血液净化装置制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种血液净化装置，能抑制在动脉侧血液回输步骤时气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，能减轻医护人员的负担。其具备控制组件19，能进行：在血液回输时，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到静脉侧血液回路2的前端的血液，置换为生理食盐水，并进行血液回输的静脉侧血液回输步骤S1；将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到动脉侧血液回路1的前端的血液置换为生理食盐水，并进行血液回输的动脉侧血液回输步骤S4；以及正转驱动血液泵4，同时以电磁阀V3将生理食盐水供给管线8从关闭状态切换为流通状态，并在对动脉侧血液回路1中血液泵4上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤S1a。
【专利说明】血液净化装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及使用透析器的透析治疗等，用于将患者的血液体外循环并净化的血液净化装置。
【背景技术】
[0002]作为血液净化装置的血液透析装置，主要由以下构成:由前端安装有动脉侧穿刺针的动脉侧血液回路及前端安装有静脉侧穿刺针的静脉侧血液回路构成的血液回路；安装在动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，将流通在血液回路的血液净化的透析器；设置在动脉侧血液回路的血液泵；分别设置在动脉侧血液回路及静脉侧血液回路，用来进行除泡的动脉侧空气阱室及静脉侧空气阱室；以及能将透析液供给到透析器的透析装置本体。
[0003]另外，在动脉侧血液回路中动脉侧穿刺针与血液泵之间，连接着透过生理食盐水供给管线收容生理食盐水的收容袋，在进行透析治疗前的灌注(priming)时、透析治疗中的补液时、或透析治疗后的血液回输时，能将收容袋内的生理食盐水透过生理食盐水供给管线供给到血液回路内。例如，在血液回输时，通过将生理食盐水作为置换液供给到血液回路内，将该血液回路内的血液置换为置换液，而能进行血液回输(例如参见专利文献I)。
[0004]因而，近来为了试图减轻医护人员的负担，将血液净化治疗中的各种步骤进行自动化的需求不断提高。例如，已提出了一种血液净化装置，其具备控制组件，能交替地进行:在血液回输时，通过正转驱动血液泵，将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到静脉侧血液回路的前端 的血液置换为置换液，并进行血液回输的血液回输步骤(称为静脉侧血液回输步骤。)，与通过逆转驱动血液泵，将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到动脉侧血液回路的前端的血液置换为置换液，并进行血液回输的血液回输步骤(称为动脉侧血液回输步骤。)(例如参见专利文献2)。
[0005]现有技术文献 专利文献
专利文献1:日本专利特开2006-280775号公报 专利文献2:日本专利特开平6-261938号公报。
【发明内容】
[0006]发明所要解决的问题
然而，在上述现有的血液净化装置中，有如下问题。
[0007]在血液净化治疗时将血液进行体外循环期间，在动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧(具体来说为连接在动脉侧血液回路，以血液泵挤压被挤压管的上游部)或与生理食盐水供给管线的连接部(T型管等)会成为容易累积气泡的状态。特别是在动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧，比较容易形成负压，而成为血液中的溶氧容易气泡化的状态。
[0008]因而，由于在静脉侧血液回路通常连接着用于除泡的静脉侧空气阱室，在通过正转驱动血液泵，将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到静脉侧血液回路的前端的血液置换为置换液，并进行血液回输的静脉侧血液回输步骤时，能在治疗中将滞留的气泡以静脉侧空气阱室等进行捕捉。
[0009]另一方面，由于在动脉侧血液回路中从血液泵的设置位置到该动脉侧血液回路的前端之间通常没有连接用于除泡的空气阱室等，在通过逆转驱动血液泵，将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到动脉侧血液回路的前端的血液置换为置换液，并进行血液回输的动脉侧血液回输步骤时，造成在治疗中滞留的气泡会流动到动脉侧血液回路的前端侦牝而造成设置在该动脉侧血液回路的前端部的气泡检测组件检测到气泡并发出警报。
[0010]由于一旦发出该种警报，医护人员就必须立刻到该血液净化装置进行解除警报的操作，而有耗费时间、自动化的效果减低的问题。另外，在警报发生期间，因通常会成为停止血液回输动作的状态，造成血液回路内的血液的流动停止，而也有凝血的风险升高的问题。其中，该种问题不限于在血液回输时具有静脉侧血液回输步骤与动脉侧血液回输步骤，例如从透析器将透析液逆过滤到血液回路侧，使用透析液作为置换液的情况等也同样会发生。
[0011]本发明为了解决这些问题，提供一种血液净化装置，其能抑制气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，并能减轻医护人员的负担。
[0012]解决问题的手段
