专利名称：一种治疗血管性眩晕的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，具体涉及一种治疗血管性眩晕的中药组合物。
背景技术：
血管性眩晕(Vascular Vertigo)以头晕、目眩为主要表现的一类综合症，该病包括以血管病为主的各种致晕病症，其共同特点是有颅脑的供血不足和缺氧存在。病变血管包括椎-基动脉系统的任何部位，如前庭器的供血分支小动脉、前庭动脉前支、迷路动脉(内听动脉)、小脑各动脉、基底动脉、椎动脉等。也可有颈内动脉系统的病变。眩晕分类中可包括前庭周围性、也可包括前庭中枢性。血管病变的性质有小血管痉挛、管腔狭窄或堵塞，栓塞等。因目前小血管病变诊断手段具有局限性，影像学检查多为对大动脉病变的诊断，小血管病变所致的眩晕诊断具有一定的困难，故对血管病变所致的眩晕诊断为“血管性眩晕”。血管性眩晕的概念近年渐趋明确，是由于各种血管病变包括颅内外动脉狭窄、血管走形迂曲、血管发育异常、粗细不均或血管舒缩紊乱、栓塞等导致以眩晕为主的综合症，是中老年的常见病、多发病，多见于后循环椎-基底动脉系统循环不足(VBI)引起脑干、小脑、大脑半球后部、内耳前庭等灌流区供血受损或功能障碍，部分明确为后循环短暂性脑缺血发作(TIA)或后循环梗死，也包括偏头痛性眩晕。目前西医对血管性眩晕的治疗多限于对症治疗，如镇静止吐、改善循环等药物治疗，疗效尚不显著。中国专利CN200710132346.7公开了一种治疗椎_基底动脉供血不足性眩晕的中药，由半夏IOg,白术15g,天麻15g,陈皮IOg,获茶IOg,泽湾IOg,葛根30g,川弯IOg,生姜5g，甘草5g，大枣3枚组成，其余治疗眩晕的专利申请多统称为治疗眩晕的中药制剂或中药组合物。如中国专利CN031 21265.4公开了一种治疗眩晕的中药，由黄芪、银杏叶、丹参、仙鹤草、枸杞子、菟丝子、五味子、女贞子、葛根等药材制成。CN200710165295.8公开了一种用于治疗脑萎缩和老年痴呆症的药物组合物，该组合物包括何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、麦芽、山楂、党参、黄芪、当归、天麻、僵蚕、菖蒲和复合维生素B及微量元素铬、锌、硒，在治疗脑萎缩和老年痴呆症方面很有效。CN200710132364.5公开了一种治疗痰浊内阻型眩晕的中药，属于治疗眩晕的中药。组成:半夏12克，陈皮12克，茯苓15克，炙甘草6克，生姜9克，乌梅3克，葛根30克，丹参15克，代赭石15克；辅助方剂:内耳性眩晕者加石菖蒲、僵蚕各16克；脑动脉硬化者重用丹参并加桃仁、红花、赤苟各20克；血压闻者加天麻、杜仲、钩藤、石决明各10克。该专利中处方多于9味中药，主要用于痰浊内阻引起的眩晕。CN94112512.2公开了一种治疗脑肿瘤用的天羚康复丸，主要组份有天麻、羚羊、葛根、川；、西洋参、人工牛黄、三七、禹白附、白芷、半枝莲、石菖蒲和僵蚕，该药具有清温透脑、化瘀消瘤的功能，进而具有穿透血脑屏障的功能。CN201010250172.6公开了一种治疗小舞蹈病的中药组合物由葛根20克，僵蚕15克，甘草20克，朱茯神10克组成。CN96100308.1公开了一种速效降血压和根治高血压病的内服中药，涉及中医中药领域，是由生山楂、川芎、水蛭、茺蔚子、天麻、枸杞子、杜仲、蜈蚣。而现市售治疗及相关治疗眩晕的中药多笼统称为针对眩晕症的治疗，疾病涉及范围较广，针对性不足，且缺乏系统评价。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗血管性眩晕的中药组合物。本发明的技术方案是基于祖国医学对血管性眩晕的发病机理及治疗原则，参考现代药理研究成就，最终确定了本发明。本发明提供的一种治疗血管性眩晕的中药组合物，含有以下成分:天麻、葛根、茺
蔚子、僵蚕。 优选地，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻10-25份、葛根20-40份、茺蔚子8-20份、僵蚕12-20份。进一步优选，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻10-20份、葛根10-30份、茺蔚子10-15份、僵蚕10-20份。更进一步优选，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻12份、葛根30份、茺蔚子15份、僵蚕15份。上述中药组合物中:所述重量份可以是U g、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤:按照配比称取各成分，然后干燥、粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。本发明还提供了另外一种制备上述中药组合物的方法，该方法包括以下步骤:按照配比称取各成分，然后用6-12倍量的水煎煮，煎煮时间为1-3小时，合并滤液，过滤，浓缩，加乙醇，使其含醇量达到60-80%，过滤，滤液回收乙醇，药液浓缩至干。