专利名称：超声波套管针以及超声波套管针的使用方法
技术领域：
本发明涉及一种超声波套管针，该超声波套管针利用超声波将探针穿刺到体腔内，同时，对该穿刺孔进行扩张，将作为向体腔内插入的插入器具的导向管来使用的外套管留置在患者的体壁上。
背景技术：
例如在日本特开2003-10197号公报和日本特开2004-194731号公报中，公开了具有4个部件的超声波套管针。即，该超声波套管针具备手柄构件单元(hand piece unit)、护套(sheath)、扩张器以及外套管。护套可装卸地配设在手柄构件单元的外侧。扩张器可装卸地配设在护套的外侧。外套管可装卸地配设在扩张器的外侧。
手柄构件单元可以传递超声波振动，并具备在体壁上形成穿刺孔的探针。外套管留置在利用探针形成的体壁的穿刺孔中。护套套在手柄构件单元的探针的外周面。扩张器使利用探针形成的穿刺孔扩张到能够留置外套管的直径。
因此，在将外套管留置在体壁上的情况下，在将这些手柄构件单元、扩张器、护套以及外套管这4个部件如上所述那样组装起来的状态下，将超声波振动赋予手柄构件单元的探针，使该探针的前端对体壁进行穿刺。此后，将手柄构件单元、即将探针相对于其他3个部件抽出，利用扩张器的扩张部使该穿刺孔扩张。这样，使穿刺孔扩张到扩张器的外径为止，并且将内周面与扩张器的扩张部的最大外径位置紧密接触的外套管留置在体壁上。此后，将护套、扩张器依次从外套管中抽出，最终将外套管留置在体壁上。
上述日本特开2003-10197号公报以及日本特开2004-194731号公报中公开的超声波套管针具有4个构成部件，因此，在使用时必须对4个部件进行组装。从而，这4个构成部件的组装作业复杂。另外，即使在将外套管留置在体壁上的情况下，也要从外套管上依次抽出其他3个部件等，因此，抽出作业也复杂。
发明内容
本发明就是为了解决这种课题而完成的，其目的是提供一种可降低组装作业和抽出作业的复杂程度的超声波套管针。
为了解决上述问题，本发明的超声波套管针具备手柄构件单元、扩张器以及筒状的外套管。手柄构件单元具备超声波换能器以及连接到该换能器上的探针。该手柄构件单元利用换能器产生超声波振动，并且在将超声波振动从探针的基端传递到前端的状态下，使探针的前端穿刺体壁，从而在体壁上形成穿刺孔。扩张器具备筒状的主体部和护套。主体部具有对体壁的穿刺孔进行扩张的扩张部，探针可从基端部贯穿该主体部。护套被配设成从主体部的前端部突出的状态，并在保留探针的前端的状态下套在该探针的外周面。外套管供扩张器贯穿，留置在通过扩张部扩张的穿刺孔中。
图1表示第1实施方式的超声波套管针，(A)是表示将手柄构件单元、扩张器以及外套管组合后的状态的示意图，(B)是表示将手柄构件单元、扩张器以及外套管分离后的状态的示意图。
图2表示第1实施方式的超声波套管针中的扩张器，(A)是表示将插入部的扩张部与插入部的圆筒部组合后的状态的示意图，(B)是表示将扩张部与圆筒部分离后的状态的示意图。
图3(A)是表示将第1实施方式的超声波套管针中的扩张器与外套管组合后的状态下的两者的保持部的示意局部剖面图，(B)是将(A)中标号3B所示的部分放大来表示扩张器与外套管的卡合状态的示意剖面图，(C)是表示第1实施方式的超声波套管针中的扩张部和护套的示意局部剖面图，(D)是表示使第1实施方式的超声波套管针中的扩张部和护套相对于(C)变形的状态的示意局部剖面图。
图4(A)是表示第2实施方式的超声波套管针中的扩张器的示意局部剖面图，(B)表示第2实施方式的超声波套管针中的扩张器的基端部，是表示在将护套安装在保持部的状态下装卸主体部的状态的示意局部剖面图，(C)表示第2实施方式的超声波套管针中的扩张器的基端部，是表示将护套相对于保持部进行装卸的状态的示意局部剖面图，(D)是将(A)中标号4D所示的部分放大进行表示的示意局部剖面图。
