专利名称：带密封件的安全套管针的制作方法
相关申请的相互参照本申请要求2002年3月8日提交的第10/092,560号美国待决专利申请的优先权并是其部分后续申请，第10/092,560号美国待决专利申请为2000年6月22日提交的第09/598,453号美国专利申请(已批准为第6,497,687号美国专利)的部分后续申请；本申请还要求申请人均为Blanco的、2003年3月6日提交的第60/452,105号临时申请、2003年8月5日提交的第60/492,295号临时申请和2004年2月23日提交的第(代理摘要第249278US17PROV号)号临时申请的优先权，各临时申请的内容在此被全部引入作为参考。
背景技术：
1.发明领域本发明涉及外科手术设备，更具体来说，涉及一种包含允许安全和有效使用该设备的一或多种设计特征的外科手术设备。
2.相关技术的描述大多现有的内窥镜外科手术操作用套管针不能在插入过程和套管针操作中真正有效地防止对内部器官的伤害。虽然为改善目前的套管针设计进行了很多努力，但收效甚微。目前的操作经常伤害内部器官，并且有时所导致的伤口很严重甚至是致命的。因此安全套管针的需要势在必行，特别是将来内窥镜外科手术操作可能会变得更普及。
内窥镜或微创外科手术提供了改善目前外科手术操作和器械操作的机会，只有19世纪麻醉引入的革命性效果可与之相比。
大多目前的套管针对切割边采用尖端“保护罩”或盖，其在发生体腔穿透后通常马上展开。这种穿透伴有对内部器官伤害的危险。在体腔穿透过程中，外科医生无论如何小心，在伤害内部器官之前的最后一刻，穿透阻力总会下降。这种穿透阻力的突然下降称作“插入效应”并且发生在任何安全特征展开之前。在一些套管针中，穿透以某些方式控制，或细微增加或以某些近似直接观察、估计或监视形式发生。但在所有情况中，这些设计会导致在任何保护设备展开之前，穿刺尖端大部分插入危险的深度。这可能并不令人惊讶，因为毕竟在任何保护展开之前必须先制造一个孔。
由于多数情况下，柔弱的器官离要穿刺的皮肤层内面非常近，建议对内腔充填二氧化碳来最小化由于与仪器的切割边或锋利穿刺尖端的接触而导致的意外伤害的危险后，再进行穿透。但是多数情况下，穿透所需的力和肌肉层的弹性在外科手术入口处引起严重的凹陷，从而使仪器的穿透尖端离内部器官很近。在某些这类情况中，突然的腔壁穿透和阻力的迅速下降把仪器推动到远远超过预定或能够控制的深度。
体腔穿透后，套管针必须密封来防止气流从体腔泄漏。在各种仪器相对套管针的插入、操作和移出过程中，必须防止来自体腔的不希望的气体流动。目前，使用单独的瓣阀和密封件，密封件防止套管针和设置在其中的仪器之间的气体流动，瓣阀防止从套管针中取出仪器后气体流动。然而，包括多个瓣阀和密封件部件的套管针的制造和装配复杂且昂贵。另外，当仪器与密封件没有配合好时、当仪器通过大范围移动操作时和当仪器在密封件内侧向或轴向移动时，由于不同的仪器具有不同的直径，密封件并非总能有效防止来自体腔的不希望的气体流动。在第5,209,737、5,308,336和5,385,553号美国专利中公开的传统密封件不能合适地解决这些问题。
发明内容
从而，本发明的一个目的是通过一种外科手术设备来确保避开这类事故，在这种外科手术设备中，无论何时，仪器的穿透尖端或切割刀刃均保持在离柔弱组织足够远的地方。因此，即使在动态条件下，也会降低伤害的可能性。
本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其中在体腔穿透过程中，通过外科手术设备可将吹气流体驱入病人体内，以使内部器官在穿透过程中远离外科手术设备。
本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其包含一或多个切割刀刃，在体腔穿透过程中，在切割刀刃和组织之间提供低摩擦力，从而减少外科手术设备进入体腔的所需驱动力。
本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其包括保护设备，基本不与组织接触地张开，从而降低了在保护设备间的摩擦力并使张开得到控制且很方便。
本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其包括保护设备例如安全保护器，其中保护元件具有尖端，并且尖端形成的角度小于外科手术设备的刀片或切割元件形成的角度，从而在保护设备的张开过程中，确保了刀片或切割元件的渐进覆盖。
本发明的另一个目的是提供一种具有手柄机构的外科手术设备，在体腔穿透过程中，方便外科手术设备的握持和扭转。
本发明的另一个目的是提供一种包括锁定系统的外科手术设备，在使用尖端后，防止切割元件的意外再使用。
本发明的另一个目的是消除已知的套管针密封构造的缺点，包括消除对单独瓣阀和密封件的需要。
因此希望本发明全面改进外科手术的安全。
这些和其它目的可通过一种外科手术设备来提供，其包括构造成用来抓握的手柄，连接于手柄的套管，和设在手柄内部的密封件，构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封。在一个实施方案中，密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环并在将仪器设在其中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。在另一个实施方案中，密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环，第一和第二弹性突起构造成将仪器设在其中，弹性突起构造成相互接触来形成气体密封。
本发明还提供了一种外科手术设备，包括与可动设置在其中的仪器之间形成气体密封的装置，在将仪器设在其中之前，形成气体密封的装置具有与形成气体密封的装置的基座直径至少一样大的高度。
本发明另外还提供了一种外科手术设备，包括与可动设置在其中的仪器之间形成气体密封的装置，并在其中没有设置仪器时，在形成气体密封的装置的部分之间形成气体密封。
本发明另外还提供了一种密封外科手术设备的方法，包括在仪器和密封件之间形成密封，当仪器没有设在密封件中时，密封件具有与密封件的基座直径至少一样大的高度。
本发明另外还提供了一种密封外科手术设备的方法，包括将仪器设在锥形部件中，和在连接于锥形部件的突起和仪器之间形成密封。
本发明另外还提供了一种密封外科手术设备的方法，包括将密封件设在手柄内部，和与设在密封件开口中的仪器形成气体密封。该密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环并在将仪器设在其中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。