权利要求1所述的发明，是一种血液净化装置，该血液净化装置具备:由动脉侧血液回路及静脉侧血液回路构成，并能让患者的血液从该动脉侧血液回路的前端到静脉侧血液回路的前端作体外循环的血液回路；安装在该血液回路的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，将流通在该血液 回路的血液净化的血液净化组件；以及设置在所述动脉侧血液回路，能让所述血液回路内的液体在驱动方向上流动的血液泵；其特征在于:具备控制组件，能进行对所述动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤。
[0013]权利要求2所述的发明，是如权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于:所述控制组件在所述负压施加步骤时，能重复进行多次施加负压及解除负压。
[0014]权利要求3所述的发明，是如权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于，所述的装置具备:置换液供给管线，其连接在所述动脉侧血液回路中的所述血液泵的设置位置与该动脉侧血液回路的前端之间，能将用于置换血液回路内的血液的置换液供给到该动脉侧血液回路；以及开关组件，其能任意地切换将该置换液供给管线的流路进行关闭的关闭状态与让置换液能流通的流通状态；所述控制组件在治疗后，能将所述置换液供给到所述血液回路，将该血液回路内的血液置换为所述置换液，并进行血液回输，其能进行:静脉侧血液回输步骤，其在血液回输时，将从所述血液回路中与所述置换液供给管线的连接部到所述静脉侧血液回路的前端的血液，置换为所述置换液进行血液回输；动脉侧血液回输步骤，其将从所述血液回路中与所述置换液供给管线的连接部到所述动脉侧血液回路的前端的血液，置换为所述置换液进行血液回输；并能进行一负压施加步骤，其通过在该血液回输的过程中正转驱动所述血液泵，同时以所述开关组件将所述置换液供给管线从关闭状态切换为流通状态，对所述动脉侧血液回路中的血液泵的设置位置更上游侧的流路施加负压后，解除该负压。[0015]权利要求4所述的发明，是如权利要求3所述的血液净化装置，其特征在于:所述血液泵能正转驱动及逆转驱动，且所述控制组件在所述静脉侧血液回输步骤正转驱动所述血液泵，在所述动脉侧血液回输步骤逆转驱动所述血液泵
权利要求5所述的发明，是如权利要求1至4中任一项所述的血液净化装置，其特征在于，所述的装置具备:动脉侧阀组件，设置成能将所述动脉侧血液回路的前端附近开关，进行流路的关闭及开放；以及静脉侧阀组件，设置成能将所述静脉侧血液回路的前端附近开关，进行流路的关闭及开放；且所述控制组件于所述负压施加步骤，是将所述动脉侧阀组件切换为关闭状态。
[0016]权利要求6所述的发明，是如权利要求3至5中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述控制组件能多次地交替进行所述静脉侧血液回输步骤与动脉侧血液回输步骤，且在该静脉侧血液回输步骤时能进行所述负压施加步骤。 [0017]权利要求7所述的发明，是如权利要求3至6中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:在所述动脉侧血液回输步骤之前，进行正转驱动所述血液泵并在该血液泵的下游侧累积置换液的蓄压步骤，并在该蓄压步骤时进行所述负压施加步骤。
[0018]权利要求8所述的发明，是如权利要求1至7中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:在所述静脉侧血液回路或所述血液泵的更下游侧的所述动脉侧血液回路，连接着用于除泡的空气阱室。
[0019]权利要求9所述的发明，是如权利要求3至8中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述开关组件由设置在所述置换液供给管线的电磁阀构成，且通过将该电磁阀切换为关闭状态或开放状态，能切换所述关闭状态与流通状态。
[0020]权利要求10所述的发明，是如权利要求3至8中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述开关组件由设置在所述置换液供给管线的挤压式泵构成，且通过停止或驱动该挤压式泵，能切换所述关闭状态与流通状态。
[0021]发明效果
根据权利要求1的发明，因具备能进行对动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤的控制组件，所以能抑制气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0022]根据权利要求2的发明，控制组件因在负压施加步骤时能重复多次进行施加负压及解除负压，所以能在该负压施加步骤时让气泡更确实地流动到静脉侧血液回路侧，确实地抑制气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0023]根据权利要求3的发明，控制组件能在治疗后将置换液供给到所述血液回路，将该血液回路内的血液置换为置换液并进行血液回输，因能进行在血液回输时，将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到静脉侧血液回路的前端的血液置换为置换液并进行血液回输的静脉侧血液回输步骤、将从血液回路中与置换液供给管线的连接部到动脉侧血液回路的前端的血液置换为置换液并进行血液回输的动脉侧血液回输步骤，以及在该血液回输的过程中正转驱动血液泵，同时能进行通过以开关组件将置换液供给管线从关闭状态切换为流通状态，对动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤，所以能在该负压施加步骤时让气泡流动到静脉侧血液回路侧，在动脉侧血液回输步骤时抑制气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0024]根据权利要求4的发明，因血液泵能正转驱动及逆转驱动，而控制组件在静脉侧血液回输步骤正转驱动血液泵，在动脉侧血液回输步骤逆转驱动血液泵，因此能以静脉侧血液回输步骤及动脉侧血液回输步骤良好且确实地进行血液回输。