本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，所述制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。所述制剂为片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂或口服液等。所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、色素、香精、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等;所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、水、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等;所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；
所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安赛蜜、柠檬酸或糖精钠。本发明还提供了制备上述制剂的方法，该方法包括以下步骤:按照常规制剂方法制备。本发明还提供了上述中药组合物或制剂在制备治疗血管性眩晕的药物中的应用。本发明还提供了上述中药组合物的服用方法，可以按常规方法水煎服用，或制备成制剂服用。本发明的技术关键点在于:1、本发明提供的中药组合物的原料组成:天麻、葛根、茺蔚子、僵蚕；天麻为君，具有息风止痉，平肝通络的作用；僵蚕，化痰祛风，葛根，通经活络升清，清解外感风热之邪，二者为臣，佐以茺蔚子清肝活血化瘀，在联合平肝熄风、镇肝通络治疗肝风内动的基础上，力口用疏风清热，活血化痰之法，祛除血管性眩晕极易兼夹的痰湿、瘀血、外风等病因，能够较为迅速地改善患者的眩晕症状。2、本发明提供的中药组合物可用于血管性眩晕诸症，症见:眩晕欲仆，反复发作或头昏头沉持续不减，剧时或走路不稳，恶心呕吐，耳鸣，头部胀痛，项背僵紧感，甚或肢体麻木、无力，言语謇涩、视岐等，舌质暗红，脉弦滑或细弦滑。3、本发明提供的中药组合物是纯中药制剂，无副作用，具有平肝熄风，祛瘀定眩的功效，在联合平肝熄风、镇肝通络治疗肝风内动的基础上，祛除眩晕症实证极易兼夹的痰湿、瘀血、外风等病因，能够较为迅速地改善患者的眩晕症状。4、经过实验显示，本发明提供的中药组合物可用于治疗血管性眩晕，效果优于现有技术。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1:治疗血管性眩晕的中药组合物1、配比:天麻12g、葛根30g、竞蔚子15g、僵蚕15g。2、制备方法:按照配比称取各成分，然后用水煎煮3次，每次加水500ml，煎煮时间分别为2小时、1.5小时、1.5小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至2g/ml，冷却后加入乙醇使醇含量至75%，滤过，滤液回收乙醇，药液浓缩至干，即得。实施例2:治疗血管性眩晕的中药组合物1、配比:天麻20g、葛根10g、竞蔚子20g、僵蚕20g。2、制备方法:将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，即得。实施例3:治疗血管性眩晕的中药组合物
1、配比:天麻10g、葛根30g、竞蔚子10g、僵蚕10g。
2、制备方法:将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，混合均匀，即得。实施例4:片剂1、组成:实施例1制备的中药组合物20g、淀粉10g、微晶纤维素10g、硬脂酸镁3g ；2.、制备方法:按照常规工艺压制成片。实验例1:对单侧颈总动脉结扎小鼠平衡功能的影晌1、实验动物:ICR小鼠，雄性，体重18_20g，由北京维通利华实验动物技术有限公
司提供。2、实验分组:将85只小鼠随机分为六组，即假手术组、模型组、实施例1高、中、低剂量组(给予实施例1提供的中药组合物，分别相当于人用量的20倍、10倍、5倍，具体剂量分别为24g/kg、12g/kg、6g/kg),镇脑宁胶囊0.75g/kg组(相当人用量的10倍),假手术组10只,剩余75只分为5组，每组各15只。造模后开始灌胃给药，一日一次，第三次给药后一小时实验，对照组、模型组给予等量的饮用水(0.2ml/10g体重)。其中:镇脑宁胶囊主要由川芎、藁本、细辛、白芷、水牛角浓缩粉、丹参、葛根、天麻、猪脑粉组成，功效熄风通络，购自通化东宝药业股份有限公司。3、实验方法除假手术组外各组 实验小鼠，麻醉，手术分离左侧颈总动脉，结扎，缝合皮肤，回笼饲养;而假手术组小鼠只分离颈总动脉，不结扎。造模后开始灌胃给药，一日一次，第三次给药后一小时实验，假手术组、模型组给予等量的饮用水(0.2ml/10g体重)。末次给药后将小鼠放入转棒仪，训练2min后，开始测试(转速40转/分钟)，至动物落下(超过40min按40min计算)。4、统计方法:根据结果计算均值，标准差，进行组间比较，t检验。5、实验结果:见表I。表1:对单侧颈总动脉结扎小鼠平衡功能的影响(I 士SD)
