口腔内矫形支架、这种矫形支架的制造方法及调整方法
【专利摘要】口腔内矫形支架，其具有第一壳体（10）和第二壳体（20），壳体（10，20）由可调整的连接装置彼此间连接，可调整的连接装置具有两个带凹口的爪（31），它们分别布置在壳体之一（10，20）的每一侧上，每个带凹口的爪（31）可调整地与布置在所述壳体中的另一壳体（20，10）的每一侧上的相应调整座（32）配合，调整座（32）与另一壳体（20，10）呈整体件模制而成，每个调整座（32）由能弯折的支承结构（34）连接于另一壳体（20，10）。
【专利说明】口腔内矫形支架、这种矫形支架的制造方法及调整方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种口腔内矫形支架，特别是涉及用于治疗睡眠呼吸暂停综合症和打鼾的这种矫形支架。本发明还涉及这种口腔内矫形支架的制造方法和调整方法。
【背景技术】
[0002]用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的口腔内矫形支架在现有技术中是公知的。一般来说，所述矫形支架具有上颌夹托和下颌夹托，它们由可调整下颌夹托相对于上颌夹托的相对位置的连接装置进行连 接。已发现，对于大多数人来说，存在打鼾和呼吸暂停减少甚至消失的颌的位置。这个位置随着使用者而不同，因此，对于每个使用者来说，必须精确地确定良好的位置，以便能够调整矫形支架。文献W097/04716、US5409017、US5820579、W002/38090、TO2006/013238、US2011/0036357、US7354270、US2005/0081859 和W02008/023799描述过现有技术装置。这些装置具有一定数量的缺陷。因此，夹托及其位置的适应和调整通常相当复杂，应该由专业人员进行。这要求进行很多检查，因此成本高。此外，为使矫形支架完全适合于每个使用者，一般必须进行使用者牙齿造型，以便然后根据这些造型在实验室定制夹托。对于矫形支架所需的质量尤其是体积小以限制不舒适性及使夹托良好保持在齿弓上，尤其是以确保不存在夜间失配而失去功效。此外，期望可以调整夹托连接系统，这种调整是可靠和精确的，特别是毫米数量级的调整，以能够微定即精调矫形支架的最佳位置。另外，调整必须是可锁定的，以防任何失调，睡眠期间尤其如此。
[0003]时至今日，没有其体积尺寸、保持质量和调整性可比拟于实验室定制装置的预制矫形支架。
【发明内容】
[0004]本发明旨在提供一种口腔内矫形支架，其不再出现上述缺陷。
[0005]特别是，本发明旨在提供一种口腔内矫形支架，其简单，可精确调整，体积尺寸小，舒适，保持性佳，可与定制矫形支架相比拟，而其制造成本和使用成本低。
[0006]更特别的是，本发明旨在提供一种口腔内矫形支架，其很容易适配于每个使用者，能精确和简单地对其进行调整，即无需特殊器械进行调整。
[0007]因此，本发明涉及一种口腔内矫形支架，其具有第一壳体和第二壳体，这些壳体由可调整的连接装置彼此间连接在一起，所述可调整的连接装置具有两个带凹口的爪，这两个带凹口的爪分别布置在所述壳体之一的每一侧面上，每个带凹口的爪可调整地与布置在所述壳体中的另一壳体的每一侧上的相应调整座配合，调整座与所述另一壳体呈整体件模制而成，每个调整座由能弯折的支承结构连接于所述另一壳体。
[0008]有利地，每个调整座具有至少一个调整齿，所述至少一个调整齿适于同对应带凹口的爪的相应的至少一个调整齿相配合，以限定第一壳体相对于第二壳体的位置。
[0009]有利地，所述可调整的连接装置适于在下颌壳体的后退位置和前移位置之间限定两个壳体的相对位置。[0010]有利地，所述可调整的连接装置在使用矫形支架时限制口腔张开度。
[0011]有利地，这些壳体通过模制和/或弯折而成。
[0012]有利地，壳体用较柔软的材料如聚丙烯或Rilsan?制成，从而可使每个壳体适合于相应的齿弓。
