例子，也可以例如在V2与V3之间、V3与V4之间，根据需要，作为用户侧的等待操作选择的时间来分配。在这种情况下，溶解动作被暂时停止，各自的速度也可能为O。一般来讲是按照这样的方式来设定。
[0111]此外，上述中，虽然L0、L1、L2、L3、L4的位置信息表示分离密封垫18的顶端位置或者后端位置，但也可以特别地通过活塞5的移动距离来控制。
[0112]如上所述，本实施方式的药剂注入装置，在药剂溶解动作时，使分离密封垫18通过迂回路径21时的挤压速度V2比挤压至分离密封垫18接触迂回路径21为止时的挤压速度Vl慢。由此，液体药剂20经过迂回路径21，缓慢流入固体药剂19侧。其结果，能够在药剂溶解时，减少来自顶端密封垫16侧的液体泄漏。因此，在由用户进行的药剂注入装置的操作时，不会因药剂而弄脏周边，能够一直保持环境状态清洁，简单且安全地使药剂的自动溶解动作恰当地进行。
[0113]在以上的说明中，在理解了本实施方式中的基本结构以及动作的基础上，下面对本实施方式中的主要特征点进行说明。[0114]如图12所示，在本实施方式的药剂注入装置中，具有在药剂注射器4内使固体药剂19与液体药剂20手动混合的手动混合模式。
[0115]这里，如图15所示，在手动混合模式中，以相对于垂直轴的周围比规定的角度大的角度(例如，比30度大的角度)，通过使主体箱2缓慢摇动来进行。
[0116]图16是表示从手动混合模式的开始到之后的抽气模式为止的流程的流程图。
[0117]首先，在手动混合模式之前，如上所述，在显示部35显示“请缓慢摇晃。”、“然后，请将顶端朝上并按下完成按钮。”(步骤Al)。
[0118]因此，如图15所示，使用者使主体箱2摇动，而此时，在药剂注入装置中，在加速度传感器8中检测该摇动的大小(摇动角度(主体箱2的倾斜度))。
[0119]具体来讲，在姿势检测部39中对加速度传感器8中检测到的摇动角度(主体箱2的倾斜度)是几度进行检测。然后，通过姿势判定部39a，对加速度传感器8中检测到的角度是否比规定值(例如，30度)大进行判定(步骤A2)。
[0120]此外，姿势判定部39a对以大于规定值的角度来摇动主体箱2的次数进行计数(步骤A3)。
[0121]在本实施方式中，由于将加速度传感器8作为姿势检测传感器来使用，因此也能够检测该主体箱2的摇动时产生的加速度。
[0122]具体来讲，在本实施方式的药剂注入装置中，对使主体箱2摇动时所产生的加速度是否小于规定值(例如，1.3G)进行检测(步骤A4)。
[0123]这里，若加速度为规定值以上，则在显示部35进行“摇晃过度。请缓慢摇晃。”的显示(步骤A5)。
[0124]此外，若加速度比规定值小，则姿势判定部39a对是否摇晃了规定次数(例如，10次)以上进行判定(步骤A6)。
[0125]这里，在以比规定的角度大的角度摇晃了主体箱2规定次数(例如，10次)以上的情况下，姿势判定部39a在显示部35进行“混合完成。”、“请按下完成按钮。”的显示(步骤A7)。
[0126]通过以上的动作，在药剂注射器4内进行固体药剂19与液体药剂20的适当的混
八
口 ο
[0127]因此，如上所述，如图12以及图13所示，用户通过基于步骤A7的显示按下完成按钮34，从而抽气模式被执行。
[0128](实施方式2)
[0129]使用图17(a)~图18 (b)，来对与本发明的另一实施方式有关的药剂注入装置的基本动作进行如下说明。[0130]本实施方式的药剂注入装置是所谓的全自动注射器(full auto-1njector)，根据图17(a)~图18(b)所示的流程图，实施制药注射器的安装确认、抽气动作、药剂注入动作。