本发明另外还提供了一种密封外科手术设备的方法，包括将密封件设在手柄内部，和与设在密封件开口中的仪器形成气体密封。该密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环，第一和第二弹性突起构造成将仪器设在其中，弹性突起构造成相互接触来形成气体密封。
本发明另外还提供了一种外科手术设备，包括设在手柄内部的密封件，构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封。该密封件包括连接于手柄内部的密封环，连接于密封环的第一部分，和连接于第一部分的第二部分并构造成将仪器设在其中。
在一个优选实施方案中，外科手术设备包括一个阀，构造成当其中没有设置仪器时形成气体密封。
本发明另外还提供了一种密封装置，包括密封环，构造成连接于设备的内部；连接于密封环的第一部分；和连接于第一部分的第二部分，并构造成将仪器设在其中。
在一个优选实施方案中，密封设备包括一个阀，构造成当其中没有设置仪器时形成气体密封。
本发明另外还提供了一种密封设备的方法，包括将密封件设在设备内部，密封件构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封。该密封件包括连接于手柄内部的密封环，连接于密封环的第一部分，和连接于第一部分的第二部分并构造成将仪器设在其中。
在一个优选实施方案中，该密封方法包括在设备内部设置单向阀，该阀构造成当在阀中没有设置仪器时，形成气体密封。
附图简要说明当结合附图时，参照下面的详细描述，由于变得更好领悟，将容易获得本发明的更完整的理解和其伴随的多个优点。
图1表示一个实例套管针总的等角视图；图2表示实例套管针穿透端的局部破断图，其中保护器移到尖刀的后面以更清楚说明这个实施方案的形状；图3表示安装有保护器的实例套管针的相同端，当一个实例实施方案穿透开始时，保护器缩回，从而暴露出刀刃并准备开始切割；图4表示尖端刚开始刺入腹腔，保护器尖端伸到切割尖端的前面；图5表示实例套管针的尖端完全在腹腔内部，保护器完全伸出并覆盖刀刃；图6表示实例套管针尖端刚接触皮肤层，因此保护器尖端开始被皮肤推动并缩回穿透器；图7表示在一个实例实施方案中，保护器完全被推到缩回位置并且刀尖开始切入组织；图8表示在一个实例实施方案中，刀尖已经完全穿过组织并开始穿过内皮层进入腹腔，因此保护器尖端开始推入初期形成的开口，此时压缩二氧化碳气体的强力喷射将柔弱的内部器官推离刚穿透区域；图9表示在一个实例实施方案中，保护器尖端已经穿透开口并防止刀尖和周围内部器官之间的任何接触，此时开口后面暴露的刀刃继续切割动作，并且压缩二氧化碳气体继续扩张，保持柔弱组织远离切割区域；图10表示在一个实例实施方案中，穿透继续进行，保护器几乎已经完全穿透，此时在其后面仍然暴露的刀刃继续切割动作并且气体继续通过；图11表示在一个实例实施方案中，穿透已经完成。刀刃完全被保护器覆盖，组织开口允许套管通过，吹入继续，直至完成，穿透器装置可被移除；图12表示一个实例套管针手柄的顶视图，部分被移除来显示一些内部细节；图13表示沿垂直平面“A-A”的纵向剖视图，展示实例套管针手柄的大部分内部细节；图14表示实例套管针手柄末端部分的顶视图，具有抓握角以便于操作；图15表示从右边看的实例套管针手柄末端部分的端视图，还表示部分移除后的瓣阀枢轴和杠杆的截面细节；图16表示实例保护器轴锁定机构的局部等角视图，示出了图13截面“A-A”中的手柄邻近中心部分内的一些元件；图17以实例空间关系表示了保护器轴锁定机构的一些实例元件的分解图；图18表示实例锁定机构处于锁定位置；图19表示实例锁定机构未被锁定并且准备开始穿透；图20表示保护器向皮肤的推动如何把其轴驱向右方；图21表示保护器完全缩回且刀刃完全暴露来切割时轴的位置；图22表示保护器完全释放入腹腔且其轴锁定回示于图18的初始位置后，锁定机构的位置；图23表示密封件的一个实施方案的处于未安装和未伸展或未变形状态的等角视图；图24表示图23的密封件的实施方案的前视图；图25表示图23的密封件的实施方案的侧视图；图26表示图23的密封件的实施方案的顶视图；图27表示图23的密封件的实施方案的底视图；图28表示处于安装和伸展或变形状态的图23的密封件的实施方案的前视图；图29表示图28的密封件的实施方案的底视图；图30表示图28的密封件的实施方案的顶视图；图31表示图28的密封件的实施方案的侧视图；图32表示处于未安装状态的密封件的一个实施方案的等角视图；图33表示图32的密封件的实施方案的前视图；图34表示图32的密封件的实施方案的顶视图；图35表示图32的密封件的实施方案的底视图；
图36表示处于安装状态的图28的密封件的实施方案的前视图；图37表示图36的密封件的实施方案的底视图；图38表示图36的密封件的实施方案的顶视图；图39表示部分设在密封件实施方案中的最大直径仪器的等角视图；图40表示进一步设在图39的密封件中的最大直径仪器的等角视图；图41表示完全设在图39的密封件中的最大直径仪器的等角视图；图42表示设在图39的密封件中的最小直径仪器的等角视图；图43表示设在一个密封件实施方案中的较大直径仪器的等角视图；图44表示设在图43的密封件中的较小直径仪器的等角视图；图45表示以一个取向设在图43的密封件中的较小直径仪器的等角视图；图46表示以另一个取向设在图43的密封件中的较小直径仪器的等角视图；图47表示从图43的密封件中收回较小直径仪器的等角视图；图48表示一个密封件实施方案和一个阀的剖面图；图49表示图48的阀的等角视图；图50表示设在图48的密封件中的最小直径仪器的剖面图；和图51表示设在图48的密封件和阀中的最大直径仪器的剖面图。
优选实施方案的描述现在参看附图，其中在全部附图中，相同的附图标记代表相同或相应的部件，更特别参看图1，其中套管2牢固固定在手柄的末端部分，其由两部分组成，末端6外部有抓握角6a、吹入设备11和瓣阀杠杆12，以及邻近中心的手柄部分5，具有半球形把手形状以方便手掌前推。该部分还包括具有平底9a的凹口9，和外部机构，包括插入按钮7来滑进槽8以监视和控制在套管2最末端的安全保护器的位置。从套管2末端伸出的安全机构包括圆锥形组织扩展器4和用来覆盖一组刀(图1中不可见)的安全保护器3。这些是本发明外部可见的特征。
