便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置的制作方法

便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置本申请是申请日为2008年7月31日、申请号为200880109273.2、发明名称为“便于输注治疗用流体和检测体内分析物的装置”的发明专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2007年8月1日提交的名称为"Deviceandmethodfortheinfusionoftherapeuticfluidandsensingofbodilyanalytes"的美国临时申请No.60/963,039以及2007年12月21日提交的名称为"Deviceandmethodforfacilitatinginfusionoftherapeuticfluidsandsensingofbodilyanalytes"的美国临时申请No.61/008,694的优先权，上述申请的内容整体上以引用方式并入本申请。技术领域本申请的公开内容涉及用于皮下施予治疗用流体和分析物检测的系统、装置、组件和方法。更具体地讲，本申请的公开内容涉及软插管、柔性探头和方法，用于将插管或探头插入皮下组织并将它们紧固至皮肤。更具体地讲，本申请的公开内容涉及插管或探头，其可以容易地与各种输注和检测装置和机构一起使用。进一步具体地讲，本申请的公开内容涉及用于递送治疗用流体到皮下组织中和用于检测分析物的装置，以及用于以最小皮肤刺伤疼痛自动或手工插入插管或探头的方法。

背景技术：
递送治疗用流体：经皮注射治疗用流体通常利用刚性（例如，金属）皮下针偶尔或定期实施。连续施予药物通常利用软插管实施，软插管利用长管件（插管和管件一起被称作"输注套件"）提供通道至皮下组织并且连接至输注泵。在一种普通形式中，软插管通过壳体被紧固至皮肤，包括安装在插管近端的自密封隔片。插管可以与延伸穿过隔片和插管的插入针（也被称作"穿刺件"）初始组装。插管和壳体可被手工或自动插入，如描述于例如美国专利No.5,851,197，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在穿刺皮肤之后，穿刺件被撤回，留下软插管就位于患者的皮下容置部位中。选定的输注装置然后连接至插管，典型地通过连接至输注泵的管件，以通过插管递送药物至患者。在一些实施方式中，管件在远离隔片的位置连接至插管壳体，如示于例如美国专利No.4,755,173、5,176,662和5,257,980，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在一些实施方式中，输注管件连接至插管壳体，例如，通过刺破隔片的输注针，如讨论于例如美国专利No.5,522,803，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。上面提到的类型的皮下输注套件被广泛用于以可编程的剂量向患者连续递送药物例如胰岛素，如讨论于例如美国专利No.4,562,751、4,685,903、5,080,653和5,097,122，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。提供通道至皮下组织并且不利用长管件连接至输注泵的软插管被公开于美国专利申请No.2007/0135774，名称为"Fluiddeliverydevices,systemsandmethods"，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在上面提到的装置中，插管和壳体被刚性连接至彼此，并且插管被手工插入人体。在穿刺件撤回后，橡胶隔片可被公共注射器的针反复穿刺。这种装置具有一些限制：1）手工插入是痛苦的并且取决于使用者技巧；2）竖直插入角度通常是仅有的可行角度；以及3）橡胶隔片必须被锋利的金属针精确穿刺，这难以实现，尤其是当装置被附连至远程皮肤位置时。检测体内分析物：在皮下（"SC"）组织的间质流体中实施连续或定期体内分析物检测操作被讨论于例如美国专利No.5,390,671、5,391,250、5,482,473、5,299,571和6,565,509，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。传统检测装置包括皮下探头和包含处理单元的检测单元。用于SC探头的插入机构和装置被公开于例如美国专利No.5,586,553，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。插入套件包括延伸穿过安装座的穿刺件，安装座适于坐落安装在患者的皮肤上。柔性探头包括由安装座承载的近侧段和从安装座突伸并且其上具有一或多个电极的远侧段。当安装座被按压到患者的皮肤上时，穿刺件刺破皮肤以便将探头的远侧段经皮安置在其中。穿刺件然后可以从安装座撤回，留下探头的远侧段于患者的身体中。上面描述的探头插入机构具有若干限制：1）安装座和柔性探头是刚性连接的，因此插入必须手工或利用相对庞大和昂贵的插入装置（"插入器"）实施；2）插入对于患者来说典型地是疼痛的；以及3）通常，只有一个预定穿刺角度可用。