[0025]根据权利要求5的发明，因具备设置为能将动脉侧血液回路的前端附近开关，并能进行流路的关闭及开放的动脉侧阀组件，及设置为能将静脉侧血液回路的前端附近开关，并能进行流路的关闭及开放的静脉侧阀组件，且控制组件在负压施加步骤是将动脉侧阀组件切换为关闭状态，所以能确实地对血液泵的上游侧施加负压。
[0026]根据权利要求6的发明，因控制组件能多次地交替进行静脉侧血液回输步骤与动脉侧血液回输步骤，且在该静脉侧血液回输步骤时能进行所述负压施加步骤，所以在血液回输过程中，能抑制从血液回路中与置换液供给管线的连接部到静脉侧血液回路的前端的血液，及从血液回路中与置换液供给管线的连接部到动脉侧血液回路的前端的血液凝固，且能抑制在动脉侧血液回输步骤时气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0027]根据权利要求7的发明，因在动脉侧血液回输步骤前，能进行正转驱动血液泵并在该血液泵的下游侧累积置换液的蓄压步骤，且在该蓄压步骤时能进行负压施加步骤，所以能在动脉侧血液回输步骤时更确实地抑制气泡流动到动脉侧血液回路的前端侧。
[0028]根据权利要求8的发明，因在静脉侧血液回路或血液泵的更下游侧的动脉侧血液回路连接着用于除泡的空气阱室，所以在负压施加步骤中能更确实地通过该空气阱室捕捉气泡。
[0029]根据权利要求9的发明，因开关组件由设置在置换液供给管线的电磁阀构成，且通过将该电磁阀切换为关闭状态或开放状态能切换关闭状态与流通状态，所以能容易地应用于将收容生理食盐水的收容组件连接在该置换液供给管线的底端，并让作为置换液的生理食盐水以本身重量供给到血液回路的形态。
[0030]根据权利要求10的发明，因开关组件由设置在置换液供给管线的挤压式泵构成，且通过停止或驱动该挤压式泵能切换关闭状态与流通状态，所以能容易地应用于将置换液供给管线的底端连接到用于将透析液供给到血液净化组件的透析液导入管线，通过驱动挤压式泵，将作为置换液的透析液供给到血液回路的形态。
【专利附图】
【附图说明】
[0031]图1显示本发明的实施例的血液净化装置(静脉侧血液回输步骤时)的示意图。
[0032]图2显示同一血液净化装置(动脉侧血液回输步骤的蓄压步骤时)的示意图。
[0033]图3显示同一血液净化装置(动脉侧血液回输步骤的血液回输步骤时)的示意图。
[0034]图4显示同一血液净化装置(负压施加步骤时)的示意图。
[0035]图5显示同一血液净化装置(负压施加步骤时)的示意图。
[0036]图6显示同一血液净化装置在血液回输时的控制内容(在静脉侧血液回输步骤时进行负压施加步骤的情况)的流程图。
[0037]图7显示同一血液净化装置在血液回输时的控制内容(在蓄压步骤时进行负压施加步骤的情况)的流程图。
[0038]图8显示本发明的其它实施例的血液净化装置的示意图。
[0039]图9显示本发明的另一实施例的血液净化装置的示意图。
[0040]图10显示同一实施例的血液净化装置(负压施加步骤时)的示意图。
【具体实施方式】
[0041]实施发明的形态
以下将参照附图具体说明本发明的实施形态。
[0042]本实施例的血液净化装置由用于进行透析治疗的透析装置构成，如图1所示，主要由以下构成:由动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2构成的血液回路；安装在动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2之间，将流通在血液回路的血液净化的透析器3 (血液净化组件)；血液泵4 ;分别设置在动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2的动脉侧空气阱室5及静脉侧空气阱室6 ;能将透析液供给到透析器3的透析装置本体B ;作为置换液供给管线的生理食盐水供给管线8 ;用于收容作为置换液的生理食盐水的收容组件9 ;动脉侧气泡检测组件10及静脉侧气泡检测组件11。
[0043]在动脉侧血液回路I上，其前端连接着动脉侧穿刺针，且中间设有挤压型血液泵4及用于除泡的动脉侧空气阱室5，另一方面在静脉侧血液回路2上，其前端连接着静脉侧穿刺针，且中间连接有静脉侧空气阱室6。在动脉侧空气阱室5及静脉侧空气阱室6中形成有空气层，能捕捉液体内的气泡，且设有过滤网(图中未示出)，能捕捉例如在血液回输时的血栓等。其中，动脉侧空气阱室5设置在动脉侧血液回路I的血液泵4的下游侧(动脉侧血液回路I的血液泵4与透析器3之间)。
[0044]血液泵4由设置在动脉侧血液回路I的挤压式泵构成，能进行正转驱动及逆转驱动，且能让血液回路内的液体在驱动方向上流动。也就是说，动脉侧血液回路I上连接有比构成该动脉侧血液回路I的可挠性管更软质且直径更大的被挤压管la，血液泵4上设有在长度方向上挤压该被挤压管Ia的转辊。像这样驱动血液泵4时，该转辊便会转动并挤压被挤压管la，让内部液体能在驱动方向(转辊的回转方向)上流动。
[0045]因此,在动脉侧穿刺针及静脉侧穿刺针穿刺进患者的状态下,正转驱动(图中左回转)血液泵4时，患者的血液在通过动脉侧血液回路I到达透析器3后，通过该透析器3施以血液净化，以静脉侧空气阱室6进行除泡，同时通过静脉侧血液回路2回到患者体内。也就是说，让患者的血液从血液回路的动脉侧血液回路I的前端到静脉侧血液回路2的前端进行体外循环，同时以透析器3进行净化。
[0046]透析器3在其壳体部上形成有血液导入口 3a、血液导出口 3b、透析液导入口 3c及透析液导出口 3d，其中血液导入口 3a连接着动脉侧血液回路1，而血液导出口 3b连接着静脉侧血液回路2。另外，透析液导入口 3c及透析液导出口 3d分别连接着从透析装置本体B延伸来的透析液导入管线La及透析液排出管线Lb。
[0047]透析器3内收容有多条中空丝，该中空丝内部作为血液的流路，而在中空丝外周面与壳体部的内周面之间作为透析液的流路。在中空丝中大量形成有贯通其外周面与内周面的微小孔(pore)并形成中空丝膜，构成透过该膜血液中的不纯物等能透过到透析液内。
