光学套管针可视化系统及设备的制造方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求均于2012年9月28日提交、均命名为"光学套管针可视化系统及设 备"、序列号为61/707, 271、61/707, 283以及61/707, 293的美国临时专利申请的权益及优 先权，每一个申请的全部内容通过引用合并于此。
技术领域
[0003] 本公开涉及用于掘道穿过身体组织的可视化系统及设备。更具体地，本公开涉及 包括透明的掘道构件（tunneling member)的光学套管针，所述透明的掘道构件有利于在直 接观察下穿透身体组织。
【背景技术】
[0004] 内窥镜及腹腔镜的微创操作已经被用于在患者体内引入医疗装置且观察患者解 剖构造的各部分。通常，为了观察所期望的解剖部位，外科医生可将刚性的或者挠性的内窥 镜插入患者体内来呈现解剖部位的图像。在内窥镜手术操作中，通过小切口或者通过从皮 肤中的小的进入伤口插入的狭窄的内窥镜管（插管）而在身体的任何中空器官或组织内执 行手术。在腹腔镜操作中，通过小切口（通常大约〇.5cm到大约1.5cm)来执行腹部手术操 作。腹腔镜和内窥镜操作经常要求外科医生在远离切口的器官、组织以及血管上操作，因此 要求任何用于这样的操作的器械具有足够的尺寸和长度以允许远程操作。
[0005] 通常，套管针包括插管和管心针或者闭塞器（obturator)。插管留在原位以供在腹 腔镜操作过程中使用，并且闭塞器包括用于穿透体腔的锋利末端。大多数当前使用的套管 针依靠保护管或者末端的相对缩回来防止与组织的非有意接触。
[0006] 因此，本公开涉及在腹腔镜或者可视化器械方面的进一步改进。
【发明内容】
[0007] 本公开涉及包括第一闭塞器组件和第二闭塞器组件的手术系统。第一闭塞器组件 包括第一闭塞器构件和第一光学构件。第一光学构件邻近第一闭塞器构件的远侧部而布 置。第一闭塞器构件具有第一直径。第一光学构件的近侧部具有第二直径。第二直径大于 或者等于第一直径。第二闭塞器组件包括第二闭塞器构件和第二光学构件。第二光学构件 邻近第二闭塞器构件的远侧部而布置。第二闭塞器构件具有第三直径。第三直径等于第一 直径。第二光学构件的近侧部具有第四直径。第四直径不同于第二直径。
[0008] 在公开的实施例中，手术系统进一步包括第一插管组件。第一插管组件的细长部 的内径接近第二直径。在此，公开了手术系统进一步包括第二插管组件。第二插管组件的 细长部的内径接近第四直径。第二插管组件的细长部的内径不同于第一插管组件的细长部 的内径。
[0009] 在公开的实施例中，手术系统进一步包括第三闭塞器组件，所述第三闭塞器组件 包括第三闭塞器构件和邻近第三闭塞器构件的远侧部而布置的第三光学构件。第三闭塞器 构件具有等于第一直径的第五直径。第三光学构件的近侧部具有不同于第二直径和第四直 径的第六直径。
[0010] 在公开的实施例中，第一直径和第三直径均大约为10mm。在此，可以预见第二直径 大约为14mm，而第四直径大约为10mm。
[0011] 在公开的实施例中，第一闭塞器构件的远侧部包括径向向外张开部。
[0012] 在公开的实施例中，第一闭塞器构件的远侧部被第一光学构件封装。