[0013]有利地，每个调整座具有锁紧系统。
[0014]有利地，所述锁紧系统具有锁紧件，锁紧件可相对于调整座在锁紧位置和解锁位置之间移动，在锁紧位置，锁紧件的锁紧凸起与所述带凹口的爪的锁紧座配合，在解锁位置，所述锁紧凸起不与所述锁紧座配合。
[0015]有利地，所述锁紧凸起和锁紧座为互补的键-槽形状。
[0016]有利地，所述锁紧座相对于所述调整齿横向定向。
[0017]有利地，所述锁紧件具有至少一个凸肩，凸肩在解锁位置与所述调整座配合，以防所述锁紧件脱离所述调整座。
[0018]有利地，所述锁紧件具有至少一个凸条，当所述锁紧件在其锁紧位置和解锁位置之间移动时，所述凸条与所述调整座配合，以产生移动阻力，从而防止任何非所需的移动。
[0019]有利地，每个壳体具有各自的印模件，印模件用可热成型材料制成，用以吻合使用者的牙齿的形状，每个印模件通过包覆成型固定于其相应的壳体。
[0020]有利地，印模件用在环境温度下明显呈刚性、而在被加热时能显著变形的材料制成。
[0021]有利地，印模件用选自聚己内酯(PCL)类、如CAPA?的材料制成。
[0022]有利地，所述壳体具有如肋、凹槽或凸起这样的固定型部，用以在包覆成型时加强对印模件的固定。
[0023]本发明还涉及上述矫形支架的制造方法，其包括以下步骤:模制上颌壳体和下颌壳体；将印模件包覆成型在上颌和下颌壳体中；制造可调整的连接装置，尤其是通过将至少一个壳体的至少一部分弯折来制成可调整的连接装置；将上颌和下颌壳体在所述可调整的连接装置处装配在一起。
[0024]本发明还涉及根据上述制造方法制成的矫形支架的使用方法，其包括以下步骤:将印模件加热至印模件能变形的使用温度；将带有其加热的印模件的口腔内矫形支架安置在使用者的口腔中，以使印模件对使用者牙齿进行造型，来形成夹托；冷却所述印模件；和利用可调整的连接装置调整上颌和下颌壳体的相对位置。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]在参照作为非限制性示例给出的附图对本发明的有利实施方式所作的下面详细描述的过程中，本发明的这些特征和优点以及其它的特征和优点将更清楚地体现出来，附图中:
[0026]图1是根据本发明的一有利实施方式的矫形支架的后视横剖面图，示出其处于两个壳体叠置的位置；
[0027]图2是图1的矫形支架处于叠置位置的前视横剖面图；
[0028]图3是图1和2的矫形支架仍处于所述叠置位置的侧视横剖面图；
[0029]图4类似于图3，但在下颌壳体的前移位置；[0030]图5是图4的矫形支架的俯视图；
[0031]图6是上颌壳体的细部图；
[0032]图7是下颌壳体的细部图；
[0033]图8是根据本发明的有利变型的两个壳体装配在一起的矫形支架的透视示意图；
[0034]图9是调整图8的矫形支架的调整系统的细部图；
[0035]图10和11是锁紧图8的矫形支架的锁紧系统的细部图，锁紧系统分别示出处于锁紧位置和解锁位置；以及
[0036]图12是处于锁紧位置的锁紧系统的一变型的示意图。
【具体实施方式】
[0037]如图所示，根据本发明的矫形支架具有第一壳体10和第二壳体20。这两个壳体中的一个是上颌壳体，而另一壳体是下颌壳体。在附图中，上颌壳体10示出为上壳体，下颌壳体20示出为下壳体。每个壳体具有圆状凹空的形状，用较柔软的材料例如聚丙烯或Rilsan?制成，以便能使壳体适应于任何尺寸的齿弓。有利地，这些壳体主要用模制法制成。
[0038]这两个壳体由可调整的连接装置30彼此连接。
[0039]如图中可见， 该连接装置具有两个带凹口的爪31，在矫形支架的一个壳体、如图6所示例如上颌壳体10的每一侧上布置有一个带凹口的爪31。另一壳体，在这种情况下是下颌壳体20，则具有两个调整座32，每个调整座接纳一个带凹口的爪31，以精确地限定下颌壳体20相对于上颌壳体10的位置。