[0131]也就是说，如图17(a)所示，首先，在步骤SlOl中，进行制药注射器4是否被安装的判定。这里，在未被安装的情况下，进入步骤S102，在显示部35进行“请安装制药注射器”的警告显示。另一方面，在检测到制药注射器4的安装的情况下，进入步骤S103。
[0132]另外，针对制药注射器4的安装与否，既可以直接检测制药注射器4，例如，也可以如上述实施方式I那样，使用对覆盖制药注射器4的注射器外罩25进行检测的注射器外罩检测开关30等来间接检测。
[0133]接下来，在步骤S103中，利用顶端帽盖检测开关28，来进行顶端帽盖23是否被安装的判定。这里，在未被安装的情况下，在S104，在显示部35进行“请安装帽盖。”的警告显
/Jn ο
[0134]另外，在本实施方式的药剂注入装置中，在S101、S103的安装判定中，在未进行制药注射器4以及顶端帽盖23的安装的情况下，不进行后面的动作。
[0135]这里，顶端帽盖23被安装在药剂注入装置的顶端，在药剂注入时，具有作为皮肤贴紧部的作用，具有在扎注射针14的情况下保持一定扎针深度的稳定化功能。
[0136]接下来，在S101、S103，若制药注射器4以及顶端帽盖23的安装被确认，则在S105，在规定时间期间，在显示部35进行“请将顶端朝上。”的显示。
[0137]接下来，在S106中，在加速度传感器8进行主体箱2的倾斜度的检测。
[0138]另外，以下所说明的倾斜度将相对于水平面垂直向上的方向(铅垂向上的方向)作为O度来表述。
[0139]这里，加速度传 感器8也具有姿势传感器的作用，对药剂注入装置的顶端侧(注射针14被安装的一侧)是否朝向上方进行检测。
[0140]这是为了抽去药剂注射器4内以及注射针14内的空气(抽气)，由于空气比药剂轻，因此若顶端侧朝向水平以上，则空气从注射针14的顶端被排出。其中，推荐最好相对于铅垂向上的方向+/-45度以内(也就是-45~+45度的范围)、更好的是相对于铅垂向上的方向+/-30度以内(-30~+30度)。原因是为了快速确凿地去除药剂注射器4内以及注射针14内的空气。
[0141]这里，不进入以后的步骤直到检测到药剂注入装置的顶端侧倾斜了规定的倾斜度(这个情况下，相对于铅垂向上的方向+/-30度以内)为止。也就是说，在检测到倾斜度为相对于铅垂向上的方向+/-30度以内的情况下，进入步骤S107。
[0142]接下来，在步骤S107，在显示部35进行“请按下抽气按钮。”的显示。
[0143]接下来，在步骤S108，通过对抽气按钮(未图示)(也可以由其他按钮代用。)是否被按下进行判定，从而不进入以后的步骤直到抽气按钮被按下为止。这里，若抽气按钮被按下，则进入图17(b)所示的步骤S111。
[0144]接下来，如图17(b)所示,在步骤S111,起动活塞驱动电机10,来实施规定量的抽气。
[0145]接下来,在步骤S112,直到活塞5的移动量达到规定量为止,驱动活塞驱动电机10。
[0146]由此，药剂注射器4内以及注射针14内的空气，从注射针14的顶端被排出到外部。
[0147]接下来，在步骤S113，在步骤S112中检测到活塞5的移动量达到了规定量后，使活塞驱动电机10停止。
[0148]接下来，在步骤S114，驱动扎针?拔针驱动电机12，将药剂注射器安装部3向拔针位置移动。
[0149]接下来，在步骤S115，若检测到拔针位置，则移向步骤S116。
[0150]接下来，在步骤S116，在步骤S115中检测到拔针位置后，使扎针.拔针驱动电机12停止。
[0151]接下来，在步骤S117，在显示部35进行“注射的准备完成。请将顶端贴紧皮肤并按下药剂注入按钮。”的显示。
[0152]此时，用户将药剂注入装置的顶端帽盖23侧与自身的皮肤抵接，这样一直保持药剂注入装置下去。