[0048]另一方面，在透析装置本体B设有跨透析液导入管线La及透析液排出管线Lb的复式泵17，以及在将该复式泵17进行绕道的绕道管线Lc上设有用于将流通在透析器3中的患者的血液除去水分的除水泵18。另外，透析液导入管线La的一端连接着透析器3(透析液导入口 3c)，且另一端连接着调制既定浓度的透析液的透析液供给装置(未图标)。另外，透析液排出管线Lb的一端连接在透析器3 (透析液导出口 3d)，且另一端与未标示的排液组件连接，从透析液供给装置供给来的透析液通过透析液导入管线La到达透析器3后，通过透析液排出管线Lb输送到排液组件。
[0049]其中，在静脉侧空气阱室6透过监测管连接有压力传感器21，而能计测该静脉侧空气阱室6内的液压(静脉压)。另外，从静脉侧空气阱室6的上部(空气层侧)延伸出溢流管线20，并在其中间设有电磁阀V4。然后，通过将电磁阀V4切换为开放状态，透过溢流管线20，能让流通在血液回路中的液体(灌注液等)溢流。
[0050]生理食盐水供给管线8 (置换液供给管线)连接在动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置与该动脉侧血液回路I的前端之间的T型管T的一端，由能将用于置换血液回路内的血液的生理食盐水(置换液)供给到该动脉侧血液回路I的流路(例如可挠性管等)构成。该种生理食盐水供给管线8的另一端上，连接着收容既定量的生理食盐水的收容组件9，且在中间连接着空气阱室7。其中，图中符号16表示由用于检测有无生理食盐水供给管线8的感应器等构成的导管检测器。
[0051]另外，本实施例的生理食盐水供给管线8上设有作为开关组件的电磁阀V3。该电磁阀V3设置为能够开关生 理食盐水供给管线8，因能进行流路的关闭及开放，所以通过将该电磁阀V3切换为关闭状态或开放状态，而能任意地切换将生理食盐水供给管线8的流路关闭的关闭状态与能让生理食盐水(置换液)流通的流通状态。该电磁阀V3，特别是血液回输时的开关动作，构成为以后文所述的控制组件19来控制。
[0052]另外，在动脉侧血液回路I中动脉侧穿刺针的附近(动脉侧血液回路I的前端附近，生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)与动脉侧穿刺针之间)、及静脉侧血液回路2中静脉侧穿刺针的附近(静脉侧血液回路2的前端附近，静脉侧空气阱室6与静脉侧穿刺针之间)，分别设有作为动脉侧阀组件的电磁阀Vl及作为静脉侧阀组件的电磁阀V2。这些电磁阀Vl及V2，通过开关动作，能关闭及开放所设置的各部位的流路，特别是血液回输时的开关动作，是构成为以后文所述的控制组件19来控制。
[0053]另外，在动脉侧血液回路I的前端附近(作为动脉侧阀组件的电磁阀Vl附近)，设置着动脉侧气泡检测组件10，且在静脉侧血液回路2的前端附近(作为静脉侧阀组件的电磁阀V2附近)，设置着静脉侧气泡检测组件11。这些动脉侧气泡检测组件10及静脉侧气泡检测组件11由能检测流通在流路内的液体中的气泡的感应器构成，与控制组件19电性连接。其中，图中符号12、13及符号14、15表示设置在动脉侧血液回路I的前端附近及静脉侧血液回路2的前端附近的血液识别器(判断血液是否流通在流路内的感应器等)及导管检测器(用于检测有无动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2的感应器等)。
[0054]本实施例的透析装置本体B内中设有由例如微电脑等构成的控制组件19。该控制组件19与例如血液泵4与电磁阀V3(开关组件)等的致动器、动脉侧气泡检测组件10及静脉侧气泡检测组件11与血液识别器12、13等的感应器类电性连接，血液净化治疗后，让电磁阀V3(开关组件)切换为流通状态，将生理食盐水(置换液)供给到血液回路，将该血液回路内的血液置换为生理食盐水(置换液)而进行血液回输。[0055]更具体来说，控制组件19能进行在血液回输时正转驱动血液泵4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的的血液置换为生理食盐水，进行血液回输的静脉侧血液回输步骤(参见图1)，及逆转驱动血液泵4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到动脉侧血液回路I的前端的血液置换为生理食盐水，进行血液回输的动脉侧血液回输步骤(参见图3)。
[0056]其中，本实施例的控制组件19如图4、5所示，能进行负压施加步骤，其通过在血液回输的过程中正转驱动血液泵4，同时以电磁阀V3 (开关组件)将生理食盐水供给管线8从关闭状态(关闭状态)切换为开放状态(流通状态)，对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧(具体来说为动脉侧血液回路I中电磁阀Vl (动脉侧开闭组件)与被挤压管Ia之间，及对生理食盐水供给管线8中连接部(T型管T)与电磁阀V3(开关组件)的设置位置之间)的流路施加负压后，解除该负压。
[0057]因此，在血液净化治疗中，即便是在血液泵4的更上游侧产生气泡(在被挤压管Ia产生的气泡等)的情况，通过进行负压施加步骤，借着解放负压的力量让产生的气泡向静脉侧血液回路2侧(血液泵4的更下游侧)流动，以动脉侧空气阱室5或静脉侧空气阱室6进行捕捉。通过在动脉侧血液回输步骤前进行该负压施加步骤，能确实避免气泡在该动脉侧血液回输步骤时流动到患者侧。
[0058]接下来，根据图6的流程图说明以本实施例的控制组件19进行血液回输时的控制内容中在静脉侧血液回输步骤时进行负压施加步骤的情况。
[0059]血液净化治疗后，一旦开始血液回输，即通过控制组件19的控制，进行负压施加步骤Sla。该负压施加步骤Sla如图4、5所示,通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为关闭状态且让电磁阀V2 (静脉侧阀组件)切换为开放状态，并正转驱动血液泵4，将电磁阀V3(开关组件)从关闭状 态(参见图4)切换控制为开放状态(参见图5)来进行。
