一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂的制作方法

专利名称：一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
:本发明涉及一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂，特别涉及以中药厚朴、枳实、陈皮、生木香、乌药、大腹皮、党参、生白术、鸡内金、姜半夏、莱菔子、炎甘草为原料制备的中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
:胃肠动力障碍性疾病是消化系统最常见的疾病，最新统计表明，中国胃肠动力障碍性疾病的患病率为10°/Γ30%，并且由其所致的就诊病人占消化科门诊的50%。主要指因胃肠动力紊乱引起的以各种消化道症状为临床表现的胃肠道疾病。该类疾病是一组胃肠综合征的总称，是造成功能性消化不良的主要原因。临床主要表现为上腹部饱胀不适，常伴有嗳气、食欲不振、烧心、泛酸及胸骨后疼痛等症状为主要表现，可伴有其它功能性症状。“胃动力”是胃的消化排空运动功能的动力，与胃平滑肌的电活动，神经和激素的调控机制，消化液的分泌，胃底、胃窦、幽门、十二指肠及小肠的共同协调运动的结果；是由多脏器、多系统参与，并保持着整体的协调性。目前临床对功能性消化不良的治疗主要给予促胃动力药，抑酸剂及灭Hp对症治疗。全胃肠动力药能明显改善临床症状，但长期使用有引起较严重心律失常和腹泻、肠鸣、一过性腹痛等副作用。所以从中医药领域寻找一种疗效高、无毒副作用的促胃肠动力中药成为研究热点
之一 O现有技术中包括一些改进胃动力的中药，但有些使用价格昂贵的中药原料，有些因为疗效不确切而中断使用。本发明经过多年 的研究，找到一种全新的中药配方，开发出一种疗效高、无毒副作用的促胃肠动力中药制剂
发明内容
:本发明公开了一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂。本发明还提供该中药制剂的制备方法。本发明的中药，以中药厚朴、枳实、陈皮、生木香、乌药、大腹皮、党参、生白术、鸡内金、姜半夏、莱菔子、炙甘草为原料制备的，本发明的中药制剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成:厚朴9一20克、枳实9一20克、陈皮9一25克、生木香3—10克、乌药5 —15克、大腹皮9一25克、党参9一30克、生白术9一20克、鸡内金9—30克。优选的，本发明的中药制剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成:厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成药物制剂1-3天的服用量。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如:通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重 量百分比可以是
0.1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如:胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。注射剂含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度,可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。本发明的中药制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，如常用的辅料成分:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β —环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的制剂在使用时根据况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如:1-20袋或粒或片。