图5(A)是表示第3实施方式的超声波套管针中的扩张器的主体部的示意图，(B)是将(A)中的标号5B所示的部分放大进行表示的示意图，(C)是(B)所示的卡合部的变形例。
具体实施例方式
下面，一边参照附图，一边对用于实施本发明的最佳方式进行说明。
首先，用图1～图3说明第1实施方式。
图1(A)及图1(B)表示本实施方式的超声波套管针10的结构。
如图1(A)及图1(B)所示，本实施例的超声波套管针10具备手柄构件单元(hand piece unit)20、扩张器40以及外套管70。
图1(B)所示的手柄构件单元20同心地具备超声波换能器(transducer)22和探针(套管针内针)24。换能器22具备超声波振子(未图示)；以及将由该超声波振子产生的超声波振动放大的大致圆锥状的喇叭体(horn)(未图示)。在换能器22的基端部(上端部)配设有电连接用连接器部26。
如图1(A)所示，电缆32a的一端连接在电源装置32上，电缆32a的另一端可装卸地连接在连接器部26上。在该电源装置32上，连接有例如脚踏开关和手动开关等的、将用于使电源装置32动作的信号输出的开关34。当操作该开关34、从而预定信号从开关34输入到电源装置32时，电源装置32把电力供给到超声波振子上，产生超声波振动。
如图1(B)所示，直线状的作为针状部件的细长探针24的基端部(上端部)通过例如螺钉等可装卸地连接在喇叭体的前端部(换能器22的下端部)。该探针24可传递超声波振动，利用前端部(下端部)24a穿刺体壁。因此，手柄构件单元20能够将由超声波换能器22的超声波振子产生的、传递给喇叭体并放大后的超声波振动进一步放大，传递到探针24的前端部24a。
在换能器22的前端部，在探针24的基端部外侧，形成有锁定机构部28。该锁定机构部28将扩张器40的基端部(上端部)的后述的第1装卸部50a卡合成可以装卸。该锁定机构部28具备圆盘状的凹部(未图示)和卡合销(扩张器装卸按钮)28a。该凹部在换能器22的前端部围绕探针24基端部的长轴形成。卡合销28a在与探针24的轴向正交的方向延伸。即，卡合销28a朝向探针24的中心轴延伸。该卡合销28a在与探针24的轴向正交的方向上，被例如弹簧朝向离开探针24的方向施力。做手术的人将卡合销28a朝接近探针24的方向压入并使其旋转，由此，将卡合销28a卡合到扩张器40的基端部的第1装卸部50a上。
接着，对扩张器40进行说明。
图2(A)所示的扩张器40同心地具备形成为筒状的护套42和同样形成为筒状的主体部44。护套42由具有耐热性和滑动性并且柔软的材料形成。该护套42优选由例如PTFE等材料形成。
主体部44具备插入部46和设置在该插入部46的基端部(上端部)的保持部48。该插入部46插入到外套管70中，并且，被手柄构件单元20的探针24贯穿。主体部44可以由例如不锈钢等金属材料形成，但是，优选由聚苯砜(polyphenyl sulfone)等树脂材料形成。
保持部48具备凸缘部50以及圆筒状的第1和第2装卸部50a、50b。凸缘部50呈凸缘状朝向径向外侧延伸。第1装卸部50a设置在凸缘部50的上侧。第2装卸部50b设置在凸缘部50的下侧。
第1装卸部50a可相对于手柄构件单元20的锁定机构部28的凹部进行装卸。在第1装卸部50a上可装卸地安装有单向阀(未图示)，该单向阀防止来自主体部44的插入部46的前端部侧的气体通过保持部48。该单向阀可使用例如狭口(slit)阀。
如图3(A)及图3(B)所示，第2装卸部50b可弹性变形，并具备朝向径向外侧突出的突起部58。该第2装卸部50b的突起部58可相对于外套管70的后述的卡合部76的凹部76a进行装卸。
如图2(A)及图2(B)所示，插入部46具有硬质的扩张部52以及设置在该扩张部52的基端部上的硬质的圆筒部54，所述扩张部52和所述圆筒部54可以装卸。扩张部52对通过探针24的前端24a(参照图1)形成的穿刺孔进行扩张。圆筒部54的外径形成为小于扩张部52的最大外径，并且形成为不与外套管70的插入部72的内周面之间产生摩擦。
