专利名称：一种复方霍斛蓉芝含片及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药保健品，具体地说是涉及一种复方中药含片的配方及生产工艺。
背景技术：
霍山石斛含多糖、生物碱、氨基酸等物质，并含钙、钾、钠、镁、锌、铁、锰、硒、铜、铬、镍等微量元素。经中国医药学院药用植物所鉴定多糖含量为38.974%、总生物碱为0.03%,能提高人体免疫能力，对人体眼、咽、肺、胃、肠、肾等器官疾病有特殊疗效。以之入药，有降低血糖、抑制心血管疾病，增强机体免疫力及抗癌之效能；以之代茶，可以清咽润喉、清音明目、解暑益气、养胃清热，因其功效奇特，市场稀缺，素有“中华仙草”、“还魂草”之称。桑椹含葡萄糖、鞣质、丁二酸、矢车菊素、钙质、无机盐、维生素(A、B、C)、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、色素等。未成熟青桑椹含有氰酸、胡萝卜素、腺嘌呤、胆碱、异槲皮甙、葫芦巴碱、麦角留醇、维生素B1、糖、鞣质。性味:甘；酸；性寒。归经:肝；肾经、心经。功能主治:滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴 ’肠燥便秘。肉苁蓉含有丰富的生物碱、结晶性的中性物质、氨基酸、微量元素、维生素等成分。能补肾阳、益精血，能抑制“阳虚”症状的出现，防止体重减轻。可有效地预防、治疗男子肾虚阳痿、遗精早泄及女 子月经不调、闭经不孕等疾病。具有养血滋阴、益气活血、清补五脏、平衡阴阳、气血舒畅、提高机体生理功能等作用。灵芝属的子实体、菌丝体和孢子中含有多糖类、核苷类、呋喃类衍生物、留酵类、生物碱类、蛋白质、多肽、氨基酸类、三萜类、倍半萜、有机锗、无机盐等。灵芝多糖是灵芝的主要有效成分之一，具有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、抗氧化、降血脂与抗衰老作用。灵芝所含三萜类不下百余种，其中以四环三萜类为主，灵芝的苦味与所含三萜类有关。三萜类也是灵芝的有效成分之一，对人肝癌细胞具有细胞毒作用，也能抑制组织胺的释放，具有保肝作用和具有抗过敏作用等。中药讲究君臣相辅，合理配伍，药效互补，所以单一使用一味中药的疗效较差，本配伍有养血滋阴、益气活血、清补五脏、平衡阴阳、气血舒畅、提高机体生理功能等作用；同时中药讲究整体起效，一味中药中的有效成分要共同作用，所以要保证所有的有效成分都能溶出，因为单一的提取方法和方式难以将所有成分都有效溶出，所以单一的提取方法和方式对中药的利用效果很差。为了在不破坏药效成分的条件下，最大限度的提取药物中全部的有效成分，本提取工艺分两阶段提取醇溶性成分和水溶性成分，先在第一阶段，利用85%的食用乙醇和连续冷凝回流提取装置有效提取醇溶性成分，使醇溶性提取物和残渣分离，并且有效的改善了药材细胞的通透性，增加了细胞间隙，利于第二阶段水溶性成分的提取。第二阶段，加入去离子水，在研磨机中挤压研磨成浆后，在沸水浴和常压下提取水溶性成分，尽可能的保留了其原药材的药效成分和结构。最后将浸膏和辅料制成速溶含片，更方便服用。
检索对比可知:目前国内研究开发的含有石斛原料的中药复方制剂，其药物组方、剂型及制备工艺各不相同，本发明专利申请涉及的复方霍斛蓉芝含片的配方及生产工艺在国内未见有文献报道，而涉及霍山石斛的复方制剂专利:申请CN201110198864.5，《一种复方霍山石斛颗粒及生产工艺》中，该方法采用长时间的高温高压(温度:115°C —120°C，压强:0.15MPa-0.2Mpa，时间:15_18h)的方法提取霍山石斛和其它配伍药材的水溶性的成分，这势必造成有效成分的流失和结构变化，而发明人并未对此可预知的后果做任何分析和解释。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种填补市场空白的复方霍斛蓉芝含片及其生产工艺。该发明实现了对珍贵药材的合理组合和高效利用，并且提供一种服用方便(在口腔内遇唾液可迅速溶解)，适合工作繁忙的人群使用的口服含片及制备方法。本发明解决上述技术问题的方案:
一种复方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量份为:霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉苁蓉5-10、灵芝5-10、甜味剂10-30、阿拉伯胶1-2.5、糊精1_5、硬脂酸镁0.1-0.25。复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，包括下述步骤:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝，挑拣除杂，清洗，摊凉，粉碎，过40-50目筛，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝搅拌均匀后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在连续冷凝回流提取装置中提取5-6h，水浴温度为98-100°C，负压浓缩提取液至稠膏状，回收乙醇，保留滤渣；
