解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用。本发明发现，解郁舒肝胶囊可以有效地促进肠内容物推进；增加肠容积；缩短首次排便时间；抑制肠平滑肌收缩。
【专利说明】解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用。
【背景技术】
[0002]现代医学认为慢性肝炎根本原因是HBV感染，由于HBV的持续复制和机体免疫功能失调导致慢性化，致成慢性肝炎。而今年来大量的临床观察及实验研究表明，HBV复制的活跃程度与湿热疫毒轻重有一定的相关性，即HBV复制愈活跃，湿热疫毒程度愈重。肝、脾、胃为慢性肝炎的主要受损脏腑。邪滞于肝，损伤肝体，祸及肝用，肝气郁结，不得疏泄，横逆乘脾，脾失健运，久则脾气虚弱；或肝气犯胃，气滞逆胀；或脾气本虚，湿热入侵，木郁克土，终致正虚邪恋，湿热、肝郁、脾虚、胃逆相兼为病。随着病情发展，单纯虚证与单纯实证减少，而虚实夹杂证增多。
[0003]解郁肝舒胶囊是国药准字Z20025813药物，具有健脾柔肝，益气解毒作用，用于肝郁脾虚所致的胸胁胀痛，脘腹胀痛，慢性肝炎。但对于胃肠病的治疗应用尚未被发现。
【发明内容】
[0004]发明目的:本发明的目的在于提供解郁肝舒胶囊的新应用。
[0005]技术方案:本发明公开了解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用。
[0006]上述的解郁肝舒胶囊，由以下重量百分比的组分混合而成:1~5%的川西獐牙菜、5~15%的甘青青兰、3~8%的黄芪、I~5%的党参、3~8%的兔耳草、5~15%的五味子、5~15%的白芍、I~5%的当归、I~10%的麦冬、I~10的柴胡、I~10%的黄芩I~10%的郁金、I~10%的枳壳、I~10%的茯苓、2~6%的甘草和I~3%的淀粉。
[0007]有益效果:本发明发现，解郁舒肝胶囊可以有效地促进肠内容物推进；增加肠容积；缩短首次排便时间；抑制肠平滑肌收缩。
【具体实施方式】
[0008]实施例1:
[0009]郁舒肝胶囊对胃肠运动的调节作用
[0010]I 材料
[0011]1.1药物及试剂
[0012]解郁舒肝提取液(处方由三普药业股份有限公司提供，本实验室提取)。实验时，用双蒸水配置成所需浓度。
[0013]酚酞片，规格:0.lg，批号:121102，山东仁和堂药业有限公司。
[0014]碳素墨水，规格:60ml,批号:090808,上海精细文化用品有限公司。
[0015]硫酸阿托品注射液，规格:lml:5mg，批号:0912281，天津金耀氨基酸有限公司。
[0016]台式液:Nacl8.0g, kcl0.2g, Mgcl.6H200.2g, NaH2P04 0.05g, NaHC031.0g, Cac12
0.2g,葡萄糖1.0g,蒸懼水1000mlo[0017]1.2实验仪器
[0018]HH-4数显恒温水浴锅(常州国华电器有限公司)。
[0019]电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)。
[0020]HW-400E恒温平滑肌槽，批号:TM052-0909-01-010-004，成都泰盟科技有限公司。
[0021]BL系列生物机能实验系统，规格:BL-420S，批号:TM001-0909-03-010-009，成都
泰盟科技有限公司。
[0022]电子天平，北京赛多利斯天平有限公司。
[0023]尺子；棉线；镊子；手术剪；塑封袋等。
[0024]1.3实验动物
[0025]清洁级ICR小鼠，18_22g，雄性，由扬州大学比较医学中心提供，实验动物生产许可证号:SCXK (苏)2012-0004。动物分笼饲养，保持12h昼夜节律，室温22± I°C，自由饮水摄食。
[0026]2 方法
[0027]2.1小鼠肠内容物推进速度实验
[0028]取小鼠随机分成5组，分别为解郁舒肝胶囊低、中、高剂量组(0.665，1.33，
