一种降血脂的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种降血脂的药物组合物，其由如下重量份的原料药组成：鸭跖草50份、仙茅50份、丹参50份、银杏叶50份、泽泻35份、葛根35份、蜂房10份、绞股蓝20份。本发明组合物的低、中、高剂量组均能有效降低人体内血脂，使用安全，疗效显著。
【专利说明】一种降血脂的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种降血脂的药物组合物及其制备方法，属于保健食品领域。
【背景技术】
[0002] 随着人民生活的提高，高血脂人群的日益扩大，以及由高血脂引起的糖尿病，血液 循环系统疾病对人类健康危害越来越大。伴随着市场需求，具有辅助降血脂的保健食品也 逐渐增多，但大多以单组份的形式起作用，协同作用差，功效不明显，仍不能满足市场的需 要。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的就是提供一种更为有效的辅助降血脂作用的药物组合物。
[0004] 本发明降血脂的物组合物主要由如下重量份的中药组成：鸭跖草30-70份、仙茅 30-70份、丹参30-70份、银杏叶30-70份、泽泻20-50份、葛根20-50份、蜂房5-15份、绞股 蓝10-30份。
[0005] 优选地，各中药及其重量份分别为：鸭跖草40-60份、仙茅40-60份、丹参40-60 份、银杏叶40-60份、泽泻30-40份、葛根30-40份、蜂房8-12份、绞股蓝15-25份。
[0006] 更优选地，各中药及其重量份分别为：鸭跖草50份、仙茅50份、丹参50份、银杏叶 50份、泽泻35份、葛根35份、蜂房10份、绞股蓝20份。
[0007] 本发明还提供上述降血脂药物组合物的制备方法：
[0008] 1)将葛根粉碎，过100目筛，每处方收取50g细粉（6tlCo辐射，剂量<5ky)，其余 粗粉供提取用。
[0009] 2)丹参、银杏叶、泽泻、葛根、绞股蓝、鸭跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2次， 第一次加10倍量溶剂提取2h，第二次加8倍量溶剂提取I. 5h，合并两次滤液(药渣另器保 存)，减压（-0. 065?-0. 075Mpa ;60°C)浓缩，回收乙醇溶液浓缩至相对密度1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏1备用。
[0010] 3)上述药渣加8倍量水煎煮1次，时间I. 5h虑过，滤液减压（-0. 065?-0. 075Mpa ; 60°C)浓缩至相对密度为1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2备用。
[0011] 4)将浸膏1与浸膏2、葛根细粉混均，与65°C以下减压（-0. 075?-0. 085Mpa)干 燥，粉碎过80目筛。
[0012] 5)上述细粉用85%乙醇适量制成软材，20目筛制粒60°C以下干燥，16目筛整粒， 装入〇号胶囊即得。
[0013] 有益效果
[0014] 中医认为高脂血症属"本虚表实"证，以痰瘀内阻为标，肝、脾、肾三脏功能失调为 本。
[0015] 泽泻、鸭跖草清热解毒疏肝清胆，以助脾胃之运化；绞股蓝、仙茅补中益气、健脾生 精，以治其本；银杏、葛根、丹参、蜂房祛痰和胃生津、化浊利湿共治其标。
【具体实施方式】
[0016] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0017] 实施例1
[0018] 处方组成：
[0019] 鸭跖草60份、仙茅40份、丹参60份、银杏叶40份、泽泻40份、葛根30份、蜂房12 份、绞股蓝15份。
[0020] 本发明降血脂的药物组合物的制备方法：
[0021] 1)将葛根粉碎，过100目筛，每处方收取50g细粉（6°Co辐射，剂量<5ky)，其余 粗粉供提取用。
[0022] 2)丹参、银杏叶、泽泻、葛根、绞股蓝、鸭跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2次， 第一次加10倍量溶剂提取2h，第二次加8倍量溶剂提取I. 5h，合并两次滤液(药渣另器保 存)，减压（-0. 065?-0. 075Mpa ;60°C)浓缩，回收乙醇溶液浓缩至相对密度1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏1备用。
[0023] 3)上述药渣加8倍量水煎煮1次，时间I. 5h虑过，滤液减压（-0. 065?-0. 075Mpa ; 60°C)浓缩至相对密度为1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2备用。
[0024] 4)将浸膏1与浸膏2、葛根细粉混均，与65°C以下减压（_0.075?-0.085Mpa)干 燥，粉碎过80目筛。
[0025] 5)上述细粉用85%乙醇适量制成软材，20目筛制粒60°C以下干燥，16目筛整粒， 装入〇号胶囊即得。
[0026] 实施例2
[0027] 处方组成：
[0028] 鸭跖草40份、仙茅60份、丹参40份、银杏叶60份、泽泻30份、葛根40份、蜂房8 份、绞股蓝25份。
[0029] 本发明降血脂的药物组合物的制备方法同实施例1
[0030] 实施例3
[0031] 处方组成：
[0032] 鸭跖草50份、仙茅50份、丹参50份、银杏叶50份、泽泻35份、葛根35份、蜂房10 份、绞股蓝20份。