技术实现要素：
因此，在一些实施方式中，用于递送治疗用流体到皮下容置部位中的软插管以及用于插入插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，利用注射器在任何期望的皮肤位置多重递送治疗用流体到身体中的方案被提供。在一些实施方式中，可连接至任何期望的输注机构和/或装置的皮下软插管被描述。在一些实施方式中，可连接至便携式输注泵的皮下软插管被提供。在一些实施方式中，可被手工或自动插入身体的皮下软插管被提供。在一些实施方式中，可在任何期望的角度被插入身体的皮下软插管被描述。在一些实施方式中，可被相对无痛地插入皮下的软插管被提供。在一些实施方式中，用于递送治疗用流体到皮下容置部位中的软插管和用于插入插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，用于将胰岛素递送到皮下容置部位中的软插管和用于插入胰岛素递送插管和将其紧固至皮肤的方法被提供。在一些实施方式中，用于在皮下容置部位中分析物检测的柔性探头和用于插入探头和将其紧固至皮肤的方法被描述。在一些实施方式中，利用检测装置在任何期望的皮肤位置多重测量皮下分析物级别的柔性探头被提供。在一些实施方式中，可连接至任何期望的检测机构/装置的皮下柔性探头被提供。在一些实施方式中，可被无痛插入的皮下柔性探头被提供。在一些实施方式中，用于在皮下容置部位中检测葡萄糖的柔性探头和用于插入葡萄糖探头和将其紧固至皮肤的方法被提供。本申请的公开内容的一些实施方式涉及一种装置，其通过避免反复皮肤刺伤而便于定期和/或连续流体递送或分析物检测。装置可以在整个使用期间紧固（例如，粘附）至皮肤并且可以可拆除地连接至各种流体递送装置和检测装置。装置（或组件）包括两个结构（单元）：壳体，其可以初始粘附至皮肤，和插管（或探头），其可安装在壳体上，并且可以随后通过设于壳体中的通道插入到皮下容置部位中。壳体（也被称作"安装单元"或"安装壳体"）中的通道可以被锚固扣持部包围，所述锚固扣持部提供了用于竖直或成角度插入插管（或探头）的机构。在插入后，插管（或探头）以大致锁定状态保持刚性连接至壳体。插入插管（其为这样的结构，即包括：被构造成与患者皮下层流体联通的实际插管，插管毂部，穿刺件，等等）可手工实施或利用插入器自动实施，插入器可以包含被构造成降低和/或减轻与皮肤刺伤相关的疼痛的机构。在一个方面，至少用于递送一或多种治疗用流体至患者身体中的治疗用流体递送装置被公开。装置包括壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。在另一方面，体内分析物检测装置被公开。装置包括壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。在另一方面，体内分析物检测和治疗用流体递送装置被公开。装置包括壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。任何上述装置的实施方式包括一或多个下述特征。插管的至少一部分可以配置成在锁定状态下刚性连接至壳体。插管可以以相对于患者皮肤表面的预定角度通过通道插入。治疗用流体包括胰岛素。分析物包括葡萄糖。一或多个装置可以进一步包括用于皮下插入插管的插入器。插入器可以被构造成降低在实施插管的皮下插入时与穿刺患者皮肤相关地产生的疼痛。插入器可以被构造成自动皮下插入插管。插入器可以进一步被构造成在皮下插入插管之后自动地撤回穿刺件。插管可以配置成被手工皮下插入。壳体包括限定所述通道的井管。井管可以相对于壳体的接触表面可倾斜，所述接触表面在壳体被紧固至患者皮肤时接触患者皮肤。可倾斜井管可以使得插管以一角度插入。可倾斜井管包括倾斜机构，用于控制井管的斜度。倾斜机构包括至少一个杆，其中所述至少一个杆在其一端附连至井管、在另一端附连至齿轮，所述齿轮可在限定于壳体基部中的相应凹槽内旋转，凹槽具有宽部和窄部，其中所述齿轮可在宽部中旋转，并且齿轮可被置入所述窄部中以将齿轮和井管锁定就位。插管包括插管单元，其包括插管毂部附连至插管。插管单元可以进一步包括橡胶隔片。插管可以进一步包括穿刺件，所述穿刺件具有抓持部。壳体可以进一步包括一或多个锚固件，用于将插管毂部刚性连接至壳体和邻近于通道安置。壳体可以进一步包括胶带，用于将壳体紧固至患者身体。一或多个装置可以被构造成接收流体递送装置，所述流体递送装置可连接至插管，以实现递送治疗用流体至患者身体。流体递送装置包括下述之一：例如，标准注射器；装配在适配器中的注射器，所述适配器可连接至由通过壳体通道皮下插入的插管限定的组件；喷药筒；单件式输注装置；和/或两件式输注装置。壳体可以进一步包括至少一个锁定扣持部，其适于以配合状态被接收于限定在流体递送装置上的至少一个互补凹坑中。壳体可以限定出内凹的凹陷部，用于接收流体递送装置的本体上的外凸形部。