[0060]因此，通过将电磁阀V3 (开关组件)从关闭状态切换控制为开放状态，能将生理食盐水供给管线8从关闭状态切换为流通状态，对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧(具体来说为动脉侧血液回路I中电磁阀Vl (动脉侧开闭组件)与被挤压管Ia之间，及生理食盐水供给管线8中连接部(T型管T)与电磁阀V3(开关组件)的设置位置之间)的流路施加负压后，能解除该负压。
[0061]因此，借着解除负压的力量，能让例如在被挤压管Ia等产生的气泡流动到下游侦牝而能以动脉侧空气阱室5或静脉侧空气阱室6进行捕捉。本实施例中，在该负压施加步骤Sla，以控制组件19控制，通过让电磁阀V3(开关组件)多次开关动作，让生理食盐水供给管线8重复多次关闭状态与流通状态，但也可为让电磁阀V3(开关组件)仅从关闭状态切换为开放状态I次。
[0062]负压施加步骤Sla —旦结束，即进行静脉侧血液回输步骤SI，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液置换为生理食盐水(置换液)，进行血液回输。该静脉侧血液回输步骤SI如图1所示，通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为关闭状态且电磁阀V2(静脉侧阀组件)切换为开放状态，并让电磁阀V3(开关组件)切换为开放状态，正转驱动血液泵4来进行。其中，负压施加步骤Sla除了如上述在静脉侧血液回输步骤SI前进行以外，也能在静脉侧血液回输步骤SI中间或在该静脉侧血液回输步骤SI的最后阶段进行。[0063]通过该第1次的静脉侧血液回输步骤SI，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液中的既定量置换为生理食盐水(置换液)，进行血液回输。然后，判定通过第1次的静脉侧血液回输步骤SI，所供给的生理食盐水是否到达既定容量(S2)，如果判定为到达既定容量，则结束第1次的静脉侧血液回输步骤SI，转移到蓄压步骤S3。其中，S2的既定量能通过检测例如血液泵4的驱动时间或流量来掌握。
[0064]蓄压步骤S3是在动脉侧血液回输步骤S4之前进行的步骤，如图2所示，通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)及电磁阀V2(静脉侧阀组件)被切换为关闭状态，且让电磁阀V3(开关组件)切换为开放状态，正转驱动血液泵4来进行。通过该蓄压步骤S3，能让用于之后进行的动脉侧血液回输步骤S4使用的生理食盐水(置换液)，累积在血液泵4的安装部位的更下游侧的血液回路内。
[0065]蓄压步骤S3 —旦结束，即进行动脉侧血液回输步骤S4。该动脉侧血液回输步骤S4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到动脉侧血液回路I的前端的血液置换为生理食盐水(置换液)进行血液回输的步骤，如图3所示，通过让电磁阀Vl(动脉侧阀组件)切换为开放状态且电磁阀V2(静脉侧阀组件)切换为关闭状态，并让电磁阀V3(开关组件)切换为关闭状态，逆转驱动血液泵4来进行。
[0066]通过该第1次的动脉侧血液回输步骤S4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液中的既定量置换为生理食盐水(置换液)而进行血液回输。然后，判定通过第1次的动脉侧血液回输步骤S4所供给的生理食盐水是否达到既定容量(S5)，如果判定为达到既定容量，则结束第1次的动脉侧血液回输步骤S4 ，转移到S6。其中，S5的既定量能通过检测例如血液泵4的驱动时间或流量来掌握。
[0067]S6判定对血液回路(动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2)的血液回输是否达到既定量(也就是说，是否已输送既定量的置换液)的步骤，如果判定为未达到既定的血液回输量，则转移到S7，判定对静脉侧血液回路2的血液回输是否达到既定量(也就是说，是否已输送既定量的置换液)。然后，如果在S7判定对静脉侧血液回路2的血液回输量未达到既定値，则回到SI进行静脉侧血液回输步骤SI，而如果在S7判定对静脉侧血液回路2的血液回输量达到既定値，则回到S3进行蓄压步骤S3及动脉侧血液回输步骤S4。
[0068]另一方面，如果在S6判定对动脉侧血液回路I及静脉侧血液回路2的血液回输量均达到既定値，则结束用于血液回输的一系列控制。也就是说，本实施例中，以控制组件19交替进行多次静脉侧血液回输步骤SI与动脉侧血液回输步骤S4，设定为通过分别进行既定次数的静脉侧血液回输步骤SI及动脉侧血液回输步骤S4，把血液回路中全部的血液置换为生理食盐水(置换液)。
[0069]在上述情况下，控制组件19因交替进行多次静脉侧血液回输步骤SI与动脉侧血液回输步骤S4，并在该静脉侧血液回输步骤SI时进行负压施加步骤Sla，所以在血液回输过程中，可抑制从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到静脉侧血液回路2的前端的血液，及从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到动脉侧血液回路I的前端的血液凝固，在动脉侧血液回输步骤S4时能抑制气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧，通过避免让动脉侧气泡检测组件10检测到气泡并发出警报而能减轻医护人员的负担。[0070]接下来，根据图7的流程图说明以本实施例的控制组件19进行血液回输时的控制内容中在蓄压步骤时进行负压施加步骤的情况。