[0153]接下来，如图18(a)所示，在步骤S121，对药剂注入按钮33是否被按下进行确认。这里，在药剂注入按钮33未被按下的情况下，返回到上述步骤S117。另一方面，在药剂注入按钮33被按下的情况下，进入步骤S122。
[0154]接下来，在步骤S122，驱动扎针?拔针驱动电机12，使药剂注射器安装部3移动到扎针位置。
[0155]接下来，在步骤S123，对药剂注射器安装部3是否移动到了扎针位置进行检测。这里，若检测到药剂注射器安装部3移动到扎针位置，则进入步骤Sm。
[0156]此时，被配置在与皮肤抵接`的顶端帽盖23的内侧的注射针14飞出，扎入皮肤。
[0157]接下来，在步骤S124，使扎针.拔针驱动电机12停止。
[0158]接下来，如图18(b)所示，在步骤S131，起动活塞驱动电机10，从药剂注射器4实施规定量的药剂的注入。
[0159]接下来，在步骤S132，对活塞5的移动量是否达到了规定量进行判定。这里，若活塞5的移动量达到规定量，则进入步骤S133。
[0160]接下来，在步骤S133，使活塞驱动电机10停止。
[0161]接下来，在步骤S134，驱动扎针?拔针驱动电机12，使药剂注射器安装部3向拔针位置移动。
[0162]接下来，在步骤S135，对药剂注射器安装部3是否移动到扎针位置进行检测。这里，若检测到药剂注射器安装部3移动到了扎针位置，则进入步骤S136。
[0163]此时，刺入了皮肤的注射针14被拔出。
[0164]接下来，在步骤S136，使扎针.拔针驱动电机12停止，并结束药剂注入动作。
[0165](另一实施方式)
[0166](A)
[0167]在上述实施方式1、2中均对扎针.拔针动作自动进行的药剂注入装置进行了说明。但是，本发明并不限定于此。
[0168]例如，虽然针对上述抽气模式的动作，也进行了扎针.拔针动作，但也可以使用不具有扎针.拔针动作的结构的药剂注入装置(参见图21、图22)来实施。
[0169]具体来讲，根据图19所示的流程，在检测到了抽气模式是否被适当地实施的基础上，也可以实施抽气动作。
[0170]也就是说，如图19所示，若开始抽气的处理，则首先在步骤S41，进行“开始抽气。请按下抽气按钮。”的显示。
[0171]接下来，在步骤S42，对药剂注入装置的顶端侧是否为规定的倾斜度(相对于铅垂向上的方向+/-30度)以内进行确认。这里，在“是”的情况下，进入步骤S44。另一方面，在“否”的情况下，进入步骤S43。
[0172]在步骤S42，在“否”的情况下，在步骤S43进行“请朝向上方。”的显示。并且返回到步骤S42，对倾斜度角度是否为规定的角度(图19所示的例子中为相对于铅垂向上的方向+/-30度)以内进行确认。
[0173]另一方面，在步骤S42为“是”的情况下，在步骤S44中实施抽气的动作。
[0174]接下来，在步骤S45，进行“抽气结束。请按下药剂注入按钮。”的显示。
[0175]然后，移动到上述药剂注入动作。
[0176]由此，关于没有扎针.拔针动作的抽气动作，也在药剂注入装置的加速度传感器8以及姿势检测部39中检测倾斜度角度来实施，因此在未倾斜比规定的角度(图20中的例子为30度)大的期间，无法进行抽气动作。因此，能够有效地、恰当地实施抽气的动作。
[0177]此外，针对将该抽气动作与手动混合动作组合来实施的情况的流程，使用图20来进行如下说明。
[0178]也就是说，步骤All~A16与上述实施方式中说明的图16的步骤Al~A6相同。
[0179]在步骤A17中，在步骤A16确认了摇晃规定的次数(图20所示的例子中为10次)以上后，进行是否停止了规定的时间`(图20所示的例子中为5sec)以上的判定。这里，在“是”的情况下，移动到步骤A18。另一方面，在“否”的情况下，在步骤A17中再次对是否停止了规定的时间(5sec)以上进行确认。
