一种治疗放射性肠炎的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗放射性肠炎的中药制剂，该中药制剂有效成分的原料组成为：倒赤伞、地锦草、地菍、风轮菜、荷梗、绞股蓝、鸡血七、马尾连、水龙骨、沙棘、山木通、仙人掌、水蓼、铁树果、泡桐花和山芝麻；本发明中药制剂具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率高达98%。
【专利说明】一种治疗放射性肠炎的中药制剂
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性肠炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002]放射性肠炎是盆腔、腹腔、腹膜后恶性肿瘤经放射治疗引起的肠道并发症，在放射治疗的中、后期，随着放射剂量的增加，放射线可直接损害肠粘膜细胞，血管炎和纤维化不断加重，受累肠壁增厚，可出现溃疡、坏死，甚至穿孔，放射性肠炎一般治疗恢复较慢，易复发，如治疗不及时，可导致慢性腹泻，引起营养失调，使疾病恶化。放射性肠炎是腹部放疗常见的并发症，中医认为放射性肠炎属“火、毒、燥、邪”之范围，指肠粘膜受到电离辐射，引起的急性直肠炎症；放射性肠炎的发病机制主要为放射线导致肠上皮细胞增生受抑制、肠粘膜下小动脉受损，引起闭塞性动脉内膜炎和静脉内膜炎，肠粘膜可发生排便困难，大便变细或排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛等直肠反应。
[0003]目前，西医多采用大量抗生素和激素治疗，来缓解症状，效果不佳，给患者的生活和工作带来极大的痛苦与不便。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种治疗放射性肠炎的中药制剂，具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率高达98%。
[0005]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0006]一种治疗放射性肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0007]倒赤伞60?85份地锦草55?80份地茶50?80份风轮菜50?75份
[0008]荷梗45?70份绞股蓝45?70份鸡血七42?65份马尾连40?60份
[0009]水龙骨40?60份沙棘37?55份山木通35?55份仙人掌35?48份
[0010]水寥30?45份铁树果25?45份泡桐花20?40份山芝麻10?30份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]倒赤伞65?80份地锦草60?75份地茶55?75份风轮菜55?70份
[0013]荷梗50?65份绞股蓝50?65份鸡血七45?60份马尾连45?55份
[0014]水龙骨45?55份沙棘40?50份山木通40?50份仙人掌38?45份
[0015]水寥35?40份铁树果30?40份泡桐花25?35份山芝麻15?25份。
[0016]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]倒赤伞70?75份地锦草65?70份地茶60?70份风轮菜60?65份
[0018]荷梗55?60份绞股蓝55?60份鸡血七50?55份马尾连50?52份
[0019]水龙骨48?52份沙棘45?48份山木通43?47份仙人掌40?42份[0020]水寥36?38份铁树果35?37份泡桐花30?32份山芝麻20?22份。
[0021]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0022]倒赤伞72份地锦草68份地莶65份风轮菜63份
[0023]荷梗58份绞股蓝57份鸡血七53份马尾连51份
[0024]水龙骨50份沙棘46份山木通45份仙人掌41份
[0025]水寥37份铁树果36份泡桐花31份山芝麻21份。
[0026]一种治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0027](I)将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10?1.16的稠膏，备用；
[0028](2)将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用;
[0029](3)将地莶、仙人掌和水寥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0030](4)将绞股蓝晾干，研末，过120目细粉，备用；
[0031](5)将倒赤伞 洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4?5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.20?1.24的稠膏备用；
[0032](6)将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10?15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；
[0033](7)将上述步骤(I)?(6)所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]倒赤伞:辛、苦，温。祛风散寒，止咳，止痢，治风寒咳嗽、肠炎、痢疾等症。
[0036]地锦草:辛，平；归肝、大肠经。清热解毒，活血，止血，利湿，通乳。治菌痢，肠炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，湿热黄疸，乳汁不通，痈肿疔疮，跌打肿痛。《上海常用中草药》载:“止血,利尿,健胃，活血解毒。治黄疸,痢疾,腹泻,尿路感染,便血,尿血,子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”
[0037]地莶:甘、涩，平。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。《陆川本草》载:“止血，解毒，消炎。治子宫出血，痢疾，疮痈溃烂红肿。”
[0038]风轮菜:辛、苦，凉。疏风清热,解毒止痢,止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。广州空军《常用中草药手册》载:“清热泻火，活血消肿。治急性胆囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，肠炎，血尿，急性结膜炎，毒蛇咬伤，无名肿毒，乳腺炎，刀伤。”
[0039]荷梗:微苦，平；入肝、脾、胃经。清暑，宽中理气。用于中暑头昏，胸闷，气滞。《现代实用中药》载:“为收敛药。用于慢性衰弱的肠炎、久下痢、肠出血。妇人慢性子宫炎、赤白带下、男子遗精或夜尿证。又为解毒药。”