[0013] 本公开还涉及制造多个闭塞器组件的方法。所述方法包括：提供包括第一直径的 管；提供包括所述管的一部分的第一闭塞器构件；提供包括所述管的一部分的第二闭塞器 构件；提供具有第二直径的第一光学构件，以及提供具有不同于第二直径的第三直径的第 二光学构件。所述方法还包括：将第一闭塞器构件与第一光学构件接合，以及将第二闭塞器 构件与第二光学构件接合。
[0014] 在公开的实施例中，将第一闭塞器构件与第一光学构件接合包括将第一光学构件 二次成型到第一闭塞器构件上。
[0015] 在公开的实施例中，第一直径大约为10_。进一步公开了第二直径大约为14_。 进一步公开了第三直径大约为10mm。
[0016] 在公开的实施例中，所述管由钢和聚合物材料中的至少一种制成。
[0017] 在公开的实施例中，第一闭塞器构件的远侧部包括径向向外张开部。
[0018] 在公开的实施例中，第一闭塞器构件的远侧部被第一光学构件封装。
[0019] 在公开的实施例中，所述方法进一步包括：提供包括所述管的一部分的第三闭塞 器构件；提供具有不同于第二直径和第三直径的第四直径的第三光学构件，以及将第三闭 塞器构件与第三光学构件接合。
[0020] 本公开还涉及包括闭塞器组件和插管组件的手术进入装置。闭塞器组件包括闭塞 器构件和邻近闭塞器构件的远侧部而布置的末端构件。闭塞器构件具有大约IOmm的外径。 末端构件的一部分具有在大约14mm与大约15mm之间的外径。插管组件包括细长部，所述细 长部被构造为允许闭塞器构件和末端构件滑过其中。细长部的内径接近末端构件的外径。
[0021] 本公开还涉及与手术器械一起使用的密封件组件。密封件组件包括壳体、隔膜密 封件、下密封件支撑件、上密封件支撑件以及复位弹簧。隔膜密封件布置在壳体内并且包括 孔口和多个孔。孔口被构造用于在插过其中的器械的一部分的周围提供密封。下密封件支 撑件包括接合表面。接合表面被构造为接合隔膜密封件的一部分。接合表面包括贯穿其中 的多个孔。上密封件支撑件包括多个指状部，其中多个指状部中的每一个指状部被构造为 贯穿隔膜密封件的对应的孔。复位弹簧包括卡圈部和从卡圈部径向向外延伸的多个辐条。 复位弹簧的至少一部分，例如，多个间隔的径向向内延伸的突起，可被夹在下密封件支撑件 与上密封件支撑件之间。多个辐条被构造为将密封件组件朝向壳体的径向中心偏置。
[0022] 在公开的实施例中，隔膜密封件包括平坦表面和从平坦表面的径向外边缘垂直延 伸的环形壁。在此，公开了隔膜密封件的环形壁包括与平坦表面接触的下部和从平坦表面 延伸的上部，并且上部包括与其机械接合的外围密封件。在此，进一步公开了外围密封件从 环形壁的上部径向向外延伸。
[0023] 在公开的实施例中，复位弹簧的卡圈部被构造为至少部分地被接纳在下密封件支 撑件的环形沟槽内。还公开了复位弹簧的环形卡圈被构造为与隔膜密封件的环形壁接合。 在此，公开了隔膜密封件的外围密封件被构造为从复位弹簧的环形卡圈的近侧边缘向近侧 延伸并与复位弹簧的环形卡圈的近侧边缘接触。在此，进一步公开了隔膜密封件的整体包 括弹性体材料，并且隔膜密封件的整体包括相同的材料。进一步公开了复位弹簧进一步包 括从卡圈部径向向内延伸的多个突起，并且每个突起与上密封件支撑件的对应的指状部配 合，用来控制复位弹簧与隔膜密封件之间的旋转运动。