[0180]也就是说，为了通过经过步骤A17来进入下一个步骤A18，条件是在步骤A16将药剂注入装置摇晃规定的次数(10次)以上后停止规定的时间(Ssec)以上。
[0181]接下来，在步骤A18进行“混合完成。请按下抽气按钮。”的显示。
[0182]接下来，开始抽气动作。
[0183]具体来讲，按照上段说明了的步骤S42~步骤S45的顺序进行处理(与图19的情况相同)，移动到药剂注入动作。
[0184]进一步地，若为能够自动实施上述的药剂的混合动作的装置，则不必自动进行扎针.拔针动作。
[0185]具体来讲，如图21所示，也可以是在主体箱2内没有装载扎针.拔针驱动电机12的药剂注入装置。
[0186]更详细来讲，若与上述实施方式中说明了的图2的结构相比较，在图21以及图22的结构中，未装载用于使药剂注射器安装部3相对于开口部I前后移动的机构(螺母11、扎针.拔针驱动电机12以及螺栓13)。
[0187]因此，在图21所示的药剂注入装置中，在药剂混合、抽气的各动作完成后，在成为将开口部I侧贴紧扎针位置的状态后，由于不具有使注射针14的顶端自动从开口部I突出的机构，因此需要通过手动来实施扎针动作。
[0188]也就是说，对于这样的半自动(sem1-auto)式的药剂注入装置也当然能够适用本发明。
[0189](B)
[0190]在上述实施方式中，以按照药剂注射器4的组合、药剂混合动作、抽气动作、药剂注入动作的流程来注入药剂的药剂注入装置为例子进行了举例说明。但是，本发明并不限定于此。
[0191]例如，在药剂注入动作时，在基于加速度传感器8而检测到异常的情况下，也可以进行控制以使之紧急停止。
[0192]具体来讲,如图23所示，在开始药剂注入动作时，首先，在步骤S51中,在显示部35进行“注射的准备完成。请将顶端部贴紧皮肤并按下药剂注入按钮。”的显示。
[0193]接下来，在步骤S52中，对药剂注入按钮33是否被按下进行判定。这里，在药剂注入按钮33被按下的情况下，进入步骤S53。
[0194]接下来,在步骤S53中,驱动扎针.拔针驱动电机12来进行扎针动作。
[0195]接下来，在步骤S54中，通过驱动活塞驱动电机10并使活塞5移动，从而开始药剂的注入。
[0196]这里，在本实施方式的药剂注入装置中，在药剂的注入动作过程中，使用加速度传感器8来检测异常发生与否。
[0197]具体来讲，在步 骤S55中，若在药剂的注入动作过程中，若加速度传感器8检测出药剂注入装置的振动或者冲击等的异常，则进入步骤S56。
[0198]接下来，在步骤S56中，在显示部35进行“由于检测到基于振动/冲击的异常，因此动作停止了。”的警告显示。
[0199]接下来,在步骤S57中，使活塞驱动电机10停止,或者使活塞5移动到原点位置。
[0200]接下来,在步骤S58中,驱动扎针.拔针驱动电机12并进行拔针动作。
[0201]另一方面，在加速度传感器8未检测到振动、冲击等异常的情况下，作为通常的药剂注入动作，进入步骤S59、步骤S60。
[0202]在这种情况下，在步骤S59，使活塞驱动电机10驱动直到步骤S活塞5的移动距离达到规定的注入量(药剂投放量)为止。
[0203]接下来，在步骤S60中，进行表示注入动作的正常结束的显示，移动到步骤S57，使活塞驱动电机停止，驱动扎针.拔针驱动电机12,在进行了拔针动作后，完成药剂注入动作。
[0204]如上所述，在本实施方式的药剂注入装置中，在药剂注入动作过程中，在通过加速度传感器8而检测到了振动、冲击等异常的情况下，向安全侧动作，进行控制以使得药剂注入动作进行停止。
[0205]由此，能够得到使安全性进一步提高的药剂注入装置。