如图2(B)所示，在扩张部52的基端部与硬质圆筒部54的前端部上形成有可以相互嵌合的嵌合部53a、53b。这些嵌合部53a、53b例如可以是外螺纹和内螺纹或是棘爪机构。在这里，对在扩张部52的基端部的嵌合部53a形成内螺纹部、在硬质圆筒部54的前端部的嵌合部53b形成外螺纹部的情况进行说明。
如图3(C)所示，柔软的护套42的基端部安装在扩张部52上。该扩张部52具备扩张部本体52a与筒状部件52b。在扩张部本体52a的基端部的内周面上，形成有上述嵌合部53a。在筒状部件52b的基端部的外周面上，形成有与内螺纹部的嵌合部53a旋合的外螺纹部52e。即，筒状部件52b的基端部嵌合在扩张部本体52a内部的上述嵌合部53a上。
筒状部件52b的前端部相对于基端部形成为薄壁。在这里，在筒状部件52b的基端部与前端部之间的外周面上形成有台阶。筒状部件52b的内径形成为恒定。
另一方面，在扩张部本体52a的内部形成有台阶52c、52d，所述台阶52c、52d形成为，基端侧的内径为大径，与此相比，前端侧的内径比基端侧的内径小。台阶52c、52d从前端侧朝向基端侧扩展。
护套42的基端部被扩口加工，内径和外径比护套42的前端部扩张。护套42的经过扩口加工后的基端部配设在扩张部本体52a的台阶52c、52d之间，卡在台阶52c、52d上。
在这里，如上所述，筒状部件52b的基端部的外螺纹部52e与扩张部本体52a内部的嵌合部53a嵌合。因此，在筒状部件52b的前端部的外周面与扩张部本体52a的内周面之间，在台阶部52c、52d之间，配设并夹持有经过扩口加工后的护套42的基端部。即，护套42固定在扩张部52上。例如，有时护套42的前端从前端部侧朝向基端部侧施加力。这时，护套42的基端部被夹持在扩张部本体52a与筒状部件52b之间，并且抵接在台阶52c上。因此，可防止护套42向扩张器40的基端部侧移动。
护套42的内径以可滑动地与探针24的外周面紧密接触的方式形成。该护套42的前端部被限定为在手柄构件单元20安装到扩张器40上时只有探针24的前端24a突出的长度。因此，能防止在将超声波振动施加到探针24上时因振动而发热的探针24的侧面例如与体壁抵接。即，由于配设有护套42，从而可防止探针24的热量传递到体壁上。
此外，在这里，对通过扩张部本体52a与筒状部件52b之间的螺纹部将护套42与扩张部52固定的情况进行了说明，但是，如果能将护套42与扩张部52之间牢固地固定，只使用例如粘接剂来粘接也可以。在护套42例如由PTFE等滑动性高的部件形成的情况下，在使用粘接剂粘接时，如果护套42的基端部的外表面粗糙则容易粘接，因此是优选的。
另外，护套42由扩张部本体52a的基端部固定，从扩张部本体52a的基端部沿着前端部的内周面配设。即，护套42由扩张部52支承较长的距离。因此，扩张部本体52a发挥着防止护套42弯曲的功能。
扩张部本体52a的前端部以相对于护套42的外周面平滑地扩张的方式形成为大致锥状。在该扩张器40中，在扩张部本体52a的前端部具备轴向长度短的短锥形部56a；与该短锥形部56a的基端部一体地形成的短圆筒部56b；以及与该短圆筒部56b的基端部一体地形成的长锥形部56c。
短锥形部56a的直径扩张为，从前端部朝向基端部而与短圆筒部56b的前端的外径一致。这时，短锥形部56a的前端相对于护套42的外周面几乎没有形成台阶，而是向基端部侧光滑地扩张。因此，在用探针24形成穿刺孔之后、用扩张器40对穿刺孔进行扩张时，可防止扩张部本体52a的前端部被穿刺孔卡住。
长锥形部56c的轴向长度比短锥形部56a长，直径从短圆筒部56b的外径平滑地扩张。该长锥形部56c的基端的外径与扩张部本体52a的最大外径一致。