[0040]绞股蓝:味苦，微甘，性凉；归肺、脾、肾经。清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎，胃肠炎。
[0041]鸡血七:微苦、涩，平，有小毒。清热解毒，收敛止泻，活血止痛。用于菌痢，胃肠炎，跌打损伤，外伤出血。
[0042]马尾连:味苦，性寒；归心、肝、大肠经。清热燥湿，解毒。治痢疾，肠炎，传染性肝炎，感冒，麻疹，痈肿疮疖，结膜炎。《西藏常用中草药》载:“清热解毒，祛风凉血，消炎止痢。治结膜炎，传染性肝炎，痈肿疮疖，痢疾。叶、花治关节炎。”
[0043]水龙骨:甘、苦，凉。解毒退热，祛风利湿，止咳止痛。用于小儿高热，咳嗽气喘，急性结膜炎，尿路感染，风湿关节痛，牙痛；外用治荨麻疹，疮疖肿毒，跌打损伤。《新疆中草药手册》载:“清热解毒，平肝明目。治尿路感染，肠炎，小儿高热惊风。”
[0044]沙棘:酸、涩，温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
[0045]山木通:辛，苦，性温；归肝、膀胱经。祛风活血，利尿通淋，主关节肿痛，跌打损伤，小便不利，乳汁不通。《江西草药》载:“活血止痛，祛风通络。治风湿性关节痛，胃肠炎，疟疾，走马牙疳，角膜溃·疡，乳痈，痔核肿痛，肠风下血。”
[0046]仙人掌:苦，凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载:“能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打损伤。”
[0047]水寥:辛，苦，性平；归脾、胃、大肠经。化湿，行滞，祛风，消肿。治痧秽腹痛，吐泻转筋，泄泻，痢疾，风湿，脚气，痈肿，疥癣，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“利湿消滞，杀虫止痒。治菌痢，肠炎，风湿痛，皮肤湿疹。”
[0048]铁树果:苦，酸，性平，小毒。化湿降，健脾和胃，祛痰止咳。主肠炎，痢疾，消化不良，呃逆，气管炎，支气管炎。《现代实用中药》载:“为收敛剂，通经，助消化，镇咳祛痰。果实内的淀粉，治痢疾及呃逆。”
[0049]泡桐花:味苦，性寒。治上呼吸道感染，支气管肺炎，急性扁桃体炎，菌痢，急性肠炎，急性结膜炎，腮腺炎，疖肿。现代医学研究证实，泡桐花具有抗菌和抗病毒作用。
[0050]山芝麻:苦、微甘，寒，有小毒。清热解毒，止咳，用于感冒高烧，扁桃体炎，咽喉炎，腮腺炎，麻疹，咳嗽，疟疾；外用治毒蛇咬伤，外伤出血，痔疮，痈肿疔疮。《泉州本草》载:“清热止渴，祛痰止咳，治肺病，瘰疬。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明中药制剂具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率闻达98%。
【具体实施方式】
[0053]下面结合具·体实施例对本发明做进一步阐述。
[0054]实施例1
[0055]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0056]倒赤伞80g地锦草75g地茶75g风轮菜70g
[0057]荷梗65g绞股蓝65g鸡血七60g马尾连55g
[0058]水龙骨55g沙棘50g山木通50g仙人掌45g
[0059]水寥40g铁树果40g泡桐花35g山芝麻25g。
[0060]一种治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0061](I)将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10?1.16的稠膏，备用；
[0062](2)将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用;
[0063](3)将地莶、仙人掌和水寥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0064](4)将绞股蓝晾干，研末，过120目细粉，备用；
[0065](5)将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4?5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.20?1.24的稠膏备用；
[0066](6)将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10?15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；
[0067](7)将上述步骤(I)?(6)所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。
[0068]用法用量:口服即可，每日3次，每次I片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3?4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。
[0069]实施例2
[0070]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0071]倒赤伞75g地锦草70g地茶70g风轮菜65g
[0072]荷梗60g绞股蓝60g鸡血七55g马尾连52g
[0073]水龙骨52g沙棘48g山木通47g仙人掌42g
[0074]水寥38g铁树果37g泡桐花32g山芝麻22g。
[0075]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0076]实施例3
[0077]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0078]倒赤伞72g地锦草68g地茶65g风轮菜63g
[0079]荷梗58g绞股蓝57g鸡血七53g马尾连51g
[0080]水龙骨50g沙棘46g山木通45g仙人掌41g
[0081]水寥37g铁树果36g泡桐花31g山芝麻21g。
[0082]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0083]实施例4
[0084]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0085]倒赤伞70g地锦草65g地茶60g风轮菜60g[0086]荷梗55g绞股蓝55g鸡血七50g马尾连50g
[0087]水龙骨48g沙棘45g山木通43g仙人掌40g
[0088]水寥36g铁树果35g泡桐花30g山芝麻20g。
[0089]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0090]实施例5
[0091]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0092]倒赤伞65g地锦草60g地茶55g风轮菜55g
[0093]荷梗50g绞股蓝50g鸡血七45g马尾连45g
[0094]水龙骨45g沙棘40g山木通40g仙人掌38g