[0206]另外，当然，在不具备扎针.拔针功能的药剂注入装置中，由于不能进行上述“驱动扎针.拔针驱动电机12来进行拔针动作”,因此省略拔针动作。
[0207](C)
[0208]在上述实施方式中，以按照药剂注射器4的组合、药剂混合动作、抽气动作、药剂注入动作的流程来注入药剂的药剂注入装置为例子进行了举例说明。但是，本发明并不限定于此。[0209]例如，在完成药剂混合动作后，在由于某些理由而未注入已经混合的药剂而放置的情况下，由于需要进行药剂的再次混合动作，因此也可以如下面那样实施第2次的混合动作。
[0210]也就是说，如图24所示，若开始手动混合动作，则首先在步骤S61中，在显示部35进行“请缓慢摇晃。”的显示。
[0211]接下来，在步骤S62中，对是否倾斜了比用于混合的规定角度(图24所示的例子中为相对于铅垂向上的方向呈30度)大的角度进行判定。这里，在倾斜了比用于混合的规定角度(一个例子:相对于铅垂向上的方向30度)大的角度的情况下，进入步骤S63。另一方面，在为用于混合的规定角度(一个例子:相对于铅垂向上的方向为30度)以下的倾斜度的情况下，反复步骤S62。
[0212]接下来，若在步骤S62检测到药剂注入装置的倾斜度比30度大，则在步骤S63中对摇晃药剂注入装置的次数进行计数。
[0213]接下来，在步骤S64中，对摇晃速度是否过快、用于混合的规定加速度量(例如，是否比加速度1.3G小)进行判定。这里，在加速度比1.3G大的情况下，进入步骤S65。另一方面，在加速度为1.3G以下的情况下，进入步骤S66，并在显示部35进行“摇晃过度。请缓慢摇晃。”的显示。
[0214]接下来，在步骤S65中，对摇晃的次数是否变为用于混合的规定的次数(例如，10次)以上进行判定。这里，若检测到摇晃了用于混合的规定的次数(例如，10次)以上，则进入步骤S67，在为用于混合的规定的次数(例如，10次)以下的情况下，返回到步骤S62。
[0215]接下来，在步 骤S65中，若检测到摇晃了用于混合的规定的次数(例如，10次)以上，则在步骤S67中，在显示部35进行“混合完成。请按下完成按钮。”的显示。
[0216]接下来，在步骤S68中，对是否转变为抽气模式或者药剂注入模式进行判定。这里，在转变了的情况下，进入步骤S69。另一方面，在未转变的情况下，进入步骤S70，使其转变为抽气模式或者药剂注入模式。
[0217]接下来，在步骤S69中，在药剂混合处理后，对是否经过了再混合所需要的规定时间(例如，10分)以上进行判定。这里，在经过了再混合所需要的规定时间(例如，10分)以上的情况下，进入步骤S71。另一方面，在未经过再混合所需要的规定时间(例如，10分)的情况下，返回到步骤S68，再次对是否转变为抽气模式或者药剂注入模式进行判定。
[0218]接下来，在步骤S71中，在显示部35进行“请再缓慢摇晃一次。”的显示，并返回到步骤S62，再次进行再混合动作。
[0219]如上所述，在本实施方式的药剂注入装置中，在完成了药剂混合动作后，在未转变为抽气模式或者药剂注入模式的情况下，判断为被放置规定时间以上，进行催促重新混合动作的显示。
[0220]由此，能够防止由于某些理由，而使用以保持完成了药剂混合动作不变的状态而被放置的药剂注入装置，误注入担心未充分混合的药剂。
[0221]另外，作为重新混合动作的对象的药剂并不限定于包含多种制药在内的药剂(例如，上述的固体药剂19以及液体药剂20等的药剂)。例如，即使是一种液体的制药，由于存在若长时间放置则会分离或者沉淀的药剂，因此在这种情况下，由于需要再次进行混合，因此也同样能够成为对象。[0222](D)
[0223]虽然上述的再混合动作是根据混合动作后的经过时间来进行的，但与此不同地，如图25所示，也存在注入药剂注射器的药剂时，每次都进行混合动作的运用。