此外，在这里，虽然说明了设置短圆筒部56b的情况，但是，扩张部本体52a的前端部也可以只具有一个锥形部，或者也可以如图3(D)所示，形成为锥形部56a、56c彼此直接连接的结构。
接着，对外套管70进行说明。
图1(B)所示的外套管70同心地具备供上述扩张器40插入的筒状的插入部72；以及设置在该插入部72的基端部(上端部)，由做手术的人保持的保持部74。外套管70的插入部72由例如不锈钢等金属材料形成为硬质结构。插入部72形成为能够充分承受由体壁施加的朝向径向内侧的压力的厚度。
如图3(A)及将该图3(A)中的箭头3B所示的部分放大的图3(B)所示，保持部74在内周面上具备卡合部76。该卡合部76在保持部74的内周面，具备呈环状向径向外侧凹陷的凹部76a。扩张器40的第2装卸部50b的突起部58与该卡合部76的凹部76a卡合。
在保持部74的上端部安装有防止来自插入部72的前端部侧的气体通过该保持部74的单向阀。该单向阀可使用例如狭口阀。因此，例如，可将体腔内的气压相对于体外保持得较高。
如图1(B)所示，外套管70的插入部72的前端被倾斜地切割，以便能相对于体壁容易地进行导入。
外套管70的插入部72的内径以可相对于扩张器40的扩张部52的最大外径部的外周面滑动的方式形成为稍大于扩张部52的最大外径部。另外，在使外套管70的保持部74的卡合部76与扩张器40的第2装卸部50b的突起部58卡合时，外套管70的插入部72的前端的位置与扩张器40的扩张部52外周面一致。
接着，对组装具有这种结构的超声波套管针10的组装作业进行说明。
将手柄构件单元20的探针24的前端部24a从扩张器40的基端部的保持部48，通过狭口阀插入到插入部46的内部。将扩张器40的第1装卸部50a嵌入到换能器22的锁定机构部28的未图示的凹部中。按压卡合销28a，将第1装卸部50a配设在凹部中。当在该状态下解除卡合销28a的按压时，第1装卸部50a被卡合。这时，扩张器40的护套42的内周面处于与探针24的外周面紧密接触的状态。探针24的前端24a处于从扩张器40的护套42的前端突出的状态。于是，手柄构件单元20与扩张器40卡合。
这样，将手柄构件单元20与扩张器40组合后所成的单元的前端部穿过外套管70的保持部74的基端部的单向阀(狭口阀)插入到插入部72的内部。当将扩张器40的保持部48的第2装卸部50b插入外套管70的保持部74的单向阀中央部的孔中时，第2装卸部50b的突起部58与卡合部76的凹部76a卡合。因此，扩张器40与外套管70卡合。
这时，外套管70的基端部的保持部74的上端面与扩张器40的保持部48的凸缘部50的下表面抵接。外套管70的插入部72的前端部的内周面处于与扩张器40的扩张部52的最大外径部的外周面基本紧密接触的状态。
这样，手柄构件单元20、扩张器40以及外套管70被组合成一体，形成图1(A)所示的超声波套管针10。在该超声波套管针10的手柄构件单元20的连接器部26上，经由电缆32a连接电源装置32、开关34。
此外，在这里，对将手柄构件单元20与扩张器40卡合后形成的部件贯穿到外套管70中的情况进行了说明，但是，使手柄构件单元20贯穿到将扩张器40贯穿外套管70后形成的部件也是适合的。
接着，对这种超声波套管针10的操作方法(作用)进行说明。
对用于使电源装置32的输出控制机构动作的作为输入单元的开关34进行操作。于是，电能从电源装置32被供给到换能器22的压电元件。压电元件产生对应于该能量的机械振动。通过换能器22内部的喇叭体及配设在该换能器22的前端部侧的探针24，使该振动增幅，在探针24的前端24a输出最大振幅。