[0040]显然，可调整的连接装置可以反过来布置，即带凹口的爪布置在下颌壳体上，而接纳座布置在上颌壳体上，如例如图8中所示。
[0041]如图10中可见，每个调整座32具有至少一个调整齿322，这里在该实施例上，每个调整座具有多个调整齿322，所述调整齿322同带凹口的爪31的至少一个调整齿312、这里在该实施例上是多个调整齿312相配合，以便精确地调整矫形支架的位置。优选地，这些调整齿312和322具有互补形状，例如尖顶形，如图10所示。优选地，带凹口的爪31的齿312轴向地定向，即在图1至4和图8中所示的矫形支架的位置竖直地定向。应当注意的是，调整齿312和322的数量、形状和定向可以是任意的。
[0042]图7中所示的第二壳体20具有两个调整座32，这两个调整座由相应的可弯折的支承结构34连接于第二壳体20。带有其支承结构34和其调整座32的该第二壳体20因此可以通过模制和弯折而制成。因此，矫形支架的制造方法特别简单，不需要任何复杂的操作。
[0043]当调整座32被折到使用位置时，为将下颌壳体装配于上颌壳体，只需将带凹口的爪31插入所述调整座32中，在所述调整座32中前移和/或后退所述带凹口的爪来精确地调整矫形支架的位置。因此，有利地，可调整的连接装置30如同例如用于固定缆线的夹圈一样进行工作。
[0044]有利地，锁紧系统35可将对于每个患者视为有效的位置固定保持住。图9至12示出该锁紧系统的有利的实施方式。在实施例中，每个调整座32具有锁紧件35，锁紧件35具有至少一个、优选多个锁紧凸起351，锁紧凸起适于同设置在每个带凹口的爪31上的锁紧座311相配合。[0045]优选地，这些锁紧座311由相对于齿311的轴向定向而横向定向、尤其是垂直定向的槽形成。
[0046]如图9至12中可见，锁紧凸起和锁紧座具有互补的键-槽的形状。锁紧件35可相对于其相应的调整座32、在图10和12中所示的锁紧位置与图9和11中所示的解锁位置之间移动。有利地，锁紧件35具有凸肩355，凸肩在解锁位置与止动件325配合。这会防止锁紧件35意外脱离其调整座32。有利地，锁紧件35还具有凸条356，凸条356与调整座32的凸缘326配合，所述凸条在锁紧位置位于所述凸缘之下，在解锁位置位于所述凸缘之上。这样可产生锁紧件35移动的阻力，以防非所需的任何解锁。
[0047]在图10和11的变型中，锁紧件35具有朝内的两个凸肩355和朝外的两个凸条356。在图12的变型中，具有朝外的两个凸肩355和朝内的两个凸条356。一般来说，凸肩355和凸条356的数量、形状和定向可以是任意的。
[0048]图6示出带凹口的爪31的优选实施方式。在该变型中，每个带凹口的爪31由沿壳体10的一侧面延伸的杆部形成，所述杆部在其外侧表面上具有锁紧座311。该杆部由小尺寸的材料桥连接于所述壳体10，以致在横向截面上，所述带凹口的爪大致呈从壳体10侧向延伸的T形的形状。该材料桥在其上表面上(在图6的位置)或者在其下表面上具有调整齿312。因此，这些调整齿沿着大致垂直于锁紧座311的方向延伸。
[0049]图7示出调整座32的优选实施方式，调整座适于同图6的带凹口的爪相配合。在该变型中，每个调整座具有中空的盒体，带凹口的爪可在盒体中滑动。该中空的盒体限定纵向的缝隙，带凹口的爪的材料桥进入缝隙中，所述缝隙的侧凸缘具有适于同调整齿312相配合的调整齿322。中空的盒体的外表面具有允许装配锁紧件35的开口。
[0050]图3和4示出两个调整端部位置，在图3中，壳体叠置，相应于下颌壳体的后移位置，在图4中，下颌壳体处于前移位置。
[0051] 因此，本发明允许无需器械精调、尤其是毫米级精调矫形支架，必要时，可以在两侧上进行不对称调整。调整可随意改变而不会损坏系统，锁紧系统避免自然和/或非所需发生的任何位置变化。
[0052]有利地，可调整的连接装置30产生限制口腔开度的应力，口腔张开已知对于下颌推送装置的适宜动作是有害的。因此，这也提高了矫形支架在使用时的有效性。