图2表示套管针穿透末端的细节。中空外圆柱体2是牢固固定在手柄6末端的套管，如图1所描述。在套管2内部，有另一个中空圆柱体13，这是穿透器。这是固定在手柄5邻近中心的部分的可移除部件，在穿透完成后可移去以允许引入外科手术仪器。套管2具有倾斜末端2a以便于用最小阻力穿过组织开口。穿透器中空圆柱体13末端形成多个圆锥形部分扩展器4，其由槽4a隔开以允许结合在仪器中央的锐利扁平刀14突出，并且类似结合在中央的细箭头。如图2所示，刀在穿透器中空圆柱体13内达到的位置深度由14a表示。圆锥形部分扩展器之间的槽4a外面的刀刃伸出一显著距离来保证充分切割。该组刀通过点焊或其它类似方法装配入穿透器圆柱体13。就在刀片的交叉点后面能看到塑料保护器尖端3a。图2中，所示保护器从刀中移出以便于理解它们的形状和相对刀的关系。保护器3的部件是支撑盘16的一部分，支撑盘16又是将它们连接到手柄邻近中心部分(此处未示出)的驱动器弹簧和锁定机构的保护器中空轴17的一部分。在实际的仪器中，保护器尖端3a围绕刀片插入，刀片配合在保护器之间的狭窄空间3b内。然后通过前推直至其伸出到刀片侧面和圆锥形扩展器槽4a之间来装配保护器，如下面的图3所示。图3中，保护器尖端几乎看不到，这是因为当套管针开始推压皮肤时，保护器缩回。
图4表示保护器尖端伸到刀尖前面并覆盖刀尖。刀刃暴露在保护器尖端3a后面的很短距离并能够切割。图4表示就在穿透开始穿过腹部组织后的套管针切割尖端的构型。此刻，保护器微小尖端3a穿过最初开口插入并快速覆盖锋利切割点，同时暴露的刀刃继续在皮肤内切割直至穿透完成，如图5所示。图5表示完成穿透腹腔后，实例套管针的前端状况如何。所有切割刀刃被完全伸出的保护器覆盖时，可用手柄邻近中心部分拔出整个穿透器装置。
以后将会示出，在一个实施方案中，在第一腹壁穿孔形成的那一刻，二氧化碳气体的强力喷射穿过穿孔，将靠近刀刃的任何柔弱器官移开，同时保护器尖端进入开口覆盖刀刃尖端。上述操作正是本发明的一个关键部分，因此通过后面的图6至图11将对其进行最佳描述。
图6表示实例套管针保护器尖端3a开始接触皮肤层20。内部器官在左侧示为25。此刻，皮肤外层在由弹簧向前驱动的保护器尖端的压力下偏斜。套管针向前推动时，保护器将被压入穿透器13并将移动基座盘16及保护轴17向右对抗弹簧压力。
图7表示保护器3已经完成缩回穿透器13，并且刀刃14完全暴露。此刻，刀尖开始切割并在21处穿透进入外部组织层。如图7所示，切割尖端/刀刃的切割途径的直径小于套管2的内径，以使刀片形成的切割所导致的腔或孔比套管形成的要小。此时，二氧化碳气体在穿透器13内部加压，虽然有些气体开始会逃逸，但围绕尖端的组织会密封流体直至切割尖端开始进入内腹壁。
图8表示穿透开始。此刻，切割尖14b已经形成了非常微小的穿孔23，由于保护器尖端3a的存在，有足够的空间允许流体喷出(此处示作气体喷射24)，并导致附近的内部器官组织25a移动，同时保护器尖端3a通过在17处推动的弹簧驱使扩展开口，并通过穿孔插入，有效覆盖切割尖端14b。
图9表示上述的动作结果。气体喷射24继续发出并驱动内部器官25a进一步离开，同时保护器尖端3a完全包围切割尖端14b。对内部器官的所有威胁消失了。气体极度快速的流动和保护器尖端的动作使该套管针的操作因素容易最安全的掌握。因此，穿透动作的力量和速度几乎是非实质的。
图10表示穿透过程。套管2部分穿过组织27，保护器尖端3a继续前进并保护内部组织离开刀刃，同时仍没有被保护器14a覆盖的刀刃部分能被看到正在切割套管前面的剩余开口，并且组织扩展器4通过防止保护器摩擦组织帮助穿透。在该穿透点，二氧化碳气体的流动基本不受阻并完成过程中的吹气阶段，驱动内部器官25a进一步远离套管针入口。
图11表示完全插入后且在最后吹气阶段的套管针。刀刃现在完全被保护器覆盖，可以看到套管2完全穿过组织插入。继续吹气直至完成，然后移去穿透器13以允许外科手术仪器穿过套管插入。
已经连续描述了插入、保护和吹气操作的细节，和执行这些操作的机械部件，还剩下描述完成所有这些的另外方式。这种机构位于仪器的手柄内。
图12是套管针的顶视图，示出一些外部部件，作为局部破断图还示出一些内部部件。手柄体由塑料制成并具有两个主要部分。邻近中心部分5配合入手掌并具有半球形邻近中心端，半球形邻近中心端顶部具有弓形轮廓凹口9，凹口9止于设有保护器轴控制器的平面9a。这些控制器凹进平面凹口9a来防止不希望的驱动，且包括带有垂直槽8和8a的一对槽，其中插入有按钮7及其矩形保护杆7a。按钮7能够垂直和水平运动，后一种运动限于箭头7b和7c之间，后面将会描述。邻近中心部分5组成穿透器系统的整体部件。其末端51形成手柄两部分之间的界面。
手柄的末端部分6具有两个侧向伸出的角6b，来在穿透和定向过程中帮助操作。这两个手柄部分5和6在使用时通过刺钉29和槽29a锁在一起。在插入过程中，部件5上的钉29与部件6上的槽29a配合，推压并顺时针转动，直至钉将两部分牢固锁定，5上的把手和角6b为操作提供了良好的抓握。槽29a具有横向斜面，稍离界面51以使转动锁定作用确保牢固和稳定的连接。这将参照图14作进一步描述。
末端部分6的顶端左侧的局部破断面意在表示瓣阀32的操作，在示意性实施方案中其作为止回阀。阀具有枢接在手柄上部分6和下部分6a之间的轴34，并由围绕轴34设置的扭转弹簧33驱动作逆时针旋转。瓣阀轴牢固固定在阀上，可从部分6外面进行旋转，如以后的图14所示。如果用力转到由虚线表示的停止位置32a，外部锁使阀在排气过程中保持开通。如图12所示的实施方案中，通过穿透器13插入阀已被打开。在另一种情况中，阀可为外科手术或造影术仪器打开。当松开时，阀将顺时针转动并相对密封件35的表面啮合关闭，密封件35用作阀的面密封和穿透器13的唇形密封。图12的左端表示套管2如何通过凸缘37固定在手柄部分6上，并通过“O”形环36来防止泄漏。同样在图12中示出二氧化碳气体插口手动阀11如何安装在部分6顶端一侧上。
图13为沿平面“A-A”的纵向垂直剖面图，表示手柄的内部细节。可以看到，手柄的两部分包括沿构造水平面分开的顶部和底部，一个形成5和5a，另一个形成6和6a，组装时当各部分配合内部部件后，各部分的两半永久固定在一起。两部分中的每个单独组装，这是由于它们在使用中必须拆卸和安装。穿透器部分仅用作形成入口，但应当强调这是包含最大风险的步骤。