[0071]血液净化治疗后，一旦开始血液回输，即通过控制组件19的控制，进行将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液置换为生理食盐水(置换液)，进行血液回输的静脉侧血液回输步骤SI。该静脉侧血液回输步骤SI如图1所示，通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为关闭状态且电磁阀V2(静脉侧阀组件)切换为开放状态，且让电磁阀V3(开关组件)切换为开放状态，正转驱动血液泵4来进行。
[0072]通过该第1次的静脉侧血液回输步骤SI，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液中的既定量置换为生理食盐水(置换液)进行血液回输。然后，判定通过第1次的静脉侧血液回输步骤SI所供给的生理食盐水是否达到既定容量(S2)，如果判定达到既定容量，则结束第1次的静脉侧血液回输步骤SI，转移到蓄压步骤S3。其中，S2的既定量能通过检测例如血液泵4的驱动时间或流量来掌握。
[0073]蓄压步骤S3时，通过控制组件19的控制进行负压施加步骤S3a。该负压施加步骤S3a如图4、5所示，通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为关闭状态且电磁阀V2 (静脉侧阀组件)切换为开放状态，并正转驱动血液泵4，将电磁阀V3(开关组件)从关闭状态(参见图4)切换控制为开放状态(参见图5)来进行。
[0074]因此，通过将电磁阀V3 (开关组件)从关闭状态切换控制为开放状态，能将生理食盐水供给管线8从关闭状态切换为流通状，能对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧(具体来说为动脉侧血液回路I中电磁阀Vl (动脉侧开闭组件)与被挤压管Ia之间，及生理食盐水供给管线8中连接部(T型管T)与电磁阀V3(开关组件)的设置位置之间)的流路施加负压后，解除该负压。
[0075]因此，通过解除 负压的余势，能让例如在被挤压管Ia等产生的气泡流动到下游侦牝而能以动脉侧空气阱室5或静脉侧空气阱室6进行捕捉。本实施例中，在该负压施加步骤S3a，以控制组件19控制，通过让电磁阀V3(开关组件)多次开关动作，让生理食盐水供给管线8重复多次关闭状态与流通状态，但也可为让电磁阀V3(开关组件)仅从关闭状态切换为开放状态I次。
[0076]负压施加步骤S3a—结束，即如图2所示，让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)及电磁阀V2(静脉侧阀组件)切换为关闭状态，并让电磁阀V3(开关组件)切换为开放状态，正转驱动血液泵4，进行蓄压步骤S3。通过该蓄压步骤S3，能让用随后进行的动脉侧血液回输步骤S4使用的生理食盐水(置换液)，累积在血液泵4的安装部位的更下游侧的血液回路内。
[0077]蓄压步骤S3 —结束，即进行动脉侧血液回输步骤S4。该动脉侧血液回输步骤S4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到动脉侧血液回路I的前端的血液置换为生理食盐水(置换液)，进行血液回输的步骤，如图3所示，通过让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为开放状态且电磁阀V2(静脉侧阀组件)切换为关闭状态，并让电磁阀V3(开关组件)切换为关闭状态，逆转驱动血液泵4来进行。
[0078]通过该第1次的动脉侧血液回输步骤S4，将从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部(T型管T的位置)到静脉侧血液回路2的前端的血液中的既定量置换为生理食盐水(置换液)进行血液回输。然后，判定通过第1次的动脉侧血液回输步骤S4所供给的生理食盐水是否达到既定容量(S5)，如果判定达到既定容量，则结束第1次的动脉侧血液回输步骤S4，转移到S6。其中，S5的既定量能通过检测例如血液泵4的驱动时间或流量来掌握。
[0079]S6判定静脉侧血液回输步骤SI及动脉侧血液回输步骤S4是否进行既定次数的步骤，如果判定未进行既定次数，则与图6的控制一样，控制其透过S7的判定再进行静脉侧血液回输步骤SI或蓄压步骤S3，而如果判定已进行既定次数，则结束用于血液回输的一系列控制。也就是说，本实施例中，以控制组件19交替进行多次静脉侧血液回输步骤SI与动脉侧血液回输步骤S4，设定为通过分别进行既定次数的静脉侧血液回输步骤SI及动脉侧血液回输步骤S4,把血液回路中全部的血液置换为生理食盐水(置换液)。
[0080]在上述情况下，在动脉侧血液回输步骤S4前，因进行了正转驱动血液泵4并在该血液泵4的下游侧累积生理食盐水(置换液)的蓄压步骤S3，且在该蓄压步骤S3时进行负压施加步骤S3a，所以在动脉侧血液回输步骤S4时能更确实的抑制气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧。也就是说，通过就在动脉侧血液回输步骤S4之前的蓄压步骤S3时进行负压施加步骤S3a，在动脉侧血液回输步骤S4时能更确实的抑制气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧。
[0081]另外，与图6的控制的情况相同，控制组件19因交替进行多次静脉侧血液回输步骤SI与动脉侧血液回输步骤S4，且在该蓄压步骤S3时进行负压施加步骤S3a，所以在血液回输过程中，能抑制从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到静脉侧血液回路2的前端的血液，及从血液回路中与生理食盐水供给管线8的连接部到动脉侧血液回路I的前端的血液凝固，并能抑制 在动脉侧血液回输步骤S4时气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧，通过避免动脉侧气泡检测组件10检测到气泡并发出警报而能减轻医护人员的负担。