插管可以进一步被构造成适于连接至检测装置，所述检测装置被构造成检测患者身体内的分析物。壳体可以进一步包括一或多个锚固件，用于实现另一装置与壳体之间的连接和拆开。锚固件包括至少一个扣持部，所述扣持部可连接至限定在另一装置上的被构造成接收扣持部的相应的至少一个互补凹坑。壳体可以进一步包括角形适配器，用于方便以一角度注射流体。壳体可以进一步包括连接器，用于在递送装置和壳体之间建立连接。壳体可以进一步被构造成适于与医疗装置鞍座连接和拆开，鞍座可紧固至患者皮肤。壳体可以被构造成适于被装配保护罩，所述保护罩可连接至壳体以至少保护设于插管中的通道。在另一方面，一种适于与便携式治疗装置一起使用的组件被公开。该组件包括安装壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。组件的实施方式包括上面描述的任何装置的任何特征，以及一或多个下述特征。组件可以被构造成适于接收便携式治疗装置，所述便携式治疗装置可连接至插管以便实施治疗过程。便携式治疗装置包括流体递送装置，其包括下述中的一或多种：例如，标准注射器；装配在适配器中的注射器，所述适配器可连接至所述组件；喷药筒；单件式输注装置；和/或两件式输注装置。壳体可以配置成方便壳体与将被壳体接纳的便携式治疗装置之间的对正。壳体可以进一步包括至少一个锁定扣持部，其适于以配合状态被接收于限定在便携式治疗装置上的至少一个互补凹坑中。壳体可以限定出内凹的凹陷部，用于接收便携式治疗装置的本体上的外凸形部。壳体包括磁性材料，用于实现与设于将被接纳的便携式治疗装置上的至少一个相应连接区域中的另一磁性材料之间的磁性连接。插管可以进一步被构造成适于连接至检测装置，所述检测装置被构造成确定患者身体内的分析物。壳体可以进一步包括一或多个锚固件，用于实现另一装置与壳体之间的连接和拆开。锚固件包括至少一个扣持部，所述扣持部可连接至限定在另一装置上的被构造成接收扣持部的相应至少一个互补凹坑。组件可以进一步包括适配器，用于将便携式治疗装置连接至壳体。适配器包括角形适配器，用于将便携式治疗装置以一角度连接。壳体可以进一步包括连接器，用于在递送装置和壳体之间建立连接。在另一方面，用于对患者实施治疗过程的方法被公开。该方法包括将壳体紧固至患者身体皮肤，壳体限定出通道，其提供了通向患者皮肤区域的入口。该方法还包括通过限定在壳体中的通道皮下插入插管，穿刺患者皮肤以便将插管的至少一部分皮下安置在患者身体中，和利用皮下插入的插管实施治疗过程。方法的实施方式包括上面描述的任何装置和组件的任何特征，以及一或多个下述特征。实施治疗过程包括下述的一或多种，例如，递送治疗用流体至患者身体，和/或检测患者身体内的体内分析物。将插管通过所述通道皮下插入包括通过所述通道自动地皮下插入插管。将插管通过所述通道皮下插入包括降低在皮下插入插管时与穿刺患者皮肤相关地产生的疼痛。将插管通过所述通道皮下插入包括通过所述通道手工皮下插入插管。穿刺患者皮肤以便将插管的至少一部分皮下安置在患者身体中包括利用穿刺件穿刺患者皮肤。方法可以进一步包括在穿刺皮肤之后自动地撤回穿刺件。方法可以进一步包括在插入插管之后将插管的至少一部分以锁定状态刚性紧固至壳体。方法可以进一步包括将便携式治疗装置连接至壳体以便实施治疗过程。方法可以进一步包括从壳体拆下便携式治疗装置。在另一方面，一种治疗设备被公开。该设备包括便携式治疗装置，其被构造成对患者身体实施一或多种治疗操作，和治疗组件，其包括：壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入，插管被构造成在被将壳体紧固在患者皮肤上之后插入。便携式治疗装置可连接至所述组件。设备的实施方式包括上面描述的任何装置、组件和方法的任何特征，以及一或多个下述特征。便携式治疗装置包括治疗用流体递送装置，其包括下述中的一种：例如，标准注射器；装配在适配器中的注射器，所述适配器可连接至所述组件；喷药筒；单件式输注装置；和/或两件式输注装置。治疗用流体递送装置包括胰岛素递送装置。可连接至所述组件的便携式治疗装置包括至少一个凹坑，用于以配合状态接收所述组件上的相应的至少一个互补锁定扣持部，以将便携式治疗装置刚性连接至组件。组件可以限定出内凹的凹陷部，用于接收便携式治疗装置的本体上的外凸形部。便携式治疗装置包括检测装置，用于测量体内分析物的浓度。体内分析物包括下述中的一或多种：例如，葡萄糖和酮。插管可以进一步被构造成适于连接至被构造成检测患者身体内的分析物的传感器，传感器进一步被构造成与检测装置通信。传感器包括下述中的一或多种：例如，光学传感器，电化学传感器，声学传感器，和/或连续葡萄糖监视器（CGM）。传感器包括至少一个电极，该电极被构造成产生代表体内分析物的浓度的信号。壳体和插管中的至少一个包括用于传输信号的通信模块。通信模块包括下述中的一或多种：例如，通过连线进行通信的通信模块，和/或无线收发器。附图说明图1a-b是用于安装壳体和插管的一种代表性装置/组件的示意图。图2a-b是用于接收插管的一种代表性壳体的视图。图3是一种代表性壳体的透视图，插管毂部和插管与其连接。图4a-e是示出了手工紧固壳体和插管插入的视图。