[0053]可调整的连接装置30具有与支承结构34的弯折有关的铰接件，这可允许壳体10、20进行有限的侧向运动，提高舒适性，而不会允许下颌壳体后退。
[0054]根据另一有利方面，根据本发明的矫形支架在每个壳体10、20中具有印模件，其用可热成型材料制成，即用被加热时可变形的材料制成。这种材料在环境温度下明显刚性，而被加热时可显著变形，尤其包括聚己内酯(PCL)类、尤其是CAPA?的材料。根据一个特别有利的方面，这些印模件40、50通过包覆成型固定在其各自的壳体10、20中。因此，在印模件和壳体之间不需要任何胶接层、连接层或其它。因此，矫形支架的制造被简化。
[0055]为改进印模件在壳体上的固定，壳体10、20有利地具有例如肋、凹槽、凸起这样的固定型部35、36。图6示出第一壳体10，示出这种固定型部的实施例，类似的型部有利地设置在第二壳体20中。这些固定型部可在印模件包覆成型在壳体中时加强对所述印模件的固定。
[0056]使用聚己内酯制的印模件是有利的，因为其可使使用者在矫形支架被加热后自己进行其牙齿的造型。通常，加热温度不会超过50°C，以防任何伤害危险，使用者则将带有加热的印模件的矫形支架放置到其口腔中，用以进行其牙齿的造型，因而形成两个夹托，每个齿弓一个夹托。冷却后，该造型在环境温度下保持显著不可变形，因而确保矫形支架在其使用期间完全适合于使用者的口腔。因此，在实现使用者牙齿造型之后，使用者可通过可调整的连接装置30，自己很容易调整第二壳体20相对于第一壳体10的位置，来使用矫形支架。
[0057]因此，本发明可提供一种口腔内矫形支架，其可易于制造，制造成本低，其可在市场上销售，每个使用者可以通过其牙齿造型和矫形支架位置的调整，容易使矫形支架适合于其口腔。实现这种适应和这种调整无需任何复杂的操作。因此，本发明的装置由于其实施简单和其成本低，可为大量使用者所使用。应注意，侧齿槽连接系统可用于对牙齿需要的一些患者以传统方式制成的、即实验室中制成的夹托上。
[0058]尽管本发明已参照其有利的各种实施方式进行了说明，但是，显然，本发明并不局限于这些实施方式，相反，本领域技术人员可进行任何有用的变化，而并不会超出如所附权利要求书确定 的本发明范围。
【权利要求】
1.口腔内矫形支架，所述口腔内矫形支架具有第一壳体(10)和第二壳体(20),第一和第二壳体(10，20)通过可调整的连接装置(30)彼此间连接在一起，其特征在于，所述可调整的连接装置(30)具有两个带凹口的爪(31)，这两个带凹口的爪分别布置在所述第一和第二壳体之一(10，20)的每一侧面上，每个带凹口的爪(31)与布置在所述第一和第二壳体中的另一壳体(20，10)的每一侧上的相应的调整座(32)以能调整的方式配合，所述调整座(32)与所述另一壳体(20，10)呈整体件模制而成，每个调整座(32)通过能弯折的支承结构(34)被连接到所述另一壳体(20，10)。
2.根据权利要求1所述的口腔内矫形支架，其特征在于，每个调整座(32)具有至少一个调整齿(322)，所述至少一个调整齿适于同对应带凹口的爪(31)的相应的至少一个调整齿(312)相配合，以限定所述第一壳体(10)相对于所述第二壳体(20)的位置。
3.根据权利要求1或2所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述第一和第二壳体这两个壳体(10，20)的相对位置能在下颌壳体的后退位置和前移位置之间进行调整。
4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述第一和第二壳体(10，20)通过模制和/或弯折制成。
5.根据权利要求4所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述第一和第二壳体(10，20)用较柔性的材料如聚丙烯或Rilsan?制成，从而能使每个壳体适合于对应的齿弓。
