一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，该可溶性粉由以下重量百分比的物质组成：氟苯尼考5-20%、硫酸粘菌素2-20%、硼砂0.5-2%、枸橼酸5-30%、碳酸氢钾0.1-2%、聚乙烯吡咯烷酮7.5-30%、泊洛沙姆1881-5%，余量为无水葡萄糖；同时公开了该可溶性粉的制备方法，将聚乙烯吡咯烷酮溶解于无水乙醇中，再加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188混匀、回收乙醇、干燥、粉碎后加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混匀即可。本发明所得可溶性粉，确保两药同时进入机体，更好的发挥协同抗菌作用；本发明方法简单，操作方便，提高了生产效率；并对无水乙醇进行回收，保护了环境，适合工业化生产。
【专利说明】一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂【技术领域】，具体涉及一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002]氟苯尼考和硫酸粘菌素的药理作用机制具有协同作用，因此临床兽医多将二者联合使用，以此增强抗菌作用，扩大抗菌谱，提高治愈率并减少用药频率。但由于氟苯尼考本身不溶于水的性质，实际使用时，利用硫酸粘菌素给家禽饮水；同时又用氟苯尼考给家禽拌料。不但使用不方便，而且两药先后进入机体，使二者协同抗菌作用也受到影响，不能满足现有养殖规模的需求。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种使用方便的氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，同时提供了该可溶性粉的制备方法。
[0004]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考5-20%、硫酸粘菌素2-20%、硼砂0.5-2%、枸橼酸5-30%、碳酸氢钾0.1_2%、聚乙烯吡咯烷酮7.5-30%,泊洛沙姆188 1_5%，余量为无水葡萄糖；以上物质的重量和为100%。
[0005]较好的，所述硫酸粘菌素每Ig效价> 3000万粘菌素单位。
[0006]上述氟苯尼考硫酸粘菌素`可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(1)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于无水乙醇中，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；
(2)用无水乙醇回收设备，减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后80-105°C下，干燥15-30min，接着粉碎、过60-80目筛，得粉末；
(3)向粉末中加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即可。
[0007]较好的，步骤(1)中所用无水乙醇量为聚乙烯吡咯烷酮质量的1.8-3.6倍。
[0008]本发明所得可溶性粉，将氟苯尼考和硫酸粘菌素很好的结合在一起，可以确保两药同时进入机体，更好的发挥协同抗菌作用；所得产品使用方便，通过自动饮水线即可使用。本发明方法简单，操作方便，提高了生产效率；对生产过程中的无水乙醇进行了回收，保护了环境，适合工业化生产。
【具体实施方式】
[0009]下面结合实施例对本发明作进一步的解释说明，但本发明的保护范围并不仅限于此。
[0010]实施例中所述硫酸粘菌素每Ig效价> 3000万粘菌素单位。
[0011]实施例1氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考5%、硫酸粘菌素2%、硼砂2%、枸橼酸30%、碳酸氢钾2%、聚乙烯吡咯烷酮(k30) 7.5%、泊洛沙姆188 5%，余量为无水葡萄糖。
[0012]氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(1)取聚乙烯吡咯烷酮(k30)质量2倍的无水乙醇，搅拌状态下，把无水乙醇加入聚乙烯吡咯烷酮(k30)中，聚乙烯吡咯烷酮(k30)完全溶解后，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；
(2)用无水乙醇回收设备减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后80°C下，干燥15min,接着粉碎、过60目筛,得粉末；
(3)向粉末中分别加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即得。
[0013]实施例2
氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考20%、硫酸粘菌素20%、硼砂0.5%、枸橼酸5%、碳酸氢钾0.1%、聚乙烯吡咯烷酮(k30) 30%、泊洛沙姆1881%，余量为无水葡萄糖。
[0014]氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(1)取聚乙烯吡咯烷酮(k30)质量1.8倍的无水乙醇，搅拌状态下，把无水乙醇加入聚乙烯吡咯烷酮(k30)中，聚乙烯吡咯烷酮(k30)完全溶解后，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；` (2)用无水乙醇回收设备减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后105°C下，干燥30min,接着粉碎、过60目筛,得粉末；