本发明中药制剂的制备方法如下:全部药材加水煎煮，得到煎煮液，浓缩成浸膏，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得本发明的中药制剂。优选的，本发明的制备方法如下:全部药材加2-10倍量的水煎煮1-3次，每次l_3h，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5 (60°C)的浸膏，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂，即得本发明的中药制剂。 以下通过试验数据进一步说明本发明的有益效果:本发明使用实施例1中的方法提取得到浸膏称为“和胃饮提取物”或“Hwy”，用浸膏作为实验药物进行以下动物和人体实验材料一:实施例1提取物对小鼠胃排空的影响摘要:目的研究和胃饮提取物对小鼠胃排空的影响。方法采用不同工具药复制小鼠胃排空功能障碍模型，观察不同剂量和胃饮提取物口服给药对胃排空作用的影响。结果和胃饮提取物可以明显对抗阿托品及多巴胺引起的小鼠胃排空障碍。实验结果Hwy对硫酸阿托品致小鼠胃排空障碍的影响与空白组比较，模型组胃内色素残留率明显升高(p〈0.05)，表明小鼠腹腔注射阿托品胃排空受抑制；与模型组比较，Hwy各组胃内色素残留率明显降低(p〈0.05)。Hwy对多巴胺致胃排空障碍的影响与空白组比较，模型组胃内色素残留率明显升高(p〈0.05)，表明小鼠腹腔注射多巴胺胃排空受抑制；与模型组比较，Hwy中剂量和高剂量胃内色素残留率明显降低(ρ〈0.05)。Hwy对新斯的明致小鼠胃排空亢进的影响与空白组比较，模型组胃内色素残留率明显降低(ρ〈0.05)，表明小鼠腹腔注射新斯的明胃排空亢进；Hwy各剂量组与模型组比较(p>0.05)，说明Hwy和对新斯的明致小鼠胃排空的亢进无拮抗作用。材料二:实施例1提取物对大鼠离体胃平滑肌收缩性的影响摘要:目的研究和胃饮提取物对大鼠离体胃平滑肌收缩性的影响。方法利用离体大鼠胃平滑肌条，观察和胃饮提取物对正常及多巴胺、异丙肾上腺素作用下离体胃平滑肌活动的影响。结果和胃饮提取物可明显增强大鼠正常离体胃平滑肌活动，并对抗多巴胺及异丙肾上腺素对大鼠离体胃平滑肌活动的抑制作用。
实验结果Hwy对正常及不同抑制剂作用下离体胃平滑肌收缩的影响空白组比较，Hwy可显著提高胃平滑肌的振幅(p〈0.05)，(2.60X 10'3.85X 10'5.06Χ10-4);并可显著增加胃平滑肌的张力(ρ〈0.05), (3.85Χ10_4、5.06Χ10_4)。Hwy对多巴胺所致大鼠离体胃平滑肌收缩抑制的影响与空白组比较，模型组可明显降低胃平滑肌振幅及张力(ρ〈0.05);与模型组比较，Hwy各浓度组均可明显提高胃平滑肌振幅及张力(ρ〈0.05);浓度为3.85Χ10_4的振幅与1.32 X 1(Γ4 比较差异显著(ρ〈0.05);浓度为 5.06 X 1(Γ4 的张力与1.32Χ10'、2.60Χ1(Γ4比较(ρ〈0.05)，显示剂量依赖关系；模型组频率与空白组比较(ρ〈0.05) ;Hwy各浓度组频率与模型组频率比较(P〈0.05)。Hwy对异丙肾上腺素所致大鼠离体胃平滑肌收缩抑制的影响与空白组比较，模型组可明显降低胃平滑肌振幅及张力(p〈0.05);与模型组比，Hwy各浓度组均可明显提高胃平滑肌振幅及张力(ρ〈0.05);浓度3.85X10^,5.06Χ 10_4的振幅与1.32Χ10_4的振幅比较(ρ〈0.05)，显示剂量依赖关系；模型组频率与空白组比较(ρ〈0.05) ；Hwy各浓度组频率与模型组比较(ρ〈0.05)。材料三:实施例1提取物对功能性消化不良大鼠胃活动频率的影响摘要:目的研究和胃饮提取物对功能性消化不良大鼠在体胃活动频率及一般状态的影响。方法采用激怒法复制功能性消化不良大鼠模型，观察和胃饮提取物对动物一般状况及在体胃活动频率的影响。结果和胃饮提取物可明显改善功能性消化不良大鼠机能状态，增加功能性消化不良大鼠胃活动频率。实验结果Hwy对功能性消化不良大鼠胃收缩频率定点记录与空白组比较，模型组收缩频率明显减慢(ρ〈0.05);与模型组比较，Hwy高剂量收缩频率明显加快(ρ〈0.05);且高剂量与低剂量比较(ρ〈0.05)，显示剂量依赖性。材料四:典型病例病例一:王某男性56岁2010.2.1 初诊主诉:胃脘胀满，嗳气，烧心泛酸反复发作10余年，加重月余。10年前，该患反复发作胃脘隐痛，服用“奥美拉唑”可缓解，故未系统检查和治疗。近一月病情加重，饥时胃中嘈杂不适，进食则胃脘胀满，早饱，嗳气，烧心泛酸，伴恶心，自服“奥美拉唑”不效而求诊中医。平素脘腹畏寒，便稀I次/日，睡眠尚可，舌暗红苔薄白，脉弦。2010.1.23大连医科大学附属第一医院:胃镜:HP+慢性浅表性胃炎(中度)病理:胃窦慢性胃炎、中度炎症2010.1.28大连市中医医院:
钡条胃排空率检测:胃排空减弱，提示胃动力下降。胃电图检测:胃电节律紊乱，提示胃动力下降。诊断:西医:功能性消化不良中医:痞满
服用“本发明颗粒剂”2周2010.2.15 二诊药后烧心泛酸缓解，餐后胃胀减轻，便已成形I次/日，纳可，慢性咽炎10余年，晨起时恶心，舌暗红苔薄白，脉弦。继续服用“本发明颗粒剂” 2周2010.2.28 三诊咽喉无不适，恶心消失，餐后胃胀偶作，偶泛酸，饮食不当仍烧心，纳可，便调，眠安，舌暗红苔薄白，脉弦。继续服用“本发明颗粒剂” 2周2010.3.14 四诊烧心泛酸消失，胃脘无不适，纳增，便调，舌暗红苔薄白，脉弦。继续服用“本发明颗粒剂” 2周2010.3.28 五诊近日食辣偶有烧心，无泛酸，舌暗红苔薄白，脉弦。继续服用“本 发明颗粒剂”，巩固治疗I个月。2010.4.11 六诊停服药物，嘱其控制饮食，禁食辛辣、油炸食物。追访:2010.9.19大连医科大学附属第一医院复查:胃镜:HP-，慢性浅表性胃炎(轻度)钡条胃排空率检测及胃电图检测均正常。病例二:杨某女性51岁2011.4.15 初诊主诉:胃脘胀满，纳少早饱，嗳气泛酸3个月。3个月前因情志不遂，出现胃脘胀满，纳食减少，逐渐加重，并出现早饱，嗳气泛酸，大便干燥如羊粪状I次/3日，腹胀，肛门下坠，便不净，心烦口苦，眠欠安，月经13岁初潮，每25天行经3天，量少色暗红，舌暗红苔薄白，脉弦细。既往史:胆囊多发息肉96年手术胆囊摘除，缺铁性贫血10余年，肝内胆管结石6年。4年前曾患“barratt食管”，服用中药治愈。2011.3.30大连医科大学附属第一医院:胃镜:HP:阳性，慢性浅表性胃炎。2011.4.7大连中医医院:钡条胃排空率检测:胃排空减弱，提示胃动力下降。胃电图检测:胃电节律轻度紊乱，提示胃动力下降。诊断:西医:功能性消化不良中医:痞满服用“本发明颗粒剂”4周后，症状明显改善，又坚持服用I个月，纳食正常，胃脘症状均消失，便仍不畅I次/2日，舌暗红苔薄白，脉弦细。6个月后追访，胃脘无异常不适。于2011.6.24大连中医医院复查:胃泌素检测、胃电图检测均正常。病例三:李某女50岁2012.4.10 初诊
主诉:胃脘堵胀反复发作3年，便秘10余年。胃脘堵胀，纳少早饱，进食加重，嗳气频作，无烧心泛酸，大便干燥I次/4-5日，失眠难寐，多梦易醒，晨起乏力，头昏沉痛，背痛，月经量少，每30天一行，行经3-4天，色红无血块，无痛经，舌胖大苔薄白有齿痕，脉细。胃镜:慢性浅表性胃炎B超:胆囊多发息肉胃电图:胃电节律紊乱，提示胃动力下降。钡条胃排空率检测:胃排空减弱，提示胃动力下降。诊断:西医:功能性消化不良中医:痞满服用“本发明颗粒剂”4周后，纳食增加，早饱消失，胃脘胀满明显减少，嗳气减轻，排便改善，I次/2日，余症平稳。继服4周后，胃胀嗳气消失，进食正常，大便I次/2日。复查胃电图、钡条胃排空率检测均正常。半年后追访，胃脘胀满未反复。病例四:李某女29岁2012.7.21 初诊 主诉:胃脘胀满，伴胸骨后不适，吞咽不畅感反复发作I月余。胃胀，纳少，胸骨后不适，吞咽不畅，进食后嗳气，咽喉拘紧不适，胃脘及胸骨后偶有灼热感，但无泛酸，便成形I次/日，眠可，心烦，精神紧张，晨起口干苦，体瘦，月经每37天一行，经行7天，量可色红有血块，舌暗红胖大苔黄腻，脉弦细。既往史:1年前曾因食道炎、慢性浅表性胃炎伴胆汁反流前来就诊，中药治疗后复查胃镜:食道炎治愈，胆汁反流消失。胃下垂病史5年。2012.7.14大连医科大学附属第一医院:食道测压:食道中下段动力下降。胃电图:胃电节律轻度紊乱，提示胃动力下降。诊断:西医:功能性消化不良中医:痞满服用“本发明颗粒剂”4周，纳食增多，胸骨后不适减轻，胃胀嗳气减少，烧心消失，继服2周后，症状消失，巩固治疗2周，复查食道测压:未见异常。