图5a-b是示出了紧固壳体和利用插入装置（"插入器"）插入插管的视图。图6a-f是利用插入器的一种代表性插管插入过程的示意图。图7a-e是具有突起部阵列的一种代表性插入器的视图和示意图，其连接至具有互补孔的安装壳体。图8a-d是一种代表性壳体的示意图，其上的倾斜井管被构造成便于通过倾斜井管插入插管。图9a-j是具有可倾斜井管的一种代表性壳体的视图和示意图。图10a是一种可连接至治疗装置的代表性壳体在二者连接之前的示意图。图10b-g是可连接至一种代表性安装壳体的各种代表性类型的流体递送装置的示意图。图11a-c是用于在治疗装置和壳体之间建立连接的若干代表性可选方案的示意图。图12a-g是一种代表性装置和一种代表性程序的视图和示意图，该程序用于利用适配器从药瓶抽取流体到注射器中，适配器可以然后连接至安装壳体，以便于对正注射器针和插管。图13a-b是一种代表性角形适配器的示意图。图14a-d是示出了利用内凹的安装壳体和具有外凸底部的专用注射器进行流体注射的代表性操作的视图和示意图。图15a-b是一种代表性安装壳体和专用鞍座在二者连接之前和之后的示意图。图16a-d是示出了将专用鞍座连接至粘附于皮肤的安装壳体、将流体递送装置连接至连接着的安装壳体和鞍座的视图。图17a-b是具有保护盖的一种代表性壳体的透视图。图18a-b是一种代表性输注套件连接器的示意图，其用于将皮肤粘附型输注泵连接至安装壳体。图19a-c是连接至安装壳体的一种代表性检测装置的示意图。具体实施方式这里公开了适于与便携式治疗装置一起使用的装置、设备、组件和方法。在一些实施方式中，一种组件被公开，该组件包括安装壳体，其可紧固至患者皮肤，和插管，其可通过设于壳体中的通道皮下插入。插管被构造成在将壳体紧固在患者皮肤上之后被插入。如这里所描述，插管可以仅指插管，即可插入部件（例如，中空管，可插入杆例如探头，等等），或者可以指包括插管本身以及与插管结合使用的附加元件的插管组件（结构，单元或托架），附加元件包括例如插管毂部、刺入或穿刺件等等。在一些实施方式中，壳体被构造成可连接至便携式治疗装置，例如，流体递送装置、体内分析物检测装置等等。本申请的公开内容的实施方式涉及系统、装置、组件和方法，以便于通过软插管递送治疗用流体（例如，胰岛素）到皮下容置部位中，并且还涉及用于将插管紧固至至患者皮肤的机构。在一些实施方式中，便于通过皮下探头和用于将探头紧固至皮肤的机构来连续或定期检测体内分析物（例如，葡萄糖）的装置和方法被提供。如这里所描述，术语"插管"可以指"插管结构"（或"插管单元"，"插管组件"，"插管托架"，等等），其包括插管并且可以进一步包括附加元件（例如，插管毂部，穿刺件，等等）。"插管"可以用于实施各种功能如流体递送、分析物检测等等，并且还可以互换地称作"探头"（即，术语"插管"和"探头"可以在本说明书中互换使用并且在本申请中具有相同的意义）。这里描述的装置和/或组件可以手工或自动安装并且包括用于降低与皮肤刺伤相关的疼痛的机构。装置可实现通过各种手段例如注射器、泵、输注套件或其它器件递送流体至皮下容置部位。装置/组件包括两个结构（或单元），它们通过两个阶段附连至身体：安装壳体（其可以被称作"壳体"），该壳体可以首先被紧固（例如，粘附）至患者皮肤，插管可以随后通过壳体中的通道（例如由井管限定出）插入和进入身体。插管可以刚性以大致锁定状态连接至壳体。参看图1a，装置（组件）3的示意图被示出，该装置具有壳体（安装壳体）30，其被构造成能够将另一结构安装在其上，和插管结构40（即，包括插管本身的插管组件）。在一些实施方式中，插管结构40包括插管44，插管毂部41，其可以附连至插管44并且可以包含橡胶隔片42，和带有抓持部54的穿刺件52。插管结构40包括保护罩（"保护器"）（未示于图1a），如后面详细描述于图6a，或小型保护元件（未示于图1a），其可以组装在插管44和穿刺件52上并且可以在使用之前拆下。在一些实施方式中，壳体30包括通道36（例如，管状通道），用于实现插管通过安装壳体穿刺和进入身体。一或多个锚固机构361和/或362围绕着通道36并且在插管插入之后提供刚性连接插管毂部41至壳体30。安装壳体30还可以包括胶带33，其固定于壳体的接触表面（即，接触或最靠近皮肤的表面），用于实现将壳体粘附至身体。安装壳体30还可以包括一或多个扣持部32和/或34，用于实现在装置3上可拆除地连接下述元件中的一或多种，例如，插管，探头插入器，流体递送机构，和/或检测机构。参看图1b，描绘出将插管40连接至安装壳体30之后的代表性装置3的示意图被示出。在一些实施方式中，装置3包括单一单元（例如，在锁定状态下插管和安装壳体被刚性连接至彼此）。参看图2a和2b，具有限定出通道36的井管和三个连接扣持部32、34和38的安装壳体30的俯视图和透视图分别被示出。胶带33可以附连至安装壳体30的接触表面（其在一些实施方式中为底部表面）。参看图3，在拆下穿刺件52之后，带有连接在其上的插管毂部41和插管44的安装壳体30的透视图被示出。参看图4a-e，描绘出手工紧固壳体和插管插入的示意图被示出。特别地讲，在一些实施方式中，在手工将插管44插入身体之前，手工粘附安装壳体30至患者皮肤5。