在该状态下，将探针24的前端24a从体壁插入体内。即，首先，将探针24与护套42的前端部穿刺体壁，形成小直径的穿刺孔。这样，将超声波套管针10的探针24的前端24a从患者的体壁插入体内。在该状态下操作开关34，停止向换能器22供给电能。即，停止向探针24供给超声波振动。
将超声波套管针10进一步相对于体壁插入，将扩张器40的扩张部52的前端的短锥形部56a的前端插入到与穿刺孔抵接为止。这时，由于护套42的基端部被扩张部本体52a与筒状部件52b夹持，因此，护套42在防止向基端部侧移动的状态下被配置在体腔内。
在该状态下，对手柄构件单元20的锁定机构部28的卡合销28a进行按压。即，解除扩张器40的第1装卸部50a与手柄构件单元20的换能器22的前端部的凹部之间的卡合。另外，将手柄构件单元20的探针24从扩张器40及外套管70的内腔中拔出。
此后，用扩张器40的扩张部52进行扩张。在这里，通过扩张器40的扩张部52，将利用探针24形成的穿刺孔的孔径扩张到接近外套管70的插入部72的外径附近。即，将扩张部52通过压入而导入到体壁中。
这时，扩张部52的前端的短锥形部56a相对于护套42平滑地扩径。从而，在用扩张部52对穿刺孔进行扩张的情况下压入扩张部52时，可以使扩张器40的最大外径位置、即外套管70的插入部72的前端部容易地穿刺体壁。在该情况下，由于容易将短锥形部56a压入体壁，因此，短圆筒部56b和长锥形部56c同样也可以通过扩张容易地穿刺体壁。因此，可以容易地相对于体壁穿刺到扩张器40的扩张部52的最大外径部。从而，可容易将与该扩张部52的最大外径部的外侧紧密接触的外套管70的插入部72的前端部穿刺体壁。
将外套管70的插入部72导入体壁后，为了使外套管70不会移动，操作者保持保持部74，解除扩张器40与外套管70的卡合。这时，外套管70的卡合部76为凹部76a，扩张器40的第2装卸部50b成为突起部58(凸部)，特别是扩张器40的主体部44优选用可以容易产生弹性变形的树脂材料形成。因此，外套管70与扩张器40之间的卡合能够容易解除。即使在主体部44由金属材料形成的情况下，外套管70与扩张器40之间的卡合当然也容易解除。
这时，从外套管70的贯通孔中拔出扩张器40。从而，只有外套管70留置在患者体壁中。
在该状态下，内窥镜或处理器械等被插入外套管70的内部，进行各种处理。在该情况下，通过设置在外套管70的保持部74上的单向阀(狭口阀)，体腔内的压力可被保持为预定的压力。另外，处置结束后，拔出外套管70。
手柄构件单元20及外套管70分别在可分解范围内被分解并洗涤和消毒。例如在手柄构件单元20中，将探针24从超声波换能器22卸下。将外套管70的单向阀卸下。这样，经过洗涤和消毒后，可以再次使用手柄构件单元20和外套管70。
另一方面，对于扩张器40，通过解除主体部44与螺纹的旋合状态，从而插入部46被分离成扩张部52和圆筒部54。另外，从扩张部52卸下护套42。在这里，对安装在扩张部52上的护套42的状态进行确认。如果护套42的前端处于例如卷曲状态等不可再使用的状态，则废弃该护套42。另一方面，如果判断为护套42处于可再使用的状态，则将该护套42也洗涤和消毒。
此外，如果在洗涤和消毒后，判断为护套42不能再使用，则废弃该护套42。
在扩张部52上安装洗涤并消毒后的护套42或新的护套42。将该状态的扩张部52再次与插入部46的圆筒部54旋合，从而重新形成扩张器40。
此外，在使用不同种类的外套管70的情况下，即，在使用外套管70的插入部72的内径不同的外套管的情况下，也可以变更成使扩张器40的扩张部52的最大外径与外套管70的插入部72的内径相吻合。这是通过将扩张器40的扩张部52的基端部的内周面的例如内螺纹部53a以始终与插入部46的前端部的外周面的例如外螺纹部53b符合的方式成型来实现的。即，这是在扩张器40的主体部44的圆筒部54至基端部侧使用通用的部件形成的情况下实现的。