由部件6和6a形成的末端部分容纳套管2和所有气体注入及阀操作。套管与部分部件6的的连接已在前面描述。图13表示气体连接器或层11a，其上固定有气体管线。阀系统通过圆锥轴11b固定入平面10上的圆凸，这样进来的气体在箭头30方向上流动，并对入口和密封件35之间的空间加压，从该处气体可进入环绕穿透器13壁的开口38并填充唇形密封件40和41之间的空间。由于唇形密封件朝前定向，压力将会打开唇形密封件40，但不会打开唇形密封件41，气体将填充并加压沿穿透器的整个空间，当套管针尖端已经插入组织时不会逃逸，但是，只要通过刀尖形成最小的开口，气体将会喷射逸出并将周围内部器官偏移离开入口。唇形密封件40用来防止自穿透器的回流，如果在操作过程中意外打开或经气体阀泄漏。在这种情况中，穿透器13内的体积压缩气体能够确保邻近组织的安全偏移，甚至在保护器3a尖端插入开口之前。保护器轴17在前面通过盘16完全密封，因此其内部可为大气压力，但是由于其必须随保护器前后滑动，其还必须支撑在邻近中心端且必须由插入在其中的固定中空钢钉44导向四个直径的最小深度。钉44的邻近中心端为喇叭状以在邻近中心的半球形把手的部件5和5a之间提供固定。当保护器轴前后移动用作活塞泵时，中空钉44上的孔56用来使空气从钉中流入或流出。孔56必须穿过钉，其直径不妨碍流动并不阻碍保护器轴的滑动作用。围绕钉44安装的压缩螺旋弹簧用来提供向末端方向驱动保护器轴的所需力。在圆柱体13外部的穿透器的邻近中心端在43处开放以固定在邻近中心的手柄部分部件5和5a上。其前面也由“O”形环42密封来确保不发生气体泄漏，即使密封件35泄漏类似43的喇叭状管装置不是可靠的密封件。
由5和5a形成的邻近中心的手柄部分固定在穿透器13上，包括其所有功能和控制部件。保护器轴17在其邻近中心端具有浅圆柱形凹口，其中固定有作为板簧45部件的薄环45a。包括弹簧45的锁定系统的精确构造示于图16和图17，其作用示于后面的图18至图22。图17表示锁定系统的一些元件在合适位置的分解图。组装时，按钮7穿过图13的上表面9a上的槽8插入，具有周边凹槽48a和锥形端48c的锁定圆柱体48沿轴7b相对矩形导向件7a向上推压，由此将按钮7装入槽8a。继续组装时，轴7b下尖端被用力推向板簧的冲孔45d，直至凹槽7c由45d处的侧向调整片卡住而完成按钮的组装。如果现在开放的中空圆柱体45a啮合到轴17邻近中心端的凹口表面上，按钮7变成轴向固定于轴17，并将随螺旋弹簧47和保护器尖端的力而前后移动。图16表示通过使用螺钉50将U形弹簧46组装到5的内部下方。因为清楚的缘故图16没有示出按钮7，但其示出了平板弹簧45向上推向U形弹簧46的底部。如果在那里示出了按钮7和锁定圆柱体48的组装，很明显按钮将被上推并且锁定圆柱体48会被插入圆槽8b，由此通过环45a防止了平板弹簧和与其固定的保护器轴17的任何移动。这些是图13所描述的情况。
图18至图22如下详细描述了一个实例锁定系统的操作。图18所示的位置中系统被锁定保护器轴和保护器都不能移动，这是因为圆柱体48插入了圆槽8b。图19表示当按钮7被推下时所发生的情况。这时圆柱体48的锥形端48c打开U形弹簧46，然后弹簧啮合入槽48a从而使锁定圆柱体脱离圆槽8b。于是系统脱离锁定。套管针处于所谓“武装”状态，能够使保护器向后移动，暴露切割刀片来穿透皮肤。这是图6描述的位置。下面的描述指图20所示的实施方案。朝向皮肤的穿透力推压保护器和保护器轴17，连接平板弹簧45向中心移动按钮7。矩形滑动部分7a进入导向件8a之间的空间，不久以后，锁定圆柱体槽48a从U形弹簧46开放端脱离，向上推压轴凹槽7c的弹簧45使锁定圆柱体的顶部啮合向凹槽8a的底面。在该位置，锁定圆柱体48沿凹槽8a的底面自由继续滑动，如图21所示，直至形成最初的穿透，螺旋弹簧47的力驱动保护器轴和平板弹簧45，使按钮7返回其初始位置，此时锁定圆柱体自由通过U形弹簧46并返回圆槽8b，将系统锁定为“安全位置”，在此处保护器不能意外移动。图22表示循环完成，返回图18的初始构型。
从使用者的观点快速回顾所提供的实例锁定系统显示，操作包括通过向下推压示于图12的位置7’处的手柄顶部的按钮，来“武装”套管针，直至其“啮合”下去；然后将套管针推向皮肤并察听按钮的位置，当其滑向7’时，然后“啮合”向其初始位置7’。这将表示穿透已经完成。不管是什么原因，如果按钮7被意外推下，仅通过将其移向7’然后释放，就可以重置到“安全”状态。然后应该将其弹簧锁定到位置7’的高水平处，如果不首先向下推动它就不会移动。
实例瓣阀的操作细节、其设计和放气锁定示于图14和图15。图14表示手柄末端部分的顶视图，向前示于作为局部破断图的图12中来表示内部细节。然而，图14意在表示使用者感兴趣的该手柄部分上的外部操作控制器。瓣阀杠杆12示于关闭位置，这是移去穿透器后其应该处于的位置。杠杆固定在轴34上，轴34的相反端固定在挡板32上，如图15所示。当各手柄部分的顶端6和底端6a在沿平面6d固定前而分离时，执行内部套管针部件的插入。
如前所述，图15是先前示于图14的实例实施方案从右侧看的端视图。这是移去邻近中心部分时手柄末端部分的样子。瓣阀外部杠杆把手53在其底部设有小凹口54，在杠杆已经在箭头52方向上转动后，当凹口被强制与从平面10伸出的小把手54a配合时，使其保持开放。这是阀的放气位置，其允许外科医生在过程结束时，用双手按揉吹气区域并驱散由病人保持的气体。配合突出把手54a的杠杆所需弧形旋转标示为55。当通过穿透器插入打开阀时，杠杆没有到达该锁定位置。阀的锁定必须通过外科医生强有力和谨慎的动作来完成。刺锁定针29处所示的小角度52指凹槽29的预定倾斜，以保证增加足够锁定力来防止在手柄邻近中心端和末端之间的意外松懈。锁定元件的弹性决定所用的准确角度，由于误差，某些时候这个角度应在2和5度之间。注入阀11、其杠杆11c和其杠杆连接器11a示于图14。在图15中，阀的打开由箭头11d表示。图15还表示插入在阀32操作支架内的槽中的阀轴34、其顶部“O”形环密封件34a和其扭转弹簧33的破断图。同样在图15中，可以看到密封件35和末端手柄部分的前表面51a，其接触邻近中心部分的配合表面。
图23-31表示密封件61的实施方案，其能在套管针内维持气体密封。可用密封件61代替图12示出的密封件35和瓣阀32，以及定位和移动瓣阀32的相关部件。虽然图中示出的密封件61的优选实施方案设置在手柄6末端和穿透器13之间来维持其间的气体密封，但应当理解密封件61可设在套管针内的任何位置来维持气体密封，包括设在手柄6末端和其它任何设在套管针内的仪器之间。
图23-27表示处于未安装和未伸展或未变形状态的密封件61的等角视图、前视图、侧视图、顶视图和底视图，而图28-31表示在手柄6末端内处于安装和伸展或变形状态的密封件61的前视图、底视图、顶视图和侧视图。