在一些实施方式中，使用者首先将安装壳体30附着至皮肤5，然后利用穿刺件52手工插入插管44，穿刺件在其钝端包括抓持部54。附着安装壳体30和插入插管44可以在单一向下动作中大致同时实施。图4a示出了从安装壳体30的接触表面上的胶带去除保护纸31。图4b示出了将壳体30紧固（例如，粘附）至皮肤5。图4c-d示出了利用穿刺件52通过安装壳体的通道36手工插入插管44。图4e描绘了撤回穿刺件52。插管（未示于图4a-e）保持在皮下组织中，且插管毂部41可以通过一或多个锚固件（未示于图4a-e）被紧固至安装壳体30。参看图5a-7e，描绘出借助于预加载插入装置（以下称作"插入器"）50进行的自动插管插入的示意图和视图被示出。在一些实施方式中，安装壳体30可以首先粘附至皮肤5，插管44可以然后通过紧固的安装壳体30被自动插入。在一些实施方式中，安装壳体30和插管40都被加载到插入器50中。使用者首先使用插入器50将安装壳体30附连至皮肤5，然后插管40可以从预加载的插入器50自动发射。图5a-b描绘了紧固至皮肤的安装壳体30和利用插入器50插入的插管。插入器例如插入器50的进一步描述可见于例如2007年6月25日提交的共同拥有的美国临时申请No.60/937,214，该申请的内容整体上以引用方式并入本申请。参看图5a，显示了靠近皮肤5安置的插入器50的示意图被示出。安装壳体30可以安装在插入器50的底侧上，并且可以被紧固至皮肤5，此时使用者可以利用预加载的插入器50启动自动插管插入。图5b描绘了在拆下插入器50后紧固（例如，粘附）至皮肤的安装壳体30。插管（未示于图5a-b）保持在皮下组织中，且插管毂部41可以利用一或多个锚固件（未示于图5a-b）被紧固至安装壳体30。参看图6a-f，描绘出利用插入器50的一种代表性插管插入过程示意图被示出。插入过程可以为半自动的（例如，自动插入插管44和手工撤回穿刺件52），或全自动的（例如，插管插入和穿刺件撤回都自动实施）。图6a示出了安装壳体30连接至插入器50。在一些实施方式中，插入器50可以预加载有插管组件40，插管组件包括一或多个下述元件：保护器410，带抓持部54的穿刺件52，插管44，和设有隔片42的插管毂部41。在这样的实施方式中，保护器410保护和封闭穿刺件52和插管44，如描述于例如2007年6月25日提交的共同拥有的美国临时专利申请No.60/937,155，该申请的内容整体上以引用方式并入本申请。在一些实施方式中，插管40可以在将安装壳体30连接至插入器50之后加载到插入器50中。图6b示出了安装壳体30连接至插入器50。图6c示出了插入器50带有连接在其上的安装壳体30并且在从安装壳体30的底侧（即，接触表面）上的胶带拆下保护片材之后安置在皮肤5上。图6d示出了插入插管44进入身体，这可以通过按压触发钮55而启动。当初始插入时，穿刺件52可以仍位于使用者的身体中，但可以然后被撤回，如描绘于图6e。穿刺件52可以从使用者的身体撤回并且返回保护器410中。插管毂部41利用所述一或多个锚固件361和/或362保持连接至通道36的壁，且插管44保持在皮下容置部位中。图6f示出了安装壳体30在完成插管插入过程和拆下插入器之后被粘附至皮肤5。出于下述原因，利用可加载插管组件40的插入器50实现自动插管插入是有益的：a）意外刺伤～穿刺件52被封闭（并且因此被隐藏而不可见）在保护器410中，并且因此使用者被保护而免受意外刺伤。此外，在插入过程中穿刺件52对于使用者来说不可见的事实同要求使用者手工插入插管44的现有装置相比构成了重要心理学优势。b）降低疼痛～皮下插管插入通常伴随着皮肤穿刺引起的疼痛。然而，快速插入插管可降低疼痛。由于自动插入比手工插入快得多，因此自动插管插入导致患者疼痛减小。在一些实施方式中，利用插入器50，使得能够采用各种机构/器械来降低与插管插入相关的疼痛（以下称作"疼痛降低机构"），如描述于例如2007年6月25日提交的共同拥有的美国临时专利申请No.60/937,163，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。c）卫生～保护器410，作为插管组件40的一部分，提供了卫生条件，这是因为使用者不能触及插管44。参看图7a-e，一种代表性疼痛降低机构的示意图被示出。图7a示出了插入器50，其包括围绕其底部开口51且从其延伸的突出部或突起部510的阵列。突起部可以是钝的或锋利的，或这两种形式的组合。图7b描绘了安装壳体30，其设有围绕通道36的孔360。孔360可以构造和定尺寸成用于在将安装壳体30连接至插入器50时接收插入器的突起部510。图7c示出了插入器50和安装壳体30在二者连接之前的情况。图7d示出了插入器50和安装壳体30连接至彼此。在一些实施方式中，插入器的突起部510对准安装壳体的孔360。图7e是在将安装壳体紧固至皮肤5之后连接至安装壳体30的插入器50的剖视图。在插管插入之前，使用者施加力于插入器50上，这导致通过接纳于限定在安装壳体30上的孔中的突起部510施加压力于围绕通道36的皮肤上，因此降低在插管插入过程中与皮肤穿刺相关的疼痛感。