这样，将超声波套管针10的手柄构件单元20、扩张器40以及外套管70洗涤、消毒或者更换一部分部件，重新构成超声波套管针10的各构成部件20、40、70。
如上面说明的那样，根据本实施方式，可以获得如下效果。
由于使护套42与将穿刺孔扩大到外套管70的插入部72的直径的扩张器40一体化，所以，可将超声波套管针10做成只用三个构成部件20、40、70组合的结构。因此，可简单地进行超声波套管针10的组装作业和抽出作业。从而，可提高超声波套管针10的操作性，同时，可实现轻量化，并可降低成本。特别是在用树脂材料形成扩张器40的主体部44的情况下，可实现轻量化。
另外，由于在扩张部52的前端部的长锥形部56c的前端配置了短锥形部56a和短圆筒部56b，因此，可将扩张部52前端的与护套42的外周面之间的台阶抑制得较小，可提高使体壁的穿刺孔扩张时的扩张部52的插入性。即，由于使扩张部52前端部的外径从前端朝向基端相对于护套42的外径平滑地扩张，因此，将护套42相对于体壁穿刺之后，可有准备地将扩张部52的前端穿刺体壁。因此，可利用短圆筒部56b和长锥形部56c，进一步容易地扩张穿刺孔。此外，这对于不设置短圆筒部56b、将短锥形部56a与长锥形部56c直接连接的情况来说，也是同样的。
另外，使扩张部52相对于插入部46的圆筒部54可以装卸。因此，可将扩张部52与外套管70的内径配合地使用。即，可将直径不同的扩张部52安装在圆筒部54的前端。
另外，由于使扩张部52相对于插入部46的圆筒部54可以装卸，且使护套42相对于扩张部52可以装卸，因此，例如可以仅对护套42等刚性低的材料适当地进行更换。另外，在这里，对护套42不能再利用的情况下只更换护套42的情况进行了说明，但是，也可以将扩张部52与护套42一起废弃并更换。另外，在用树脂材料形成扩张器40的情况下，也可以将使用过的扩张器40作为一次性用品废弃。
接着，利用图4对第2实施方式进行说明。该实施方式是第1实施方式的变形例，对与第1实施方式相同的部件以及具有相同功能的部件赋予相同的标号，并省略对其的详细说明。
本实施方式的超声波套管针10相对于第1实施方式来说，扩张器40的结构不同。
如图4(A)～4(C)所示，扩张器40具备主体部44a和护套42a。在主体部44a的基端部配设有可装卸的保持部48a。
扩张器40的保持部48a在凸缘部50的上侧具备第1装卸部50a。如图4(B)所示，在该保持部48a的凸缘部50的下侧，形成有将主体部44a的基端部固定成可装卸的主体部安装部62。如图4(C)所示，在该主体部安装部62的更下侧，形成有将护套42a的基端部固定成可装卸的护套安装部64。即，护套42a以贯穿主体部44a的方式形成为比主体部44a长。
护套42a的基端部被扩口加工，并安装在护套安装部64上。这时，护套安装部64与护套42a的基端部通过例如螺钉的紧固、棘爪机构或粘接来固定。
在护套42a的外周配设有主体部44a。该主体部44a通过例如树脂材料一体地形成。该主体部44a的基端部与护套42a的基端部同样，例如被扩口加工。保持部48a的主体部安装部62和主体部44a的基端部通过例如螺钉的紧固、棘爪机构或粘接来固定。
此外，主体部44a的扩张部52的前端部具备例如短锥形部56a、短圆筒部56b以及长锥形部56c。另外，在短锥形部56a、短圆筒部56b以及长锥形部56c的内周面，在护套42的外周面上，包覆有筒状的橡胶材料或树脂材料等加强部件(未图示)进行加强也是适合的。因此，加强部件与扩张部52一起发挥防止护套42弯曲的功能。这样，主体部44a前端的内周面与护套42a的外周面紧密接触。
如图4(D)所示，在扩张器40的主体部44a的外周面形成有环状的凹部66。在该凹部66中，嵌合有直径可扩大并可缩小的C形环68。在扩张器40与外套管70的内周面的卡合部76的凹部76a卡合的情况下，该C形环68从缩小状态扩张，从而扩张器40与外套管70卡合。