密封件61可包括锥形部分63、突起65和设在锥形部分63和突起65之间的颈部67。当密封件61安装在手柄6末端内时，如图28-31所示，锥形部分63的顶或大直径部分可设在密封环81内，比锥形部分63的底或小直径部分更靠近邻近中心的手柄5。密封环81可设在手柄6末端内的空隙或其它协作部件中，或以其它方式紧固在手柄6末端。例如，突起65可伸展或变形连接到固定在手柄6末端内壁上的连接凸起71。突起65可为平面挡板形式，从而突起65的变形或伸展驱使突起彼此接触来形成气体密封。突起65可以形成空隙来紧固连接凸起71。颈部67的尺寸可与具有不同直径的不同仪器形成气体密封。优选密封件61的部件有足够弹性以与直径在约3mm和约12mm之间的各种仪器形成气体密封。
通过这种布置，密封件61可允许仪器(例如穿透器)插入，并能通过在密封件61的部件和仪器之间维持接触来在其间提供气体密封，当密封件61内不设仪器时，还能通过在密封件61的部件之间维持接触来提供气体密封。具体来说，可在颈部67和仪器之间维持接触，可在突起65和设在密封件61内的仪器之间维持接触，和/或当其中不设仪器时，在突起65之间维持接触。
申请人发现，密封件61能允许设在其中的仪器的很大程度的相对移动和/或偏移，同时在其间维持气体密封。此外，由于当其中不设仪器时，密封件61能维持气体密封，可以省略单独的瓣阀(例如瓣阀32)和瓣阀的相关部件。需要时可以使用密封件61来防止密封件的外翻和内翻，并且当需要时可以使用其来限制密封件和/或设置在密封件中的仪器的侧向移动。
在本发明的一个优选实施方案中，密封件61的部分可由弹性材料制成，例如乳胶、硅胶和/或SILASTICTM。密封件61可浇注为图23-27所示形状。密封件61可由润滑剂浸渍或者进行润滑处理(例如在颈部67处)。可选择地，可不利用润滑剂来形成或使用密封件61。
包括密封件61的套管针的放气可以通过将气体管线从吹气设备11上移去来完成，并通过打开的吹气设备11来排空气体。申请人断定，通过手的压力来手动放气，这是应该进行的以使气体离开人体并防止孤立气袋留在人体内，与包含密封件35和瓣阀32的套管针一样，可有效完成包含密封件61的套管针的放气。
图32-38表示密封件91的实施方案，其能在套管针内维持气体密封。可用密封件91代替密封件35。虽然图中示出的密封件91的优选实施方案设置在手柄6末端和穿透器13之间来维持其间的气体密封，但应当理解密封件91可设在套管针内的任何位置来维持气体密封，包括设在手柄6末端和其它任何设在套管针内的仪器之间。
图32-35表示处于未安装状态的密封件91的等角视图、前视图、顶视图和底视图，而图36-38表示在手柄6末端内处于安装状态的密封件91的前视图、底视图和顶视图。
密封件91可包括锥形部分91。当密封件91安装在手柄6末端内时，如图36-38所示，锥形部分93的顶或大直径部分可设在密封环81内，比锥形部分93的底或小直径部分更靠近邻近中心的手柄5。密封环81可设在手柄6末端内的空隙或其它协作部件中，或以其它方式紧固在手柄6末端。优选密封件91的部件有足够弹性以与直径在约3mm和约12mm之间的各种仪器形成气体密封。
通过这种布置，密封件91可允许仪器(例如穿透器)插入，并能通过在密封件91的部件和仪器之间维持接触来在其间提供气体密封。具体来说，可在锥形部分93和仪器之间维持接触。
在将仪器设在密封件91内之前，锥形部分93的高度至少与锥形部分93的基座直径一样长。在一个优选实施方案中，在将仪器设在其中之前，锥形部分93的高度至少与锥形部分93的最大直径一样长，并且更优选在将仪器设在其中之前大于锥形部分93的最大直径。申请人发现，这种布置可使密封件91能够允许设在其中的仪器的很大程度的相对移动和/或偏移，同时在其间维持气体密封。需要时可以使用密封件91来防止密封件的外翻和内翻(例如，当设在其中的仪器沿从密封件91中收回仪器的方向移动时)，并且当需要时可以使用其来限制密封件和/或设置在密封件中的仪器的侧向移动。
在本发明的一个优选实施方案中，密封件91的部分可由弹性材料制成，例如乳胶、硅胶和/或SILASTICTM。密封件91可浇注为图32-35所示形状。密封件91可由润滑剂浸渍或者进行润滑处理。可选择地，可不利用润滑剂来形成或使用密封件91。
包括密封件91的套管针的放气可以通过将气体管线从吹气设备11上移去来完成，并通过打开的吹气设备11来排空气体，也可通过传统方式来完成。
图39-42表示设在密封件61中的仪器实例。具体来说，图39表示具有最大直径的能部分设在密封件61中的仪器(例如穿透器13)。该仪器在箭头方向上被驱入密封件61中。如图40所示，由于仪器进一步设向密封件61中，锥形部分63和颈部67能扩大来允许仪器穿过密封件61，并在其中维持气体密封。作为锥形部分63的最大扩张结果，突起65能局部打开。如图41所示，当仪器完全设在密封件61后，锥形部分63和颈部67能够完全扩大。在该优选实施方案中，最初大约3mm的最小腔增加到约12mm的最大量。由于密封件61能够紧固在连接凸起71上，在仪器的一个或多个推压、扭转和拉动过程中，锥形部分63、颈部67和突起65的扩大能够限制密封件61的轴向移动和/或外翻/内翻。
如图42所示，密封件61可用于最小直径的仪器。颈部67可扩张一相对小的量，但能继续提供有效的气体密封。另外，由于锥形部分61相对很长的长度，不管仪器是否使颈部67向侧面较大移动，密封件61和最小直径仪器之间的偏移误差将不会引起一个槽形开口。在该优选实施方案中，仪器具有约4mm的直径并且颈部具有约3mm的初始最小腔。
图43-47表示设在密封件91中的仪器实例。具体来说，图43和图44表示仪器(例如穿透器13或任何外科手术仪器)完全设在密封件91中。该仪器在箭头方向上设置入密封件91中。密封件91能够与大小直径仪器维持气体密封。如图45和图46所示，密封件91能够允许在密封件91和设置其中的仪器之间的相对大的侧向和角度偏移误差(由箭头指示)，并在其间维持气体密封。
如图47所示，当仪器通过沿箭头方向移动从密封件91缩回时，密封件91可能外翻/内翻，并且密封件91能够在整个缩回过程中与仪器维持气体密封。当从密封件91中完全移出仪器后，密封件可返回初始的未外翻位置。
示于图48-51中的附加实施方案中的密封件和阀系统以弹性平面隔膜107为基础，参看图48，弹性平面隔膜107固定在实心环109内并具有3或4毫米直径的中心孔106。这种隔膜107，当由适合的弹性材料制成时，将径向偏移来适应可能需要的扩大腔口的大范围变化，以充分进行气体密封，但是，它必须允许伴随外科手术过程的插入仪器的时常径向移动。多数这种类型的密封件受到多余的孔的径向变形的影响，其侧向伸长为椭圆形，在关键的外科手术过程中引起非常令人讨厌的气体泄漏。