[0082]根据本实施例，因具备能进行对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤(Sla、S3a)的控制组件19，能抑制气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。其中，负压施加步骤不限于血液回输时，也能在治疗时与灌注时进行，只要是在对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压即可。
[0083]也就是说，通过对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路施加负压，因能让气泡的体积加大使其浮力增加，所以通过之后解除该负压，能容易让气泡流动。另外，施加负压后，通过解除该负压，由于能改变流路内中液体的流速，而能解决血液回路内的气泡滞留。因此，不论在治疗时血液回路充满血液的情况，或是在灌注时血液回路充满灌注液的情况，通过施行负压施加步骤，都能容易除去气泡。
[0084]特别是本实施例中，因能进行负压施加步骤(Sla、S3a)，其通过在血液回输的过程中正转驱动血液泵4，同时以电磁阀V3(开关组件)将生理食盐水供给管线8 (置换液供给管线)从关闭状态切换为开放状态(从关闭状态切换为流通状态)，对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压，在该负压施加步骤(Sla、S3a)时让气泡流动到静脉侧血液回路2侧，而能抑制在动脉侧血液回输步骤S4时气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0085]另外，控制组件19因在负压施加步骤(Sla、S3a)时，通过让电磁阀V3 (开关组件)重复进行多次关闭状态与流通状态，来重复多次进行施加负压及解除负压，所以在该负压施加步骤(Sla、S3a)时能让气泡更确实的流动到静脉侧血液回路2侧，动脉侧血液回输步骤S4时能确实的抑制气泡流动到动脉侧血液回路I的前端侧，进而能减轻医护人员的负担。
[0086]另外，血液泵4能正转驱动及逆转驱动，控制组件19因在静脉侧血液回输步骤SI正转驱动血液泵4，在动脉侧血液回输步骤S4逆转驱动血液泵4，所以能良好且确实的以静脉侧血液回输步骤SI及动脉侧血液回输步骤S4进行血液回输。另外，因具备把动脉侧血液回路I的前端附近设置为能够开关，能进行流路的关闭及开放的电磁阀Vl (动脉侧阀组件)，与把静脉侧血液回路2的前端附近设置为能够开关，能进行流路的关闭及开放的电磁阀V2(静脉侧阀组件)，且控制组件19在负压施加步骤(Sla、S3a)将电磁阀Vl (动脉侧阀组件)切换为关闭状态，所以能对血液泵4的上游侧确实的施加负压。
[0087]另外，因在静脉侧血液回路2及血液泵4的更下游侧(透析器3侧)的动脉侧血液回路1上，连接着用于除泡的空气阱室(本实施例中为动脉侧空气阱室5及静脉侧空气阱室6)，在静脉侧血液回输步骤SI能通过该空气阱室(动脉侧空气阱室5及静脉侧空气阱室6)确实的捕捉到气泡。其中，也能仅连接到动脉侧空气阱室5或静脉侧空气阱室6中的任意一方。
[0088]另外，本实施例中，因能任意切换将生理食盐水供给管线8(置换液供给管线)的流路关闭的关闭状态与让生理食盐水(置换液)能流通的流通状态的开关组件，由设置在生理食盐水供给管线8的电磁阀V3构成，且通过将该电磁阀V3切换为关闭状态或开放状态能切换关闭状态与流通状态，所以能容易地应用于将收容生理食盐水的收容组件9连接在该生理食盐水供给管线8的底端，让作为置换液的生理食盐水通过本身重量供给到血液回路的形态的结构。
[0089]因此，本实施例的开关组件，虽然是由设置在生理食盐水供给管线8的电磁阀V3构成，但也可取代为如图8所示的结构。也就是说，如同一图中所示，以前端连接在T型管T，且底端连接在透析装置本体B内的透析液导入管线La的补液管线22 (置换液供给管线)取代生理食盐水供给管线8，且其中间也可设置挤压式泵23 (开关组件)。
[0090]在该情况下，因能任意切换将补液管线22 (置换液供给管线)的流路关闭的关闭状态与能让生理食盐水(置换液)流通的流通状态的开关组件，由设置在补液管线22 (置换液供给管线)的挤压式泵23构成，且通过停止或驱动该挤压式泵23能切换关闭状态与流通状态，所以能容易地应用于通过将置换液供给管线22的底端连接在用于将透析液供给到透析器3 (血液净化组件)的透析液导入管线La，驱动挤压式泵23 (补液泵等)，来将作为置换液的透析液供给到血液回路的形态。
[0091]另外，如图9所示，也能适用于不具备如上述实施例的置换液供给管线(生理食盐水供给管线8)及开关组件(电磁阀V3或挤压式泵23)。在该情况下，在进行血液回输时，如同一图中所示，通过让电磁阀V1、V2为开放状态，且让透析液导入管线La的电磁阀V6为开放状态、透析液排出管线Lb的电磁阀V5为关闭状态，并在驱动复式泵17的同时逆转驱动血液泵4，能让来自透析液导入管线La的透析液逆过滤到血液回路侧，让该逆过滤的透析液(置换液)与血液置换。
[0092]在进行该血液回输时,血液泵4的驱动量(流量)优选设定为复式泵17的驱动量(流量)的一半左右，因此，作为被逆过滤的置换液的透析液会流动到动脉侧血液回路I与静脉侧血液回路2两种情况，能同时进行动脉侧血液回输步骤与静脉侧血液回输步骤。其中，血液泵4的驱动量(流量)是设定为与复式泵17的驱动量(流量)大致相等，来进行动脉侧血液回输步骤，但也可停止血液泵4，另外进行静脉侧血液回输步骤。