[0033] 本发明降血脂的药物组合物的制备方法同实施例1
[0034] 实施例4
[0035] 本发明保健食品硬胶囊辅助降血脂功能动物实验报告
[0036] 1.材料和方法
[0037] I. 1样品及供试液制备：本发明药物组合物药品，由陕西百年健康药业有限公司 提供，为内容物棕褐色胶囊规格为〇. 35g/粒，人体推荐用量为成人(每人）每日2次，每次 3粒，按体重60kg折算35mg/kgBW。室温保存。实验前用5%淀粉溶液将样品分配成17. 5、 35. 0、70. Omg/ml的溶液供试用。
[0038] 1. 2试验动物：选用广西医药大学实验动物中心[批准号为桂动（2000)第001]繁 殖的清洁级（II级）Wistar中雄性大鼠60只，体重207±22. 6g。本中心实验动物房合格证 号：桂医动字第23003号。动物室温度22?25°C，相对湿度55?70%。
[0039] 1.3剂量选择与受试动物给予方式：根据样品的人体日推荐用量，设700、350、 175mg/kgBW (分别相当于人体推荐量的20、10、5倍）3个剂量组，另设一个基础饲料对照 组和一个高模型对照组(高脂组)。每组14只动物。以经口方式给予受试溶液，灌胃量为 I. Oml/lOOg BW。
[0040] 1. 4主要仪器与试剂：
[0041] 仪器：日立KY2000型半自动生化分析仪、离心机、漩涡混均器及恒温水浴等。
[0042] 试剂：总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)试剂盒（中生 北控生物科技股份有限公司生产，批号分别为181091、222062、190161)
[0043] 1. 5试验方法：依据《保健食品检验与评价技术规范-2003》中辅助降血脂功能检 验方法，采用脂代谢紊乱模型法-预防性给受试样品。大鼠在SPF级动物实验室内喂养基 础饲料观察5天，眼内眦取血测定各项血脂观察指标正常值。根据TC水平，采用分层随机 抽样方式将大鼠分为5组，每组14只并适当调整使各组大鼠的TC、HDL-C及初始体重尽可 能均衡。开始试验后，除基础饲料照组外，其余各组均高脂饲料喂饲。各试验组大鼠经口灌 胃给予受试溶液，两个对照组灌胃给予5%淀粉溶液，灌胃量为l.Oml/lOOg BW。每天一次， 连续30天，每周称重一次，并根据体重调整灌胃量。试验至终末时禁食16h后采血测定血 清TC、TG、HDL-C含量。血清TC、TG、HDL-C含量。血清TC、TG和HDL-C含量的测定均用酶 试剂 -终点法。
[0044] 1. 6试验数据处理：以方差分析进行统计处理。
[0045] 1. 7结果判定：在血清总胆固醇、甘油酸酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指标中，血 清总胆固醇和甘油三酯二项指标阳性，可判定受试样品辅助降血脂功能动物试验阳性。
[0046] 2试验结果
[0047] 2. 1样品对大鼠体重的影响
[0048] 试验前各组大鼠体重无明显差异，试验过程各周和试验结束时各组大鼠的体重及 增重量比较，差异均没有显著性意义（P>〇. 05)，表
[0049] 明该样品对受试大鼠体重的增长没有明显影响，见表1。
[0050] 表1试验前后大鼠的体重变化（Y土 s)
[0051]
【权利要求】
1. 一种降血脂的药物组合物，其由如下重量份的原料药组成：鸭跖草30-70份、仙茅 30-70份、丹参30-70份、银杏叶30-70份、泽泻20-50份、葛根20-50份、蜂房5-15份、绞股 蓝10-30份。
2. 根据权利要求1所述的降血脂的药物组合物，其特征在于，各原料药的重量份分别 为：鸭跖草40-60份、仙茅40-60份、丹参40-60份、银杏叶40-60份、泽泻30-40份、葛根 30-40份、蜂房8-12份、绞股蓝15-25份。
3. 根据权利要求1或2所述的降血脂的药物组合物，其特征在于，各原料药的重量份 分别为：鸭跖草50份、仙茅50份、丹参50份、银杏叶50份、泽泻35份、葛根35份、蜂房10 份、绞股蓝20份。
4. 一种权利要求1-3任一项所述降血脂的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以 下步骤：将葛根粉碎，过100目筛，每处方收取50g细粉（6°Co辐射，剂量< 5ky)，其余粗 粉供提取用；丹参、银杏叶、泽泻、葛根、绞股蓝、鸭跖草、仙茅、蜂房用80%乙醇回流提取2 次，第一次加10倍量溶剂提取2h，第二次加8倍量溶剂提取1. 5h，合并两次滤液(药渣另 器保存)，减压（_〇. 065?-0. 075Mpa ;60°C)浓缩，回收乙醇溶液浓缩至相对密度1. 32? 1.35 (60°C)的浸膏1备用；上述药渣加8倍量水煎煮1次，时间1.5h虑过，滤液减压 (-0? 065?-0? 075Mpa ;60°C)浓缩至相对密度为1. 32?1. 35 (60°C)的浸膏2备用；将 浸膏1与浸膏2、葛根细粉混均，与65°C以下减压（-0. 075?-0. 085Mpa)干燥，粉碎过80 目筛；上述细粉用85%乙醇适量制成软材，20目筛制粒60°C以下干燥，16目筛整粒，装入0 号胶囊即得。
【文档编号】A61K35/64GK104336596SQ201310331251
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年8月1日 优先权日:2013年8月1日
【发明者】赵皎 申请人:陕西百年健康药业有限公司