胃电图:正常。本发明中厚朴辛开苦降，入脾胃肺大肠经，下气宽中，消痞除满，乃治疗脾胃气滞之要药，是为君药。取其顺气除满行滞，通降三焦气机之作用，并善与枳实配伍治疗脾胃气滞证。陈皮健脾和胃、理气降逆。《本草纲目》论陈皮:“同补药则补，同泻药则湾，同升药则升，同降药则降。”枳实与陈皮相伍加强了厚朴消痞除满、承顺胃气下行之功，而为臣药。木香辛开苦泄温通，善行脾胃大肠滞气，正如《本草纲目》所云:“木香乃三焦气分之药，能开降诸气。”乌药上达脾肺，下行肝肾，行气宽中，疏散涩滞，李时珍称乌药“能散诸气”，“降中兼升，泻中带补”。现代排气汤(乌药、木香为主要成分)对在位肠管有促进蠕动作用。大腹皮行气宽中，适用于脾胃气滞之脘腹痞满、嗳气吞酸、大便不爽等症，与木香、乌药共佐君药。党参平和，补脾养胃、健运中气，健脾运而不燥，滋脾阴而不湿。白术健脾益气，生用尤能加强其滋润之功。石寿棠谓:“用药治病，开必少佐以合，合必少佐以开；升必少佐以降，降必少佐以升。或正佐以成辅助之功，或反佐以作向导之用，阴阳相须之道，有如此者。”党参、白术正佐诸行气药以成辅助之功，同时寓补于泄，补益气阴以防燥化；寓升于降，升脾运于降胃气之中，乃阴阳相须为用。鸡内金甘平入胃经，健胃消食助运，磨谷化滞，引诸药直达胃中为引经药。诸药配伍，法中有法，方中有方，畅通脾胃气机，行气消痞除满，共奉和顺胃气之动力。现代药理研究厚朴能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快。枳实能使胃肠收缩节律增加。陈皮促进胃液分泌及胃肠积气的排出。木香能使肠蠕动增加，肠肌收缩频率及幅度均增加。乌药对胃肠道平滑肌有双向调节作用，能促进消化液的分泌。乌药水煎剂使家兔胃电幅值明显增大，胃收缩力增强。大腹皮能兴奋胃肠道平滑肌，促胃肠动力，并有促进纤维蛋白溶解作用。党参对胃肠运动有调节作用，并有抗胃粘膜损伤之功。白术对胃肠活动有双向调节作用。鸡内金能使胃动力机能明显增强，胃排空率大大加快。本发明服用一个月为一疗程。在长期临床使用过程中，治愈率85%以上，总有效率达到95%。本发明在临床及病程上都取得满意的疗效，且又有调整胃肠运动作用；系纯中药制剂，无毒副反应，为广大胃肠运动障碍疾病患者带来了福音。
具体实施方式
:实施例1:取下述重量份的中药材:厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。全部药材加8倍·量的水煎煮3次，每次3h，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5(60°C)的浸膏，加入淀粉，糊精，硬脂酸镁等辅料按照制剂学常规技术制成片剂。实施例2:取下述重量份的中药材:厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。全部药材加水煎煮，水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5(60°C )的浸膏，加入淀粉，糊精，硬脂酸镁等辅料按照制剂学常规技术制成胶囊剂。实施例3:取下述重量份的中药材:厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。全部药材加水煎煮，水煎煮I次，每次lh，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5(60°C )的浸膏，加入蔗糖，糊精，硬脂酸镁等辅料按照制剂学常规技术制成颗粒剂。实施例4:取下述重量份的中药材:厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。全部药材加水煎煮，水煎煮3次，每次2h，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5(60°C )的浸膏，加入蔗糖等辅料按照制剂学常规技术制成口服液剂。实施例5:厚朴9克、枳实9克、陈皮9克、生木香3克、乌药5克、大腹皮9克、党参9克、生白术9克、鸡内金9克。