在本发明中，通过包括环绕隔膜装配环109的弹性管状环装置105的特别弹性“浮动装置”，这种隔膜密封件的径向椭圆形变形完全消除在规定使用范围内。
在这种系统中，当孔侧向移动时，并且在其充分变形来使气体泄漏前，弹性封装管104侧向屈服并使隔膜径向移动来适配插入仪器的侧向移动，由此维持围绕接触面与仪器的密封，这将在后面示出。图48还示出了套管壳2内的一个可行装置。在该图中，附图标记103代表包含密封装配环81和圆锥唇阀111的模块壳。
如图48所示，该实施例可插入任何合适的外科手术或工业仪器，作为中性压力下使用的单一单元。隔膜环109和阀111基部或平面端之间的间隔要允许密封件自由移动、扭动或在其空间内左右移动，来容纳不同尺寸的仪器；换句话说，它浮动在其空间内，同时仅受左侧阀基座和其右侧装配右边107的限制。如图50所示，隔膜107的弹性使得开口106能被径向伸展，以紧邻装配环109。
单向阀111具有圆锥形弹性表面，即将线连接到圆的表面。该线是密封唇115之间的接触线，115的形状为，通过仅向内部(左边)打开来允许单向操作，同时防止气体向(右)或向外部泄漏。密封件边缘的接触唇应优选如图所示向外弯曲，以当复杂仪器通过其取出时减少干扰。
示出的套管2如该类型外科手术仪器常用方式那样固定在壳体6(图1)上，但在此并非认为起限制本发明的作用。图48虚线中的如图13所示的钝圆柱形仪器代表所示壳体能用的最大直径尺寸。
图49表示当在孔口调整侧向移动和仪器扭动时，隔膜浮动密封的作用。其表示最小尺寸仪器13沿入口边缘并以一角度穿过密封件完全进入最坏可能的密封情况。孔完全移向一侧。但是，浮动管104已侧向弯曲来最小化穿过孔的张力，并使孔和隔膜张力的结合在孔不打开的情况下允许整体变形。图49表示隔膜在点112处接触壳体内部，所示隔膜在顶部压缩，在底部113处伸展，但总是保持所需密封性能。实际上小直径仪器12可随意扭入密封件而不会形成最轻微的泄漏。是这种类型应用的真正简单且经济的密封。
图50表示这种类型尺寸的最大仪器13插入的状态。应当注意，通过完全配合示为区域116的仪器外表面，密封孔已经伸展到极限。同样可看到，通过使其唇部115、115包围仪器圆柱表面，锥形体伸展成了真正的圆锥体。仪器被取出时锥形被保持，密封唇又接触于一直线。
进一步解释图48-51的实施方案，这些图示出了具有密封件101的模块壳100和能在套管针内维持气体密封的阀111的实施方案。密封件101和阀111可用来替代图12所示的密封件35和瓣阀32，以及瓣阀32定位和移动用相关部件。虽然这些图表示了设在手柄6末端和穿透器13或任何外科手术仪器之间来在其中维持气体密封的密封件101和阀111的优选实施方案，但应当理解，密封件101和/或阀111可设在套管针内的任何位置来维持气体密封，包括设在手柄6末端和其它任何设在套管针内的仪器之间。还应当理解，如同密封件61和91的情况一样，密封件101和/或阀111不限于使用在套管针内，还可用在多种行业、机械和/或电气应用中来维持气体密封，并可用在例如Veress针的小直径外科手术设备上。
图48表示密封件101和阀111的剖面图。密封件101可包括第一部分103，构造为沿其轴来扩张和/或收缩第一部分103的长度。第一部分103可为波纹管状，包括一或多个形成浮动管104的褶。第一部分103的顶部可与密封或装配环81连接。在一个优选实施方案中，第一部分103的顶部内面可紧固于密封环81的外表面。密封环81可设在手柄6末端内的空隙或其它协作件中，或者，紧固于手柄6末端。
第一部分103的底部可连接于密封件101的第二部分105。第二部分105构造为与设在其中的仪器维持气体密封。第二部分105可包括连接于平面隔膜107的隔膜装配环109，平面隔膜107构造为与设在隔膜107的开口106中的仪器维持气体密封，并且包括连接隔膜107和第一部分103的隔膜环109(图51)。在一个优选实施方案中，隔膜107可固定于隔膜环109，第一部分103的底部内面可固定于隔膜装配环109的外面。优选密封件101的部件有足够弹性来给具有约3mm和约12mm之间直径的各种仪器提供气体密封，当其中没有设置仪器时，隔膜107的开口直径可在约3mm和约4mm之间。
通过这种布置，密封件101可允许仪器(例如穿透器)插入，并能通过在密封件101的部件和仪器之间维持接触来在其间提供气体密封。具体来说，可在密封件101的隔膜107和仪器之间维持接触。
申请人发现，密封件101能允许设在其中的仪器的很大程度的相对移动和/或偏移，同时在其间维持气体密封。需要时可以使用密封件101来允许密封件和/或设置在密封件中的仪器的大范围侧向移动。具体来说，作为第二部分105连接于第一部分103的结果，第二部分105可相对套管针较大程度地移动。
在本发明的一个优选实施方案中，密封件101的部分，例如第一部分103和/或隔膜107，可由弹性材料例如乳胶、硅胶和/或SILASTICTM或其它任何具有所需弹性的弹性材料制成。密封件101，更特别是隔膜107可由润滑剂浸渍或者进行润滑处理。可选择地，可不利用润滑剂来形成或使用密封件101。
图49表示阀111的等角视图。如图所示，当其中没有设置仪器时，阀111可在阀111的部分之间提供气体密封，并且可被构造为允许设在其中的仪器和阀111之间有流动，以使阀111可作为单向阀。阀111可为锥形，包括锥形部分113和突起115。这里，锥形定义为连接线和圆的表面形状。当阀安装在手柄6末端内时，锥形部分113的顶或大直径部分可设在阀环117内，比锥形部分113的底或小直径部分更靠近邻近中心的手柄5。阀环117可设在手柄6末端内的空隙或其它协作部件中，或以其它方式紧固在手柄6末端。突起115构造为使气体在第一方向流动并在第二方向提供气体密封，以使阀11可用作单向阀。突起115可为平面挡板形式，彼此相互接触以形成气体密封。突起115的端部可被设置为在离开突起115的交叉线的反方向上延伸，以使端部不干扰仪器的插入和移出。优选阀111的部件有足够弹性来容纳具有约3mm和约12mm之间直径的各种仪器，并当阀111中没有设置仪器时提供气体密封。
包括密封件101和阀111的套管针的放气可以通过将气体管线从吹气设备11上移去来完成，并通过打开的吹气设备11来排空气体。在本发明的采用了密封件101且没有采用阀111的一个实施方案中，放气也可通过传统方式来完成。