6.根据前述权利要求中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，每个调整座(32)具有锁紧系统(35)。
7.根据权利要求6所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述锁紧系统具有锁紧件(35)，所述锁紧件能相对于所述调整座(32)在锁紧位置和解锁位置之间移动，在锁紧位置，所述锁紧件(35)的锁紧凸起(351)与所述带凹口的爪(31)的锁紧座(311)配合，在解锁位置，所述锁紧凸起(351)不与所述锁紧座(311)配合。
8.根据权利要求7所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述锁紧凸起(351)和锁紧座(311)为互补的键-槽形状。
9.根据权利要求2和8所述的口腔内矫形支架，其特征在于，锁紧座(311)相对于所述调整齿(312)横向定向。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述锁紧件(35)具有至少一个凸肩(355)，所述凸肩在解锁位置与所述调整座(32)配合，以防所述锁紧件脱离所述调整座。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述锁紧件(35)具有至少一个凸条(356)，当所述锁紧件在其锁紧位置和解锁位置之间移动时，所述凸条与所述调整座(32)配合，以产生移动阻力，因而防止任何非所需的移动。
12.根据前述权利要求中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，每个壳体(10，20)具有各自的印模件(40，50)，所述印模件用可热成型材料制成，用以吻合使用者的牙齿的形状，每个印模件(40，50)通过包覆成型固定于其相应的壳体(10，20)。
13.根据权利要求12所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述印模件(40，50)用在环境温度下明显刚性、而被加热时能显著变形的材料制成。
14.根据权利要求13所述的口腔内矫形支架，其特征在于，所述印模件(40，50)用选自聚己内酯(PCL)类、如C AP A?的材料制成。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的口腔内矫形支架，其特征在于，壳体(10，20)具有如肋、凹槽或凸起的固定型部(35，36)，用以在包覆成型时加强对所述印模件(40，50)的固定。
16.制造根据前述权利要求中任一项所述的口腔内矫形支架的制造方法,所述制造方法包括以下步骤:模制上颌壳体(10)和下颌壳体(20);将印模件(40，50)包覆成型在上颌和下颌壳体(10，20)中；制造可调整的连接装置(30)，尤其是通过将至少一个壳体(10，20)的至少一部分弯折来制成可调整的连接装置；将上颌和下颌壳体(10，20)在所述可调整的连接装置(30 )处装配在一起。
17.调整根据权利要求16所述的制造方法制成的口腔内矫形支架的调整方法，其特征在于，所述调整方法包括以下步骤:将印模件(40，50)加热至印模件能变形的使用温度；将带有其加热的印模件(40，50)的口腔内矫形支架安置到使用者的口腔中，以使印模件(40，50)对使用者牙齿造型来形成夹托；冷却所述印模件(40，50);及利用可调整的连接装置(30)调整上颌和下颌壳体(10，20)的相对位置。
【文档编号】A61F5/56GK104023680SQ201280057321
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2012年8月31日 优先权日:2011年10月4日
【发明者】B·佩泰勒, B·弗勒里 申请人:佩泰勒-弗勒里-研究公司