[0224]原因是需要这样的再混合动作的药剂若被放置一定时间，则药剂中的物质会分离或者沉淀。
[0225]在图25中，在确认药剂注射器的安装(步骤S81)后，进行催促手动混合的显示(步骤S82)，进行上述说明的手动混合动作(参见上述图20中的说明)。
[0226]此外，这里，虽然每次安装药剂注射器时好像都进行手动混合，但并不限定于此，也能够在药剂注射器安装后，通过眼睛观察确认混合状态，然后进行混合动作。
[0227]在这种情况下，通过眼睛观察确认后，在判断为需要混合的情况下，通过按下“开始按钮”(未图示)(也可以由其他按钮代替)，从而开始手动混合动作(步骤S83~S88)。
[0228]在该手动混合动作完成(S88)后，转移到上述的抽气动作、药剂注入动作。
[0229](E)
[0230]在上述实施方式中，如图5所示，举例说明了包含抽气模式在内的药剂的混合动作。但是，本发明并不限定于此。
[0231]例如，针对未包含抽气模式在内的药剂的混合，本发明的药剂注入装置当然也能够适用。
[0232](F)
[0233]在上述实施方式中，举例说明了溶解混合2种药剂(固体药剂19与液体药剂20)时的药剂注入装置的结构。但是，本发明并不限定于此。
[0234]例如，针对I种药剂，在内容物分离、或者成为沉淀了的结晶等时重新混合并使用的情况下，根据本发明的药剂注入装置，也能够得到与上述实施方式相同的效果。
[0235]产业上的可利用性
[0236]如上所述，虽然根据本发明的药剂注入装置，在药剂注射器的手动混合模式时，通过使主体箱摇动从而进行混合，但由于能够起到通过将主体箱倾斜到比规定值大的倾斜角度从而形成适当的混合状态，来实施药剂注入的效果，因此期待能够广泛普及到需要药剂的混合动作的药剂注入装置等领域。
[0237]符号说明:
[0238]1开口部
[0239]2主体箱
[0240]3药剂注射器安装部
[0241]4 药剂注射器
[0242]5活塞
[0243]6驱动机构
[0244]7控制部
[0245]7a 基板
[0246]8 加速度传感器(姿势检测传感器)
[0247]9螺栓
[0248]10 活塞驱动电机[0249]11螺母
[0250]12扎针.拔针驱动电机
[0251]13螺栓
[0252]14注射针
[0253]15筒体
[0254]16顶端密封垫
[0255]17挤压密封垫
[0256]18分离密封垫
[0257]19固体药剂
[0258]20液体药剂
[0259]21迂回路径
[0260]22收纳部
[0261]23顶端帽盖
[0262]24确认窗口
[0263]25注射器外罩
`[0264]26编码器
[0265]27操作杆
[0266]28顶端帽盖检测开关
[0267]29操作杆
[0268]30注射器外罩检测开关
[0269]31电源按钮
[0270]32溶解按钮
[0271]33药剂注入按钮
[0272]34完成按钮
[0273]35显示部
[0274]36充电式电池
[0275]37中央运算部
[0276]38ROM
[0277]39姿势检测部
[0278]39a姿势判定部
[0279]40活塞移动距离检测部
[0280]41电机旋转控制部
[0281]42电机驱动电路
[0282]43过电流检测电路
[0283]44音响器
[0284]45振动器
[0285]46存储器
【权利要求】
1.一种药剂注入装置，具备: 主体箱，其具有使注射针进出的开口部； 药剂注射器安装部，其被设置在所述主体箱内，且安装有药剂注射器； 活塞，其被设置为相对于被安装在所述药剂注射器安装部的药剂注射器可自由移动； 驱动机构，其驱动所述活塞； 姿势检测传感器，其对所述主体箱的倾斜角度进行检测；和 控制部，其与所述驱动机构以及所述姿势检测传感器电连接，在所述药剂注射器的手动混合模式时，在所述姿势检测传感器中检测到的所述主体箱的倾斜角度比规定值大的情况下，转移到所述手动混合模式的下一个模式。