(3)步骤(2)中的滤渣加入10-15倍重量的去离子水，在研磨机中挤压研磨成浆后，在煮提装置中分别煮提2次，时长分别3-4h，2-3h，煮提的温度和压力分别为沸水浴和常压，煮提液过滤合并，负压浓缩至膏状；
(4)将步骤(2)和步骤(3)得到的浸膏合并，再进一步负压浓缩至密度为1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ；
(5)将浓缩后的浸膏与甜味剂、糊精和阿拉伯胶，投入多维混合机充分混合，可适量添加蒸馏水作为润湿剂，搅拌，之后将混合充分的软料投入颗粒机进行制粒，而后干燥，整粒，整粒均匀后加入硬脂酸镁混合，用压片机进行压片，净化条件下包装即得霍斛蓉芝含片。所述负压满足的条件为:-0.07MPa一-0.08Mpa。所述的甜味剂选自山梨糖醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖和功能性低聚糖中的一种或几种。所述的功能性低聚糖选自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚异麦芽酮糖、低聚龙胆糖和大豆低聚糖中的一种。本发明的优点是:
1、实现了对霍山石斛这一珍贵药材合理、有效的开发利用； 2、以连续冷凝回流醇提和挤压研磨水提等工艺有效解决了有效成分溶出率低的问题，并且保证了原药材有效成分的结构和疗效；
3、负压浓缩形成的膏状物后与载体混合制成含片，可随时服用；4、该发明通过复方组合，有效发挥了霍山石斛、桑椹、肉苁蓉和灵芝等的功效作用，试验表明，复方制剂比单一制剂的效果高数倍；
5、把名贵中药的药效成分制成含片适合工作繁忙的人士服用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。实施例1
一种复方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量比例为:霍山石斛log、桑椹20g、肉苁蓉10g、灵芝10g、山梨糖醇25g、阿拉伯胶1.5g、糊精3g、硬脂酸镁0.1g0复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，包括下述步骤:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝，挑拣除杂，清洗，摊凉，粉碎，过50目筛，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝搅拌均匀后加入15倍量85%的食用乙醇，在连续冷凝回流提取装置中提取6h，水浴温 度为98°C，负压浓缩提取液至稠膏状，负压为-0.07MPa,回收乙醇，保留滤渣；
(3)步骤(2)中的滤渣加入15倍重量的去离子水，在研磨机中挤压研磨成浆后，在煮提装置中分别煮提2次，时长分别4h，3h，煮提的温度和压力分别为沸水浴和常压，煮提液过滤合并，负压浓缩至膏状，负压为-0.07MPa ；
(4)将步骤(2)和步骤(3)得到的浸膏合并，再进一步负压浓缩至密度为1.2xl03kg/m3,负压为-0.07MPa ；
(5)将浓缩后的浸膏与山梨糖醇、糊精和阿拉伯胶，投入多维混合机充分混合，可适量添加蒸馏水作为润湿剂，搅拌，之后将混合充分的软料投入颗粒机进行制粒，而后干燥，整粒，整粒均匀后加入硬脂酸镁混合，用压片机进行压片，净化条件下包装即得霍斛蓉芝含片。实施例2
一种复方霍斛蓉芝含片，其配方中各原料的重量比例为:霍山石斛15g、桑椹25g、肉苁蓉5g、灵芝5g、地黄花5g、金线莲6g、低聚果糖30g、阿拉伯胶2.0g、糊精5g、硬脂酸镁0.lg。复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，包括下述步骤:
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝、地黄花、金线莲，挑拣除杂，清洗，摊凉，粉碎，过40目筛，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝、地黄花、金线莲搅拌均匀后加入10倍量85%的食用乙醇，在连续冷凝回流提取装置中提取5h，水浴温度为98°C，负压浓缩提取液至稠膏状，负压为-0.08MPa,回收乙醇，保留滤渣；
(3)步骤(2)中的滤渣加入10倍重量的去离子水，在研磨机中挤压研磨成浆后，在煮提装置中分别煮提2次，时长分别3h，2h，煮提的温度和压力分别为沸水浴和常压，煮提液过滤合并，负压浓缩至膏状，负压为-0.08MPa ；