[0024] 本公开还涉及插管组件，所述插管组件包括壳体、从壳体向远侧延伸并限定纵轴 线的细长部以及至少部分地布置在壳体内的密封件组件。密封件组件包括隔膜密封件、下 密封件支撑件、上密封件支撑件以及复位弹簧。隔膜密封件包括孔口和多个孔。孔口被构 造用于在插入穿过其中的器械的一部分的周围提供密封。下密封件支撑件包括接合表面。 接合表面被构造为接合隔膜密封件的一部分。接合表面包括延伸贯穿的多个孔。上密封件 支撑件包括多个指状部，其中多个指状部中的每一个指状部被构造为延伸穿过隔膜密封件 的对应的孔。复位弹簧包括卡圈部和从卡圈部径向向外延伸的多个辐条。复位弹簧被构造 为至少部分地被接纳在下密封件支撑件的一部分内。多个辐条被构造为将密封件组件朝向 壳体的径向中心偏置。
[0025] 在公开的实施例中，隔膜密封件包括平坦表面和从平坦表面的径向外边缘垂直延 伸的环形壁。在此，公开了隔膜密封件的环形壁包括与平坦表面接触的下部和从平坦表面 延伸的上部，并且其中上部包括与其机械接合的外围密封件。在此，进一步公开了外围密封 件从环形壁的上部径向向外延伸。
[0026] 在公开的实施例中，复位弹簧的卡圈部被构造为至少部分地被接纳在下密封件支 撑件的环形沟槽内。还公开了复位弹簧的环形卡圈被构造为与隔膜密封件的环形壁接合。 在此，公开了隔膜密封件的外围密封件被构造为从复位弹簧的环形卡圈的近侧边缘向近侧 延伸并与复位弹簧的环形卡圈的近侧边缘接触。进一步公开了复位弹簧进一步包括从卡圈 部径向向内延伸的多个突起，并且每个突起与上密封件支撑件的对应的指状部配合，用来 控制复位弹簧与隔膜密封件之间的旋转运动。
[0027] 在公开的实施例中，至少一个辐条的至少一部分与壳体的内壁接触。
[0028] 在公开的实施例中，隔膜密封件的整体由弹性体材料制成。
[0029] 本公开涉及包括壳体和从壳体向远侧延伸的细长部的插管组件。壳体包括近侧壳 体部件、远侧壳体部件以及旋转防止机构。远侧壳体部件能够可旋转地连接至近侧壳体部 件。旋转防止机构被构造为防止近侧壳体部件与远侧壳体部件之间的非有意的相对旋转。 旋转防止机构被构造以供使用者选择性地致动，使得当被致动时，允许近侧壳体部件相对 于远侧壳体部件旋转且与远侧壳体部件可分离。
[0030] 在公开的实施例中，插管组件进一步包括至少部分地布置在壳体内的密封件。在 此，公开了当近侧壳体部件与远侧壳体部件彼此分离时使用者易接近密封件。
[0031] 在公开的实施例中，旋转防止机构包括布置在近侧壳体部件上的第一部件，以及 布置在远侧壳体部件上的第二部件。在此，公开了旋转防止机构的第一部件包括整体成形 在近侧壳体部件的周向边缘上的指状部。在此，公开了旋转防止机构的第二部件包括凸起。 凸起的用户可致动部相对于远侧壳体部件在第一位置与第二位置之间可枢转。在此，进一 步公开了当使凸起的用户可致动部在其第一位置和其第二位置之间枢转时，凸起的锁定部 可移动而与指状部接合和脱离，并且其中凸起的锁定部与指状部之间的接合防止了近侧壳 体部件与远侧壳体部件之间沿一个方向或者两个方向的旋转。
[0032] 在公开的实施例中，凸起的至少一部分相对于远侧壳体部件能够向远侧枢转。
[0033] 在公开的实施例中，在近侧壳体部件与远侧壳体部件接合之后，近侧壳体部件相 对于远侧壳体部件的预定量的旋转引起近侧壳体部件相对于远侧壳体部件在一个方向上 的旋转被锁定。
[0034] 在公开的实施例中，在近侧壳体部件与远侧壳体部件接合之后，近侧壳体部件相 对于远侧壳体部件的预定量的旋转引起近侧壳体部件相对于远侧壳体部件在两个方向上 的旋转被锁定。
【附图说明】
[0035] 本公开