2.66g*kg-l *(1-1)、阳性药组和空白对照组。阳性药组小鼠灌服酚酞(0.8g/kg)，空白对照组小鼠灌服等量生理盐水0.2ml/10g，其余各组均按等体积灌胃相应的治疗药。15min后，每只小鼠均灌服50%碳素墨水混悬液(0.lml/10g)。灌服炭末20min后，用颈椎脱臼法将动物处死，剖开腹腔。将消化管自贲门至直肠末端完整地摘出，不加牵引铺平，测其全长和炭末的前沿至贲门的距离，计算每只小鼠墨水移动的距离与胃肠道全长的百分比。按下式计算，并汇集结果，取均值及标准差进行比较。
[0029]炭末移动距离占胃肠道全长的百分率=炭末移动距离/胃肠道全长距离X 100%
[0030]2.2小鼠肠容积实验
[0031]取小鼠随机分为5组，每组10只，分别为解郁舒肝胶囊低、中、高剂量组(0.665，1.33，2.66g.kg-1.d-1)、阳性药组和空白对照组。按0.lml/10g给药3d。末次给药前12h禁食不禁水，末次给药2h后，将动物脱颈椎处死，剪开腹腔，暴露肠管，在幽门下端和直肠末端结扎，自幽门处剪下肠管，去掉其肠系膜及周围组织，在直肠末端剪断肠管。从幽门处取30cm肠管，结扎，剪去多余线头，称量全肠湿重，后剪下大肠，称大肠湿重，最后于30cm处剪断，并于电子天平精确称量肠管质量，记作30cm湿重。比较各组湿重差异。
[0032]2.3小鼠排便实验
[0033]取小鼠随机分为5组，每组10只，分别为解郁舒肝胶囊低、中、高剂量组(0.665，1.33，2.66g*kg-l*d-l)、阳性药组和空白对照组。各组按所定剂量灌胃给药5d，对照组灌胃等量的生理盐水，每天I次。各组均于末次给药前禁食12h，并于各受试物中加入5%碳素墨水。给药后观察小鼠第一次排出黑便时间，连续观察6h内小鼠的排便粒数以及粪便的性状，并称重。比较各组小鼠上述指标的差异。
[0034]2.4家兔肠管平滑肌的作用
[0035]家兔用气栓法处死，打开腹部，迅速取出回肠，浸入台式液中。用台式液冲洗肠腔并细心去除回肠 周围的肠系膜后，将肠管剪成长约1.5~2cm放置于充满20mL台氏液(37±0.5°C)的麦氏浴槽中。插入通气管，供气以约2个小气泡/秒为宜。连接肌张力换能器，下端固定在金属钩上，经平衡仪记录肠肌蠕动情况，一般经平衡IOmin以上，初负荷约lg，待基线平稳后开始试验。分别给予硫酸阿托品注射液50ul (0.25mg)，解郁肝舒胶囊组(低，中，高剂量组)200ul，观察其作用。重复试验3次。
[0036]2.5统计学处理
[0037]所有数据以均数土标准差±9表示，采用t检验对实验数据统计分析，Ρ〈0.05
为有统计学意义。
[0038]3 结果
[0039]3.1对肠内容物推进速度的影响
[0040]实验结果表明，与空白组相比，解郁舒肝胶囊中、高剂量组和酚酞组能明显增加小鼠肠推进长度和推进率(ρ〈0.05，Ρ〈0.05，Ρ〈0.01)。而解郁舒肝胶囊低剂量组与空白对照组相比没有显著性差异。见表1。
[0041]表1对小鼠肠推进作用的影响G 土 η=10)
[0042]
【权利要求】
1.解郁肝舒胶囊在制备胃肠药中的应用。
2.根据权利要求1所述的解郁肝舒胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分混合而成:1~5%的川西猜牙菜、5~15%的甘青青兰、3~8%的黄苗、I~5%的党参、3~8%的兔耳草、5~15%的五味子、5~15%的白芍、I~5%的当归、I~10%的麦冬、I~10的柴胡、I~10%的黄岑I~10%的郁金、I~10%的积壳、I~10%的获考^2~6%的甘草和I~3%的 淀粉。
【文档编号】A61K36/9066GK103536844SQ201310336750
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年8月5日 优先权日:2013年8月5日
【发明者】邹存生, 马俊仓, 夏彬, 吴留强, 张国清 申请人:三普药业有限公司