一种伊维菌素注射液及其制备方法
【专利摘要】本发明属于兽用药物【技术领域】，具体涉及一种伊维菌素注射液及其制备方法。该注射液由以下原料配制而成：伊维菌素0.2-0.4份，甘油甲缩醛1.8-3.6份，丙二醇8-16份和非离子表面活性剂0.1-0.3份。本发明采用丙二醇和甘油甲缩醛作为溶剂和助溶剂，能够很好地提高产品质量，提高生物利用度。
【专利说明】一种伊维菌素注射液及其制备方法
[0001]【技术领域】
本发明属于兽用药物【技术领域】，具体涉及一种伊维菌素注射液及其制备方法。
[0002]【背景技术】
伊维菌素为新型的光谱、高效、低毒的抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是对线虫和节肢动物均有良好驱杀作用，对盘尾丝虫的微丝虫幼有效，对仅处于肠道的粪园丝虫也有效。
[0003]伊维菌素临床应用广泛，畜禽内服后2-4小时血药达峰值。但由于内服生物利用度仅为注射用法的41%，这就限制了口服制剂的广泛应用。现虽然开发了伊维菌素注射剂，但在制备时使用了不同的溶剂，使产品质量存在不同的问题。 [0004]
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种收率较高的伊维菌素注射液及其制备方法。
[0005]本发明采用以下技术方案:
一种伊维菌素注射液，由以下重量份数的原料配制而成:伊维菌素0.2-0.4份、甘油甲缩醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非离子表面活性剂0.1-0.3份。
[0006]所述非离子表面活性剂为吐温-80、吐温-60或吐温-40。
[0007]制备伊维菌素注射液的方法，包括以下步骤:1)按比例取各原料；
2)向配液罐中加入伊维菌素、甘油甲缩醛、丙二醇和非离子表面活性剂，在15~25°C条件下搅拌，使伊维菌素全部溶解，过滤，灌封，灭菌得伊维菌素注射液。
[0008]本发明采用丙二醇和甘油甲缩醛作为溶剂和助溶剂，能够很好地提高产品质量，提高生物利用度。本发明制备时安全无毒，制备工艺简单，伊维菌素注射液产品收率高，质量稳定，成本低，适合工业化大规模生产。
[0009]【具体实施方式】 实施例1
伊维菌素注射液配制原料:伊维菌素0.4g、甘油甲缩醛3.6 g、丙二醇16 g、吐温-80 0.3 go
[0010]制备时包括以下步骤:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊维菌素、甘油甲缩醛、丙二醇和吐温-80，在15°C条件下搅拌，使伊维菌素全部溶解，过滤，灌封，灭菌得伊维菌素注射液。
[0011]实施例2
伊维菌素注射液配制原料:伊维菌素0.2 g、甘油甲缩醛1.8 g、丙二醇8.0 g、吐温-60 0.1 g0
[0012]制备时包括以下步骤:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊维菌素、甘油甲缩醛、丙二醇和吐温-60，在20°C条件下搅拌，使伊维菌素全部溶解，过滤，灌封，灭菌得伊维菌素注射液。
[0013]实施例3
伊维菌素注射液配制原料:伊维菌素0.3 g、甘油甲缩醛2.4 g、丙二醇12 g、吐温-400.2 g0
[0014]制备时包括以下步骤:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊维菌素、甘油甲缩醛、丙二醇和吐温-40，在25°C条件下搅拌，使伊维菌素全部溶解，过滤，灌封，灭菌得伊维菌素注射液。
[0015]对实例1-3的伊维菌素注射液产品进行红外光谱图考察、含量测定、产品收率的考察。
[0016]红外光谱图考察，比较供试品图谱与对照图谱的一致性；含量测定:为每支药的含药量与标示量的比例；产品收率:为应为实收支数与应收支数的比值。
[0017]结果如下:
实施例1产品:所得伊维菌素注射液的红外图谱与对照图谱一致，含量为102.1%，收率为96.5%。
[0018]实施例2产品:所得伊维菌素注射液的红外图谱与对照图谱一致，含量为99.3%，收率为95.8%。
[0019]实施例3产 品:所得伊维菌素注射液的红外图谱与对照图谱一致，含量为99.6%，收率为96.1%。
【权利要求】
1.一种伊维菌素注射液，其特征在于，由以下重量份数的原料配制而成:伊维菌素0.2-0.4份、甘油甲缩醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非离子表面活性剂0.1-0.3份。
2.如权利要求1所述的伊维菌素注射液，其特征在于，所述非离子表面活性剂为吐温-80、吐温-60或吐温-40。
3.制备权利要求1或2所述伊维菌素注射液的方法，其特征在于，包括以下步骤:1)按比例取各原料； 2)向配液罐中加入伊维菌素、甘油甲缩醛、丙二醇和非离子表面活性剂，在15~25°C条件下搅拌，使伊维菌素全部溶 解，过滤，灌封，灭菌得伊维菌素注射液。
【文档编号】A61K47/10GK103655466SQ201310575982
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年11月18日 优先权日:2013年11月18日
【发明者】孔志刚, 乔清波 申请人:河南迪冉生物科技有限公司