在解除扩张器40与外套管70之间的卡合的情况下，只要对设置在外套管70外侧的未图示的按钮进行按压，在使C形环68缩小的状态下拔出扩张器40即可。
如上面说明的那样，根据本实施方式，可以获得如下的效果。
利用保持部48a固定护套42a和主体部44a的基端部，可以与第1实施方式中说明的扩张器40同样地使用。
在扩张器40的主体部44a由金属材料形成的情况下，通过洗涤、消毒，可以再利用。另一方面，在主体部44a由树脂材料形成的情况下，通过洗涤、消毒也可以再利用，或者直接作为一次性用品而废弃。
此外，扩张器40的主体部44a的扩张部52和圆筒部54也可以是相互可以装卸。在该情况下，可与外套管70的插入部72的内径对应地选择扩张部52来使用。
接着，利用图5对第3实施方式进行说明。该实施方式是第2实施方式的变形例，对与第2实施方式相同的部件以及具有相同功能的部件赋予相同的标号，并省略对其的详细说明。
如图5(A)所示，扩张器40的主体部44b的插入部46b与保持部48b一体地形成。该主体部44b用例如用聚苯砜等树脂材料模制成型。
在插入部46b的基端部，与主体部44b一体地形成有卡合部69，该卡合部69具有图5(B)所示的朝向径向外侧突出的爪部69a。如图5(C)所示，卡合部69不仅是一个，设置多个也是适合的。
在该情况下，如图3(B)所示，扩张器40的主体部44b的卡合部69的爪部69a与外套管70的保持部74的卡合部76的凹部76a卡合。
虽然未图示，但是，护套42贯穿扩张器40的主体部44b，固定在主体部44b的基端部的保持部48上。
如上面说明的那样，根据本实施方式，可以获得如下的效果。
由于将扩张器40的主体部44b一体地成型，因此，可以实现扩张器40制造所需的成本的降低。因此，使用后的扩张器40可以作为一次性用品。
另外，由于爪部69a也同时一体地成型在主体部44b上，所以，可以进一步实现成本的降低。因此，将扩张器40形成为一次性用品也是适合的。
到目前为止，一边参照附图一边具体地说明了几个实施方式，但是，本发明并不限于上述的实施方式，包括在不脱离本发明宗旨的范围内所进行的所有的实施。
根据本发明，能够提供一种可降低组装作业和抽出作业的复杂程度的超声波套管针。
权利要求
1.一种超声波套管针(10)，其特征在于，该超声波套管针(10)具备手柄构件单元(20)，其具有超声波换能器(22)；以及探针(24)，该探针(24)具有前端和基端，在所述基端连接有所述换能器，所述手柄构件单元利用所述换能器产生超声波振动，并且在将超声波振动从所述探针的所述基端传递到所述前端的状态下，使所述探针的所述前端穿刺体壁，从而在所述体壁上形成穿刺孔；扩张器(40)，其具有筒状的主体部(44)，所述主体部(44)具有前端部、基端部以及对所述穿刺孔进行扩张的扩张部(52)，所述探针从所述基端部贯穿到所述主体部(44)中；以及护套(42)，所述护套(42)被配设成从所述主体部的所述前端部突出的状态，并在露出所述探针的所述前端的状态下套在该探针的外周面上；以及筒状的外套管(70)，其供所述扩张器贯穿，并留置在由所述扩张部扩张的穿刺孔中。
2.根据权利要求1所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述扩张部(52)具备锥形部(56a、56b、56c)，所述锥形部相对于所述护套(42)的外周面，随着接近所述主体部(44)的所述基端部而平滑地扩张。
3.根据权利要求1或2所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述主体部(44)具备插入部(46)，其具有所述前端部和所述扩张部(52)；以及保持部(48)，其具有所述基端部，并具有将所述手柄构件单元(20)和所述外套管(70)卡合成可以装卸的卡合部(50a、50b)。
