手术用套管针的制作方法
【专利摘要】一种手术用套管针(10)，该手术用套管针具有细长的杆(12)和拇指握持区域22，该杆具有用于刺穿肉体的前端点或边缘(28)，该拇指握持区域(22)位于内弯区域(18)处。握持区域包括平坦区域，该平坦区域可以是与杆成一个整体，可选择地，该平坦区域是被冲压或压入杆材料中。
【专利说明】手术用套管针
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种手术用套管针，用于将引流导管引入病人体中，以作用于手术后 的闭合伤口引流。
【背景技术】
[0002] 很多病人在手术后需要封闭式伤口引流。封闭式伤口引流是依赖于缝入伤口的引 流导管。引流导管从伤口延伸出并且连接真空源，如，具有真空度调节阀的真空容器。手术 后聚集在伤口的液体通过引流导管导出并被收集在容器中。该外壳套管针是用于将引流导 管导入伤口的不锈钢工具。典型的，该外壳套管针是一种光滑的杆，其前端具有尖点用于刺 穿皮肤，其尾端具有脊状的连接部用于附着引流导管。使用时，该外壳套管针的后端或尾端 附着在引流导管的前端。外科医生手动地使用该外壳套管针在病人的皮肤（以及脂肪和肌 肉）上从内表层到外表皮刺出孔。接着，通常是通过切断临近该外壳套管针的引流导管，使 该外壳套管针从引流导管上移除。
[0003] 由于手术中会有血液存在，特别是存在在外科医生的带着手套的手上，外壳套管 针光滑的不锈钢杆通常会很滑很难握住。当外科医生尝试刺穿病人的皮肤或者在首次刺穿 后尝试从外侧拉动外壳套管针时，容易滑动的外壳套管针会在外科医生手中转动或滑动。 这种滑动会引发外科医生受伤的风险，延迟手术过程以及对于病人造成伤害。针对于该滑 动问题，已经有一些解决问题的尝试。
[0004] 公布的专利号为4, 490, 136的美国专利提出了一种具有平面椭圆截面的直的或 有角度的杆状手术用套管针，平面椭圆截面形状意在减少套管针在外科医生手中滑动的风 险，由有角度的尖锐的前端制造的椭圆的孔是意在制造裂缝形状的切口。引流导管连接到 在套管针的尾端带有倒钩的插口，引流导管通过一种扩大物被保护，该扩大物在前端缩窄 并均匀地拉平到放大端，该放大端是引流导管与套管针的连接处。然而，套管针的杆是光滑 的其平面上并没有提供任何可握紧的特征来减少滑动的可能。并且，有倒钩的插口导致了 引流导管的前端均匀拉平恢复到倒钩的最宽的部分。因此，专利号为4, 490, 136的美国专 利提出了放大的部分来补偿这种强制的拓宽并且尝试平滑地渐进地增加套管针的有效宽 度，通过提供逐渐变宽的部分尝试避免宽度上的阶跃。
[0005] 另一种减少滑动问题的尝试是提供一系列浅的切痕遍布在套管针直杆上。然而， 这样的切痕对于防止套管针刺穿皮肤时在外科医生手中滑动只有有限的帮助，对于医生尝 试将套管针在皮肤内推动也只有有限的帮助。
[0006] 专利号为2103936A的英国专利公开了的尝试，公开了一种改进握持套管针来将 导管引进皮下通道。该专利文件公开了一种杆或管，该杆或管在近端和远端具有手柄，同时 具有可拆卸的尖端，该尖端用于平滑地穿过皮下组织来通过组织墙引入该导管。从而，该专 利文件有效地公开了一种套管针，该套管针在工具可拆卸的工作尖端或尖点的对面具有可 拆卸的手柄。手柄体积相对较大，不允许在用工具为病人切割之前进行导管的预先连接。因 而使引入导管的过程变得复杂，并且需要进行分开的步骤来移除手柄并将导管附着在杆或 管的近端上。
[0007] 专利号为4, 883, 474A的美国专利公开了一种替换性的尝试来改进使用者对套管 针的握持。该专利文件提供了一种具有加强的尖锐的端部的套管针。该加强的端部是一个 刚性杆，该刚性杆在导管内部延伸且该刚性杆可被塑性成可握的形状来辅助使用者操作刚 性杆和导管进入和通过手术处既定的路径。因此，专利号为4, 883, 474A美国的专利揭示了 导管内部刚性杆的塑形来帮助提供握持力。
[0008] 考虑到上述的问题，提供一种改进的手术用套管针，该可以改进套管针推入皮肤 时的握力以及减少套管针在外科医生手中旋转的可能性，这种改进是有必要的。
[0009] 本说明书中提及的任何现有技术的参考文献不能被看作是承认现有技术在澳大 利亚是常识的一部分。
【发明内容】
[0010] 在考虑了前述的观点的基础上，本发明一方面提供了一种手术用套管针，该手术 用套管针包括具有杆第一部分和杆第二部分的细长的杆，杆第二部分包括用于刺穿肌肉的 前端点或边缘，杆还包括介于杆第一部分和第二部分之间的弯曲部分，弯曲部分具有内半 径范围和外半径范围，杆还包括握持区域。
[0011] 握持区域包括至少一个平坦区域，优选地，握持区域与杆是一体的。整体的握持区 域可由至少一个杆上的扁平凹陷提供。
[0012] 握持区域包括在杆的材料中机械加工的，冲压的或压印的区域。
[0013] 握持部位的至少一部分可位于弯曲部分的内半径范围上。