[0095]水寥35g铁树果30g泡桐花25g山芝麻15g。
[0096]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0097]临床资料:
[0098]1、病例选择:
[0099]作为治疗放射性肠炎的中药制剂，选择确诊的放射性肠炎患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对 照组两组，治疗组100例，其中男性52例，女性48例，年龄30?70岁，平均年龄54.7岁，病程最短者3个月，最长者3年，平均2.1年。对照组100例，其中男性51例，女性49例，年龄31?71岁，平均年龄54.2岁，病程最短者2个月，最长者3年，平均2.2年。
[0100]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0101]2、药物选择:
[0102]治疗组服用本发明中药制剂，每日3次，每次I片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3?4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。
[0103]对照组服用复方樟脑酊，口服，一次2?5ml，一日3次，饭前半小时内服，10天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3?5个疗程即可痊愈，病情严重者通常无效。
[0104]3、疗效判定:
[0105](I)治愈:临床症状完全消失。
[0106]( 2 )显效:临床症状基本改善，无便血现象。
[0107](3)有效:临床症状有所改善，无便血，有排便不规则，稀便或便秘。
[0108](4)无效:临床症状无改善或加重。
[0109]4、结果:
[0110]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈42例，显效31例，有效25例，无效2例，治愈率42%，总有效率98%。
[0111]对照组中治愈13例，显效18例，有效23例，无效46例，治愈率13%，总有效率54%。
[0112]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0113]典型病例举例:
[0114]1、蔡某，男，32岁，吉林长春人，前列腺癌术后4个月，前列腺放射治疗20天，出现间歇性血便2天，直肠镜检查:可见肠壁充血、溃疡，经住院西药治疗，效果不佳；患者要求服用本发明中药制剂，每日3次，每次I片(每片0.5g)，饭后温开水送服；服用2个疗程后，临床症状基本消失，服用3个疗程后，临床症状完全消失，直肠镜检查正常，至今未复发。
[0115]2、杨某，女，45岁，河北保定人，患者因宫颈癌术后放疗第2个周，出现血便，腹痛、腹泻，全身乏力，直肠镜下可见肠壁充血，给予止血药和消炎药治疗，病情反复，服用本发明中药制剂2个疗程后，临床症状完全消失，半年后随访，至今未复发。
[0116]3、丁某，男，57岁，河南郑州人，前列腺癌术后放疗2个月，因血便3天就诊，主诉6天前开始腹痛、大便稀，服左氧氟沙星和元胡止痛片未见好转，近3天来，大便有血、色鲜红，查体，小腹有压痛。大便潜血试验阳性(+++)，即服本发明中药制剂3个疗程后，无血便出现，继续服用2个疗程后，临床症状完全消失，一年后随访无复发。
[0117]4、王某，女，63岁，山东青岛人，放射性治疗16天，大便带脓血2天，有少量粘液，伴腹泻水样便，用氟哌酸治疗效果不佳。直肠镜检查:见肠壁充血、肿胀呈赤褐色，给予暂停止放疗。服用本发明中药制剂I个疗程后，无血便出现，腹泻症状基本消失，服用第2个疗程后痊愈，随访，至今未复发 。
【权利要求】
1.一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 倒赤伞60?85份地锦草55?80份地莶50?80份风轮菜50?75份 荷梗45?70份绞股蓝45?70份鸡血七42?65份马尾连40?60份 水龙骨40?60份沙棘37?55份山木通35?55份仙人掌35?48份 水寥30?45份铁树果25?45份泡桐花20?40份山芝麻10?30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 倒赤伞65?80份地锦草60?75份地茶55?75份风轮菜55?70份 荷梗50?65份绞股蓝50?65份鸡血七45?60份马尾连45?55份 水龙骨45?55份沙棘40?50份山木通40?50份仙人掌38?45份 水寥35?40份铁树果30?40份泡桐花25?35份山芝麻15?25份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 倒赤伞70?75份地锦草65?70份地莶60?70份风轮菜60?65份 荷梗55?60份绞股蓝55?60份鸡血七50?55份马尾连50?52份 水龙骨48?52份沙棘45?48份山木通43?47份仙人掌40?42份 水寥36?38份铁树果35?37份泡桐花30?32份山芝麻20?22份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成·及重量份数为: 倒赤伞72份地锦草68份地莶65份风轮菜63份 荷梗58份绞股蓝57份鸡血七53份马尾连51份 水龙骨50份沙棘46份山木通45份仙人掌41份 水寥37份铁树果36份泡桐花31份山芝麻21份。
5.—种如权利要求1?4任一项所述治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸I?2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10?1.16的稠膏，备用； (2)将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； (3)将地莶、仙人掌和水寥洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (4)将绞股蓝晾干，研末，过120目细粉，备用； (5)将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4?5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.20?1.24的稠膏备用； (6)将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10?15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用； (7)将上述步骤(I)?(6)所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。
【文档编号】A61K36/80GK103432269SQ201310437407
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月23日 优先权日:2013年9月23日
【发明者】梁付奎, 扈金强 申请人:梁付奎