利用所描绘的插入器50实现的插管插入过程被进一步描述于例如共同拥有的美国专利申请No.60/937,163、60/937,155和60/937,214，它们都是2007年6月25日提交的，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。在一些实施方式中，使用者可以利用例如专用插入器控制（例如，选择）期望的插管穿刺角度，不论插入过程是手工还是自动实施的。参看图8-9，代表性插管斜角插入方式的示意图和视图被示出。图8a是一种具有倾斜井管37的代表性安装壳体30的示意图，倾斜井管限定出倾斜（斜角）通道，用于接收插管以使得插管相对于皮肤表面的形成不同于90°的角度。也就是说，通道相对于安装壳体30的底侧倾斜。图8b示出了插入器50在被连接至具有倾斜井管37的安装壳体30之前的情形。图8c示出了连接至安装壳体30的插入器50在利用穿刺件52插入插管44后的情形。图8d示出了在插管插入和拆下插入器50之后安装壳体30与连接在其上的插管毂部41和插管44处在配合状态（即，组装形态）。在一些实施方式中，安装壳体30包括可倾斜井管，用于以可调角度限定出倾斜通道。参看图9a，一种设有可倾斜井管37的代表性安装壳体30的透视图被示出，可倾斜井管用于实现使用者调节期望的插管穿刺角度。在一些实施方式中，可倾斜井管37包括倾斜机构。例如，倾斜机构可以利用例如一或多个杆35和35'附连至安装壳体的基部300，每个杆在其相应远端设有齿轮（例如，嵌齿轮）39和39'。可旋转的齿轮39和39'安置在壳体的基部300中的专用凹槽390和390'内。每个凹槽390和390'可以构造成使得其包括宽部和窄部，该宽部适于实现齿轮39和39'在相应的凹槽390和390'中旋转，相应的齿轮可安置在窄部中以将齿轮锁定就位。窄部（其可以布置为凹槽底部）可以成形为与齿轮39和39'的形状精确配合。这种配置可实现井管37倾斜至期望角度，然后将井管37推向患者皮肤（例如，沿大致竖直向下方向，其中竖直推压方向是相对于安装壳体的基部300而言的），直至齿轮39和39'被容置于中凹槽390和390'的窄部。每个凹槽390和390'的窄部的配置防止相应的齿轮在被俘获于窄部中后发生旋转和脱开并且回到相应凹槽的宽部中。这可以确保井管37能被固定在期望的角度。图9b是在利用倾斜机构设定插入角度之前的一种代表性凹槽390和其内齿轮39的放大示意图。如图所示，齿轮39安置在凹槽390的宽部（凹槽的上部，如图中所示）中并且可以自由旋转。图9c示出了在设定插入角度之后的凹槽390和相应的齿轮39。带着相关杆和齿轮的井管可以向下推压（沿着安装壳体的上下定向），并且齿轮被限制在凹槽（例如，以附图标记390表示的凹槽）的窄部（例如，下部）中。图9d示出了可倾斜井管37的俯视图。图9e示出了可倾斜井管37沿着图9d中表示的中心轴线YY所作的剖视图。参看图9f-h，可倾斜井管37沿着图9d中表示的中心轴线XX所作的示意剖视图被示出。这些示意图描绘了可倾斜井管37如何可倾斜至期望角度。在设定期望的插入角度之后，插管40（即，插管结构或组件）可通过井管37被插入。图9i示出了剖视图，描绘出插入器50连接至安装壳体30。在一些实施方式中，插入器50可以被直接连接至井管37并且可以用于在启动插管插入之前将井管37倾斜至期望的插入角度，如例如图9j所示。也就是说，插入器可以用作某种类型的杠杆来施加力矩至可倾斜井管，以将其倾斜至期望的角度。在这种状况下，插入器也实施插入操作来插入插管40。在将安装壳体30紧固至患者的皮肤5且将插管44插入身体之后，便携式治疗装置（其为流体递送装置或检测装置）1可以连接至安装壳体30。参看图10a，一种可连接至便携式治疗装置（例如，流体递送装置）1的代表性安装壳体30在连接之前的示意图被示出。参看图10b-g，可连接至安装壳体30的代表性类型的治疗装置的示意图被示出。图10b是示意图，示出了标准注射器60。图10c示出了标准注射器60连接至专用适配器62，所述适配器可实现将注射器60连接至安装壳体30。图10d示出了专用注射器64。图10e示出了可连接至壳体30的喷药筒/管66，其包括计量器67，用于使得使用者能够以电学方式和/或机械方式预设将被递送的流体量。应当指出，这样的计量器可以用于所有其它描述过的治疗装置。图10f是一种可连接至壳体30的代表性单件式输注泵10的示意图。图10g示出了输注泵10具有两个部分，例如，可再用部分100和一次性部分200。对一种可连接至壳体30的代表性输注泵10的描述可见于共同拥有的2007年8月1日提交的美国临时专利申请No.60/963,071和2007年11月14日提交的名称为"ADeviceforDrugDelivery"的美国临时专利申请No.61/003,169，上述文献的内容整体上以引用方式并入本申请。应当指出，体内分析物传感器，例如，血糖传感器，作为独立的部件或与输注泵10向组合，也可以连接至安装壳体30，如例如下面结合图19a-c所描述。