[0014] 优选地，该杆具有宽度且握持区域包括至少一个比杆的宽度更宽的区域，这个特 征在杆比较窄例如4. 5毫米以下时尤其有用。握持区域可以拓宽杆的宽度，如，椭圆的向外 展开部位。或者，优选地，握持区域不比杆宽。
[0015] 优选地，位于连接部和弯曲部分之间的杆第一部分，比杆第二部分要长，该杆第二 部分位于弯曲部分和前端点或边缘之间。
[0016] 优选地，杆第二部分从弯曲部分到前端点或边缘的尖端之间的长度，在30毫米和 80毫米之间。
[0017] 本发明的一种替代实施例提供了一种手术用套管针，该手术用套管针包括细长的 杆，杆具有杆第一部分和杆第二部分，杆第二部分包括用于刺穿肌肉的前端点或边缘，杆第 一和第二部分通过弯曲部分连接，该弯曲部分具有内半径范围和外半径范围，杆第一部分 包括连接部，连接部用于接收通过套管针导入病人体内的导管的一部分，所述连接部具有 用于接触导管内腔的连续表面。连接部可通过颈状部分连接到杆第一部分的余下部分，该 颈状部分比连接部和杆第一部分的余下部分都要窄。优选地，连接部有规则的圆柱状外表 面来接触导管的内腔。
【专利附图】
【附图说明】
[0018] 图1和图2分别是本发明一个实施例的套管针的平面图和侧面图。
[0019] 图3和图4分别是本发明一个替代实施例的套管针的平面图和侧面图。
[0020] 图5和图6分别是本发明一个替代实施例的平面图和侧面图。
[0021] 图7和图8分别图2或图6中的套管针被使用者在大拇指区域用手握住的示意图。
【具体实施方式】
[0022] 现在结合附图描述本发明。
[0023] 附图1和2示出了根据本发明的实施例的手术用套管针10,该类型的套管针是用 于将引流导管引入伤口，从而实现封闭式伤口导流。当通过把套管针推入软组织壁（皮肤 和皮下脂肪），从而将导管引入伤口管道后，通常是通过简单地切断导管，将的近端立即与 套管针分离，，并缝入伤口。导管的远端则接至通过阀门控制而保持部分真空的容器。
[0024] 手术用套管针具有杆12,该杆12具有杆第一部分14和杆第二部分16,杆第一部 分14和杆第二部分16在弯曲部分18处结合。杆第一或第二部分，或者杆第一和第二部分， 自身是直的或弯曲的。优选地，如附图1和2所示，杆第一和第二部分是直的，并通过弯曲 的中间部分连接。弯曲部分的内半径范围20包括了提供拇指握持区域的平坦区域22。使 用时，使用者用单手握住杆第一部分，该杆第一部分在弯曲部分和手术用套管针尾端24的 连接部26之间。使用时，使用者的大拇指可以放在平坦区域22上。使用时，将尖端28从 病人的内皮层推到外表皮，尖端通常导致皮肤在被刺穿之前像帐篷一样撑起。使用者在皮 肤层（脂肪或其他组织）中推动套管针，来引入附着的引流导管进入伤口，并且使得引流导 管通过套管针刺出的孔穿出，这需要费很大努力。如果，这样的情况常常有，使用者的手或 手套上有血液或其他液体是湿的，套管针就会在使用者手中旋转或者沿杆滑动因为没有足 够的握力摩擦。内半径范围处的平坦区域相比于杆的曲面不仅仅提供了更大的平面来施加 压力，内半径范围处平坦区域同时也通过拇指接触内半径范围之内的平坦区域域的前端， 允许使用者施加向前力同时也过得了额外的握力。所以，使用者不仅能更好的握住杆并且 可以施加更大的向前力来刺穿皮肤以及加强握持套管针的抗旋转性。
[0025] 根据附图3和4所示的本发明替代实施例有图1和图2中的实施例相同的特征； 然而，该套管针是一种不同的规格，不同于图1和图2所示的法式16(16FrenCh)，是法式 19(Frenchl9)。本质上，杆12总体上更厚。
[0026] 本发明的套管针的替代实施例包括握持区域30,该握持区域比套管针的杆12要 宽。如图5图6所示，图5图6的杆比图1至图4中的套管针的杆要窄。握持区域是均匀 拉平的32,例如，一种"眼镜蛇头"形式，该形式是平坦区域的中截面处比融入杆的端部处要 宽。这使窄的杆套管针，如法式规格的套管针工具，可以具有本发明的技术特征而不至于过 度的打薄杆，避免让杆变得太脆弱或易弯。握持区域30是在内半径范围20处形成的，如图 1至4的套管针所示。外半径范围34可保持杆第一和第二部分的原始的轮廓线，或者内凹 或内陷36,如图5和图6所示。
[0027] 本发明的任意实施例包括在握持区域22, 30上的网纹表面，用于加强摩擦力。这 是通过在套管针的金属表面刻纹或是使用一种握持材料，如硅橡胶涂料而形成的。
[0028] 如图1至6所示，优选地，连接部24包括相对光滑的，表面平坦的圆柱形来增加与 引流导管内腔（没有显示在图中）的接触面积。相较于有倒钩的连接部，光滑的表面增加 了与内腔的接触面。这增强了对于导管的连接力，特别是对于硅聚合物类型的导管，避免了 当套在连接部的挂钩时的导管的膨胀凸出。
[0029] 优选地，杆第一部分和连接部有相同的薄的环形的区域，如槽38,连接部比杆第一 部分的宽度要窄，这使得引流导管的前端平抵杆第一部分的尾端面40从而防止凸出。这有 利地减少了套管针通过病人刺穿孔中被推/拉时的尾端宽度。