[0093]如上述的逆过滤进行血液回输的结构中，为了进行负压施加步骤，如图10所示，其通过在血液净化治疗(血液透析治疗)时，让电磁阀Vl (动脉侧阀组件)为关闭状态，同时正转驱动血液泵4，而能对动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路(电磁阀Vl与血液泵4的设置位置之间的流路)施加负压。因此，因能加大在动脉侧血液回路I中血液泵4的设置位置的更上游侧的流路(电磁阀Vl与血液泵4的设置位置之间的流路)的气泡的体积并增加其浮力，能在之后通过让例如电磁阀Vl (动脉侧阀组件)为开放状态来解除该负压，来让气泡容易流动，而能容易地除去气泡。其中，在该情况下，电磁阀Vl的功能是作为负压施加组件。 [0094]以上虽已说明本实施例，但本发明并不限定于此，也可例如通过在置换液供给管线的中间设置挤压式泵等驱动源，而不需要蓄压步骤S3。另外，本实施例中，虽然在动脉侧血液回输步骤S4时逆转驱动血液泵4，但也可取为构成例如在置换液供给管线的中间设置挤压式泵等驱动源，以该挤压式泵进行与上述相同的动作，或利用基于收容组件9的设置高度所产生的势能，将该收容组件9内的生理食盐水(置换液)供给到血液回路内。另外，本实施例虽应用于在透析治疗时所使用的透析装置，但也能够应用于能让患者的血液作体外循环同时净化的其它装置(例如血液过滤透析法、血液过滤法、AFBF所使用的血液净化装置、血浆吸附装置等)。
[0095]产业利用性
只要是具备能够进行对动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤的控制组件的血液净化装置，也能应用在添加其它功能的装置。
[0096]符号说明^__
1I动脉侧血液回路_
2静脉侧血液回路
F~透析器(血液净化组件)
4_血液泵_
~司麻侧空气阱室
6_静脉侧空气阱室_
I_空气阱室_
8生理食盐水供给管线(置换液供给管线)—
9_收容组件_
10_动脉侧气泡检测组件_
TT侧气泡检测组件
12、13血液识别器_
14、15、16 导管检测器_
17复式泵
18_除水泵_
T9發制组件
20MtE管线
~压力传感器
22I补液管线(置换液供给管线)
【权利要求】
1.一种血液净化装置，该血液净化装置具备: 由动脉侧血液回路及静脉侧血液回路构成，并能让患者的血液从该动脉侧血液回路的前端到静脉侧血液回路的前端作体外循环的血液回路； 安装在该血液回路的动脉侧血液回路及静脉侧血液回路之间，将流通在该血液回路的血液净化的血液净化组件；以及 设置在所述动脉侧血液回路，能让所述血液回路内的液体在驱动方向上流动的血液泵， 其特征在于: 所述的装置具备控制组件，能进行对所述动脉侧血液回路中血液泵的设置位置的更上游侧的流路施加负压后，解除该负压的负压施加步骤。
2.如权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于:所述控制组件在所述负压施加步骤时，能够重复进行多次施加负压及解除负压。
3.如权利要求1或2所述的血液净化装置，其特征在于，所述的装置具备: 连接在所述动 脉侧血液回路中的所述血液泵的设置位置与该动脉侧血液回路的前端之间，能够将用于置换血液回路内的血液的置换液供给到该动脉侧血液回路的置换液供给管线；以及 能够任意地切换将该置换液供给管线的流路进行关闭的关闭状态与让置换液能流通的流通状态的开关组件， 所述控制组件在治疗后，能够将所述置换液供给到所述血液回路，将该血液回路内的血液置换为所述置换液，并进行血液回输，其能够进行:静脉侧血液回输步骤，其在血液回输时，将从所述血液回路中与所述置换液供给管线的连接部到所述静脉侧血液回路的前端的血液，置换为所述置换液进行血液回输；动脉侧血液回输步骤，其将从所述血液回路中与所述置换液供给管线的连接部到所述动脉侧血液回路的前端的血液，置换为所述置换液进行血液回输；并能进行负压施加步骤，其通过在该血液回输的过程中正转驱动所述血液泵，同时以所述开关组件将所述置换液供给管线从关闭状态切换为流通状态，对所述动脉侧血液回路中的血液泵的设置位置更上游侧的流路施加负压后，解除该负压。
4.如权利要求3所述的血液净化装置，其特征在于:所述血液泵能正转驱动及逆转驱动，且所述控制组件在所述静脉侧血液回输步骤正转驱动所述血液泵，在所述动脉侧血液回输步骤逆转驱动所述血液泵。
5.如权利要求1至4中任一项所述的血液净化装置，其特征在于，所述的装置具备: 设置成能将所述动脉侧血液回路的前端附近开关，进行流路的关闭及开放的动脉侧阀组件；以及 设置成能将所述静脉侧血液回路的前端附近开关，进行流路的关闭及开放的静脉侧阀组件， 且所述控制组件于所述负压施加步骤，是将所述动脉侧阀组件切换为关闭状态。
6.如权利要求3至5中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述控制组件能多次地交替进行所述静脉侧血液回输步骤与动脉侧血液回输步骤，且在该静脉侧血液回输步骤时能进行所述负压施加步骤。
7.如权利要求3至6中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:在所述动脉侧血液回输步骤之前，进行正转驱动所述血液泵并在该血液泵的下游侧累积置换液的蓄压步骤，并在该蓄压步骤时进行所述负压施加步骤。
8.如权利要求1至7中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:在所述静脉侧血液回路或所述血液泵的更下游侧的所述动脉侧血液回路，连接着用于除泡的空气阱室。
9.如权利要求3至8中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述开关组件由设置在所述置换液供给管线的电磁阀构成，且通过将该电磁阀切换为关闭状态或开放状态，能切换所述关闭状态与流通状态。
10.如权利要求3至8中任一项所述的血液净化装置，其特征在于:所述开关组件由设置在所述置换液供给管线的挤压式泵构成，且通过停止或驱动该挤压式泵，能切换所述关闭状态与流通状 态。
【文档编号】A61M1/14GK103764191SQ201280041943
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年8月31日 优先权日:2011年8月31日
【发明者】二村宽, 横山和巳, 古桥智洋 申请人:日机装株式会社