(4)将步骤(2)和步骤(3)得到的浸膏合并，再进一步负压浓缩至密度为1.1xl03kg/m3,负压为-0.08MPa ；(5)将浓缩后的浸膏与低聚果糖、糊精和阿拉伯胶(经粉碎机粉碎)，投入多维混合机充分混合，可适量添加蒸馏水作为润湿剂，搅拌，之后将混合充分的软料投入颗粒机进行制粒，而后干燥，整粒，整粒均匀后加入硬脂酸镁混合，用压片机进行压片，净化条件下包装即得霍斛蓉芝含片。以上配方，协同发挥作用，增强了霍山石斛的作用，可以用于工作繁忙的人士服用，可以治疗工作压力大带来的头昏脑胀、眼花、疲劳感等不适症状，提高机体免疫力，每日3片，分三次服用。病例1:
王某，男，36岁，工作时间长了易出现身体疲乏、头晕、头疼等症状，久而久之出现注意力分散，记忆力下降，严重影响到工作效率。服该含片一周之后，疲劳感缓解，头晕、头疼等症状消失，再继续服用两周后，注意力集中和记忆力均明显提高，工作效率也随之提高。病例2:
张某，女，28岁，工作任务繁重，经常需要加班加点，导致工作压力过大，经常感觉体力不支，脸色发青，眼圈发黑，小腿疼痛乏力，并伴有惶恐不安、失眠等症状。服该含片一周后，不适应症状缓解，继续服用一个月之后便感身体舒适，体力充沛，惶恐不安、失眠等症状消失。病例3:
高某，男，45岁，某公司高管，因工作压力大，偶感精力不支、两肩酸疼，伴有焦虑、失眠、夜惊、头晕、头疼等症状，导致工作时毫无精神和激情。服该含片两周之后，焦虑、失眠、夜惊、头晕、头疼等症状缓解，继续服用一 个月之后便感体力和精神充沛，不适症状消失。
权利要求
1.一种复方霍斛蓉芝含片，其特征在于:其配方中各原料的重量份为:霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉苁蓉5-10、灵芝5_10、甜味剂10-30、阿拉伯胶1-2.5、糊精1-5、硬脂酸镁 0.1-0.25。
2.一种如权利要求1所述的复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，其特征在于包括下述步骤: (1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝，挑拣除杂，清洗，摊凉，粉碎，过40-50目筛，桑椹不用粉碎； (2)霍山石斛、桑椹、肉苁蓉、灵芝搅拌均匀后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在连续冷凝回流提取装置中提取5-6h，水浴温度为98-100°C，负压浓缩提取液至稠膏状，回收乙醇，保留滤渣； (3)步骤(2)中的滤渣加入10-15倍重量的去离子水，在研磨机中挤压研磨成浆后，在煮提装置中分别煮提2次，时长分别3-4h，2-3h，煮提的温度和压力分别为沸水浴和常压，煮提液过滤合并，负压浓缩至膏状； (4)将步骤(2)和步骤(3)得到的浸膏合并，再进一步负压浓缩至密度为1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ； (5)将浓缩后的浸膏与甜味剂、糊精和阿拉伯胶，投入多维混合机充分混合，可适量添加蒸馏水作为润湿剂，搅拌，之后将混合充分的软料投入颗粒机进行制粒，而后干燥，整粒，整粒均匀后加入硬脂酸镁混合，用压片机进行压片，净化条件下包装即得霍斛蓉芝含片。
3.根据权利要求2中 所述的一种复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，其特征在于:所述负压满足的条件为:-0.07MPa一-0.08Mpa。
4.根据权利要求1所述的一种复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，其特征在于:所述的甜味剂选自山梨糖醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖和功能性低聚糖中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述的一种复方霍斛蓉芝含片的生产工艺，其特征在于，所述的功能性低聚糖选自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚异麦芽酮糖、低聚龙胆糖和大豆低聚糖中的一种。
全文摘要
本发明公开了一种复方霍斛蓉芝含片及其生产工艺，其配方中各原料的重量份为霍山石斛10-15、桑椹20-25、肉苁蓉5-10、灵芝5-10、甜味剂10-30、阿拉伯胶1-2.5、糊精1-5、硬脂酸镁0.1-0.25。本发明实现了对霍山石斛、桑椹、肉苁蓉和灵芝等的药效成分的有效提取和利用；提高了霍山石斛、桑椹、肉苁蓉和灵芝等有效成分(水溶性成分和醇溶性成分)的溶出率；速溶含片，方便服用，效果好。
文档编号A61P39/00GK103191308SQ201310018059
公开日2013年7月10日 申请日期2013年1月18日 优先权日2013年1月18日
发明者邓辉, 余茂耘 申请人:六安同济生生物科技有限公司