制备方法:第一步，将上述重量份的中药材，按照其成分的酯溶性和水溶性的不同分为甲乙2组；第二步，将甲乙两组中药分别粉碎成粗粉； 第三步，将甲药粗粉置于渗滤桶中用乙醇按中国药典附录中所载渗滤法渗滤得甲药粉的酒精渗滤液，回收酒精成稠膏；第四步，将乙药粗粉按体积加入十倍量的纯净水，煮沸保持沸腾30分钟过滤，再在药渣中加入5倍量的纯净水，煮沸保持沸腾15分钟过滤，合并两次滤液加入在减压下控制温度浓缩成的稠膏；第五步，将乙药稠膏加入甲药组回收酒精成的稠膏，使成I克中药/毫升即得。用于制成口服液、速溶颗粒剂。实施例6:厚朴20克、枳实20克、陈皮25克、生木香10克、乌药15克、大腹皮25克、党参30克、生白术20克、鸡内金30克。制备方法:第一步，将上述重量份的中药材，按照其成分的酯溶性和水溶性的不同分为甲乙2组；第二步，将甲乙两组中药分别粉碎成粗粉；第三步，将甲药粗粉置于渗滤桶中用乙醇按中国药典附录中所载渗滤法渗滤得甲药粉的酒精渗滤液，回收酒精成稠膏；第四步，将乙药粗粉按体积加入十倍量的纯净水，煮沸保持沸腾30分钟过滤，再在药渣中加入5倍量的纯净水，煮沸保持沸腾15分钟过滤，合并两次滤液加入在减压下控制温度浓缩成的稠膏；第五步，将乙药稠膏加入甲药组回收酒精成的稠膏，使成I克中药/毫升即得。用于制成口服液、速溶颗粒剂。
权利要求
1.一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成: 厚朴9一20克、枳实9一20克、陈皮9一25克、生木香3 —10克、 乌药5 —15克、大腹皮9一25克、党参9一30克、生白术9一20克、 鸡内金9一30克。
2.根据权利要求1的中药制剂，由以下重量配比的中药原料药制备而成: 厚朴15克、枳实15克、陈皮15克、生木香5克、乌药10克、 大腹皮15克、党参15克、生白术15克、鸡内金15克。
3.根据权利要求1的中药制剂，是任何可药用的剂型。
4.根据权利要求1的中药制剂，剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
5.权利要求1的中药制剂的制备方法，是通过将中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。
6.根据权利要求5的制备方法，所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如:通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、 酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
7.根据权利要求5的制备方法，步骤如下:全部药材加水煎煮，得到煎煮液，浓缩成浸膏，得到药物活性物质，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂。
8.根据权利要求5的制备方法，步骤如下:全部药材加2-10倍量的水煎煮1-3次，每次l_3h，合并煎煮液，浓缩至相对密度1-1.5 (60°C)的浸膏，加入辅料按照制剂学常规技术制成药物制剂。
9.根据权利要求5的制备方法，步骤如下: 第一步，将上述重量份的中药材，按照其成分的酯溶性和水溶性的不同分为甲乙2组； 第二步，将甲乙两组中药分别粉碎成粗粉； 第三步，将甲药粗粉置于渗滤桶中用乙醇按中国药典附录中所载渗滤法渗滤得甲药粉的酒精渗滤液，回收酒精成稠膏； 第四步，将乙药粗粉按体积加入10倍量的纯净水，煮沸保持沸腾30分钟过滤，滤液备用，再在药渣中加入5倍量的纯净水，煮沸保持沸腾15分钟过滤，合并两次滤液加入在减压下控制温度浓缩成的稠膏； 第五步，将乙药稠膏加入甲药组回收酒精成的稠膏，使成I克中药/毫升即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胃肠动力障碍性疾病的中药制剂，特别涉及以中药厚朴、枳实、陈皮、生木香、乌药、大腹皮、党参、生白术、鸡内金为原料制备的中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。
文档编号A61K36/889GK103071010SQ20131001762
公开日2013年5月1日 申请日期2013年1月17日 优先权日2013年1月17日
发明者白长川 申请人:白长川