参看图11a-c，描绘出在治疗装置1（例如，递送装置，检测装置，等等）和安装壳体30之间建立连接并且确保递送针8对准插管44的若干代表性机构的示意图被示出。图11a示出了安装壳体30设有扣持部32和34。通过扣持部32和34与限定于治疗装置1中的相应的互补凹坑12和14之间的接合，递送装置1和安装壳体30之间的连接可以实现。图11b示出了内凹的安装壳体30和具有外凸底部16的专用治疗装置1，所述外凸底部装配了内凹的壳体30中。图11c示出了安装壳体30设有一或多个磁体17和17'，且治疗装置1设有相应的一个或多个金属板18和18'，所述金属板被构造成可磁性连接至所述一或多个磁体。在一些实施方式中，治疗装置1可以设有磁体，且壳体30可以设有一或多个金属板。当治疗装置1被带到与安装壳体30靠近时，所述一或多个金属板18和18'吸引磁体17和17'，并且因此正确的对正和连接可以建立。参看图12a-g，描绘出利用适配器62从药瓶抽取流体和充填注射器60并且还用于将注射器针与插管44对正的一种代表性装置和方法的示意图被示出。图12a示出了在连接之前的适配器62、药瓶6和注射器60。图12b示出了适配器62连接至药瓶6和连接至注射器60。注射器的针61刺破药瓶的隔片68。注射器60可以通过例如两个可移动固定器63和63'而被紧固就位。图12c示出了流体撤回从药瓶6并且充填注射器60。图12d示出了从适配器62和注射器60拆下药瓶6。注射器的针61可以封闭（并且因此隐藏）在适配器62中，因此向使用者提供包含而免受意外刺伤。图12e示出了注射器60和适配器62在连接至安装壳体30之前的情形。在这种状况下，通过从壳体30延伸的扣持部32和34与适配器62上的相应的凹坑12和14之间的接合，可以实现连接。图12f示出了适配器62和注射器60连接至壳体30。注射器的针61刺破自密封型隔片42，使用者然后推压柱塞65，这导致流体通过插管44被递送到患者的身体中。图12g示出了在完成流体递送之后从壳体30拆下适配器62和注射器60。参看图13a，角形适配器70的实施方式的示意图被示出，该连接器可在一端连接至适配器62和注射器60、在另一端连接至安装壳体30。角形适配器70用于方便在困难的角度条件下注射流体，例如，当安装壳体30被紧固至患者的背部或屁股上时。适配器70可以由刚性材料例如塑料制成，或者其可以至少部分地利用柔性材料例如橡胶制成，以便更方便地使用。图13b示出了角形适配器70在一端连接至适配器62和注射器60、在另一端连接至安装壳体30。注射器的针61刺破角形适配器70的隔片72，并且连接管腔74刺破壳体30中的隔片42，因此使得流体能通过连接管76和插管44而被从注射器60递送至身体。参看图14a-d，利用内凹的安装壳体30和带有外凸底部的专用注射器64实现的一种代表性附着和流体注射程序的示意图被示出。图14a示出了在连接之前的专用注射器64和安装壳体30。专用注射器64可以设有壳体640，其具有外凸底部，该底部可装配在限定在安装壳体30上的互补的内凹凹陷部中，以方便注射器针643和插管44之间的对正。注射器640的壳体还可以被构造成封闭注射器针643，从而使用者被保护而免受意外刺伤。一或多个弹簧644和644'在一端连接至注射器容器642、在另一端连接至壳体640，确保针643在使用之前和之后保持封闭。在将专用注射器64连接至安装壳体30之后，使用者通过按压两个侧面弹簧手柄645和645'并将向下弹簧手柄推压，从而将针643手工插入到插管44中，所述弹簧手柄通过专用凹槽（不可见）而刚性连接至壳体640中的注射器容器（642）。每个侧面手柄645和645'分别设有专用杆（646和646'），其可以被壳体640中的相应的缺口647和647'俘获，以确保注射器容器642和针643在流体注射中处在它们的位置上。图14b示出了专用注射器64连接至壳体30。注射器针643可被插入插管44中，并且通过手柄的专用杆646和646'与它们相应的缺口（647和647'）之间的俘获接合，注射器容器642可以紧固就位。图14c示出了柱塞648被推压并且流体通过插管44被注射到皮下容置部位中。图14d示出了专用注射器64从安装壳体30拆下。在流体注射完成之后，使用者按压侧面手柄645和645'以将专用杆从缺口647和647'释放。弹簧644和644'然后可以返回它们的非加载状态，因此向上推压注射器容器642和将针643撤回到注射器壳体640中。使用者然后将专用注射器64从安装壳体30拆下。在一些情况下，使用者可能希望即使是当装置没有操作时（例如，当流体不被递送时），例如，当前后相继的启用之间没有可供使用的装置安全存放位置时，或当使用者希望将将用于连续药物递送的输注泵连接至安装壳体30但不要求将其保持就位时，也将治疗装置（例如，递送装置）保持连接于壳体30，这是不方便且实际中难以实现的。在这种情况下，专用的皮肤紧固型（例如，粘附型）鞍座20可以被提供，其可以连接至安装壳体30，如下面更具体地描述于图15-16。图15a是在连接之前安装壳体30和专用鞍座20的一种代表性实施方式的示意图。鞍座是用于将治疗装置（例如，递送装置和/或检测装置）可拆除地连接至患者皮肤的装置，用于根据使用者的意愿而容易地实现与治疗装置之间的连接和拆开。