2.根据权利要求1所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述控制部，在所述药剂注射器的手动混合模式时，在所述姿势检测传感器中检测到的所述主体箱的倾斜角度变得比规定值大的次数为规定次数以上的情况下，转移到所述手动混合模式的下一个模式。
3.根据权利要求1或者2所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述姿势检测传感器，由对所述手动混合模式时所述主体箱的倾斜角度以及加速度进行检测的加速度传感器构成。
4.根据权利要求3所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述药剂注入装置还具备与所述控制部连接的显示部， 所述控制部在所述加速度传感器中检测到的加速度比规定值大的情况下，将用于让使用者抑制所述主体箱的摇动动作的消息显示在所述显示部。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述药剂注入装置还具备安装在所述药剂注射器安装部的药剂注射器， 所述药剂注射器具有: 筒体； 顶端密封垫，该顶端密封垫被设置在所述筒体内的顶端侧； 挤压密封垫，该挤压密封垫设置在所述筒体内的后端侧； 分离密封垫，该分离密封垫被设置在所述筒体内的中部内； 固体药剂，该固体药剂被收纳在所述顶端密封垫与所述分离密封垫之间的所述筒体内； 液体药剂，该液体药剂被收纳在所述挤压密封垫与所述分离密封垫之间的所述筒体内；和 迂回路径，该迂回路径在所述顶端密封垫与所述分离密封垫之间的所述筒体部分向所述筒体的外围方向突出。
6.根据权利要求1所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述控制部，在实施使储存在所述药剂注射器内的2种药剂混合并溶解的自动溶解动作后，转移到所述手动混合模式。
7.根据权利要求1 所述的药剂注入装置，其特征在于， 所述控制部在所述药剂的投放动作前，转移到所述手动混合模式。
8.—种药剂注入装置，具备:主体箱，其具有使注射针进出的开口部； 药剂注射器安装部，其被设置在所述主体箱内，且安装有药剂注射器； 活塞，其被设置为相对于被安装在所述药剂注射器安装部的药剂注射器可自由移动； 驱动机构，其驱动所述活塞； 加速度传感器，其对被赋予给所述主体箱的振动.冲击进行检测；和控制部，其与所述驱动机构以及所述加速度传感器电连接，在伴随着所述主体箱的振动.冲击的加速度比规定值大的情况下，判定为异常发生。
9.根据权利要求8所述的药剂投放装置，其特征在于， 所述控制部，在判定为在所述药剂的注入动作过程中所述异常发生的情况下，使所述驱动机构紧急停止。
10.根据权利要求9所述的药剂投放装置，其特征在于， 所述控制部，在所述紧急停止后，驱动所述驱动机构并进行拔针动作。
11.根据权利要求8至10的任意一项所述的药剂投放装置，其特征在于， 所述药剂投放装置还具备与所述控制部连接的显示部， 所述控制部，在所 述药剂的注入动作过程中判定为所述异常发生的情况下，使所述显示部进行警告显示。
【文档编号】A61M5/20GK103813820SQ201280039817
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年11月9日 优先权日:2011年11月10日
【发明者】秦伸介, 近藤绍弘, 菊池清治, 饭尾敏明, 中岛幸雄 申请人:松下健康医疗器械株式会社