图50和图50表示设在密封件101中和设在密封件101与阀111中的仪器实例。具体来说，图50表示设在密封件101中的最小直径仪器(例如穿透器13)的剖视图，图51表示设在密封件101与阀111中的最大直径仪器(例如穿透器13)的剖视图。密封件101可维持大小直径仪器的气体密封。如图50和图51所示，密封件101可允许密封件101和设在其中的仪器之间的相当大的侧向和角度偏差，并能在其间维持气体密封。
如图50所示，当仪器没有设在阀111中时，阀111的突起115提供气体密封而不管仪器是否设在密封件101中。密封件101可为仪器提供气体密封。如图51所示，当仪器设在密封件101和阀111中时，密封件101可为仪器提供气体密封。但是，阀111可构造为不为仪器提供气体密封。
在上述教导下本发明可有很多修改和变型。因此应当理解，在所附权利要求书的范围内，可与在此具体描述的内容有所不同地来实施本发明。特别应当理解，可通过采用本发明的一方面而不是整个采用本发明来实施本发明。
权利要求
1.一种外科手术设备，包括构造成用来抓握的手柄；连接于手柄的套管；和设在手柄内部的密封件，构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环；和锥形部分，构造成将仪器设在其中，锥形部分连接于密封环并在将仪器设在其中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。
2.根据权利要求2的外科手术设备，其中锥形部分包含弹性材料。
3.根据权利要求2的外科手术设备，其中弹性材料包含硅胶或乳胶。
4.根据权利要求1的外科手术设备，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和相对第一部分设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分，其中在将仪器设在锥形密封件中之前，锥形部分的高度与第一直径至少一样大。
5.根据权利要求4的外科手术设备，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比第一直径大。
6.根据权利要求1的外科手术设备，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比锥形部分的基座直径大。
7.根据权利要求6的外科手术设备，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和相对第一部分设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比第一直径大。
8.根据权利要求7的外科手术设备，其中锥形部分构造成当仪器轴向移动时外翻。
9.根据权利要求1的外科手术设备，还包括可动设置在锥形部分内的仪器，锥形部分与仪器形成气体密封。
10.根据权利要求9的外科手术设备，其中仪器包括穿透器。
11.一种外科手术设备，包括构造成用来抓握的手柄；连接于手柄的套管；和设在手柄内部的密封件，构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环；和锥形部分，构造成将仪器设在其中，锥形部分连接于密封环；和连接于所述锥形部分的第一和第二弹性突起，构造成将仪器设在其中，弹性突起构造成相互接触来形成气体密封。
12.根据权利要求11的外科手术设备，其中锥形部分和突起之一包含弹性材料。
13.根据权利要求12的外科手术设备，其中弹性材料包含硅胶或乳胶。
14.根据权利要求11的外科手术设备，其中第一和第二突起包含挡板。
15.根据权利要求14的外科手术设备，其中挡板伸展并连接于套管和手柄之一的内面，以使挡板相互推动。
16.根据权利要求11的外科手术设备，其中第一和第二突起包含平面挡板，当仪器设在密封件中时，平面挡板构造成与仪器形成气体密封；当仪器不设在密封件中时，平面挡板构造成相互形成气体密封。
17.根据权利要求11的外科手术设备，其中密封件包含设在锥形部分和突起之间的颈部，颈部构造成与设在密封件中的仪器形成气体密封。
18.根据权利要求17的外科手术设备，其中颈部构造成与设在密封件中的直径在约3mm和约12mm之间的仪器形成气体密封。
19.根据权利要求17的外科手术设备，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和邻近颈部设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分。
20.根据权利要求11的外科手术设备，其中突起形成有空隙，套管和手柄之一包含与突起的空隙相连的连接部分。
21.根据权利要求11的外科手术设备，还包括可动设置在密封件中的仪器。
22.根据权利要求21的外科手术设备，其中仪器包括穿透器。
23.一种密封件，构造成与可动设置在外科手术设备中的仪器形成气体密封，该密封件包括密封环，构造成连接于外科手术设备的内部；和锥形部分，连接于密封环并在将仪器设在密封件中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。
24.根据权利要求23的外科手术设备，其中锥形部分包含弹性材料。
25.根据权利要求24的外科手术设备，其中弹性材料包含硅胶或乳胶。
26.根据权利要求23的外科手术设备，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和相对第一部分设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度与第一直径至少一样大。
27.根据权利要求26的外科手术设备，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比第一直径大。
28.根据权利要求23的外科手术设备，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比锥形部分的基座直径大。
29.根据权利要求28的外科手术设备，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和相对第一部分设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分，其中在将仪器设在锥形部分中之前，锥形部分的高度比第一直径大。
30.一种密封件，构造成与可动设置在外科手术设备中的仪器形成气体密封，该密封件包括密封环，构造成连接于外科手术设备的内部；和连接于密封环的锥形部分；和第一和第二弹性突起，构造成相互接触来形成气体密封。