对鞍座的描述可见于共同拥有的2006年12月22日提交的美国临时专利申请No.60/876,679，该文献的内容整体上以引用方式并入本申请。专用鞍座20可以构造为平板，粘合剂层覆盖着鞍座的面向皮肤的接触表面。鞍座还可以设有专用凹陷部或凹坑23，其大体上与安装壳体30的尺寸和形状相匹配。通过例如安装壳体30上的一或多个扣持部（在本例中为扣持部32、34和38）与鞍座20上的相应凹入部22、24和28之间的卡扣接合，这两个结构之间的连接可以因此而建立。图15b示出了安装壳体30连接至鞍座20。在两个结构连接之后，利用设置在鞍座20的上侧的连接机构29和29'，治疗装置可连接至鞍座20和安装壳体30。治疗装置（例如，递送装置）可以是用于推注剂量递送的装置，用于连续（或定期）药物递送（例如，输注递送）的装置，或用于输注和推注递送这二者的装置。安装壳体30和鞍座20单元可以在将壳体紧固至患者的皮肤之前或在将安装壳体30紧固至患者的皮肤和将插管插入身体之后连接至彼此。图16a示出了专用鞍座20连接至已经被紧固（例如，粘附）于皮肤的安装壳体30。图16b示出了鞍座20连接至壳体30，二者均粘附至皮肤。鞍座20可与安装壳体30连接和拆开，其中安装壳体保持紧固至患者的皮肤且插管保持在皮下容置部位中。图16c示出了流体递送装置1被连接至安装壳体30和鞍座20（在插管插入之后）。图16d示出了流体递送装置1连接至安装壳体30和鞍座20，并且准备就绪以便操作。参看图17a，一种包括保护盖310的代表性安装壳体30的透视图被示出。保护盖310可以利用连接器312连接至壳体30，或者其可以是独立的部件。保护盖310利用其隔片42保护通道36（其可以由井管限定）和插管毂部41免受可能导致递送装置不能向安装壳体30正确连接的损坏和聚集脏物。图17b示出了保护盖310被拆下，因此能够实现连接至治疗装置（例如，流体递送装置）。包括可紧固至患者皮肤的安装壳体的组件/装置可以与不直接连接至安装壳体30的递送装置结合使用。这样的装置可以是例如可以承载在使用者的口袋中或皮带上的寻呼机状输注泵，或皮肤粘附型输注装置。连接器例如输注套件连接器600可以用于在递送装置和安装壳体30之间建立连接。图18a示出了安装壳体30和输注套件连接器600。连接器600包括引入端口602和排出端口606。引入端口602可以设有隔片603，其可被递送装置的针（未示于图18a）反复穿刺。排出端口606可以设有连接管腔607，其可以反复穿刺插管毂部的隔片42。引入端口602和排出端口606通过管604桥接，该管可实现流体从递送装置通过管604流至插管44、进入患者的身体。图18b示出了输注套件连接器600，其将皮肤粘附型输注泵10连接至安装壳体30。输注泵10可以通过外部管608和连接针610连接至引入端口602，所述连接针刺破引入端口的隔片603。流体从储存器220流经输注套件连接器600并且进入患者的身体。图19a示出了检测装置2连接至安装壳体30。一或多种分析物（例如，葡萄糖）的检测器90被提供在插管44上并且通过两组连接器92和94连接至装置2中的检测设备202。一组92可以安置在插管毂部41上和壳体30的井管上，另一组94可以安置在壳体30的基部上和检测装置2上。装置2还可以包括处理器/控制器201、能量源204、显示器205和使用者致动的操作钮206。在一些实施方式中，装置包括流体（例如，胰岛素）分配模块203，其可以相对于检测模块202独立地操作，和/或能够以半闭环模式或全闭环模式操作。在将检测装置2连接至安装壳体30之后，来自分析物（例如，葡萄糖）检测器90的电信号被连续或定期传输至检测装置2。在由处理器/控制器201处理信号之后，分析物浓度级别可以被确定并且表示在显示器205上。图19b示出了一种代表性实施方式，其中安装壳体30包含检测设备96、处理器/控制器98和能量源99。在一些实施方式中，分析物（例如，葡萄糖）级别被连续或定期检测和确定，并且在连接检测装置2后，检测数据可以通过两组连接器92和94传输至装置2。检测装置2包括处理器/控制器201和能量源204，并且在一些实施方式中包括操作钮206和显示器205。检测装置2还可包括分配设备203。参看图19c，包含在安装壳体30中并且进一步包括收发器的处理器/控制器96的示意图被示出。分析物（例如，葡萄糖）级别被连续或定期检测，并且监测数据可以通过无线方式传输至远程控制单元900，并且可以表示在远程控制单元的屏幕902上。流体递送装置例如注射器60或输注泵（未示出）可以根据需要连接至安装壳体30。本说明书中引用的任何以及全部专利、专利申请、论文和/或出版物均整体上以引用方式并入本申请。尽管这里详细描述了特定实施方式，但这仅仅是出于解释的目的而例举的，而不能认为对权利要求的范围构成限制。特别地讲，在不脱离权利要求中限定的本发明精神和范围的前提下，各种替代、修改和改进可以构想出来。其它方面、优点和修改都认为包含在权利要求的范围内。所提出的权利要求是这里公开的发明的代表。尚未在权利要求中请求保护的其它发明也是可以预期的。