组另1j_刺量(g/kg)N_落棒时间(S)
假手术组-102178士 360
模型组-15438±537##24151828±870**
实施例1 组12151318±994”
6 15 1022二％0 镇脑宁胶囊组 0.75_15_1613士780**_注:与假手术组比较，##P<0.01 ;与模型组相比，**P<0.01。表I结果显示:与假手术组相比，模型组的落棒时间显著缩短(P〈0.01)；与模型组相比，实施例1高、中剂量组和镇脑宁胶囊组落棒时间显著增加(P〈0.01);实施例组各剂量可明显抑制小鼠单侧颈总动脉结扎所致平衡功能的降低，其中
24、12g/kg作用明显(与对照组相比P〈0.01)。同样，对本发明的其他实施例和配比进行实验，效果与实施例1相同。6、结论:采用小鼠单侧颈总动脉结扎后，可引起脑供血明显减少，小鼠平衡功能明显降低，本发明药物各剂量组可改善小鼠平衡功能的降低。实验例2:对双侧颈总动脉结扎大鼠半规管骨壁血流的影响1、试验动物:SD大鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。2、实验分组将60只大鼠随机分为6组，即假手术组、模型组、实施例1高剂量组(给予实施例1提供的药物14.4g生药/kg体重)、实施例1中剂量组(给予实施例1提供的药物7.2g生药/kg体重)、实施例1低剂量组(给予实施例1提供的药物3.6g生药/kg体重)、天保宁
5.76mg/kg组(相当人用量的6倍),每组10只大鼠。给药方式为:灌胃给药，一日一次。假手术组、模型组给予等量的饮用水(lml/IOOg体重)。天保宁的主要成分为银杏叶提取物，每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg,作用活血化瘀通络，购自浙江康恩贝制药股份有限公司。3、实验方法按照各分组给药，共给药三天，末次给药后I小时造模，除假手术组外其余各组大鼠，将大鼠仰卧位固定于小动物立体定位仪上，手术分离左、右颈总动脉，埋线备用。暴露大鼠左侧鼓泡，做一 0.3cmX0.3cm骨窗，将激光多普勒针式探头放入鼓泡，调整探头位置，测定鼓泡内侧骨膜血流，描记正常值，将双侧颈总动脉结扎，继续描记血流30min，记录造模前、造模后即刻、5、15、30min血流，计算造模后血流量变化率。假手术组只分离左、右颈总动脉，但不结扎。4、统计方法:根据结果计算均值，标准差，进行组间比较，t检验。5、实验结果:见表2表2:对双侧颈总动脉结扎大鼠半规管骨壁血流量变化率的影响(I 土SD)
权利要求
1.一种治疗血管性眩晕的中药组合物，其特征在于，含有以下成分:天麻、葛根、茺蔚子、僵蚕。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻10-25份、葛根20-40份、竞蔚子8-20份、僵蚕12-20份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻10-20份、葛根10-30份、茺蔚子10-15份、僵蚕10-20份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的成分:天麻12份、葛根30份、茺蔚子15份、僵蚕15份。
5.一种权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:按照配比称取各成分，然后干燥、粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
6.—种权利要求1-4任一项所述的中药组合物的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:按照配比称取各成分，然后用6-12倍量的水煎煮，煎煮时间为1-3小时，合并滤液，过滤，浓缩,加乙醇,使其含醇量达到60-80%，过滤，滤液回收乙醇，药液浓缩至干。
7.含权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。
8.权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求7所述的制剂在制备治疗血管性眩晕的药物中的应用。`
全文摘要
本发明涉及一种治疗血管性眩晕的中药组合物，含有以下成分天麻、葛根、茺蔚子、僵蚕。经过实验显示，本发明提供的中药组合物可用于治疗血管性眩晕，效果优于现有技术。
文档编号A61P9/00GK103099971SQ20131005665
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月22日 优先权日2013年2月22日
发明者陈志刚, 李学军 申请人:北京中医药大学东方医院