[0030] 在一体现了本发明的法式规格19的套管针工具，其连接部的直径可为4. 85毫米， 环形槽的直径为3. 60毫米，主杆的直径为6. 35毫米。在一体现了本发明的规格16的套管 针工具，其连接部直径为4. 20毫米，环形槽直径为2. 75毫米，主杆直径为5. 40毫米。优选 地，杆第一部分在35毫米至80毫米的范围内，本发明也可以考虑其他的长度范围。优选地， 握持区域的长度至少是15毫米，优选地，在16毫米至25毫米的范围之间。
[0031] 有利的是，握持区域使得套管针有加强的抗旋转控制，特别是对比于其他的圆截 面套管针，而且改进了当在组织内推动套管针的握持力。
[0032] 图7和图8分别显示了图2和图6的套管针被握在使用者的手40中，使用者的拇 指位于握持区域22, 30。使用者的拇指42放在握持区域的凹槽中，该凹槽处于套管针杆的 弯曲部或肘状部的内半径范围。这种拇指握力为防止套管针的旋转提供了额外的控制和在 体内组织内更好的推动力。对于旋转控制，与标准圆形截面的杆状套管针相比，凹槽的更平 坦的区域提供了使用者拇指和杆的增加了的接触面积，但仍保持了圆形杆对于手指握杆和 圆形或近圆形切割的益处。如图，用于封闭式伤口导流的引流导管44附着于连接部26,鉴 于连接部比杆部分16的直径要窄，导管的尾端可以平抵上述临近与于环形槽的杆部分的 尾端。
【权利要求】
1. 一种手术用套管针，所述手术用套管针包括细长的杆，所述杆具有杆第一部分和杆 第二部分，所述杆第二部分包括用于刺穿肉体的前端点或边缘，所述杆还包括介于所述杆 第一部分和第二部分之间的弯曲部分，所述弯曲部分具有内半径范围和外半径范围，所述 杆还包括握持区域。
2. 如权利要求1所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域包括至少一个 平坦区域。
3. 如权利要求1或2所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域与所述杆是 一体的。
4. 如上述任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域包 括在所述杆上的凹陷。
5. 如上述任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域包 括在所述杆的材料中机械加工的、冲压的或压成的区域。
6. 如上述任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域的 至少一个部分位于所述弯曲部分的所述内半径范围处。
7. 如权利要求1或2所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述握持区域为使用者提 供拇指握持。
8. 如上述任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述杆有宽度且 所述握持区域包括至少一个所述比杆的所述宽度更宽的区域。
9. 如权利要求1至7中任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述 握持区域不比所述杆更宽。
10. 如上述任何一条权利要求所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述杆第一部分 比所述杆第二部分长。
11. 如权利要求10所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述杆第二部分从弯曲部 分到所述前端点或边缘的尖端的长度，在30毫米和80毫米之间。
12. -种外壳套管针，所述外壳套管针包括细长的杆，所述杆具有杆第一部分和杆第二 部分，所述杆第二部分包括用于刺穿肉体前端点或边缘，所述杆第一和第二部分通过弯曲 部分连接，所述弯曲部分具有内半径范围和外半径范围，所述杆第一部分包括连接部，所述 连接部用于接收通过套管针导入病人体内的导管的一部分，所述连接部具有用于接触导管 内腔的连续表面。
13. 如权利要求12所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述连接部通过颈状部分 连接到所述杆第一部分的余下部分，所述颈状部分的宽度比所述连接部和所述杆第一部分 的余下部分的宽度小。
14. 如权利要求12或13所述的一种手术用套管针，其特征在于，所述连接部有规则的 圆柱状外表面以接触所述导管的内腔。
【文档编号】A61B17/00GK104093371SQ201280060608
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2012年12月7日 优先权日:2011年12月7日
【发明者】雷蒙德·劳伦斯·斯图伯 申请人:医药研究有限公司