一种盐酸伐昔洛韦片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于抗病毒的盐酸伐昔洛韦片剂，该制剂是以盐酸伐昔洛韦和碳酸氢钠的水溶液作为润湿剂，由包含如下重量份的组分通过湿法制粒并压片而成：盐酸伐昔洛韦100份，碳酸氢钠40-65份，填充剂80-200份，润滑剂适量。与现有技术相比，本发明无需添加崩解剂，片剂可迅速崩解并溶出，同时制备工艺简单，适合大生产要求。
【专利说明】一种盐酸伐昔洛韦片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药制剂【技术领域】，具体而言，涉及一种用于抗病毒的盐酸伐昔洛韦片剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]盐酸伐昔洛韦是抑制DNA型抗病毒药物，临床主要用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹等病毒感染，已成为世界范围内畅销的主要药物之一。化学名为L-缬氨酸-2-[6-2-氨基-1，6 二氢-9H-嘌呤-9-基]乙基酯盐酸盐。该药本品在水中易溶，甲醇中溶解。
[0003]CN1513454A公开了一种盐酸伐昔洛韦分散片及其制备方法。该技术仅仅制备了一种分散片，只是缩短了崩解时间，而快速崩解的片子，其溶出不一定快。
[0004]通过检索发现，现有技术均未对如何提高盐酸伐昔洛韦的溶出度提供相应的技术方案，发明人考虑到药物溶出影响药效，因此拟开发一种快速溶出的盐酸伐昔洛韦片剂。
【发明内容】
[0005]鉴于现有技术的不足，本发明人创造性的将盐酸伐昔洛韦与碳酸氢钠成盐，同时利用了碳酸氢钠与盐酸反应的性质，将适量的碳酸氢钠作为泡腾材料使用，得到了一种快速溶出的盐酸伐昔洛韦片剂。
[0006]为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验对制剂处方和工艺进行研究和探索，最终获得了如下技术方案:
[0007]—种盐酸伐昔洛韦片剂，该制剂是以盐酸伐昔洛韦和碳酸氢钠的水溶液作为润湿剂，由包含如下重量份的组分(处方中还可含有矫味剂等药学上可接受的辅料)通过湿法制粒并压片而成:
[0008]
【权利要求】
1.一种盐酸伐昔洛韦片剂，其特征在于:以盐酸伐昔洛韦和碳酸氢钠的水溶液作为润湿剂，由包含如下重量份的组分通过湿法制粒并压片而成:
盐酸伐持洛韦 100份
碳酸氢铀 40-65份
填充剂 80-200份
润滑剂适
2.根据权利要求1所述的盐酸伐昔洛韦片剂，其特征在于:以盐酸伐昔洛韦和碳酸氢钠的水溶液作为润湿剂，由如下重量份的组分通过湿法制粒并压片而成:
盐酸ft音洛韦 100份
碳酸氢钠 40-65份
填充剂 80-200份
润滑剂适量。
3.根据权利要求1或2所述的盐酸伐昔洛韦片剂，其特征在于:盐酸伐昔洛韦与碳酸氢钠的重量比为1:0.5-0.6。
4.根据权利要求1或2所述的盐酸伐昔洛韦片剂，其特征在于:所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉和预胶化淀粉中的一种或多种。
5.根据权利要求1或2所述的盐酸伐昔洛韦片剂，其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和硬脂富马酸钠中的一种或多种。
6.一种根据权利要求2所述的盐酸伐昔洛韦片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤:将盐酸伐昔洛韦溶解在碳酸氢钠水溶液中，以此溶液为润湿剂，在填充剂上制粒，干燥，然后与润滑剂混合均匀，压片。
7.根据权利要求6所述的盐酸伐昔洛韦片剂的制备方法，其特征在于:盐酸伐昔洛韦与碳酸氢钠的重量比为1:0.5-0.6。
8.根据权利要求6所述的盐酸伐昔洛韦片剂的制备方法，其特征在于:所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉和预胶化淀粉中的一种或多种。
9.根据权利要求6所述的盐酸伐昔洛韦片剂的制备方法，其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和硬脂富马酸钠中的一种或多种。
【文档编号】A61K31/522GK103462918SQ201310430502
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月22日 优先权日:2013年9月22日
【发明者】不公告发明人 申请人:南京正亮医药科技有限公司