(3)向粉末中分别加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即得。
[0015]实施例3
氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考10%、硫酸粘菌素10%、硼砂1%、枸橼酸15%、碳酸氢钾1%、聚乙烯吡咯烷酮(k30) 20%、泊洛沙姆188 3%，余量为无水葡萄糖。
[0016]氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(1)取聚乙烯吡咯烷酮(k30)质量3.6倍的无水乙醇，搅拌状态下，把无水乙醇加入聚乙烯吡咯烷酮(k30)中，聚乙烯吡咯烷酮(k30)完全溶解后，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；
(2)用无水乙醇回收设备减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后90°C下，干燥20min,接着粉碎、过80目筛,得粉末；
(3)向粉末中分别加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即得。
[0017]实施例4
氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考15%、硫酸粘菌素8%、硼砂1.5%、枸橼酸20%、碳酸氢钾0.8%、聚乙烯吡咯烷酮(k30) 10%、泊洛沙姆1882%，余量为无水葡萄糖。
[0018]氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(I)取聚乙烯吡咯烷酮(k30)质量3倍的无水乙醇，搅拌状态下，把无水乙醇加入聚乙烯吡咯烷酮(k30)中，聚乙烯吡咯烷酮(k30)完全溶解后，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；
(2)用无水乙醇回收设备减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后100°C下，干燥25min,接着粉碎、过80目筛,得粉末；
(3)向粉末中分别加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即得。
[0019]实施例5
氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考13%、硫酸粘菌素16%、硼砂0.8%、枸橼酸17%、碳酸氢钾1.6%、聚乙烯吡咯烷酮(k30) 25%、泊洛沙姆1884%，余量为无水葡萄糖。
[0020]氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:
(1)取聚乙烯吡咯烷酮(k30)质量2倍的无水乙醇，搅拌状态下，把无水乙醇加入聚乙烯吡咯烷酮(k30)中，聚乙烯吡咯烷酮(k30)完全溶解后，室温下，再分别加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，搅拌混合均匀，得软材；
(2)用无水乙醇回收设备减压回收软材中的无水乙醇，得固体，然后95°C下，干燥28min,接着粉碎、过70目筛,得粉末；
(3)向粉末中分别加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混合均匀即得。
[0021]水溶性检测:分别取上述实施例中制成的氟苯尼考硫酸粘菌素lg，置于不同的烧杯中，然后加水100ml，搅拌一分钟内均完全溶解，得无色澄清透明溶液，证明本发明所得产品水溶性良好。`
【权利要求】
1.一种氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，其特征在于:由以下重量百分比的物质组成:氟苯尼考5-20%、硫酸粘菌素2-20%、硼砂0.5-2%、枸橼酸5_30%、碳酸氢钾0.1_2%、聚乙烯吡咯烷酮7.5-30%、泊洛沙姆188 1_5%，余量为无水葡萄糖。
2.如权利要求1所述的氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉，其特征在于:所述硫酸粘菌素每Ig效价> 3000万粘菌素单位。
3.如权利要求1或2所述的氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于无水乙醇中，再加入氟苯尼考、枸橼酸、硼砂、碳酸氢钾和泊洛沙姆188，混匀，得软材； (2)回收软材中的无水乙醇，得固体，然后干燥、粉碎，得粉末； (3)向粉末中加入硫酸粘菌素和无水葡萄糖，混匀即可。
4.如权利要求3所述的氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于:步骤(O中所用无水乙醇量为聚乙烯吡咯烷酮质量的1.8-3.6倍。
5.如权利要求3所述的氟苯尼考硫酸粘菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于:在80-105°C下，干燥15-30min ;粉碎后过60-80目筛。
【文档编号】A61K38/12GK103550755SQ201310536628
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月4日 优先权日:2013年11月4日
【发明者】李凌峰 申请人:河南牧翔动物药业有限公司