4.根据权利要求1或2所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述主体部(44)一体地具备可与所述外套管(70)进行装卸的卡合部(50b)。
5.根据权利要求3或4所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述插入部(46)在所述扩张部(52)与所述保持部(48)之间还具备圆筒部(54)，所述圆筒部与所述扩张部可以相互装卸。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述扩张部(52)具备保持所述护套(42)的护套保持部(53a、53b)。
7.根据权利要求1～5中任一项所述的超声波套管针(10)，其特征在于，所述主体部(44)与所述护套(42)具备可以相互装卸的装卸机构(53a、53b；64)。
8.根据权利要求1～4中任一项的超声波套管针(10)，其特征在于，所述主体部(44)由树脂材料一体成形。
9.一种超声波套管针的使用方法，该方法是将超声波套管针(10)的外套管(70)留置在体壁上的超声波套管针的使用方法，该使用方法具备如下步骤相对于超声波换能器(22)安装探针(24)，形成手柄构件单元；将所述手柄构件单元(20)的所述探针贯穿到扩张器(40)中，该扩张器(40)包括具有扩张部(52)的主体部(44)以及从该主体部的前端突出的护套(42)，扩张器(40)可装卸地配置在所述手柄构件单元的外侧；使贯穿有所述手柄构件单元的扩张器贯穿到用于留置于体壁的外套管(70)中；利用所述换能器产生超声波振动，将超声波振动从连接到该换能器上的探针的基端传递到前端；将所述探针的所述前端推碰到体壁上，在所述体壁上形成穿刺孔；从所述扩张器拔出所述手柄构件单元；一边用所述扩张器的所述扩张部对所述穿刺孔进行扩张，一边将所述外套管配置在所述穿刺孔中；以及从所述外套管拔出所述扩张器。
10.一种超声波套管针的使用方法，该方法是将超声波套管针(10)的外套管(70)留置在体壁上的超声波套管针的使用方法，该方法具备下列步骤使扩张器(40)贯穿到用于留置于体壁的外套管(70)中，该扩张器(40)包括具有扩张部(52)的主体部(44)以及从该主体部的前端突出的护套(42)；相对于超声波换能器(22)安装探针(24)，形成手柄构件单元；将所述手柄构件单元(20)的所述探针贯穿到所述扩张器(40)中；利用所述换能器产生超声波振动，将超声波振动从连接到该换能器上的探针的基端传递到前端；将所述探针的所述前端推碰到体壁上，在所述体壁上形成穿刺孔；从所述扩张器拔出所述手柄构件单元；一边用所述扩张器的所述扩张部对所述穿刺孔进行扩张，一边将所述外套管配置在所述穿刺孔中；以及从所述外套管拔出所述扩张器。
全文摘要
本发明提供超声波套管针以及超声波套管针的使用方法，该超声波套管针(10)具备手柄构件单元(20)、扩张器(40)以及筒状的外套管(70)。手柄构件单元(20)具备超声波换能器(22)和探针(24)。手柄构件单元在将超声波振动从换能器传递到探针的前端的状态下，用探针的前端在体壁上形成穿刺孔。扩张器(40)具备筒状的主体部(44)和护套(42)。主体部(44)具有对体壁的穿刺孔进行扩张的扩张部(52)，探针从基端部贯穿在主体部中。护套(42)被配设成从主体部的前端部突出的状态，并在保留探针的前端的状态下套在该探针的外周面。外套管(70)供扩张器(40)插入，留置在由扩张部扩张的穿刺孔中。
文档编号A61B18/00GK101048108SQ200580037178
公开日2007年10月3日 申请日期2005年10月31日 优先权日2004年11月5日
发明者押田正美 申请人:奥林巴斯株式会社