31.根据权利要求30的密封件，其中锥形部分和突起之一包含弹性材料。
32.根据权利要求31的密封件，其中弹性材料包含硅胶或乳胶。
33.根据权利要求30的密封件，其中第一和第二突起包含挡板。
34.根据权利要求33的密封件，其中挡板构造成，当伸展时相互推动。
35.根据权利要求30的密封件，其中第一和第二突起包含平面挡板，当仪器设在密封件中时，平面挡板构造成与仪器形成气体密封；当仪器不设在密封件中时，平面挡板构造成相互形成气体密封。
36.根据权利要求35的密封件，还包括设在锥形部分和突起之间的颈部，颈部构造成与设在密封件中的仪器形成气体密封。
37.根据权利要求36的密封件，其中颈部构造成与设在密封件中的直径在约3mm和约12mm之间的仪器形成气体密封。
38.根据权利要求37的密封件，其中锥形部分包括邻近密封环设置的具有第一直径的第一部分，和邻近颈部设置的具有比第一直径小的第二直径的第二部分。
39.根据权利要求30的密封件，其中突起形成有空隙，空隙构造成与外科手术设备的连接部分相连。
40.一种外科手术设备，包括构造成用来抓握的手柄；连接于手柄的套管；和在可动设置在其中的仪器间形成气体密封的装置，在将仪器设在其中之前，形成气体密封的装置具有与形成气体密封的装置的基座直径至少一样大的高度。
41.一种外科手术设备，包括构造成用来抓握的手柄；连接于手柄的套管；和在可动设置在其中的仪器间形成气体密封的装置，当其中没有设置仪器时，该装置在形成气体密封的装置的部分之间形成气体密封。
42.一种密封外科手术设备的方法，包括在仪器和密封件之间形成密封，当仪器没有设在密封件中时，密封件具有与密封件的基座直径至少一样大的高度。
43.根据权利要求42的方法，还包括将密封件设在套管针的手柄中。
44.根据权利要求42的方法，其中仪器包括穿透器。
45.一种密封外科手术设备的方法，包括将仪器设在锥形部件中；和在连接于锥形部件的突起和仪器之间形成密封。
46.根据权利要求45的方法，其中突起包括挡板。
47.根据权利要求46的方法，还包括将锥形部件和突起设在套管针的手柄中。
48.根据权利要求46的方法，其中仪器包括穿透器。
49.一种密封外科手术设备的方法，包括将密封件设在手柄内部；和与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环并在将仪器设在其中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。
50.一种密封外科手术设备的方法，包括将密封件设在手柄内部；和与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环，和构造成将仪器设在其中的锥形部分，锥形部分连接于密封环，第一和第二弹性突起构造成将仪器设在其中，弹性突起构造成相互接触来形成气体密封。
51.一种外科手术设备，包括构造成用来抓握的手柄；连接于手柄的套管；和设在手柄内部的密封件，构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环；连接于密封环的第一部分；和连接于第一部分的第二部分并构造成将仪器设在其中。
52.根据权利要求51的外科手术设备，其中第一部分包括波纹管。
53.根据权利要求51的外科手术设备，其中第一部分包括褶部分。
54.根据权利要求51的外科手术设备，其中第一部分构造成沿密封件的轴线延伸。
55.根据权利要求51的外科手术设备，其中至少第一部分和第二部分之一包含弹性材料。
56.根据权利要求55的外科手术设备，其中弹性材料包含硅胶和乳胶之一。
57.根据权利要求51的外科手术设备，还包括可动设置在第二部分中的仪器，第二部分与仪器形成气体密封。
58.根据权利要求57的外科手术设备，其中仪器包括穿透器。
59.根据权利要求51的外科手术设备，还包括阀，构造成当其中没有设置仪器时形成气体密封。
60.根据权利要求59的外科手术设备，其中阀构造成当其中设有仪器时，允许气流从中通过。
61.根据权利要求59的外科手术设备，其中阀包括单向阀。
62.根据权利要求59的外科手术设备，其中阀包括构造成维持气体密封的第一和第二突起。
63.根据权利要求62的外科手术设备，其中阀包括连接于第一和第二突起的第一圆柱形部分。
64.一种密封装置，构造成与可动设置在设备中的仪器形成气体密封，该密封装置包括密封环，构造成连接于设备的内部；连接于密封环的第一部分；和连接于第一部分的第二部分，第二部分具有形成在其中的开口，并构造成允许仪器穿过其设置。
65.根据权利要求64的密封装置，其中第一部分包括波纹管。
66.根据权利要求64的密封装置，其中第一部分包括褶部分。
67.根据权利要求64的密封装置，其中第一部分构造成沿密封件的轴线延伸。
68.根据权利要求64的密封装置，其中至少第一部分和第二部分之一包含弹性材料。
69.根据权利要求68的密封装置，其中弹性材料包含硅胶和乳胶之一。
70.根据权利要求64的密封装置，还包括阀，构造成当其中没有设置仪器时形成气体密封。
71.根据权利要求70的密封装置，其中阀构造成当其中设有仪器时，允许气流从中通过。
72.根据权利要求70的密封装置，其中阀包括单向阀。
73.根据权利要求70的密封装置，其中阀包括构造成维持气体密封的第一和第二突起。
74.根据权利要求73的密封装置，其中阀包括连接于第一和第二突起的第一圆柱形部分。
75.一种密封设备的方法，包括将密封件设在设备内部，密封件具有开口并构造成与设在密封件开口中的仪器形成气体密封，该密封件包括连接于手柄内部的密封环，连接于密封环的第一部分，和连接于第一部分的第二部分并构造成将仪器设在其中。
76.根据权利要求75的方法，还包括在设备内部设置单向阀，该阀构造成当在阀中没有设置仪器时，形成气体密封。
全文摘要
一种外科手术设备，包括与设在密封件开口中的仪器形成气体密封的密封件。该密封件包括连接于手柄内部的密封环，和将仪器设在其中的锥形部分。在一个实施方案中，锥形部分连接于密封环并在将仪器设在其中之前，具有与锥形部分的基座直径至少一样大的高度。在另一个实施方案中，第一和第二弹性突起将仪器设在其中，弹性突起相互接触来形成气体密封。在又一个实施方案中，第一部分连接于密封环，第二部分连接于第一部分并将仪器设在其中。还公开了密封件和利用该密封件的密封方法。
文档编号A61M5/178GK1756572SQ200480006168
公开日2006年4月5日 申请日期2004年3月5日 优先权日2003年3月6日
发明者埃内斯托·E·布兰科 申请人:埃尔布兰手术用品有限公司